Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen ...Paracetamol zetpil 500 mg HTP...

15
Nr. 46752 17 augustus 2017 Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal 2017 Lijst 679 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2017 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte. 32948 Alvesco 160 AeroChamber Plus met mondstuk, aërosol, oplossing 160 microgram / dosis 01-04-2017 Takeda GmbH, Duitsland ALTANA Pharma bv, Nederland Tjoapack Netherlands B.V., Nederland Takeda GmbH, Duitsland 32337 Sumatriptan 100 mg, tabletten 04-04-2017 Hexal AG, Duitsland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Rowa Pharmaceuticals Limited, Ierland Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk 32343 Sumatriptan 100 mg, tabletten 04-04-2017 Hexal AG, Duitsland Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Rowa Pharmaceuticals Limited, Ierland 32342 Sumatriptan 50 mg, tabletten 04-04-2017 Hexal AG, Duitsland Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Rowa Pharmaceuticals Limited, Ierland Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland 32336 Sumatriptan 50 mg, tabletten 04-04-2017 Hexal AG, Duitsland Tillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland Rowa Pharmaceuticals Limited, Ierland 108090 Oxaliplatine Mylan 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie 06-04-2017 Mylan B.V., Nederland Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen 31859 Venlexor XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard 06-04-2017 Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland STAATSCOURANT Officiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814. 1 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Transcript of Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen ...Paracetamol zetpil 500 mg HTP...

Nr. 4675217 augustus

2017

Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) tweede kwartaal

2017

Lijst 679 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het tweede kwartaal van 2017 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

32948Alvesco 160 AeroChamber Plus met mondstuk, aërosol, oplossing 160 microgram / dosis01-04-2017Takeda GmbH, DuitslandALTANA Pharma bv, NederlandTjoapack Netherlands B.V., NederlandTakeda GmbH, Duitsland

32337Sumatriptan 100 mg, tabletten04-04-2017Hexal AG, DuitslandSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandRowa Pharmaceuticals Limited, IerlandTillomed Laboratories Ltd., Verenigd Koninkrijk

32343Sumatriptan 100 mg, tabletten04-04-2017Hexal AG, DuitslandTillomed Laboratories Ltd., Verenigd KoninkrijkSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandRowa Pharmaceuticals Limited, Ierland

32342Sumatriptan 50 mg, tabletten04-04-2017Hexal AG, DuitslandTillomed Laboratories Ltd., Verenigd KoninkrijkRowa Pharmaceuticals Limited, IerlandSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

32336Sumatriptan 50 mg, tabletten04-04-2017Hexal AG, DuitslandTillomed Laboratories Ltd., Verenigd KoninkrijkSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandRowa Pharmaceuticals Limited, Ierland

108090Oxaliplatine Mylan 5 mg/ml, poeder voor oplossing voor infusie06-04-2017Mylan B.V., NederlandAgila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

31859Venlexor XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard06-04-2017Mibe GmbH Arzneimittel, DuitslandMibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

STAATSCOURANTOfficiële uitgave van het Koninkrijk der Nederlanden sinds 1814.

1 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

31858Venlexor XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard06-04-2017Mibe GmbH Arzneimittel, DuitslandMibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

08886Obracin 20 mg/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/ml10-04-2017Eurocept B.V., NederlandLilly France S.A.S., Frankrijk

110864Abacavir/Lamivudine/Zidovudine 300/150/300 mg Teva, filmomhulde tabletten11-04-2017Teva Nederland B.V., NederlandTeva Pharma S.L.U., SpanjeTEVA SANTE, FrankrijkTeva Operations Poland Sp. z.o.o, PolenTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijeTeva UK Ltd, Verenigd KoninkrijkTeva Operations Sp. z.o.o, PolenPharmachemie B.V., NederlandMerckle GmbH (Blaubeuren), DuitslandTEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

111797Colistine Xellia 1 miljoen internationale eenheden (IE), Poeder voor oplossing voor injectie of infusie12-04-2017Xellia Pharmaceuticals ApS, DenemarkenXellia Pharmaceuticals ApS, Denemarken

108793Preflucel 2012/2013, suspensie voor injectie 0,5 ml12-04-2017Nanotherapeutics Bohumil s.r.o, TsjechiëBaxter AG, Oostenrijk

23316PantoPAC14-04-2017Takeda Nederland B.V., NederlandALTANA Pharma bv, NederlandLek S.A. (Warszawa), PolenHexal AG (Salutas Fahlberg-List Werk), DuitslandSandoz GmbH, OostenrijkLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëAesica Queenborough Ltd., Verenigd KoninkrijkSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandS.C. Sandoz S.R.L., RoemeniëLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëTakeda GmBH, Duitsland

103690Ibuprofen 200 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten15-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

103698Ibuprofen 400 mg HTP Huisapotheek, omhulde tabletten15-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

2 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

103771Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g HTP Huisapotheek, crème15-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, Duitsland

11307Betoptic, oogdruppels 5 mg/ml17-04-2017Alcon Nederland B.V., NederlandS.A. Alcon-Couvreur N.V., België

100267Atorvastatine Jacobsen 10 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

100268Atorvastatine Jacobsen 20 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107433Atorvastatine Jacobsen 30 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenKrka d.d., Novo mesto, SloveniëTAD Pharma GmbH, Duitsland

100271Atorvastatine Jacobsen 40 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107432Atorvastatine Jacobsen 60 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

107429Atorvastatine Jacobsen 80 mg, filmomhulde tabletten18-04-2017Jacobsen Pharma A/S, DenemarkenTAD Pharma GmbH, DuitslandKrka d.d., Novo mesto, Slovenië

101675Kinderparacetamol zetpil 120 mg HTP Huisapotheek, zetpillen18-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., NederlandCentrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland

101676Kinderparacetamol zetpil 240 mg HTP Huisapotheek, zetpillen18-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Pharmaceuticals B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

3 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

103681Kinderparacetamol 100 mg HTP Huisapotheek, tabletten18-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

101680Paracetamol zetpil 1.000 mg HTP Huisapotheek, zetpillen18-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., NederlandCentrafarm Pharmaceuticals B.V., Nederland

101679Paracetamol zetpil 500 mg HTP Huisapotheek, zetpillen18-04-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Pharmaceuticals B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

112139Arplexam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, filmomhulde tabletten01-05-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkEGIS Pharmaceuticals PLC, HongarijeServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandLes Laboratoires Servier Industrie, FrankrijkAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polen

11918Cisplatine-TEVA 10 mg/10 ml, concentraat voor oplossing voor infusie01-05-2017Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

16448DEPOTHAL Huisstofmijten, suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik01-05-2017HAL Allergy Benelux B.V., NederlandHAL Allergy B.V., Nederland

14735Doxorubin 0,2%, injectievloeistof 2 mg/ml01-05-2017Pharmachemie B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

112063Memantine Torrent 10 mg/ml drank01-05-2017Torrent Pharma GmbH, DuitslandChanelle Medical, IerlandHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, DuitslandTorrent Pharma (UK) Limited, Verenigd KoninkrijkTorrent Pharma GmbH, Duitsland

113823Xylomax neusdruppels 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing01-05-2017Dr. Max Pharma Limited, Verenigd KoninkrijkBasic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113821Xylomax neusdruppels 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing01-05-2017Dr. Max Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

4 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113817Xylomax neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing01-05-2017Dr. Max Pharma Limited, Verenigd KoninkrijkBasic Pharma Manufacturing bv, Nederland

113835Xylomax neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing01-05-2017Dr. Max Pharma Limited, Verenigd KoninkrijkBasic Pharma Manufacturing bv, Nederland

28596=10848Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank02-05-2017Leidapharm B.V., Nederland

28597=10849Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank02-05-2017Leidapharm B.V., Nederland

15255Platosin 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie03-05-2017Pharmachemie B.V., NederlandTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, HongarijePharmachemie B.V., Nederland

101300Finasteride Germed, 5 mg filmomhulde tabletten04-05-2017Germed Farmacêutica Lda, PortugalSofarimex – Industria Quimica e Pharmaceutica, S.A., Portugal

103727Aero-OM 42mg, kauwtabletten05-05-2017OM Pharma S.A., PortugalOM Pharma S.A., Portugal

101724Kinderneusspray Xylometazoline HCI 0,5 mg/ml HTP Huisapotheek, neusspray, oplossing08-05-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandBasic Pharma manufacturing bv, Nederland

101727Neusspray Xylometazoline HCI 1,0 mg/ml HTP Huisapotheek, neusspray, oplossing08-05-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandBasic Pharma manufacturing bv, Nederland

19637Selegiline HCl CF 5 mg, tabletten08-05-2017Centrafarm B.V., NederlandTioFarma B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

34354Venlatif XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard09-05-2017Acis Arzneimittel GmbH, Duitsland

5 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

34353Venlatif XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard09-05-2017Acis Arzneimittel GmbH, DuitslandMibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

33160Alendroninezuur CF 10 mg, tabletten10-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandArrow Pharm (Malta) Ltd, Malta

109320//100943Metoject 50 mg/ml, oplossing voor injectie10-05-2017Euro Registratie Collectief B.V., NederlandSpanje

104846Paracetamol/coffeïne 500/50 mg HTP Huisapotheek, tabletten11-05-2017HTP Huisapotheek B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

29749Terbinafine CF 250 mg, tabletten11-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., NederlandSTADA Production Ireland Ltd, IerlandScanpharm A/S, DenemarkenSTADApharm GmbH, DuitslandStada Arzneimittel AG, Duitsland

03170Palfium, tablet 5 mg12-05-2017ACE Pharmaceuticals B.V.,ACE Pharmaceuticals B.V., NederlandACE Pharmaceuticals B.V.ACE Pharmaceuticals B.V., NederlandACE Pharmaceuticals B.V.

114996Alvesco Takeda 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis15-05-2017Takeda GmbH, DuitslandTakeda GmbH, Duitsland

114995Alvesco Takeda 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis15-05-2017Takeda GmbH, DuitslandTakeda GmbH, Duitsland

22230Lormetazepam CF 1 mg, tabletten15-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

6 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

22231Lormetazepam CF 2 mg, tabletten15-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

33719Sumatriptan CF 100 mg, tabletten15-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

33718Sumatriptan CF 50 mg, tabletten15-05-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

19497Vancomycine Hospira, poeder voor oplossing voor infusie 500 mg en 1.000 mg15-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëHospira UK Limited, Verenigd KoninkrijkWasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Duitsland

19201Vancomycine 500 en 1000, poeder voor infusie- vloeistof 500 mg en 1.000 mg15-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëHospira S.p.A., ItaliëFAMAR, Frankrijk

10619Cisplatine-TEVA, injectievloeistof 0,5 mg/ml16-05-2017Teva Pharma B.V., NederlandPharmachemie B.V., NederlandPharmachemie B.V., Nederland

13602Acupril 10, tabletten 10 mg17-05-2017Pfizer B.V., NederlandPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

13603Acupril 20, tabletten 20 mg17-05-2017Pfizer B.V., NederlandPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

19839Acupril 40, tabletten 40 mg17-05-2017Pfizer B.V., NederlandPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

13601Acupril 5, tabletten 5 mg17-05-2017Pfizer B.V., NederlandPfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Duitsland

102891COVERSYL arg orodisper 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten17-05-2017

7 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Les Laboratoires Servier, FrankrijkServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

112349Gemot HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten17-05-2017Terix Labs Ltd., CyprusPSI supply nv, BelgiëRafarm S.A., Griekenland

112350Gemot HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten17-05-2017Terix Labs Ltd., CyprusRafarm S.A., GriekenlandPSI supply nv, België

112351Gemot HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten17-05-2017Terix Labs Ltd., CyprusRafarm S.A., GriekenlandPSI supply nv, België

111385Levofloxacine Pharma Resources 5 mg/ml, oplossing voor infusie17-05-2017Pharma Resources GmbH, DuitslandPharma Resources GmbH, Duitsland

29847Claritromycine CF 250 mg, filmomhulde tabletten22-05-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADApharm GmbH, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, OostenrijkCentrafarm Services B.V., NederlandAliud Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandRanbaxy Ireland Ltd., Ierland

29848Claritromycine CF 500 mg, filmomhulde tabletten22-05-2017Centrafarm B.V., NederlandStada Arzneimittel AG, DuitslandSTADApharm GmbH, DuitslandRanbaxy Ireland Ltd., IerlandCentrafarm Services B.V., NederlandAliud Pharma GmbH & Co. KG, DuitslandSTADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

111109Tibaldix 100 mg filmomhulde tabletten23-05-2017PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., TsjechiëRemedica Ltd., CyprusPharmadox Healthcare Ltd., MaltaPharmaSwiss d.o.o., Ljubljana, Slovenië

111111Tibaldix 400 mg filmomhulde tabletten23-05-2017PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., TsjechiëPharmadox Healthcare Ltd., Malta

8 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

PharmaSwiss d.o.o., Ljubljana, SloveniëRemedica Ltd., Cyprus

25608Cefotaxime Hospira 1.000 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie24-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëANFARM-HELLAS S.A. PHARMACEUTICALS, GriekenlandFacta Farmaceutici S.p.A., Italië

25609Cefotaxime Hospira 2.000 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie24-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëFacta Farmaceutici S.p.A., ItaliëANFARM-HELLAS S.A. PHARMACEUTICALS, Griekenland

25606Cefotaxime Hospira 250 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie24-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëFacta Farmaceutici S.p.A., ItaliëANFARM-HELLAS S.A. PHARMACEUTICALS, Griekenland

25607Cefotaxime Hospira 500 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie24-05-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëFacta Farmaceutici S.p.A., ItaliëANFARM-HELLAS S.A. PHARMACEUTICALS, Griekenland

56838Doxycycline disper CF 100 mg, tabletten24-05-2017Centrafarm B.V., NederlandTioFarma B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

21822Farmorubicine R.T.U. Cytosafe vial 2 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie24-05-2017Pfizer B.V., NederlandActavis Italia S.p.A., ItaliëPfizer B.V., NederlandPfizer Service Company bvba, België

14943Farmorubicine R.T.U. 2 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie24-05-2017Pfizer B.V., NederlandActavis Italia S.p.A., Italië

10814Farmorubicine 10 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie24-05-2017Pfizer B.V., NederlandActavis Italia S.p.A., Italië

16533Farmorubicine 150 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie24-05-2017Pfizer B.V., NederlandActavis Italia S.p.A., Italië

10815Farmorubicine 50 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

9 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

24-05-2017Pfizer B.V., NederlandActavis Italia S.p.A., Italië

117223Valganciclovir Cipla 450 mg filmomhulde tabletten24-05-2017Cipla (EU) limited, Verenigd KoninkrijkPharmadox Healthcare Ltd., MaltaCipla (EU) Limited, Verenigd KoninkrijkCipla (EU) Limited, Verenigd KoninkrijkCipla Europe N.V., BelgiëS&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië

15326Tazocin 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie30-05-2017Pfizer B.V., NederlandPfizer Service Company bvba, BelgiëWyeth Lederle S.p.A., ItaliëHospira S.p.A., Italië

15328Tazocin 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie30-05-2017Pfizer B.V., NederlandHospira S.p.A., ItaliëPfizer Service Company bvba, BelgiëWyeth Lederle S.p.A., Italië

105303Montelukast Lannacher 10 mg filmomhulde tabletten31-05-2017Lannacher Heilmittel GmbH, OostenrijkDr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd KoninkrijkLannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

105305Montelukast Lannacher 4 mg kauwtabletten31-05-2017Lannacher Heilmittel GmbH, OostenrijkDr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd KoninkrijkLannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

105306Montelukast Lannacher 5 mg kauwtabletten31-05-2017Lannacher Heilmittel GmbH, OostenrijkLannacher Heilmittel GmbH, OostenrijkDr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

07682Motilium zetpillen 30 mg31-05-2017Johnson & Johnson Consumer B.V., NederlandLusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmac, PortugalJanssen Pharmaceutica N.V., BelgiëFAMAR S.A. (49), Griekenland

57787Natriumchloride 0,9%, spoeling 9 g/l31-05-2017Fresenius Kabi Nederland B.V., BelgiëFresenius Kabi Deutschland GmbH (Freseniusstrasse), Duitsland

10 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

118866//115995Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/125 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie01-06-2017Focus Care Pharmaceuticals BV, NederlandBelgië

118648//115996Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie01-06-2017Focus Care Pharmaceuticals BV, NederlandDuitsland

118867//115996Salmeterol/Fluticasonpropionaat 25 microgram/250 microgram/dosis Focus, aërosol, suspensie01-06-2017Focus Care Pharmaceuticals BV, NederlandBelgië

50867Vitamine B-complex CF, injectievloeistof01-06-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

50868Vitamine B-complex forte CF, injectievloeistof01-06-2017Centrafarm B.V., NederlandB. Braun Medical S.A., SpanjeCentrafarm Services B.V., Nederland

34276Gaviscon Instants fresh tropical, poeder voor oraal gebruik06-06-2017Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkReckitt Benckiser Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

108652Pioglitazon Rowex 15 mg, tabletten06-06-2017Rowex Ltd, IerlandSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandS.C. Sandoz S.R.L, RoemeniëLek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

108653Pioglitazon Rowex 30 mg, tabletten06-06-2017Rowex Ltd, IerlandS.C. Sandoz S.R.L, RoemeniëLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëSalutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

108654Pioglitazon Rowex 45 mg, tabletten06-06-2017Rowex Ltd, IerlandSalutas Pharma GmbH (Barleben), DuitslandLek Pharmaceuticals d.d., SloveniëS.C. Sandoz S.R.L, Roemenië

110827Zuurstof medicinaal gasvormig PRAXAIR, medicinaal gas, samengeperst 100% v/v07-06-2017Praxair BV, NederlandPraxair Espana S.L.U, Spanje

11 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Praxair Portugal Gases S.A., PortugalPraxair, BelgiëPraxair España S.LU., SpanjePraxair Espana, S.L.U. (Vigo), SpanjePraxair Portugal Gases S.A., Portugal

31825Meloxicam CF 15 mg, tabletten09-06-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

31824Meloxicam CF 7,5 mg, tabletten09-06-2017Centrafarm B.V., NederlandCentrafarm Services B.V., Nederland

106801Implanon, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik12-06-2017N.V. Organon, NederlandN.V. Organon, Nederland

102846Kaliumlosartan Alet 100 mg, filmomhulde tabletten12-06-2017Alet Pharmaceuticals S.A., GriekenlandSpecifar S.A., Griekenland

102830Kaliumlosartan Alet 12,5 mg, filmomhulde tabletten12-06-2017Alet Pharmaceuticals S.A., GriekenlandSpecifar S.A., Griekenland

102840Kaliumlosartan Alet 50 mg, filmomhulde tabletten12-06-2017Alet Pharmaceuticals S.A., GriekenlandSpecifar S.A., Griekenland

113497Lucht synthetisch medicinaal Praxair, medicinaal gas, samengeperst 21,5% v/v12-06-2017Praxair BV, NederlandPraxair España S.LU., Spanje

110815Zuurstof medicinaal vloeibaar PRAXAIR, medicinaal gas, cryogeen 100% v/v12-06-2017Praxair BV, NederlandAndaluza De Gases S.A., SpanjePraxair Portugal Gases S.A., PortugalPraxair Espana S.L.U, SpanjePraxair Espana S.L.U, SpanjeSociedade Portuguesa de Oxigénio, Lda, PortugalPraxair Portugal Gases S.A., PortugalPraxair NV, België

31378Granisetron CF 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie of injectie13-06-2017Centrafarm B.V., NederlandJenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd KoninkrijkCentrafarm Services B.V., Nederland

12 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

112050Nomixgen, 400 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst13-06-2017Praxair BV, NederlandPraxair España S.LU., Spanje

117726Methotrexaat Astron 10 mg = 0,20 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117727Methotrexaat Astron 12,5 mg = 0,25 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., HongarijeAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117728Methotrexaat Astron 15 mg = 0,30 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117729Methotrexaat Astron 17,5 mg = 0,35 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., HongarijeAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117730Methotrexaat Astron 20 mg = 0,40 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117731Methotrexaat Astron 22,5 mg = 0,45 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117732Methotrexaat Astron 25 mg = 0,50 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117733Methotrexaat Astron 27,5 mg = 0,55 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

117735Methotrexaat Astron 30 mg = 0,60 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd Koninkrijk

13 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Wessling Hungary Kft., HongarijeAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117258Methotrexaat Astron 7,5 mg = 0,15 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit14-06-2017Astron Research Limited, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

112144Triplixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg, filmomhulde tabletten16-06-2017Les Laboratoires Servier, FrankrijkAnpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., PolenEGIS Pharmaceuticals PLC, HongarijeServier (Ireland) Industries Ltd, IerlandLes Laboratoires Servier Industrie, Frankrijk

110149Desogestrel/ethinylestradiol Famy 150 microgram/20 microgram tabletten19-06-2017Famy Care Europe Ltd., Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

110151Desogestrel/ethinylestradiol Famy 150 microgram/30 microgram tabletten19-06-2017Famy Care Europe Ltd., Verenigd KoninkrijkWessling Hungary Kft., Hongarije

109674Domperidon Kela 10 mg, tabletten19-06-2017KELA Pharma nv, BelgiëPharmacin B.V., Nederland

111784Protoxan 50%/ 50% medicinaal gas, samengeperst19-06-2017Praxair BV, NederlandPraxair, BelgiëPraxair España S.LU., Spanje

114243Travo-Vision 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing19-06-2017OmniVision GmbH, DuitslandS.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

114211Propofol Hospira 10 mg/ml emulsie voor injectie of infusie20-06-2017Hospira Benelux BVBA, BelgiëHospira UK Limited, Verenigd Koninkrijk

25809Propofol 10 mg/ml Fresenius, emulsie voor injectie20-06-2017Fresenius Kabi Nederland BV, NederlandFresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

51744Glycine 2,1% m/v, spoeling voor uretraal gebruik21-06-2017Fresenius Kabi Nederland B.V., België

14 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017

Schiwa GMBH, DuitslandFresenius B.V. (vervallen), Nederland

102496Tacrolimus Accord 0,5 mg capsule, hard26-06-2017Accord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

102497Tacrolimus Accord 1 mg capsule, hard26-06-2017Accord Healthcare Ltd, Verenigd KoninkrijkAccord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

101747Betakile 24 mg, tabletten30-06-2017Biofarm SP.z.o.o., PolenBiofarm SP.z.o.o., Polen

15 Staatscourant 2017 nr. 46752 17 augustus 2017