036-MED-7 N E€¦ · 036-MED De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée...

Bijlage bij accreditatiecertificaat

Annexe au certificat d'accréditation

Annex to the accreditation certificate

Beilage zur Akkreditierungszertifikat

EN ISO 15189:2012

Versie / Version / Version / Fassung 7

Geldigheidsperiode / Validité /

Validity / Gültigkeitsdauer2020-07-03 - 2024-11-22

Maureen Logghe

Voorzitster van het Accreditatiebureau

La Présidente du Bureau d'Accréditation

Chair of the Accreditation Board

Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

Industriepark-Zwijnaarde 3

9052 Gent

036-MED

De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /

The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

CERBA HEALTHCARE BELGIUM bv

Humaniteitslaan 116

1070 Anderlecht

Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

Cerba HealthCare Belgium - Afdeling CRI Gent

Liesbeth.Bijloos

BELAC

1 Humaan serum Alanine aminotransferase

Colorimetric UV Kinetic methods (Tris buffer) modified IFCC-37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

2 Humaan serum Alfafoetoproteïne

Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

3 Humaan serum AlbumineColorimetric VIS photometry (Bromocresol Green) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

4 Humaan serum Alkalische fosfataseColorimetric IFCC -37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

5 Humaan serum AmylaseColorimetric Ethylidene protected maltoheptose met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

6 Humaan serum Aspartaat aminotransferase


7 Humaan serum bicarbonaatColorimetric Enzymatisch -PEPC met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

8 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van bilirubine in urine

Reflectiemeting Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

9 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van bloed in urine


10 Humaan serum CA 125Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

11 Humaan serum CA15.3Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

12 Humaan serum CA 19.9Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Interne testcode

StaaltypeGemeten

eigenschap/parameter

Analysemethode/meetprincipe inclusief apparatuur en/of gebruikte

kit

Klinische chemieBiochemie

Niet-moleculaire testen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 036-MED V. 7 - 2/21

13 Humaan serum CalciumColorimetric UV photometry (NM-BAPTA) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

15 Humaan serum ChloorIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

16 Humaan serum CholesterolEnzymatic colorimetric Cholesterol esterase-oxidase (PAP) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

18 Humaan serum Creatine kinaseColorimetric UV IFCC -37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

19 Humaan serum CreatinineColorimetric Jaffé without deprot.-kinetic- met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

20 Humane urine Creatinine in urineColorimetric Jaffé without deprot.-kinetic- met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

21 Humaan serum CRP

Particle-enhanced immunoturbidimetric Binding of the analyte with antibody- bound microparticles met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

22 Humaan serum Directe bilirubineColorimetric Diazo sulfanilic acid met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

23 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van eiwit in urine

Reflectiemeting/ colorimetric Cobas U pack (dipsticks) / tubidimetric with benzethonium chloride met Cobas 6500 U - U601 / Cobas 8000 C C701 (Roche)

24 Humaan serum Fosfor (inorganisch)Colorimetric Molybdate UV (H) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

25 Fluoride plasma GlucoseColorimetric UV Hexokinase met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

26 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van glucose in urine

Reflectiemeting/ colorimetric Cobas U pack (dipsticks)/hexokinase met Cobas 6500 U - U601 / Cobas 8000 C C701 (Roche)

27 Humaan serum HDL-Cholesterol

Colorimetric PEG cholesterol esterase/PEG chol ox/perox/PAP (homogeneous) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

28 Humaan bloed Hemoglobine A1cHPLC Ion exchange Chromatography met HA 8180 (menarini)


29 Humaan serum Homocysteine

CMIA A one-step immunoassay using chemiluminescent microparticle immunoassay technology metArchitect (Abbott)

30 Humaan serum IjzerColorimetric VIS photometry without deproteinization (ferrozine) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

31 Humaan serumIjzerbindingscapaciteit (onverzadigde)

indirect colorimetric Dosage overmaat Fe2+ met Ferrozine met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

32 Humaan serum KaliumIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

33 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van ketonen in urine


34 Humaan serum LactaatdehydrogenaseColorimetric UV IFCC-LP met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

35 Humaan serum LDL-cholesterol

Colorimetric Selective micellary solubilisation of LDL-cholesterol met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

36 Humaan serumL-Gamma-glutamyltransferase

Colorimetric Kinetic method (liquid) SZASZ-37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

37 Humaan serum MagnesiumColorimetric Xylidyl-blue diazonium salt met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

38 Humaan serum NatriumIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

39 Humane urine Nitriet in urineReflectiemeting Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

42 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van pH in urine


43 Humaan serum Totaal bilirubineColorimetric Diazo sulfanilic acid met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

44 Humaan serum Totaal eiwitColorimetric VIS photometry – Biuret with blank met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

45 Humaan serum TriglyceridenColorimetric UV Esterase/GPO/PAP/kinetic (VIS)met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

46 Humaan serum Ureum

Colorimetric Urease/glutamate deshydrogenase/NADH (UV)-kinetic met Cobas 8000 C - C701 (Roche)


47 Humane urine

Urinesediment (witte bloedcellen, rode bloedcellen, bacteriën, gisten, kristallen, hyaliene cylinders, pathologische cylinders, squamous epitheelcellen, non-squamous epitheelcellen)

automated microscopy Cobas U cuvettes met Cobas 6500 U -U701 (Roche)

48 Humaan serum UrinezuurColorimetric Uricase/PAP met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

49 Humane urine(semi-kwantitatief) opsporen van Urobilinogeen in urine


53 Humaan serum TNT-hsSandwich ECLIA Non-isotopic Roche E-modular met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

54 Humane urine THC

KIMS Binding of the analyte with antibody- bound microparticles met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

58 Humaan serum Vitamine D-tCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

59 Humaan serum eGFRCalculation MDRD and CKD-EPI equation Cobas 8000 C - C701 (Roche)

60 humane urine Leukocyten (esterase) (LEU)Reflectiemeting Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

61 humane urine Specific gravityReflectiemeting Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

Humaan serum Immunoglobuline GImmunoturbidimetrie Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Humaan serum Immunoglobuline AImmunoturbidimetrie Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Humaan serum Immunoglobuline MImmunoturbidimetrie Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Humaan serum Lipase

Colorimetrie Enzymatic (1,2‑O‑dilauryl-rac-glycero-3-glutaric-acid- (6‑methylresorufin) ester ) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Humaan serum Carcinoembryonic antigenSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)


14 Humaan serum Carbamazepine


55 Humane urine Benzodiazepines


56 Humane urine Barbituraten


57 Humaan serum ValproïnezuurSpectrophotometrisch UV Enzyme immunoassay met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

59Humaan EDTA plasma

Adrenocorticotroop hormoonSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

60 Humaan serum CortisolCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

61 Humaan serum C-peptideSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

62 Humaan serumFollikel stimulerend hormoon


63 Humaan serum Humaan chorion gonadotrofine (zie ook ""beta HCG vrij"")


64 Humaan serum InsulineSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

65 Humaan serum Luteiniserend hormoonCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Therapeutic drug monitoringNiet-moleculaire testen

HormonologieNiet-moleculaire testen


66 Humaan serum OestradiolCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

67 Humaan serum ParathormoonSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

68 Humaan serum ProgesteronCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

69 Humaan serum Prostaat specifiek antigenCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

70 Humaan serumSex hormone binding globuline (SHBG)


71 Humaan serum TestosteronSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

72 Humaan Serum ThyroglobulineSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

73 Humaan serumThyroid stimulerend hormoon


76 Humaan serum Vrije ThyroxineCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

77 Humaan serum Vrije TriiodothyronineCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

78 Humaan Serum DHEA-SCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)


81Humaan EDTA bloed

Telling RBC WBC thrombocyten, Hb, Hct, MCH, MCHC, MCV

RF/DC Detectie Methode, Sheath Flow DC Detectie Methode, en Flow Cytometrie Methodes mbv een halfgeleider laser en Sodium Lauryl Sulfate (SLS)-hemoglobin. XN Series Met Sysmex XN 9000

82Humaan EDTA bloed

Differentiatie WBC (neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen)

RF/DC Detectie Methode, Sheath Flow DC Detectie Methode, en Flow Cytometrie Methodes mbv een halfgeleider laser en Sodium Lauryl Sulfate (SLS)-hemoglobin/Microscopy XN Series/ Microscopische review onder specifieke condities May Grünwald Giemsa (CellaVision DM96 or Manual microscopy) met Sysmex XN 9000 / Sysmex CellaVision DM96 / Manuele microscopie

83Humaan EDTA bloed

CD-merkers van T- en B-lymfocyten en NK-cellen

Flow-cytometrie Dual Platform FACSCanto - Sysmex FACSCanto (2x 8-color ; 2*10- color) (Becton Dickinson)

85Humaan Citraat plasma

FibrinogeenElectromechanisch meetprincipe Diag Stago Fibrinogen methode Clauss STA-R MAX (Diagnostica Stago)

86Humaan Citraat plasma

Prothrombine tijdElectromechanisch meetprincipe Diag Stago Neoplastine Recombinant STA-R MAX (Diagnostica Stago)

122Humaan Citraat Plasma

APTTElectromechanisch meetprincipe Diag Stago CK Prest STA-R MAX (Diagnostica Stago)

Hematologie

CoagulatieNiet-moleculaire testen

Cellulaire hematologieNiet-moleculaire testen


110

Humaan sputum, urine, faeces, vaginastrijk, urethrastrijk, keelstrijk, etter

Gramkleuring en microscopisch onderzoek

Microscopisch onderzoek na gramkleuring

Humaan urine, faeces, vaginastrijk, urethrastrijk, keelstrijk

geautomatiseerde enting van urinemonsters op chromogene en universele voedingsbodems Previ-Isola (Bio-Mérieux)

Humaan sputum, etter

manuele enting van monsters op chromogene en universele voedingsbodems

identificatie van gekweekte organismen dmv massa-spectrometrie: Maldi-TOF, Brucker Maldi-Biotyper (Brucker)

identificatie van gekweekte organismen dmv klassieke biochemische methoden manueel (indien Maldi-TOF ontoereikend)

gevoeligheidsbepaling dmv commerciele microdilutie met colorimetrische aflezing: Vitek, Biomérieux Vitek2 (Biomérieux): geïsoleerde Gram Negatieven (met uitzondering van Haemophilus, Moraxella, Neisseria) en Staphylococcus spp

Gevoeligheidsbepaling door disk diffusie: Kirby Bauer Manueel: overige geïsoleerde bacteriën

119 Humane faecesClostridium difficile Ag + Tox

Immunochromatografie Manueel (Techlab Quik Chek Complete)

115Humane huidschilfers, haren, nagels

Mycologie kweek (Dermatofieten)

Kweek op specifieke voedingsbodems gevolgd door microscopische identificatie Manueel

117 Humane faecesParasieten (cysten, wormen en wormeieren)

Microscopie na aanrijking Manueel

MycologieNiet-moleculaire testen

ParasitologieNiet-moleculaire testen

Microbiologie

111

113

cultuur van pathogene kiemen

Identificatie van pathogene kiemen

Bepaling van antibiotica gevoeligheid van pathogene kiemen



112

BacteriologieNiet-moleculaire testen


118 Humane faeces RotavirusImmunochromatografie Manueel (IMP Rota-strip)

90 Humaan Serum HIV DUOSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

91 Humaan Serum Anti-HCVSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

100 Humaan Serum Anti-HAV IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801

101 Humaan Serum Anti-HBcCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

102 Humaan Serum Anti- HbeCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

103 Humaan Serum Anti- HbeCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

103 Humaan Serum Anti-HBsSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

104 Humaan Serum HBe AgSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Niet-moleculaire testen

Infectieuze serologieNiet-moleculaire testen

Virologie


105 Humaan Serum HBe AgSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

105 Humaan Serum HBs Ag Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

106 Humaan Serum Toxoplasma IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801

107 Humaan Serum Toxoplasma IgGSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

108 Humaan Serum CMV IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801

109 Humaan Serum CMV IgGSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

116 Humane faeces Occult bloed in faecesSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

120 Humaan Serum Anti-HAV (totaal)Competition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Humaan Serum EBV VCA IgG

CMIA A two-step immunoassay using chemiluminescent microparticle immunoassay technology met Architect (Abbott)

Humaan Serum EBV VCA IgM


Humaan Serum EBV EBNA IGG



1 Human serum Alanine Aminotransferase


2 Human serum Alfafoetoprotein


3 Human serum AlbuminColorimetric VIS photometry (Bromocresol Green) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

4 Human serum Alkaline PhosphataseColorimetric IFCC -37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

5 Human serum AmylaseColorimetric Ethylidene protected maltoheptose met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

6 Human serum Aspartate Aminotransferase


7 Human serum BicarbonateColorimetric Enzymatisch -PEPC met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

8 Human urine(Semi-quantitative) detection of Bilirubin in Urine

Refractometric Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

9 Human urine(Semi-quantitative) detection of Blood in Urine


10 Human serum CA 125Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

11 Human serum CA15.3Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

12 Human serum CA 19.9Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Interne testcode

StaaltypeGemeten

eigenschap/parameter

Analysemethode/meetprincipe inclusief apparatuur en/of gebruikte

kit

Clinical chemistryBiochemistry

Non-molecular tests


13 Human serum CalciumColorimetric UV photometry (NM-BAPTA) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

15 Human serum ChlorideIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

16 Human serum CholesterolEnzymatic colorimetric Cholesterol esterase-oxidase (PAP) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

18 Human serum Creatine KinaseColorimetric UV IFCC -37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

19 Human serum CreatinineColorimetric Jaffé without deprot.-kinetic- met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

20 Human urine Creatinine in UrineColorimetric Jaffé without deprot.-kinetic- met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

21 Human serum CRP

Particle-enhanced immunoturbidimetric Binding of the analyte with antibody- bound microparticles met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

22 Human serum Direct BilirubinColorimetric Diazo sulfanilic acid met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

23 Human urine(Semi-quantitative) detection of Protein in urine

Refractometric/ colorimetric Cobas U pack (dipsticks) / tubidimetric with benzethonium chloride met Cobas 6500 U - U601 / Cobas 8000 C C701 (Roche)

24 Human serum Phosphorus (inorganic)Colorimetric Molybdate UV (H) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

25 Fluoride plasma GlucoseColorimetric UV Hexokinase met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

26 Human urine(Semi-quantitative) detection of Glucose in Urine

Reflectiemeting/ colorimetric Cobas U pack (dipsticks)/hexokinase met Cobas 6500 U - U601 / Cobas 8000 C C701 (Roche)

27 Human serum HDL-Cholesterol

Colorimetric PEG cholesterol esterase/PEG chol ox/perox/PAP (homogeneous) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

28 Human blood Hemoglobin A1cHPLC Ion exchange Chromatography met HA 8180 (menarini)


29 Human serum Homocystein

CMIA A one-step immunoassay using chemiluminescent microparticle immunoassay technology metArchitect (Abbott)

30 Human serum IronColorimetric VIS photometry without deproteinization (ferrozine) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

31 Human serumIron Binding Capacity (Unsaturated)

indirect colorimetric Dosage overmaat Fe2+ met Ferrozine met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

32 Human serum PotassiumIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

33 Human urine(Semi-quantitative) detection of Ketones in urine


34 Human serum Lactate DehydrogenaseColorimetric UV IFCC-LP met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

35 Human serum LDL-cholesterol

Colorimetric Selective micellary solubilisation of LDL-cholesterol met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

36 Human serum L-GammaglutamyltransferaseColorimetric Kinetic method (liquid) SZASZ-37°C met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

37 Human serum MagnesiumColorimetric Xylidyl-blue diazonium salt met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

38 Human serum SodiumIndirect potentiometry Ion Selectieve Electrode met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

39 Human urine Nitrite in UrineRefractometric Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

42 Human urine(Semi-quantitative) detection of pH in Urine


43 Human serum Total BilirubinColorimetric Diazo sulfanilic acid met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

44 Human serum Total ProteinColorimetric VIS photometry – Biuret with blank met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

45 Human serum TriglyceridesColorimetric UV Esterase/GPO/PAP/kinetic (VIS) met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

46 Human serum Urea

Colorimetric Urease/glutamate deshydrogenase/NADH (UV)-kinetic met Cobas 8000 C - C701 (Roche)


47 Human urine Urine Sediment automated microscopy Cobas U cuvettes met Cobas 6500 U -U701 (Roche)

48 Human serum Uric AcidColorimetric Uricase/PAP met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

49 Human urine(Semi-quantitative) detection of Urobilinogen in Urine


53 Human serum TNT-hsSandwich ECLIA Non-isotopic Roche E-modular met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

54 Human urine THC


58 Human serum Vitamine D-tCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

59 Human serum eGFRCalculation MDRD and CKD-EPI equation met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

60 Human urine Leukocyten (esterase) (LEU)Refractometric Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

61 Human urine Specific gravityRefractometric Cobas U pack (dipsticks) met Cobas 6500 U - U601 (Roche)

Human serum Immunoglobulin GImmunoturbidimetric Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Human serum Immunoglobulin AImmunoturbidimetric Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Human serum Immunoglobulin MImmunoturbidimetric Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Human serum Lipase

Colorimetric Enzymatic (1,2‑O‑dilauryl-rac-glycero-3-glutaric-acid- (6‑methylresorufin) ester ) Cobas 8000 C - C701 (Roche)

Human serum Carcinoembryonic antigenSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)


14 Human serum Carbamazepine


55 Human urine Benzodiazepines


56 Human urine

Barbituraten


57 Human serum Valproïc acidSpectrophotometricUV Enzyme immunoassay met Cobas 8000 C - C701 (Roche)

59Human EDTA plasma

Adrenocorticotropic hormoneSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

60 Human serum CortisolCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

61 Human serum C-peptideSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

62 Human serum Follicle-stimulating hormoneSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

63 Human serum Human Chorionic Gonadotropin

Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

64 Human serum InsulinSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

65 Human serum Luteinizing hormoneCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

HormonologyNon-molecular tests

Non-molecular testsTherapeutic drug monitoring


66 Human serum EstradiolCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

67 Human serum ParathormoneSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

68 Human serum ProgesteroneCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

69 Human serum Prostate-specific AntigenCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

70 Human serumSex hormone binding globuline (SHBG)

Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

71 Human serum TestosteroneSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

72 Human Serum ThyroglobulinSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

73 Human serum Thyroid-stimulating HormoneSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

76 Human serum Free ThyroxineCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

77 Human serum Free TriiodothyronineCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

78 Human serum DHEA-SCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)


81Human EDTA blood

Complete Blood Count: RBC, WBC, thrombocytes, Hb, Hct, MCH, MCHC, MCV

RF/DC Detection Method, Sheath Flow DC Detection Method, and Flow Cytometry Methods by laser and Sodium Lauryl Sulfate (SLS)-hemoglobin. XN Series Met Sysmex XN 9000

82Human EDTA blood

WBC differential (neutrophils, lymphocytes, monocytes, eosinophils, basophils)

RF/DC Detection Method, Sheath Flow DC Detection Method, and Flow Cytometry Methods by laser and Sodium Lauryl Sulfate (SLS)-hemoglobin / Microscopy XN Series/ Microscopic review under specific conditions May Grünwald Giemsa (CellaVision DM96 or Manual microscopy) Sysmex XN 9000 / Sysmex CellaVision DM96 / Manual microscopy

83Human EDTA blood

CD-markers of T- en B-lymfocytes and NK-cells

Flow-cytometry Dual Platform FACSCanto - Sysmex FACSCanto (2x 8-color; 2*10- color) (Becton Dickinson)

85Human Citrate plasma

FibrinogenElectromechanical Diag Stago Fibrinogen methode Clauss STA-R MAX (Diagnostica Stago)

86Human Citrate plasma

Prothrombin TimeElectromechanical Diag Stago Neoplastine Recombinant STA-R MAX (Diagnostica Stago)

122Human Citrate Plasma

APTTElectromechanical Diag Stago CK Prest STA-R MAX (Diagnostica Stago)

Coagulation

Cellular HaematologyNon-molecular tests

Non-molecular tests

Haematology


110

Human sputum, urine, faeces, vaginal smear, urethra smear, pharyngeal smear, pus

Gram staining and microscopic examination

Microscopic examination after Gram staining

Human urine, faeces, vaginal smear, urethra smear, pharyngeal smear

Automated enting of samples on chromogenic and universal growth media Previ-Isola (Bio-Mérieux)

Human sputum, pus

Manual enting of samples on chromogenic and universal growth media

identification of cultured organisms by mass-spectrometry: Maldi-TOF, Brucker Maldi-Biotyper (Brucker)

identification of cultured organisms by classical biochemical methods manual (if Maldi-TOF is inadequate)suseceptibility testing by commercial microdilution with colorimetric reading : Vitek, Biomérieux Vitek2 (Biomérieux): Isolated Gram Negatives, (with exception of Haemophilus, Moraxella, Neisseria) en Staphylococcus spp suseceptibility testing by disc diffusion: Kirby Bauer Manual : other isolated bacteria

119 Humane faeces Clostridium difficile Ag + ToxImmunochromatography Manual

115Human scraping from skin, nail, or hair

Mycology culture (Dermatophytes)

Culture on specific growth media Manual

117 Human faecesParasites (cestodes, worms and worm eggs)

Microscopy after enrichment Manual

Mycology

Antibiotics susceptibility testing of pathogenic microorganisms

ParasitologyNon-molecular tests

Non-molecular tests

MicrobiologyBacteriology

Non-molecular tests

111Culture pathogenic microorganisms

112


Identification of pathogenic microorganisms

113



118 Human faeces RotavirusImmunochromatografy Manual (IMP Rota-strip)

90 Human serum HIV DUOSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescenceassay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

91 Human serum Anti-HCVSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

100 Human serum Anti-HAV IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801

101 Human serum Anti-HBcCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

102 Human serum Anti- HbeCompetition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

103 Human serum Anti-HBsSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

104 Human serum HBe AgSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Infectious SerologyNon-molecular tests

VirologyNon-molecular tests


105 Human serum HBs Ag Sandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

106 Human serum Toxoplasma IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801

107 Human serum Toxoplasma IgGSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

108 Human serum CMV IgMµ-capture ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801

109 Human serum CMV IgGSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

116 Human faeces Occult bloed in faecesSandwich ECLIA Cobas E Electrochemoluminescentie assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

120 Human Serum Anti-HAV (totaal)Competition ECLIA Cobas E Electrochemoluminescence assay met Cobas 8000 E - e801 (Roche)

Human Serum EBV VCA IgG


Human Serum EBV VCA IgM


Human Serum EBV EBNA IGG



036-MED-7 N E€¦ · 036-MED De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée...

Documents

Transcript of 036-MED-7 N E€¦ · 036-MED De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée...