bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

GLYCERINE SUPPO’S KELA

Glycerine 65%

Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Glycerinesuppo’s Kela zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.

- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.

- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

- Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 7 dagen.

- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die nietin deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter:

1. Wat is Glycerine suppo’s Kela en waarvoor wordt het gebruikt?2. Wat u moet weten voor dat u Glycerine suppo’s Kela gebruikt3. Hoe wordt Glycerine suppo’s Kela gebruikt?4. Mogelijke bijwerkingen5. Hoe bewaart u Glycerine suppo’s Kela?6. Aanvullende informatie

1. WAT IS GLYCERINE SUPPO’S KELA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

- Zetpil voor rectale toediening.

- Laxativum.

- Glycerine suppo’s Kela kunnen worden gebruikt teneinde tijdelijk een verlichting te verkrijgenvan een voorbijgaande darmverstopping.

2. WAT U MOET WETEN VOOR DAT U GLYCERINE SUPPO’S KELA GEBRUIKT

Neem Glycerine suppo’s Kela niet in

- Indien u een belemmering van de darmdoorgang heeft en buikpijn waarvan de oorzaak niet isgekend;

- Bij acute opstoten van aambeien, anale kloven, bloederige ontsteking van het rectum;

- als u allergisch (overgevoelig) bent voor glycerine of voor één van de andere bestanddelenvan Glycerine suppo’s Kela.

Wees extra voorzichtig met Glycerine suppo’s Kela

- Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruik met anderegeneesmiddelen” te lezen.

- Uitsluitend rectaal gebruiken.

- Wanneer bij gebruik buikpijn of abnormale effecten worden waargenomen dient de arts teworden geraadpleegd.

- Laxativa mogen niet langer gebruikt worden dan één week zonder advies van de arts.

1/4

bijsluiter

- Herhaaldelijk gebruik van de glycerine suppo's is te vermijden bij chronische constipatie.Deze kan best behandeld worden door aanpassing van het dieet en door wijzigingen van delevensgewoonten.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassingis, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen kan de opname van deze stoffenverminderen.Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kuntkrijgen.

Gebruik van Glycerine suppo’s Kela met voedsel en drank

Niet van toepassing.

Zwangerschap en borstvoeding

Vermits de bestanddelen van glycerine suppo’s niet worden opgenomen, mogen glycerinesuppo’s gebruikt worden tijdens zwangerschap en borstvoedingsperiode.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid. Een effectis echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Glycerine suppo’s Kela

Niet van toepassing.

3. HOE WORDT GLYCERINE SUPPO’S KELA GEBRUIKT?

Volg bij het gebruik van Glycerine suppo’s Kela nauwgezet het advies van uw arts.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Volwassenen: 1 tot 2 suppositoria voor volwassenen per dag diep in de anus inbrengen, 5 tot30 minuten voor het moment van ontlasting.

Baby's en kinderen: 1 tot 2 suppositoria voor baby's en kinderen per dag diep in de anusinbrengen, 5 tot 30 minuten voor het moment van ontlasting.

Herhaaldelijk gebruik bij chronische verstopping is te vermijden, een aanpassing van dieet enwijziging van levensgewoonten is een betere behandeling.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Glycerine suppo’s Kela moet gebruiken.

Wat u moet doen wanneer u meer van Glycerine suppo’s Kela heeft gebruikt dan u zoumogen

Indien plots een zware diarree zou optreden, dient het zout-water-evenwicht hersteld teworden.

Bij inname van grote hoeveelheden glycerine langs de mond, kan uitdroging optreden. Mendient over te gaan tot het instellen van een rehydratatie therapie en het herstellen van hetelektrolyten evenwicht.

Indien glycerine langs de mond wordt genomen kunnen grote hoeveelheden toxisch zijn enkunnen hoofdpijn, misselijkheid, dorst, bloed-en nierproblemen optreden.

2/4

bijsluiter

Wanneer u te veel van Glycerine suppo’s KELA heeft gebruikt of ingenomen, neem danonmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Glycerine suppo’s Kela te gebruiken

Niet van toepassing.

Als u stopt met het gebruik van Glycerine suppo’s Kela

Niet van toepassing.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Glycerine suppo’s Kela bijwerkingen veroorzaken, hoewelniet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Binnen iedere groep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: Zeervaak(>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1000, <1/100); zelden (>1/10000, <1/1000);zeer zelden (<1/10000), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen.

Maagdarmstelselaandoeningen

Soms: Glycerine kan bij bepaalde patiënten bij rectaal gebruik een branderig gevoel t.h.v. dehuid rondom de anus geven.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die nietin deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. HOE BEWAART U GLYCERINE SUPPO’S KELA?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C) in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik Glycerine suppo’s Kela niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiketna “EXP”. EXP betekent expiry en wordt gevolgd door 6 cijfers: de eerste twee cijfers duidende laatste dag van de maand aan, de laatste vier cijfers staan voor het jaar dat het productzal vervallen. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik Glycerine suppo’s Kela niet als u merkt dat de zetpillen zijn verkleurd.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijkafval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Dezemaatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. AANVULLENDE INFORMATIE

Wat bevat Glycerine suppo’s Kela?

- Het werkzame bestanddeel is glcyerine 65%.

- De andere bestanddelen zijn gelatine en water.

Hoe ziet Glycerine suppo’s Kela er uit en wat is de inhoud van de verpakking?

Dozen met 10 en 100 zetpillen voor volwassenen of voor kinderen en baby’s.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

KELA Pharma nvIndustriepark West 68B-9100 SINT-NIKLAAS

3/4

bijsluiter

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokalevertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Registratienummer

Glycerine suppo’s Kela Volwassenen: BE213001.

Glycerine suppo’s Kela Baby’s en kinderen: BE212992

Afleveringswijze

Vrije aflevering.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2009

4/4