STAATSCOURANT Nr. 31280 - officielebekendmakingen.nlFormula Pharmazeutische und chemische...

Nr. 312808 juni

2017

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel maart

2017

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 772a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

120051URBuprenorfine Sandoz 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 20 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

120052URBuprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 30 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

120053URBuprenorfine Sandoz 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruikBUPRENORFINE 40 mg/stuk01-03-2017Sandoz B.V., Nederlandtesa Labtec GmbH, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

118124UREsoval 20 mg harde maagsapresistente capsulesESOMEPRAZOL NATRIUM 21,3 mg/stukOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 20 mg/stuk01-03-2017HWI Pharma Services GmbH, DuitslandLaboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje

118126UREsoval 40 mg harde maagsapresistente capsulesESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/stukOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 40 mg/stuk01-03-2017HWI Pharma Services GmbH, DuitslandLaboratorios Dr. Esteve, S.A., Spanje

117890URBendamustine HCl Chemi 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2017 nr. 31280 8 juni 2017

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/mlOVEREENKOMEND METBENDAMUSTINE 2,3 mg/ml02-03-2017Chemi S.p.A, ItaliëNerpharma S.r.l., Italië

117368URMethadon HCl Tiofarma 20 mg tablettenMETHADONHYDROCHLORIDE 20 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 17,9 mg/stuk02-03-2017TioFarma B.V., NederlandTioFarma B.V., Nederland



118106URRosuvastatine Macleods 10 mg, filmomhulde tablettenROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stukOVEREENKOMEND METROSUVASTATINE 10 mg/stuk06-03-2017Macleods Pharma UK Limited, Verenigd KoninkrijkMawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk





116655URVancocaps 250 mg harde capsulesVANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 256,3 mg/stukOVEREENKOMEND METVANCOMYCINE 250 mg/stuk06-03-2017Eurocept B.V., NederlandEncap Ltd (M.W.), Verenigd Koninkrijk

118249URCaspofungine Mylan 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusieCASPOFUNGINEDIACETAAT 55,5 mg/flaconOVEREENKOMEND METCASPOFUNGINE 50 mg/flacon09-03-2017Mylan B.V., NederlandMylan S.A.S, FrankrijkSAG Manufacturing S.L.U., SpanjePharmadox Healthcare Ltd., MaltaGalenicum Health S.L., Spanje

118250URCaspofungine Mylan 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusieCASPOFUNGINEDIACETAAT 77,7 mg/flaconOVEREENKOMEND METCASPOFUNGINE 70 mg/flacon09-03-2017Mylan B.V., NederlandMylan S.A.S, FrankrijkSAG Manufacturing S.L.U., SpanjePharmadox Healthcare Ltd., MaltaGalenicum Health S.L., Spanje

117809URCarivalan 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117810URCarivalan 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk


13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117811URCarivalan 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117812URCarivalan 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117806URCarivalan 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117808URCarivalan 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

114283UADDA Anti-Wormtabletten Mebendazol 100 mg, tablettenMEBENDAZOL 100 mg/stuk13-03-2017Nederlandse Drogisterij Services B.V., NederlandApotex Nederland B.V., Nederland


118175UADLevonorgestrel HTP 1,5 mg, tablettenLEVONORGESTREL 1,5 mg/stuk13-03-2017Healthypharm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkStada Nordic ApS, DenemarkenCentrafarm Services B.V., Nederland

117527URPerindopril Tosilaat/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg, filmomhulde tablettenINDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stukPERINDOPRILTOSILAAT 10 mg/stukOVEREENKOMEND METPERINDOPRIL 6,8 mg/stuk13-03-2017Teva Nederland B.V., NederlandTeva Operations Poland Sp. z.o.o, PolenTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkMerckle GMBH & Co. (Ulm), DuitslandPharmachemie B.V., NederlandTeva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

117829URPrescoriel 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117830URPrescoriel 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117831URPrescoriel 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117832


URPrescoriel 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117827URPrescoriel 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117828URPrescoriel 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117822URStovadis 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117823URStovadis 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 12,5 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117824UR


Stovadis 25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117825URStovadis 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117820URStovadis 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117821URStovadis 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablettenCARVEDILOL 6,25 mg/stukIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk13-03-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

117951URLevetiracetam Aurobindo 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusieLEVETIRACETAM 100 mg/ml15-03-2017Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

118387URSildenafil Aurobindo 25 mg, filmomhulde tablettenSILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stukOVEREENKOMEND METSILDENAFIL 25 mg/stuk15-03-2017


Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

113260URClaritromycine Fair-Med 250 mg filmomhulde tablettenCLARITROMYCINE 250 mg/stuk20-03-2017Fair-Med Healthcare GmbH, DuitslandFormula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH,

113261URClaritromycine Fair-Med 500 mg filmomhulde tablettenCLARITROMYCINE 500 mg/stuk20-03-2017Fair-Med Healthcare GmbH, DuitslandFormula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH,

118254UREsomeprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusieESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flaconOVEREENKOMEND METESOMEPRAZOL 40 mg/flacon21-03-2017Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., NederlandLaboratorios Normon, S.A., Spanje

120046URDiclofenac Na Dermapharm 3% gelDICLOFENAC NATRIUM 30 mg/g27-03-2017Dermapharm AG, DuitslandMibe GmbH Arzneimittel, DuitslandSUN-FARM Sp. z.o.o., Polen

118302URIvabradine beta 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland

118304URIvabradine beta 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland

118307


URIvabradine beta 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Betapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandSynthon B.V., Nederland

118314URIvabradine BioOrganics 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118315URIvabradine BioOrganics 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118317URIvabradine BioOrganics 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017BioOrganics BV, NederlandGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118310URIvabradine CF 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland


118311URIvabradine CF 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

118312URIvabradine CF 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

118295URIvabradine DOC Generici 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118296URIvabradine DOC Generici 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118297URIvabradine DOC Generici 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje


Synthon B.V., Nederland

118298URIvabradine Glenmark 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

118300URIvabradine Glenmark 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

118301URIvabradine Glenmark 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

118292URIvabradine Synthon 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118293URIvabradine Synthon 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje


Synthon B.V., Nederland

118294URIvabradine Synthon 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Synthon B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118281URIvabradine Synthon Hispania 2,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 2,7 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 2,5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland

118288URIvabradine Synthon Hispania 5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland

118289URIvabradine Synthon Hispania 7,5 mg, filmomhulde tablettenIVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stukOVEREENKOMEND METIVABRADINE 7,5 mg/stuk27-03-2017Synthon Hispania S.L., SpanjeGENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., OostenrijkStada Arzneimittel AG, DuitslandGlenmark Pharmaceuticals s.r.o., TsjechiëSTADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk


Synthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSynthon B.V., NederlandGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland

118560UREzetimibe/Simvastatine Krka 10 mg/10 mg tablettenEZETIMIB 10 mg/stukSIMVASTATINE 10 mg/stuk28-03-2017Krka d.d., Novo mesto, SloveniëTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië



118959URZoledroninezuur CF 5 mg/100 ml, oplossing voor infusieZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/mlOVEREENKOMEND METZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml29-03-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkSanochemia Pharmazeutika AG, OostenrijkCentrafarm Services B.V., Nederland

118964URZolestad 5 mg/100 ml, oplossing voor infusieZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,053 mg/mlOVEREENKOMEND METZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,05 mg/ml29-03-2017Stada Arzneimittel AG, DuitslandStada Arzneimittel AG, DuitslandSanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

117866URRaloxifeen HCl Aurobindo 60 mg, filmomhulde tablettenRALOXIFEENHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk


OVEREENKOMEND METRALOXIFEEN 55,7 mg/stuk30-03-2017Aurobindo Pharma B.V., NederlandMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Lijst 772b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

120455//08740URSinemet 125, tablettenCARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stukOVEREENKOMEND METCARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stukLEVODOPA 100 mg/stuk02-03-2017Sinemet 125, tablettenEuro Registratie Collectief B.V., NederlandPortugal

120540//06279URSulpiride ERC 50 mg, capsulesSULPIRIDE 50 mg/stuk02-03-2017Dogmatil 50, capsules 50 mgEuro Registratie Collectief B.V., NederlandRoemenië

119747//109398URD-Cura 100.000 IE, drankCHOLECALCIFEROL 2,5 mg/mlSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHOLECALCIFEROL 100.000 IE/ml03-03-2017D-CURA 100.000 IE, drankEureco-Pharma B.V., NederlandBelgië

120483//101895URUrapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectieURAPIDILHYDROCHLORIDE 5,5 mg/mlOVEREENKOMEND METURAPIDIL 5 mg/ml03-03-2017Urapidil Nordic 50 mg/10 ml, oplossing voor injectieNordic Pharma B.V., NederlandDuitsland

120766//13068URClexane 10.000 IE (100mg)/1,0ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië

120763//13068


URClexane 2.000 IE (20mg)/0,2ml, oplossing voor injectieENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml06-03-2017Clexane 100 mg/ml, oplossing voor injectieSanofi-Aventis Netherlands B.V., NederlandBelgië




120181//18706URPentasa sachet 1 g, granulaat met verlengde afgifteMESALAZINE 1.000 mg/stuk06-03-2017Pentasa Compact 1 g, granulaat met verlengde afgifteEuro Registratie Collectief B.V., NederlandSpanje

120180//31379URPentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifteMESALAZINE 2.000 mg/stuk06-03-2017Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifteEuro Registratie Collectief B.V., NederlandSpanje

120476//100095URVistabex, 4 Allerganeenheden/0,1 ml, poeder voor oplossing voor injectieBOTULINUM TOXINE, Type A 50 E/flacon06-03-2017Vistabel, 4 Allerganeenheden/ 0,1 ml, poeder voor oplossing voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandItalië

119041//23796URFraxodi 1,0, oplossing voor injectie 19.000 IE anti-Xa/1,0 mlNADROPARINE CALCIUM 19.000 IE anti-Xa/ml


07-03-2017Fraxodi 1,0, oplossing voor injectie 19.000 IE anti-Xa/mlEuro Registratie Collectief B.V., NederlandItalië

120152//30109URFSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuitGEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam 4 – 5,5 µg/ml07-03-2017FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectieEuro Registratie Collectief B.V., NederlandBelgië

119515//06771URNystatine 100.000 E/ml, suspensie voor oraal gebruikNYSTATINE 100.000 E/ml08-03-2017Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/mlEureco-Pharma B.V., NederlandFrankrijk

119955//101716URMovicolon Chocolate 13,9 g sachet, poeder voor drankKALIUMCHLORIDE 31,7 mg/stukMACROGOL 3350 13,125 g/stukNATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stukNATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHLORIDE (CL-) 51 mmol/lKALIUM (K+) 5,4 mmol/lNATRIUM (NA+) 65 mmol/lWATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l09-03-2017Movicolon Chocolate 13,9 g, poeder voor drankMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandFrankrijk

119954//31960URMovicolon Naturel 13,7 g sachet, poeder voor drankKALIUMCHLORIDE 50,2 mg/stukMACROGOL 3350 13,12 g/stukNATRIUMCHLORIDE 350,8 mg/stukNATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,6 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHLORIDE (CL-) 53 mmol/lKALIUM (K+) 5,4 mmol/lNATRIUM (NA+) 65 mmol/lWATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l09-03-2017Movicolon Naturel 13,7 g, poeder voor drankMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandFrankrijk

119749//00027URSustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectieTESTOSTERONDECANOAAT 100 mg/mlTESTOSTERONFENYLPROPIONAAT 60 mg/mlTESTOSTERONISOCAPROAAT 60 mg/mlTESTOSTERONPROPIONAAT 30 mg/mlSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METTESTOSTERON 176,1 mg/ml


09-03-2017Sustanon 250 mg/ml, oplossing voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandPortugal

120564//26579URRelpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stukOVEREENKOMEND METELETRIPTAN 40 mg/stuk14-03-2017Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgBModesto B.V., NederlandItalië

120712//116348URSymbicort 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensieBUDESONIDE 200 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 4,9 µg/dosis14-03-2017Symbicort aërosol 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, aërosol, suspensieMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

119601//11301URDexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalfDEXAMETHASON 0,3 mg/gGENTAMICINESULFAAT 5 mg/gOVEREENKOMEND METGENTAMICINE 3 mg/g15-03-2017Dexamytrex 0,3 en 5 mg/g oogzalfMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal

119743//114730URCrinone 80 mg/gram gel voor vaginaal gebruikPROGESTERON 90 mg/stuk16-03-2017Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruikDr. Fisher Farma B.V., NederlandTsjechië

120232//14424UAFlixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensieFLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis16-03-2017Flixonase 50 microgram per dosis, neusspray suspensieMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPolen

120594//14095URInderm, applicatievloeistof 1%ERYTROMYCINE 10 mg/g16-03-2017Inderm, applicatievloeistof 1%Eureco-Pharma B.V., NederlandDuitsland


120414//25847UADVicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossingOXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/mlOVEREENKOMEND METOXYMETAZOLINE 0,4 mg/ml16-03-2017Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossingEureco-Pharma B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

120597//14276URQuestran A 4 g, poeder voor orale suspensieCOLESTYRAMINE 0-WATER 4 g/stuk20-03-2017Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 gBModesto B.V., NederlandItalië

120608//10261URSorbisterit, poeder voor orale / rectale suspensie 90% m/mPOLYSTYREENSULFONAAT CALCIUM 759 – 949 mg/g22-03-2017Sorbisterit, poeder voor orale/rectale suspensie 90% m/mBModesto B.V., NederlandItalië

120237//23722URZofenoprilcalcium Fisher 30 mg, filmomhulde tablettenZOFENOPRIL CALCIUM 30 mg/stukOVEREENKOMEND METZOFENOPRIL 28,7 mg/stuk22-03-2017Zofil 30 mg filmomhulde tablettenDr. Fisher Farma B.V., NederlandBulgarije

120552//13209UREbrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mgURAPIDIL 90 mg/stuk23-03-2017Ebrantil forte, capsules met gereguleerde afgifte 90 mgDr. Fisher Farma B.V., NederlandHongarije

120532//11619URFevarin 100 mg, filmomhulde tablettenFLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 100 mg/stukOVEREENKOMEND METFLUVOXAMINE 73,3 mg/stuk23-03-2017Fevarin 100, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

120529//10245URFevarin 50 mg, filmomhulde tablettenFLUVOXAMINEWATERSTOFMALEAAT 50 mg/stukOVEREENKOMEND METFLUVOXAMINE 36,6 mg/stuk


23-03-2017Fevarin 50, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

120725//106616URPicoprep, poeder voor drankCITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stukMAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stukNATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stukOVEREENKOMEND METNATRIUMPICOFOSFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk23-03-2017Picoprep, poeder voor drankBModesto B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

120620//08963URLanoxin 125, tabletten 0,125 mgDIGOXINE 0,125 mg/stuk24-03-2017Lanoxin 125, tabletten 0,125 mgEureco-Pharma B.V., NederlandItalië

120674//01363URLanoxin 250, tabletten 0,250 mgDIGOXINE 0,25 mg/stuk24-03-2017Lanoxin 250, tabletten 0,25 mgEureco-Pharma B.V., NederlandItalië

118796//18562URZoladex 10,8 mg, implantatiestaafjeGOSERELINEACETAATOVEREENKOMEND METGOSERELINE 10,8 mg/stuk24-03-2017Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal

119118//12277URZoladex 3,6 mg, implantatiestaafjeGOSERELINEACETAATOVEREENKOMEND METGOSERELINE 3,6 mg/stuk24-03-2017Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

120102//21940URBeclometasondipropionaat ERC Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis27-03-2017Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossingEuro Registratie Collectief B.V., NederlandDuitsland


120150//01800URErythrocyne i.v. 1 g poeder voor oplossing voor infusieERYTROMYCINE LACTOBIONAATOVEREENKOMEND METERYTROMYCINE 1 g/flacon27-03-2017Erythrocine I.V., poeder voor oplossing voor infusie 1 gEureco-Pharma B.V., NederlandFrankrijk

120724//33788URGrazax 75.000-SQ-T, lyophilisaat voor oraal gebruikTIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT ″ALK″ 75.000 E/stuk27-03-2017GRAZAX, lyophilisaat voor oraal gebruik 75.000 SQ-TMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal

120697//24641URZoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruikSERTRALINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/mlOVEREENKOMEND METSERTRALINE 20 mg/ml27-03-2017Zoloft 20 mg/ml, concentraat voor oplossing voor oraal gebruikMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal

120699//16292URZoloft 50 mg, filmomhulde tabletten 50 mgSERTRALINEHYDROCHLORIDE 56 mg/stukOVEREENKOMEND METSERTRALINE 50 mg/stuk27-03-2017Zoloft 50, filmomhulde tabletten 50 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandTsjechië

120726//17315URHavrix 1440, suspensie voor injectieHEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml28-03-2017Havrix 1440, suspensie voor injectieDr. Fisher Farma B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

120416//10187URTears Naturale oogdruppels, oplossingDEXTRAAN 70 1 mg/mlHYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml29-03-2017Duratears, oogdruppelsBModesto B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

120153//27705URArcoxia 60 mg, filmomhulde tablettenETORICOXIB 60 mg/stuk31-03-2017


Arcoxia 60 mg filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandPortugal


STAATSCOURANT Nr. 31280 - officielebekendmakingen.nlFormula Pharmazeutische und chemische...

Documents

Transcript of STAATSCOURANT Nr. 31280 - officielebekendmakingen.nlFormula Pharmazeutische und chemische...