We hebben dit voor u gelezen in het « Farmaceutisch Tijdschrift voor België »en hebben het ook samengevat. Auteurs : F. Van Der Straeten – A. Al – Alfandi – K.De Paepe en Mvr. Prof. J.Plaizier-Vercammen

(V.U.B.- Farmaceutische technologie en fysische farmacie)

MAGISTRALE BEREIDING VAN EEN OMEPRAZOOL SUSPENSIE

De auteurs onderzochten 14 recepten. Mogelijke problemen die men kan aanhalen : Foute bereidingswijze, Degradatie van omeprazool, Fysische stabiliteitsproblemen, Onaanvaardbare smaak, Lage biologische beschikbaarheid, Het recept van de omeprazool suspensie wordt geoptimaliseerd,rekening houdend met de aangehaalde problemen. Twee formulaties worden voorgesteld die de chemische stabiliteit van omeprazool en de biologische beschikbaarheid verzekeren.

De therapeutische indicatie :

Artsen schrijven omeprazool voor bij brandend maagzuur,maag- en darmzweren,het syndroom van Zollinger-Ellison en bij maagpijn met misselijkheid en een opgeblazen gevoel. Het produkt wordt ook vaak voorgeschreven als oraal preparaat bij baby’s met gastro-oesofagale reflux. De twee recepten voor een suspensie die de voorkeur krijgen: Een bevat guargom ; Een tweede bevat xanthaangom. Bereidingswijze : Recept 1 : Voeg in een beker van 150 ml, 8,4 gr NaHCO3 toe aan 80gr vers gekookt en afgekoeld water en los op, op een een magnetische roerder. Voeg 17 g sirupus simplex toe en meng. Voeg 0,750 g Natrium saccharine en meng tot volledige oplossing. Voeg 0,100 g banaan aroma . Dit alles vomt oplossing nr.1 Weeg 1g guargom af en bevochtig in een mortier met 2g sirupus simplex. Laat zwellen door oplossing 1 toe te voegen ( = oplossing 2) Bevochtig 0,100g d’omeprazool met 1g sirupus simplex in een tweede mortier (3) Voeg geleidelijk aan oplossing 2 aan (3). Breng alles over in een donkere fles en leng aan met vers gekookt en afgekoeld gezuiverd water tot 100ml. Recept 2 : Voeg in een beker van 150 ml, 8,4 g NaHCO3 toe aan 80g vers gekookt en afgekoeld water en los op, op een magnetische roerder. Voeg 17 g sirupus simplex toe en meng. Voeg 0,750g Natrium saccharine en meng tot volledige oplossing. Voeg 0,100 g banaan aroma. Dit alles vormt oplossing nr.1 Bevochtig 0,5g xanthaangom in een mortier met 2 g glycerine. Laat zwellen door oplossing 1 toe te voegen . (=oplossing nr.2) Bevochtig in een tweede mortier 0,100 g (of 0,200 g) omeprazool met 1 g sirupus simplex(3). Voeg geleidelijk oplossing 2 aan de opossing 3. Bren galles over in een donkere fles en leng aan met vers gekookt en afgekoeld gezuiverd water tot 100ml . N.B. Andere aroma’s zoals vanilline en frambozen zijn te vermijden. Recepten met frambozenaroma’s zijn niet terugbetaald !

Conclusies van de analyse :

Het gebruik gedurende een lange periode van Natrium bicarbonaat is af te raden voor diverse redenen. ( Co2 productie – stimulatie van de gastrine –alkalinisatie van de urine.) Wanneer een arts de voorkeur geeft omeprazool toe te dienen onder vorm van suspensie hoeft men hem te wijzen op de smaak en op de alcaliniteit van de suspensie. Referentie : Magistrale bereiding van een omeprazool suspensie Farmaceutische Tijdschrift voor België, 2, 46-55 (2009) Frédérique Van Der Straeten, Abdalla Al-Afandi, Kristien De Paepe en Jacqueline Plaizer-Vercammer 5.