Infusomat® fmS

Gebruiksaanwijzing

Software IFME/IFMe

Attentie: Raadpleeg de begeleidende documenten!

Gebruik� Controleer op stabiliteit m.n. bij fixatie aaninfuusstandaard of wandsysteem.

� Alvorens het apparaat in gebruik te nemen, tijd-ens de zelftest van het apparaat, akoestische enoptische alarmen controleren.� Wanneer men gebruik maakt van een personeels-oproepsysteem eerst het apparaat controleren alvor-ens men het apparaat aansluit op het personeels-oproepsysteem.� Aansluiten van de patiënt mag alleen metingeschakeld apparaat plaatsvinden.� Gebruik passende canules/catheters.� Infuuslijn knikvrij aanleggen voor een optimaledoorstroming.� Aanbevolen wordt om de infuuslijn na 24 uur teverwisselen.� Controleer of de informatie in het display overe-enkomt met hetgeen u heeft ingesteld. Start hetinfuus alleen wanneer voorgaande overeen komt.� Voor gebruik in medische behandelomgevingwordt uitgegaan van de volgende installatievoor-schriften (b.v. VDE 0100, VDE 0107 of IEC-publicaties).� Mogelijk explosie gevaar als apparaat gebruiktwordt in de nabijheid van vlambare gassen.� De luchtdetector kan geen lucht detecterenafkomstig uit: driewegkranen, infusie-tussenstukkenen evt. parallel aangesloten infuuslijnen.

Waar moet u ook opletten.� Druk variaties (door b.v. het veranderen van dehoogte van de pomp) kan de nauwkeurigheid van hetapparaat beïnvloeden.� Bij parallel infusie kan wederzijdse beïnvloedingniet uitgesloten worden wanneer geen gebruikgemaakt wordt van b.v. éénrichtings-ventielen.

� Overtuig u zelf ervan dat er geen incom-patibiliteits problemen ontstaan tussen de toe tedienen vloeistof en de disposables.� Gebruik alleen de juiste componenten zoalsaccessoires voor het apparaat en disposables.� Nauwkeurigheid en veiligheid kunnen alleengegarandeerd worden wanneer een origineel

Infusomat toedieningssysteem van B.Braun gebruiktwordt.� Aangesloten elektrische of elektronische apparat-en moeten overeenkomen met de specificaties diegenoemd zijn in IEC/EN. (b.v. IEC/EN 60950 for dataprocessing). De gebruiker is verantwoordelijk voor deconfiguratie wanneer extra apparaten welke niet alsaccessoires van B.Braun zijn aangegeven, aangeslotenworden aan een Infusomat® fmS. Men dient rekeningte houden met de Internationale Standaard IEC/EN60601-1-1.

Veiligheid standaard.De Infusomat® fmS voldoet aan alle veiligheid stand-aards voor medisch elektronische apparaten overeen-komstig IEC/EN 60601-1-1 en deIEC/EN 60601-2-24

� EMC-limiet (electro-mangnetic compatibility)overeenkomstig IEC/EN 60601-1-2 enIEC/EN 60601-2-24. Wanneer het apparaat, tijdenstoediening, in de directe omgeving van andere appar-aten staat, welke mogelijk voor hoge interferentiezorgt (zoals b.v. HF apparatuur, nucleair Tomografieunits, mobiele telefoons enz.) moet u de veiligeafstand tot deze apparaten in acht nemen zoals voor-geschreven door de fabrikant van deze apparaten.Onder bepaalde omstandigheden kan een alarm (App.Defect) optreden.(Zie ook “Alarm-meldingen” pagina13).Interferentie kan optreden b.v. bij een elektromag-netischveld > 10V/m respectievelijk bij elektromag-netische ontlading > 8 KV.

Speciale Functies “Zonder druppelcontrole” , ziepagina 10.

Lees voor ingebruikname de gebruiksaanwijzing. Gebruik van dit apparaat alleen onder supervisie van of dooropgeleid personeel.

Voor veiligheid van de Patiënt

Infusomat® fmS

Inhoud

Infusomat® fmS / Overzicht Pagina 4

Bediening Pagina 6

Aanvullende instellingen Pagina 7

Speciale Functies Pagina 8

Alarm-meldingen Pagina 13

Aanloopgrafiek en Trompetcurven Pagina 15

Technische specificaties Pagina 16

Garantie / TVC*) / Service / Reiniging Pagina 18

Artikelnummers Pagina 19

*) Technische Veiligheidscontrole volgens “STK”

De Infusomat® fmS is conform IEC/EN 60601-1respectievelijk IEC/EN 60601-2-24 eenvolumetrische infuuspomp voor het toedienenvan kleine en grote volumen met een hogenauwkeurigheid en is inzetbaar voor intra-veneuze en intra-arteriële toediening alsmedevoor het toedienen van bloed en enterale-voeding.Een medisch specialist bepaalt of de toedieningmet dit apparaat moet plaatsvinden.De overweging moet gemaakt worden op basisvan de eigenschappen en de technischespecificaties van het apparaat.

Voor verdere informatie verwijzen wij u naar detekst en uitleg in deze gebruikshandleiding.

3

4

HandvatVoor transport

DruppelkamerhouderVoorkomt slingeren vandruppelkamer

Adapter voor druppelsensorUitwisselbaar, afhankelijk van druppel-kamergrootte. Zijkant indrukken enuitnemen.

StatiefklemBevestiging van bovenaf. U hoorteen “klik” wanneer de pomp juistgepositioneerd is. Voor het verwijde-ren de zwarte knop indrukken.

Overzicht

DisplayAlle belangrijke informatie in klare-tekst. Een groenverlichte achtergrond wanneer het apparaat aan hetlichtnet verbonden is of door op een toets te drukkenwanneer het apparaat op zijn interne accu functioneert

Correctie/clear-toetsReset de weergave op “000.0.

Rode lamp geeft aan dat er een alarm-melding isTevens wordt “AAA.A” afwisselend in het displaygetoond. Mogelijke alarm-meldingen:“Druppel alarm, Lucht alarm, Occlusie alarm, Pomp deuropen, Accu alarm, Standby alarm”

Soft-key toetsen voor instellingen

Groene lamp wanneer Apparaat aan het toedienen isTevens een toedienings-indicator in het display

5

Geleiding voor het kortstatief

VOL te infunderen volumeDruk op toets onder VOL. Voer een waarde in(0.1 …..9999,9 ml). Bevestig de instelling door nog-maals op de toets onder VOL te drukken.

TIJD te infunderen tijdDruk op toets onder TIJD. Voer een tijdsduur in van b.v.50 min. (5 en 0) of 2 uur en 30 min. ( 2 – 3 - 0).Bevestig de instelling door nogmaals op de toetsonder TIJD te drukken.

SNHD InfuussnelheidDeze afkorting is alleen zichtbaar wanneer de infuus-snelheid berekend is na ingave van Volume en Tijd.Met de toets onder SNHD kunt u de berekende infuus-snelheid bevestigen.

SF Speciale FunctiesDosis calculatie / Bolus functie / Standby functie /Medicamentkeuze / Occlusiedruk / Druppel controle /Piggy back / Accu capaciteit / Data lock / Contrast /Datum, tijd. Bovengenoemde functies kunnen afzon-derlijk in het service-programma geactiveerd zijn.

Functie toetsen

Net-aansluitingBij een net-uitval wordt automatisch op accuovergeschakeld. Accu capaciteit > 3,5 uur bij hoogsteinfuussnelheid. De accu is beveiligd tegen overlading.Zekering voor net-voeding direct boven de aansluiting.

PotentiaalvereffeningMoet aangesloten worden voor CF-applicaties

Aluminium behuizingLicht, spatwaterdicht en bestand tegen desinfectantia

SpanningsverzorgingBij gebruikmaking van het fluidmanagement-systeem

Multi-functionele-connector (MFC)T.b.v. personeel-oproep,12 Volt aansluiting eninterface voorFluidmanager.

Infrarood interfaceT.b.v. Fluidmanager

Free flow klemBij het openen van de deur wordt het pompsegmentautomatisch afgeklemd

Peristaltische pompVoor een exacte en veilige dosering

Deur ontgrendeling

Speciale Functies “SF”

Functie toetsen (Soft keys)

Hoofdschakelaar AAN/UIT

Alarmtoon voor 2 min. onderdrukken

START/STOP toediening

Infuus voorbereiden1. Apparaat veilig opstellen.Infuusfles niet onder het niveau van de pompaanbrengen.� Personeels-oproep aansluiten. (wanneeraanwezig)� Plaats de spike vertikaal in de infuusfles metgesloten rollerklem. Vul het onderste deel van dedruppelkamer voor 2/3 deel.� Open de rollerklem.

2. Vullen en ontluchtenHet pompsegment ondersteboven vullen.� Sluit de rollerklem.

3. Plaatsen van de infuuslijnDruk op de deur ontgrendeling.� Plaats de infuuslijn. Bovenste-clip van hetpompsegment eerst, daarna onderste-clip.� Druk de lijn bij de luchtsensor goed in deuitsparing.� Sluit de deur. De lijn wordt automatisch inde juiste positie gelegd.� Open de rollerklem volledig. In de druppel-kamer mogen geen druppels blijven vallen.� Plaats de druppelsensor op de druppelkamer.

4. Apparaat aan zetten metGroen toedieningsindicatielampje en roodalarmindicatielampje lichten op. Alarmtoon ensymbolen in LCD zijn even actief.

5. Puncteren

6. Infuussnelheid instellenBinnen een bereik van 0.1 – 999.9 ml/h.Controleer uw instelling.(Instelbaar in stappen van 0.1 ml/h)

Correctie: Druk op de C-toets dan juiste waardeingeven. Indien gewenst extra instellingen selec-teren (zie pagina 7).

7. Druk op START.Toedienings-indicator verschijnt in het displayen het groene toedienings-indicatielampje lichtop.

8. Stop de toediening.� Druk op STOP toets. Groene toedieningsindicatielampje gaat uit.� Sluit de rollerklem.� Druk op de deur ontgrendeling. De lijn isafgeklemd tussen de free flow klem wanneer dedeur geopend wordt.� Verwijder de infuuslijn van onder naarboven. Plaats evt. een nieuwe infuuslijn zoalseerder beschreven. Druk dan op START.� Als de infuuslijn verwijderd is het apparaatuitschakelen door de aan/uit toets 2 sec.ingedrukt te houden.

Bediening

6

OrgineleInfusomat®infuuslijnmet siliconepomp-segment

Bovenste clip

free flow klem

Onderste clip

Luchtsensor

Infuussnelheid wijzigen� Druk op START/STOP toets. Groene toedie-nings-indicatie lampje gaat uit.� Druk op C-toets.

Display is gereset op “000.0”.� Geef nieuwe infuussnelheid in. (Wijzigingniet mogelijk als C-toets niet wordt ingedrukt.)� Druk op de START toets om toediening testarten. (Alarm na 2 min. wanneer het apparaatniet gestart wordt.)

Online infuussnelheid wijzigen(Functie kan gedeactiveerd zijn in het serviceprogramma.)� Toets nieuwe infuussnelheid in.� Druk op de toets onder SNHD. De nieuweinfuussnelheid is nu zichtbaar in het bovenstedeel van de display.� De nieuwe infuussnelheid is nu actief.(Wanneer de nieuwe infuussnelheid niet beve-stigd wordt binnen 10 sec. dan blijft voorgaandeinfuussnelheid actief.)

Te infunderen volume (TE INF.VOL.)Het te infunderen volume zal toegediend wor-den onafhankelijk van het reeds toegediendevolume. (TOEGED.VOL.)� Druk op toets onder VOL.� Geef het te infunderen volume in( 0.1 --- 9999.9) en bevestig dit door op detoets onder VOL te drukken. Na bevestigingtoont de display het rest-volume dat noggeinfundeerd moet worden. (REST.VOL.).LET OP:Wanneer het te infunderen volume (TE INF.VOL.)bereikt is, schakelt het apparaat over op KORbedrijf. Stop de toediening en druk op de toetsonder VOL. Druk op de C-toets om het evt. rest-volume (REST.VOL.) te resetten. (Het displaytoont nu TE INF.VOL. ----,- ml) Bevestig dezeinstelling door op de toets onder VOL te drukkenof geef eerst een nieuwe waarde in.Om het apparaat te laten toedienen zonder eenvolumelimiet moet u geen waarde instellen.

(TE INF.VOL. ----,- ml) Wanneer er wel met eenvolumelimiet gewerkt wordt dan staat er eenwaarde.

Te infunderen tijd (TE INF.TIJD)� Druk op de toets onder TIJD. Geef een teinfunderen tijd in. (50 min. = 5 0 of 2h en 30min = 2 3 0).� Bevestig instelling door na ingave van de tijdnogmaals op de toets onder TIJD te drukken. Nabevestiging toont het display de nog te infunde-ren tijd. (REST.TIJD)� Correctie:Druk op C-toets. Display toont -–h—m.Geef een nieuwe waarde in.LET OP:Wanneer de te infunderen tijd verstreken isschakelt het apparaat over op KOR bedrijf. Stopde toediening en druk op de toets onder TIJD.Druk op de C-toets om de evt. resterende tijd(REST. TIJD) te resetten. (Het display toont nu TEINF. TIJD -- h--m.) Bevestig deze instelling doorop de toets onder TIJD te drukken of geef eersteen nieuwe waarde in.Om het apparaat te laten toedienen zonder eentijdslimiet moet u geen waarde instellen.(TE INF. TIJD -- h—m.) Wanneer er wel met eentijdslimiet gewerkt wordt staat er een waarde.

Infuussnelheid berekenen met volume en tijd(Display infuussnelheid moet 000.o aangeven.)� Geef het te infunderen volume en de teinfunderen tijd in.De berekende infuussnelheid wordt in de displaygetoond. (Afgerond op 1 decimaal)� Bevestig de berekening middels toets onderSNHD.� Start toediening met START/STOP toets.

Resetten van volume en/of tijdslimiet� Stop de toediening, druk dan op toets onderVOL of TIJD.� Druk op de C-toets.1x: TE INF.VOL./TE INF. TIJD.= ---.- ml /--h—m

Aanvullende instellingen

7

2x: TOEGED.VOL./IN BEDRIJF = 0.0 ml / 00h00m

KOR-Modus (KVO)Wanneer TE INF. TIJD verstreken is of het TEINF. VOL. toegediend is gaat het apparaat auto-matisch naar KOR bedrijf.� KOR en infuussnelheid verschijnen afwisse-lend in het display. KOR schakelt na 30 min. uiten een alarm wordt geactiveerd.� Uitschakelen van KOR middels START/STOP.

Status opvragenAlleen wanneer het apparaat aan het toedienenis.� Druk 1x resp. 2x op de toets onder INFOvoor actuele informatie. Deze informatie blijftgedurende 10 sec. zichtbaar.� Druk 3x op de toets onder INFO voor hetopvragen van de accu capaciteit. ( --h—min).

Aanvullende instellingen

8

Historie functieIn combinatie met software versie “IFME” is hetapparaat uitgerust met een historie functie(geheugen van alarmmeldingen en instellingen).Dit geheugen slaat de laatst 350 alarm-meldingen en instellingen op, gerelateerd aantijd en datum.- Infuussnelheid- Wijziging van infuussnelheid- In- en uitschakelen van het apparaat- START/STOP van het apparaat- Extern aansturen van het apparaat- Bedrijfsalarmen en apparaat alarmmeldingzoals apparaat defect.Op het moment dat een alarm of handelinggeregistreerd wordt zal het toegediende volumevanaf het moment van inschakelen ook vastge-legd worden in het geheugen.De historie functie is geactiveerd bij levering affabriek. Na een software update moet deze fun-ctie opnieuw geactiveerd worden in het serviceprogramma (menu 560 calibration history card).

In het service programma kan deze functie ookgedeactiveerd worden. Voor een optimaal wer-kende historie moeten datum en tijd juistingesteld zijn.Uitlezen van historie:De historie kan alleen uitgelezen worden m.b.v.een PC via de interface (MFC) en een terminalprogramma dat standaard in windows aanwezigis. Bij gebruikmaking van het terminal program-ma moet rekening gehouden worden met devolgende instellingen: 9600 baud, 1 start – 8data, 1 stopbit. Om de historie uit te lezen moethet apparaat uitgeschakeld zijn en verbondenzijn aan het lichtnet. Historie kan worden opge-vraagd door op de toets onder “##” te drukkenen zal aanvangen met de laatste handeling ofalarm. Om het uitlezen vroegtijdig te beëindigenop de toets onder EIND drukken. De historiefunctie is hoofdzakelijk om een foutanalyse temaken door de technicus van een instelling.Data overdracht naar het fluidmanagement-systeem is niet mogelijk.

Speciale Functies

Selecteren van Speciale Functies (SF)Het is mogelijk dat niet alle functies actief zijn.( Neem evt. contact op met de service afdelingvan uw instelling).� Druk 1 of meerdere malen op de toets onderSF om een speciale functie te selecteren.Volg de instructies zoals in deze gebruiksaanwij-zing beschreven.

Activeren bolus functieVoor een additionele bolus.� Druk op toets onder AAN om functie teactiveren. (Functie blijft actief ook na hernieuwdinschakelen van het apparaat).Om bolussnelheid te wijzigen:� Druk op toets onder SNHD. Geef een nieuwesnelheid in en bevestig deze door nogmaals opde toets onder SNHD te drukken.Voor correctie druk op C-toets en geef nieuwesnelheid in.Bolus functie verlaten:� Druk op toets onder EIND.Bolus geven tijdens toediening:Bolus met een volume begrenzing.� Druk 1x op de toets onder BOL.Display toont: BOLUS TOEDIENEN ? : 00.0 ml� Geeft het bolusvolume in ( 0.1 --- 99.9 ml)deze informatie blijft 10 sec. zichtbaar.� Druk op toets onder JA om bolus toe te die-nen. Als bolus toegediend is zal continu-toedie-ning met ingestelde infuussnelheid vervolgdworden.Bolus vroegtijdig stoppen:� Druk op de toets onder STOP.

Bolus zonder een volume begrenzing� Druk op toets onder BOL en houdt dezeingedrukt. Een tweede BOL aanduiding wordtzichtbaar in de display.� Druk nu ook de tweede BOL toets in en houddeze ook ingedrukt. (Beide toetsen ingedrukthouden). Bolus wordt toegediend zolang beidetoetsen ingedrukt blijven. Per ml zal een piepto-

on hoorbaar zijn.

Interval bolusAutomatische bolus met tijdsinterval. Wanneertussentijds een extra bolus toegediend wordt zalgeen intervalbolus worden toegediend.� Selecteer bolus functie middels SF toets.� Druk op de toets onder VOL, TIJD of SNHD.Voer de gewenste waarden in en bevestig deze.Als de TIJD bevestigd is, zal de intervaltijd auto-matisch verstrijken. Verlaat deze functie middelsde toets onder EIND, Voer basis infuussnelheidin en start de toediening. De resterende inter-valtijd wordt zichtbaar in het display inh:min:sec.Een extra bolus is mogelijk wanneer het appa-raat aan het toedienen is met de basisinfuussnelheid.

Bolus en dosiscalculatieAfhankelijk van de instellingen in ml (volume)hoeveelheid werkzame stof (b.v. mg) of hoeveel-heid werkzame stof per kilogram lichaamsge-wicht (mg/kg) kan ook een bolus worden toege-diend. Gedurende de bolustoediening zullendeze waarden in het display zichtbaar zijn.

Stand-byVoor een langdurige onderbreking van de toe-diening. De instellingen blijven behouden.� Druk op stop toets.� Druk op toets onder SF tot “STANDBY FUN-CTIE” in het display verschijnt.� Druk op toets onder AAN.� Voer de standby-tijd in of bevestig direct detijd die aangegeven is.Correctie: Druk op de C-toets display toont00h 00m. Voor nieuwe standby-tijd in.� Bevestig door op de toets onder OK te druk-ken. De resterende stand-by tijd zal in de displayzichtbaar zijn. Het apparaat zal alarmeren als destand-by tijd verstreken is.� Stand-by beëindigen en functie verlatendruk op toets onder EIND.

Speciale Functies

9

MedicamentenkeuzeGeheugen voor 9 medicamentnamen.(Invoer allen via service programma)� Selecteer medicamentnaam middels toetsonder (+). Geselecteerde naam zal zichtbaar zijnin display tijdens toediening.� Toets onder CLR verwijdert medicament-naam uit de display.� Functie verlaten door op de toets onderEIND te drukken.

Occlusie-drukDoor een variabele instelling van de occlusie-druk is een snelle occlusie reactietijd mogelijk.Occlusie-druk is instelbaar op drie niveausHoog/midden/laag. Zie technische data voormeer informatie.� Selecteer de gewenste occlusie-druk met detoetsen onder (+) en (-).� Verlaat deze functie met toets onder EIND.

Uitschakelen druppelsensorLet op:- Geen alarm wanneer druppelsensor uitge

schakeld is en als rollerklem gesloten is.(Er vindt geen toediening plaats)

- Geen alarm bij occlusie als druppelsensordefect is en druppelsensor is uitgeschakeld.

- Druppelsensor mag in principe alleen uitge-schakeld zijn wanneer permanente bewakingvan de patiënt gewaarborgd is.

Toediening met een uitgeschakelde druppelsen-sor alleen met een ingesteld volume:� Voer het te infunderen volume in onder VOL.(Maximaal het volume dat in infuuszak of flesaanwezig is).� Druk verschillende keren op de toets onderSF tot “DRUPPELKONTROLE” verschijnt.� Druk op toets onder “UIT” . De display geeftaan: “DRUPPELKONTROLE UITGESCHAKELD”.� Om druppelsensor te activeren: Druk optoets onder “AAN”.� Functie verlaten: Druk op toets onder “EIND”.

Controle accu capaciteitResterende accu capaciteit wordt getoond indisplay. (B.v. Accu capaciteit=02 h 30min.)Tevens wordt de totaaltijd aangegeven van hetapparaat in accu bedrijf gefunctioneerd.Deze functie verlaten:Druk op toets onder “EIND”.

� Wanneer het apparaat uitgeschakeld is enniet aangesloten op het lichtnet:Druk kort op de toets. Het display toont3 sec. de accu capaciteit.Wanneer het apparaat uitgeschakeld is en aan-gesloten op het lichtnet:Accu capaciteit wordt permanent getoond indisplay.Advies: Vervang de accu wanneer na 16 uurladen de accu een accu capaciteit heeft vanminder dan 2 uur.

Data lockVoorkomt ongewenst veranderen van de instel-lingen van het apparaat door niet geautoriseer-de personen.� Druk op toets onder “AAN”. Toetsen zijngeblokkeerd behalve START/STOP.Functie uitschakelen: Druk op komma toets, ver-volgens op toets onder “UIT”. Verlaat functie met“EIND”.

Volume van alarmtoon (vanaf software IMFE)Alarmtoon volume is regelbaar in 9 stappen.� Volume hoger: Toets onder (+) Volume lager:Toets onder (-).� Verlaat functie: Druk op toets onder “EIND”.

Datum/tijd instellen� Datum: Druk op toets onder “DAT”, voerdatum in en bevestig met toets onder “DAT”.� Tijd: Druk op toets onder “TIJD”, voer tijd inen bevestig met toets onder “TIJD”.� Functie verlaten: Druk op toets onder “EIND”.

Speciale Functies

10

Dosiscalculatie (overzicht)Dosiscalculatie berekent automatisch deinfuussnelheid in ml/h.Instellingen van de parameters:1. Concentratie

- Per ml of- Hoeveelheid per volume in infuuszak of fles

Invoer:mcg, mg, IU of mmol, van 0.001 t/m 99999(5-cijferig, Komma’s tellen als 1 cijfer).2. Keuze uit gewicht- en tijd of alleen tijd-gerelateerde dosering.Invoer lichaamsgewicht: van 0.01 kg tot 200 kg.3. Dosis invoer met:

a)Gewicht en tijd gerelateerd in mcg/kg,mg/kg, IU/kg, mmol/kg, elk per /min, /hof /24 h.

b)Alleen tijd gerelateerd in mcgg, mg, IU ofmmol, elk per /min, /h of /24 h.

Dosiscalculatie (bediening)Druk enkele malen op de toets onder “SF” tot“DOSISCALC. UIT” verschijnt.� Druk op toets onder “AAN”.� Selecteer eenheid.Selecteer met toets onder mcg?Let op: Na cijfer ingaven kan eenheid niet meergewijzigd worden. (Oplossing: cijfers deletend.m.v. C-toets).� Voer de concentratie in, evt. de knipperendester in de benodigde positie brengen met depijltjes toetsen. Bevestig na ingaven alle cijfersmet OK.Invoer van concentratie per 1 ml of per volumevan hoeveelheid in infuuszak of fles.� Voor dosiscalculatie met lichaamsgewicht:voer het lichaamsgewicht in en bevestig deze.Wanneer dit niet gewenst is: Bevestig 0 kg.� Selecteer de gewenste eenheid en tijd.� Geef waarden in (zet de knipperende ster inde benodigde positie met de pijltjes toetsen).� Controleer of aangegeven snelheid aanne-melijk is, bevestig daarna. (Toets onder “SNHD”).� Berekende waarden worden automatisch

weergegeven.� Start de toediening.Let op: Als de berekende waarden wordenafgerond kan de dosiswaarde iets afwijken.

Informatie� Druk op de toets onder “INFO”.1x: Toegediend volume, in bedrijf / Te infunderen

volume, Resterend volume, Toegediendvolume / Te infunderen tijd, Resterende tijd,In bedrijf.

2x: In bedrijf / Resterende tijd, In bedrijf /Resterend volume, Toegediend volume.

3x: Accu capaciteit, in uren en min.

Veranderen van Infuussnelheid / Dosis� Druk op “STOP” toets.� Voer evt. een nieuwe dosiswaarde in enbevestig deze. (Toets onder “SNHD”)� Start de toediening met “START” toets.

Infuussnelheid of dosis wijzigen zonder onder-breking van toedieningTijdens toediening knippert een ster in de display.� Voer een nieuwe waarde in en bevestig metde toets onder “SNHD”. Apparaat neemt auto-matisch de nieuwe snelheid / dosis over.Opmerking: De knipperende ster kan middels depijltjes toetsen verplaatst worden om de infuus-snelheid in ml/h direct te wijzigen.

Wijzigen van concentratie wanneer Dosis-calculatie actief is� Druk op de toets onder “SF” tot “DOSISCALC.AAN” verschijnt en bevestig dit met toets onder“OK”.� Druk op “C” toets. Concentratie is gewist.� Voer een nieuwe waarde in en bevestig deze.(“OK”)

Dosis instelling veranderen vanuit het basis-menu� Druk op de toets onder “SF” tot “DOSISCALC.AAN” verschijnt en bevestig dit met toets onder “OK”.

11

� Voer nieuwe waarden in ( selecteer metknipperende ster zoals eerder beschreven) enbevestig instellingen middels toets onder “OK”.� Contoleer ingegeven of gecalculeerde waar-de op aannemelijkheid en bevestig deze middelstoets onder “SNHD”. De infuussnelheid wordtgetoond in de display.� Start de toediening.

Uitschakelen DosiscalculatieDosiscalculatie blijft geactiveerd tot deze uitge-schakeld wordt onder SF. Wanneer het apparaatuitgeschakeld wordt zullen alle waarden binnende functie dosiscalculatie in het geheugenopgeslagen worden met uitzondering van hetlichaamsgewicht.

Uitschakelen vanuit het Basis-menu� Druk op toets onder “SF” tot“DOSISCALC.:AAN” verschijnt.� Druk op toets onder “UIT”. Dosiscalculatie isuitgeschakeld.� Verlaat menu door op toets onder “EIND” tedrukken.

Piggyback FunctieDe Piggyback functie biedt de mogelijkheid hethoofd-infuus (primaire) tijdelijk te onderbrekenvoor een toediening vanuit de zogenaamde pig-gyback (secundaire ook wel zij-infuus genoemd).Boven het apparaat is de piggyback infuuslijnook wel medicamentenset of zij-lijn genoemd(b.v. 8250740) middels een Y-connector aan hettoedieningssysteem (b.v. 8250715), ook welhoofdlijn genoemd, gekoppeld. Sluit de open/dichtklem van het primaire infuus.Zowel het primaire als het secundaire infuusmoeten geheel ontlucht zijn.� Selecteer de piggyback functie vanuit het“SF” menu.� Activeer deze functie met toets onder “AAN”.(Functie blijft actief ook nadat apparaat uit enweer aan gezet wordt).� Voer de infuussnelheid en het volume voor

het primaire infuus in en bevestig dit. De toets“PIGY” wordt getoond nadat het volumeingevoerd is.� Druk op toets onder “PIGY”. Voer de infuus-snelheid en het volume voor het secundaireinfuus in en bevestig dit.� Start de toediening. Het apparaat zal nu hetsecundaire infuus toedienen.Als het secundaire infuus geïnfundeerd is scha-kelt het apparaat over op “KOR-BEDRIJF”.Na 30 min. KOR bedrijf stop het apparaat enlaat een alarmtoon horen. De gebruiker moethet apparaat overschakelen op het primaireinfuus. Sluit de open/dichtklem van het secun-daire infuus en open de open/dichtklem van hetprimaire infuus.Let op:Het ”te infunderen volume” of de “te infunderentijd” moet ingesteld zijn voor het primaire infu-us. Bij het secundaire infuus moet “te infunde-ren volume ingesteld zijn”. Het is ook mogelijkaan te vangen met het primaire infuus ( na hetingeven van de piggyback of te wel het secun-daire infuus dit menu verlaten door op de toetsonder “EIND” te drukken). In STOP stand is hetaltijd mogelijk over te schakelen tussen het pri-maire en secundaire (Piggyback) infuus.

Speciale Functies

12

1000

ml 10

0m

l Secundaire infuusb.v. 100 ml volume inzakof fles met eeninfuussnelheid van10 ml/h

Primaire infuusb.v. 1000 ml volumeinzak of fles met eeninfuussnelheid van25 ml/h

Klem

Piggyback lijn 8250740Infusomat lijn 8250715

Klem

Y-connector

Druppelkamer

Rollerklem

Infuuspomp

Naar patiënt

Alarm-meldingen die op kunnentreden tijdens het gebruik

Oorzaak opheffen en toediening opnieuwstarten.Druppelalarm/drukalarm� Infuusfles of zak leeg?� Rollerklem gesloten?� Flow? – Sluit rollerklemSTOP de toediening. Er mogen geen druppelsmeer vallen in de druppelkamer. Evt. Nieuweinfuuslijn plaatsen.� Obstructie? – Is de doorlaatbaarheid van deinfuuslijn optimaal (vrij van knikken enz.)� Condens in druppelkamer? – Verwijder con-dens door schudden of vervang infuuslijn.� Druppelsensor geplaatst en aangesloten? –Vervang druppelsensor wanneer noodzakelijk.

Luchtalarm� Lucht in de infuuslijn? – Positioneer infuusli-jn correct in de luchtsensor. Ontlucht en evt. hetvloeistofniveau in druppelkamer op pijl brengen.

Standby-alarm� Alarm na verstrijken van standby tijd.(Herinneringsalarm).Ga naar stand-by functie middels “SF” toets.Beeïndig stand-by functie middels toets onder“UIT” of schakel opnieuw in middels toets onder“AAN”.

Accu-alarm� Accu-vooralarm 30 min. voordat de accugeheel ontladen is:- Afwisselend met infuussnelheid wordt AAA.A

getoond in display,- Accu symbool in display knippert,- elke 9 sec. een alarmsignaal.Alarmsignaal kan uitgeschakeld worden met

toets. Het alarmsignaal is met een korteinterval hoorbaar tot accu geheel ontladen is.

� Accu-alarm- Afwisselend infuussnelheid en AAA.A in

display,- Tekst in display geeft aan:

“ Accu leeg, apparaat aansluiten lichtnet”- Accu symbool knippert,- Rode alarmindicatie lamp licht op,- Elke 4 sec. een alarmsignaal,- Groene lamp (apparaat is aan het toedienen)

is uit.- Alarm via personeels-oproep.� Apparaat uitschakelen.

Aansluiten aan het lichtnet of 12 volt.

KOR-Alarm (KVO)Voor-alarm: elke 9sec. een alarmtoon. (Max. 30min.). Einde van KOR-bedrijf: Permanente inter-val alarmtoon (ook via personeel-oproep).

Alarmtoon vertraging� De alarmtoon van het apparaat kan met10 min. onderdrukt worden wanneer deze isaangesloten op een personeels-oproepsysteem.(Deze functie kan alleen geactiveerd worden inhet service programma.)

Andere alarm-meldingen� “POMPDEUR OPEN” ? – Sluit de deur van hetapparaat.� “ONGELDIGE SNHD” ? – Voer ander infuus-snelheid in.

Apparaat defect

Wanneer het display “APPARAAT DEFECT” toontis een permanente alarmtoon hoorbaar.� Aan/Uit toets ingedrukt houden om hetapparaat geheel uit te schakelen. In de displayverschijnt de tekst “Geen toets bedienen tot hetapparaat uitschakelt” Het apparaat schakelt danna enige sec. uit).

Alarm-meldingen

13

� Schakel het apparaat opnieuw Aan.Wanneer het apparaat met dezelfde alarm-mel-ding komt deze uitschakelen en laten controle-ren door een service-technicus.

Functionerend aan het lichtnet,12 volt gelijkstroom, of accu

� Controleer of lichtnetspanning juist is.(Zie type plaatje achterzijde apparaat.)� Apparaat aansluiten aan het lichtnet of op12 volt gelijkstoom.� Bij een te laag voltage van het lichtnet of12 volt voorziening of wanneer geen van beidenaangesloten is, zal het apparaat automatischfunctioneren op de accu.

Accu opladen� Accu opladen ingeval van:- Eerste ingebruikname- Accu alarm- Apparaat langer dan 2 maanden niet in

gebruikAccu wordt opgeladen wanneer apparaat aan-gesloten is aan het lichtnet of 12 volt.Zelfs tijdens het in bedrijf zijn.

Benodigde oplaadtijd� 16 Uur voor eerste ingebruikname. Ladenover een langere periode dan 16 uur is nietschadelijk voor de accu.

CapaciteitBij een volledig opgeladen accu: > 3,5 uur methoogste infuussnelheid.

VerouderingsprocesNa 2 jaar zal de accu capaciteit afnemen metongeveer 50 %.� Het verouderingsproces van de accu kan ver-traagd worden wanneer deze regelmatig ontla-den en opnieuw opgeladen wordt.

Interface

Externe aansturingVerbinding met interface input via de MFC-plug.Interface beschrijving kan op verzoek geleverdworden.

� Voorstel dataDe infuussnelheid en een medicamentnaamkunnen als “voorstel” doorgegeven worden aanhet apparaat via een externe computer. Beideitems moeten op het display van het apparaatgecontroleerd worden en worden bevestigd.

� Extern aansturenIs mogelijk middels de Fm-controller vanB.Braun. Wanneer gebruikgemaakt wordt vaneen standaard externe computer, moet dezeminimaal voldoen aan de veiligheids eisen diegesteld zijn in: IEC/EN 60601-1 en IEC/EN60513 (single-fault fail-safe conditions).

� Voor documentatieAlle handelingen en instellingen van hetapparaat kunnen opgevraagd worden door eenexterne computer.

Alarm-meldingen

14

Aanloop-(start-up) en trompetcurven

15

50

0

50

2 (ml/h) Flow

30 60 90 t (min) 120

Infuussnelheid = 1 ml/h Infuussnelheid = 1 ml/hAfwijking

2 5 11 19 p∆t (min) 31

50 (ml/h) Flow

37,5

30 60 90 t (min) 120

Infuussnelheid = 25 ml/h

(ml/h) Flow

150

30 60 90 t (min) 120

Infuussnelheid = 100 ml/h

12,5

0

0

1,5

1

0,5

Epmax

Epmin

25

0

5

-5

Infuussnelheid = 25 ml/h10 Afwijking

2 5 11 19 p∆t (min) 31

Epmax

Epmin0

100

50

5

-5

Infuussnelheid = 100 ml/h10 Afwijking

2 5 11 19 p∆t (min) 31

Epmax

Epmin0

De grafiek geeft de nauwkeurigheid resp. de gelijkmatigheidvan een flow weer in relatie tot een bepaalde tijd.

Nauwkeurigheid en gelijkmatigheid worden mede bepaald doorhet gebruikte disposable.

Bij gebruik van disposables die niet geproduceerd en/ofvrijgegeven zijn door B.Braun Melsungen AG kunnensignificante verschillen optreden.

TrompetcurvenGemeten waarden van elk tweede en laatste uur.Meetinterval ∅t = 0.5 minObservatie interval p x ∅t min

Start-up GrafiekMeetinterval ∅t = 0.5 minDuur v.d. meting T = 120 minFlow Qi ml/h

Start-up Grafiek Trompetcurven

16

Technische specificaties

Type Volumetrische infuuspompClassificatie (Conform IEC/EN 60601-1) defibrillator-proof, CF;

Bescherm klasse I;IP 22 (Spatwaterdicht)

Klasse (Conform 93/42 EEC) II b

Netspanning/-stroom 230 V AC~ (0.06 A), 50/60 HzZekering T 0.16 A of200 V/230 V/240 V AC~ * (0.06 A), 50/60 HzZekering T 0.16 A of100 V/110 V/120 V AC~ * (0.12 A), 50/60 HzZekering T 0.315 A* Netspanning kan geselecteerd worden via de net-entree.

Externe laagspanning 12 V DC

Personeelsoproep Max. 24 V / 1 A / 24 VAOnafhankelijk van polariteit (VDE 0834)

EMV EN 55011IEC/EN 60601-1-2 and IEC/EN 60601-2-24

Inschakelduur 100 % (continu bedrijf)

Bedrijfscondities- Relatieve vochtigheid 30 % ... 90 % (zonder condensvorming)- Temperatuur + 10 °C ... + 40 °C- Atm. luchtdruk 700 mbar ... 1060 mbar

Opslag condities- Relatieve vochtigheid 10 % ... 90 %- Temperatuur - 25 °C ... + 55 °C- Atm. luchtdruk 500 mbar ... 1060 mbar

Accu type NiCd (7.2 V; 1.2 Ah)

Accu capaciteit > 3.5 h bij hoogste infuussnelheid

Oplaadduur > 16 h

Gewicht / afmeting (WxHxD) ca. 3.1 kg / 140 x 240 x 200 mm

Luchtdetectie Gevoeligheid:Luchtbellen > 0.01 mlAlarm wordt ingeschakeld: Bij luchtbellenvan 0,3 ml1)(Grenswaarde 0,4 ml of cumulatief 1,5 ml22)per uur);(Luchtbellen van 0.01 ml gedurende 1 uur)

1) Instelling: 0.01 tot 0.3 ml via service programma2) Instelling: 0.5 tot 3.5 ml/h via service programma

Nauwkeurigheid ingestelde infuussnelheid ± 5 % 5 % Gemeten waarde in het tweede uurconform IEC/EN 60601-2-24

Infuussnelheid bereik 0.1 ... 999.9 ml/h (in stappen van 0.1 ml/h)

Volume instelling 0.1 ... 9999.9 ml (in stappen van 0.1 ml)

Occlusiealarm

Alarmreactietijd

Max. bolusvolume(gemeten bij 22 °C met OIL infuuslijn)

Mechanische drukbegrenzing max. 1.6 bar (160 kPa)In geval van elektronisch defect max. bolusvolume 2 ml

Alarm bij foutieve toediening Pomp schakelt automatisch uit bij een afwijkingin toediening van max. 0,6 ml.

KOR-snelheid (KVO) Infuussnelheid > 10 ml/h = 3 ml/hInfuussnelheid < 10 ml/h = 1 ml/hInfuussnelheid < 1 ml/h = STOP

17

laag midden HoogSNHD ca. 0.4 bar ca. 0.8 bar ca. 1.2 bar1 ml/h 15 min 21 min 30 min25 ml/h 36 sec 52 sec 72 sec100 ml/h 9 sec 13 sec 18 sec

0,25 ml 0,35 ml 0,5 ml

Verantwoordelijkheid van deproducent.De producent, assembleur, installateur of impor-teur zijn alleen verantwoordelijk voor veiligheid,betrouwbaarheid en juiste werking van hetapparaat als:• Installatie, afstellingen, modificaties zijn uitgevoerd door B.Braun geautoriseerdpersoneel.

•De elektrische installatie in de directeomgeving van het apparaat voldoet aan:(b.v. VDE 0100, 0107 en/of de IEC-publicatiesresp. nationale richtlijnen),

,•Het apparaat overeenkomstig de gebruiksa-anwijzing wordt gebruikt en dat de TVC*volgens bij behorende checklist binnen deaangegeven interval is uitgevoerd.

GarantieGarantieperiode gaat in op het moment vanlevering en geldt voor elke Infusomat® fmS.Deze garantie omvat reparatie of vervangingvan onderdelen als gevolg van design/productiefouten of materiaal fouten. Modificatie of repa-raties welke uitgevoerd zijn door niet geautori-seerde personen (autorisatie door B.Braun) doengarantie volledig vervallen.Uitgesloten van garantie:Storingen als gevolg van incorrect handelen ofoneigenlijk gebruik alsmede normale slijtage enaccu.

Technische VeiligheidsControle*) /ServiceHet is aanbevolen om elke 2 jaar een technischeveiligheidscontrole uit te voeren en deresultaten te documenteren.Reparatie en/of modificatie mogen alleen uitge-voerd worden door geautoriseerdepersonen.(Autorisatie na technische opleidingdoor B.Braun).

Controleer regelmatig opCReinheid, compleetheid en beschadigingen.Gebruik het apparaat zoals beschreven ingebruiksaanwijzing. Controleer bij het aanzettenvan het apparaat: Zelf-test, alarmtoon,proces- en alarm-indicatielampjes.

ReinigingGebruik voor reiniging van het apparaat watzeepwater. Gebruik geen desinfectansspray in denabijheid van lichtnet-aansluiting.Aanbevolen desinfectans voor oppervlaktereiniging Meliseptol® van B.Braun.Laat het apparaat minimaal 1 min. ventilerenalvorens te gebruiken. Spuit niet in deopeningen van het apparaat. Volg de instructies(binnen uw instelling of nationale reglementen)betreffende hygiëne en afval voor accu endisposables.

18

Garantie / TVC*) / Service / Reiniging

Het CE-merk bevestigt dat dit mediscapparaat overeenkomt met “Council Directiveon Medical Devices 93/42/EEC” datum14 Juni 1993.

B. Braun Melsungen AG

Inspectie na leveringOndanks de goede verpakking, blijft hetmogelijk dat beschadiging tijdens transportkan optreden. Controleer of alle toebehorenaanwezig zijn. Gebruik geen beschadigdapparaat, maar neem direct contact op met deservice afdeling van B.Braun

ToebehorenInfusomat® fmS: Netsnoer, Druppelsensor,Klem voor infuuspaal en gebruiksaanwijzing.

19

Bestelgegevens

Art.-Nr.Infusomat® fmS 230 V 871 5548Infusomat® fmS 200 - 240 V 871 5440Infusomat® fmS 100 – 120 V 871 5416

Aanbevolen toebehoren voor Infusomat® fmSPotentiaal vereffeningskabel 870 1628

MFC-Connector met kabel voor Personeelsoproep 871 1682

MFC- Connector met kabel voor (12 V DC) 871 1674

MFC-RS 232 interface kabel met elektrische isolatie 871 1661

Kortstatief met druppelkamerhouder 870 1644

Originele-Infusomat®-infuuslijn ZVDmet meetkolom voor ZVD meting, 340 cm 870 0010

Originele-Infusomat®-infuuslijn 250 cm 870 0036

Originele-Infusomat®-infuuslijn 5 µmmet injectie port, 270 cm 870 0052

Originele-Infusomat®-infuuslijn Kmet injectie port, 270 cm 870 0087

Originele-Infusomat®-infuuslijn S,zwart voor lichtgevoelige medicamenten, 250 cm 870 0125

Originele-Infusomat®-infuuslijn Evoor enteralevoeding met flesaansluiting,totale lengte 250 cm 873 1934

Original-Infusomat®-infuuslijnmet Y-connector voor Piggyback 825 0715

Piggyback-set of medicamentenlijn 825 0740

Materialen. 3891 2376, Tekeningnr. M671040000F0407/01 • Gedrukt op 100 % chloorvrij gebleekt papier

B. Braun Medical BVPostbus 6595340 AR OssTel 0412 – 67 24 11Fax 0412 – 67 24 90

HOSPITAL CARE