Programma van eisen t.b.v. de inrichting nieuwe Centrale Sterilisatie Afdeling, Zorggroep Noorderbreedte, locatie zuid.

Versie 2; 18 oktober 2001

Inhoudsopgave

1 Inleiding.........................................................................................................................................................22 Plaats van de afdeling....................................................................................................................................23 Uitgangspunten..............................................................................................................................................24 Beschikbare media.........................................................................................................................................35 Omvang van het werk....................................................................................................................................3

5.1 Spoeltafels.................................................................................................................................................35.2 Batch desinfectiemachines........................................................................................................................55.3 Automatische be- en ontladingunits..........................................................................................................65.4 Sokkelbak..................................................................................................................................................75.5 Beplating...................................................................................................................................................75.6 Doorgeef / retoursluis................................................................................................................................75.7 Be- en ontladingswagens inzetten.............................................................................................................75.8 Inzetten......................................................................................................................................................75.9 Centrale zeepdosering...............................................................................................................................85.10 Retour / doorgeef sluis..............................................................................................................................85.11 Stoomsterilisatoren....................................................................................................................................85.12 Beplating.................................................................................................................................................115.13 Automatische be- en ontlaadunit.............................................................................................................125.14 Beladingrekken.......................................................................................................................................125.15 Be- en ontlaadwagens.............................................................................................................................125.16 Sokkelbak................................................................................................................................................125.17 Stoomgevoede stoomgeneratoren...........................................................................................................125.18 Registratie systeem.................................................................................................................................135.19 Multifunctionele desinfectiemachine......................................................................................................135.20 Inpaktafels...............................................................................................................................................155.21 Papierwagens..........................................................................................................................................155.22 Belaadwagen...........................................................................................................................................155.23 Regaalwagens..........................................................................................................................................155.24 Plafondzuilen..........................................................................................................................................155.25 Puntafzuiging..........................................................................................................................................165.26 Automatiseringsprogramma....................................................................................................................165.27 Onderhoudscontract................................................................................................................................16

6 Uitvoering en montage................................................................................................................................177 Transport......................................................................................................................................................178 Overheidsvoorschriften................................................................................................................................179 Oplevering...................................................................................................................................................1810 Tekenwerk / documentatie en vergaderingen..............................................................................................1811 Garantie........................................................................................................................................................1812 Instructie......................................................................................................................................................1913 Overigen......................................................................................................................................................19

1

1 Inleiding

Bijgaand Programma van Eisen (PvE) t.b.v. de definitieve leveringsomvang, voor de inrichting van een nieuwe Centrale Sterilisatie Afdeling (CSA), is opgesteld in opdracht van de bouwcoördinator concentratie bouw van Zorggroep Noorderbreedte (ZNB), Mevrouw J.C. ter Horst – Cevat.

De personen die hieraan hebben bijgedragen zijn:

De heer J.P. van de Bij, technicus, Dienst Technische Zaken,De heer M. Festen, ICT, medewerker Innovatie & Projecten.De heer N. Harens, teamleider, Centrale Sterilisatie Afdeling.De heer A. Koepon, coördinator medische en overige inrichting concentratiebouw (technisch voorzitter),De heer G. Room, bedrijfskundige, Dienst Informatie Administratie.De heer R. Schootstra, ziekenhuisapotheker en ‘Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen’.De heer H. Sikkema, bedrijfsleider, Steriele Medische Hulpmiddelen.De heer K. Wijma, teamleider inkoop, Facilitair Bedrijf.

2 Plaats van de afdeling

De Centrale Sterilisatie Afdeling, locatie Zuid, van Zorggroep Noorderbreedte, bevindt zich op de eerste verdieping van gebouwdeel 22 en wordt geflankeerd door:- de Operatieafdeling,- het Klinisch Chemisch Laboratorium,- de Intensive Care Unit en- de Dagverpleging.

De CSA heeft een primaire relatie met de klinische OK’s en met de dagbehandeling OK’s.De CSA heeft een secundaire relatie met de verpleegafdelingen, de poliklinieken, de functieafdelingen en externe afnemers.

Organisatorisch valt de CSA onder de verantwoordelijkheid van de Ziekenhuisfarmacie, waarbij één van de ziekenhuisapothekers is aangewezen als ‘Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen’ ten behoeve van ‘Zorggroep Noorderbreedte’.

3 Uitgangspunten

Voor de totstandkoming van onderhavig PvE is gebruik gemaakt van de volgende rapporten, tekeningen en andere van belang zijnde stukken die hierbij als zodanig als uitgangspunt hebben gediend:- Logistieke en facilitaire uitgangspunten (Twynstra Gudde)- Ruimtelijk Programma van Eisen (Twynstra Gudde)- Diverse capaciteitsberekeningen (definitieve berekening als bijlage toegevoegd) - Tekening d.d. 11-02-2000, blad: I.1.2, fase: Bestek- PVE d.d. 07-03-2001, RTB van Heugten- Verslagen van diverse werkgroepen.

Als centraal uitgangspunt voor de inrichting met apparatuur is in het PvE uitgegaan van een volledig nieuwe inrichting van de nieuwe Centrale Sterilisatie Afdeling op de locatie Zuid, dit mede naar aanleiding van de

2

inventarisatie van de apparatuur, het feit dat locatie Zuid operationeel blijft tot aan de ingebruikname van de nieuwbouw en het feit dat locatie Noord operationeel blijft tot sluiting van deze locatie.

4 Beschikbare media

Ten behoeve van de apparatuur zijn de volgende media beschikbaar :- huisstoom 600 kPa 6 bar- condensleiding drukloos - perslucht schoon en olievrij 600 kPa 6 bar- koud water druk 400 - 500 kPa 4 – 5 bar- demi water druk 300 - 400 kPa 3 – 4 bar- onthard water druk 400 - 500 kPa 4 – 5 bar- warm water druk 400 - 500 kPa 4 – 5 bar- RO water druk 400 kPa (Geleidbaarheid 5 μS, Temp. 10 –15 ºC, pH 6,8)- koelwaternet 's winters en ’s zomers 6-12C- afvoer- afzuiging- elektra 230/380/400 Volt. De aan te bieden apparatuur moet conform geldende normeringen ongevoelig zijn

voor netvervuiling.

5 Omvang van het werk

Het werk omvat het leveren, monteren, aansluiten en bedrijfsvaardig opleveren van de centrale sterilisatie-installatie conform tekening en specificatie. Bij de aanbieding moet een lijst worden gevoegd met alle aansluitingen en verbruiksgegevens van de apparatuur. Voorts dient een opgave van door derden uit te voeren werkzaamheden te worden bijgevoegd.

Alle centrale aansluitingen worden geleverd eindigend met een afsluiter op de daartoe door de aanbieder aangegeven plaats. Alle aansluitingen vanaf deze afsluiter behoren tot de aanbieding.

Alle benodigde hulpmaterialen, zoals constructieframes, rvs-beplating, isolatie, bevestigingsmaterialen, bekabeling, condenspotten, reduceertoestellen, aansluitingen op bouwkundige voorzieningen e.d., moeten eveneens worden aangeboden.

De volgende apparatuur en werkzaamheden moeten worden aangeboden :

5.1 Spoeltafels 2 stuks spoeltafels, afmetingen circa 4000 x 800 mm, het bovenblad vervaardigt van roestvaststaal, materiaal

werkstof nr 1.4301, onderlijmd met multiplex , onderzijde afgelakt met een coating en voorzien van:- een automatische spoelinrichting, afmetingen inwendig circa 550 x 350 x 300 mm (lxbxd)- een ultrasoon reiniger, afmetingen inwendig circa 550 x 350 x 300 mm (lxbxd) - een spoelbak, afmetingen circa 600 x 500 x 250 mm (lxbxd).

Het aanrecht wordt gemonteerd op een roestvaststalen frame, lassen geheel afgelast en geslepen, in het frame opgenomen een roestvaststalen bodemschap.

3

Indeling als volgt

De automatische spoelinrichting dient voorzien te zijn van een pneumatisch gestuurde lift, waarmee de netten verticaal in de spoelunit worden geplaatst. Aan deze lift is een deksel gemonteerd die ervoor zorgt dat er geen spoelwater naar buiten kan treden. Lift en deksel zijn beveiligd tegen beknelling, wanneer de op of neergaande beweging word verhinderd. De reiniging start automatisch zodra het deksel is gesloten, de spoeltijd is middels een tijdklok ingesteld. Bediening geschiedt middels drukknoppen. De afmeting dient zodanig te zijn dat twee netten van 480 x 300 x 60 mm, tegelijk kunnen worden voorgereinigd.

De ultrasoonreiniger dient eveneens te zijn voorzien van een liftinrichting en deksel als omschreven bij de spoelunit. De ultrasoon reiniger heeft een vermogen van minimaal 1500 Watt en een temperatuur regeling die instelbaar is tussen de 20ºC en 60ºC . De transducers hebben een frequentie van 30 tot 40 kHz. De ultrasoon reiniger is voorzien van een mogelijkheid tot automatisch vullen, doseren, ontgassen en legen. De tank, lift en deksel zijn vervaardigd van roestvaststaal, minimaal materiaal werkstof nr 1.4401De besturing en bewaking van alle functies worden uitgevoerd door een PLC systeem, welke samen met de overige elektronica is ondergebracht in een onderkast.

De spoelbak wordt voorzien van een afvoerplug en standpijp. Boven de spoelbak wordt een op eenvoudige wijze hoog / laag verstelbaar spatscherm gemonteerd.

Het aanrecht wordt zodanig met de ruggen tegen elkaar geconstrueerd dat rondom dit aanrecht gewerkt kan worden. Ter hoogte van de spoelbak dient aan beide zijden een afschermplaat in het frame te worden gemonteerd.

Het onderstel dient elektrisch in hoogte verstelbaar te zijn, bediening hiervan op eenvoudige wijze. De toe te passen componenten voor deze voorziening dienen zorgvuldig te worden weggewerkt in het frame.

1 stuks spoeltafel, t.b.v. handmatige reiniging en desinfectie, afmetingen 3000 x 800 mm. De uitvoering is conform bovenstaande, echter zonder automatische spoelinrichting en voorzien van een eenvoudige ultrasoon reiniger afmeting circa 300 x 250 x 200 mm (lxbxd).

1 stuks plafondzuil dubbel uitgevoerd, t.b.v. een eilandopstelling van twee spoeltafels, uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301, in geslepen uitvoering, gemonteerd door het verlaagde plafond. De plafondzuil moet zodanig uitgevoerd worden dat door middel van een luik het leidingwerk, dat in de plafondzuil gemonteerd is, bereikbaar blijft. Aan de plafondzuil moet aan beide zijden worden gemonteerd: - een mengkraan met overheadspray. Deze dient zodanig uitgevoerd te zijn dat een omstelmogelijkheid

aanwezig is voor het gebruik van de handdouche en de onderuitloop.- een spuitpistool met regelventiel, ten behoeve van leidingwater, uittrekbaar door middel van een

oprolinrichting.- een perslucht aansluiting.- een dubbele wandcontactdoos.- een dubbele data-aansluiting.- een blanco plaat (reserve).

5.2 Batch desinfectiemachines

4

5 stuks batch desinfectiemachines, waar het volgende wasproces in moet plaatsvinden :- Voorwassen (koud).- Wassen op 40 - 45C met RO-water.- Spoelen met RO water 70 - 75C.- Desinfecteren met RO-water, minimaal 5 minuten 90C of een equivalent hiervan, bijvoorbeeld 3 minuten

93C.- Drogen met hete lucht.

Het wassysteem dient geheel te worden uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal minimaal, werkstof nr 1.4401. De verwarming moet door middel van huisstoom geschieden. Ten behoeve van het verkorten van de procesduur is de machine voorzien van een dubbel stoomspiraal.

De besturing moet plaatsvinden door middel van een microprocessor, waarbij het door geautoriseerde personen mogelijk moet zijn op een eenvoudige wijze de procesparameters aan te passen. Aanpassingen door het bedienend personeel mogen nimmer mogelijk zijn (vaste programma's). De processors moeten voorzien zijn van een data-uitgang voor koppeling aan een extern registratiesysteem. In de aanbieding moet worden aangegeven volgens welke protocollen kan worden gecommuniceerd.

Ten behoeve van de storingsmelding (verzamelmelding) moet een koppeling door middel van een potentiaalvrij contact kunnen worden gemaakt met het gebouwenautomatiseringssysteem. Bij storing dient tevens een (volumeregelbaar) akoestisch en optisch signaal gegeven te worden.

De machine is aan beide zijden voorzien van een display waarop continue de volgende informatie is af te lezen :- gekozen programma- omschrijving- temperaturen- resterende procestijd- storingen.

De machine dient zoveel mogelijk te zijn opgebouwd uit standaard componenten. Bij de aanbieding dient een lijst van deze componenten te worden bijgevoegd.

De capaciteit van de waspomp dient in de aanbieding te worden vermeld. De machine is voorzien van pompdruk bewaking die het proces afbreekt indien de druk van de pomp te laag is.

De wasarmen alsmede zeven e.d. dienen op een eenvoudige manier demontabel te zijn in verband met het dagelijks onderhoud.

Het drogen dient door stoomverwarmde hete lucht te geschieden. Het droogsysteem moet worden voorzien van een HEPA filter 99,95 (met filterbewaking) om hercontaminatie van de materialen te voorkomen. De capaciteit van de ventilator voor de droogzone dient vermeld te worden. Instrumentarium moet drupdroog uit de machine komen. (Drupdroog: hieronder wordt verstaan dat het instrumentarium vrij van aanhangend water uit de machine komt, en dat het instrumentarium na uitdampen / afkoelen droog is, mits juist beladen).

De machine moet geschikt zijn voor het beladen met inzetten, bestaande uit 4 etages waarop per etage 3 instrumentennetten 480 x 300 x 60 mm kunnen worden geplaatst. Per étage dient een wasarm aanwezig te zijn.

De boven omschreven wasmachines dienen geheel te voldoen aan de Nederlandse richtlijn R 8151 en de Europese richtlijn prEN 51883-2. De validatie door derden zal plaatsvinden volgens richtlijn R 6151 en de beoordeling hiervan zal een onderdeel uitmaken van de oplevering.

De wasmachine moet voldoen aan de vigerende eisen van het waterleidingbedrijf (NEN 1006).

De deurbeveiliging dient zodanig te worden uitgevoerd dat bij drempelaanraking de deur automatisch worden geopend. Voorts is aan beide zijden een noodstop voorziening aangebracht.

5

De machine is voorzien van een inzetherkenningssysteem waarmee automatisch het programma wordt gekozen en een verdere registratie kan plaatsvinden. De diverse programma’s worden in overleg met de klant voorgeprogrammeerd.

De deuren zijn voorzien van een mogelijkheid van visuele controle tijdens het reinigingsproces.

Overige:- Goede bereikbaarheid voor onderhoud.- Een goed gecodeerde onderdelen lijst van de geleverde sterilisator.- Snelle en gegarandeerde levering onderdelen (binnen 24 uur).- Onderhoudschema.- Maximale temperatuurafgifte in technische ruimten en buitenkant (max. 40 °C). Opgave warmtebelasting

omgeving.- Lage dB waarden in aangrenzende ruimtes (max. 50 dB op 1 meter afstand).- De panelen moeten d.m.v. klik- of sleutelsysteem los te halen zijn.- Aangegeven dient te worden op welke wijze ZNB wordt geïnformeerd aangaande upgrading van de

desinfectiemachine in geval van wijzigingen in de richtlijnen.- Aangegeven dient te worden welke opleiding en instructie aan bedienend en technisch personeel wordt

gegeven, alsmede de eventuele kosten en tijdsinvestering hiervoor.- Goede en duidelijke bediening- en onderhoudsdocumentatie in de Nederlandse taal.- Bedrading en luchtslangen moeten duidelijk genummerd zijn overeenkomend met aansluitingen van

appendages.- Mogelijkheid om storingen via modem te bekijken of op te lossen, te gebruiken door de firma en

Technische Dienst ZNB.- Een opleiding voor technisch personeel t.b.v. eerstelijns storingen dient onderdeel te zijn van de

aanbieding.- Validatie voor oplevering.- Verstrekken van gemaatvoerde opstellingstekeningen.

5.3 Automatische be- en ontladingunits

1 stuks automatische be- en ontlaadunits, t.b.v. het volledig automatisch be- en ontladen van 5 desinfectiemachines. De belaadunits zoveel mogelijk uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301.

De automatische be- en ontlaadunits moeten zijn gekoppeld aan de besturing van de desinfectiemachines. Op het moment dat de desinfectiemachine beladen is, moet de deur automatisch sluiten en de desinfectie-machine automatisch worden gestart. De be- en ontlaadunit moet compleet worden geleverd met de benodigde bediening- en signaleringsorganen. De lading moet zodanig in de kamer worden geplaatst, dat geen beschadiging van kamer en deuren alsmede de lading zelf kan optreden.

De uitvoering van de automatische be- en ontlaadunits moet zodanig zijn, dat bij een eventuele storing de desinfectiemachines op eenvoudige wijze handmatig kunnen worden be- en ontladen.

De automatische be- en ontlaadunit dient op een eenvoudige wijze te kunnen worden gereinigd en dient goed toegankelijk te zijn voor het technische onderhoud.

De ontlader dient voorzien te zijn van een eindstop en een vol-signalering.

5.4 Sokkelbak

6

1 stuks roestvaststalen sokkelbak, materiaal werkstof nr 1.4301. De sokkelbak moet zodanig worden uitgevoerd dat de wasmachines op de sokkelbak kunnen worden geplaatst. De bak moeten geheel waterdicht zijn en voorzien worden van een afvoer ten behoeve van eventueel lekwater, deze doorvoeringen dienen eveneens waterdicht afgewerkt te zijn, sifonwerking wordt bouwkundig aangebracht. De zichtbare delen van de sokkelbak dienen in geslepen uitvoering te zijn.

5.5 Beplating

1 stuks roestvaststalen beplating, de machines (inclusief doorgeefsluis, 5.6) worden als één geheel geplaatst in een roestvaststalen wand, welke doorloopt tot iets boven het verlaagd plafond, materiaal werkstof nr 1.4301, afmetingen overeenkomstig de opstellingstekening. De beplating dient geheel gemonteerd te worden en waar nodig te worden voorzien van geluidsisolatie, alsmede de benodigde constructie voor de bevestiging van de beplating en een aansluiting op het verlaagd plafond.

5.6 Doorgeef / retoursluis

1 stuks doorgeef /retoursluis, t.b.v. het doorgeven van handmatig gedesinfecteerde materialen en het terug geven van onvoldoende gereinigde materialen. Deze dient te worden opgenomen naast de desinfectie-machines, uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301, voorzien van twee stuks schuifdeuren uitgevoerd in Lexan o.g. De deuren van de retoursluis dienen ten opzichte van elkaar vergrendeld te zijn en zodanig te worden geconstrueerd, dat geen luchtlekkage van de inpakruimte naar de wasruimte plaatsvindt. De bediening van de schuifdeuren dient geheel automatisch te geschieden door middel van bijvoorbeeld een knieschakelaar. Onder de doorgeef /retoursluis is een kast aangebracht met daarin een op telescopische geleiders gemonteerde lekbak en voorzien van een roestvaststalen deur, materiaal werkstof nr 1.4301, die aan de vuile zijde is te openen.

5.7 Be- en ontladingswagens inzetten

10 stuks be- en ontladingswagens, voor opslag, transport en beladen van inzetten. Uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301, elk voorzien van 4 stuks zwenkwielen waarvan er 2 kunnen worden vastgezet. De be- en ontladingswagens dienen zodanig te worden uitgevoerd, dat de inzet is vergrendeld tijdens transport en dat deze op een eenvoudige wijze aan de be- en ontlaadunit van de desinfectiemachines kan worden gekoppeld. Het laadplateau van de wagens dient zodanig te zijn, dat eventueel lekwater van de inzet wordt opgevangen. Tevens dienen de wagens geschikt te zijn voor thermische desinfectie.

5.8 Inzetten

Voor de belading van de desinfectiemachines dienen de volgende inzetten te worden aangeboden:

10 stuks inzetten voor de belading van 12 instrumentennetten in 4 étages, per étage dient een wasarm gemonteerd te zijn, welke op een eenvoudige manier kan worden gedemonteerd in verband met reiniging. De hoogte van de bodem van de etage tot de aanvoerbuis van de sproeiarm is minimaal 90 millimeter, de hoogte tot de onderkant sproeiarm is minimaal 120 mm.

2 stuks universeel inzetten in 2 étages, met indeling, voor het reinigen van kommen, bekkens, e.d.

2 stuks inzetten voor anesthesietoebehoren

2 stuks inzetten voor MIC instrumentarium met plaats voor 4 instrumenten netten.

7

5.9 Centrale zeepdosering

1 stuks centrale zeepdosering, gemonteerd naast de desinfectiemachines, in een rvs-kast met een doorzichtige deur, onder de spoeltafel t.b.v. handmatige desinfectie, welke tegen de wand is geplaatst. Deze doseerinstallatie, geleverd door de Firma Meko uit Assen, bestaat uit doseerpompen ten behoeve van 5 stuks batch wasmachines en een wagenwasmachine. De kosten t.b.v. de wagenwasmachine worden apart vermeld. Per wasmachine dient te worden gerekend met 2 stuks doseerpompen, totaal 12 doseerpompen. Het benodigd aantal wcd’s en leidingwerk dient te worden aangegeven.

De doseerpompen dienen aan de zuigzijde te worden gekoppeld, zodat uit 2 containers, te weten Neodisher Medizym ® en Neodisher IP Konz ®, kan worden gedoseerd. De 2 containers moeten zijn voorzien van een leegstandssignalering, welke gekoppeld moet worden aan de besturing van de desinfectiemachines, zodat de leegstandsmelding op de machines zichtbaar is. De leegstandssignalering dient zodanig te functioneren, dat tijdig voordat de gehele container leeg is, een signaal vooraf plaatsvindt.

De perszijde van de doseerpompen moet voorzien worden van een roestvaststalen leidingwerk, welke onderlangs naar de desbetreffende machines wordt gevoerd. Het leidingwerk moet op een adequate manier worden voorzien van roestvaststalen beugels.

Iedere doseerleiding moet worden voorzien van een flowmeter waarmee de volumestroom van het te doseren middel per machine wordt gecontroleerd. Bij afwijkingen van het geprogrammeerde doseerniveau moet een signalering plaatsvinden. Het signaal van deze voorziening moet zodanig zijn, dat dit gebruikt kan worden voor verdere registratie.

De containers moeten worden geplaatst in een roestvaststalen lekbak, materiaal werkstof nr 1.4301, de inhoud van de lekbak moet gelijk zijn aan de inhoud van de volledige container. De dosering moet geheel automatisch geschieden, waarbij de signalering vanuit de wasmachines moet plaatsvinden. Alle componenten, zoals leidingwerk, doseerpompen, besturing, bekabeling vanaf de wasmachines, e.d., moeten worden aangeboden.

Als optie biedt u aan een alternatief voor de doseerinstallatie van de firma MEKO, welke is uitgevoerd zoals hierboven omschreven.

5.10 Retour / doorgeef sluis

1 stuks retour / doorgeef sluis, geplaatst tussen de sterilisatoren t.b.v. retourneren van beladingrekken en doorvoer van anesthesiematerialen en overige producten die niet worden gesteriliseerd. De sluis is vervaardigd van roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301, en voorzien van 2 stuks automatische schuifdeuren. Deze zijn ten opzichte van elkaar vergrendeld. Tevens is er een voorziening aangebracht om beklemming en insluiting tussen de deuren te voorkomen. In de sluis is een voorziening aangebracht overeenkomstig het beladingsysteem in de sterilisatoren.

5.11 Stoomsterilisatoren

4 stuks stoomsterilisatoren, dubbeldeurs (one way) doorgeef uitvoering. De sterilisatoren dienen geheel te worden uitgevoerd en geleverd volgens de EN 285 en voorts conform de vigerende richtlijnen van de bevoegde instanties. De validatie van de apparatuur zal plaatsvinden volgens de EN 554.

Afmetingen sterilisatoren 6.6.17. Geschikt voor beladingrekken met een capaciteit van 16 draadmanden 600 x 400 x 150 of plateau’s.

8

De sterilisatoren moeten elk worden voorzien van 2 stuks automatische schuifdeuren, welke voorzien zijn van een voorziening om beklemming en insluiting tussen de deuren te voorkomen. De deuren dienen ten opzichte van elkaar te zijn vergrendeld.

De sterilisatiekamer, binnenzijde deur en mantel dienen minimaal vervaardigd te zijn van roestvaststaal, wst nr 1.4571, in een gepolijste uitvoering Ra = max 0,65 micrometer.

De kamer en deuren moeten worden voorzien van een zware kwaliteit isolatie. De isolatie van de kamer wordt afgewerkt met een aluminium beplating, de deuren van de be- en ontlaadzijde met roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4301.

Het leidingwerk en de appendages welke in aanraking komen met stoom, dienen allen te worden uitgevoerd in roestvaststaal, minimaal werkstof nr 14571 (zie stoomgenerator). Het overige leidingwerk mag worden uitgevoerd in roodkoper (water, perslucht). Na de montage dient het leidingwerk zorgvuldig te worden ontvet.

De frontbeplating aan be- en ontlaadzijde dient te zijn vervaardigd van roestvaststaal materiaal wst nr 1.4301, in geslepen uitvoering en aan de binnenzijde voorzien van 13 mm armaflex t.b.v. isolatie.

De besturing van de sterilisator dient met een microprocessor of PLC te geschieden. Het geheel dient zodanig conform EMC richtlijnen te worden uitgevoerd, dat deze ongevoelig is voor storingen van buitenaf. De sterilisator dient te worden voorzien van vaste programma's voor medische hulpmiddelen (zie proces).

De bediening dient op een eenvoudige manier, bijvoorkeur menugestuurd te geschieden, waarbij op een 10”display een adequate procesinformatie moet plaatsvinden. Minimaal moeten de volgende procesparameters worden weergegeven:

- sterilisator ingeschakeld- in bedrijf- drukaanduiding binnenmantel- fase in het sterilisatieproces

- voorbehandeling- steriliseren- sterilisatietijd- sterilisatietemperatuur- nabehandeling

- ontladen- storingen

De besturing moet in een schakelkast worden ondergebracht en bestand tegen een relatieve vochtigheidsgraad van 90%. De bedieningspanelen, welke aan de be- en ontlaadzijde worden gemonteerd, dienen bestand te zijn tegen 100% vochtigheid in verband met reiniging en desinfectie.

Het programmeren van de besturing dient in overleg met de Technische Dienst van de ZNB, op een eenvoudige manier te kunnen geschieden, een en ander in verband met eventuele programmawijzigingen. De programma's dienen te worden vastgelegd conform de richtlijnen, bijvoorbeeld in een Eprom.

De sterilisatoren moeten worden voorzien van een besturing waarin de storingen worden opgeslagen en zichtbaar kunnen worden gemaakt. Op een eenvoudige wijze moet de mogelijkheid aanwezig zijn ter controle van de besturing (software controle, testen van in- en uitgangen, inlezen van analoge waardes, e.d.).

De omschakeling van zomer- en wintertijd moet automatisch geschieden (voor zover dit mogelijk is in verband met de internationale afspraken).

De vacuümlektest en de Bowie & Dick test dienen, voor zover dit uit veiligheidsoverwegingen is toegestaan, automatisch te kunnen worden uitgevoerd op een met de gebruiker overeen te komen tijdstip.

De besturing moet voorzien zijn van een mogelijkheid van calibratie van de totale meet- en regelloop (temperatuur en druk).

9

De software van de besturing moet zijn voorzien van de mogelijkheid tot het geven van een prognose op basis van het aantal gedraaide charges voor het onderhoud. Via het bedieningspaneel moet een bevestiging van dit onderhoud kunnen worden gegeven.Registratie moet geschieden middels een PC met een A4 kleuren printer, welke conform de EN 285 een weergave doet van het proces. Deze weergave moet alfanumeriek en grafisch plaatsvinden. Naast de procesparameters dienen algemene gegevens zoals sterilisatornummer, chargenummer, datum, tijd, gekozen programma, bediener (bijvoorbeeld ID), te worden weergegeven. De PC en printer worden opgesteld aan de ontlaadzijde van de sterilisatoren en voorzien van een opslagmogelijkheid voor papier. Het leveren van de PC en printer behoort echter niet tot deze aanbieding, wel dient te worden aangeven welk type PC en printer kan worden gebruikt.

Een herprint van de registratie na afloop van het proces moet snel beschikbaar kunnen zijn.

De sterilisator dient te worden voorzien van een supervisor, welke de procesparameters controleert conform de EN 554 en bij afwijkingen ingrijpt. De ingestelde waarde van deze supervisor dient in de offerte te worden aangegeven, in overleg moet de gebruiker hierin wijzigingen kunnen aanbrengen.

De besturing en de registratie moeten worden voorzien van een data-uitgang, welke gekoppeld moet kunnen worden aan een extern registratiesysteem. In de aanbieding moet worden aangegeven volgens welke protocollen kan worden gecommuniceerd.

Ten behoeve van de storingsmelding (verzamelmelding) moet een koppeling door middel van een potentiaalvrij contact kunnen worden gemaakt met het gebouwenautomatiserings-systeem. Bij storing dient tevens een (bijvoorkeur volumeregelbaar) akoestisch en optisch signaal gegeven te worden.

De vacuümpompen worden gemonteerd onder of naast de sterilisatoren. De vacuümleidingen, bekabeling en verdere noodzakelijke voorzieningen behoren tot de levering en dienen mee te worden aangeboden. De vacuümpompen dienen op een adequate manier te zijn beveiligd tegen oververhitting (condensor). De uitvoering van de condensor van de vacuümpompen moet zodanig zijn, dat deze kan worden aangesloten op het koelwaternet.

De sterilisatoren moeten worden voorzien van een condensatie-inrichting voor het afvoeren van de condens, zonder dat dit met hinderlijke dampvorming plaatsvindt. Condensvorming in de appendages moet worden voorkomen.

Bij de bouw van de sterilisatoren moet zoveel mogelijk gebruik worden gemaakt van standaard componenten, een lijst van deze componenten dient bij de aanbieding te worden bijgevoegd.

Het waterzijdig gedeelte van de sterilisatoren dient te voldoen aan de eisen van het waterleidingbedrijf NEN 1006 en voorzien te zijn van een waterdrukbeveiliging.

De sterilisatoren dienen te worden opgeleverd volgens de EN 285 en de EN 554, waarbij de noodzakelijke validatierapporten moeten worden overlegd.

De constructie van de sterilisatoren moet worden beoordeeld en gekeurd door de Dienst voor het Stoomwezen.

De validatie-aansluitingen moeten in overleg met de gebruiker worden bepaald.

10

Proces:- Programma’s welke aanwezig moeten zijn:

121 ºC , 15 min. 134 ºC , 3,5 min. Instrumenten/optieken/containers. Vacuüm-Lektest. B&D test. Mammaprothese (op twee van de vier). CJD programma 134 ºC, 18 min (op twee van de vier).

- Noodstop (eerst ketel op atmosferische druk brengen en dan de deur openen).- Display programma verloop.- D.m.v. key board/toetsenbord programma kunnen doorlopen (bv om kleppen te testen of om de deuren te

openen of te sluiten enz.).- Storing codering.- Persoonsgebonden autorisatie- Voor alle processen moet er een uitgebreid processchema met bijbehorende beschrijving zijn.- Storingstabellen.

Overige:- Goede bereikbaarheid voor onderhoud.- Een goed gecodeerde onderdelen lijst van de geleverde sterilisator.- Snelle en gegarandeerde levering onderdelen (binnen 24 uur).- Onderhoudschema.- Maximale temperatuurafgifte technische ruimte en buitenkant (max. 40 °C). Opgave warmtebelasting

omgeving.- Lage dB waarden, ook tijdens het vacuüm trekken (max. 50 dB op 1 meter afstand).- Alle elektronische besturingscomponenten van het apparaat moeten middels een UPS beveiligd zijn voor

een netspanning uitval van maximaal 10 seconden.- De panelen moeten d.m.v. klik- of sleutelsysteem los te halen zijn.- Aangegeven dient te worden op welke wijze ZNB wordt geïnformeerd aangaande upgrading van de

sterilisator in geval van wijzigingen in de richtlijnen.- Aangegeven dient te worden welke opleiding en instructie aan bedienend en technisch personeel wordt

gegeven, alsmede de eventuele kosten en tijdsinvestering hiervoor.- Uitgebreide lijst met referenties dient te worden mee gezonden, waar en wanneer geplaatst en de beste en

slechtste referentie, inzicht in logboeken.- Uitgaande van 10 processen per autoclaaf per werkdag dient de uptime gegarandeerd te worden op 95%

van de totale werkdagen per jaar (downtime is storingen, onderhoud en validatie).- Goede en duidelijke bedienings- en onderhoudsdocumentatie in de Nederlandse taal.- Bedrading en luchtslangen moeten duidelijk genummerd zijn overeenkomend met aansluitingen van

appendages.- Mogelijkheid om storingen via modem te bekijken of op te lossen, te gebruiken door de firma en de

Technische Dienst van ZNB.- Een opleiding voor technisch personeel t.b.v. eerstelijns storingen dient onderdeel te zijn van de

aanbieding.- Validatie voor oplevering.- Verstrekken van gemaatvoerde opstellingstekeningen.

5.12 Beplating

1 stuks roestvaststalen beplating, de be- en ontlaadzijde van de sterilisatoren moeten voorzien worden van roestvaststalen beplating, materiaal werkstof nr 1.4301, totale breedte volgens opstellingstekening, tot de hoogte van de apparatuur. Aan de belaadzijde moet de beplating worden voorzien van 2 stuks roestvaststalen inspectiedeuren, materiaal werkstof nr 1.4301. De inspectiedeuren moeten worden voorzien van een slot.

11

De binnenzijde van de beplating moet worden bekleed met 13 mm Armaflex t.b.v. warmte- en geluidsisolatie. Het geheel moet compleet worden geleverd met de benodigde frames en bevestigingsmaterialen.

5.13 Automatische be- en ontlaadunit

4 stuks automatische be- en ontlaadunits voor het be- en ontladen van de sterilisatoren, middels beladingrekken. De belaadunits zoveel mogelijk uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal wst nr 1.4301.

De automatische be- en ontlaadunit moet gekoppeld zijn aan de besturing van de sterilisator en op het moment dat de sterilisator is beladen, moet de deur automatisch sluiten en de sterilisator automatisch worden gestart. De be- en ontlaadunit moet compleet worden geleverd met de benodigde bediening- en signaleringsorganen. De lading moet zodanig in de kamer worden geplaatst, dat geen beschadiging van kamer en deuren alsmede de lading zelf kan optreden.

De uitvoering van de automatische be- en ontlaadunit moet zodanig zijn, dat bij storing de sterilisator op eenvoudige wijze handmatig kan worden be- en ontladen.

De automatische be- en ontlaadunit dient op een eenvoudige wijze te kunnen worden gereinigd en dient goed toegankelijk te zijn voor het technische onderhoud.

De ontlader dient voorzien te zijn van een eindstop en een vol-signalering.

5.14 Beladingrekken

16 stuks beladingrekken, t.b.v. 6.6.17 sterilisatoren (2 rekken per charge). Capaciteit per beladingrek minimaal 8 draadmanden (600 x 400 x 150 mm), tevens moet het mogelijk zijn combinatie ladingen samen te stellen van zowel draadmanden als plateau’s. Daarvoor is een onderlinge regelafstand van 50 mm noodzakelijk.

5.15 Be- en ontlaadwagens

6 stuks be- en ontlaadwagens, voor het transporteren van de beladingrekken van en naar de sterilisatoren, tevens benodigd voor het retourneren van de beladingrekken. De be- en ontladingwagens dienen zodanig te worden uitgevoerd, dat het beladingrek is vergrendeld tijdens transport en dat deze op een eenvoudige wijze aan de be- en ontlaadunit van de sterilisator kan worden gekoppeld.

5.16 Sokkelbak

1 stuks roestvaststalen sokkelbak t.b.v. de sterilisatoren, constructie als omschreven onder 5.4.

5.17 Stoomgevoede stoomgeneratoren

4 stuks stoomgevoede stoomgeneratoren voor aansluiting op schone huisstoom met een druk van 600 kPa. De stroomgeneratoren worden geplaatst direct onder of naast de sterilisatoren en zijn vanuit de technische ruimte goed bereikbaar voor onderhoud. Het drukvat en leidingwerk naar de sterilisatiekamer, is uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal wst nr 1.4571.

12

De stoomgenerator, voedingswatertank en leidingwerk moeten voorzien zijn van isolatie om warmte uitstraling in de technische ruimtes te voorkomen. De isolatie moet worden afgeplaat met een aluminium materiaal.

De stoomgenerator moet compleet worden geleverd met alle benodigde besturings-, regel- (zowel voor de regeling van de primaire als secundaire druk), beveiligingsappendages, leidingen, condenspotten, afsluiters, bekabeling, bedieningspanelen, schakelkasten, voedingswatertank en voedingswaterpompen.

De stoomomvormer met al zijn appendages moet geschikt zijn voor voeding met RO water, geleidbaarheid 5 µS, temperatuur 10 – 15 ºC, pH 6,8. De geproduceerde kwaliteit stoom moet droog en verzadigd zijn conform de EN285 en wat chemische kwaliteit betreft voldoen aan de tabel B.1 van de EN285.

De uitvoering van het leidingwerk en de constructie moet worden beoordeeld en gekeurd door de Dienst voor het Stoomwezen.

Overige aansluitvoorzieningen dienen te worden opgegeven.

5.18 Registratie systeem

1 stuks registratiesysteem voor de registratie en opslag van de proces en chargegegevens van de vijf desinfectiemachines en de vier sterilisatoren.

Alle relevante procesgegevens moeten door dit systeem worden geregistreerd en opgeslagen. De opslagcapaciteit moet voldoende zijn voor minimaal 24 maanden. Alle actuele procesgegevens en de procesgegevens vanuit de opgebouwde historie moeten op het beeldscherm kunnen worden weergegeven. Alle procesgegevens, zowel actueel als vanuit de historie moeten kunnen worden geprint. Voorts moet het registratiesysteem voorzien worden van een systeem waarmee managementinformatie kan worden verkregen en een onderhouds- en reparatieprogramma. Het registratiesysteem moet worden voorzien van een mogelijkheid tot het maken van een back-up van de gegevens, middels een aansluiting op het ziekenhuis netwerk. Tevens moet het mogelijk zijn relevante gegevens uit te wisselen met een CSA automatisering programma met als doel gecombineerde procesbeheersing en nettracering.

De levering en de aanleg van de verbindingskabels van de apparatuur en het registratiesysteem moeten in de aanbieding begrepen zijn.

Aangegeven wordt welke hardware (monitor, PC incl. systeemeisen en printer) nodig is t.b.v. het registratiesysteem. De levering daarvan behoort echter niet tot deze aanbieding. De apparatuur wordt opgesteld in het kantoor "teamleiders".

5.19 Multifunctionele desinfectiemachine

1 stuks multifunctionele desinfectiemachine, voor het reinigen, desinfecteren en drogen van regaalwagens, belaadwagens t.b.v. desinfectiemachines, opdektafels, gesloten transportwagens (l.b.h. 115 x 70 x 180 cm), containers, bakken, sterilisatiekorven, klompen, etc.

Type doorgeefmodel, oprit maximaal 150 mm hoog (ter plaatse van deze desinfectiemachine kan de afwerkvloer van 70 mm, eventueel worden verwijderd). Twee slipvast roestvaststalen oprij voorzieningen behoren tot de aanbieding.

De waskamer van de desinfectiemachines dient minimaal uitgevoerd te worden in roestvaststaal, materiaal werkstof nr 1.4401. De verwarming moet door middel van huisstoom geschieden.

13

De besturing moet plaatsvinden door middel van een microprocessor, waarbij het door geautoriseerde personen mogelijk moet zijn op een eenvoudige wijze de procesparameters aan te passen. Aanpassingen door het bedienend personeel mogen nimmer mogelijk zijn (vaste programma's). De processors moeten voorzien zijn van een data-uitgang voor koppeling aan een extern registratiesysteem. In de aanbieding moet worden aangegeven volgens welke protocollen kan worden gecommuniceerd. Ten behoeve van de storingsmelding (verzamelmelding) moet een koppeling door middel van een potentiaalvrij contact kunnen worden gemaakt met het gebouwenautomatiseringssysteem. Bij storing dient tevens een (volumeregelbaar) akoestisch en optisch signaal gegeven te worden.

De desinfectiemachine is aan beide zijden voorzien van een display waarop continue de volgende informatie is af te lezen :- gekozen programma- omschrijving- temperaturen- resterende procestijd- storingen.

De machine dient zoveel mogelijk te zijn opgebouwd uit standaard componenten. Bij de aanbieding dient een lijst van deze componenten te worden bijgevoegd.

Het wassysteem dient geheel te worden uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal minimaal, werkstof nr 1.4401. De capaciteit van de waspomp dient in de aanbieding te worden vermeld. De desinfectiemachine is voorzien van pompdruk bewaking die het proces afbreekt indien de druk van de pomp te laag is.

De zeven e.d. dienen op een eenvoudige manier demontabel te zijn in verband met het dagelijks onderhoud.

Het drogen dient door stoomverwarmde hete lucht te geschieden. Het droogsysteem moet worden voorzien van een HEPA filter 99,95 (met filterbewaking) om hercontaminatie van de materialen te voorkomen. De capaciteit van de ventilator voor de droogzone dient vermeld te worden. De belading moet drupdroog uit de machine komen. (Drupdroog: hieronder wordt verstaan dat de belading vrij van aanhangend water uit de machine komt, en dat de belading na uitdampen / afkoelen droog is, mits juist beladen).

De desinfectiemachine moet voldoen aan de vigerende eisen van het waterleidingbedrijf (NEN 1006).

Aan beide zijden is een noodstop voorziening aangebracht.

De desinfectiemachine is voorzien van diverse programma’s die in overleg met de klant worden vast gesteld.

De deuren zijn voorzien van een mogelijkheid van visuele controle tijdens het reinigingsproces.

Overige:- Goede bereikbaarheid voor onderhoud.- Een goed gecodeerde onderdelen lijst van de geleverde sterilisator.- Snelle en gegarandeerde levering onderdelen (binnen 24 uur).- Onderhoudschema.- Maximale temperatuurafgifte in technische ruimten en buitenkant (max. 40 °C). Opgave warmtebelasting

omgeving.- Lage dB waarden in aangrenzende ruimtes (max. 50 dB op 1 meter afstand).- De panelen moeten d.m.v. klik- of sleutelsysteem los te halen zijn.- Aangegeven dient te worden op welke wijze ZNB wordt geïnformeerd aangaande upgrading van de

desinfectiemachine in geval van wijzigingen in de richtlijnen.- Aangegeven dient te worden welke opleiding en instructie aan bedienend en technisch personeel wordt

gegeven, alsmede de eventuele kosten en tijdsinvestering hiervoor.- Goede en duidelijke bediening- en onderhoudsdocumentatie in de Nederlandse taal.- Bedrading en luchtslangen moeten duidelijk genummerd zijn overeenkomend met aansluitingen van

appendages.- Mogelijkheid om storingen via modem te bekijken of op te lossen, te gebruiken door de firma en de

Technische Dienst ZNB.

14

- Een opleiding voor technisch personeel t.b.v eerstelijns storingen dient onderdeel te zijn van de aanbieding.

- Validatie voor oplevering.- Verstrekken van gemaatvoerde opstellingstekeningen.

5.20 Inpaktafels

8 stuks inpaktafels, elektrisch in hoogte verstelbaar, bestaande uit een roestvaststalen frame, materiaal wst nr 1.4301, waarop een volkern bovenblad, dikte circa 15 mm is gemonteerd (afm 2000 x 900 mm). De kleur van het blad, zal in overleg met de gebruiker worden vastgesteld. Onder het blad is een roestvaststalen ladeblok gemonteerd met 2 laden op telescopische geleiders (afm circa 400 x 600 x 500 mm b.h.d.).

5.21 Papierwagens

4 stuks papierwagens, voor de opslag van 3 verschillende maten sterilisatiepapier, uitgevoerd in ronde roestvaststalen buizen, afm circa 950 mm hoog en 1300 mm breed.

5.22 Belaadwagen

1 stuks belaadwagen uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal wst nr 1.4301, t.b.v. het beladen van klompen en bakken in de multifunctionele desinfectiemachine.

5.23 Regaalwagens

10 stuks regaalwagens, in roestvaststalen uitvoering. De regaalwagens worden gebruikt voor het transporteren van instrumentennetten. De regaalwagens zijn voorzien van een tiental geleiderails en zijn geschikt voor zowel draadmanden 600 x 400 x 150 als plateau’s. Uitvoering, hoogte circa 1500 mm, vanaf beide zijden te beladen, voorzien van een beveiliging tegen afschuiven en vier zwenkwielen waarvan er twee kunnen worden vastgezet. De regaalwagens zijn geschikt voor thermische desinfectie.

5.24 Plafondzuilen

4 stuks plafondzuilen, uitgevoerd in roestvaststaal, materiaal wst nr 1.4301, gemonteerd door het verlaagde plafond, centraal boven twee gekoppelde inpaktafels. De plafondzuil moet zodanig uitgevoerd worden dat door middel van een luik het leidingwerk, dat in de plafondzuil gemonteerd is, bereikbaar blijft. In de plafondzuil moet worden gemonteerd:- vier dubbele wandcontactdozen.- zes maal data-aansluiting.- twee maal een blanco plaat (reserve)- tweemaal persluchtaansluiting.

5.25 Puntafzuiging

15

2 stuks puntafzuigingen, ten behoeve van het direct afzuigen van dampen die ontstaan door het gebruik van vluchtige stoffen e.d. bij handmatige desinfectie. Uitvoering, montagezuil, flexibele afzuigarm en afzuigkap, bijvoorbeeld fabrikaat Alsident o.g. De montage van de afzuiging geschiedt door de aanbieder, het aansluiten op de ventilatievoorziening door de installateur.

5.26 Automatiseringsprogramma

1 stuks automatiseringsprogramma, t.b.v. productie controle, kwaliteitsborging en de traceerbaarheid van te steriliseren en gesteriliseerde producten. Overige eisen volgens “functionele specificaties automatisering CSA” zoals omschreven in bijlage 1.

5.27 Onderhoudscontract

1 stuks onderhoudscontract, t.b.v. de desinfectie machines, be- en ontladingssystemen van de desinfectie machines, sterilisatoren, stoomgeneratoren en be- en ontladingssystemen van de sterilisatoren.

Het onderhoudscontract t.b.v. de desinfectie machines, sterilisatoren en stoomgeneratoren omvat de volgende werkzaamheden:- 1 maal per jaar preventief onderhoud met na 6 maanden een onderhoudsinspectie- correctief onderhoud, waarbij eerstelijns ondersteuning wordt verzorgd door medewerkers van de

technische dienst.

Het onderhoudscontract t.b.v. de be- en ontladingssystemen omvat de volgende werkzaamheden:- 1 maal per jaar preventief onderhoud - correctief onderhoud, waarbij eerstelijns ondersteuning wordt verzorgd door medewerkers van de

technische dienst.

Eenmaal per jaar hervalideren van de desinfectie machines en sterilisatoren, aansluitend aan het preventief onderhoud. Deze kosten separaat vermelden.

De overige voorwaarden staan beschreven in de “Service overeenkomst CSA apparatuur” die als apart document is toegevoegd.

16

6 Uitvoering en montage

De vigerende NEN voorschriften voor elektrische installaties dienen te worden gehanteerd.

Tot de leveringsomvang behoort het controleren van de vereiste specificaties en kwaliteit (waaronder het testen op lekkages) van door derden uit te voeren werkzaamheden en aan te brengen voorzieningen die verband houden met de opstelling c.q. montage van de apparatuur.

Tot de levering behoren voorts alle componenten die noodzakelijk zijn om tot een goede werking van de installatie te komen. Voor alle apparatuur geldt, dat waar niet anders is vermeld, regelapparaten, schakelmaterialen, werkschakelaars, beveiligingsapparatuur, ook droogkookbeveiligingen, schakelkasten, condenspotten, reduceerinrichtingen alsmede interne bekabeling enz. tot de levering behoren, zodat door derden slechts de voedingskabels van het elektrisch net c.q. op de andere media behoeven te worden aangesloten.

Alle apparatuur moet waar vereist voorzien zijn van een CE-merk, afgegeven door een notified body.

De uitvoering en montage geschiedt onder toezicht en met goedkeuring van de aanwezige medewerker van de ZNB en de technisch adviseur. Bij de uitvoering dienen alle plaatselijke voorschriften ten aanzien van veiligheid, brandveiligheid, etc., in acht te worden genomen.

Alle te leveren materialen en de apparatuur moeten voldoen aan de eisen die hieraan gesteld worden conform de Arbo-wet en de Wet Milieubeheer.

Bij de uitvoering van de werkzaamheden blijft de leverancier tot de oplevering verantwoordelijk voor de apparatuur. De leverancier dient voldoende maatregelen te nemen ter bescherming van de geleverde materialen welke nog niet zijn opgeleverd.

De ZNB stelt in overleg een ruimte ter beschikking voor opslag van aangevoerde materialen die noodzakelijk zijn voor montage of niet direct kunnen worden geïnstalleerd.

Door de ZNB worden de benodigde voorzieningen voor montage ter beschikking gesteld, zoals elektra, perslucht, water, bouwverlichting, etc.

Werkzaamheden welke invloed kunnen hebben op bestaande installaties, bv brandalarm systeem, water, stoom etc, moeten vooraf worden gemeld bij de Technische Dienst van de ZNB.

7 Transport

De te leveren machines en materialen moeten afgeleverd worden op de plaats van montage in de Centrale Sterilisatie Afdeling, hetgeen betekent dat het horizontaal en verticaal transport in de prijs dient te zijn begrepen.

8 Overheidsvoorschriften

Naast de voorschriften die gelden voor de apparatuur en zijn omschreven in de leveringsomvang, dient de gehele installatie te voldoen aan de eisen die worden gesteld door gemeentelijke of andere overheidsinstanties, waterleidingbedrijven, elektriciteitsbedrijven.

Alle noodzakelijke componenten, zoals breektanks, beveiligingen, etc., dienen in de offerte te zijn begrepen. De kosten van noodzakelijke en van overheidswege voorgeschreven keuringen van de apparatuur dienen in de aanbieding te zijn begrepen.

17

9 Oplevering

De oplevering van de apparatuur vindt plaats na het proefdraaien en bedrijfsklaar beschikbaar stellen van de apparatuur aan de opdrachtgever. De validatie conform de geldende Nederlandse en/of Europese normen, uitgevoerd door de firma KW2 te Amersfoort, vormt een onderdeel van de oplevering. De kosten van validatie dienen in de aanbieding te zijn begrepen.De oplevering vindt alleen plaats indien door de validatie is aangetoond dat de apparatuur conform de geldende eisen functioneert.

Bij de oplevering wordt een door beide partijen te ondertekenen proces verbaal opgemaakt.

Bij de oplevering dienen de omschreven bedienings- en onderhoudsvoorschriften en technische documentatie in de Nederlandse taal beschikbaar te worden gesteld.

10 Tekenwerk / documentatie en vergaderingen

Voor de opstelling en montage van de apparatuur dienen alle relevante benodigde gegevens, zoals warmte-afgifte, aansluitingen, te treffen bouwkundige voorzieningen, werkzaamheden door derden e.d., door de leverancier beschikbaar te worden gesteld. Alle tekeningen dienen in 5-voud bij de opdrachtgever te worden aangeleverd, daarnaast door middel van een digitale versie in ‘AutoCAD’. Tevens dient een versie in ‘AutoCAD’ te worden aangeleverd bij Raadgevend Technies Buro van Heugten te Groningen.

Bij de oplevering dienen door de leverancier alle revisietekeningen van alle werktekeningen, maatschetsen, detailtekeningen, etc. in 5-voud, beschikbaar te worden gesteld.

De leverancier wordt geacht actief te participeren in de projectgroep en noodzakelijke vergaderingen ten behoeve van bouwcoördinatie en technische implementatie.

11 Garantie

De garantietermijn wordt gesteld op minimaal 12 maanden tegen ontwerp-, fabricage-,materiaal-, montage- en installatiefouten.

De leverancier zal binnen de garantie periode ontwerp-, fabricage-,materiaal-, montage- en installatiefouten voor zijn rekening (laten) herstellen of zo nodig de desbetreffende goederen, onderdelen of programmatuur vervangen.

De garantietermijn voor de apparatuur of deelsystemen gaat in op de dag van het ondertekenen van het betreffende overname protocol.

Gedurende de garantieperiode is de leverancier verantwoordelijk voor het deugdelijk functioneren van de apparatuur. Bij niet deugdelijk functioneren van de apparatuur draagt de leverancier er zorg voor dat een en ander zo spoedig mogelijk wordt hersteld.

18

12 Instructie

In de prijs moet zijn begrepen de kosten voor instructie aan het bedienend personeel en het technische personeel van het ziekenhuis. De instructie zal in overleg met de verantwoordelijke functionarissen van het ziekenhuis geschieden. Een voorstel hiervoor dient door de leverancier te worden overlegd ter goedkeuring.

13 Overigen

- Door de aanbieder dient een voorstel te worden gedaan voor demontage, afvoer en inruil van de bestaande apparatuur die buiten gebruik worden gesteld, een en ander in overleg met de opdrachtgever.

- Alle maten dienen door de opdrachtnemer zelf in het werk te worden opgemeten en gecontroleerd. Verschillen in maatvoeringen etc. zullen geen aanleiding kunnen geven tot verrekening van meer- en/of minderwerk.

- Er bestaat een mogelijkheid tot gunning in delen.- Het aandragen van innovatieve ideeën ter verbetering van de bedrijfsvoering en of de arbeidsomstandigheden

binnen de Centrale Sterilisatie Afdeling worden gezien als een belangrijke meerwaarde.- Geldigheidsduur van de aanbieding is minimaal tot en met de oplevering in juli 2002.

19