Belangrijke aanwijzingen• Het product is uitsluitend voor de hierboven beschre-

ven toepassing bestemd en moet door gekwalificeerde en geïnstrueerde personen gebruikt worden.

• De informatie over dit product is gebaseerd op uit-voerige toepasingstechnische praktijk en intensief onderzoekswerk. Voor de verdere ontwikkeling zijn wijzigingen aan het product voorbehouden.

Voor kinderen ontoegankelijk bewaren!Alleen voor tandheelkundige doeleinden gebruiken!

OpsagvoorwaardeVoor licht beschermen bij kamertemperatuur.Houdbaarheid: 2 jaar in gesloten originele verpak-king

Levervorm D4300 BioBleach® soft

20 foliën

Het materiaal werd speciaal voor het dentale bereik ontwikkeld en moet volgens de gebruiksaanwijzingen verwerkt worden. Voor schade die ontstaan door ander of foutief gebruik en door niet juiste verwerkingswijzen draagt de fabrikant geen verantwoording. Bovendien is de fabrikant verplicht het materiaal, op zijn gebruiks-mogelijkheden en voor welke toepassingen/doeleinden het geschikt is te onderzoeken, vooral ook wanneer deze niet vermeld zijn in de gebruiksaanwijzing.

Avvertenze• Il prodotto è stato studiato per gli utilizzi sopra descritti

e deve essere utilizzato da personale qualificato ed ade-guatamente istruito.

• Le informazioni date su questo prodotto sono basate su sperimentazioni pratiche e approfondite ricerche. Sic-come lo sviluppo è in continua evoluzione, ci riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche.

Conservare lontano dalla portata dei bambini!Utilizzare solo per uso odontoiatrico!

Condizioni di conservazioneConservare a temperatura ambiente ovvero a 18–28 °C.Durata: si veda la data di scadenza.Non utilizzare più BioBleach® soft dopo la data di sca-denza.

Avvertenze D4300 BioBleach® soft

20 fogli

Questo prodotto è stato sviluppato per essere impiegato in campo dentale ed il suo impiego deve avvenire rispettando le istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti da utilizzi diversi dal campo d’applicazione o per mancata osservanza delle istruzioni d’uso. L’utilizzatore è tenuto a verificare sotto propria responsabilità l’idoneità del prodotto per l’uso previsto, soprattutto nel caso di campi d’utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.

BioBleach® soft

Dreve Dentamid GmbH Max-Planck-Straße 31 · 59423 Unna / GermanyTel +49 2303 88 07-40 · Fax +49 2303 8807-55 dentamid@dreve.de · www.dentamid.dreve.de

Rx only18°C64°F

Product beschrijvingDieptrekfolie voor bleken en splints.

MateriaalbeschrijvingBioBleach® soft werd speciaal als dragermateriaal voor het home-bleaching ontwikkeld. De speciale formulering van het 1,0 mm dikke EVA-materiaal biedt ook na het dieptrekproces een gelijkblijvend zachte en vormstabiele drager. Het gebruik gedurende meerdere bleaching-cycli is zonder probleem mogelijk.

Voorbereidende maatregelenOp de te bleachen labiale zones van de tanden moet voor het dieptrekken van de folie een plaatshouder als reservoirvormer voor het bleachingmateriaal aange-bracht worden. Hiervoor zijn er twee mogelijkheden:

a) Met een licht hardend, licht vloeibaar, maar thixotroop kunststofmateriaal (Cenit L) worden de te bleachen zones op het gipsmodel met een penseel gelijkmatig afgedekt en daarna gehard.

of

b) Het volledige model wordt met de dieptrekfolie Dru-folen W 0,8 mm overtrokken. Daarna wordt het te bleachen deel van het model (incl. een lichte overlap-ping van de snijranden) met een schaar uit de folie geknipt en opnieuw op het model teruggeplaatst.

BELANGRIJK: Om het contact tussen slijmhuid en het bleachingmateriaal op een betrouwbare manier te vermijden, moet de plaatshouder ca. 1 mm voor het gingivaal eindigen.

VerwerkingshandleidingBioBleach® soft folie in de plaatopname van het diep-trektoestel leggen en opwarmen. De juiste plastificeer-graad van de folie is bereikt als de folie ca. 10–15 mm doorhangt. Bij Dreve-dieptrektoestellen vindt u de opwarmtijden in de volgende tabel terug:

Na het bereiken van de juiste plastificering de folie direct over het model trekken en met vacuüm of pers-lucht vormen. BELANGRIJK: Om een goede en trekvrije drager te realiseren moet de druk/het vacuüm ca. 5 min. tot aan de volledige terugkoeling van de folie behouden blijven;

BewerkingshandleidingHet uitnemen van de drager uit de afgekoelde diep-trekfolie gebeurt met een schaar of een hete scalpel. De marginale begrenzing van de folie kan wegens de goede elasticiteit van het dragermateriaal over de tand-vleesrand uitkomen, dit vergroot de ventielrand van de drager en garandeert hierdoor dat het bleachingmateri-aal veilig in het reservoir blijft. Om irritatie van tand- en wangvlees te vermijden, moeten de snijranden van de dieptrekdrager afsluitend met roterende instrumenten (b. v. UltraTrimm light) voorzichtig afgerond en glad gemaakt worden.

Drufomat SQ/TE

Vacfomat 2000

Vacfomat U/P

BioBleach® soft 1:05 min. 0:50 min 1:05 min.

DestinazioneFoglio di termoformatura per mascherine di sbiancamento e medicazione.

Descrizione del prodottoBioBleach® soft è stato studiato per la realizzazione di mascherine per il Home-Bleaching (sbiancamento domi-ciliare). Grazie alle sue qualità particolari il materiale in EVA di uno spessore di 1,0 mm garantisce di ottenere una mascherina stabile e omogeneamente morbida. L´ utilizzo per vari cicli di sbiancamento è possibile senza problemi.

PreparazionePrima del processo di termoformatura applicare sulle zone labiali dei denti da sbiancare un mantenitore di spazio che fa da serbatoio per il materiale di sbiancamento uti-lizzando una delle due alternative:

a) Applicare una resina fotopolimerizzabile fluida ma tis-sotropica (Cenit L) sulle zone del modello da sbiancare aiutandosi con un pennello. Infine fotopolimerizzare.

oppure

b) Un foglio di Drufolen W 0,8 mm va a stamparsi sul modello dell´arcata dentaria del paziente. Successiva-mente vengono tagliate dal foglio con delle forbici le zone interessate da sbiancare (i bordi di taglio si devono sovrapporre leggermente). Rimettere sul modello.

IMPORTANTE: Per evitare il contatto tra la mebrana mucosa ed il gel di sbiancamento il mantenitore di spa-zio dovrebbe finire a distanza di 1 mm prima del bordo gengivale.

LavorazioneInserire il foglio BioBleach® soft nel dispositivo (anello) della termoformatrice e riscaldarlo. Al termine del riscal-damento il disco si flette visibilmente (ca. 10–15 mm). In caso di utilizzare apparecchiature di termostampaggio Dreve vi preghiamo dedurre i tempi di riscaldamento dalla tabella seguente:

Al termine del riscaldamento azionare il procedimento di termostampaggio o a sottovuoto o a pressione.IMPORTANTE: Per ottenere una mascherina di ottima qualità e di una forma stabile lasciare raffreddare la mascherina sotto il vuoto attivato / la pressione attivata per almeno 5 minuti fino a quando non si sarà raffreddata completamente.

Lavorazione finaleRimuovere la mascherina dal foglio raffreddato con delle forbici o un bisturi caldo. Grazie all´ elasticità elevata del materiale il limite marginale del foglio può andare oltre il bordo gengivale. In tal modo viene allargata la piega mucolabiale dello splint e il gel sbiancante non fuoriesce dal serbatoio. Per evitare un´ irritazione della gengiva e dei tessuti della guancia smussare con attenzione i bordi di taglio con degli strumenti rotanti (ad es. UltraTrimm light).

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Gebrauchsinformation

Directions for use

Mode d’emploi

Instrucciones de uso

Istruzioni d‘uso

Gebruiksaanwijzing

Finalidad de usoLámina de termoformado para férulas de blanqueamiento y de medicamentos.

Descripción del productoBioBleach® soft ha sido desarrollado especialmente como material de férulas para el blanqueamiento casero. La formulación especial del material EVA de 1,0 mm de grosor da lugar a una férula blanda y con una forma estable permanente después del proceso de termoformado. Es posible su uso durante varios ciclos de blanqueamiento sin ningún problema.

Medidas de preparaciónEn las áreas labiales a blanquear de los dientes, es necesa-rio colocar un espaciador como depósito para el material de blanqueamiento antes del termoformado de la lámina.Para ello, existen dos opciones:

a) Las áreas a blanquear se cubren sobre el modelo de yeso de forma homogénea con un pincel con un material plástico fotopolimerizable, de licuado fácil pero tixótropo (Cenit L) y, a continuación, se endurecen.

o

b) El modelo completo se recubre con la lámina de ter-moformado Drufolen W de 0,8 mm. A continuación, la parte del modelo a blanquear (incl. una ligera super-posición de los bordes de corte) deberá cortarse de la lámina con unas tijeras y colocarse de nuevo en el modelo.

IMPORTANTE: Para evitar de forma fiable el contacto entre las mucosas y el material de blanqueamiento, el espaciador debe terminar aprox. 1 mm antes del borde gingival.

Instrucciones de procesamientoColoque la lámina BioBleach® soft en el soporte de la placa del aparato de termoformado y caliéntela. Se consigue el grado de plastificación correcto de la lámina si la lámina queda colgando unos 10–15 mm. Para los aparatos de termoformado Dreve, puede ver los tiempos de calenta-miento en la siguiente tabla:

Una vez alcanzada la plastificación correcta, saque la lámina directamente del modelo y moldéela con vacío oaire comprimido.IMPORTANTE: Para realizar una férula correcta y sin desplazamientos, la presión / el vacío deberán mantenerse aprox. 5 min. hasta el enfriamiento total de la lámina.

Instrucciones de elaboraciónLa férula se separa de la lámina de termoformado enfriadacon ayuda de unas tijeras o de un escalpelo caliente. La limitación marginal de la lámina puede salirse del borde de las encías debido a la buena elasticidad del material de la férula, esto aumenta el borde de las válvulas de la férula y garantiza con ello una permanencia segura del material de blanqueamiento en el depósito. Para evitar una irritación de las encías y los carrillos, los bordes de corte de la férula de termoformado deben redondearse y alisarse con cuidado en el paso final con instrumentos de rotación (p. ej., UltraTrimm light).

Indicaciones importantes• El producto debe utilizarse únicamente para el ámbito

anteriormente indicado y por parte de personas ins-truidas y con la correspondiente cualificación técnica.

• Los datos del presente producto se basan en una extensa práctica técnica de aplicación y un trabajo de investigación intenso. Debido a los continuos avances en el desarrollo, nos reservamos el derecho a efectuar modificaciones en el producto.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!¡Solo para el uso en la odontología!

Condiciones de almacenamientoAlmacenar a temperatura ambiente, es decir, a entre 18 °C–28 °C.Caducidad: véase la fecha de caducidad.No utilice el BioBleach® soft una vez pasada la fecha de caducidad.

Forma de entrega D4300 BioBleach® soft

20 láminas El producto ha sido desarrollado para el uso en el sectordental y debe emplearse en conformidad con la infor-mación de uso. El fabricante no asume responsabilidad alguna por usos diferentes o no conformes a lo previsto.Asimismo, el usuario está obligado a probar bajo su propia responsabilidad antes de usar el producto que este resulte apto para los fines previstos, especialmente si estos fines no aparecen en la información de uso.

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BioBleach® soft 1:05 min. 0:50 min 1:05 min.

ZweckbestimmungTiefziehfolie für Bleaching- und Medikamentenschienen.

ProduktbeschreibungBioBleach® soft wurde speziell als Schienenmaterial für das Home-Bleaching entwickelt. Die spezielle Formulierung des 1,0 mm starken EVA-Materials bietet auch nach dem Tiefziehprozess eine gleichbleibend weiche undformstabile Schiene. Die Verwendung über mehrere Bleaching-Zyklen ist problemlos möglich.

Vorbereitende MaßnahmenAuf die zu bleachenden Labialbereiche der Zähne muss vor dem Tiefziehen der Folie ein Platzhalter als Reservoir-bildner für das Bleachingmaterial aufgebracht werden.Hierzu stehen zwei Möglichkeiten zur Verfügung:

a) Mit einem lichthärtenden leichtfließenden aber thi-xotropen Kunststoffmaterial (Cenit L) werden die zu bleachenden Bereiche auf dem Gipsmodell mit einem Pinsel gleichmäßig abgedeckt und anschließend aus-gehärtet.

oder

b) Das gesamte Modell wird mit der Tiefziehfolie Dru-folen W 0,8 mm überzogen. Anschließend wird der zu bleachende Teil des Modells (inkl. einer leichten Überlappung der Schneidekanten) mit einer Schere aus der Folie herausgeschnitten und wieder auf das Modell zurückgesetzt.

WICHTIG: Um den Kontakt zwischen Schleimhaut und dem Bleachingmaterial zuverlässig zu vermeiden, sollte der Platzhalter ca. 1 mm vor dem Gingivalsaum enden.

VerarbeitungsanleitungBioBleach® soft Folie in die Plattenaufnahme des Tief-ziehgerätes einlegen und aufheizen. Der richtige Plasti-fizierungsgrad der Folie ist erreicht, wenn die Folie etwa 10–15 mm durchhängt. Bei Dreve-Tiefziehgeräten ent-nehmen Sie die Aufheizzeiten aus der folgenden Tabelle:

Nach Erreichen der richtigen Plastifizierung Folie direkt über das Modell ziehen und mit Vakuum oder Druckluftanformen. WICHTIG: Um eine gute und verzugfreie Schiene zu rea-lisieren muss der Druck / das Vakuum ca. 5 Min. bis zur vollständigen Rückkühlung der Folie aufrecht erhalten bleiben.

AusarbeitungsanleitungDas Heraustrennen der Schiene aus der abgekühlten Tief-ziehfolie erfolgt mittels einer Schere oder eines heißen Skalpells. Die marginale Begrenzung der Folie kann auf-grund der guten Elastizität des Schienenmaterials über den Zahnfleischsaum hinausreichen, dieses vergrößert den Ventilrand der Schiene und garantiert dadurch den siche-ren Verbleib des Bleachingmaterials im Reservoir. Um eine Irritation von Zahn- und Wangenfleisch zu vermeiden, sollten die Schnittkanten der Tiefziehschiene abschließend mit rotierenden Instrumenten (z. B. UltraTrimm light) vor-sichtig abgerundet und geglättet werden.

Wichtige Hinweise• Das Produkt ist ausschließlich für den o. g. Einsatzbereich

bestimmt und ist nur von fachlich qualifizierten und eingewiesenen Personen zu verwenden.

• Die Angaben zu diesem Produkt stützen sich auf aus-führliche anwendungstechnische Praxis und intensiver Forschungsarbeit. Aus Gründen der Weiterentwicklung behalten wir uns Änderungen am Produkt vor.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!Nur für den zahnärztlichen Gebrauch verwenden!

LagerungsbedingungenBei Raumtemperatur, d. h. 18–28 °C lagern.Haltbarkeit: siehe Ablaufdatum.BioBleach® soft nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden.

Lieferform D4300 BioBleach® soft

20 Folien Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus ander-weitiger Verwendung oder nicht sachgemäßer Anwen-dung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, besonders wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation stehen.

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Indications for useThermoforming blank for bleaching- and pharmaceuti-cal splints.

Product descriptionBioBleach® soft was especially designed as a splint mate-rial for home-bleaching. Also after the thermo-forming process the special formulation of the 1.0 mm strong EVA-material offers a consistent soft and stable splint. The usage for several bleaching processes is possible without any problems.

Preparative measuresBefore thermo-forming the blank a space maintainer as a reservoir for the bleaching material has to be applied on the labial areas of the teeth. For this exist two possibilities:

a) With a light-curing easy flowing but thixotropic resin material (Cenit L) the areas at the plaster model which are supposed to be bleached are consistently covered with a brush and afterwards get cured.

or

b) The whole model is covered with the thermo-forming blank Drufolen W 0.8 mm. Following the part of the model to be bleached (incl. a slightly overlapping of the cutting edges) is cut out of the blank by means of a scissors and put back at the model again.

IMPORTANT: In order to avoid any contact between the musoca and the bleaching material the space maintainer should end approx. 1 mm in front of the marginal gingiva.

Processing instructionInsert the BioBleach® soft blank in the thermo-forming unit and heat it. The right plastification is achieved when the blanks sags for approx. 10–15 mm. For Dreve-thermo-forming units please take the heating times from he fol-lowing chart:

After having achieved the right plastification drag the blank directly over the model and form it with vacuum or pressure.IMPORTANT: IN order to realise a good and stress free splint the pressure / vacuum has to be adhered for approx. 5 min. until the complete heating exchange of the blank.

Processing instructionThe detaching of the splint from the cooled down thermo-forming blank is effected by means of a scissors or a hot scalpel. Due to the good elasticity of the splint material the marginal limit of the blank can outreach the gingival margin. This extends the vent edge of the splint and therefore guarantees the safe position of the bleaching material in the reservoir. In order to avoid irritations of the gingiva and the cheek the cut edges of the thermoforming splint should carefully be rounded off with a rotating instru-ment (e. g. UltraTrimm light) and smoothed.

Important advice• The product is exclusively designed for the a. m. field

of application and is only to be used by qualified and instructed persons.

• The general information of this product is based on detailed application practice and intensive research work. Due to further development we reserve the right of modification.

Keep away from children!Only for dental use!

Storage conditionsAt room temperature, i. e. 18–28 °C.Durability: see date of expiry. BioBleach® soft is not to be used when expiry date has passed.

Form of delivery D4300 BioBleach® soft

20 blanks This product was developed for dental use and has to be used according to the instructions. In the case of damages resulting from ulterior or improper use, the manufacturer assumes no liability. Furthermore the user is bound to check the product according to suitability and possible use in self dependence before using it subject to its pur-pose, especially in case the purpose is not mentioned in the instructions.

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BioBleach® soft 1:05 min. 0:50 min 1:05 min.

AffectationFeuille de thermoformage pour des gouttières de blan-chiment et de médicaments. Description du produitBioBleach® soft est un matériau conçu spécialement pour la réalisation de gouttières de blanchiment ambulatoire.Grâce à sa formule spécifique, ce matériau EVA de 1,0 mm d’épaisseur permet d’obtenir, même après le thermofor-mage, des gouttières souples et indéformables. Il peut tout à fait être utilisé pendant plusieurs cycles de blanchiment.

PréparationAvant de thermoformer la feuille, il faut réaliser au niveau des faces labiales des dents à blanchir un réservoir pour le produit de blanchiment. Ils existent deux possibilités :

a) On applique au pinceau une couche homogène de résine photopolymérisable, fluide mais thixotrope (Cenit L) sur les zones à blanchir du modèle en plâtre et on la durcit.

ou

b) On recouvre l’ensemble du modèle d’une feuille ther-moformable Drufolen W 0,8 mm. On découpe ensuite avec des ciseaux la partie de la feuille correspondant aux zones du modèle à blanchir et on la replace sur le modèle.

IMPORTANT: pour éviter efficacement que le produit de blanchiment entre en contact la muqueuse, le matériauutilisé pour constituer le réservoir doit s’arrêter 1 mm environ avant le feston gingival.

Mise en oeuvreMettre la feuille BioBleach® soft dans la réception de plaques d’une thermoformeuse et la chauffer. La feuille a atteint le degré de plastification correct quand elle pré-sente un affaissement de 10–15 mm environ. Les temps de chauffe des thermoformeuses Dreve sont indiqués dans le tableau suivant :

Quand la feuille a atteint le degré de plastification sou-haité, on la place directement sur le modèle et on la forme sous vide ou air comprimé. IMPORTANT : pour obtenir une gouttière de bonne qua-lité et non déformée, il faut maintenir la pression ou le vide pendant 5 minutes environ, jusqu’à ce que la feuille soit complètement refroidie.

FinitionOn découpe la gouttière dans la feuille refroidie avec des ciseaux ou un scalpel chauffé. En raison de la bonne élas-ticité du matériau de la gouttière, les bords de la feuille peuvent déborder sur le feston gingival. Cela augmente le bord fonctionnel de la gouttière et garantit une rétention fiable du produit de blanchiment dans le réservoir. Pour éviter une irritation des gencives et des joues, il faut arron-dir et lisser avec soin les bords de coupe de la gouttière thermoformée avec des instruments rotatifs (Ultra Trimm light, par exemple).

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BioBleach® soft 1:05 min. 0:50 min 1:05 min.

Remarques importantes• Le produit est exclusivement destiné à l’utilisation décrite

plus haut et ne doit être mis en oeuvre que par des personnes qualifiées et formées en conséquence.

• Les indications fournies sur ce produit sont le fruit d’une vaste expérience pratique et d’une intense activité de recherche. Sous réserve de modifications du produit dans l’intérêt du progrès technique.

Conserver hors de la portée des enfants!A usage dentaire uniquement!

StockageA température ambiante, c’est-à-dire entre 18–28 °C.Date de péremption: voir date.Ne plus utiliser BioBleach® soft après la date de péremp-tion.

Conditionnement D4300 BioBleach® soft

20 feuilles

Le présent produit a été développé pour l’usage dentaire, il faut l’utiliser conformément à ce mode d’emploi. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages dus à un autre usage ou à une application non conforme. De plus, l’utilisateur s’engage à vérifier le présent produit, sous sa propre responsabilité, avant son utilisation quant à ses aptitudes et applications aux fins prévues, notamment si elles ne sont pas nommées dans ce mode d’emploi.

Stand der Information / Date of information / L‘etat actuel de I‘information / Fecha de la información / Stato d’iformazioni / Statuut van de informatie: 08.2019

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Rev.1

5081

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