Mobile Health - Welke plaats in de gezondheidszorg?

Representation & Studies

5 oktober 2016Cercle MLOZ

Mobile HealthWelke plaats in de gezondheidszorg?

Welke rol voor de ziekenfondsen?

2Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016

AgendaXavier BRENEZ, Algemeen Directeur van de Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen

Verzorgt de inleiding. Wat is de rol van de ziekenfondsen binnen het domein van de innovatie? Wat zijn de uitdagingen van mHealth voor de Landsbond en de ziekenfondsen

Frank PONSAERT, Raadgever eHealth en Big Data, Kabinet De Block

Beschrijft de algemene context in verband met het plan e-gezondheid. Wat is de evolutie van mHealth in België: de kansen en de moeilijkheden? Wat is het standpunt van het Kabinet tegenover deze technologische

evolutie?

Eric VAN DER HULST, Projectleider voor Actiepunt 19 “Mobile Health” van het Plan e-gezondheid

Future Trends, AP19 proefprojecten en rol van de ziekenfondsen

Vraag- en antwoordensessiePauzeOlivier CALLEBAUT, Business program manager Hello World, Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsenen Philippe LEMMENS, Chief Marketing OfficerJeremy BACHELET, Marketing ManagerAndaman7

Zullen een concreet voorbeeld geven. Het bedrijf Andaman heeft de app Andaman7 gecreëerd, zowel een

elektronisch gezondheidsdossier voor de arts als een persoonlijk patiëntendossier voor de patiënt. De verbinding tussen de gebruikers gebeurt via een mobile platform. Er zal een concreet voorbeeld van de toepassing gegeven worden, waarbij de praktische aspecten, zoals de consent van de patiënt, de rol van de zorgverleners en het verdelen van de gegevens aan bod zullen komen

Christian HOREMANSExpert Internationale Zaken, Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen

mHealth in een Europese context

Francis ROGER FRANCE, Emeritus hoogleraar en medisch raadgever in de Europese werkgroep

Zal uitleg geven over de digitalisering van de medische praktijk die de organisatie van de geneeskundige verzorging drastisch zal veranderen.






evolutie?











Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen

Herhaling v/d budgettaire context v/d gezondheidszorg in BelgiëVerband met het Toekomstpact met de verzekeringsinstellingenVerband met de 6 prioritaire hervormingen voor de Onafhankelijke ZiekenfondsenContext : minder middelen ( economische eisen) in een veranderlijke wereld (institutionele wijzigingen, nieuwe gewoontes, digitale revolutie):

Nodig om te innoveren en creatief te zijn, De patiënt bijstaan, maar hem ook op zijn

verantwoordelijkheid wijzen


Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen

Connected Health (Mobile Health) is een uitdaging die de Onafhankelijke Ziekenfondsen willen opnemen De Onafhankelijke Ziekenfondsen werken aan concrete gevallen:

Demo POC Onafhankelijke Ziekenfondsen/Andaman7

Opgelet: De nieuwe technologische middelen mogen niet leiden tot nieuwe

ongelijkheid Evenwichtsoefening tussen de echte baten voor de patiënt en de

bescherming van de persoonlijke levenssfeer






evolutie?










8Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016

Mobile Health

Future trendsAP19 ProefprojectenRol van mutualiteiten


mHealth

https://www.youtube.com/watch?v=0pE_InOy1mk

https://www.youtube.com/watch?v=LonCbUbIup0

https://www.youtube.com/watch?v=ClOzqSOK4JE

https://www.youtube.com/watch?v=L6m8dDkOv5I

https://www.youtube.com/watch?v=P3lIcZurhNg


Mercy virtual


What do we measure ?

10/7/

15 8:

19

10/6/

15 8:

20

10/1/

15 7:

58

9/30/1

5 8:09

9/29/1

5 8:11

9/17/1

5 8:14

9/15/1

5 8:16

8/4/15

8:19

8/3/15

8:37

7/31/1

5 8:11

7/30/1

5 8:14

7/29/1

5 8:24

7/28/1

5 8:07

7/27/1

5 8:01

7/24/1

5 8:16

7/22/1

5 8:06

7/20/1

5 8:09

7/8/15

8:15

7/1/15

9:37

6/30/1

5 8:19

6/25/1

5 8:27

6/17/1

5 8:06

6/15/1

5 8:12

6/12/1

5 8:10

6/10/1

5 8:06

6/2/15

8:24

5/5/15

8:11

5/4/15

9:54

4/23/1

5 11:2

2

4/14/1

5 8:05

70

80

90

100

110

120

130

140

150

160

170


Plan-eGezondheid

AP19 : Mobile Health


AP19 Globale tijdslijn

2016 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2017 Q1 2017 Q2 …

Juridisch kader

Oproep PilootProces EvaluatieUse cases

Wetswijziging

Focus / Scope / Stakeholders / Experts

Mobiele authenticatie Mobiel EPD

Mobiel PHR

Selectie


TeleHealth

TeleConsult

TeleCare

Mobile Health

Outside CareSystem

Wellness

Quantified Self

Inside CareSystem

Self Manageme

nt

Apps

Wearables

Supervise

dPrevention

TeleMonitoring

Apps

Wearables

Mobile authentication

Mobile EHR for professionals

Mobile PHR for citizens

Red = Short term, Orange = Medium term, Blue = Out of scope roadmap 2015-2018

AP19 Mobile Health : Scope / Focus / Priority


Scope bepalen RFI Leveranciers Baseline Projectproep Zorgactoren

Conformiteit Selectie 3 fasen KwaliteitscriteriaEvidenti

e

Budget Goedkeuring Proefperiode Evaluatie

Vastklikken


Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen?

Wat is de rol van ‘de mutualiteit’ in deze toekomst ?


Wat is de missie van een mutualiteit?

Terugbetalen?Leden werven?De grootste zijn?Controleren?Gezond leven stimuleren?Maatschappelijke projecten realiseren?

Kwaliteit van de zorg verbeteren?

Goede service leveren?

Concurrentie

Informatisering

Outcome

Impact

Service level

Efficiëntie

Relevantie


Gegevensdeling


Advies


Motiveren / Coachen


Community care

http://www.cubigo.com/?l=nl-BE&step=login


Gezondheid


Telecare

https://www.youtube.com/watch?v=da1UsjwjWOc


Concreet

AP19 is een kans om Mobile Health in het systeem op te nemenAdministratieve vereenvoudigingOndersteuning digitalisering, eHealthToegang tot eHealth voor mensen zonder PC / internet Data-analyse > verbeterde outcomeUitleendienst gevalideerde apps & devicesWIN-WIN met overheid op kostenbesparingAanvullende dienstenChange managementGezondheidsacties






evolutie?











Mobile Health – One practical case

Olivier CALLEBAUT, Program Manager e-businessMLOZPhilippe LEMMENS, Chief Marketing OfficerJeremy BACHELET, Marketing ManagerAndaman7


Agenda

Introduction

Practical case


What is mobile Health (mHealth)

use of mobile wireless technologies for public health• use of mobile and wireless devices to

improve health outcomes, healthcare services and health research.

(World Health Organization definitions)


Why is mHealth a challenge ?

Multiplicity of pilot projects with no clear plan or process for scale

Lack of interconnectedness between applications and integration within eHealth strategies and health information architectures

Absence of standardsLack of multi-sectoral approach with governments

(WHO Executive Board139th session, 27 May 2016)

+ Lack of focus on the patients


Our mission for m-Health

Become a trusted party for our patients:Security & Ethics for patient data

Quality & Interoperability

Designed, builded & tested around the patient

(patient-centricity)


Our mission for m-Health


Today


Tomorrow

(…) You do something like health insurance startup Oscar Health, a small, new insurer that endeavors to differentiate itself with a positive user experience, proactive customer engagement, and an inclination to move beyond the traditional role of the health insurer -- which often means incorporating digital health technology. Digitally native firms will be the disruptors.

“Oscar is the Napster of the health insurance industry”

(Basel Kayyali, senior partner at business consulting firm McKinsey & Company)


Our approach for m-Health

Is much more about

Breaking the silo’s

Develop competencies

From Expertise, to Innovative culture


Our approach for m-Health

4 ways: 1. Exploit partnerships, cf. hackaton mHealth.be2. Intrapreneurship3. Active participation in the Federal plan - #AP19 eSanté /

eGezondheid4. External Proof of Concepts

In parallel:

Guidelines / standard practices


Agenda

Introduction

Practical case


--- The smartphone is the natural container for Personal Health Record (PHR) data ---

• In the pocket • Personal• Connected


The case

How to enrich the Andaman7 app with data from MLOZ data sources

Regards to the technology, data quality, security etc. With a simple case, in the context of a POC

?

Combination of Admin data + Health data

Care providers: hospitals, doctors, labo’s etc.


Use Case: trajet de soins buccaux / mondzorgtraject (cf Accord Dentomut 2015-2016)

Het doel van het mondzorgtraject is om responsabiliserings- en preventiemechanismen in te bouwen om een jaarlijks bezoek bij de tandarts te stimuleren. Een jaarlijks nazicht is namelijk belangrijk voor een goede mondgezondheid.

“As a Health Insurer Fund, I want to notify the member/affiliate about the potential extra cost for a visit to a dentist, at the right moment and with the right message. By this I want also to enable the adoption of preventive care behaviour among my affiliate population”

http://legalsources.mutworld.be/Legal%20Sources/Moniteur%20Belge/Offici%C3%ABle%20publicaties/Belgisch%20Staatsblad/BS%202015/2014-22593.pdf




Next steps

Finalize the POC + extension to other use cases (?)If production mode:Enhance the technical connectivityStrong Authentication Patient consent (via Opt-in)Request for authorization to the Privacy CommissionOther functional & technical enhancements


@ocallebaut






evolutie?











mHealth in een Europese contextCercle MLOZ - 05/10/2016

Christian HoremansExpert Internationale ZakenLandsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsenwww.mloz.be


mHealth = hot topic in EU

Europese initiatieven:Europese verordening mbt gegevensbeschermingEuropese assessment guidelines mbt mHealthCode of conduct mbt mHealthPublieke raadpleging mbt veiligheid van appsPublieke hoorzitting over mHealth in Europees Parlement

Doel initiatieven: vertrouwen van burgers in digitale wereld en in mHealth

opkrikken.


1. Europese verordening mbt gebruik persoonsgegevens (1)

Titel: Verordening 2016/679 betreffende de bescherming van natuurlijke

personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens van 27/04/2016

Doel: bescherming van de grondrechten en fundamentele vrijheden van

natuurlijke personen mbt verwerkingsactiviteiten harmoniseren & burgers meer controle te geven over het gebruik van hun persoonlijke gegevens

Geen revolutie, wel harmonisatie met nieuwighedenScope:

alle domeinen (ook mHealth), alle stakeholders (ook ziekenfondsen), publiek en privé

Timing:Inwerkingtreding op 04/05/2016Van toepassing vanaf 25/05/20182 jaren om te implementeren ook voor ziekenfondsen


Rechten van de burger:

Recht op inzage

Recht op rectificatie

Recht om vergeten te worden (onder voorwaarden)

Recht op beperking van de verwerking

Recht van bezwaar

Recht om klacht in te dienen



Verplichtingen voor de bedrijven:Aanstellen van data protection officer (DPO)Striktere regels voor toestemming van personen - NIEUW:

voor kinderen akkoord ouders nodigPrivacy by design & by default - NIEUW Impactanalyse van gegevensverwerking indien hoog risico -

NIEUWVoorafgaande raadpleging bij toezichthoudende overheid

indien hoog risico - NIEUWOverdraagbaarheid van gegevens - NIEUWMeer transparantie tav personen - NIEUWRegister van verwerkingsactiviteiten - NIEUWMeldplicht in geval van inbreuk - NIEUWBoetes: tot €20.000.000 of 4% jaaromzet - NIEUW



In a nutshell: gegevensbescherming wordt veel belangrijker, de sancties veel zwaarder. Bedrijven zullen:een risico-analyse moeten maken: welke gegevens worden

verwerkt? Hoe groot is het risico dat de privacy geschonden wordt?;

maatregelen moeten nemen om de privacy te waarborgen: zoals opleiding voorzien om medewerkers attent te maken op de risico’s;

alle acties moeten documenteren.



Waarom belangrijk voor mHealth?Strikte regels toestemming (actieve handeling)Meer transparantie over wat met gegevens gebeurt, en wie

deze zal verwerkenRecht om vergeten te worden (voorwaarden)Gezondheidsgegevens beschouwd als « gevoelige » gegevens

Brede definitie: « persoonsgegevens die verband houden met de fysieke of mentale gezondheid van een natuurlijke persoon, waaronder gegevens over verleende gezondheidsdiensten waarmee informatie over zijn gezondheidstoestand wordt gegeven”

Verbod op verwerking tenzij in één van 10 situaties



2. EU assesment guidelines mHealth

Slogan: “Better use of better apps for better health”

Doel: checklist voor validatie apps om van vertrouwen van patiënten

en dokters in gebruik van apps te versterken. Methodologie: guidelines werden ontwikkeld in samenwerking met

stakeholders en via publieke raadplegingen. Guidelines = vrijwillig

Inhoud:oa transparantie mbt gebruik van gegevens en respect voor

privacy-regelsTiming: voorstel EC tegen eind 2016 – begin 2017


3. Code of Conduct mHealth

Doel: richtlijnen voor ontwikkelaars van mHealth apps om de privacy van personen te respecterenMethodologie: autoregulering door industrie, geen verplichtingInhoud: Data protection:

user's consent purpose limitation and data minimisation privacy by design and by default data subjects rights and information requirements data retention security measures principles on advertising in mHealth apps use of personal data for secondary purposes disclosing data to third parties for processing operations data transfers personal data breach, and data gathered from children

Timing: een voorstel werd in zomer 2016 gepubliceerd, moet nu gevalideerd worden.


4. Publieke raadpleging over veiligheid van apps (incl. mHealth)

Doel: hoge graad van bescherming garanderen (gezondheid,

consument, veiligheid)Methodologie: publieke raadpleging voor alle stakeholders die liep tot

31/08/2016. Inhoud:Lichamelijke schadeTechnische schadeEconomische schadeCyber-security

Timing: Eerste resultaten tegen november 2016


5. Publieke hoorzitting mbt mHealth






evolutie?











eHealth, mHealth - appSGezondheidselectronica, mobiele instrumenten

met software-applicatiesFrancis ROGER FRANCE, MD, MS, PhD

De digitalisering van de medische praktijk


mHealth: mobiele gezondheidsapplicaties

Nieuwe industriële markt: explosie van het aantal applicaties (bestaande uit sensoren en zenders) ontvangsten van meer dan 50 miljard dollar, per jaar tegen 2020 moeilijk te beheersen door de professionals uit de gezondheidswereld en door de

burgers (op diverse niveaus: plaatselijk, nationaal, internationaal) een markt, gebaseerd op een nieuwe technologische middelen, eerder dan op het

nastreven van een bepaald doel

Klassering noodzakelijk: (met grijze zones) gadgets:

de meetinstrumenten (polsslag, bloeddruk, chronometer, stappenteller, snelheid, aantal calorieën, temperatuur,…)

beoordeling van de prestaties: Sportwedstrijden, geheugencapaciteit,…

medische applicaties: in het kader van een beveiligde relatie tussen de arts en zijn patiënt


mHealth: medische applicaties

Medische inhoud te plannen en aan te kondigen door de bouwer en de verkoperApplicaties, onderworpen aan een reglementering en aan specifieke wetten op het medisch materiaal en op de eerbiediging van de persoonlijke levenssfeerVerbindingen, toegestaan door middel van een overeenkomst tussen burgers en artsen

Klassering, naargelang de doelstelling Preventie:

opsporing van atriumfibrilleren, hypertensie, depressie Curatieve geneeskunde:

diabetes (glycemie doseren, insulinedosis inspuiten) Begeleiding op afstand:

acute ziektes (reanimatie, te beoordelen elektrische schok) chronische ziektes (geriatrie, controle van de geneesmiddelen) palliatieve verzorging (fysiologische signalen en behandelingen)


Evaluatie en controle van de mHealth apps

Lopende AANBEVELINGEN(Europese Unie, in België de FOD Volksgezondheid) voor de mobiele elektronische hulpmiddelen:

of ze bruikbaar zijn (duidelijke instructies), alsook doelmatig, betrouwbaar en zeker (risicoraming), … met criteria voor de beoordeling en de opvolging van onregelmatigheden

voor de behaalde medische resultaten: (nog niet in de EU) aantal ontdekte gevallen van atriumfibrillatie, opvolging van diabetespatiënten

Proces voor de certificering door een onafhankelijk en betrouwbaar orgaan (KennisCentrum?) door de universiteiten en door VolksgezondheidRegistratie en opvolging van klachten, ongevallen en incidenten technische aspecten, beveiliging van de toegang (eerbied voor vertrouwelijke

gegevens)


Verband tussen mHealth, eHealth en Telegeneeskunde

De technologie is neutraal, maar de gebruikers kunnen er iets moois mee doen of er misbruik van maken

eHealth controleren van wat vanuit de « mHealth apps » naar het "unieke"

elektronische dossier, per patiënt gaat (het EDP), het dossier dat beheerd wordt door de FOD Volksgezondheid

controleren van de toegang (wie heeft toegang tot wat?) structureren van het EDP, dat dossier bijwerken en geleidelijk coderen (ICD-

10- CM, SNOMED, OINC?...)Telegeneeskunde: verbinding op afstand met een geneesheer-specialist de terugkeer van huisartsen naar gebieden waar er geen meer zijn wijziging van de organisatie van de zorg en de toegang in het buitenland het verdwijnen van bepaalde functies en de opkomst van nieuwe beroepen


Wijzigingen van de financiering van de zorg

Overdracht van taken die momenteel uitgevoerd worden door paramedici aan personeel dat

opgeleid moet worden in de digitalisering van de geneeskunde. Voorbeeld:de verpleegster zal minder vaak de polsslag en de bloeddruk

moeten meten, ze zal de patiënt leren hoe hij de mobiele hulpmiddelen kan gebruiken

Wijziging van de verdeling van de bedden Het aantal ' acute bedden' zal allicht dalen, dankzij het

toezichthoudende netwerk, bestaande uit mHealth apps en Telegeneeskunde in instellingen voor chronische zorg of thuiszorg

Specifieke terugbetalingen nodig De prijs van de mobiele technologie die gebruikt wordt voor diverse

specialiteiten (psychologische tests inbegrepen). Terugbetaling van de adviezen van specialisten en van behandelingen op

afstand (in België en in het buitenland).05 10 2016


Medische verantwoordelijkheden

Aanpassing van de wetgeving en de deontologie:De rol van de arts in de nabijheid

die belast is met de verzorging van de patiënt met inbegrip van het beroep op mobiele instrumenten en op de specialist

De rol van de arts op afstand die verantwoordelijk is voor de gevraagde diagnoses en de toegediende

behandeling voor zover hij de (betrouwbare) informatie gekregen heeft die hij nodig heeft

om te kunnen optreden als deskundigeDe verantwoordelijkheid van de leverancier en de verkoper van digitale

hulpmiddelen de betrouwbaarheid en veiligheid van de apparatuur de toepassing van modules voor de bescherming v/d toegang tot de

medische gegevens


De rol van de verzekeringsinstellingen

Zich vergewissen van de certificering van de mobiele medische applicatieRekening houden met de opleiding van het verzorgend personeel

artsen, verpleegkundigen, psychotherapeuten, kinesitherapeuten,…(getuigschrift?)

In geval van terugbetaling per handeling, een nieuwe nomenclatuur opmaken, verder gaan dan de numerus clausus (vooral voor de Telegeneeskunde)

en vaste bedragen plannen, in geval van overeenkomsten, per land.

de verzekerden omringen met aangepaste informatiedienstenVoorzien in de mogelijkheid om particuliere verzekeraars met elkaar te laten concurrerenDe resultaten van de zorg, de economische baten en verliezen, de betrouwbaarheid, de doelmatigheid en de veiligheid van de medische applicaties beoordelen


Rol van de Europese Unie

EU guidelines on assessment of the reliability of mHealth apps Richtlijnen van de EU over de beoordeling van de betrouwbaarheid van de mobiele elektronische gezondheidsapplicaties

Doel: opbouwen van een infrastructuur van criteria, bedoeld om de veiligheid, de betrouwbaarheid, de doelmatigheid te garanderen van de ontwikkeling, het gebruik, de evaluatie en de aanbeveling van de mobiele gezondheidsapplicaties

Methode: vergaderingen van brevethouders en experten om kwaliteitscriteria (geloofwaardigheid, nut, veiligheid, stabiliteit,…) te bepalen, om de risico's (met inbegrip van de hachelijke risico's) te beoordelen met een score per soort van gebruiker

Beperkingen: rekening houden met de wetgeving (Europese Richtlijnen) medische instrumenten (medical devices) bescherming van data en van de persoonlijke levenssfeer bescherming van de consument


Moeilijkheden wat de toepassing v/d criteria betreft

Versnippering van de Europese Richtlijnen in nationale wetgevingenHet grote aantal mobiele gezondheidsapplicaties met grijze zones:

wat moet men beschouwen als een medisch instrument? (veronderstelt een overeenkomst tussen de arts en de zieke)

wie zal beslissen over de vraag aan welke groep van experten elke applicatie juist moet worden toevertrouwd?

Zullen de Comités die verantwoordelijk zijn voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer en van de consument betrokken worden bij deze beoordelingen?


De Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen groepeert:

Mobile Health - Welke plaats in de gezondheidszorg?

Healthcare

Transcript of Mobile Health - Welke plaats in de gezondheidszorg?