Zelfinjecteerbaar golimumab slaat goed aan in de praktijk
1
34 wetenschap thema reumatologie mednet 07/08I2013 tekst Jenneke vAn de streek Effect van twee verschillende biologicals bij reuma gelijk Een directe vergelijkingsstudie van adalimumab en abatacept bij patiën- ten met reumatoïde artritis toont een gelijkwaardig effect aan van beide middelen. Ook bijwerkingen komen in vergelijkbare mate voor. Patiënten die adalimumag gebruiken, stoppen alleen vaker met het middel van- wege bijwerkingen. De AMPLE-studie is gepresenteerd op het congres van The European League Against Rheumatism in Madrid. Het onderzoek is het eerste dat de effectiviteit en veiligheid van twee ver- schillende DMARD-biologicals vergelijkt. Volgens hoofdonderzoeker Michael Schiff, werkzaam bij de University of Colorado, is het aantonen van een gelijkwaardig effect een grote sprong voorwaarts voor reumapa- tiënten. Voor het onderzoek kregen 646 patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op alleen methotrexaat, maar nog niet eer- der een biological kregen, adaliumumab (ADA) of abatacept (ABA) naast een vaste dosis methotrexaat. Na een en twee jaar is de effectiviteit geme- ten en na twee jaar zijn alle resultaten uitgelezen en geanalyseerd. Na een jaar had een vergelijkbaar percentage, 64,8 procent van de ABA-gebruikers en 63,4 procent uit de ADA-groep, een minimale vooruitgang van 20 pro- cent bereikt in het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten en van drie van de vijf geregistreerde ziekte- en behandelingsparameters (ACR20). Na twee jaar was de klinische effectiviteit en de beperking van de gewrichtsschade eveneens vergelijkbaar. Bijwerkingen kwamen ook in gelijke mate voor: 13,8 procent bij abatacept en 16,5 procent bij adalimumab. ABA ging wel samen met meer autoim- muunreacties: 3,8 procent tegen 1,8 procent met ADA, maar deze waren niet ernstig van aard. Daarentegen kwamen bij ABA minder ontstekingsre- acties op de injectieplek voor: 4,1 procent versus 10,4 procent bij adali- mumab. Onder patiënten die abatacept gebruikten, stopte een lager per- centage patiënten omwille van de (ernstige) bijwerkingen: 5,4 procent in de abataceptgroep tegen 14,4 procent in de adalimumabgroep. Adalimumab (Humira, Abott) is een TNF-blokker en abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb) remt de costimulatie van T-cellen waardoor de acti- vatie van andere cellen in het ontstekingsproces beperkt, met als gevolg een reductie van de pijn, ontsteking en voortgang van de gewrichtsbe- schadiging. Zelfinjecteerbaar golimumab slaat goed aan in de praktijk Autoinjectie met golimumab is dubbel zo effectief bij patiënten met reu- matoïde artritis met een matig ziektebeeld dan bij patiënten met een hoge ziekteactiviteit. Dat blijkt uit de GO-MORE studie die op het congres van de European League against Rheumatism is gepubliceerd. 3000 patiënten met een actief ziektebeeld ondanks behandeling met DMARD’s waren nog nooit behandeld met biologicals. Deze patiënten injecteerden zes maanden maandelijks 50 mg golimumab (Simponi, MSD) subcutaan. Het klinisch effect werd gemeten met de DAS 28-score en de bloedbezinking. Bij de start van het onderzoek had 21 procent van de patiënten een matige ziekteactiviteit (DAS28-ESR 3,2-5,1) en 79 procent een hoge ziekteactiviteit (DAS28-ESR >5,1). Over alle patiënten gezien, bereikte 38 procent een lage ziekteactiviteit of klinische remissie, 24 pro- cent bereikte klinische remissie. Van de patiënten die de behandeling aan- vingen met een matige ziekteactiviteit bereikte 43 procent een remissie en 63 procent een lage ziekteactiviteit. Van de patiënten met een hoge ziekteactiviteit kwam 19 procent in remissie en had 31 procent na zes maanden een lage ziekteactiviteit. FOTO PHOTODISC Halverwege de Oral Start study, waarin behandeling met de Janus- kinaseremmer tofacitinib vergele- ken wordt met methotrexaat, meldden patiënten significante verbeteringen in het door hen ervaren effect ten opzichte van behandeling met methotrexaat. Patiënten merkten vooruitgang op het gebied van pijn, fysiek functio- neren en vermoeidheid. Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 769 patiënten die voor de reu- matoïde artritis nog niet met methotrexaat waren behandeld. Zij kregen na randomisatie 5 of 10 mg tofacitinib (Xeljanz, Pfizer) of methotrexaat. De patiënten rap- porteerden over de ervaren pijn, ziekteactiviteit en het fysiek func- tioneren. Op al deze drie punten was de uitkomst met tofacitinib beduidend gunstiger dan met methotrexaat. De ervaren pijn vol- gens de VAS-score nam bij tofaciti- nib met 32 tot 36 punten af, terwijl methotrexaat verantwoordelijk was voor een vermindering van 28 punten. De ervaren ziekteactiviteit, die is gerapporteerd via de Patient Global Assessment of disease acti- vity, neemt bij tofacitinib af met 33 tot 35 punten en met methotrexaat met 26 punten. De uitkomst van het fysiek functio- neren, gemeten met de Health assessment questionnaire disabi- lity index (HAQ-DI) neemt met de beide doseringen tofacitinib res- pectievelijk af met 0,86 en 0,98. Methotrexaat geeft een verminde- ring van het fysiek disfunctioneren van 0,68 punten. Patiënten voel- den zich met tofacitinib ook min- der vermoeid in vergelijking met patiënten die een methotrexaatbe- handeling kregen. Tofacitinib heeft goed effect
Transcript of Zelfinjecteerbaar golimumab slaat goed aan in de praktijk
34 wetenschap thema reumatologie mednet 07/08I2013tekst JennekevAndestreek
Effect van twee verschillende biologicals bij reuma gelijkEendirectevergelijkingsstudievanadalimumabenabataceptbijpatiën-tenmetreumatoïdeartritistoonteengelijkwaardigeffectaanvanbeidemiddelen.Ookbijwerkingenkomeninvergelijkbarematevoor.Patiëntendieadalimumaggebruiken,stoppenalleenvakermethetmiddelvan-wegebijwerkingen.DeAMPLE-studieisgepresenteerdophetcongresvanTheEuropeanLeagueAgainstRheumatisminMadrid.
Het onderzoek is het eerste dat de effectiviteit en veiligheid van twee ver-schillende DMArD-biologicals vergelijkt. Volgens hoofdonderzoeker Michael Schiff, werkzaam bij de University of Colorado, is het aantonen van een gelijkwaardig effect een grote sprong voorwaarts voor reumapa-tiënten. Voor het onderzoek kregen 646 patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op alleen methotrexaat, maar nog niet eer-der een biological kregen, adaliumumab (ADA) of abatacept (ABA) naast een vaste dosis methotrexaat. Na een en twee jaar is de effectiviteit geme-ten en na twee jaar zijn alle resultaten uitgelezen en geanalyseerd. Na een jaar had een vergelijkbaar percentage, 64,8 procent van de ABA-gebruikers en 63,4 procent uit de ADA-groep, een minimale vooruitgang van 20 pro-cent bereikt in het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten en van drie van de vijf geregistreerde ziekte- en behandelingsparameters (ACr20). Na twee jaar was de klinische effectiviteit en de beperking van de gewrichtsschade eveneens vergelijkbaar.Bijwerkingen kwamen ook in gelijke mate voor: 13,8 procent bij abatacept en 16,5 procent bij adalimumab. ABA ging wel samen met meer autoim-muunreacties: 3,8 procent tegen 1,8 procent met ADA, maar deze waren niet ernstig van aard. Daarentegen kwamen bij ABA minder ontstekingsre-acties op de injectieplek voor: 4,1 procent versus 10,4 procent bij adali-mumab. Onder patiënten die abatacept gebruikten, stopte een lager per-centage patiënten omwille van de (ernstige) bijwerkingen: 5,4 procent in de abataceptgroep tegen 14,4 procent in de adalimumabgroep.Adalimumab (Humira, Abott) is een TNF-blokker en abatacept (Orencia, Bristol-Myers squibb) remt de costimulatie van T-cellen waardoor de acti-vatie van andere cellen in het ontstekingsproces beperkt, met als gevolg een reductie van de pijn, ontsteking en voortgang van de gewrichtsbe-schadiging.
ZelfinjecteerbaargolimumabslaatgoedaanindepraktijkAutoinjectiemetgolimumabisdubbelzoeffectiefbijpatiëntenmetreu-matoïdeartritismeteenmatigziektebeelddanbijpatiëntenmeteenhogeziekteactiviteit.DatblijktuitdeGO-MOREstudiedieophetcongresvandeEuropeanLeagueagainstRheumatismisgepubliceerd.
3000 patiënten met een actief ziektebeeld ondanks behandeling met DMArD’s waren nog nooit behandeld met biologicals. Deze patiënten injecteerden zes maanden maandelijks 50 mg golimumab (simponi, MsD) subcutaan. Het klinisch effect werd gemeten met de DAS 28-score en de bloedbezinking. Bij de start van het onderzoek had 21 procent van de patiënten een matige ziekteactiviteit (DAs28-Esr 3,2-5,1) en 79 procent een hoge ziekteactiviteit (DAs28-Esr >5,1). Over alle patiënten gezien, bereikte 38 procent een lage ziekteactiviteit of klinische remissie, 24 pro-cent bereikte klinische remissie. Van de patiënten die de behandeling aan-vingen met een matige ziekteactiviteit bereikte 43 procent een remissie en 63 procent een lage ziekteactiviteit. Van de patiënten met een hoge ziekteactiviteit kwam 19 procent in remissie en had 31 procent na zes maanden een lage ziekteactiviteit.
FOTO
PH
OTO
DIs
C
HalverwegedeOralStartstudy,waarinbehandelingmetdeJanus-kinaseremmertofacitinibvergele-kenwordtmetmethotrexaat,melddenpatiëntensignificanteverbeteringeninhetdoorhenervareneffecttenopzichtevanbehandelingmetmethotrexaat.Patiëntenmerktenvooruitgangophetgebiedvanpijn,fysiekfunctio-nerenenvermoeidheid.
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 769 patiënten die voor de reu-matoïde artritis nog niet met methotrexaat waren behandeld. Zij kregen na randomisatie 5 of 10 mg tofacitinib (Xeljanz, Pfizer) of methotrexaat. De patiënten rap-porteerden over de ervaren pijn, ziekteactiviteit en het fysiek func-tioneren. Op al deze drie punten was de uitkomst met tofacitinib beduidend gunstiger dan met
methotrexaat. De ervaren pijn vol-gens de VAs-score nam bij tofaciti-nib met 32 tot 36 punten af, terwijl methotrexaat verantwoordelijk was voor een vermindering van 28 punten. De ervaren ziekteactiviteit, die is gerapporteerd via de Patient Global Assessment of disease acti-vity, neemt bij tofacitinib af met 33 tot 35 punten en met methotrexaat met 26 punten. De uitkomst van het fysiek functio-neren, gemeten met de Health assessment questionnaire disabi-lity index (HAQ-DI) neemt met de beide doseringen tofacitinib res-pectievelijk af met 0,86 en 0,98. Methotrexaat geeft een verminde-ring van het fysiek disfunctioneren van 0,68 punten. Patiënten voel-den zich met tofacitinib ook min-der vermoeid in vergelijking met patiënten die een methotrexaatbe-handeling kregen.
Tofacitinib heeft goed effect
