97 Who-Rapport: Nieuwe Medicijnen Sneller Toelaten
Transcript of 97 Who-Rapport: Nieuwe Medicijnen Sneller Toelaten
zorg
118 1-2005 > zorg & financiering
tijen, onder andere uit Denemarken, die belang-stelling hebben getoond voor de Nederlandseambulancemarkt.Ook de provincies, verenigd in het Interprovin-ciaal Overleg (IPO), zien niets in de plannen vanHoogervorst.In een brief aan de Tweede Kamer pleit het IPO
er onomwonden voor dat zowel de planning alsde financiering van de ambulancezorg in han-den van de provincies wordt gelegd. De ont-werpwet verhindert de integratie van ambu-lancezorg in de keten van acute zorg en in hetveiligheidsbeleid, aldus het IPO.Bron: Stcrt. 2004, nr. 239<
Farmacieconcern Pfizer mag niet langer recla-me maken voor het erectiemiddel sidenafil(Viagra) via de website Erectieplein.nl. Dat heeftde Codecommissie Geneesmiddelenreclamebepaald, naar aanleiding van een klacht van SP-Kamerlid Agnes Kant.
Volgens Kant maakt Pfizer ongeoorloofd recla-me voor een receptgeneesmiddel door via radio-spotjes mensen te verwijzen naar de siteErectieplein. De site wordt door Pfizer gespon-sord. De commissie verwierp het verweer vanPfizer dat de website alleen informatie bevat.Bron: MedNet, 11 januari 2005<
> farmaceutische industrie
95 pfizer moet reclame voor erectiepil staken
De Europese lancering van het medicijnOnsenal van Pfizer is uitgesteld. De farmaceutgeeft daarmee gehoor aan de eisen van hetEuropese geneesmiddelenagentschap (EMEA)dat om extra onderzoek heeft gevraagd.
Het EMEA is bezorgd over mogelijke schadelijkebijwerkingen. Onsenal, ontwikkeld om kanker-verwekkende poliepen in het lichaam tegen tegaan, behoort tot de zogenoemde COX-2-klasse.Hiertoe behoort ook het anti-artritismiddel
Celebrex, dat vorig jaar niet op de Europesemarkt mocht verschijnen omdat het zouden lei-den tot een verhoogde kans op een hartaanval ofberoerte.Inmiddels hebben Europese geneesmiddelenin-stanties een onderzoek ingesteld naar alle medi-cijnen behorend tot de COX-2-klasse. Merckheeft het medicijn Vioxx al uit de schappengehaald vanwege mogelijke bijwerkingen.Bron: MedNet, 20 december 2005<
96 uitstel lancering nieuw medicijn pfizer
De vrije markt van geneesmiddelen werkt nietafdoende stelt de Wereldgezondheidsorgani-satie (WHO) in een rapport dat in november jl.aan Minister Hoogervorst is overhandigd.
Meer internationale samenwerking is nodigbij de ontwikkeling van nieuwe medicijnen.
> genees- en hulpmiddelen
97 who-rapport: nieuwe medicijnen sneller toelaten
ZenF-0105-cyaan.qxd 9-2-2005 19:39 Pagina 118
genees- en hulpmiddelen
119zorg & financiering > 1-2005
In het rapport, Priority medicines for Europe and theworld, constateert de WHO dat voor een aantalziekten geen afdoende (medicamenteuze)behandeling bestaat, of dat een bestaandebehandeling de patiënten onvoldoende bereikt.De vrije markt van medicijnontwikkeling, waar-bij patenten en beschermde prijzen de belang-rijkste financiële prikkels vormen voor hetonderzoek naar nieuwe geneesmiddelen, is ervolgens de WHO mede debet aan dat voorbepaalde ziekten nieuwe medicijnen uitblijven.Zo is het voor farmaceuten niet aantrekkelijkveel geld te steken in nieuwe geneesmiddelenwanneer daar toch maar een zeer beperkte afzet-markt voor te vinden is.De WHO pleit daarom voor meer samenwerkingtussen de Europese landen. Alle landen hebbentot nu toe een eigen procedure voor het toelatenvan nieuwe geneesmiddelen, maar meer samen-werking tussen de EU-landen kan de kosten vande procedure verminderen en tijd besparen.Op die manier kunnen geneesmiddelen snellerbeschikbaar komen voor de patiënten.De WHO stelt wel als voorwaarde dat de veilig-heid van patiënten gewaarborgd blijft. De WHOpleit verder voor meer publiek-private samen-werking bij de ontwikkeling van nieuwe genees-middelen, opdat medicijnen sneller op de marktkomen.
Bedreigingen
Er bestaan verschillende bedreigingen van devolksgezondheid waarover de WHO zich ernstigzorgen maakt. Deze vragen een snelle gecoör-dineerde actie om tijdig goede medicijnenbeschikbaar te hebben. Als voorbeeld haalt deWHO de toenemende resistentie van bacteriëntegen antibiotica aan. Behandelingen met anti-biotica die nu nog succesvol zijn, zullen in detoekomst niet meer het gewenste effect hebben.Wanneer niet tijdig andere antibiotica of genees-middelen worden gevonden, kan dit ernstigegevolgen hebben voor de volksgezondheid. Ook
wijst de WHO op het gevaar van een pandemiein de vorm van een griepvirus dat wereldwijd totzeer veel slachtoffers kan leiden wanneer niettijdig een vaccin beschikbaar is.
Kritiek
De inkt van het WHO-rapport is amper droog ofde kritiek is al losgebarsten. Zo is prof. GrahamDukes in Oslo van mening dat de toekomst voorhet Europese geneesmiddelenbeleid niet bij defarmaceutische industrie ligt. ‘De WHO schat dewetenschappelijke kracht van de pillensectorveel te hoog in’, aldus de Noorse hoogleraarFarmacologie, die zelf jarenlang binnen de far-maceutische industrie werkte, in dagblad Trouw(19 november 2004).‘De industrie zegt altijd dat de hoge prijzen vannieuwe geneesmiddelen nodig zijn om de enor-me kosten van wetenschappelijk onderzoek tecompenseren. In werkelijkheid wordt slechtseen tiende van de inkomsten besteed aan onder-zoek. Ongeveer het dubbele gaat naar het onder-houden van een parasitair leger van artsen-bezoekers en marketingmedewerkers die dok-ters moeten overhalen om steeds meer, steedsextravaganter voor te schrijven’, aldus Dukes tij-dens een bijeenkomst in Den Haag van HealthAction International, de patiëntenlobbyorgani-satie, die zich ernstig zorgen maakt over hetWHO-beleid op geneesmiddelengebied(www.haiweb.org).Kritiek richt zich tevens op het voorgestelde vei-ligheidsbeleid. Zo wil de WHO dat er, om tebeginnen in de Europese Unie, beleid wordtopgezet om rampen te voorkomen. Maar Dukesnoemde de recente Vioxx-affaire, de pijnstillerdie door farmaceut Merck van de markt werdgehaald vanwege de toegenomen kans op hart-infarcten en beroertes, als bewijs voor het twij-felachtige wetenschappelijke gehalte vanindustrie-innovatie.Bronnen: Nederlands tijdschrift voor geneeskunde,2004, nr. 50 en Stcrt. 2004, nr. 223<
ZenF-0105-cyaan.qxd 9-2-2005 19:39 Pagina 119