Vragenl ijst t.b.v. offerteaanvraag Cleanroom

Datum :

Opgesteld door :

Opdrachtgever :

Project :

Plaats van uitvoering :

Aanwezig(en) :

Functie (’s) :

Telefoon :

E-mail :

1. Werkzaamheden in de betreffende cleanroom:

2. Vraagstelling van opdrachtgever naar Brecon:

3. Situatiebeschrijving met eventuele maatvoering:

Is er een conceptontwerp van de cleanroom beschikbaar? Ja / neeBij gebrek: wat zijn de gewenste afmetingen (L x B x H) en indeling van de cleanroom ruimtes?

Ruimtenr. Lengte Breedte Hoogte Wat voor activiteiten vinden er plaats

4. Wat zijn de eventuele te verwachte eisen in de toekomst:

Ruimtenr. ISO 14644

GMP class

Temperatuur [°C]

RV [%] Luchtwisseling per uur

Druk [Pa] Lincht [lux]

…. ºC +/- …. ºC …. % +/- …. %

…. ºC +/- …. ºC …. % +/- …. %

…. ºC +/- …. ºC …. % +/- …. %

…. ºC +/- …. ºC …. % +/- …. %

…. ºC +/- …. ºC …. % +/- …. %

(ISO Klasse conform NEN-EN-ISO 14644-1:2016 / GMP klasse conform Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products 2008)

5. Warmte en personenbelasting:

Hoeveel mensen zijn actief in de cleanroom? : …..…Staan er machines met warmtebelasting? Ja / NeeIs recirculatie van lucht toegestaan? Ja / Nee

Is afzuiging van warmte op werkplekken noodzakelijk? Ja / Nee Indien ja: …..… m³/uur

6. Klimaat bewaking:

Wenst u een bewakingssysteem en borging (monitoring) van deze gegevens? Ja / Nee Primaire elementen:

- Uitblaassnelheid (per plenum zone) Ja / Nee- Temperatuur (per plenum zone) Ja / Nee- R.V. % Ja / Nee- Druk (Pascal) Ja / Nee- Deurtelling Ja / Nee- Monitoringscherm in de cleanroom? Ja / Nee- Zo ja, op welke locatie : …..…- Beveiligde software & registratie Ja / Nee

7. Wat is het maximale toegestane geluidsniveau in de cleanroom:

8. Afwerking / inrichting:

Specifieke wensen deuren? (Interlock / ramen / deurdrangers / bediening)Graag gewenste afmeting opgeven

Specifieke wensen ramen? (Verduistering/ lamellen / UV folie)Graag gewenste afmeting opgeven

Inrichting sluis? (wastafel / spiegel / overstapbank / kasten)

Situatiebeschrijving i.z. intern transport:

Wat is de hoogte van het bouwkundige plafond:

Welk type bouwkundig plafond : Beton / Staal / Hout

VloerafwerkingAanwezige vloerafwerking (beton/tegels/PVC etc.) : ……………………..Gewenste vloerafwerking? : Coating / Gietvloer / Troffelvloer / VinylGewenste plintafwerking? : ……………………..ESD uitvoering? : ……………………..Voorkeur voor wand / plafond materialisatie : Staal / HPL / Melamine

Zijn er extra voorzieningen aan te leggen:- Perslucht? Ja / Nee- Vacuüm? Ja / Nee- Gassen? Ja / Nee- Data verkeer? Ja / Nee- Demi water? Ja / Nee- Wand contactdozen? Ja / Nee- Krachtaansluiting? Ja / Nee- Sprinklerinstallatie? Ja / Nee

Is er een bestaande regeltechnische installatie waar we rekening mee moeten houden Ja / Nee

9. Aanwezige voorzieningen:

Bouwtekeningen (E+W) en bestaand HVAC ontwerp aanwezig? Ja / NeeIs het bekend waar de voedingskast staat? Ja / NeeVoldoende energiecapaciteit? Ja / NeeZo niet, wilt u dat wij deze verzorgen? Ja / NeeKoelcapaciteit aanwezig? Ja / NeeZo niet, wilt u dat wij deze verzorgen? Ja / NeeVerwarmingscapaciteit aanwezig? Ja / NeeZo niet, wilt u dat wij deze verzorgen? Ja / NeeIs er stroom beschikbaar? Ja / NeeZo niet moeten we dit zelf aanleggen? Ja / Nee

10. Voorkeur voor validatie uitvoering?

Bedrijfssituatie ISO / GMP klasse As-build / At-rest / OperationalRelevante deeltjesgrootte 0,1 / 0,2 / 0,3 / 0,5 / 1 / 5 µm

11. Hoe worden de ruimte(es) schoongemaakt en gedesinfecteerd?

12. Wat is het (bestaande) kleding regime van de mensen die werken in de cleanroom?

13. Kunt u aangeven wat de reguliere werktijden zijn in de cleanroom: