Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector...
Transcript of Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector...
![Page 1: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/1.jpg)
Henk RasSales Manager
Tuttnauer Europe B.V.
Sterilisatortesten
![Page 2: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/2.jpg)
Alles wat u altijd al over sterilisatortesten wilde weten.
(maar nooit durfde te vragen) (vrij naar Woody Allen)
Sterilisatortesten
![Page 3: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/3.jpg)
Sterilisatie voorwaarden: Temperatuur Vochtigheid Tijd
Sterilisatortesten
![Page 4: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/4.jpg)
Doden micro organismen door middel van :
Droge hitte Oxidatie (Langzaam)
Vochtige hitte (stoom) Coagulatie (Snel)
Voor sterilisatie Na sterilisatie
Sterilisatortesten
![Page 5: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/5.jpg)
De basis voor een goed sterilisatieproces is:
Droge verzadigde
stoom(Lees de EN 285)
Sterilisatortesten
![Page 6: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/6.jpg)
Mogelijke problemen: Onvoldoende luchtverwijdering Lucht lekkage Oververhitte stoom Niet condenseerbare gassen
Sterilisatortesten
![Page 7: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/7.jpg)
Controle op oorzaken negatieve effecten: Lekdichtheidstest Bowie & Dick test Helix ETS (Electronisch Test Systeem) DPCD (Digital Process Challenge Device) Air detector Stoomkwaliteitsmeting Validatie
Sterilisatortesten
![Page 8: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/8.jpg)
Lekdichtheidstest (Volgens EN 285)
Draai een sterilisatie programma om de kamer op te warmen.Start “Lektest programma”Vacuumzuigen tot waarde ≤ 7 kPa (P1)Stabilisatietijd 5 - 10 minutenGemeten drukwaarde vastleggen (P2)Lektesttijd 10 minuten (+/- 10 sec.)Actuele druk (P3) vergelijken met aanvang test (P2)Het verschil tussen P2 – P3 mag niet groter zijn dan 1,3 kPa
Sterilisatortesten
![Page 9: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/9.jpg)
100 kPa
200 kPa
300 kPa
5 -10 minuten
stabilisatietijd10 minuten testtijd
Max. 0,13 kPa/min
Startdruk < 7 kPa
Sterilisatortesten
![Page 10: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/10.jpg)
Bowie & Dick testOntwikkeld als luchtverwijdering / stoom penetratie test.Textielpakket van ongeveer 22 x 30 x 25cm (~ 7 kg) (zie EN 285)Disposable pakketen in verschillende uitvoeringen
Sterilisatortesten
![Page 11: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/11.jpg)
Ontluchtingsfase gelijk aan “normaal”
.programma
Sterilisatie fase :
.3,5 min
Droogfase :
.kort
Sterilisatortesten
![Page 12: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/12.jpg)
Sterilisatortesten
?Hoe voorkomen we dit
![Page 13: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/13.jpg)
Resulteerd in:
Sterilisatortesten
100 kPa
0 kPa
200 kPa
300 kPa
Opwarmen
.Tijd gelimiteerd tot ≈ 120 sec
Laatste puls of
100ºC
Bereiken beoogde sterilisatie
temperatuur
![Page 14: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/14.jpg)
Drukopbouw naar sterilisatiefase vertraagd.Dit is wel gelimiteerd:
Volgens ISO11140-4 annex B.4. t1max is the come-up time at the minimum allowed rate of pressure rise of 100 kPa min-1 (Resulteerd in ≈ 2 minuten)t1min is the come-up time at the maximum allowed rate of pressure rise of 250 kPa min-1 (Resulteerd in ≈ 48 seconden)
SterilisatortestendtTTICE
t
t⋅−= ∑ )(
1
0
01 dtTTICEt
t⋅−= ∑ )(
1
0
01 dtTTICEt
t⋅−= ∑ )(
1
0
01 dtTTICEt
t⋅−= ∑ )(
1
0
01 dtTTICEt
t⋅−= ∑ )(
1
0
01
![Page 15: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/15.jpg)
.Meestal een exposure tijd 3,5 minuut
Sterilisatortesten
![Page 16: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/16.jpg)
HelixIs beschreven in EN 867-5 voor het gebruik in kleine sterilisatoren (< 1STE) volgens de EN13060In de huidige EN285+A1 (15 Hollow load test) is de Helix opgenomen als aanvullende test voor grote sterilisatoren. Controle van de ontluchting, stoompenetratie en eventueel aantonen niet condenseerbare gassen. Visueel beoordeeld door gebruiker.
Sterilisatortesten
![Page 17: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/17.jpg)
Opmerkingen:Niet geschikt als charge controle. De indicator is voor 134°C, 3,5 min. (zoals de Bowie & Dick test). Het 134°C instrumenten programma heeft meestal een sterilisatiefase van 4 min.Geen alternatief voor B-D testVeel discussie in allerlei norm commisiesWordt vervolgd…………………
Sterilisatortesten
![Page 18: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/18.jpg)
Electronische systemenETS (Electronisch Test Systeem)DPCD (Digital Process Challenge Device)
Sterilisatortesten
![Page 19: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/19.jpg)
Sterilisatortesten
Temperatuur sensor
Temperatuur sensor in helix
Temperatuur meting
DPCD ETS
![Page 20: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/20.jpg)
Wat doen ze?Fysische controle parametersIn plaats van chemische verkleuring (interpretatie) electronische dataGetallen met ondersteunende software.
Sterilisatortesten
![Page 21: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/21.jpg)
Air detectorDruk – temperatuur metingTemperatuur meting
Sterilisatortesten
![Page 22: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/22.jpg)
Sterilisatortesten
Voordeel Ieder procesKan automatisch worden gecalibreerd.
![Page 23: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/23.jpg)
Sterilisatortesten
Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken
7,39 kPa40º C
4,25 kPa30º C
1,94 kPa17º C
1,00 kPa7º C
DrukTemp.
![Page 24: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/24.jpg)
Sterilisatortesten
![Page 25: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/25.jpg)
StoomkwaliteitsmetingGedetailleerd beschreven in de EN 285
Sterilisatortesten
.Maximaal 3,5% niet condenseerbare gassen
![Page 26: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/26.jpg)
ValidatieVolgens de EN-ISO 17665-1Onafhankelijk geautoriseerd persoon of bedrijf.Interpretatie
Sterilisatortesten
![Page 27: Henk Ras Sales Manager Tuttnauer Europe B.V. · 2015-05-09 · Stoomtabel, voor air detector gebruikt in lage drukken 40º C 7,39 kPa 30º C 4,25 kPa 17º C 1,94 kPa 7º C 1,00 kPa](https://reader034.fdocuments.nl/reader034/viewer/2022042200/5e9f48cd9d43a21957279b7c/html5/thumbnails/27.jpg)
Bedankt voor uw aandacht!
Sterilisatortesten