905 NHG Adviseert Terughoudendheid Voor ‘Off Label’voorschrijven

1
genees- en hulpmiddelen 75 zorg & financiering > 6-2005 de verschijnselen van eczeem tegen te gaan. In 2004 is 30,3 miljoen euro aan deze middelen uitgegeven, 31,7 procent van het totale bedrag dat aan huidmiddelen is besteed. Onderaan de top-5 komen de corticosteroïden nogmaals voor, dit keer in de combinatie met andere middelen (ATC-code D07X). Beide groepen komen volledig voor vergoeding door de zorg- verzekeraar in aanmerking. De voornaamste ver- tegenwoordiger in de laatste groep is de combi- natie van hydrocortison met het antischimmel- middel miconazol (Daktacort ® ). Ten gevolge van het convenant dat in 2004 is gesloten, is de omzet van deze combinatie gedaald met 6,1 pro- cent tot 5,2 miljoen euro, ondanks een toename van het aantal verstrekkingen met 2,2 procent tot 0,6 miljoen euro. Bron: bericht SFK, 17 juni 2005< Het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) adviseert om terughoudend om te gaan met het ‘off label’ voorschrijven van geneesmid- delen. Het NHG hanteert het standpunt dat ‘off label’ voorschrijven is toegestaan mits dat voor de patiënt op dat moment de best denkbare behandeling is. ‘Off label’-gebruik van een geneesmiddel is ver- antwoord indien dat voor de patiënt op dat moment de best denkbare behandeling is. Daarvan is sprake als er geen goed alternatief beschikbaar is en als het middel wordt voorge- schreven op basis van wetenschappelijk bewijs. Dan vloeit ‘off label’ voorschrijven voort uit de professionele verantwoordelijkheid en de wette- lijke verplichting van de arts om de patiënt de meest optimale behandeling te geven. Als ‘off label’ voorschrijven in die gevallen niet toege- staan zou zijn, kan dat betekenen dat de arts de patiënt een beschikbare behandeling moet ont- houden en bijzondere patiënten, zoals zwange- ren, kinderen en bejaarden, soms helemaal niet medicamenteus kan behandelen. Als een geneesmiddel wordt gebruikt buiten de goedgekeurde indicatie én zonder dat hier een goede wetenschappelijke onderbouwing aan ten grondslag ligt, is dat af te raden, aldus de NHG. ‘Off label’-gebruik kan extra risico’s met zich brengen, juist omdat voor de betreffende indica- tie bij aanvraag van registratie geen zorgvuldige afweging van voor- en nadelen is gemaakt. Dit risico neemt toe als de arts zich niet bewust is van het feit dat een middel wordt voorgeschre- ven voor een niet-geregistreerde indicatie. Daarom is het goed om enerzijds het ‘off label’ voorschrijven te beperken, en anderzijds waar dat onvermijdelijk is de bewustwording ervan bij artsen te stimuleren. Bronnen: NHG en MedNet, 14 juni 2005< 905 nhg adviseert terughoudendheid voor ‘off label’ voorschrijven Het gebruik van antidepressiva is sterk toege- nomen van 5,1 miljoen verstrekkingen in 2003 tot 5,5 miljoen verstrekkingen in 2004 (+ 8%). Antidepressiva worden overwegend chronisch gebruikt: negen van de tien voorschriften betref- fen een herhaling van een eerder recept. Van de 760.000 Nederlanders die in het laatste halfjaar van 2004 via de apotheek een antidepressivum hebben gekregen, zijn 14.000 personen (2%) jonger dan 21 jaar. De afgelopen vijf jaar is het gebruik van antide- pressiva met 33 procent toegenomen. Ondanks de forse stijging in het gebruik van de middelen, 906 gebruik antidepressiva stijgt sterk

Transcript of 905 NHG Adviseert Terughoudendheid Voor ‘Off Label’voorschrijven

Page 1: 905 NHG Adviseert Terughoudendheid Voor ‘Off Label’voorschrijven

genees- en hulpmiddelen

75zorg & financiering > 6-2005

de verschijnselen van eczeem tegen te gaan.In 2004 is 30,3 miljoen euro aan deze middelenuitgegeven, 31,7 procent van het totale bedragdat aan huidmiddelen is besteed. Onderaan detop-5 komen de corticosteroïden nogmaalsvoor, dit keer in de combinatie met anderemiddelen (ATC-code D07X). Beide groepenkomen volledig voor vergoeding door de zorg-verzekeraar in aanmerking. De voornaamste ver-

tegenwoordiger in de laatste groep is de combi-natie van hydrocortison met het antischimmel-middel miconazol (Daktacort®). Ten gevolgevan het convenant dat in 2004 is gesloten, is deomzet van deze combinatie gedaald met 6,1 pro-cent tot 5,2 miljoen euro, ondanks een toenamevan het aantal verstrekkingen met 2,2 procenttot 0,6 miljoen euro.Bron: bericht SFK, 17 juni 2005<

Het Nederlands Huisartsen Genootschap(NHG) adviseert om terughoudend om te gaanmet het ‘off label’ voorschrijven van geneesmid-delen. Het NHG hanteert het standpunt dat ‘offlabel’ voorschrijven is toegestaan mits dat voorde patiënt op dat moment de best denkbarebehandeling is.

‘Off label’-gebruik van een geneesmiddel is ver-antwoord indien dat voor de patiënt op datmoment de best denkbare behandeling is.Daarvan is sprake als er geen goed alternatiefbeschikbaar is en als het middel wordt voorge-schreven op basis van wetenschappelijk bewijs.Dan vloeit ‘off label’ voorschrijven voort uit deprofessionele verantwoordelijkheid en de wette-lijke verplichting van de arts om de patiënt demeest optimale behandeling te geven. Als ‘offlabel’ voorschrijven in die gevallen niet toege-staan zou zijn, kan dat betekenen dat de arts depatiënt een beschikbare behandeling moet ont-

houden en bijzondere patiënten, zoals zwange-ren, kinderen en bejaarden, soms helemaal nietmedicamenteus kan behandelen.

Als een geneesmiddel wordt gebruikt buiten degoedgekeurde indicatie én zonder dat hier eengoede wetenschappelijke onderbouwing aan tengrondslag ligt, is dat af te raden, aldus de NHG.‘Off label’-gebruik kan extra risico’s met zichbrengen, juist omdat voor de betreffende indica-tie bij aanvraag van registratie geen zorgvuldigeafweging van voor- en nadelen is gemaakt. Ditrisico neemt toe als de arts zich niet bewust isvan het feit dat een middel wordt voorgeschre-ven voor een niet-geregistreerde indicatie.Daarom is het goed om enerzijds het ‘off label’voorschrijven te beperken, en anderzijds waardat onvermijdelijk is de bewustwording ervanbij artsen te stimuleren.Bronnen: NHG en MedNet, 14 juni 2005<

905 nhg adviseert terughoudendheid voor ‘off label’ voorschrijven

Het gebruik van antidepressiva is sterk toege-nomen van 5,1 miljoen verstrekkingen in 2003tot 5,5 miljoen verstrekkingen in 2004 (+ 8%).

Antidepressiva worden overwegend chronischgebruikt: negen van de tien voorschriften betref-fen een herhaling van een eerder recept. Van de

760.000 Nederlanders die in het laatste halfjaarvan 2004 via de apotheek een antidepressivumhebben gekregen, zijn 14.000 personen (2%)jonger dan 21 jaar.De afgelopen vijf jaar is het gebruik van antide-pressiva met 33 procent toegenomen. Ondanksde forse stijging in het gebruik van de middelen,

906 gebruik antidepressiva stijgt sterk

ZenF0605-cyaan.qxd 13-7-2005 14:38 Pagina 75