522 Nieuwe Richtlijn Voor Gebruik Rimpelvullers
1
geneesmiddelen 79 zorg & financiering > 4-2006 De Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) heeft in april een nieuwe richtlijn voor het gebruik van rimpelvullers naar de Inspectie voor de Gezondheidszorg ge- stuurd. Dat heeft secretaris dr. M. Cromheecke bekendgemaakt. Hij hoopt dat het Ministerie van VWS en de Inspectie de richtlijn zullen hanteren bij controle van de sector. Een Kamer- meerderheid wil een uitgebreid inspectie- onderzoek. De richtlijn is bedoeld om een einde te maken aan ‘het circus van rondreizende artsen en art- sen in ruste met koffertjes vol onbestemde middelen die bij schoonheidssalons of op par- ty’s bij mensen thuis spuiten wat de mensen vragen’, zei Cromheecke. Volgens de specialist ontbreekt het aan toezicht en ontstaan hierdoor regelmatig afschuwelijke problemen bij men- sen. Op dit moment mag elke gepensioneerde KNO- arts of verpleegkundige die een spuit heeft gezet na een halve dag cursus van een producent rim- pels volspuiten. Vooral bij permanente vulmid- delen bestaat risico op ernstige schade als het niet goed gebeurt. Volgens de nieuwe richtlijn mogen straks alleen plastisch chirurgen en der- matologen de behandeling geven. Volgens Cromheecke zijn bijna alle vulmiddelen waarmee rimpels in Nederland worden behan- deld, in de Verenigde Staten verboden door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA. Soms zijn ze wel toegestaan, maar alleen bij bij- voorbeeld hiv-patiënten die geen vet meer in hun gezicht hebben. In Nederland worden ze echter toegelaten op grond van de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen en is alleen het CE-keurmerk nodig. Daarbij wordt volgens de specialist alleen gekeken of het productieproces veilig en hygiënisch is, stelde Cromheecke die zelf al jaren pleit voor een verbod op Dermalive op de Nederlandse markt. De middelen worden niet als medicijnen getest in laboratoria, er wordt geen proefdieronder- zoek mee gedaan en ze worden niet weten- schappelijk getest op mensen. ‘En er komt elke week een nieuw middel bij, dat wil wel wat zeg- gen over de kwaliteit’, zei de specialist. ‘Feitelijk is elke patiënt die een permanent vulmiddel krijgt toegediend een proefkonijn.’ De NVPC pleit er daarom voor de middelen op dezelfde manier te behandelen als medicijnen, die wel aan wetenschappelijke eisen moeten vol- doen. Opname in de Voedsel- en Warenwet, zoals de inspectie wilde, vindt Cromheecke niet voldoende. De plastisch chirurg die zelf alleen tijdelijke vul- middelen gebruikt, hoopt met de nieuwe richt- lijn ook betere registratie van de behandeling van patiënten en beter zicht op de problemen met de hulpmiddelen te krijgen. Bronnen: Medisch Contact en ANP, 19 april 2006< 522 nieuwe richtlijn voor gebruik rimpelvullers Elf geneesmiddelen die in 2000 nog veel werden voorgeschreven, zijn in 2005 nauwelijks meer verstrekt of laten een drastische afname in gebruik zien. Dit vanwege het feit dat een deel van de middelen niet meer wordt vergoed, door therapeutische verschuivingen en omdat een tweetal medicijnen van de markt is gehaald. Dit blijkt uit cijfers van de Stichting Farmaceutische Kengetallen. De introductie van de nieuwe niet-steroïde anti- inflammatoire en antireumatische middelen rofecoxib (Vioxx), etoricoxib (Arcoxia) en cele- coxib (Celebrex) heeft ervoor gezorgd dat de 523 voorschrijving specifieke medicijnen sterk gedaald
Transcript of 522 Nieuwe Richtlijn Voor Gebruik Rimpelvullers
geneesmiddelen
79zorg & financiering > 4-2006
De Nederlandse Vereniging voor PlastischeChirurgie (NVPC) heeft in april een nieuwerichtlijn voor het gebruik van rimpelvullersnaar de Inspectie voor de Gezondheidszorg ge-stuurd. Dat heeft secretaris dr. M. Cromheeckebekendgemaakt. Hij hoopt dat het Ministerievan VWS en de Inspectie de richtlijn zullenhanteren bij controle van de sector. Een Kamer-meerderheid wil een uitgebreid inspectie-onderzoek.
De richtlijn is bedoeld om een einde te makenaan ‘het circus van rondreizende artsen en art-sen in ruste met koffertjes vol onbestemdemiddelen die bij schoonheidssalons of op par-ty’s bij mensen thuis spuiten wat de mensenvragen’, zei Cromheecke. Volgens de specialistontbreekt het aan toezicht en ontstaan hierdoorregelmatig afschuwelijke problemen bij men-sen.Op dit moment mag elke gepensioneerde KNO-arts of verpleegkundige die een spuit heeft gezetna een halve dag cursus van een producent rim-pels volspuiten. Vooral bij permanente vulmid-delen bestaat risico op ernstige schade als hetniet goed gebeurt. Volgens de nieuwe richtlijnmogen straks alleen plastisch chirurgen en der-matologen de behandeling geven.Volgens Cromheecke zijn bijna alle vulmiddelenwaarmee rimpels in Nederland worden behan-deld, in de Verenigde Staten verboden door de
Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA.Soms zijn ze wel toegestaan, maar alleen bij bij-voorbeeld hiv-patiënten die geen vet meer inhun gezicht hebben. In Nederland worden zeechter toegelaten op grond van de EU-richtlijnvoor medische hulpmiddelen en is alleen hetCE-keurmerk nodig. Daarbij wordt volgens despecialist alleen gekeken of het productieprocesveilig en hygiënisch is, stelde Cromheecke diezelf al jaren pleit voor een verbod op Dermaliveop de Nederlandse markt.De middelen worden niet als medicijnen getestin laboratoria, er wordt geen proefdieronder-zoek mee gedaan en ze worden niet weten-schappelijk getest op mensen. ‘En er komt elkeweek een nieuw middel bij, dat wil wel wat zeg-gen over de kwaliteit’, zei de specialist. ‘Feitelijkis elke patiënt die een permanent vulmiddelkrijgt toegediend een proefkonijn.’De NVPC pleit er daarom voor de middelen opdezelfde manier te behandelen als medicijnen,die wel aan wetenschappelijke eisen moeten vol-doen. Opname in de Voedsel- en Warenwet,zoals de inspectie wilde, vindt Cromheecke nietvoldoende.De plastisch chirurg die zelf alleen tijdelijke vul-middelen gebruikt, hoopt met de nieuwe richt-lijn ook betere registratie van de behandelingvan patiënten en beter zicht op de problemenmet de hulpmiddelen te krijgen.Bronnen: Medisch Contact en ANP, 19 april 2006<
522 nieuwe richtlijn voor gebruik rimpelvullers
Elf geneesmiddelen die in 2000 nog veel werdenvoorgeschreven, zijn in 2005 nauwelijks meerverstrekt of laten een drastische afname ingebruik zien. Dit vanwege het feit dat een deelvan de middelen niet meer wordt vergoed, doortherapeutische verschuivingen en omdat eentweetal medicijnen van de markt is gehaald. Dit
blijkt uit cijfers van de Stichting FarmaceutischeKengetallen.
De introductie van de nieuwe niet-steroïde anti-inflammatoire en antireumatische middelenrofecoxib (Vioxx), etoricoxib (Arcoxia) en cele-coxib (Celebrex) heeft ervoor gezorgd dat de
523 voorschrijving specifieke medicijnen sterk gedaald
ZenF-0406 cyaan.qxd 16-5-2006 9:14 Pagina 79
