Nr. 1846224 november

2010

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen en doorhalingen

Inschrijvingen enkelvoudig oktober 2010

Lijst 694a – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

107203UREsomeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107204UREsomeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107193UREsomeprazol Sandoz 20 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,7 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-10-2010SANDOZ B.V./NLTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107194UREsomeprazol Sandoz 40 mg, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-10-2010SANDOZ B.V./NLTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

101235UROndansetron Claris 2 mg/ml, oplossing voor injectieONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,49 mg/ml OVEREENKOMEND MET ONDANSETRON 2 mg/ml04-10-2010CLARIS LIFESCIENCES UK LIMITED/GBPharmasolutions BV, Nederland

103928URCandesartancilexetil 4 mg Ranbaxy tabletten

STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandTerapia S.A., RoemeniëFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

103930URCandesartancilexetil 16 mg Ranbaxy tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandTerapia S.A., RoemeniëFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

103929URCandesartancilexetil 8 mg Ranbaxy tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk05-10-2010RANBAXY BELGIUM NV/BERanbaxy Ireland Ltd., IerlandCemelog BRS Kft., HongarijeBasics GmbH, DuitslandFARMA-APS Produtos Farmacêuticos, SA, PortugalTerapia Ranbaxy, RoemeniëRanbaxy Pharmacie Génériques, Frankrijk

101914URGabapentine Mylan 600 mg, filmomhulde tablettenGABAPENTINE 600 mg/stuk05-10-2010MYLAN B.V./NLCombino Pharm, S.L., SpanjeAtlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., PortugalMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

101923URGabapentine Mylan 800 mg, filmomhulde tablettenGABAPENTINE 800 mg/stuk05-10-2010MYLAN B.V./NLCombino Pharm, S.L., SpanjeAtlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., PortugalMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

106602URBrevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusieESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ESMOLOL 8,9 mg/ml06-10-2010

2 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

BAXTER B.V./NLBaxter S.A., België

106600URBrevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectieESMOLOLHYDROCHLORIDE 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ESMOLOL 8,9 mg/ml06-10-2010BAXTER B.V./NLBaxter Healthcare Ltd. (UK), Verenigd Koninkrijk

104874URGliclabore 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010WÖRWAG PHARMA GMBH/DEDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104870URGliclalane 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104872URGliclareze 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

104873URGliclaspire 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifteGLICLAZIDE 30 mg/stuk07-10-2010DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NLDragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

102960URLevofloxacine ratiopharm 250 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0,5-WATER 256,23 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 250 mg/stuk07-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLHoechst-Biotica spol. s.r.o., SlowakijeMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

102962URLevofloxacine ratiopharm 500 mg, filmomhulde tablettenLEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,46 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk07-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLHoechst-Biotica spol. s.r.o., SlowakijeMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

104212URAgepin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010

3 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104213URAgepin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104211URAgepin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104229URArdinel 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104230URArdinel 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104228URArdinel 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104226URBersin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104227URBersin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

4 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104225URBersin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

107414URCandesartan cilexetil 16 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105638URCandesartan cilexetil 16 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107415URCandesartan cilexetil 32 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105639URCandesartan cilexetil 32 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107400URCandesartan cilexetil 4 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

5 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105636URCandesartan cilexetil 4 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107413URCandesartan cilexetil 8 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105637URCandesartan cilexetil 8 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105646URCandesartan cilexetil PCH 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105647URCandesartan cilexetil PCH 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105644URCandesartan cilexetil PCH 4 mg, tabletten

6 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105645URCandesartan cilexetil PCH 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107419URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105663URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 16 mg/12,5 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

107418URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 8 mg/12,5 mg PCH, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105662URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide 8 mg/12,5 mg Pharmachemie, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

7 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105668URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide PCH 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105667URCandesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide PCH 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLCemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105650URDeltacand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105651URDeltacand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105648URDeltacand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105649URDeltacand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105670URDeltacand HCT 16 mg/12,5 mg, tabletten

8 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105669URDeltacand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105642UREpsilocand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105643UREpsilocand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105640UREpsilocand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105641UREpsilocand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105666UREpsilocand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105665UREpsilocand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DE

9 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Cemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

105630URGedricand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105631URGedricand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105628URGedricand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105629URGedricand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105659URGedricand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

105658URGedricand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeGedeon Richter Plc., Hongarije

10 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalGedeon Richter Romania S.A., Roemenië

104219URIrsalico 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104220URIrsalico 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104218URIrsalico 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104216URJunelic 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104217URJunelic 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104215URJunelic 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104222URLicolin 150 mg TabletIRBESARTAN 150 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

11 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104223URLicolin 300 mg TabletIRBESARTAN 300 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104221URLicolin 75 mg TabletIRBESARTAN 75 mg/stuk11-10-2010LABORATORIOS LICONSA S.A./ESLaboratorios Cinfa, SpanjeLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

104991URPramipexol Mylan 0,088mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,125 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,088 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104997URPramipexol Mylan 0,18mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,25 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,18 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104998URPramipexol Mylan 0,35 mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,35 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

104999URPramipexol Mylan 0,7 mg, tablettenPRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PRAMIPEXOL 0,7 mg/stuk11-10-2010MYLAN B.V./NLMylan S.A.S, FrankrijkMylan B.V., NederlandMylan SAS, FrankrijkMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

12 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

105634URTexacand 16 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105635URTexacand 32 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105632URTexacand 4 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105633URTexacand 8 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105661URTexacand HCT 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DECemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105660URTexacand HCT 8 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk11-10-2010HELM AG/DE

13 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Cemelog BRS Kft., HongarijeBluepharma Indústria Farmacêutica, S.A., PortugalTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

105386URTopiramaat SUN 100 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 100 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105387URTopiramaat SUN 200 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 200 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105384URTopiramaat SUN 25 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 25 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

105385URTopiramaat SUN 50 mg filmomhulde tablettenTOPIRAMAAT 50 mg/stuk11-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

106129URCiprofloxacine Pfizer 250 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 294,586 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

106131URCiprofloxacine Pfizer 500 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 589,172 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

106133URCiprofloxacine Pfizer 750 mg, filmomhulde tablettenCIPROFLOXACINE HYDROCHLORIDE 1-WATER 883,758 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CIPROFLOXACINE 0-WATER 750 mg/stuk13-10-2010PFIZER B.V./NL

14 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Pfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

107196UREsomeprazol 20 mg PCH, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 21,69 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107201UREsomeprazol 40 mg PCH, maagsapresistente capsules, hardESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 43,38 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

104769URRopivacaïne hydrochloride IWA 10 mg/ml, Oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 8,83 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104770URRopivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, Oplossing voor infusieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 1,76 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104767URRopivacaïne hydrochloride IWA 2 mg/ml, oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 1,76 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

104768URRopivacaïne hydrochloride IWA 7,5 mg/ml, oplossing voor injectieROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 7,5 mg/ml OVEREENKOMEND MET ROPIVACAÏNE 6,62 mg/ml13-10-2010IWA CONSULTING/DKPharmathen Pharmaceutical Industry, Griekenland

102817URTolterodinetartraat 1 mg PCH, filmomhulde tablettenTOLTERODINETARTRAAT 1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 0,68 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., Nederland

15 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Teva Santé, FrankrijkOy Galena Ltd, Finland

102820URTolterodinetartraat 2 mg PCH, filmomhulde tablettenTOLTERODINETARTRAAT 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TOLTERODINE 1,37 mg/stuk13-10-2010PHARMACHEMIE B.V./NLTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkPharmachemie B.V., NederlandTeva Santé, FrankrijkOy Galena Ltd, Finland

105802URLetrozol SUN 2,5 mg, filmomhulde tablettenLETROZOL 2,5 mg/stuk14-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107442UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108259UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,3 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108262UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

108263UADRennie suikervrij BCC, kauwtablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 680 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 272,27 mg/stuk MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) 80 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MAGNESIUM (MG2+) 23,06 mg/stuk14-10-2010BAYER B.V./NL(NG)Bayer Santé Familiale, Frankrijk

107018URBocouture® 50 eenheden, poeder voor oplossing voor injectie

16 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

CLOSTRIDIUM BOTULINE NEUROTOXINE TYPE A, Vrij van complexerende proteïnen 50 E/flacon18-10-2010MERZ PHARMACEUTICALS GMBH/DEMerz Group Services GmbH – Site Dessau, Duitsland

108198UA-UADKruidvat Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tablettenNAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk18-10-2010MAREL B.V./NLApotex Nederland B.V., Nederland

103470UROndansetron Pfizer 4 mg, orodispergeerbare tablettenONDANSETRON 4 mg/stuk18-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

103475UROndansetron Pfizer 8 mg, orodispergeerbare tablettenONDANSETRON 8 mg/stuk18-10-2010PFIZER B.V./NLPfizer Service Company bvba, BelgiëPfizer Italia S.r.l., Italië

103994URParacetamol Actavis 10 mg/ml, oplossing voor infusiePARACETAMOL 10 mg/ml18-10-2010ACTAVIS GROUP HF/ISDelpharm Tours, FrankrijkFresenius Kabi Deutschland GmbH, DuitslandLaboratoires Chaix et du Marais, Frankrijk

104068URCisplatine Accord 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusieCISPLATINE 1 mg/ml19-10-2010ACCORD HEALTHCARE B.V./NLAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

104449URClaritromycine Retard 500 mg Mylan, tabletten met gereguleerde afgifteCLARITHROMYCINECITRAAT 638,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLARITHROMYCINE 500 mg/stuk19-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandTjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

104436URClaritromycine Retard Mylan 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifteCLARITHROMYCINECITRAAT 638,8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLARITHROMYCINE 500 mg/stuk19-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., Nederland

17 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft, HongarijeMc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

108017UADGlucon Glucosamine 400 mg, filmomhulde tabletGLUCOSAMINESULFAAT KALIUMCHLORIDE 676,045 mg/stuk OVEREENKOMEND MET GLUCOSA-MINE 400 mg/stuk19-10-2010SOLIPHARMA BV/NLSolipharma BV, Nederland

106413URLetrozol ratiopharm 2,5 mg, filmomhulde tablettenLETROZOL 2,5 mg/stuk19-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLMerckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

105752URAnastrozol SUN 1 mg, filmomhulde tablettenANASTROZOL 1 mg/stuk20-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107761UREthinylestradiol/levonorgestrel 0,02/0,10 A filmomhulde tabletten 0,02 mg/0,10 mgETHINYLESTRADIOL 0,02 mg/stuk LEVONORGESTREL 0,1 mg/stuk20-10-2010APOTHECON B.V./NLLaboratorios León Farma S.A., Spanje

103845URLecron 0,5 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 0,51 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103867URLecron 1 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103868URLecron 5 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 5,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TACROLIMUS 0-WATER 5 mg/stuk20-10-2010PHAROS – PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD./GRLaboratorios Cinfa, Spanje

103219URPantoprazol DiaMed 20 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,55 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 20 mg/stuk20-10-2010

18 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

DIAMED GMBH/DELaboratorios Dr. Esteve S.A., Spanje

103226URPantoprazol DiaMed 40 mg, maagsapresistente tablettenPANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PANTOPRAZOL 40 mg/stuk20-10-2010DIAMED GMBH/DELaboratorios Dr. Esteve S.A., Spanje

103826URAlfuzosine HCl Iono 2.5 mg, filmomhulde tablettenALFUZOSINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ALFUZOSINE 2,29 mg/stuk21-10-2010IONO LIMITED/GBAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

106093URLeflunomide Sandoz 10 mg, filmomhulde tablettenLEFLUNOMIDE 10 mg/stuk21-10-2010SANDOZ B.V./NLHaupt Pharma Münster GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

106094URLeflunomide Sandoz 20 mg, filmomhulde tablettenLEFLUNOMIDE 20 mg/stuk21-10-2010SANDOZ B.V./NLHaupt Pharma Münster GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

105747URParacetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusiePARACETAMOL 10 mg/ml21-10-2010FRESENIUS KABI NEDERLAND B.V./BEFresenius Kabi Austria GmbH, OostenrijkFresenius Kabi Deutschland GmbH, Duitsland

104048URCeftriaxon 0,25 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 298,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 250 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104056URCeftriaxon 0,5 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

19 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104057URCeftriaxon 1 g intramusculair Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104063URCeftriaxon Sandoz 0,25 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 298,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 250 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104062URCeftriaxon Sandoz 0,5 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104064URCeftriaxon Sandoz 1 g intramusculair, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieLIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10 mg/ml OVEREENKOMEND MET LIDOCAINE 8,11 mg/ml CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104073URCeftriaxon Sandoz 1 g intraveneus, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon22-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

108197UA-UADTrekpleister Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tablettenMAGNESIUMSTEARAAT (E 572) NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NAPROXEN 200 mg/stuk22-10-2010MAREL B.V./NLApotex Nederland B.V., Nederland

107968UADBisacodyl Mdq 5 mg, maagsapresistente tablettenBISACODYL 5 mg/stuk25-10-2010MEDIQ FARMA B.V./NLCentrafarm Services B.V., Nederland

20 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104060URCeftriaxon 0,5 g intraveneus Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 596,7 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 500 mg/flacon25-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

104061URCeftriaxon 1 g intraveneus Sandoz, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusieCEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1.193,3 mg/flacon OVEREENKOMEND MET CEFTRIAXON 0-WATER 1.000 mg/flacon25-10-2010SANDOZ B.V./NLSandoz GmbH, Oostenrijk

108115URLaxtra Neutraal, poeder voor drank 13,7 gKALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL 3350 13,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk25-10-2010TRAMEDICO B.V./NLTramedico B.V., Nederland

108118URLaxtra Orange, poeder voor drank 13,8 gKALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk MACROGOL 3350 13,125 g/stuk NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk25-10-2010TRAMEDICO B.V./NLTramedico B.V., Nederland

104690URMontelukast Mylan 10 mg, filmomhulde tablettenMONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET MONTELUKAST 10 mg/stuk25-10-2010MYLAN B.V./NLMylan B.V., NederlandMc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

34968UADNicorette Invisi pleister 10 mg, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/16 uurNICOTINE 15,7 mg/stuk TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN25-10-2010JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

34969UADNicorette Invisi pleister 15 mg, pleister voor transdermaal gebruik 15 mg/16 uurNICOTINE 23,6 mg/stuk25-10-2010JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

34970UADNicorette Invisi pleister 25 mg, pleister voor transdermaal gebruik 25 mg/16 uurNICOTINE 39,4 mg/stuk25-10-2010

21 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER B.V./NLLTS Lohmann Therapie-Systeme GMBH, Duitsland

106384URClopidogrel Ceft 75 mg, filmomhulde tablettenCLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,875 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CLOPIDOGREL 75 mg/stuk26-10-2010CEFT LIMITED/GBAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

105766URSildenafil Apotex 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,48 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

105764URSildenafil Apotex 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,12 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

105765URSildenafil Apotex 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,24 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk27-10-2010APOTEX EUROPE B.V./NLExtractumPharma Ltd., HongarijeApotex Europe BV, NederlandLAMP San Prospero S.p.A, Italië

103196URBicalutamide SUN 50 mg, filmomhulde tablettenBICALUTAMIDE 50 mg/stuk28-10-2010SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V./NLSun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

107559URLactulose Fresenius 670 mg/ml, stroopLACTULOSE, VLOEIBAAR OVEREENKOMEND MET LACTULOSE 670 mg/ml28-10-2010FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH/ATFresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

105910URLatanoprost CF 50 µg/ml oogdruppels, oplossingLATANOPROST 50 µg/ml28-10-2010CENTRAFARM SERVICES B.V./NLGenus Pharmaceuticals Ltd., Verenigd KoninkrijkStada Arzneimittel AG, Duitsland

22 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Pharma Stulln GmbH, DuitslandEurogenerics N.V., BelgiëCentrafarm Services B.V., NederlandHBM Pharma s.r.o., SlowakijeAliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

105912URLatanoprost STADA 50 µg/ml oogdruppels, oplossingLATANOPROST 50 µg/ml28-10-2010STADA ARZNEIMITTEL AG/DEGenus Pharmaceuticals Ltd., Verenigd KoninkrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandPharmaCoDane ApS, DenemarkenPharma Stulln GmbH, DuitslandEurogenerics N.V., BelgiëCentrafarm Services B.V., NederlandHBM Pharma s.r.o., SlowakijeAliud Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandStada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

106398URRisedronaatnatrium ratiopharm wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenNATRIUMRISEDRONAAT 2,5-WATER 40,17 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk28-10-2010RATIOPHARM NEDERLAND B.V/NLPharmathen Pharmaceutics S.A., GriekenlandAyanda Oy, FinlandHBM Pharma s.r.o., Slowakije

106362URTadim, 1 miljoen internationale eenheden (IE), poeder voor verneveloplossingCOLISTIMETHAAT NATRIUM (Component A en B) 1.000.000 IE/flacon28-10-2010PROFILE PHARMA LIMITED/GBXellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken

104570UREnafilzil 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104572UREnazilfil 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104571UREnazilfil 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

23 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104578URFildlata 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104576URFildlata 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104577URFildlata 50 mg, filmomhulde tablettenMAGNESIUMSTEARAAT (E 572) SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND METSILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104553URSildenafil Sigillata 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104549URSildenafil Sigillata 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104552URSildenafil Sigillata 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104548URSilderec 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., HongarijeActavis Ltd, Malta

104546URSilderec 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUActavis Ltd, MaltaGedeon Richter Plc, Hongarije

24 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104547URSilderec 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010GEDEON RICHTER PLC/HUGedeon Richter Plc., HongarijeActavis Ltd, Malta

104559URSildrem 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104556URSildrem 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104557URSildrem 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104568URSilfeldrem 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104566URSilfeldrem 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104567URSilfeldrem 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104990URVilgendra 100 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 100 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

25 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

104986URVilgendra 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 25 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

104989URVilgendra 50 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SILDENAFIL 50 mg/stuk29-10-2010SIGILLATA LTD./GBActavis Ltd, Malta

Inschrijvingen parallelimport oktober 2010

Lijst 694b – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in oktober 2010. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het genees-middel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

108398//34279URArcoxia 30 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 30 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 30 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

108397//27705URArcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 60 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLFrankrijk

108423//27706URArcoxia 90 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 90 mg/stuk04-10-2010Arcoxia 90 mg, filmomhulde tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLItalië

108343//101600UREsomeprazol ERC 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensieESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk04-10-2010Nexium 10 mg, maagsapresistent granulaat voor orale suspensieEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

108370//31634URActonel 35 mg plus calcium, filmomhulde tablettenCALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk OVEREENKOMEND MET CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk NATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk05-10-2010

26 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Actokit, combinatieverpakking, filmomhulde tablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLDuitsland

107772//21706URBlopress 16, tabletten 16 mgCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk05-10-2010Atacand 16, tabletten 16 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLItalië

108381//15175URSinemet CR 125, tabletten met gereguleerde afgifteCARBIDOPA 1-WATER OVEREENKOMEND MET CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stukLEVODOPA 100 mg/stuk05-10-2010Sinemet CR 125, tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108337//00126URDeca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectieNANDROLON DECANOAAT 50 mg/ml07-10-2010Deca-Durabolin 50 mg/ml, oplossing voor injectieDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108333//31928URFosrenol 500 mg, kauwtablettenLANTHAANCARBONAAT 4-WATER 954 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LANTHAAN (LA3+) 500 mg/stuk07-10-2010Fosrenol 500 mg, kauwtablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108328//31929URFosrenol 750 mg, kauwtablettenLANTHAANCARBONAAT 4-WATER 1.431 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LANTHAAN (LA3+) 750 mg/stuk08-10-2010Fosrenol 750 mg, kauwtablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

106705//01372URHeparine Medcor 5.000 I.E./ml, oplossing voor injectieHEPARINE NATRIUM 5.000 IE/ml08-10-2010Heparine LEO 5.000 I.E./ml, oplossing voor injectieMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLNoorwegen

107882//28626UREzetrol, tabletten 10 mgEZETIMIB 10 mg/stuk12-10-2010

27 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Ezetrol 10 mg, tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108400//21816URMaxalt 10 mg, tabletRIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk12-10-2010Maxalt 10 mg, tablettenEURECO-PHARMA B.V./NLDuitsland

108401//21818URMaxalt Smelt 10 mg, smelttablettenRIZATRIPTANBENZOAAT 14,53 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RIZATRIPTAN 10 mg/stuk12-10-2010Maxalt Smelt 10 mg, smelttablettenEURECO-PHARMA B.V./NLDuitsland

108133//32740UROlmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mgHYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk12-10-2010Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108134//32741UROlmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mgHYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk12-10-2010Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg/25 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108357//11657URDuspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerder afgifteMEBEVERINE HYDROCHLORIDE 200 mg/stuk13-10-2010Duspatal Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifteEURECO-PHARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

108610//21444URNaramig 2,5 mg, filmomhulde tablettenNARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk13-10-2010Naramig, tabletten 2,5 mgMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLDuitsland

108374//06258URSandomigran 0,5 mg omhulde tablettenPIZOTIFEEN WATERSTOFMALAAT 0,725 OVEREENKOMEND MET PIZOTIFEEN 0,5 mg/stuk13-10-2010Sandomigran 0,5 mg, omhulde tabletten 0,5 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

28 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

107876//24443URAromasin omhulde tabletten 25 mgEXEMESTAAN 25 mg/stuk14-10-2010Aromasin, omhulde tabletten 25 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108399//24995URAtacand Plus 16 mg/12,5 mg, tablettenCANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk14-10-2010Atacand Plus 16/12,5, tabletten 16/12,5 mgEURECO-PHARMA B.V./NLItalië

107900//30928URInegy 10 mg/20 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 20 mg/stuk14-10-2010Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

107905//30929URInegy 10 mg/40 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk SIMVASTATINE 40 mg/stuk14-10-2010Inegy 10/40, tabletten 10 mg/40 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108175//16925URIopidine 5 mg/ml, oogdruppelsAPRACLONIDINECHLORIDE OVEREENKOMEND MET APRACLONIDINE 5 mg/ml15-10-2010Iopidine 5 mg/ml, oogdruppelsDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108112//21083URAtorvastatine 40 Fisher, filmomhulde tabletten 40 mgATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ATORVASTATINE 40 mg/stuk18-10-2010Lipitor 40, filmomhulde tabletten 40 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108609//21253URCalcipotriol 50 microgram/ml Lotion Fisher, oplossing voor cutaan gebruikCALCIPOTRIOL 1-WATER OVEREENKOMEND MET CALCIPOTRIOL 50 µg/ml18-10-2010Daivonex Lotion, oplossing voor percutaan gebruikDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

107765//05619UR

29 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Duphaston 10 mg, omhulde tablettenDYDROGESTERON 10 mg/stuk18-10-2010Duphaston 10, omhulde tabletten 10 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108593//13104URNeotigason 25, capsules 25 mgACITRETINE 25 mg/stuk18-10-2010Neotigason 25, capsules 25 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLPortugal

108371//10186URPersantin Retard 150 mg, capsules met gereguleerde afgifteDIPYRIDAMOL 150 mg/stuk18-10-2010Persantin retard 150, capsules met gereguleerde afgifte 150 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLBelgië

108612//00527UADPyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruikRHEI EXTRACTUM (LN) 50 mg/ml OVEREENKOMEND MET ANTHRACHINONI GLYCOSIDA (LN) 3 mg/ml SALICYLZUUR 10 mg/ml18-10-2010Pyralvex, oplossing voor oromucosaal gebruikDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108421//11473URUtrogestan 100 mg capsulesPROGESTERON 100 mg/stuk18-10-2010Utrogestan, capsules 100 mgDR. FISHER FARMA B.V./NLSpanje

108611//33668URWellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifteBUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk18-10-2010Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108386//22819URActivelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tablettenESTRADIOL 0.5-WATER 1 mg/stuk NORETHISTERON ACETAAT 0,5 mg/stuk19-10-2010Activelle, filmomhulde tablettenDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108425//17615URStamaril, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuitGELEKOORTSVIRUS (LEVEND) (STAM 17D) 2.000 >= LD50/ml

30 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

19-10-2010Stamaril, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie in voorgevulde spuitDR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108490//17508URAct-HIB 10 mcg/0,5ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieHAEMOPHILUS INFLUENZAE B POLYSACCHARIDE GECONJUGEERD MET TOXOID 10 µg/flacon20-10-2010Act-Hib, poeder voor injectievloeistof 10 microgramDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108355//31633URAlvesco 160 inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosisCICLESONIDE 160 µg/dosis22-10-2010Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosisMEDCOR PHARMACEUTICALS B.V./NLGriekenland

107958//17315URHavrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toedieningHEPATITIS A ANTIGEEN 1.440 E/dosis22-10-2010Havrix 1440, injectievloeistof voor intramusculaire toedieningCOMBIPHAR EUROPE B.V./NLVerenigd Koninkrijk

108629//29963URInspra 25, filmomhulde tabletten 25 mgEPLERENON 25 mg/stuk25-10-2010Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108628//29964URInspra 50, filmomhulde tabletten 50 mgEPLERENON 50 mg/stuk25-10-2010Inspra 50, filmomhulde tabletten 50 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

106537//07461UADDaktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakMICONAZOL 20 mg/ml26-10-2010Daktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakEURECO-PHARMA B.V./NLGriekenland

108051//34610URFoster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis26-10-2010Foster 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing

31 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

DR. FISHER FARMA B.V./NLItalië

108689//12788URFragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectieDALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE/ml26-10-2010Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectieDR. FISHER FARMA B.V./NLGriekenland

108619//27212URFrovatriptan ERC 2,5 mg,filmomhulde tablettenFROVATRIPTAN SUCCINAAT-1-WATER 2,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET FROVATRIPTAN 2,5 mg/stuk26-10-2010Fromirex, filmomhulde tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108621//21444URNaramig, tabletten 2,5 mgNARATRIPTANHYDROCHLORIDE 2,78 mg/stuk OVEREENKOMEND MET NARATRIPTAN 2,5 mg/stuk26-10-2010Naramig, tabletten 2,5 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLDuitsland

107865//28338URActonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenNATRIUMRISEDRONAAT 0-WATER 35 mg/stuk OVEREENKOMEND MET RISEDRONINEZUUR 32,5 mg/stuk28-10-2010Actonel Wekelijks 35 mg, filmomhulde tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108615//100142URCoveram arg 10 mg/10 mg, tablettenAMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stukPERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk28-10-2010COVERAM arg 10 mg/10 mg tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108614//100141URCoveram arg 10 mg/5 mg, tablettenAMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stukPERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk28-10-2010COVERAM arg 10 mg/5 mg tablettenEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108342//07461UADDaktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakMICONAZOL 20 mg/ml28-10-2010

32 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010

Daktarin nagellak 20 mg/ml, nagellakEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

108382//19982URMizollen 10 mg, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifteMIZOLASTINE 10 mg/stuk28-10-2010Mizollen 10 mg, filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifteDR. FISHER FARMA B.V./NLVerenigd Koninkrijk

107891//23827URYasmin, omhulde tabletten 3 mg/0,03 mgDROSPIRENON 3 mg/stuk ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk28-10-2010Yasmin, omhulde tabletten 0,03/3 mgEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLGriekenland

107571//06996URCalmurid HC, hydrofiele creme 10 mg/g en 100 mg/gHYDROCORTISON 10 mg/g UREUM 100 mg/g29-10-2010Calmurid HC, crème 10 mg/g en 100 mg/gEURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V./NLVerenigd Koninkrijk

33 Staatscourant 2010 nr. 18462 24 november 2010