13-5-2011

1

Routeplanner?

Is er een routeplanner voor EG-

richtlijnen en hoe zou die eruit

moeten zien?

p.hoogerkamp@mecid.nl

Overzicht

• Relatie tussen Machinerichtlijn, EMC-, ATEX-, PED-,

Laagspannings-, WEEE-, ROHS richtlijn.

• Korte uitleg van de impact van elke richtlijn aan de hand

van de virtuele productielijn.

• Samenstellen van machines

• Uitleg opbouw en inhoud EG-verklaring van

overeenstemming.

13-5-2011

2

Machinerichtlijn en..

Richtlijn

Beschikking

jaar/nr./EG

of

Verordening

EG nr./jaar

Bijlagen

Overwegingen

Juridisch gedeelte (wetsartikelen)

Opbouw richtlijn/verordening/beschikking

NEN-EU Routeplanner 4

13-5-2011

3

Tips

• Het toepassingsgebied is (meestal) beschreven in artikel 1.

• De uitzonderingen op het toepassingsgebied zijn (meestal) te

vinden in artikel 1.2 of in artikel 2. Of er wordt bij het

toepassingsgebied verwezen naar een lijst in de bijlage.

• Belangrijke definities zijn beschreven in artikel 2 of 3 of er wordt

verwezen in het toepassingsgebied of de uitzonderingen naar een

bijlage.

NEN-EU Routeplanner 5

‘Machinerichtlijn (en/of)’

13-5-2011

4

Milieu richtlijnen beschouwd (1)

‘RoHS 2’ (2011/../ EG)

• Niet langer gelinkt aan de doelstelling van de WEEE richtlijn.

• Extra categorieën:

– Medische toestellen

– Meet- en controle-instrumenten: Meet- en regelapparatuur met inbegrip van

industriële meet- en regelapparatuur

– Overige elektrische en elektronische apparatuur

• Meerdere definities expliciet uitgelegd.

• Volgende RoHS substanties verbannen :

– Hexabromocyclododecaan (HBCDD),

– Diethylhexyl fthalate (DEHP),

– Butyl benzyl fthalate (BBP)

– Dibutyl fthalate (DBP),

• Voorzien van CE markering.

Milieu richtlijnen beschouwd (2)

‘WEEE 2’ (2011/../ EG) 1. Grote huishoudelijke apparaten

2. Kleine huishoudelijke apparaten

3. IT- en telecommunicatieapparatuur

4. Consumentenapparatuur en fotovoltaïsche panelen

5. Verlichtingsapparatuur

6. Elektrisch en elektronisch gereedschap (uitgezonderd grote, niet-

verplaatsbare industriële installaties)

7. Speelgoed, ontspannings- en sportapparatuur

8. Medische hulpmiddelen (uitgezonderd alle geïmplanteerde en

geïnfecteerde producten)

9. Meet- en controle-instrumenten

10.Automaten

13-5-2011

5

Markeringen op producten

M

M

Zoekroutine

13-5-2011

6

Soort machine

Begrip of term Definitie Opmerkingen

Niet-voltooide machine

een samenstel dat bijna een machine vormt maar

dat niet zelfstandig een bepaalde toepassing kan

realiseren.

Een aandrijfsysteem is een niet- voltooide

machine.

Een niet voltooide machine is slechts bedoeld om

te worden ingebouwd in of te worden

samengebouwd met een of meer andere machines

of andere niet voltooide machine(s) of uitrusting,

tot een machine waarop deze richtlijn van toepassing is;

Machinerichtlijn artikel 2 onder punt g.

Samengestelde machine

samenstellen van machines en/of niet voltooide

machines die, teneinde tot hetzelfde resultaat te

komen, zodanig zijn opgesteld en worden bestuurd dat zij als één geheel functioneren;

Machinerichtlijn artikel 2 onder punt a vierde

alinea.

Tweedehands machine Een machine die al voor het eerst in bedrijf is

genomen of in de handel is gebracht binnen de Europese unie

Deze definitie is uit de praktijk voortgekomen.

In feite wordt met tweedehands aangegeven

dat het hier om een gebruikte machine gaat die van eigenaar is gewisseld.

Samenstel van machines

Zodanig zijn opgesteld en worden bestuurd dat zij als één geheel

functioneren om hetzelfde doel te dienen…

Hierbij dienen aan alle onderstaande criteria wordt voldaan:

1. de samenstellende units worden samengevoegd om een

gemeenschappelijke functie te vervullen, bijvoorbeeld de

totstandbrenging van een bepaald product;

2. de samenstellende units zijn functioneel op een zodanige wijze

verbonden dat de werking van elke eenheid rechtstreeks de

werking van andere units of van het samenstel als geheel

beïnvloed, zodat een risicobeoordeling nodig is voor het hele

samenstel;

3. de samenstellende units hebben een gemeenschappelijk

besturingssysteem.

13-5-2011

7

Productielijn

Voorbeeld EG-verklaring

13-5-2011

8

EG Verklaring

code Officiële titel Taal

NL EG-VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING BETREFFENDE MACHINES Nederlands

BG ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ НА ЕО НА МАШИНИТЕ Bulgaars

CS ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ PRO STROJNÍ ZAŘÍZENÍ Tsjechisch

DA EF-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING FOR EN MASKINE Deens

DE EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG FÜR EINE MASCHINE Duits

EL ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΕΚ ΓΙΑ ΜΗΦΑΝΗΜΑΤΑ Grieks

EN EC DECLARATION OF CONFORMITY OF THE MACHINERY Engels

ES DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD DE LAS MÁQUINAS Spaans

ET EÜ VASTAVUSDEKLARATSIOON MASINA KOHTA Ests

FI KONEIDEN EY-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS Fins

FR DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ DES MACHINES Frans

GA Niet vertaald Iers

HU A GÉP EK-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATA Hongaars

IT DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ DI UNA MACCHINA Italiaans

LT MAŠINOS EB ATITIKTIES DEKLARACIJA Litouws

LV MAŠĪNU EK ATBILSTĪBAS DEKLARĀCIJA Lets

MT ID-DIKJARAZZJONI KE TAL-KONFORMITÀ TAL-MAKKINARJU Maltees

PL DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE DLA MASZYN Pools

PT DECLARAÇÃO CE DE CONFORMIDADE PARA UMA MÁQUINA Portugees

RO DECLARAȚIE DE CONFORMITATE CE A E DECLARAȚIE DE CONFORMITATE CE A

ECHIPAMENTULUI TEHNIC

Roemeens

SK ES VYHLÁSENIE O ZHODE STROJOVÝCH ZARIADENÍ Slowaaks

SL ES-IZJAVA O SKLADNOSTI STROJA Sloveens

SV EG-FÖRSÄKRAN OM MASKINENS ÖVERENSSTÄMMELSE Zweeds

• Taal (oorspronkelijk /vertaald) Bijsluiten bij de handleiding ..

• Fabrikant / Gemachtigde (bedrijfs)naam

straat, nummer

vestigingsplaats, land

• Additionele toepasselijke richtlijnen (bijv.): Laagspanningrichtlijn (2006/95/EG)

Geluidsemissie buitenhuis (2000/14/EG)

..

Toelichting (1)

13-5-2011

9

Landen en talen van de EU

België − Nederlands, Frans en Duits Luxemburg − Frans en Duits

Bulgarije − Bulgaars Malta − Engels en Maltees

Cyprus − Engels en Grieks Nederland − Nederlands

Denemarken − Deens Oostenrijk − Duits

Duitsland − Duits Polen − Pools

Estland − Ests Portugal − Portugees

Finland − Fins en Zweeds Roemenië − Roemeens

Frankrijk − Frans Slovenië − Sloveens

Griekenland − Grieks Slowakije − Slowaaks

Hongarije − Hongaars Spanje − Spaans

Ierland − Engels en Iers Tsjechië − Tsjechisch

Italië − Italiaans Verenigd Koninkrijk − Engels

Letland − Lets Zweden − Zweeds

Litouwen − Litouws

Productidentificatie:

• generieke benaming,

• functie,

• model,

• type,

• serienummer

• handelsbenaming.

Toelichting (2)

13-5-2011

10

• ‘Samensteller’ vermelden op de verklaring

Aangeven wie de fabrikant heeft aangewezen

om de relevante delen van de technische

documentatie samen te stellen voor een met

reden omkleed verzoek van de

markttoezichtautoriteit.

• Ondertekening

datum, vestigingsplaats

handtekening, naam, functie of positie

Toelichting (3)

Voorbeeld inbouwverklaring

13-5-2011

11

code Officiële titel Taal

NL INBOUWVERKLARING BETREFFENDE NIET VOLTOOIDE MACHINES Nederlands

BG ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ВГРАЖДАНЕ НА ЧАСТИЧНО ОКОМПЛЕКТОВАНИ МАШИНИ Bulgaars

CS PROHLÁŠENÍ O ZABUDOVÁNÍ NEÚPLNÉHO STROJNÍHO ZAŘÍZENÍ Tsjechisch

DA INKORPORERINGSERKLÆRING FOR DELMASKINE Deens

DE ERKLÄRUNG FÜR DEN EINBAU EINER UNVOLLSTÄNDIGEN MASCHINE Duits

EL ΔΗΛΩΣΗ ΕΝΣΩΜΑΤΩΣΗΣ ΗΜΙΤΕΛΩΝ ΜΗΦΑΝΗΜΑΤΩΝ Grieks

EN DECLARATION OF INCORPORATION OF PARTLY COMPLETED MACHINERY Engels

ES DECLARACIÓN DE INCORPORACIÓN DE UNA CUASI MÁQUINA Spaans

ET OSALISELT KOMPLEKTEERITUD MASINA ÜHENDAMISE DEKLARATSIOON Ests

FI PUOLIVALMISTEIDEN LIITTÄMISVAKUUTUS Fins

FR DÉCLARATION D'INCORPORATION DE QUASI-MACHINES Frans

GA Niet vertaald Iers

HU A RÉSZBEN KÉSZ GÉP BEÉPÍTÉSÉRE VONATKOZÓ NYILATKOZAT Hongaars

IT DICHIARAZIONE DI INCORPORAZIONE DI QUASI-MACCHINE Italiaans

LT IŠ DALIES SUKOMPLEKTUOTOS MAŠINOS ĮMONTAVIMO DEKLARACIJA Litouws

LV DAĻĒJI KOMPLEKTĒTAS MAŠĪNAS IEKĻAUŠANAS DEKLARĀCIJA Lets

MT DIKJARAZZJONI GĦALL-INKORPORAZZJONI TAL-MAKKINARJU PARZJALMENT KOMPLUT Maltees

PL DEKLARACJA WŁĄCZENIA MASZYNY NIEUKOŃCZONEJ Pools

PT DECLARAÇÃO DE INCORPORAÇÃO DE UMA QUASE-MÁQUINA Portugees

RO DECLARAȚIE DE ÎNCORPORARE A ECHIPAMENTELOR TEHNICE PARȚIAL FINALIZATE Roemeens

SK VYHLÁSENIE O ZAČLENENÍ ČIASTOČNE SKOMPLETIZOVANÝCH STROJOVÝCH ZARIADENÍ Slowaaks

SL IZJAVA O VGRADNJI DELNO DOKONČANIH STROJEV Sloveens

SV FÖRSÄKRAN FÖR INBYGGNAD AV EN DELVIS FULLBORDAD MASKIN Zweeds

Inbouwverklaring

Onderstaande punten zijn gelijk aan de EG-

verklaring van overeenstemming.

• Taal (oorspronkelijk / vertaald)

• Fabrikant / Gemachtigde

• Additionele toepasselijke richtlijnen

• ‘Samensteller’ vermelden

Toelichting (1)

13-5-2011

12

Bij de Inbouwverklaring als ‘extra’:

• Vermelden van toepasselijke en vervulde

eisen

• Transmissie van de relevante delen van

de technische documentatie aan de

markttoezichtautoriteiten

Toelichting (2)

• Toepasselijke geharmoniseerde normen Geef aan welke delen van de gemelde norm niet zijn vervuld.

• Toepasselijke specificaties Geef referenties aan indien dit toegevoegde waarde heeft.

• Indien bijlage IV machines:

– Melding aangewezen instantie (4 cijferig nummer)

‘check via NANDO’ EG-typekeur en/of

– Melding aangewezen instantie (4 cijferig nummer)

‘check via NANDO’ Kwaliteitsborging module H

Toelichting (3)

13-5-2011

13

De vermelde eisen

Verdere verdieping

13-5-2011

14

Wegwijzer Machinerichtlijn