Nieuwe werkwijze combinatietest

Laboratorium: Van aanvraag tot aan NT meting

Anneke Muller Kobold Clinical Chemist Endocrinology, Laboratory of Bindinganalysis UMCG

Echocentrum: Van NT meting tot aan gecombineerde kans

Gerben Gotlieb, datamanager SPSNN

Bijscholing echocentra 7 november 2013

Achtergrond

• Landelijke werkwijze

• Groningse Pilot juni 2009 - heden

• Groningse Pilot bleek minder goed dan werkwijze vóór de pilot

• Centraal Orgaan besluit op 11 juni 2013 tot stopzetten van de pilot

• Voorstel tot nieuwe Groningse werkwijze op 26 september 2013 door CO goedgekeurd

Drie mogelijke scenario’s

• Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms

• Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed

• Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s

Kaders voor nieuwe werkwijze

• Conform landelijke afspraken

• Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar.

• Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen)

• Onderzoekslijnen O&G

• Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht)

• Levert werk op…

Drie mogelijke scenario’s

• Laboratorium herintroduceert Lifecycle en rapporteert Moms

• Laboratorium stopt met PNS, biochemie wordt aan ander laboratorium uitbesteed

• Combinatie van bovenstaande 2 scenario’s

Laboratorium

Concentraties

CounselorVerloskundige Prikpost

LifeCycle

Echocentrum 1

Echocentrum 2

Echocentrum 3

Echocentrum x

Kans bespreken met zwangere

+NT

Landelijke werkwijze

+NT

Eén centrale locatie voor:

Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*)

(Papieren of digitale) Rapportage MoMs en/of

volledige kansberekening

Situatie tijdens de ‘Groningse’ pilot

Laboratorium UMCG

concentraties

* Echocentrum 1

* Echocentrum 2

* Echocentrum 3

* Echocentrum 4

* Echocentrum x

Astraia, FMF, etc

MOMs PAPP-A, fbHCG en NT

kans

CounselorVerloskundigePrikpost

Moms door Astraia (e.a.) ipv LifecycleMeerdere locaties voor dataopslag maandelijkse kwaliteitsmonitoring *

Laboratorium

Concentraties

CounselorVerloskundige Prikpost

LifeCycle

Echocentrum 1

Echocentrum 2

Echocentrum 3

Echocentrum x

Kans bespreken met zwangere

+NT

Hier moeten we naar toe…..Landelijke werkwijze

+NT

Eén centrale locatie voor:

Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*)

(Papieren of digitale) rapportage MoMs

Kaders voor nieuwe werkwijze

• Conform landelijke afspraken

• Aanschaf Lifecycle en opnieuw bijscholen analisten, ICT koppelingen met ZIS, Astraia, evt Peridos slecht haalbaar.

• Aanbesteding methode en kansberekeningssoftware laboratoria over 2-3 jaar (ineffeciente investering in mens en middelen)

• Onderzoekslijnen O&G

• Toekomstperspectief (NIPT mogelijk sneller dan verwacht)

• Levert werk op…

Laboratorium UMCG

concentraties RIVM Groningse Lifecycle

Beveligde website

Biochemie MOMs, zwangerschapsdata

*Echocentrum 1

Echocentrum 2

Echocentrum 3

Echocentrum x

+NT

Situatie vanaf 1-1-2014

Eén centrale locatie voor:

Berekening Biochemie Moms mbv Lifecycle EN kwaliteitsmonitoring (*)

en digitale gegevens overdracht (veilige sftp server verbinding)

Kans bespreken met zwangere

CounselorVerloskundige Prikpost

Input file, conc, zwangerschaps-gegevens etc

Input file, conc, zwangerschaps-gegevens etc

Input fileInput file

rapportage MoMs

RIVM-Groningen Lifecycle

• Waarschijnlijk wordt dit geregeld middels een site ID code, evt extra kopie lifecycle

• ICT koppelingen al aanwezig op RIVM

• Landelijke correctiefactoren

• Groningse mediane curves (worden apart gevalideerd)

• Aparte Groningse database

• Periodieke kwaliteitsmonitoring en zo nodig tijdige aanpassing mediane curves (Papp-A en fbeta HCG)

Samenvattend

• Nieuwe werkwijze conform landelijke eisen

• Nieuwe werkwijze goedgekeurd door CO

• Samenwerking met RIVM voorkomt hoop onnodige effort en kostenverspilling

• Centrale monitoring kwaliteit (mn biochemie) (indien noodzakelijk ook tijdige aanpassing mediane curves)

• Herinvoering digitaal aanvraagformulier

• Rapportage via beveiligde server van RIVM