1299 Abatacept Opgenomen In Beleidsregel Dure Geneesmiddelen
1
zorg 108 10-2007 > zorg & financiering Ziekenhuizen krijgen het middel Abatacept, dat gebruikt wordt bij de behandeling van reuma- toïde artritis, voortaan voor een groot deel ver- goed. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeft maandag besloten het geneesmiddel toe te voe- gen aan de beleidsregel voor dure geneesmidde- len. Dat heeft een woordvoerder bevestigd. Het middel, dat onder de naam Orencia ver- kocht wordt, is een co-stimulatieblokker die via een infuus wordt toegediend bij patiënten met reumatoïde artritis die met reguliere middelen uitbehandeld zijn. Behandeling met Abatacept kost 16.000 euro voor een kuur van dertien behandelingen. Het middel is met terugwerkende kracht vanaf 1 januari 2007 declarabel. De NZa schat dat een groep van vijfduizend patiënten van het middel gebruik zal maken. Bron: www.mednet.nl, 2 oktober 2007< 1299 abatacept opgenomen in beleidsregel dure geneesmiddelen 1300 europese hof oordeelt negatief omtrent zelfstandige vergunning voor antroposofische geneesmiddelen Het Europese Hof van Justitie te Luxemburg heeft op 20 september 2007 geoordeeld dat de geneesmiddelenrichtlijn 2001/83/EG een alom- vattende regeling is. Dat betekent volgens het Hof dat geneesmiddelen alleen met een vergun- ning krachtens deze richtlijn in de handel mogen worden gebracht. Met dit oordeel volgt het Europese Hof het advies van de advocaat-generaal en van de Nederlandse overheid en de Europese commis- sie en gaat het Hof in tegen het standpunt van de antroposofische organisaties van patiënten, artsen en producenten in Nederland en de Duitse regering. Het Hof was gevraagd om uitleg van twee preju- diciële vragen die door de Hoge Raad der Neder- landen aan hem zijn gesteld. Beide vragen heb- ben betrekking op antroposofische geneesmid- delen die niet onder de richtlijn voor homeopa- thische geneesmiddelen en de richtlijn voor kruidengeneesmiddelen kunnen worden gere- gistreerd. Europese Commissie Door de uitspraak van het Europese Hof wordt het voor de antroposofische organisaties in Nederland moeilijker om van de overheid te ver- langen dat er voor bepaalde categorieën antro- posofische geneesmiddelen een zelfstandige vergunning komt. De organisaties zullen dit thans extra krachtig bij de Europese Commissie gaan bepleiten. Deze stelde in een onlangs uit- gebracht rapport de situatie van antroposofische geneesmiddelen in diverse lidstaten uitvoerig aan de orde, maar heeft tot op heden voor deze groep nog geen adequate registratiemogelijk- heid ontwikkeld. De antroposofische organisa- ties zetten zich er nu voor in dat dit via uitbrei- ding van de Europese Richtlijn voor traditionele kruidengeneesmiddelen of via een aparte Richt- lijn alsnog gaat gebeuren. Arrest Hoge Raad De verwachting is dat de Hoge Raad der Neder- landen op basis van het oordeel van het Euro- pese Hof binnen enkele weken/maanden arrest zal wijzen in het cassatieverzoek van de Staat tegen een arrest van het Gerechtshof Den Haag. Het Gerechtshof Den Haag had in eerdere in- stantie geoordeeld dat de antroposofische ge- neesmiddelen op de Nederlandse markt kunnen blijven totdat in een parallel lopende bodem- procedure definitief uitspraak is gedaan. Van de ZenF-1007 cyaan.qxd 29-11-07 12:18 Pagina 108
Transcript of 1299 Abatacept Opgenomen In Beleidsregel Dure Geneesmiddelen
zorg
108 10-2007 > zorg & financiering
Ziekenhuizen krijgen het middel Abatacept, datgebruikt wordt bij de behandeling van reuma-toïde artritis, voortaan voor een groot deel ver-goed. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeftmaandag besloten het geneesmiddel toe te voe-gen aan de beleidsregel voor dure geneesmidde-len. Dat heeft een woordvoerder bevestigd.
Het middel, dat onder de naam Orencia ver-kocht wordt, is een co-stimulatieblokker die via
een infuus wordt toegediend bij patiënten metreumatoïde artritis die met reguliere middelenuitbehandeld zijn. Behandeling met Abatacept kost 16.000 eurovoor een kuur van dertien behandelingen. Hetmiddel is met terugwerkende kracht vanaf1 januari 2007 declarabel. De NZa schat dat eengroep van vijfduizend patiënten van het middelgebruik zal maken.Bron: www.mednet.nl, 2 oktober 2007<
1299 abatacept opgenomen in beleidsregel dure geneesmiddelen
1300 europese hof oordeelt negatief omtrent zelfstandige vergunning voor antroposofische geneesmiddelen
Het Europese Hof van Justitie te Luxemburgheeft op 20 september 2007 geoordeeld dat degeneesmiddelenrichtlijn 2001/83/EG een alom-vattende regeling is. Dat betekent volgens hetHof dat geneesmiddelen alleen met een vergun-ning krachtens deze richtlijn in de handelmogen worden gebracht.
Met dit oordeel volgt het Europese Hof hetadvies van de advocaat-generaal en van deNederlandse overheid en de Europese commis-sie en gaat het Hof in tegen het standpunt vande antroposofische organisaties van patiënten,artsen en producenten in Nederland en deDuitse regering. Het Hof was gevraagd om uitleg van twee preju-diciële vragen die door de Hoge Raad der Neder-landen aan hem zijn gesteld. Beide vragen heb-ben betrekking op antroposofische geneesmid-delen die niet onder de richtlijn voor homeopa-thische geneesmiddelen en de richtlijn voorkruidengeneesmiddelen kunnen worden gere-gistreerd.
Europese Commissie
Door de uitspraak van het Europese Hof wordthet voor de antroposofische organisaties in
Nederland moeilijker om van de overheid te ver-langen dat er voor bepaalde categorieën antro-posofische geneesmiddelen een zelfstandigevergunning komt. De organisaties zullen ditthans extra krachtig bij de Europese Commissiegaan bepleiten. Deze stelde in een onlangs uit-gebracht rapport de situatie van antroposofischegeneesmiddelen in diverse lidstaten uitvoerigaan de orde, maar heeft tot op heden voor dezegroep nog geen adequate registratiemogelijk-heid ontwikkeld. De antroposofische organisa-ties zetten zich er nu voor in dat dit via uitbrei-ding van de Europese Richtlijn voor traditionelekruidengeneesmiddelen of via een aparte Richt-lijn alsnog gaat gebeuren.
Arrest Hoge Raad
De verwachting is dat de Hoge Raad der Neder-landen op basis van het oordeel van het Euro-pese Hof binnen enkele weken/maanden arrestzal wijzen in het cassatieverzoek van de Staattegen een arrest van het Gerechtshof Den Haag.Het Gerechtshof Den Haag had in eerdere in-stantie geoordeeld dat de antroposofische ge-neesmiddelen op de Nederlandse markt kunnenblijven totdat in een parallel lopende bodem-procedure definitief uitspraak is gedaan. Van de
ZenF-1007 cyaan.qxd 29-11-07 12:18 Pagina 108
