Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en ... · RIA Generics Limited, Verenigd...

Nr. 2281925 april

2018

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari

2018

Lijst 783a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

120246UREptifibatide ADOH 0,75 mg/ml oplossing voor infusieEPTIFIBATIDE 0,75 mg/ml01-02-2018ADOH B.V., NederlandADOH B.V., Nederland

120247UREptifibatide ADOH 2 mg/ml oplossing voor injectieEPTIFIBATIDE 2 mg/ml01-02-2018ADOH B.V., NederlandADOH B.V., Nederland

121275URCinacalcet Sandoz 30 mg, filmomhulde tablettenCINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stukOVEREENKOMEND METCINACALCET 30 mg/stuk02-02-2018Sandoz B.V., NederlandSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje



120411URNortriptyline RIA 10 mg tabletten

STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2018 nr. 22819 25 april 2018

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stukOVEREENKOMEND METNORTRIPTYLINE 10 mg/stuk06-02-2018RIA Generics Limited, Verenigd KoninkrijkWave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

120413URNortriptyline RIA 25 mg tablettenNORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stukOVEREENKOMEND METNORTRIPTYLINE 25 mg/stuk06-02-2018RIA Generics Limited, Verenigd KoninkrijkWave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

119486URBosentan Ferrer 125 mg filmomhulde tablettenBOSENTAN 1-WATER 129,1 mg/stukOVEREENKOMEND METBOSENTAN 125 mg/stuk08-02-2018Ferrer International S.A., SpanjeGE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

119482URBosentan Ferrer 62,5 mg filmomhulde tablettenBOSENTAN 1-WATER 64,5 mg/stukOVEREENKOMEND METBOSENTAN 62,5 mg/stuk08-02-2018Ferrer International S.A., SpanjeGE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

122127URClibex 100 mg, harde capsulesCELECOXIB 100 mg/stuk12-02-2018Maddox Pharma Swiss B.V., NederlandSynthon Hispania S.L., SpanjeMaddox Pharma Swiss B.V., NederlandSynthon B.V., Nederland

122130URClibex 200 mg, harde capsulesCELECOXIB 200 mg/stuk12-02-2018Maddox Pharma Swiss B.V., NederlandSynthon Hispania S.L., SpanjeMaddox Pharma Swiss B.V., NederlandSynthon B.V., Nederland

120041URMometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensieMOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosisOVEREENKOMEND METMOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis14-02-2018Sandoz B.V., NederlandLek Pharmaceuticals d.d., Slovenië


121560URParacetamol Accord 10 mg/ml oplossing voor infusiePARACETAMOL 10 mg/ml14-02-2018Accord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkIndustria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L, Italië

122007URCinacalcet DOC 30 mg, filmomhulde tablettenCINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stukOVEREENKOMEND METCINACALCET 30 mg/stuk15-02-2018DOC Generici S.r.l., ItaliëSynthon s.r.o., TsjechiëSynthon Hispania S.L., Spanje



120688UREzetimibe Aurobindo 10 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk16-02-2018Aurobindo Pharma B.V., NederlandGeneris Farmacêutica, S.A., PortugalMilpharm Limited, Verenigd KoninkrijkArrow Generiques SAS, FrankrijkAPL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120914URXomolix 2,5 mg/ml oplossing voor injectieDROPERIDOL 2,5 mg/ml16-02-2018Kyowa Kirin Limited, Verenigd KoninkrijkDelpharm Tours, Frankrijk

120089URTravoprost + Timolol Bausch & Lomb 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossingTIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/mlOVEREENKOMEND METTIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml


TRAVOPROST 0,04 mg/ml19-02-2018Bausch & Lomb Pharma, BelgiëPharmathen S.A., GriekenlandJadran Galenski laboratorij d.d., Kroatië

120088URTravoprost/Timolol Horus Pharma 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossingTIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/mlOVEREENKOMEND METTIMOLOL 0-WATER 5 mg/mlTRAVOPROST 0,04 mg/ml19-02-2018Horus Pharma, FrankrijkPharmathen S.A., GriekenlandJadran Galenski laboratorij d.d., Kroatië

120603URAnidulafungine Teva 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusieANIDULAFUNGINE 0-WATER, FRUCTOSE VRIJ 100 mg/flacon20-02-2018Teva Nederland B.V., NederlandS.C. Sindan- Pharma S.R.L, RoemeniëTeva Operations Poland Sp. z.o.o, PolenTeva Pharma B.V., NederlandPliva Hrvatska D.O.O., KroatiëActavis Italia S.p.A., Italië

121002URLevonorgestrel/Ethinylestradiol 0,15 mg/0,03 mg Focus, filmomhulde tablettenETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stukLEVONORGESTREL 0,15 mg/stuk20-02-2018Focus Care Pharmaceuticals BV, NederlandLaboratorios Leon Farma, S.A., Spanje

119926URMethadon HCl PhP 10 mg, tabletMETHADONHYDROCHLORIDE 10 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 8,9 mg/stuk20-02-2018Pharmaplant Ltd., HongarijeExtractum Pharma zrt., Hongarije

119927URMethadon HCl PhP 20 mg, tabletMETHADONHYDROCHLORIDE 20 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 17,9 mg/stuk20-02-2018Pharmaplant Ltd., HongarijeExtractumPharma Ltd., HongarijeExtractum Pharma zrt., Hongarije

119925URMethadon HCl PhP 5 mg, tabletMETHADONHYDROCHLORIDE 5 mg/stukOVEREENKOMEND METMETHADON 4,5 mg/stuk


20-02-2018Pharmaplant Ltd., HongarijeExtractum Pharma zrt., Hongarije

119876UROlmesartanmedoxomil/Amlodipine STADA 20 mg/5 mg filmomhulde tablettenAMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stukOVEREENKOMEND METAMLODIPINE 5 mg/stukOLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk20-02-2018Stada Arzneimittel AG, DuitslandStada Arzneimittel AG, DuitslandClonmel Healthcare Ltd, IerlandSTADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk



120090URBimatoprost + Timolol Bausch & Lomb 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossingBIMATOPROST 0,3 mg/mlTIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/mlOVEREENKOMEND METTIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml21-02-2018Bausch & Lomb Pharma, BelgiëExcelvision, FrankrijkPharmathen S.A., Griekenland

122360URCelecoxib Denk 100 mg, harde capsulesCELECOXIB 100 mg/stuk21-02-2018Denk Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandApotex Nederland B.V., Nederland

122361URCelecoxib Denk 200 mg, harde capsules


CELECOXIB 200 mg/stuk21-02-2018Denk Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandApotex Nederland B.V., Nederland

119733URNevirapine Dr. Reddy’s 400 mg, tablet met verlengde afgifteNEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk23-02-2018Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd KoninkrijkBetapharm Arzneimittel GmbH, DuitslandDr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd KoninkrijkPharmadox Healthcare Ltd., Malta

120302URAnagrelide Accord 0,5 mg, harde capsulesANAGRELIDE 0,5 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stuk26-02-2018Accord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

120303URAnagrelide Accord 1 mg, harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 1 mg/stuk26-02-2018Accord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

120296URAnagrelide CF 0,5 mg, harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 0,5 mg/stuk26-02-2018Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

120297URAnagrelide CF 1 mg, harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 1 mg/stuk26-02-2018Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

120293URAnagrelide Genthon 0,5 mg, harde capsules


ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 0,5 mg/stuk26-02-2018Genthon B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

120294URAnagrelide Genthon 1 mg, harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 1 mg/stuk26-02-2018Genthon B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

120301URAnagrelide Zentiva 0,5 mg harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 0,5 mg/stuk26-02-2018Zentiva k.s., TsjechiëSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

120373URColecalciferol Strides 800 IE, zachte capsulesCHOLECALCIFEROL 800 IE/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METCHOLECALCIFEROL 0,02 mg/stuk26-02-2018Strides Arcolab International Ltd., Verenigd KoninkrijkStrides Pharma UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

121667URDopaview 222 MBq/ml oplossing voor injectieFLUORODOPA [18F] 222 MBq/ml26-02-2018Advanced Accelerator Applications SA (AAA), FrankrijkAdvanced Accelerator Applications, FrankrijkAdvanced Accelerator Applications (Portugal) Unipessoal Lda., PortugalAdvanced Accelerator Applications Germany GmbH, DuitslandAdvanced Accelerator Applications, FrankrijkAdvanced Accelerator Applications SA (AAA), Frankrijk

120299URGrenalvon 0,5 mg harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,61 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 0,5 mg/stuk26-02-2018Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., MaltaSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland


120300URGrenalvon 1 mg harde capsulesANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stukOVEREENKOMEND METANAGRELIDE 1 mg/stuk26-02-2018Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., MaltaSynthon Hispania S.L., SpanjeSynthon B.V., Nederland

118956UREzetimibe Medical Valley 10 mg, tablettenEZETIMIB 10 mg/stuk28-02-2018Medical Valley Invest AB, ZwedenLaboratorios Liconsa, S.A., Spanje

Lijst 783b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het genees-middel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

121873//16681URMirena, IUD 20 microgram/24 uurLEVONORGESTREL 52 mg/stuk01-02-2018Mirena, IUD 20 microgram/24 uurEuro Registratie Collectief B.V., NederlandFrankrijk

120609//11469URSalofalk 4 g/60 g, klysmaMESALAZINE 4 g/stuk01-02-2018Salofalk 4 g/60 g, klysmaMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

121944//03821URMestinon 60 mg, drageesPYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stukOVEREENKOMEND METPYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk02-02-2018Mestinon 60, dragees 60 mgBModesto B.V., NederlandPortugal

122534//31994URAtimos 12 microgram, aërosol, oplossingFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 9,83 µg/dosis05-02-2018Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossingDr. Fisher Farma B.V., NederlandItalië

122545//114373


URATOZET 10 mg/10 mg filmomhulde tablettenATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stukOVEREENKOMEND METATORVASTATINE 10 mg/stukEZETIMIB 10 mg/stuk07-02-2018Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandBulgarije

122546//114375URATOZET 10 mg/40 mg filmomhulde tablettenATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stukOVEREENKOMEND METATORVASTATINE 40 mg/stukEZETIMIB 10 mg/stuk07-02-2018Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandBulgarije

121371//06864URDiprosone zalf 0,5 mg/gBETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/gOVEREENKOMEND METBETAMETHASON 0,5 mg/g07-02-2018Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/gBModesto B.V., NederlandSpanje

122092//115310URSoolantra 10 mg/g crèmeIVERMECTINE 10 mg/g07-02-2018Soolantra 10 mg/g crèmeEuro Registratie Collectief B.V., NederlandDuitsland

120838//11825URCo-Renitec 20/12,5 mg, tablettenENALAPRILMALEAAT 20 mg/stukOVEREENKOMEND METENALAPRIL 15,3 mg/stukHYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk09-02-2018Co-Renitec, tabletten 20/12,5 mgMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandSpanje

120663//16055URCreon Forte 300 mg, maagsapresistente capsulesPANCREATINE 300 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METAMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/stLIPASE 25.000 Ph. Eur. E/stPROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st09-02-2018Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsulesMedcor Pharmaceuticals B.V., Nederland


Polen

122024//120400URNatriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusieBENZYLPENICILLINE NATRIUM 0,599 g/stuk09-02-2018Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusieEureco-Pharma B.V., NederlandRoemenië

122017//120402URNatriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusieBENZYLPENICILLINE NATRIUM 5,988 g/stuk09-02-2018Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusieEureco-Pharma B.V., NederlandDuitsland

120574//18235URSandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectieOCTREOTIDEACETAAT 11,2 mg/flaconOVEREENKOMEND METOCTREOTIDE 10 mg/flacon09-02-2018Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectieMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

122535//30043URCertican 0,75 mg, tablettenEVEROLIMUS 0,75 mg/stuk12-02-2018Certican 0,75, tabletten 0,75 mgOrifarm A/S, DenemarkenTsjechië

121027//18193URFlixotide Diskus 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeldFLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis12-02-2018Flixotide Diskus 100 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeldMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

121030//18194URFlixotide Diskus 250 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeldFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis12-02-2018Flixotide Diskus 250 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeldMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië

121031//18195URFlixotide Diskus 500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeldFLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis12-02-2018Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeldMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandRoemenië


122342//107243URFlutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensieFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 8,2 µg/dosis12-02-2018Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensieBModesto B.V., NederlandTsjechië

122488//107243URFlutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensieFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 8,2 µg/dosis12-02-2018Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensieOriginalis B.V., NederlandTsjechië

121929//100696URLucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectieLEUPRORELINEACETAAT 30 mg/stukOVEREENKOMEND METLEUPRORELINE 28,58 mg/stuk12-02-2018Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectieBModesto B.V., NederlandSpanje

122540//31994URAtimos 12 microgram, aërosol, oplossingFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis13-02-2018Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossingEuro Registratie Collectief B.V., NederlandItalië

121695//33735URSerevent 25 Inhalator CFK-vrij, aerosol 25 microgram/dosis, suspensieSALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosisOVEREENKOMEND METSALMETEROL 25 µg/dosis13-02-2018Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosisEuro Registratie Collectief B.V., NederlandBulgarije

122526//110659URXifaxan 550 mg, filmomhulde tablettenRIFAXIMINE 550 mg/stuk13-02-2018XIFAXAN 550 mg filmomhulde tablettenEuro Registratie Collectief B.V., NederlandNoorwegen

122504//108183UR


Fluanxol 1 mg, filmomhulde tablettenFLUPENTIXOLDIHYDROCHLORIDE 1,2 mg/stukOVEREENKOMEND METFLUPENTIXOL 1 mg/stuk14-02-2018Fluanxol 1 mg, filmomhulde tabletEuro Registratie Collectief B.V., NederlandBelgië

122248//117304URDesmopressine Fisher 50 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruikDESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 52,8 µg/stukOVEREENKOMEND METDESMOPRESSINE 50 µg/stuk15-02-2018Nocdurna 50 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruikDr. Fisher Farma B.V., NederlandVerenigd Koninkrijk

122536//22236URPrograft 0,5 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stukOVEREENKOMEND METTACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk15-02-2018Prograft 0,5 mg capsules, hardBModesto B.V., NederlandPolen

121156//18107URPrograft 1 mg capsules, hardTACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/stukOVEREENKOMEND METTACROLIMUS 0-WATER 1 mg/stuk15-02-2018Prograft 1 mg capsules, hardBModesto B.V., NederlandPolen

122382//106117URBudenofalk 9 mg maagsapresistent granulaatBUDESONIDE 9 mg/stuk19-02-2018Budenofalk 9 mg maagsapresistent granulaatOriginalis B.V., NederlandSpanje

122510//30043URCertican 0,75 mg, tablettenEVEROLIMUS 0,75 mg/stuk19-02-2018Certican 0,75, tabletten 0,75 mgBModesto B.V., NederlandTsjechië

122449//34610URFoster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosisOVEREENKOMEND MET


FORMOTEROL 4,9 µg/dosis19-02-2018Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingEuro Registratie Collectief B.V., NederlandGriekenland

122557//34610URFoster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingBECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosisFORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosisOVEREENKOMEND METFORMOTEROL 4,9 µg/dosis19-02-2018Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossingOrifarm A/S, DenemarkenEstland

120660//18311URPanzytrat 10.000, maagsapresistente harde capsulesPANCREATINE 89,3 – 113,7 mg/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METAMYLASE >= 9.000 Ph. Eur. E/stLIPASE 10.000 Ph. Eur. E/stPROTEASE >= 500 Ph. Eur. E/st19-02-2018Panzytrat 10.000, maagsapresistente capsules, hardMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandDuitsland

122182//03716URSyntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossingOXYTOCINE 40 IE/ml19-02-2018Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossingEuro Registratie Collectief B.V., NederlandPortugal

122521//24751URTrileptal 300 mg, filmomhulde tablettenOXCARBAZEPINE 300 mg/stuk19-02-2018Trileptal 300 mg, filmomhulde tablettenMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandBulgarije

122506//34072URMoviprep, poeder voor drankASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stukKALIUMCHLORIDE 1,015 g/stukMACROGOL 3350 100 g/stukNATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stukNATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stukNATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stukSAMENSTELLING OVEREENKOMEND METASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/lCHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/lKALIUM (K+) 14,2 mmol/lNATRIUM (NA+) 181,6 mmol/lSULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l20-02-2018Moviprep, poeder voor drank


Medcor Pharmaceuticals B.V., NederlandFrankrijk

122030//31531URClindamycine + Benzoylperoxide Fisher gel,10 mg/g + 50 mg/gBENZOYLPEROXIDE n-WATEROVEREENKOMEND METBENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/gCLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAATOVEREENKOMEND METCLINDAMYCINE 10 mg/g21-02-2018Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gelDr. Fisher Farma B.V., NederlandGriekenland

122247//26579URRelpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stukOVEREENKOMEND METELETRIPTAN 40 mg/stuk21-02-2018Relpax 40, filmomhulde tabletten 40 mgOriginalis B.V., NederlandFrankrijk

122577//28782UROlmetec 10 mg filmomhulde tablettenOLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk22-02-2018Olmetec 10 mg, filmomhulde tablettenDr. Fisher Farma B.V., NederlandItalië



122512//110246URMonoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruikLATANOPROST 50 µg/ml23-02-2018Monoprost 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruikMedcor Pharmaceuticals B.V., NederlandBelgië

120918//15460UR


Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tabletISONIAZIDE 150 mg/stukRIFAMPICINE 300 mg/stuk26-02-2018Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tabletBModesto B.V., NederlandItalië

122532//28113URZaldiar 37,5mg/325 mg, filmomhulde tablettenPARACETAMOL 325 mg/stukTRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stukOVEREENKOMEND METTRAMADOL 32,9 mg/stuk26-02-2018Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tablettenBModesto B.V., NederlandSpanje

122587//23530URSeretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeldFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosisSALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosisOVEREENKOMEND METSALMETEROL 50 µg/dosis27-02-2018Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeldOrifarm A/S, DenemarkenGriekenland

122635//23530URSeretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeldFLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosisSALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosisOVEREENKOMEND METSALMETEROL 50 µg/dosis27-02-2018Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeldOrifarm A/S, DenemarkenKroatië

121976//05069UADMicrolax, oplossing voor rectaal gebruikNATRIUMLAURILSULFOACETAAT 9 mg/mlSORBITOL (D-)(E 420) 625 mg/mlTRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) 90 mg/ml28-02-2018Microlax, oplossing voor rectaal gebruikBModesto B.V., NederlandOostenrijk

122537//32740UROlmesartan medoxomil HCTZ Fisher 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablettenHYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stukOLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk28-02-2018Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mgDr. Fisher Farma B.V., NederlandItalië

122371//34625


URSeroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifteQUETIAPINEFUMARAAT 57,6 mg/stukOVEREENKOMEND METQUETIAPINE 50 mg/stuk28-02-2018Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifteDr. Fisher Farma B.V., NederlandPortugal


Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en ... · RIA Generics Limited, Verenigd...

Documents

Transcript of Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en ... · RIA Generics Limited, Verenigd...