Dosering en bewaarcondities -...
2
CYTOPOINT: toe te dienen dosis (mg) Voor honden zwaarder dan 40 kg, is de inhoud van meer dan één flacon vereist om een enkele dosering toe te dienen. In dergelijke gevallen dient de juiste hoeveelheid van elke vereiste flacon in dezelfde spuit te worden opgezogen. Om de oplossing te mengen, dient de spuit vóór toediening drie of vier keer voorzichtig te worden gezwenkt. Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Lichaamsgewicht (kg) van de hond 3-10 10-20 20-30 30-40 40-50 50-60 60-70 70-80 10 mg 40 mg 30 mg 20 mg 1 flacon 1 flacon 1 flacon 2 flacons 1 flacon 1 flacon 1 flacon 1 flacon 1 flacon 2 flacons Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel. 10 Dosering en bewaarcondities • Uitsluitend voor subcutaan gebruik. Vermijd overmatig schudden of schuimen van de oplossing. Dien de volledige inhoud (1 ml) van de flacon toe. • CYTOPOINT ® bevat geen bewaarmiddelen en de flacons zijn voor eenmalig gebruik • De aanbevolen minimumdosis is 1 mg/kg lichaamsgewicht, éénmaal per maand. Behandel volgens de onderstaande doseertabel: Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet invriezen. – Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Beschermen tegen licht. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Na eerste opening van de flacon: onmiddellijk gebruiken – CYTOPOINT bevat geen bewaarmiddelen en de flacons zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik
Transcript of Dosering en bewaarcondities -...
CYTOPOINT: toe te dienen dosis (mg)
Voor honden zwaarder dan 40 kg, is de inhoud van meer dan één flacon vereist om een enkele dosering toe te dienen. In dergelijke gevallen dient de juiste hoeveelheid van elke vereiste flacon in dezelfde spuit te worden opgezogen. Om de oplossing te mengen, dient de spuit vóór toediening drie of vier keer voorzichtig te worden gezwenkt.
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg.
Lichaamsgewicht (kg)van de hond
3-10
10-20
20-30
30-40
40-50
50-60
60-70
70-80
10 mg 40 mg30 mg20 mg
1 flacon
1 flacon
1 flacon
2 flacons
1 flacon
1 flacon
1 flacon
1 flacon
1 flacon
2 flacons
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
10
Dosering en bewaarcondities
• Uitsluitend voor subcutaan gebruik. Vermijd overmatig schudden of schuimen van de oplossing. Dien de volledige inhoud (1 ml) van de flacon toe.
• CYTOPOINT® bevat geen bewaarmiddelen en de flacons zijn voor eenmalig gebruik
• De aanbevolen minimumdosis is 1 mg/kg lichaamsgewicht, éénmaal per maand. Behandel volgens de onderstaande doseertabel:
Bewaren in de koelkast (2 °C – 8 °C). Niet invriezen.– Bewaren in de oorspronkelijke
verpakking. Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Na eerste opening van de flacon: onmiddellijk gebruiken– CYTOPOINT bevat geen
bewaarmiddelen en de flacons zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik
CYTOPOINT 10/20/30/40 mg oplossing voor injectie voor honden
Indicaties: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - REG NL 118816/118817/118818/118819– UDD. • Werkzaam bestanddeel: per flacon (1 ml): 10/20/30/40 mg lokivetmab. • Doeldier: Hond. • Indicaties: Behandeling van klinische manifestaties van atopische dermatitis. • Toedieningswijze en dosering: SC. Aanbevolen minimum dosering: 1 mg/kg lichaamsgewicht, éénmaal per maand. Doseerschema: zie bijsluiter. Om de oplossing te mengen: spuit voor toediening 3 of 4 keer voorzichtig zwenken. Vermijd overmatig schudden of schuimen. • Contraindicaties: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel/hulpstoffen; niet gebruiken bij honden met een LG van minder dan 3 kg. • Bijwerkingen: In zeldzame gevallen: overgevoeligheidsreacties (anafylaxie, faciaal oedeem, urticaria). Zie bijsluiter. • Speciale waarschuwingen & Bijzondere voorzorgen: Lokivetmab kan tijdelijke of persisterende antilichamen tegen het diergeneesmiddel induceren. De inductie van dergelijke antilichamen is ongebruikelijk. Deze inductie kan ofwel geen effect hebben (tijdelijke antilichamen) ofwel resulteren in een merkbare vermindering in werkzaamheid (persisterende antilichamen) bij dieren die eerder reageerden op behandeling. Het wordt aanbevolen om, in gevallen van atopische dermatitis, de complicerende factoren zoals bacteriële, schimmel of parasitaire infecties/infestaties te onderzoeken en behandelen en om honden te monitoren op bacteriële infecties, met name gedurende de eerste weken van de behandeling. Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zouden kunnen optreden in het geval van accidentele zelfinjectie. In geval van accidentele zelfinjectie onmiddellijk een arts raadplegen en bijsluiter/etiket tonen. De veiligheid is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij fokdieren. Daarom wordt gebruik tijdens dracht/lactatie en bij fokdieren afgeraden. Bij gelijktijdige toediening van een vaccin, het vaccin op een andere plaats toedienen dan lokivetmab. Bij klinische symptomen na overdosering de hond symptomatisch behandelen. Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel. Zie bijsluiter. • Nadere informatie: zie verpakking/bijsluiter of op aanvraag beschikbaar bij de lokale vertegenwoordiger: Zoetis B.V. - Postbus 81055 - 3009 GB Rotterdam (email: [email protected]).
11
Presentaties
Referenties: 1. Michels GM, Ramsey DS, Walsh KF, et al. A blinded, randomized, placebo-controlled, dose determination trial of lokivetmab (ZTS-00103289), a caninized, anti-canine IL-31 monoclonal antibody in client owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2016;27(6):478-e129. doi:l0.1111/vde.12376. 2. Gonzales AJ, Humphrey WR, Messamore JE, et al. Interleukin-31: its role in canine pruritus and naturally occurring canine atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2013;24(1):48-53. doi:l0.1111/j.1365-3164.2012.01098.x. 3. Michels GM, Walsh KF, Kryda KA, et al. A blinded, randomized, placebo-controlled trial of the safety of lokivetmab (ZTS-00103289), a caninized anti-canine IL-31 monoclonal antibody in client-owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. 2016;27(6):505-e136. doi:10.1111/vde.12364. 4. Data on file, Study Report No. C866C-XC-13-056, Zoetis Inc. 5. Olivry T, Bainbridge G. Clinician’s Brief. Advances in veterinary medicine: therapeutic monoclonal antibodies for companion animals. March 2015. http://www.cliniciansbrief.com/sites/default/files/attachments/ZoetisCN_Mar_FNL.pdf. Accessed June 21, 2016. 6. Greenfield EA. Generating monoclonal antibodies. In: Greenfield EA, ed. Antibodies: A Laboratory Manual. 2nd ed. Cold Spring Harbor, NY: Cold Spring Harbor Laboratory Press; 2014:201-221. 7. Gonzales AJ, Bowman JW, Fici GJ, et al. Oclacitinib (APOQUEL®) is a novel Janus kinase inhibitor with activity against cytokines involved in allergy. J Vet Pharmacol Ther. 2014;37(4): 317-324. doi:10.1111/jvp.12101. 8. Marsella R, Sousa CA, Gonzales AJ, Fadok VA. Current understanding of the pathophysiologic mechanisms of canine atopic dermatitis. J Am Vet Med Assoc. 2012;241(2):194-207. doi:10.2460/javma.241.2.194. 9. Olivry T, DeBoer DJ, Favrot C, et al. Treatment of canine atopic dermatitis: 2010 clinical practice guidelines from the International Task Force on Canine Atopic Dermatitis. Vet Dermatol. 2010;21(3):233-248. doi:10.1111/j.1365-3164.2010.00889.x. 10. Moyaert H, Van Brussel L, Borowski S, et al. A blinded, randomized clinical trial evaluating the efficacy and safety of lokivetmab compared to ciclosporin in client-owned dogs with atopic dermatitis. Vet Dermatol. In press. 11. Data on file, Study Report No. C866C-XC-14-082, Zoetis Inc. 12. Data on file, Study Report No. C362N-US-13-042, Zoetis Inc. 13. Data on file, Study Report No. C961R-US-13-051, Zoetis Inc.
Alle handelsmerken zijn eigendom van Zoetis Services LLC of een aangesloten bedrijf of een licentiegever, tenzij anders vermeld.
