Veiligheidsinformatieblad Bladzijde: 1/6 - fagron.com · Bladzijde: 1/6 datum van de druk:...

6
Bladzijde: 1/6 datum van de druk: 21.07.2014 Herziening van: 05.05.2012 Versienummer 15 Veiligheidsinformatieblad volgens 1907/2006/EG, Artikel 31 * 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming · Productidentificatie · Handelsnaam: guaifenesine · Artikelnummer: 103675 100521 · CAS-nummer: 93-14-1 · EC-nummer: 202-222-5 · Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar. · Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen · Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad · Fabrikant/leverancier: Fagron N.V. Complex Piramide Textielstraat 20 8790 Waregem Belgie · Inlichtingengevende sector: Tel.: +32 (0)70 233 112 Fax: +32 (0)70 233 126 · Telefoonnummer voor noodgevallen: Antigifcentrum tel: 070 245 245 http://www.poisoncentre.be/ * 2 Identificatie van de gevaren · Indeling van de stof of het mengsel · Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Schadelijk bij inslikken. · Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG Xn; Schadelijk R22: Schadelijk bij opname door de mond. · Etiketteringselementen · Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening. · Gevarenpictogrammen GHS07 · Signaalwoord Waarschuwing · Gevarenaanduidingen H302 Schadelijk bij inslikken. (Vervolg op blz. 2) NLB

Transcript of Veiligheidsinformatieblad Bladzijde: 1/6 - fagron.com · Bladzijde: 1/6 datum van de druk:...

Bladzijde: 1/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

38.0.2

* 1 Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming

· Productidentificatie

· Handelsnaam: guaifenesine

· Artikelnummer:103675100521

· CAS-nummer:93-14-1

· EC-nummer:202-222-5

· Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruikGeen verdere relevante informatie verkrijgbaar.

· Toepassing van de stof / van de bereiding Farmaceutische grondstoffen

· Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad· Fabrikant/leverancier:

Fagron N.V.Complex PiramideTextielstraat 208790 WaregemBelgie

· Inlichtingengevende sector:Tel.: +32 (0)70 233 112Fax: +32 (0)70 233 126

· Telefoonnummer voor noodgevallen:Antigifcentrumtel: 070 245 245http://www.poisoncentre.be/

* 2 Identificatie van de gevaren

· Indeling van de stof of het mengsel· Indeling overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008

GHS07

Acute Tox. 4 H302 Schadelijk bij inslikken.

· Indeling overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG of Richtlijn 1999/45/EG

Xn; Schadelijk

R22: Schadelijk bij opname door de mond.

· Etiketteringselementen· Etikettering overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008

De stof product is geclassificeerd en geëtiketteerd volgens de CLP-verordening.· Gevarenpictogrammen GHS07· Signaalwoord Waarschuwing· Gevarenaanduidingen

H302 Schadelijk bij inslikken.(Vervolg op blz. 2)

NLB

Bladzijde: 2/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

Handelsnaam: guaifenesine

(Vervolg van blz. 1)

38.0.2

· VoorzorgsmaatregelenP264 Na het werken met dit product grondig wassen.P270 Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.P301+P312 NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts/… raadplegen.P330 De mond spoelen.P501 De inhoud en de verpakking verwerken volgens de plaatselijke/regionale/nationale/internationale

voorschriften.· Andere gevaren· Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling· PBT: Niet bruikbaar.· zPzB: Niet bruikbaar.

3 Samenstelling en informatie over de bestanddelen

· Chemische karakterisering: Stoffen· CAS-Nr. omschrijving

93-14-1 guaifenesine· Identificatienummer(s)· EC-nummer: 202-222-5

4 Eerstehulpmaatregelen

· Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen· Algemene informatie: Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken.· Na het inademen: Voor verse lucht zorgen.· Na huidcontact: Onmiddellijk met water afwassen.· Na oogcontact:

De ogen gedurende verscheidene minuten onder stromend water afspoelen terwijl de oogspleet geopend blijft.Bij aanhoudende klachten een dokter raadplegen.

· Na inslikken: Mond spoelen en overvloedig water drinken.· Informatie voor de arts:· Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling

Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.

5 Brandbestrijdingsmaatregelen

· Blusmiddelen· Geschikte blusmiddelen:

WaterKooldioxydeSchuimBluspoeder

· Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaaktBij verhitting of brand is het ontstaan van giftige gassen mogelijk.

(Vervolg op blz. 3) NLB

Bladzijde: 3/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

Handelsnaam: guaifenesine

(Vervolg van blz. 2)

38.0.2

· Advies voor brandweerlieden· Speciale beschermende kleding:

Adembeschermingsapparaat dragen dat niet afhankelijk is van de omgevingslucht.

6 Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel

· Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodproceduresBeschermende kleding aantrekken. Niet beschermde personen op afstand houden.Voor voldoende ventilatie zorgen.

· Milieuvoorzorgsmaatregelen:Niet in de riolering/het oppervlaktewater/het grondwater laten terechtkomen.Het verontreinigde waswater tegenhouden en bergen.

· Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal:Mechanisch opnemen.Besmet materiaal zoals afval volgens punt 13 verwijderen.

· Verwijzing naar andere rubriekenInformatie inzake veilig gebruik - zie hoofdstuk 7.Informatie inzake persoonlijke beschermingsuitrusting - zie hoofdstuk 8.Informatie inzake berging - zie hoofdstuk 13.

7 Hantering en opslag

· Handling:· Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel Stofvorming vermijden.· Informatie m.b.t. brand- en ontploffingsgevaar: Geen bijzondere maatregelen noodzakelijk.

· Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten· Opslag:· Eisen ten opzichte van opslagruimte en tanks: Geen bijzondere eisen.· Informatie m.b.t. gezamenlijke opslag: Niet noodzakelijk.· Verdere inlichtingen over eisen m.b.t. de opslag: Koel en droog bewaren in goed gesloten vaten.· Specifiek eindgebruik Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.

8 Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming

· Aanvullende gegevens m.b.t. de inrichting van technische installaties: Geen aanvullende gegevens. Zie 7.

· Controleparameters· Bestanddelen met grenswaarden die m.b.t. de werkruimte in acht genomen moeten worden:

Niet van toepassing· Aanvullende gegevens: Als basis dienden lijsten die bij opstelling geldig waren.

· Maatregelen ter beheersing van blootstelling· Persoonlijke beschermingsvoorzieningen:· Algemene beschermings- en gezondheidsmaatregelen:

Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken.Na het werk en vóór de pauze de huid grondig reinigen.

· Ademhalingsbescherming: Ademhalingsbescherming aanbevolen.(Vervolg op blz. 4)

NLB

Bladzijde: 4/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

Handelsnaam: guaifenesine

(Vervolg van blz. 3)

38.0.2

· Handbescherming:

Veiligheidshandschoenen

· Handschoenmateriaal Nitrielrubber· Doordringingstijd van het handschoenmateriaal

De precieze penetratietijd kunt u te weten komen bij de handschoenfabrikant; houd er rekening mee.· Oogbescherming: Veiligheidsbril· Lichaamsbescherming: Draag geschikte beschermende arbeidskleding

9 Fysische en chemische eigenschappen

· Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen· Algemene gegevens· Voorkomen:

Vorm: Kristallijn poederKleur: Witachtig

· Reuk: Reukloos

· ToestandsveranderingSmeltpunt/smeltbereik: 79 - 83 °CKookpunt/kookpuntbereik: Niet bepaald.

· Vlampunt: Niet bruikbaar.

· Ontploffingsgevaar: Niet bepaald.

· Dampspanning: Niet bruikbaar.

Dichtheid: Niet bepaald.

· Oplosbaarheid in/mengbaarheid metWater bij 25 °C: 50 g/l

· Verdelingscoëfficiënt (n-octanol/water): 1,39 log POW (experimentell)· Overige informatie Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.

10 Stabiliteit en reactiviteit

· Reactiviteit· Chemische stabiliteit· Thermische afbraak / te vermijden omstandigheden: Geen afbraak bij gebruik volgens voorschrift.· Mogelijke gevaarlijke reacties Geen gevaarlijke reacties bekend.· Te vermijden omstandigheden Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Chemisch op elkaar inwerkende materialen: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Gevaarlijke ontledingsproducten: Geen gevaarlijke ontbindingsprodukten bekend.

NLB

(Vervolg op blz. 5)

Bladzijde: 5/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

Handelsnaam: guaifenesine

(Vervolg van blz. 4)

38.0.2

11 Toxicologische informatie

· Informatie over toxicologische effecten· Acute toxiciteit:· Indelingsrelevantie LD/LC50-waarden:

Oraal LD50 1510 mg/kg (rat)

· Primaire aandoening:· op de huid: Prikkelt de huid en de slijmvliezen.· aan het oog: Prikkeling

12 Ecologische informatie

· Toxiciteit· Aquatische toxiciteit: Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Persistentie en afbreekbaarheid Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Gedrag in milieu-compartimenten:· Bioaccumulatie

Wegens de verdelingscoëfficiënt n-octanol/water valt geen noemenswaardige verrijking in organismen teverwachten.

· Mobiliteit in de bodem Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.· Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling· PBT: Niet bruikbaar.· zPzB: Niet bruikbaar.· Andere schadelijke effecten Geen verdere relevante informatie verkrijgbaar.

13 Instructies voor verwijdering

· Afvalverwerkingsmethoden· Aanbeveling: Moet onder inachtneming van overheidsbepalingen een speciale behandeling ondergaan.

· Niet gereinigde verpakkingen:· Aanbeveling: Afvalverwijdering volgens overheidsbepalingen.

14 Informatie met betrekking tot het vervoer

· VN-nummer· ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt

· Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN· ADR, ADN, IMDG, IATA vervalt

· Transportgevarenklasse(n)

· ADR, ADN, IMDG, IATA· klasse vervalt

(Vervolg op blz. 6) NLB

Bladzijde: 6/6

datum van de druk: 21.07.2014Herziening van: 05.05.2012

Versienummer 15

Veiligheidsinformatiebladvolgens 1907/2006/EG, Artikel 31

Handelsnaam: guaifenesine

(Vervolg van blz. 5)

38.0.2

· Verpakkingsgroep:· ADR, IMDG, IATA vervalt

· Milieugevaren: Niet bruikbaar.

· Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker Niet bruikbaar.

· Vervoer in bulk overeenkomstig bijlage II bij MARPOL73/78 en de IBC-code Niet bruikbaar.

· Transport/verdere gegevens: Geen gevaar overeenkomstig de bovengenoemdeverordeningen.

· VN "Model Regulation": -

* 15 Regelgeving

· Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het mengsel

· Nationale voorschriften:

· Aanwijzingen m.b.t. tewerkstellingsbeperking:Tewerkstellingsbeperkingen voor de jongeren respecteren.Tewerkstellingsbeperkingen respecteren voor aanstaande moeders en moeders die borstvoeding geven.

· Chemischeveiligheidsbeoordeling: Een chemische veiligheidsbeoordeling is niet uitgevoerd.

* 16 Overige informatieDeze gegevens zijn gebaseerd op de huidige stand van onze kennis. Zij beschrijven echter geen garantie vanprodukteigenschappen en vestigen geen contractuele rechtsbetrekking.

· Blad met gegevens van de afgifte-sector:Fagron BelgiqueQuality Assurance

· Contact-persoon: [email protected]· Afkortingen en acroniemen:

RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning theInternational Transport of Dangerous Goods by Rail)ICAO: International Civil Aviation OrganizationADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the InternationalCarriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)LC50: Lethal concentration, 50 percentLD50: Lethal dose, 50 percent

· * Gegevens die ten opzichte van de voorgaande versie zijn veranderd NLB