проф., д.т.н. Столбов А.П.февраль-март 2016 г.

21.2.6.ИТЗ-А

Современные

информационные технологии

в здравоохранении

www.hsha.ru

Генассамблея ВОЗ, 2005 г. -> Стратегия в области eHealth

Более 20% врачебных ошибок -- из-за отсутствия информации

40% проблем в процессе лечения -- из-за неправильных записей в медицинских документах [Bentsen, 1976]

ИКТ как инструмент -> повышение эффективности деятельности

Усиление роли ИКТ в развитии здравоохранения, медицины, медицинской науки и образования -> "ИКТ-зависимость"

Департамент ИТ и связи в Минздраве России www.rosminzdrav.ru (Бойко Е.Л)

Главный внештатный специалист по внедрению современных ИС в здравоохранении (Зарубина Т.В.)

Экспертный совет по вопросам использования ИКТ

ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения(ЦНИИОИЗ) www.mednet.ru (Стародубов В.И.)

Ассоциация развития медицинских информационных технологий(АРМИТ) www.armit.ru (Эльянов М.М.)

2

eHealth - Генассамблея ВОЗ - доклад EB118/8 от 25.05.2006 г. "Стандартизованная терминология eHealth" (SNOMED CT)

Более 2 млн. медицинских понятий, > 1.5 млн. статей в NLM US

EN ~ 615 тыс. (Oxford), RU ~ 135 тыс. слов (РАН)

РНИМУ, СибГМУ -- врач-кибернетик (около 80 человек в год)

Университеты ЕС -- "Медицинская информатика", "Информационный менеджмент в медицине"

Университеты США -- "Клиническая информатика"

Blackstone Career Institute www.blackstone.edu (обучение 2 года)

Medical Transcription (ведение медицинских записей \документов - "диктофонный ввод", мед. терминология )

Medical Billing and Coding (кодирование, формирование счетов, мед. статистика - HIPAA - медицинские классификаторы)

Магистр "Интеллектуальные системы в гуманитарной сфере" (036000), 2010 г.

Сертификат ECDL (European Computer Driving Licence) ->

www.ecdlrussia.org3

[Национальная технологическая инициатива, Репик А.Е, 2016, АСИ]4

https://cloud.mail.ru/public/4xoQ/G47mS5rh2

"Спираль" развития ИКТ

"Большие ЭВМ"

и терминалы

"Революция"персональныхкомпьютеров

Модель

"клиент-сервер"

"Облачныевычисления"

Интернет"революция"

5

���� "толстый" клиент���� "тонкий" клиент���� режим терминала���� web-клиент !!!���� аппаратный "тонкий" клиент

со встроенными СЗИ���� USB-LPS !!!

Технология LPS (Lightweight Portable Security)

Sofware Protection Initiative, http://spi.dod.mil

офисный пакет

профессиональноеприкладное ПО

Обмен данными:- синхронный- асинхронный

���� "Интернет вещей"

Кибербезопасность !!!

Миграция в "облака"

Международная и государственная стандартизация ИТISO - International Organization for Standardization www.iso.ch (ИСО)

CEN - Comite Europeen de Normalisation www.cenorm.be

WHO - World Health Organization www.who.int

UNISCAN / GS1 Russia (идентификация товаров) www.gs1ru.ru !!

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации государств-участников СНГ www.easc.org.by

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) www.gost.ru

Технические комитеты (ТК) около 500 -- ТК 11 Медицинские приборы, аппараты и оборудование, ТК 22 Информационные технологии, ТК 362 Защита информации, ТК 450 Лекарственные средства, ТК 466 Медицинские технологии,

ТК 468 Информатизация здоровья (ЦНИИОИЗ) www.mednet.ru

ISO/TC 215 Health Informatics www.iso.chCEN/TC 251 Health Informatics www.cen251.orgHL7 ANSI www.hl7.org + HL7 Евразия www.hl7-russia.org

6

Информация (от лат. Informatio -- разъяснение, изложение)сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления, которые содержат элементы новизны для их получателя и используются в процессе принятия решения ->

информированность ЛПР !!Данные -- сведения, факты, выраженные в формализованном

виде, обеспечивающем возможность их хранения, обработки и передачи на материальном носителе в пространстве и во времени -> содержательная интерпретация данных ЛПР ->извлечение информации из данных -> понимание ->однозначность ... !!- структурированные -> базы данных - неструктурированные -> гипертекст + гипермедиа

Метаданные -- описание данных ("данные о данных")-> поиск информации !!

Документ -- зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать -> юридическая значимость документа

7

Характеристики (свойства) информации (данных)Совместная деятельность -> обмен данными, документамиПолезность, ценность, значимость -> прагматическая оценка

пользователемДостоверность, точность: а) содержательная, смысловая

б) количественнаяПолнота -> достаточность для принятия (выбора) решенияРелевантность и пертинентность (при поиске данных)Актуальность -> устаревание информации Своевременность полученияДоступность -> возможность получения нужных данных

���� в нужное время ���� в нужном виде ���� в любом месте ���� на любое устройство (терминал)

Объем информации (данных) -> количественная оценка К. Шеннон, нэгаэнтропия [бит, байт]

Конфиденциальность информацииЦелостность данных -> защита от искажения и удаления

8

Информационные (и телекоммуникационные) технологии

(ИТ, ИКТ) -- процессы, методы поиска, сбора, хранения, обработки, предоставления, распространения информации и способы осуществления таких процессов и методов

Цель применения ИТ в здравоохранения = повышениедоступности, безопасности и качества медицинскойпомощи гражданам на основе повышения управляемости и эффективности использования ресурсов здравоохранения

Информационное обеспечение -- совокупность процессов по подготовке и предоставлению информации для решения управленческих, научных, технических, производственных, коммерческих и других задач в соответствии с этапами их решения

Информационное обслуживание = информировать + просвещать: ♦♦♦♦ по запросу ♦♦♦♦ по регламенту -> центры, отделы, бюро научно-технической информации, библиотеки

= научно-информационное обеспечение

9

Информационные ресурсы (ИР) -- отдельные документы и отдельные массивы документов, документы и массивы документов в информационных системах (библиотеках, архивах, базах данных и т.д.), необходимые для решения текущих и(или) перспективных задач, формируемые и используемые в процессе профессиональной деятельности

Не расходуются, но могут устареть !!!Научно-техническая информация ("документированные знания")Социально-экономическая информация -> Росстат, ФНС и др.Правовая информация (госрегистрация в Минюсте РФ)Документационное обеспечение управления (АХД)

Информационные ресурсы:- внешние -- получаемые "извне"

- внутренние -- формируемые и используемые только "внутри"

- формируемые в том числе для "для других"

Специализация источников (ИР) и доверие к источнику

-> - валидация ИР -> статус

- аккредитация источников (ИР) 10

Health on the Net Foundation (Женева)

База данных (БД) -- структурированный набор данных на машинном носителе информации, описывающий свойства (характеристики) определенных объектов -> однократныйввод и многократное использование данных

Система управления БД (СУБД) -- программное обеспечение для работы с БД (создание, ввод, хранение, поиск, отбор, выдача) [MS SQL Server, Oracle, IBM DB2, Cashe,MySQL …]

Базы данных (ИС):���� фактографические���� библиографические

���� полнотекстовые

���� мультимедийные���� геоинформационные���� объектные (в т.ч. гипертекстовые, гиперссылочные)

���� одно- и много-пользовательские ���� локальные и распределенные (с удаленным доступом)

Базы данных, доступные через web \ Интернет

11

���� оперативные���� транзакционные���� регламентно-обновляемые

���� аналитические (Data Warehouse, OLAP)

���� нормативно-справочной информации

Информационная система (ИС) – организационно-техническая система !! = совокупность:� информационных ресурсов� пользователей ‒ производителей и потребителей данных � средств ввода, хранения, поиска, обработки, передачи и

отображения данных (ИКТ-инфраструктура)� обслуживающего персонала� нормативно-регламентирующих документов

предназначенная для удовлетворения информационных потребностей конечных пользователей

Виды обеспечения ИС (ГОСТ 19, 24, 34): ���� лингвистическое ���� информационное ���� математическое ���� программное (ПО)���� методическое ���� техническое ���� организационное ���� правовое ���� финансовое ���� кадровое

Информационный менеджмент = управление:���� информационными ресурсами ���� ИТ-инфраструктурой���� ИТ-обслуживанием ���� развитием ИС���� пользователями и ИТ-персоналом = планирование, организация, координация, учет, контроль, мотивация

12

Принцип "первого лица" !!!Ответственность руководителя за ИС

-> информационная культура !!

разных !!!

Сайт в сети Интернет – совокупность программ для электронных вычислительных машин и иной информации, содержащейся в информационной системе, доступ к которой обеспечивается посредством информационно-телекоммуникационной сети Интернет по доменным именам и(или) по сетевым адресам, позволяющим идентифицировать сайты в сети Интерне

Владелец сайта в сети Интернет – лицо, самостоятельно и по своему усмотрению определяющее порядок использования сайта в сети Интернет, в том числе порядок размещения информации на сайте

Провайдер хостинга – лицо, оказывающее услуги по предоставлению вычислительной мощности для размещения информации в информационной системе, постоянно подключенной к сети Интернет (провайдер хостинга сайта)

[закон "Об информации ..." № 149-ФЗ]

13

Cookies ("куки") – служебные данные, формируемые по запросам сервера Интернет-сайта, которые могут использоваться для опознания (идентификации)пользователя, отслеживания его поисковой активности в сети Интернет (формирования профиля его интересов), например, для рассылки контекстной, таргентной рекламной информации и т.д. Сохраняются на компьютере пользователя и передаются серверу сайта при его повторных посещениях.

"Облачные" технологии обработки данных (сервисы) – когда доступ пользователей к необходимым информационным и вычислительным ресурсам осуществляется с использованием телекоммуникационных сетей (по каналам связи), в том числе сети Интернет.

Web-браузер – компьютерная программа для доступа и работы с сайтами в сети Интернет, а также с локальными или "облачными" приложениями, реализованными на основе стандартов, используемых в Интернет.

14

"Сетевая революция"

Новая парадигма информационной безопасности -> кибербезопасность

ЗАЩИТА

От недостоверной, неполной и(или) "вредной" информации

Информации(данных)

Конфиденциальность

Целостность

Доступность Человека Техники

Пространство"доверия"

Аутентичность * источника: eID, bID

���� глобальные коммуникации

���� распространение контента

���� поиск контента���� распространение

программного кода

���� Grid-вычисления

"Dr. Google"?

"Интернет вещей" (IoT)

DoS-атаки ?!

Право "быть забытым" ?!

Удобство vs И-безопасность ?!

- "размытый" периметр- мобильный user

15

Защита информации – комплекс организационных и технических мероприятий, направленных на предотвращение потери, искажения и несанкционированного доступа к данным и ресурсам информационной системы (ИС)

Характеристики (требования) безопасности информации:� конфиденциальность -> защита от несанкционированного (неконтролируемого) доступа к информации (данным)

� целостность -> защита от несанкционированого удаленияи изменения данных

� доступность -> возможность получения доступа к данным "в любое время" -> надежность, живучесть ИС

Кибербезопасность -- обеспечение защиты (защищенность) от несанкционированного внешнего воздействия на ИС: ПО и информационные ресурсы через телекоммуникационные сети или машинные носители данных, результатами которого могут быть нарушение работоспособности системы, утечка, искажение или потеря данных (информации)

16

Направления информатизации здравоохранения (1)

� однократный ввод и многократное использование данных ->

интеграция информационных ресурсов & их совместное комплексное использование для решения различных задач многими пользователями

� сети передачи данных, e-Mail, беспроводной доступ (3G, 4G, LTE, WiFi, Bluetooth), "облачные" технологии, smart-технологии поиска информации + социальные сети -> врач - врач,

врач - пациент, пациент - пациент -> "сетевая революция" !!!

� смартфоны, планшеты, рукописный ввод, речевой ввод ивывод, автоматическая идентификация (штрих-коды, RFID), биометрическая идентификация

� рационализация рабочих процессов + электронный документооборот, ведение медицинской документации в электронном виде -> использование электронной подписи (ЭП)

� применение экономико-математических моделей и методовуправления ресурсами (кибернетизация, Канторович, Бир и др.)

17

Направления информатизации здравоохранения (2)

� персоно-центрированная модель сбора и накопления медицинских данных -> интегрированная медицинская карта гражданина (ИЭМК, Long Life Perconal Health History)

� системы цифровой обработки, архивации и поиска медицинских изображений (DICOM, SCP-ECG, PACS etc)

� телемедицина, домашняя телемедицина, телемониторинг состояния здоровья + датчики падения + кнопка "тревога" + кардиостимуляторы, инсулиновые помпы etc -> m-Health

� удаленная регистратура, медицинская справочная

� телеобучение, интерактивные учебники, справочники, энциклопедии

� компьютерная поддержка принятия клинических решений, экспертные системы, базы знаний, интерактивные клинические протоколы -> сокращение количества врачебных ошибок

� геномика, протеомика etc -> биоинформатика + омиксныетехнологии -> персонализированная (предиктивная) медицина

18

Направления информатизации здравоохранения (3)

� компьютеризированные медицинские и лабораторные приборы и комплексы, интегрированные цифровые диагностические кабинеты и операционные -> медициская робототехника

� фасовочные машины лекарственных препаратов� компьютеризированные хирургические роботы (Da Vinchi)

� автоматические транспортные роботы-контейнеры

� автоматизация исследований -> аналитическая обработка массивов данных (OLAP, Data Mining, Big Data)

� компьютерное моделирование, анимация, распознавание образов и визуальная идентификация

� компьютеризированные медицинские тренажеры, симуляционные центры

� компьютерные методы визуализации, когнитивная графика

� 3D- и 4D-моделирование + 3D-сканеры + 3D-принтеры + стереоэкраны + голографическая 3D-визуализация

� биопринтеры !!

19

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,№ 323-ФЗ от 21.11.2011

Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации, № 326-ФЗ от 29.11.2010

Об образовании в Российской Федерации,№273-ФЗот29.12.2012 ст. 16 – дистанционные образовательные технологии

О персональных данных, № 152-ФЗ от 27.07.2006 Об информации, информационных технологиях и о защите

информации, № 149-ФЗ от 27.07.2006 О связи, № 126-ФЗ от 07.07.2003

ст. 63 – тайна связи, ст. 64 – "розыскные мероприятия"

Об электронной подписи, № 63-ФЗ от 06.04.2011

О техническом регулировании, № 184-ФЗ от 27.12.2002 О стандартизации в Российской Федерации,

№ 162-ФЗ от 29.06.2015 (действует с 01.07.2016) !!!Трудовой кодекс РФ, № 197-ФЗ от 30.12.2001

ст. 312.1-312.5 – дистанционные работники<...>

20

Концепция создания единой государственной информационнойсистемы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), приказМинздравсоцразвития России № 364 от 28.04.2011 г. (в ред. приказа № 348 от 12.04.2012 г.)

Общие принципы построения и функционированияинформационных систем и порядок информационноговзаимодействия в сфере ОМС (АИС ОМС), приказ ФОМС№ 79 от 07.04.2011 г. (в ред. приказа № 276 от 26.12.2013 г.)

"Дорожная карта" по развитию ЕГИСЗ в 2015-2018 гг. Рекомендации для субъектов РФ по разработке и согласованию

плана развития ЕГИСЗ, 01.04.2015 г.http://portal.egisz.rosminzdrav.ru – портал ЕГИСЗ

Концепция создания федеральной государственнойинформационной системы мониторинга движениялекарственных препаратов от производителя до конечногопотребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП), приказ Минздрава России № 866 от 30.11.2015 г.

21

Государственная программа развития здравоохранения Российской Федерации, постановление Правительства РФ

№ 294 от 15.04.2014 г. -> № 1727-р от 04.09.2014 г. ->

№ 1866-р от 22.09.2015 г. -> План реализации (новая редакция)

Подпрограмма Г "Управление развитием отрасли", мероприятия:

Г.1 Информационно-аналитическая поддержка реализации Госпрограммы

Г.2 Информатизация здравоохранения, включая развитие телемедицины

Г.3 Реализация функций центральных аппаратов исполнителей Госпрограммы

Г.4 Совершенствование стат. наблюдения в здравоохранении � исключение дублирования данных в отчетных формах� сокращение количества отчетных форм� отказ от "нерегламентированных" запросов !?� представление отчетности в электронном виде -> единые

стандарты (форматы) передачи данных

22

Госпрограмма развития здравоохранения Российской Федерации№ 294 от 15.04.2014 г. + № 1727-р от 04.09.2014 г.

� завершение работ по стандартизации в сфере медицинскойинформатики

� программы стимулирования внедрения ИС в медорганизациях� популяризация использования ИТ в здравоохранении� обеспечение доступа медорганизаций к сети Интернет и

подсистемам ЕГИСЗ� масштабирование базы знаний и внедрение электронных

образовательных курсов и систем поддержки принятия врачебныхрешений в повседневную деятельность

� создание специализированных медицинских экспертных систем ивключение их в состав медицинских ИС в качестве инструментов формально-логического контроля

� внедрение телемедицины на основе единой технической политики� совершенствование системы вызовов скорой медицинской помощи

по единому номеру "103", с использованием ГЛОНАСС, внедерениеунифицированного программного решения для диспетчеризации +интеграция с системой "112"

23

Общая архитектура ЕГИС в сфере здравоохранения

24

-> размещение РЦОД

[По материалам презентаций МЗСР, Концепция создания ЕГИС в сфере здравоохранения]

Создание и внедрение региональных прикладных подсистем, внедрение федеральных транзакционных (учетных) подсистем, доработка МИС для интеграции с федеральными подсистемами

Федеральные подсистемы (сервисы) ЕГИСЗ (1)

Электронная регистратура (ФЭР) –

письмо МЗ РФ 28.04.2014 г. № 18-1/10/2-3025https://fer.egisz.rosminzdrav.ru

Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) --

приказ МЗ РФ от 31.12.2013 г. № 1159н (с 18.05.2014)

http://ms-info.rosminzdrav.ru

Паспорт медицинской организации (ПМО) --

письмо МЗ РФ 30.04.2014 г. № 17-6/10/1-2086http://pmu-info.rosminzdrav.ru

Автоматизация АХД медицинской организации --письмо МЗ РФ 06.05.2013 г. № 18-1/10/2-3205http://ahd.rosminzdrav.ru (как хранилище данных)

Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ

http://portal.egisz.rosminzdrav.ru

25

Федеральные подсистемы (сервисы) ЕГИСЗ (2)

Учет и мониторинг высокотехнологичной мед.помощи (ВМП)приказы МЗ РФ от 29.12.2014 г.№930н,от30.01.2015 г. №29нhttps://vmp.rosminzdrav.ru + http://talon.rosminzdrav.ru

Электронное рабочее место врача --письмо МЗ РФ от 25.04.2014 г. № 18-1/10/2-2966http://doctor.rosminzdrav.ru

Справочник взаимодействия лекарственных средств --http://vls.rosminzdrav.ru

Федеральная электронная медицинская библиотека --www.femb.ru

Образовательный портал для врачей --www.sovetnmo.ru (регистрация, курсы etc)

Интегрированная электронная медицинская карта (ИЭМК)*письмо МЗ РФ от 31.10.2013 г. № 18-1/10/2-8117

https://iemk.egisz.rosminzdrav.ru -> личный кабинет !?

26

Федеральные подсистемы (сервисы) ЕГИСЗ (4)

Учет и мониторинг специализированной медпомощи в ФГУ Минздрава России -- http://smp.rosminzdrav.ru

Мониторинг санаторно-курортного лечения в ФГУ Минздрава России -- http://sk.rosminzdrav.ru

Мониторинг диспансеризации детей, находящихся в трудной жизненной систуации -- https://orph.rosminzdrav.ru

Мониторинг обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий населения -- http://fr.rosminzdrav.ru

Показатели лечебной деятельности -- http://pld.rosminzdrav.ruПодсистемы "мониторингов" выполнения программ развития

здравоохранения и ФЦП Минздрава России, региональных программ модернизации здравоохранения etc

Ведение "нозологических" регистров, регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, "детских" регистров etc (СМР)

Аналитические сервисы ИАС Минздрава РФ "АРМ руководителя" --http://eisz.rosminzdrav.ru + http://dps.rosminzdrav.ru

27

О программе государственных гарантий бесплатного оказаниягражданам медицинской помощи на 2016 г.,

постановление Правительства РФ от 28.11.2014 г. № 1273В целях обеспечения доступности медицинской помощигражданам, проживающим в малонаселенных, отдаленных илитруднодоступных населенных пунктах, а также в сельскойместности, территориальными программами устанавливаютсядифференцированные объемы медицинской помощи с учетомиспользования санитарной авиации, телемедицины ипередвижных форм предоставления медицинских услуг

ТМ-оборудование во врачебных амбулаториях, здравпунктах, ФАП, машинах скорой помощи etc

Парагоспитальная медицинская помощь -> мониторинг, патронаж, стационар на дому -> "домашняя" телемедицина, mHealth

Концепция построения и функционирования телемедицинской консультативной системы Минздрава России (проект), 15.12.2016 г., http://portal.egisz.rosminzdrav.ru

ТМЦ в 21 ФГБУ Минздрава России -> ВЦМК "Защита" www.vcmk.ru

28

� Что мы понимаем под "телемедициной" (ТМ-)? Надо лиопределить в законе понятие "телемедицинская услуга"?

� Телемедицинские (D04.01) и медико-информационныеуслуги (F02 Услуги справочно-информационных служб)

� Чем ТМ-услуги отличаются от "обычных" медицинскихуслуг с точки зрения врача и пациента ?

� Надо ли включать ТМ-услуги в Номенклатурумедицинских услуг как отдельные единицы учета ?

� Должен ли пациент давать согласие на оказание ему

ТМ-услуг (приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1177н) ?

� Необходим ли и в каких случаях специальный допускмедработников к оказанию ТМ-услуг ?

� Нужна ли специальная лицензия медорганизации и(или) провайдеру услуг связи для оказания ТМУ ?

... и ещё множество других вопросов

29

Телемедицинская услуга – медицинская услуга, выполняемая дистанционно с использованием процедур и технологий передачи данных по каналам (линиям)связи, обеспечивающих достоверную идентификацию участников – медицинских работников и пациента

Чем ТМ-услуга отличается от функционально идентичнойобычной, "недистанционной" медицинской услуги ?

� повышенный риск "врачебной ошибки" ?� отличие в затратах на выполнение услуги ?� необходимость использования ТМ-техники и каналов

связи -> участие провайдера -> разделение рисковПациент -> доступность, затраты времени, стоимостьВрач -> повышенный риск -> безопасность, деонтология etcВрач -> консультация коллеги -> уверенность, безопасностьСамоуверенность врачей "на местах", боязнь показаться

недостаточно компетентными etc !?Показания для оказания ТМ-услуг !?

30

Госпитальная \ ВнешняяПациент - ВрачВрач - { Врач }Пациент + Врач - { Врач }Видеоконференция (ВКС)Web-камера, Skype1922 г. - радиоконсультации

31© 2010 Kaiser Permanente

Персональный

телемониторинг

1905 г. --

передача ЭКГ

по ТЛФ-линии

Швеция

ISO/IEEE 11073 -- Индивидуальные мед. приборы и датчики

e-Mail

Web-ВКС

1948 г - передачаRx-снимков по ТЛФ-линиям

Медицинская помощь -> предоставление медицинскихуслуг (НМУ) -> телемедицина = оказание ТМ-услуг-> ТМ-услуги надо включить в НМУ (ст. 2, 14, № 323-ФЗ)

[Пациент + Врач -> Врач(и)] => консультация, дистанционный консилиум врачей (ст. 48 в № 323-ФЗ)

[Медицинский документ* -> Врач] => интерпретацияданных, консультация, "второе мнение", экспертиза= включено в порядки оказания медпомощи

[DICOM- \ SCP-ECG-документ -> Врач] – телерадиология

[Биоматериал + Прибор -> Врач] – телеморфология

[Пациент -> Врач] => надо определить в НМУ

[Пациент + Прибор -> Врач] => определить в НМУ

[Врач -> Прибор + Пациент] => определить в НМУ

32

Эффективность применения ИКТ � клиническая (медицинская) = снижение

количества врачебных ошибок, времени лечения, сокращение количества неблагоприятных побочных явлений, осложнений и т.д.

� социальная = удобство для пациента, сокращение времени ожидания, исключение "хождения" и т.д.

� экономическая = снижение расхода ресурсов, сокращение трудозатрат основного и вспомогательного

персонала и др. -> повышение производительности

труда -> сокращение численности персонала и т.д.Получение нужных данных���� в нужное время ���� в любом месте���� в нужном виде ���� на любое устройство

33

Уровень 1 - коллективная деятельность:� обмен данными (коммуникации)� интеграция данных� координация работУровень 2 - индивидуальная деятельность:� автоматизированное рабочее место, АРМ

Результаты внедрения новых ИКТ� улучшение временных характеристик, снижение

трудоемкости учета, контроля, формирования отчетов� быстрый поиск, отбор и получение нужных данных (справки, списки и т.д.)

� автоматизация идентификации и учета объектов (штрих-коды, метки RFID etc)

� простая и быстрая передача данных по каналам связи +

телемедицина -> врач -- врач, лаборатория -- врач, врач -- медсестра, врач -- пациент + удаленная регистратура + сведения о наличии лекарств ...

� изменение / реинжиниринг рабочих процессов � новые методы анализа массивов данных (OLAP, Data

Mining, Big Data etc)� поддержка принятия решений, экспертные системы =

сокращение количества врачебных ошибок

34

Традиционная система (по данным Какориной Е.П.)

расходы на ведение и хранение документации 39 %

затраты времени врача на поиск и ведение документов 50 %

затраты времени на "перенос" бумажных документов* 18 %

Автоматизированная система ведения пациентов

время постановки диагноза < на 25 % результат сразу доступен

время ожидания в очереди < в 2 раза ведение расписания

время выдачи информации < в 4 раза быстрый поиск в БД

количество Ds-процедур < на 15-25 % не теряют ...

поток больных > на 10-20 % интегральный эффект

Затраты на обработку и хранение электронных документов

на 10-20 % ниже, чем "бумажных" (DICOM \ PACS) !!!Клиническая эффективность (по данным Шульмана Е.И.)

неблагоприятные побочные реакции < на 55 %ошибочные назначения < на 80 %необоснованные повторные обследования < на 70 %

МИС ДОКА+ (www.docaplus.ru, www.mednet.ru)

35

Часть 4 Гражданского кодекса РФ от 18.12.2006 г. № 230-ФЗ

К объектам авторских прав относятся программы для ЭВМ, которые охраняются как литературные произведения [ст. 1259]

Программа для ЭВМ -- представленная в объективной форме совокупность данных и команд, предназначенных для функционирования ЭВМ и других компьютерных устройств в целях получения определенного результата, включая подготовительные материалы, полученные в ходе разработки программы для ЭВМ, и порождаемые ею аудиовизуальные отображения [ст. 1261 + ст. 1262, 1270, 1280, 1295, 1296, 1297]

Авторское право (ст. 1228, 1257, 1265, 1300) = право на имя- действует бессрочно, не передается; соавторы (ст. 1258)

Исключительное право (ст. 1270) = право на распространение- может принадлежать одному или нескольким лицам- может отчуждаться; передается, в т.ч., по наследству - действует в течение жизни "последнего" (со)автора + 70 лет

Неисключительное право (ст. 1236) = право на использование- срок действия определяется лицензионным договором

36

(ст. 1281)

Часть 4 Гражданского кодекса РФ от 18.12.2006 г. № 230-ФЗ

База данных (БД) -- представленная в объективной форме совокупность самостоятельных материалов (статей, расчетов,

нормативных актов, судебных решений и иных подобных материалов), систематизированных таким образом, чтобы эти

материалы могли быть найдены и обработаны с помощью ЭВМ[ст. 1260, 1262, 1270, 1280, 1296, 1297, 1333-1337]

Авторские права на осуществленные подбор или расположение материалов в БД (составительство).

Составитель (автор) производного или составного произведения(БД) осуществляет свои авторские права при условии соблюдения прав авторов использованных произведений.

Авторские права составителя:

� не зависят от охраны прав авторов использованных произведений (они вправе использовать свое произведение независимо, если это не запрещено договором с составителем)

� не препятствуют другим лицам создавать свои составные произведения с использованием тех же материалов.

37

Разработка программы для ЭВМ в рамках выполнения служебного задания

Служебное произведение [ст. 1295]

� авторские права на произведение (программу для ЭВМ), созданное в пределах установленных для работника (автора) трудовых обязанностей принадлежат автору

� исключительное право принадлежит работодателю, если трудовым или иным договором между работодателем и автором не предусмотрено иное

� работодатель может при использовании служебного произведения указывать свое имя или наименование либо требовать такого указания

Необходимо оформление служебного задания на разработку конкретной программы для ЭВМ (БД) и иных объектов интеллектуальной собственности (план работы, приказ, распоряжение и т.д.) !!!

38

Регистрация исключительных и авторских прав на программы для ЭВМ и базы данных [ст. 1262]

в Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Роспатент) www.rupto.ru , www .fips .ru

Получение свидетельства о регистрации в Роспатенте.

Публикация сведений о программе в официальном бюллетене.

Договор на передачу (отчуждение) [ст. 1234] или переход исключительных прав на программу для ЭВМ (БД) другим лицам [ст. 1241] регистрируется в Роспатенте, сведения об этом публикуются в официальном бюллетене.

Приказ Минобрнауки РФ от 29.10.2008 г. № 324 (регламентгосударственной регистрации программ для ЭВМ и баз данных, выдачи свидетельств + форма заявления и т.д).

Сертификат соответствия конкретной программы для ЭВМ не является документом, подтверждающим авторские и исключительные права на программу !!!

39

Программное обеспечение (ПО):� заказное [ст. 1296]� коммерческое, тиражируемое (лицензионное)� "неподдерживаемое" (abandonware)� с неизвестным автором ("сиротское") (orphanware)� условно-бесплатное (shareware)� бесплатное (freeware)� демонстрационное (demo, trial)� свободное (открытое) OpenSource

ГОСТ Р 54593-2011 Информационные технологии. Свободное программное обеспечение. Общие положения (с 01.01.2012)

� GNU General Public License. Version 3, 29 June 2007� BSD License, New Berkley Software Distribution License

Учет и хранение лицензий на право использования ПО !!Единая технология, сложный объект (ст. 1240, 1542)Общественное достояние (ст. 1282) -> FreeWare, OpenSource !?

40

Лицензионный договор (в письменной форме)Лицензиар -> Лицензиат (пользователь) [ст. 1235, 1236 1286]

Сублицензионный договор [ст. 1238]Договор присоединения [ст. 428]Простая (неисключительная) лицензия = предоставление права на

использование программы для ЭВМ с сохранением за лицензиаром права выдачи лицензий другим лицам

Исключительная лицензия = без сохранения этого права

Существенные условия лицензионного договора� способы использования экземпляра 'программы для ЭВМ'� территория действия; если не указана -> вся РФ� срок действия (в пределах срока действия исключительного

права); если срок явно не указан -> 5 лет

Обязанность лицензиата представлять лицензиару отчеты об использовании 'программы для ЭВМ', если лицензионным договором не предусмотрено иное (по требованию или в порядке и сроки, указанные в договоре) [ст. 1237]

41

Номенклатурная классификация медицинских изделий,приказ Минздрава России от 06.06.2012 г. № 4н в ред. от 25.09.2014 г. № 557н -> программное обеспечение (ПО)для диагностики in vitro (код 5.3), ПО используемое совместно с медизделиями, PACS, ПО для ведения ЭМК, учета пациентов etc -> МИС, ЛИС = медизделия ->

� обязательная оценка соответствия – технические испытания и клинические исследования (при необходимости) (приказы Минздрава РФ от 09.01.2014 № 2н, от 15.08.2012 № 89н, от 21.12.2012 № 1353н в ред. 03.06.2015)

� государственная регистрация, включение в госреестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416)

Сопровождение, внесение изменений в ПО -> повторные испытания, перерегистрация (?!) -> рост затрат !!?

42

Письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 г. № 01И-2358/15 = программное обеспечение является медицинским изделием и полежит госрегистрации если оно предназначено для:

� управления работой медтехники (МТ) и мониторинга за ее функционированием

� получения от МТ диагностических данных, их накопления и расчета в автоматическом режиме

� мониторинга функций организма человека и передачи полученных данных (в том числе посредством беспроводных технологий)

� расчета параметров подбора дозы (облучения, лекарственного средства, контрастного вещества и т.д.)

� обработки данных, полученных с диагностического медицинского оборудования, передачи их на системы планирования и терапии

� обработки медицинских изображений� для 3D-моделирования� связи диагностического и лечебного оборудования

43

Системы добровольной сертификации программного обеспечения ИС в сфере здравоохранения !?

РОСС RU.М529.04НШО0 www.armit.ru (АРМИТ.)

РОСС RU.0001.11СП24 www.mednet.ru (ЦНИИОИЗ)

Проблема изменчивости ПО -> после внесения изменений (исправления ошибок) надо сертифицировать снова !!!

ГОСТ Р 55389-2012 Система национальных стандартов в области качества услуг связи. Соглашение об уровне обслуживания (Service Level Agreement -- SLA)

ГОСТ Р 55387-2012 Качество услуги "Доступ в Интернет". Показатели качества (ред. от 23.06.2014)

ГОСТ Р 55540-2013 Качество услуги "Услуга центра обработки вызовов". Показатели качества.

ГОСТ Р ИСО 20252-2014 Исследование рынка, общественногомнения и социальных проблем. Словарь и сервисныетребования (с 01.08.2015)

44

Герасевич В.А. Компьютер для врача. Самоучитель. - 2-е изд., перераб. и доп. - СПб.: БХВ-Петербург, 2008. (

www.bmn.medstalker.com !!!

Гусев С.Д. Медицинская информатика. Учебное пособие. -Красноярск: Изд. ООО "Версо", 2009. - 464 с.

http://krasgmu.ru/sys/files/ebooks/el_medinfo/4160.html

Тавровский В.М. Автоматизация лечебно-диагностического процесса / Монография. - Тюмень: ВекторБук, 2009. - 464 с.

http://vmtavr2.narod.ru !!!

Врач и информационные технологии www.idmz.ru - WoS !!!

Клиническая информатика и телемедицина

www.uacm.kharcov.uaЖурнал международного общества телемедицины и

электронного здравоохранения www.jtelemed.ru

www.armit.ru - ассоциация АРМИТ -> Каталог "медицинского" программного обеспечения

45

www.rospotrebnadzor.ru -- Роспотребнадзор

www.roszdravnadzor.ru -- Росздравнадзор

www.ffoms.ru -- ФФОМС

www.gks.ru, www.fedstat.ru -- Росстат

www.mednet.ru -- ЦНИИОИЗ (документационный центр ВОЗ)

www.scsml.rssi.ru -- ЦНМБ

www.rosminzdrav.ru -- ФЭМБ

www.rosmedlib.ru -- медицинская библиотека

www.rsl.ru + orel.rsl.ru -- РГБ

www.gpntb.ru -- ГПНТБ

www.medlinks.ru -- медицинские ресурсы в Интернет

www.rosmedserver.ru -- медицинские ресурсы в Интернет

www.viniti.ru -- портал ВИНИТИ РАН

www.ras.ru -- портал РАН (план-карта ИР России)

www.vniiimt.ru, www.aismmi.ru -- медицинская техника

46

47

Пользователь не знает, чего он хочет, а программист не знает, чего он не может

СПАСИБО !ВОПРОСЫ ?Столбов Андрей Павлович

AP100Lbov@mail.ru

www.hsha.ru