1446 Vanaf 2007 Vergunning Noodzakelijk Voor Stamceltransplantatie
1
patiëntenbeleid 126 10-2006 > zorg & financiering Voor stamceltherapie is een vergunning vereist. Dit staat in de nieuwe ministeriële regeling stamceltransplantatie van minister Hoogervorst van VWS die op 1 januari 2007 ingaat. Het transplanteren van stamcellen – om ze te laten differentiëren tot cellen van weefsels of organen – is een veelbelovende therapie. Door stamceltherapie zou beschadigd weefsel van bij- voorbeeld hart, lever of nieren kunnen worden hersteld met nieuwe cellen. Ook zijn er moge- lijke toepassingen voor bestrijding van aandoe- ningen zoals de ziekte van Parkinson, epilepsie en ALS. Hoewel deze therapie nog lang niet uitontwik- keld is, ontstaan in Nederland centra die stam- celtherapie aanbieden alsof deze vorm van be- handeling gebruikelijk is. Volgens deskundigen is de werkzaamheid van de stamceltherapie nog niet aangetoond en brengt de behandeling gezondheidsrisico’s mee. In de regeling van de minister staat nu dat de klinische toepassing van stamceltherapie verboden is. Alleen de academisch medische centra en het Nederlands Kanker Instituut komen in aanmer- king voor een vergunning – om binnen de con- text van een experiment – stamceltherapie toe te passen. Ze moeten dan voldoen aan de vereisten die de Wet medisch-wetenschappelijk onder- zoek met mensen (WMO) stelt. Bron: persbericht ministerie van VWS, 31 oktober 2006< Het feit dat het Erasmus MC weigert justitie inzage te geven in de medische dossiers van twee overleden patiënten heeft niets te maken met het bedekken van eventuele fouten, maar met het waarborgen van de privacy van de be- trokken overleden patiënten én het beroepsge- heim van de betrokken artsen. Dat meldt een woordvoerder van het ziekenhuis in reactie op publicaties in twee landelijke kranten. Het betreft twee niet gerelateerde sterfgevallen uit 2002 en 2005 waarbij niet dezelfde artsen waren betrokken. In beide gevallen was sprake van onnatuurlijk overlijden. Volgens de familie- leden zijn medische fouten onder het tapijt geveegd. Zij hebben aangifte gedaan bij justitie. Volgens het openbaar ministerie zijn de klach- ten serieus. Daarom is via de rechter-commissa- ris inbeslagname van de dossiers afgedwongen. De dossiers blijven echter voorlopig gesloten omdat het ziekenhuis direct bezwaar heeft aan- getekend en de dossiers terug eist. Op 9 januari 2007 dient een rechtzaak over de vraag hoe het verder moet met de dossiers. Tot die tijd wil het Erasmus MC verder niet op de zaak reageren. Bron: www.mednet.nl, 29 november 2006< > privacy 1447 rrasmus mc weigert inzage dossiers vanwege privacy > medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen 1446 vanaf 2007 vergunning noodzakelijk voor stamceltransplantatie
Transcript of 1446 Vanaf 2007 Vergunning Noodzakelijk Voor Stamceltransplantatie
patiëntenbeleid
126 10-2006 > zorg & financiering
Voor stamceltherapie is een vergunning vereist.Dit staat in de nieuwe ministeriële regelingstamceltransplantatie van minister Hoogervorstvan VWS die op 1 januari 2007 ingaat.
Het transplanteren van stamcellen – om ze telaten differentiëren tot cellen van weefsels oforganen – is een veelbelovende therapie. Doorstamceltherapie zou beschadigd weefsel van bij-voorbeeld hart, lever of nieren kunnen wordenhersteld met nieuwe cellen. Ook zijn er moge-lijke toepassingen voor bestrijding van aandoe-ningen zoals de ziekte van Parkinson, epilepsieen ALS. Hoewel deze therapie nog lang niet uitontwik-keld is, ontstaan in Nederland centra die stam-
celtherapie aanbieden alsof deze vorm van be-handeling gebruikelijk is. Volgens deskundigenis de werkzaamheid van de stamceltherapie nogniet aangetoond en brengt de behandelinggezondheidsrisico’s mee. In de regeling van deminister staat nu dat de klinische toepassingvan stamceltherapie verboden is. Alleen de academisch medische centra en hetNederlands Kanker Instituut komen in aanmer-king voor een vergunning – om binnen de con-text van een experiment – stamceltherapie toe tepassen. Ze moeten dan voldoen aan de vereistendie de Wet medisch-wetenschappelijk onder-zoek met mensen (WMO) stelt.Bron: persbericht ministerie van VWS, 31 oktober2006<
Het feit dat het Erasmus MC weigert justitieinzage te geven in de medische dossiers vantwee overleden patiënten heeft niets te makenmet het bedekken van eventuele fouten, maarmet het waarborgen van de privacy van de be-trokken overleden patiënten én het beroepsge-heim van de betrokken artsen. Dat meldt eenwoordvoerder van het ziekenhuis in reactie oppublicaties in twee landelijke kranten.
Het betreft twee niet gerelateerde sterfgevallenuit 2002 en 2005 waarbij niet dezelfde artsenwaren betrokken. In beide gevallen was sprake
van onnatuurlijk overlijden. Volgens de familie-leden zijn medische fouten onder het tapijtgeveegd. Zij hebben aangifte gedaan bij justitie.Volgens het openbaar ministerie zijn de klach-ten serieus. Daarom is via de rechter-commissa-ris inbeslagname van de dossiers afgedwongen.De dossiers blijven echter voorlopig geslotenomdat het ziekenhuis direct bezwaar heeft aan-getekend en de dossiers terug eist. Op 9 januari2007 dient een rechtzaak over de vraag hoe hetverder moet met de dossiers. Tot die tijd wil hetErasmus MC verder niet op de zaak reageren.Bron: www.mednet.nl, 29 november 2006<
> privacy
1447 rrasmus mc weigert inzage dossiers vanwege privacy
> medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
1446 vanaf 2007 vergunning noodzakelijk voor stamceltransplantatie
ZenF-1006 cyaan.qxd 13-12-2006 11:33 Pagina 126
