AST, ALT, LD, ALPAST, ALT, LD, ALP γ ｰGT, CK, AMY, ChE 日大板橋病院臨床検査部...

AST, ALT, LD, ALPγｰGT, CK, AMY, ChE

日大板橋病院臨床検査部

竹島秀美

酵素項目評価幅一覧

項目 A評価幅 B評価幅 C評価幅

試料 S-1 S-2 S-1 S-2 S-1 S-2

AST ±5% ±5% ±7.5% ±7.5% ±10%

ALT ±5% ±5% ±7.5% ±7.5% ±10%

LD ±3.9% ±3.9% ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

ALP ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

γ-GT ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

CK ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

AMY ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

CHE ±4.7% ±4.7% ±5% ±5% ±7.5% ±7.5%

AST

0102030405060708090

92 94 96 98 100 102 104 106 108 110 112 114

S-1

0

20

40

60

80

100

120

140

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32

S-2

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

92 94 96 98 100 102 104 106 108 110 112 114

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:107.3101～113(C:1.D:2)

目標値:26.325～28(C:3,D:1)

● JSCC法

N = 204

施設数施設％試料目標値平均値 C.V(%)

JSCC標準化対応法204 100% S-1 107.3 107.0 2.0

204 100% S-2 26.3 26.0 3.5

IFCC標準化対応法0

0

１）今年度の採用頻度は、参加施設すべてJSCC標準化対応法であった。

２）全体のCVはS-1が2.0%（昨年度1.5%）と非常に収束度合いが高かった。S-2ではCV3.5%であるがSDは0.92であり十分な収束が認められた。

３）今年度の評価においても、S-2低濃度試料で評価が厳しくなるため±7.5％B評価を設定した。S-1試料ではC評価1施設D評価2施設、S-2試料ではC評価3施設D評価1施設であり比例系統誤差が認められた。D評価の施設では検量に指定factorを使用する機種と推察されるためと思われる。

ALT

0

20

40

60

80

100

120

85 87 89 91 93 95 97 99 101 103 105

S-1

0102030405060708090

17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

S-2

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

85 87 89 91 93 95 97 99 101 103 105

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:96.691～102(C:2,D:2)

目標値:21.520～23(C:2,D:2)

● JSCC法

N = 204

１）今年度の採用頻度は参加施設すべてJSCC標準化対応法であった。また都臨技精度管理調査独自に、今年度もS-2試料においてA評価±5.0%B評価±7.5％、C評価±10.0%の評価幅を採用した。

２）全体のCVはS-1が1.9%、S-2が5.1%であり、S-2試料のSDは1.12であることからも、十分な収束が認められた。

３） S-1試料で評価幅を外れた施設はC評価2施設D評価2施設であり入力ミスと推察できる施設が認められた。S-2試料ではC評価2施設D評価2施設であった。ALT項目においても比例系統誤差が認められた。

４） ALT項目のD評価施設においても、1施設指定factorでの検量と推察される機種が認められた。


JSCC標準化対応法198 100% S-1 96.6 97.0 1.8

198 100% S-2 21.5 22.0 5.1

190

195

200

205

210

215

220

225

230

235

362 367 372 377 382 387 392 397 402 407 412

LD

0

10

20

30

40

50

60

362 365 368 371 374 377 380 383 386 389 392 395 398 401 404 407

S-1

0

10

20

30

40

50

60

70

80

190 193 196 199 202 205 208 211 214 217 220 223 226 229 232

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:388.5373～404(C:1)

目標値:210.5202～219(C:0,D:2)

● JSCC法

N = 201

１）採用頻度はJSCC標準化対応法が100%であり、十分な標準化が認められた。

２）全体のCVはS-1が1.3%、S-2が1.8%であり、非常に収束度合いが高かった。

３）評価幅を外れた施設はS-1試料はC評価1施設、S-2試料ではD評価2施設であった。D評価の施設においては比例系統誤差が認められるため、ERMによる検量を実施することで適切な測定値が得られることが示唆される。またC評価1施設において、指定factorでの検量と推察される機種が認められた。


JSCC標準化対応法201 100% S-1 388.5 390.0 1.3

201 100% S-2 210.5 211.8 1.8

GSCC/IFCC標準化対応法

0

0

ALP

0

10

20

30

40

50

60

70

300 305 310 315 320 325 330 335 340 345 350 355 360

S-1

05

101520253035404550

228 231 234 237 240 243 246 249 252 255 258 261 264 267 270 273 276

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:324.9308～342(C:4,D:1)

目標値:248.7236～262(C:6,D:2)

225

230

235

240

245

250

255

260

265

270

275

300 310 320 330 340 350 360

● JSCC法

N = 200

ALP

225

230

235

240

245

250

255

260

265

270

275

300 305 310 315 320 325 330 335 340 345 350 355 360

1000以上

500 ～ 999300 ～ 499200 ～ 2991 ～ 199なし・未記入

病床数別

S-1

S-2

N = 200


JSCC標準化対応法200 100% S-1 324.9 325.4 2.1

200 100% S-2 248.7 247.8 2.5

１）採用頻度はJSCC標準化対応法100%であり、全ての施設で採用していた。

２）全体のCVはS-1が2.1%、S-2が2.5%であり、参加施設の97%がA評価であることからもALP項目の収束度合いは高いと考えられる。

３）評価幅を外れた施設は、S-1試料でC評価4施設D評価1施設、S-2試料ではC評価6施設D評価2施設であった。

４）評価幅を外れた施設においては、S-1試料とS-2試料のツインプロットより比例系統誤差が示唆された。ALP項目ではbufferのpH変動によるデータへの影響があるため、自施設での管理血清によるデータ管理に注視頂きたい。今年度調査の全施設統計SDは、S-1試料で7.0U/L、S-2試料で6.2 U/L であった。

γ-GT

0

10

20

30

40

50

60

125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139

S-1

01020304050607080

36 37 38 39 40 41 42 43 44 45

S-2

35

36

37

38

39

40

41

42

43

44

45

120 125 130 135 140 145

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:130.0123～137(C:1)

目標値:40.738～43(C:2,D:1)

N = 203

● JSCC/IFCC標準化対応法■その他の方法


JSCC標準化対応法201 99.5% S-1 130.0 130.3 1.8

201 99.5% S-2 40.7 40.4 1.1

その他の方法2 0.5% S-1 134.5 9.5

2 0.5% S-2 40.0 3.0

１）採用頻度はJSCC標準化対応法が99.5%であり、特定のメーカーの試薬を使用している2施設中1施設が検量に指定factorを用いており「その他の方法」を指定していた。データ標準化の目的からもERMでの検量を行いJSCC標準化対応法への変更を考慮願いたい。

２）全体のCVはS-1試料が1.8%、S-2試料が1.1%であり、非常に収束度合いが高かった。γ-GT項目についても十分な標準化が進んでいる状況が認められた。

３）評価幅を外れた施設は、S-1試料でC評価1施設、S-2試料ではC評価2施設D評価1施設であった。C評価の施設においては比例系統誤差が認められた。D評価の施設では入力ミスが推察される。

CK

0

10

20

30

40

50

60

366 369 372 375 378 381 384 387 390 393 396 399

S-1

0

10

20

30

40

50

60

70

158 160 162 164 166 168 170 172 174 176 178 180 182

S-2

151

156

161

166

171

176

181

355 360 365 370 375 380 385 390 395 400 405 410

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:377.2358～397(C:1)

目標値:165.9157～175(C:1)

● JSCC法

N = 191

１）本年度の採用頻度はJSCC標準化対応法が100%であり、十分な標準化が進んでいる状況が認められた。

２）全体のCVはS-1が1.5%、S-2が1.7%であり非常に収束度合いが高かった。

３）評価幅を外れた施設は、S-1試料ではC評価1施設、S-2試料でC評価1施設であった。

４） C評価の1施設は、S-1とS-2のツインプロットより比例系統誤差が認められたため、適切な検量を実施することにより評価幅を許容できることが示唆された。


JSCC標準化対応法191 100% S-1 377.2 380.8 1.5

191 100% S-2 165.9 166.4 1.7

IFCC標準化対応法0

0

AMY（全体）

05

101520253035404550

57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72

S-1

0

10

20

30

40

50

60

295 300 305 310 315 320 325 330 335 340 345 350 355 360 365 370 375 380

S-2

290

300

310

320

330

340

350

360

370

380

55 57 59 61 63 65 67 69 71 73

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

● 標準化対応法● G3-CNP

N = 195

AMY（標準化対応法）

05

101520253035404550

63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73

S-1

05

10152025303540

339 342 345 348 351 354 357 360 363 366 369 372 375 378

S-2

335

340

345

350

355

360

365

370

375

380

63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73

測定値

測定値S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:67.762～73(C:0)

目標値:354.2336～372(C:1)

N = 192

● Gal-G2-CNP ● 4.6ｴﾁﾘﾃﾞﾝ-G7-PNP ● G3-CNP ● G7-CNP(PNP)● Gal-G5-PNP(CNP) ● ﾍﾞﾝｼﾞﾙ-G5-PNP

AMY（酵素キャリブレータ別）

335

340

345

350

355

360

365

370

375

380

63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73

S-1

S-2

●関東化学 ●シノテスト ●セロテック ●シスメックス● 積水メディカル ●富士フィルム和光 ● LSIメディエンス


IFCC(JSCC)標準化対応法

192 98.5% S-1 67.7 68.0 1.5192 98.5% S-2 354.2 355.3 2.2

非還元末端非修飾オリゴ糖比色法（G3-CNP）

3 1.5% S-1 63.0 9.33 1.5% S-2 319.0 11.1

非還元末端修飾オリゴ糖比色法（ﾍﾞﾝｼﾞﾙ-G5-PNP）

0 0%0 0%

非還元末端修飾オリゴ糖比色法（3-ｹﾄﾌﾞﾁﾘﾃﾞﾝ-G5-CNP）

0 0%0 0%

非還元末端修飾オリゴ糖比色法（6-ｱｼﾞ化-G5-CNP）

0 0%0 0%

非還元末端修飾オリゴ糖比色法（4,6-ｴﾁﾃﾞﾘﾝ-G7-PNP）

0 0%0 0%

非還元末端修飾Galactose修飾など（Gal-G5-PNP(CNP)）

0 0%0 0%

非還元末端修飾Galactose修飾など（Gal-G2-CNP）

0 0%0 0%

１）採用頻度はJSCC標準化対応法が都臨技精度管理調査開始以来、87.5% → 91.9% → 94.8% →95.0%→95.8%→96.8%⇒97.9%⇒97.2%⇒97.9%⇒98.5%と年々頻度が増加傾向にあり、AMY項目においても十分な標準化が進んでいる状況が、認められた。

２） JSCC標準化対応法のCVは、S-1が1.5%、S-2が2.2%であり、使用基質によるデータ乖離もほとんど認められなかったため、データは非常に収束していた。

３） A評価幅を外れた施設は、S-1試料では認められなかった。またS-2試料ではC評価1施設であった。C評価の施設においては比例系統誤差が認められたため、酵素キャリブレータによる検量が望まれる。

４） G3-CNPによる基質固有値を選択した施設においても、JSCC標準化対応法に補正したと推察できる施設が1施設あり、データ標準化の目的からもJSCC標準化対応法への変更が望まれる。

ChE（標準化対応法）

0

10

20

30

40

50

60

261 264 267 270 273 276 279 282 285 288 291 294

S-1

05

101520253035404550

366 369 372 375 378 381 384 387 390 393 396 399 402 405

S-2

355

360

365

370

375

380

385

390

395

400

405

410

255 260 265 270 275 280 285 290 295 300

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:274.4261～288(C:1)

目標値:380.4362～399(C:1)

N = 166

● p-ﾋﾄﾞﾛｷｼﾍﾞﾝｿﾞｲﾙｺﾘﾝ ● 2,3-ｼﾞﾒﾄｷｼﾍﾞﾝｿﾞｲﾙﾁｵｺﾘﾝ● 5-ﾒﾁﾙ-2ﾃﾉｲﾙﾁｵｺﾘﾝ ● ﾍﾞﾝｿﾞｲﾙﾁｵｺﾘﾝ


JSCC標準化対応法166 100% S-1 274.4 275.5 1.4

166 100% S-2 380.4 383.1 1.3

ﾁｵｺﾘﾝ誘導体を基質とする方法（ﾌﾞﾁﾘﾙﾁｵｺﾘﾝ）

0 0%

0 0%

ﾁｵｺﾘﾝ誘導体を基質とする方法（2,3-ｼﾞﾒﾄｷｼﾍﾞﾝｿﾞｲﾙﾁｵｺﾘﾝ）

0 0%

0 0%

ﾁｵｺﾘﾝ誘導体を基質とする方法（5-ﾒﾁﾙ-2-ﾃﾉｲﾙﾁｵｺﾘﾝ）

0 0%

0 0%

ﾁｵｺﾘﾝ誘導体を基質とする方法（ﾍﾞﾝｿﾞｲﾙﾁｵｺﾘﾝ）

0 0%

0 0%

ﾍﾞﾝｿﾞｲﾙｺﾘﾝ誘導体を基質とする方法

（3,4-ｼﾞﾋﾄﾞﾛｷｼﾍﾞﾝｿﾞｲﾙｺﾘﾝ）

0 0%

0 0%

１）採用頻度はJSCC標準化対応法の10年間の推移は87.3% → 88.4% → 93.3% →100%→100%→100%⇒99.4%⇒99.4%⇒100%⇒100%でありCHE項目においても十分な標準化がいる状況が認められた。

２） JSCC標準化対応法のCVは、S-１試料1.4%、S-2試料1.3%であり、非常に収束度度合いが高かった。

３）評価幅を外れた施設はJSCC標準化対応法報告で、S-1試料ではC評価1施設、S-2試料ではC評価1施設であった。C評価の施設では比例系統誤差が認められたため、適切な検量を実施することにより評価幅を許容できることが示唆された。

４） JSCC標準化対応法での基質別の乖離は認められなかった。

AST[dry]

0

1

2

3

4

5

6

7

91 93 95 97 99 101 103 105 107 109 111

S-1

0123456789

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

S-2目標値:26.321～32(C:0)

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

91 93 95 97 99 101 103 105 107 109 111 113

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:107.385～129(C:0)

N = 19

●富士フィルム●オーソ●アークレイ

ALT[dry]

0

1

2

3

4

5

6

77 80 83 86 89 92 95 98 101 104 107 110

S-1

0123456789

10

12 14 16 18 20 22 24 26 28 30

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:96.677～116(C:1)

N = 19

目標値:21.517～26(C:1.D:1)

12

14

16

18

20

22

24

26

28

30

71 76 81 86 91 96 101 106 111 116


LD[dry]

0

1

2

3

4

353 356 359 362 365 368 371 374 377 380 383 386 389 392

S-1

0

1

2

3

206 209 212 215 218 221 224 227 230 233 236 239

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:388.5310～467(D:1)

N = 17

目標値:210.5168～253(D:1)

200

205

210

215

220

225

230

235

240

245

350 360 370 380 390 400

D評価1施設S-1試料 257 U/LS-2試料 96 U/L

検量方法：入力なし使用機種：スポットケム D-concept D-02


ALP[dry]

0

1

2

3

290 295 300 305 310 315 320 325 330 335 340 345

S-1

0

1

2

3

4

215 220 225 230 235 240 245 250 255 260 265

S-2測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:324.9259～390(C:0)

N = 13

目標値:248.7198～299(C:0)

200

210

220

230

240

250

260

270

280 290 300 310 320 330 340 350 360


γ-GT[dry]

0

1

2

3

4

5

6

120 125 130 135 140 145 150 155 160 165

S-1

0

1

2

3

4

30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:130.0104～156(C:0)

N = 16

目標値:40.732～49(C:1)

25

30

35

40

45

50

55

100 110 120 130 140 150 160 170


CK[dry]

0

1

2

3

4

5

6

390 400 410 420 430 440 450 460 470 480 490

S-1

0

1

2

3

4

5

150 155 160 165 170 175 180 185 190 195 200

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:377.2301～453(評価せず)

N = 17

目標値:165.9132～200(C:0)

125

135

145

155

165

175

185

195

205

300 320 340 360 380 400 420 440 460 480 500


AMY[dry]

0

1

2

3

4

5

6

7

8

60 63 66 69 72 75 78 81 84 87 90 93

S-1

012345678

280 300 320 340 360 380 400 420 440 460 480

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:67.754～82(D:1)

N = 16

目標値:354.2283～426(D:1)

275

295

315

335

355

375

395

415

435

455

475

50 55 60 65 70 75 80 85 90


ChE[dry]

0

1

2

3

277 279 281 283 285 287 289 291 293

S-1

0

1

2

394 397 400 403 406 409 412 415 418 421 424 427 430 433

S-2

測定値

測定値

S-1

頻度

頻度

S-2

目標値:274.4219～330(C:0)

N = 4

目標値:380.4304～457(C:0)

300

320

340

360

380

400

420

440

460

210 230 250 270 290 310 330

●富士フィルム●オーソ

１）前回の調査同様、今回の精度管理調査においてもS-1、S-2試料ともWET法と同じ目標値を用いて評価を行った。なお評価幅については、昨年までの評価幅をそのまま用いた。

２） AST, ALP,CHEの項目においては、JSCC標準化対応法の目標値±20%の範囲内であり、ドライ項目においても年々データの収束が認められた。

３） A評価の範囲内ではあるが、複数の酵素項目において富士フィルム社とオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス社およびアークレイ社のデータにおいてメーカ毎の乖離が認められた。

４） CK項目について、WET法の目標値に対してS-1試料で高値傾向が認められ試料のマトリクスの影響が示唆されたため、評価対象外とした。

５） LD項目D評価施設では、自施設の検量factorを確認することが望まれる。

AST, ALT, LD, ALPAST, ALT, LD, ALP γ ｰGT, CK, AMY, ChE 日大板橋病院臨床検査部...

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