ПЕРЕДМОВА

Освітня програма «Фармацевтична біотехнологія» підготовки магістра за спеціальністю 162 «Біотехнології та біоінженерія» галузі знань 16 «Хімічна та біоінженерія» розроблена на основі проекту стандарту вищої освіти і є тимчасовим нормативним документом, в якому узагальнюється зміст освіти, тобто відображаються цілі освітньої та професійної підготовки, визначається місце фахівця в структурі господарства держави і вимоги до його компетентностей та інших соціально важливих властивостей і якостей. Внесено Національним університетом харчових технологій як тимчасовий документ до введення в дію стандартів вищої освіти України.

Розроблено робочою групою (науково-методичною комісією спеціальності № 162 «Біотехнології та біоінженерія») у складі:

1. Пирог Тетяна Павлівна, доктор біологічних наук, професор, завідувач кафедри біотехнології і мікробіології Національного університету харчових технологій, член проектної групи, голова підкомісії з біотехнології і біоінженерії Науково-методичної ради МОН України

2. Грегірчак Наталія Миколаївна, кандидат технічних наук, доцент, декан факультету біотехнології та екологічного контролю Національного університету харчових технологій

3. Пенчук Юрій Миколайович, кандидат технічних наук, доцент кафедри біотехнології і мікробіології Національного університету харчових технологій, гарант освітньої програми (голова проектної групи)

4. Лич Інна Валентинівна, кандидат біологічних наук, доцент кафедри біотехнології і мікробіології Національного університету харчових технологій, член проектної групи

1. Профіль освітньо-професійної програми «Фармацевтична біотехнологія» зі спеціальності

162 «Біотехнології та біоінженерія»

1 – Загальна інформація Повна назва закладу вищої освіти та структурного підрозділу

Національний університет харчових технологій Факультет біотехнології та екологічного контролю

Ступінь вищої освіти та назва кваліфікації мовою оригіналу

Магістр Магістр з біотехнологій та біоінженерії

Офіційна назва освітньої програми

Фармацевтична біотехнологія

Тип диплому та обсяг освітньої програми

Диплом магістра, одиничний, 90 кредитів ЄКТС, Термін навчання 1,5 роки

Наявність акредитації Первинна Цикл/рівень

НРК України – 7 рівень, FQ-EHEA – другий цикл, ЕQF-LLL – 7 рівень

Передумови Наявність ступеня бакалавра Мова(и) викладання Українська мова Термін дії освітньої програми

5 років

Інтернет-адреса постійного розміщення опису освітньої програми

http://nuft.edu.ua

2 – Мета освітньої програми Підготовка магістрів з біотехнологій та біоінженерії, здатних до комплексного виконання науково-дослідних, проектно-технологічних, виробничо-технологічних робіт у сфері фармацевтичної біотехнології, що пов'язані з використанням біологічних агентів та продуктів їх життєдіяльності.

3 - Характеристика освітньої програми Предметна область (галузь знань, спеціальність, спеціалізація (за наявності)

Галузь знань 16 «Хімічна та біоінженерія», Спеціальність 162 «Біотехнології та біоінженерія» Спеціалізація «Фармацевтична біотехнологія»

Орієнтація освітньої програми

Освітня програма орієнтована на підготовку фахівців, які зможуть на високому професійному рівні використовувати живі об’єкти або їх фрагменти як засіб виробництва для отримання препаратів, продуктів і матеріалів методами біологічного синтезу та/або біотрансформації для потреб медицини і охорони здоров’я

Основний фокус освітньої програми та спеціалізації

Підготовка освітньо-професійних кадрів в галузі біотехнологій та біоінженерії в сфері дослідження і виробництва біотехнологічної продукції медичного призначення (вакцини, імуномодулятори, вітамінні, ферментні, пробіотичні, антибіотичні та ін. препарати) Ключові слова: біологічні агенти, біосинтез, лікарські засоби, фармацевтична біотехнологія

Особливості програми Освітня програма магістра передбачає поглиблену теоретичну, практичну та науково-дослідну підготовку; виконання курсової роботи; узагальнення результатів науково-дослідних, проектно-технологічних, виробничо-технологічних робіт, виконання та захист магістерської кваліфікаційної роботи.

4 – Придатність випускників до працевлаштування та подальшого навчання

Придатність до працевлаштування

Працевлаштування на підприємствах будь-якої організаційно-правової форми (державні, муніципальні, комерційні, некомерційні,) та за будь-якими видами економічної діяльності. Професійні назви робіт (за ДК 003:2010): 2149.1: Молодший науковий співробітник (біоінженерія) 2149.2: Інженер-дослідник, інженер із стандартизації та якості, інженер-лаборант, інженер-технолог, інженер з охорони праці 2211.1: Молодший науковий співробітник (біологія) 2211.2: Біотехнолог 2310.2: Асистент 2320: Викладач професійно-технічного навчального закладу 2419.3: Державний експерт 3152: Інспектор з контролю якості продукції 8259: Контролер якості продукції та технологічного процесу (хімічне виробництво)

Подальше навчання Продовження навчання на третьому (освітньо-науковому) рівні вищої освіти.

5 – Викладання та оцінювання Викладання та навчання

Студентоцентроване навчання, що проводиться у формі лекцій, практичних занять, семінарів, консультацій з викладачами, самостійного навчання за індивідуальними завданнями, виконання курсових робіт на основі підручників, посібників, періодичних наукових видань та використання мережи Internet, посиленої практичної підготовки та підготовки кваліфікаційної (магістерської) роботи.

Оцінювання Усні та письмові екзамени, заліки, поточний, підсумковий контроль, захист звітів з практики, захист курсових робіт, захист кваліфікаційної магістерської роботи за визначеними критеріями

6 – Програмні компетентності Інтегральна компетентність

Здатність розв’язувати складні задачі і проблеми у фармацевтичній біотехнології, що передбачає проведення досліджень та/або здійснення інноваційних біотехнологічних науково-технічних розробок, характеризується невизначеністю умов і вимог.

Загальні компетентності (ЗК)

ЗК 1. Здатність проведення досліджень на відповідному рівні. ЗК 2. Здатність до пошуку, оброблення та аналізу інформації з різних джерел. ЗК 3. Навички міжособистісної взаємодії.

ЗК 4. Здатність мотивувати людей та рухатися до спільної мети. ЗК 5. Здатність спілкуватися з представниками інших професійних груп різного рівня (з експертами з інших галузей знань/видів економічної діяльності). ЗК 6. Здатність працювати в міжнародному контексті. ЗК 7. Здатність розробляти проекти та управляти ними. ЗК 8. Здатність виявляти ініціативу та підприємливість. ЗК 9. Визначеність і наполегливість щодо поставлених завдань і взятих обов’язків. ЗК 10. Прагнення до збереження навколишнього середовища. ЗК 11. Здатність діяти соціально відповідально та свідомо.

Фахові компетентності спеціальності (ФК)

Обов’язкові фахові компетентності:

ФК 1. Здатність демонструвати обізнаність з питань інтелектуальної власності та патентної форми охорони промислової власності у біотехнології. ФК 2. Здатність здійснювати пошук літератури, консультуватися і критично використовувати наукові бази даних та інші відповідні джерела інформації, здійснювати аналіз з метою детального вивчення і дослідження інженерних питань у біотехнології. ФК 3. Здатність розробляти плани і проекти для забезпечення досягнення поставленої певної мети з урахуванням всіх аспектів вирішуваної проблеми, включаючи біотехнологічне виробництво, експлуатацію, технічне обслуговування тощо. ФК 4. Здатність розробляти нові біологічні агенти та/або проводити оптимізацію вже існуючих з метою підвищення ефективності біотехнологічних (біофармацевтичних) процесів. ФК 5. Здатність планувати і виконувати експериментальні роботи в галузі біотехнології, інтерпретувати дані і робити висновки. ФК 6.Здатність творчо планувати та реалізовувати науково-технічні проекти. ФК 7. Здатність розробляти та вдосконалювати комплексні біотехнології на основі розуміння наукових сучасних фактів, концепцій, теорій, принципів і методів. ФК 8. Здатність прогнозувати напрямки розвитку сучасної біотехнології в контексті загальносвітового розвитку науки і техніки. ФК 9. Здатність обґрунтовувати та оптимізувати проектно-конструкторські рішення в галузі біотехнології. ФК 10. Здатність застосовувати сучасні підходи та методи до проектування та розробки виробництв біотехнологічної продукції різного призначення. ФК 11. Здатність трансформувати науково-технологічні та конструкторсько-технологічні досягнення у новий чи покращений продукт, в оновлений чи вдосконалений технологічний процес. ФК 12. Здатність організувати біотехнологічні процеси як на рівні науково-дослідної лабораторії, так і в умовах промислового виробництва. ФК 13. Здатність застосовувати сучасні методи системного

аналізу для дослідження та створення ефективних біотехнологічних процесів.

Вибіркові фахові компетентності: ФК 14. Здатність трансформувати основні положення природознавчої та екологічної мікробіології і метагеномного аналізу довкілля для розробки принципово нових біотехнологій і оптимізації біотехнологічних процесів. ФК 15. Здатність використовувати знання про основні етапи життєвого циклу лікарського препарату для складання Реєстраційного досьє на лікарський препарат. ФК 16. Здатність використовувати знання про будову, основні характеристики найважливіших класів сполук, закономірності залежності біологічної активності від структури, основні хімічні процеси та умови проведення реакцій синтезу різних класів органічних речовин для пошуку та виробництва нових лікарських засобів. ФК 17. Здатність реалізовувати новітні розробки у галузі фармацевтичної науки для розробки сучасних технологій отримання готових лікарських засобів. ФК 18. Здатність застосовувати знання про загальні закономірності фармакокінетики та фармакодинаміки лікарських речовин для оптимізації складу лікарських форм, дослідження впливу технологічних операцій виробництва лікарських засобів на фармакотерапевтичну ефективність, організації виробництва лікарських препаратів з урахуванням виду лікарської форми та шляхів її введення в організм ФК 19. Здатність планувати та відтворювати теоретичні та практичні дослідження для встановлення того, що лікарська форма, склад, виробничий процес, первинне упакування, мікробіологічні характеристики та інструкції для застосування відповідають меті – дослідженню та фармацевтичному виробництву ефективного та безпечного лікарського засобу. 7 – Програмні результати навчання

Обов’язкові програмні результати ПРН 1. Вміти здійснювати патентний пошук та обробляти науково-технічну інформацію; самостійно складати заявку на винахід. ПРН 2. Знати вітчизняне та міжнародне законодавство у сфері авторського права. Вміти захищати свої авторські права та уникати порушень авторського права у процесі професійної діяльності. ПРН 3. Проводити техніко-економічні розрахунки ефективності проектно-конструкторських рішень та їх наслідків на коротко- та довгострокову перспективу. ПРН 4. Вміти застосовувати методи математичного моделювання та оптимізації при розробленні науково-технічних проектів. ПРН 5. Знати молекулярну організацію та регуляцію експресії генів, реплікації, рекомбінації та репарації, рестрикції та модифікації генетичного матеріалу у про- та еукаріотів, стратегію створення рекомбінантних ДНК для цілеспрямованого конструювання біологічних агентів.

ПРН 6. Знати основні методичні прийоми культивування еукаріотичних клітин тваринного та рослинного походження, а також технології їх застосування у наукових цілях, медицині, сільському господарстві тощо. ПРН 7. Вміти працювати з різними біологічними агентами (виділення, ідентифікація, зберігання, культивування, іммобілізація), здійснювати оптимізацію поживних середовищ, вміти обирати оптимальні методи аналізу, виділення та очищення цільового продукту, використовуючи сучасні біотехнологічні методи та прийоми, притаманні певному напрямку біотехнології. ПРН 8. Вміти формулювати мету та задачі науково-дослідної та науково-технічної діяльності у галузі біотехнології, базуючись на сучасних тенденціях розвитку науки, техніки та суспільства. ПРН 9. Вміти обґрунтовувати методи та засоби захисту людини та навколишнього середовища від небезпечних факторів техногенного та біологічного походження. ПРН 10. Знати загальні тенденції розвитку новітніх біотехнологій у передових країнах, вміти оцінювати ефективність передових біотехнологій, впроваджувати найбільш ефективні біотехнологічні методи та прийоми у практичну виробничу діяльність. ПРН 11. Вміти здійснювати техніко-економічний прогнозування та оптимізацію науково-технічних робіт. Визначати тенденції науково-технічного розвитку суспільства та біотехнологічної галузі. ПРН 12. Вміти обрати і обґрунтувати вихідну сировину, матеріали та напівпродукти відповідно до умов біотехнологічного виробництва з урахуванням технологічних та інших невизначеностей. ПРН 13. Вміти складати технологічну та аналітичну документацію на біотехнологічні продукти різного призначення. ПРН 14. Вміти виконати фрагменти маркетингової програми і стратегії, оцінити шляхи просування біотехнологічної продукції до споживача, методи встановлення цін на неї. ПРН 15. Вміти проаналізувати зміст зовнішньоторговельного контракту, оцінити його переваги та ризики з позиції конкретного підприємства і визначити доцільні заходи щодо його виконання. ПРН 16. Вміти керувати складними біотехнологічними процесами.

Вибіркові програмні результати: ПРН 17. Вміти прогнозувати ефективність технологій мікробного синтезу на основі принципових положень екологічної та природознавчої мікробіології, вдосконалювати мікробні біотехнології з точки зору аутекології. ПРН 18. Вміти складати Реєстраційне досьє на лікарський препарат. ПРН 19. Вміти використовувати основні методи і способи введення функціональних груп в базисні структури ліків та їх напівпродуктів (пряме введення, перетворення функціональних

груп, заміна функціональних груп) і основні підходи до синтезу відомих лікарських речовин. ПРН 20. Вміння складати апаратурні та технологічні схеми виробництва вірусних, бактеріальних, мікроміцетних препаратів медичного призначення. ПРН 21. Вміти оптимізувати склад лікарських засобів на основі знань про вплив хімічної природи та фізичного стану лікарських і допоміжних речовин на прояв біологічної активності. ПРН 22. Вміти прогнозувати фізико-хімічні характеристики потенційного лікарського препарату залежно від конкретної молекулярної структури рецептора; встановлювати склад лікарського засобу, описувати технологічний процес виробництва та визначати контрольні точки; знати валідаційні процеси, які гарантують якість лікарського засобу.

8 – Ресурсне забезпечення реалізації програми Кадрове забезпечення Кадрове забезпечення відповідає ліцензійними вимогам Матеріально-технічне забезпечення

Усі приміщення відповідають будівельним та санітарним нормам, у наявності відповідна соціальна інфраструктура, що включає гуртожитки, їдальні та буфети, медичні пункти, актова зала, студентський клуб, навчальний корпус фізичного виховання, плавальний басейн, стадіон, спортивні майданчики. Забезпеченість комп'ютерними робочими місцями та прикладними комп’ютерними програмами достатнє для виконання навчальних планів. Навчальні лабораторії оснащені технічними засобами та спеціалізованим програмним забезпеченням, необхідними приладами та обладнанням

Інформаційне та навчально-методичне забезпечення

Належна забезпеченість бібліотеки підручниками та посібниками (у тому числі і електронними), вітчизняними і закордонними фаховими періодичними виданнями відповідного профілю, доступ до джерел Internet, авторські розробки професорсько-викладацького складу.

9 – Академічна мобільність Національна кредитна мобільність

Національна кредитна мобільність студентів, аспірантів, докторантів, наукових і науково-педагогічних працівників Університету, у т.ч. навчання, стажування, проходження навчальної і виробничої практик, проведення наукових досліджень, викладання та підвищення кваліфікації організовується на підставі партнерських угод про співробітницт-во Університету з університетами України відповідно до Положення про академічну мобільність учасників освітнього процесу Національного університету харчових технологій

Міжнародна кредитна мобільність

Університетом укладено угоди про міжнародну академічну мобільність з такими університетами: в рамках програми Еразмус+: Щецинський університет (Польща), Вроцлавський університет (Польща) в рамках програми двох дипломів 2D: Вища Школа управління охо-рони праці в Катовіцах (Польща); в рамках програми про подвійне дипломування: Вільнюський університет, Каунаський гуманітарний факультет

(Литва); в рамках угод про співпрацю, що передбачають навчання студентів: Лодзська політехніка (Польща), Університет «СТЕФАН ЧЕЛ МАРЕ» м. Сучави (Румунія), Університет харчових технологій (м. Пловдів, Болгарія), Алматинський Технологічний Університет (Казахстан), Казахський національний аграрний університет, Пловдівський університет «Паісій Хелендарські» (Болгарія), Опольський університет (Польща), Грузинський технічний університет, Щецинський університет (Польща)

Навчання іноземних здобувачів вищої освіти

Іноземні громадяни навчаються в Університеті за загаль-нодержавними програмами та договорами, укладеними з юридичними та фізичними особами, незалежно від статі, раси, національності, соціального і майнового стану, роду та характеру занять, світоглядних переконань, належності до партій, ставлення до релігії, віросповідання, місця проживання та інших обставин. З метою створення умов для міжнародної академічної мобільності Університет може забезпечити для іноземних здобувачів вищої освіти викладання дисциплін англійською мовою, забезпечивши при цьому вивчення такими студентами державної мови як окремої навчальної дисципліни.

2. Перелік компонент освітньо-професійної програми та їх логічна послідовність

2.1. Перелік компонент освітньої програми (ОП)

Код н/д Компоненти освітньої програми (навчальні дисципліни, курсові проекти (роботи),

практики, кваліфікаційна робота)

Кількість кредитів

Форма підсумк.

контролю 1 2 3 4

Обов’язкові компоненти ОП ОК 1. Інтелектуальна власність 4 залік ОК 2. Стандартизація та системи якості в галузі 5 екзамен ОК 3. Методологія та організація наукових досліджень 4 залік ОК 4. Оптимізація технологічного процесу в галузі 5 залік ОК 5. Фармакологія 5 залік ОК 6. Молекулярна біотехнологія (в т.ч. курсова робота) 6 екзамен ОК 7. Біотехнологія культур рослин і тварин 4 залік ОК 8. Природознавча мікробіологія 3 екзамен ОК 9. Переддипломна практика 9 залік ОК 10. Виконання магістерської роботи 21 захист

Загальний обсяг обов'язкових компонент: 66 Вибіркові компоненти ОП

Блок А ВБ 1. Сучасні фармацевтичні технології 5 екзамен ВБ 2. Валідація в системі якості 5 залік ВБ 3. Технологія косметичних лікарських засобів 5 залік ВБ 4. Фармацевтична розробка лікарських засобів 4 залік ВБ 5. Органічний синтез лікарських засобів 5 залік

Блок Б ВБ 1. Біобезпека біофармацевтичних виробництв 5 залік ВБ 2. Валідація технологічного процесу 5 залік ВБ 3. Методи досліджень потенційних лікарських засобів 5 залік ВБ 4. Інтенсифікація технологій мікробного синтезу 4 екзамен ВБ 5. Імунобіотехнологія 5 залік

Загальний обсяг вибіркових компонент: 24 ЗАГАЛЬНИЙ ОБСЯГ ОСВІТНЬОЇ ПРОГРАМИ 90

* Згідно із Законом України “Про вищу освіту” студенти мають право на “вибір навчальних дисциплін у межах, передбачених відповідною освітньою програмою та робочим навчальним планом, в обсязі, що становить не менш як 25 відсотків загальної кількості кредитів ЄКТС, передбачених для даного рівня вищої освіти. При цьому здобувачі певного рівня вищої освіти мають право вибирати навчальні дисципліни, що пропонуються для інших рівнів вищої освіти, за погодженням з керівником відповідного факультету чи підрозділу". Вищі навчальні заклади самостійно визначають механізми реалізації права студентів на вибір навчальних дисциплін (описується відповідним Положенням). Вибіркові дисципліни можуть формуватися у блоки, тоді студент вибирає блок дисциплін, після чого усі дисципліни блоку стають обов'язковими для вивчення. Рекомендується використовувати як блочні форми вибору, так і повністю вільний вибір дисциплін студентами.

2.2. Структурно-логічна схема освітньої програми

3. Форма атестації здобувачів вищої освіти

Атестація випускників освітньої програми «Фармацевтична біотехнологія» спеціальності 162 «Біотехнології і біоінженерія» проводиться у формі захисту кваліфікаційної магістерської роботи і завершується

Стандартизація та системи

якості в галузі

Технологія косметичних

лікарських засобів

Органічний синтез лікарських засобів

Природознавча мікробіологія

Оптимізація технологічного

процесу в галузі

Валідація в системі якості

Сучасні фармацевтичні

технології

Фармацевтична розробка

лікарських засобів

Методологія та організація наукових

досліджень

Молекулярна біотехнологія

(курсова робота)

Біотехнологія культур рослин і

тварин

Інтелектуальна власність

Фармакологія

ІІ с

емес

тр

І се

мес

тр

видачею документу встановленого зразка про присудження йому ступеня магістра із присвоєнням кваліфікації: Магістр з біотехнологій та біоінженерії.

Атестація здійснюється відкрито і публічно.

4. Матриця відповідності програмних компетентностей компонентам освітньої програми

5. Матриця забезпечення програмних результатів навчання (ПРН) відповідними компонентами освітньої програми

ОК

1

ОК

2

ОК

3

ОК

4

ОК

5

ОК

6

ОК

7

ОК

8

ОК

9

ОК

10

ВБ

1

ВБ

2

ВБ

3

ВБ

4

ВБ

5

ІНТ • • • • • • • • • • • • • • •

ЗК 1 • • • •

ЗК 2 • • • • • • • • • • • • • •

ЗК 3 • • •

ЗК 4 •

ЗК 5 • • • •

ЗК 6 • • • • • •

ЗК 7 • • • • • • • • •

ЗК 8 • • • • •

ЗК 9 • •

ЗК 10 • • • •

ЗК 11 • • • • • • • • •

ФК 1 • • • •

ФК 2 • • • • • • • • • • • • • • •

ФК 3 • • • • • • • • • •

ФК 4 • • • • • •

ФК 5 • • • • • • •

ФК 6 • • • • • • • • •

ФК 7 • • • • • • • • • • •

ФК 8 • • • • • • • • •

ФК 9 • • • • • • • • •

ФК 10 • • • • • • • • • • • • •

ФК 11 • • • • • • • •

ФК 12 • • • • • • • • • •

ФК 13 • • • • •

ФК 14 • • • • • • •

ФК 15 • • • •

ФК 16 • •

ФК 17 • • • • • • • • • •

ФК 18 • • • •

ФК 19 • • •

ОК

1

ОК

2

ОК

3

ОК

4

ОК

5

ОК

6

ОК

7

ОК

8

ОК

9

ОК

10

ВБ

1

ВБ

2

ВБ

3

ВБ

4

ВБ

5

ПРН 1 • • • • • • • •

ПРН 2 • •

ПРН 3 • • • • • • •

ПРН 4 • • • • • •

ПРН 5 • • •

ПРН 6 • • •

ПРН 7 • • • • • • •

ПРН 8 • • • • •

ПРН 9 • • • •

ПРН 10 • • • • • • • •

ПРН 11 • • • • • • • •

ПРН 12 • • • • • •

ПРН 13 • • • • • • • • • •

ПРН 14 • • • • • • •

ПРН 15 • •

ПРН 16 • • • •

ПРН 17 • • • • •

ПРН 18 • • • •

ПРН 19 • •

ПРН 20 • • • • • •

ПРН 21 • •

ПРН 22 • • • • • •

Гарант освітньої програми кандидат технічних наук, доцент Пенчук Ю.М.