˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost ›...

24
База нормативных документов www.complexdoc.ru Документ: ГОСТ Р 52770-2007 Название: Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний Название на английском: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Ключевые слова: медицинское изделие;биологическая безопасность;санитарно-химические испытания;токсикологические испытания;вытяжка;требования к испытаниям;токсикологическое заключение;протокол испытаний Разработчик: Федеральное государственное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ "ВНИИИМТ") Статус документа: действующий Дата издания: 10.12.2007 Дата последнего изменения: 19.04.2010 Ссылки на: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 ; ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 ; ГОСТ Р ИСО; 10993-14-2001; ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 ; ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 ; ГОСТ Р ИСО 14971-99; ГОСТ Р 50855-96 ; ГОСТ Р 51148-98 ; ГОСТ Р 51830-2001 ; ГОСТ 25375-82 ; Общероссийский Классификатор Стандартов (ОКС) 07.1 00.1 0 - МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ / Микробиология / Медицинская микробиология Классификатор Государственных Стандартов (КГС) Р22 - Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены -> Оборудование и инструмент медицинских учреждений -> Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Страница 1/24

Transcript of ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost ›...

Page 1: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Документ: ГОСТ Р 52770-2007Название: Изделия медицинские. Требования безопасности.

Методы санитарно-химических и токсикологическихиспытаний

Название на английском: Medical products. Safety requirements. Methods ofsanitation-chemical and toxicolоgical tests

Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинскиеизделия и устанавливает общий порядок проведениясанитарно-химических и токсикологических испытанийс целью обеспечения безопасности их применения

Ключевые слова: медицинское изделие;биологическаябезопасность;санитарно-химическиеиспытания;токсикологическиеиспытания;вытяжка;требования киспытаниям;токсикологическое заключение;протоколиспытаний

Разработчик: Федеральное государственное учреждение"Всероссийский научно-исследовательский ииспытательный институт медицинской техники" (ФГУ"ВНИИИМТ")

Статус документа: действующийДата издания: 10.12.2007Дата последнего изменения: 19.04.2010Ссылки на: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.4-99;

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99; ГОСТ Р ИСО 10993.6-99; ГОСТ Р ИСО 10993.7-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; ГОСТ Р ИСО 10993.10-99; ГОСТ Р ИСО 10993.11-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99; ГОСТ Р ИСО 10993.13-99;ГОСТ Р ИСО; 10993-14-2001; ГОСТ Р ИСО10993-15-2001; ГОСТ Р ИСО 10993.16-99; ГОСТ Р ИСО14971-99; ГОСТ Р 50855-96; ГОСТ Р 51148-98; ГОСТ Р51830-2001; ГОСТ 25375-82;

Общероссийский Классификатор Стандартов (ОКС)07.100.10 -

МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ / Микробиология / Медицинская микробиология

Классификатор Государственных Стандартов (КГС)Р22-

Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены -> Оборудование и инструмент медицинских учреждений-> Приборы, аппараты, принадлежности иоборудование, применяемые в хирургии, взубоврачебной и патологоанатомической практике.Аппараты наркозные и для искусственного дыхания

Страница 1/24

Page 2: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 2/24

Page 3: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 3/24

Page 4: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 4/24

Page 5: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 5/24

Page 6: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 6/24

Page 7: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 7/24

Page 8: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 8/24

Page 9: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 9/24

Page 10: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 10/24

Page 11: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 11/24

Page 12: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 12/24

Page 13: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 13/24

Page 14: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 14/24

Page 15: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 15/24

Page 16: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 16/24

Page 17: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 17/24

Page 18: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 18/24

Page 19: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 19/24

Page 20: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 20/24

Page 21: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 21/24

Page 22: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 22/24

Page 23: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 23/24

Page 24: ˘745;8O 20=8O 157>?0A=>AB8. ˝5B>4K A0=8B0@=>-E8 … › files › pdf › gost › 52770-2007.pdf · 2015-02-09 · 070 =>@:C2 >:C

База нормативных документов www.complexdoc.ru

Страница 24/24