551 CCMO Laat Stamcelonderzoek Stoppen
1
kwaliteitsbeleid 100 4-2006 > zorg & financiering De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) heeft stamcelonderzoek aan het Medisch Spectrum Twente laten stop- pen, omdat de inhoudelijke beoordeling van het onderzoek niet deugde. Volgens bestuursvoor- zitter Herre Kingma van het ziekenhuis is er slechts sprake van een administratieve, bestuur- lijke fout. Het stamcelonderzoek vond plaats bij acht hart- patiënten die een hartoperatie ondergingen. Zij kregen tijdens de operatie een injectie met lichaamseigen stamcellen in de hartspier geïn- jecteerd. De bedoeling was dat de stamcellen het door een hartinfarct aangetaste deel van de hart- spier zouden herstellen. Volgens algemeen secretaris M. Kenter van de CCMO was de inhoudelijke beoordeling door de medisch-ethische commissie van het ziekenhuis onder de maat. ‘Een gedegen wetenschappelijke onderbouwing ontbrak in het onderzoeksproto- col, er was daarnaast onduidelijkheid over de rol van de firma Cells4Health bij dit onderzoek en het was onduidelijk of de betreffende chirurg voldoende bekwaam was om dit type onderzoek uit te voeren.’ Na de constatering kreeg het zie- kenhuis het advies de proef stop te zetten. Dat advies is overgenomen. Volgens Kenter is sprake van een uitzonderlijke situatie: ‘Ik heb dit nog niet eerder meegemaakt.’ Kingma, voorzitter van de raad van bestuur van het Medisch Spectrum Twente, noemt het echter een administratieve, bestuurlijke fout. ‘De medisch-ethische commissie van ons zieken- huis was in mei vorig jaar bevoegd, maar niet bekwaam om toestemming te geven voor het onderzoek. Ze hadden externe expertise moeten inschakelen om dergelijk onderzoek te kunnen beoordelen.’ Bron: Mednet, 16 april 2006< > ethiek 551 ccmo laat stamcelonderzoek stoppen De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) waarschuwt voor nog onbekende gevolgen van stamceltherapie en op risico’s die aan deze the- rapie kleven. Dat doet zij in een brief aan ver- enigingen van patiënten met een ernstige en chronische aandoening, zoals een dwarslaesie of multiple sclerose. De Inspectie heeft begrip voor de vaak ondraag- lijke en uitzichtloze situatie waarin sommige patiënten zich bevinden. Juist daarom vindt zij het belangrijk te waarschuwen voor dit soort niet wetenschappelijk bewezen en zeer kostbare therapieën. Op dit moment doet de Inspectie onderzoek naar twee klinieken die werken met stamcel- therapie, namelijk Cells4Health en het Preven- tief Medisch Centrum. Aanleiding hiervoor zijn klachten van neurologen over de handelwijze van deze centra. Naar verwachting zal het onderzoek nog enige maanden vergen. De brief van de Inspectie staat op www.igz.nl. Bron: persbericht IGZ, 4 mei 2006< 552 igz waarschuwt voor stamceltherapie
Transcript of 551 CCMO Laat Stamcelonderzoek Stoppen
kwaliteitsbeleid
100 4-2006 > zorg & financiering
De Centrale Commissie MensgebondenOnderzoek (CCMO) heeft stamcelonderzoekaan het Medisch Spectrum Twente laten stop-pen, omdat de inhoudelijke beoordeling van hetonderzoek niet deugde. Volgens bestuursvoor-zitter Herre Kingma van het ziekenhuis is erslechts sprake van een administratieve, bestuur-lijke fout.
Het stamcelonderzoek vond plaats bij acht hart-patiënten die een hartoperatie ondergingen.Zij kregen tijdens de operatie een injectie metlichaamseigen stamcellen in de hartspier geïn-jecteerd. De bedoeling was dat de stamcellen hetdoor een hartinfarct aangetaste deel van de hart-spier zouden herstellen.Volgens algemeen secretaris M. Kenter van deCCMO was de inhoudelijke beoordeling door demedisch-ethische commissie van het ziekenhuisonder de maat. ‘Een gedegen wetenschappelijke
onderbouwing ontbrak in het onderzoeksproto-col, er was daarnaast onduidelijkheid over de rolvan de firma Cells4Health bij dit onderzoek enhet was onduidelijk of de betreffende chirurgvoldoende bekwaam was om dit type onderzoekuit te voeren.’ Na de constatering kreeg het zie-kenhuis het advies de proef stop te zetten. Datadvies is overgenomen. Volgens Kenter is sprakevan een uitzonderlijke situatie: ‘Ik heb dit nogniet eerder meegemaakt.’Kingma, voorzitter van de raad van bestuur vanhet Medisch Spectrum Twente, noemt het echtereen administratieve, bestuurlijke fout. ‘Demedisch-ethische commissie van ons zieken-huis was in mei vorig jaar bevoegd, maar nietbekwaam om toestemming te geven voor hetonderzoek. Ze hadden externe expertise moeteninschakelen om dergelijk onderzoek te kunnenbeoordelen.’Bron: Mednet, 16 april 2006<
> ethiek
551 ccmo laat stamcelonderzoek stoppen
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)waarschuwt voor nog onbekende gevolgen vanstamceltherapie en op risico’s die aan deze the-rapie kleven. Dat doet zij in een brief aan ver-enigingen van patiënten met een ernstige enchronische aandoening, zoals een dwarslaesieof multiple sclerose.
De Inspectie heeft begrip voor de vaak ondraag-lijke en uitzichtloze situatie waarin sommigepatiënten zich bevinden. Juist daarom vindt zijhet belangrijk te waarschuwen voor dit soort
niet wetenschappelijk bewezen en zeer kostbaretherapieën.Op dit moment doet de Inspectie onderzoeknaar twee klinieken die werken met stamcel-therapie, namelijk Cells4Health en het Preven-tief Medisch Centrum. Aanleiding hiervoor zijnklachten van neurologen over de handelwijzevan deze centra. Naar verwachting zal hetonderzoek nog enige maanden vergen.De brief van de Inspectie staat op www.igz.nl.Bron: persbericht IGZ, 4 mei 2006<
552 igz waarschuwt voor stamceltherapie
ZenF-0406 cyaan.qxd 16-5-2006 9:14 Pagina 100
