Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 1 van 12

Orion QuikRead go® CRP-sneltest Het Orion QuikRead go® apparaat biedt samen met de CRP-testverpakking een snelle test voor het kwantitatief meten van de CRP waarde in (capillair) vingerprik bloed. In combinatie met lichamelijk onderzoek geeft een CRP waarde aanvullende informatie bij o.a. luchtweginfecties. Het gebruik van de CRP waarde bij de verdenking op lage luchtweginfecties wordt behandeld in de nascholing op de website “www.acutehoest.nl”. Het wordt nadrukkelijk aanbevolen door het HAL Friesland om deze geaccrediteerde nascholing te volgen alvorens te starten met het gebruik van de CRP-sneltest in de huisartsenpraktijk. Een snel beschikbare CRP waarde helpt de huisarts bij de diagnose en de behandeling van patiënten met acute hoest. Het stelt patiënten gerust en verbetert het antibioticagebruik. De Orion QuikRead go® CRP sneltest wordt in Nederland in de eerste lijn naar tevredenheid toegepast. Inleiding CRP CRP staat voor C-reactief proteïne. Het is een acute fase eiwit dat in de lever wordt geproduceerd. Normaal gesproken is het CRP in lage concentraties aanwezig in het bloed. Bij weefselschade en bij ontstekingen worden verhoogde CRP waarden in het bloed gevonden. Al vroeg na het ontstaan van de infectie (6-12 uur) worden verhoogde CRP waarden in het bloed gevonden. De waarden dalen ook weer snel als de infectie afneemt. Daarom is CRP een goede indicator voor ontstekingsprocessen. CRP is niet specifiek en een zwakke voorspeller van een virale- of bacteriële infectie. De referentiewaarde van CRP is < 10 mg/L. Met name bij bacteriële infecties (door cytokinen) worden sterk verhoogde CRP waarden (>100 mg/L) in het bloed gemeten. Toepassing van de CRP-sneltest:

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 2 van 12

Analysemethode De QuikRead go® CRP-sneltest is een immunochemische test die gebaseerd is op micropartikels die gecoat zijn met monoklonale anti-humaan CRP F(ab)2 fragmenten (antistoffen). Het CRP in het bloedmonster wordt aan deze antistoffen gebonden. Dit veroorzaakt dan een verandering van de helderheid van de testoplossing. Deze troebeling wordt turbidimetrisch gemeten met het QuikRead go® apparaat. Door gebruik te maken van reagenslotnummer specifieke calibratiegegevens wordt vervolgens een CRP waarde (uitslag) berekend. Er wordt 20 µL vingerprik bloed toegevoegd aan een cuvet met een bufferoplossing. De rode bloedcellen hemolyseren in de bufferoplossing. Nadat het cuvet is afgesloten met de dop, met daarin het startreagens, wordt het geheel in het QuikRead go® apparaat geplaatst. De inhoud van het cuvet wordt gemengd en vervolgens wordt de hematocriet waarde gemeten. Automatisch wordt de dop van de reagenskap ingedrukt en wordt het startreagens bij het reactiemengsel in het cuvet gevoegd, waarna opnieuw wordt gemengd. De aanwezige antistoffen worden gebonden aan CRP in het bloedmonster. Dit levert een verandering van de lichtdoorlaatbaarheid (troebeling) van het reactiemengsel op. De mate van troebeling wordt omgerekend naar een CRP concentratie met behulp van de calibratiegegevens in de 2-dimensionale barcode op het cuvet. Na correctie voor de hematocriet wordt een definitieve CRP waarde berekend. De hematocriet waarde wordt niet als uitslag getoond, maar wordt wel voor de berekening gebruikt om te corrigeren. Waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen

Beschouw bloedmonsters altijd als mogelijk besmettelijk materiaal.

Draag schone wegwerphandschoenen bij open bloed contact.

Bij capillaire bloedafname is er kans op bloedspatten (“fonteintje”). Bescherm uw ogen.

De afnamecapillairen zijn gemaakt van glas; pas op bij breuk. Het testsysteem Het testsysteem bestaat uit een Orion QuikRead go® apparaat en een bijbehorende CRP-testverpakking. Voor een betrouwbaar resultaat dient de hier beschreven procedure strikt gevolgd te worden.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 3 van 12

Inhoud testverpakking en bewaarcondities De testverpakking in de koelkast (2 - 8 °C) bewaren. Houdbaarheid van een onaangebroken verpakking: zie expiratie datum. Niet invriezen. De testverpakking bestaat uit:

2 folieverpakkingen met elk 25 voorgevulde cuvetten. o Houdbaarheid na openen:

3 maanden bij kamertemperatuur.

2 kokers met reagenskapjes. o Houdbaarheid na openen:

1 maand bij kamertemperatuur 3 maanden: 7.5 uur/dag bij kamertemperatuur (resterende tijd in koelkast) 6 maanden in koelkast

Koker met 50 afnamecapillairen à 20 µL; glas, gehepariniseerd, houdbaar tot expiratie datum.

Koker met 50 plunjers, geen houdbaarheidstermijn. Advies: bewaar een aantal (bijv. voldoende voor een week) cuvetten op kamertemperatuur en registreer uiterste datum.De reagenskapjes in de koelkast bewaren. Voor de test een reagenskapje uit de koelkast nemen en enkele minuten op kamertemperatuur (3-5 minuten) laten komen. Test niet gebruiken na de expiratie datum. Noteer vervaldatum op de aangebroken verpakking cuvetten en op de koker reagenskapjes. Het QuikRead go® systeem zal signaleren als de expiratie datum op de cuvet verstreken is. Niet meegeleverde benodigdheden:

Wegwerp handschoenen

Lancet voor capillaire vingerprik, ca. 1.8 mm diep

Pleister of doekje voor het afdekken van het wondje

Afvalbeker

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 4 van 12

Bruikleen U ontvangt het apparaat in bruikleen: de QuikRead go® blijft eigendom van HAL-Friesland. Neem bij problemen of storingen daarom altijd contact op met het POCT-team van het laboratorium in uw regio. Telefonisch te bereiken elke werkdag van 8:00 -16:00 uur op onderstaande nummers. Dokkum poct@kcl.znb.nl 058 286 3794 Heerenveen poct@tjongerschans.nl 0513 68 5756 Leeuwarden poct@kcl.znb.nl 058 286 3794 Sneek laboratoriumpoct@antonius-sneek.nl 0515 48 8110 Plaatsing van QuikRead go® Plaats het QuikRead go® apparaat op een trillingsvrije en vlakke ondergrond. Vermijd direct zonlicht of andere warmtebronnen. De omgevingstemperatuur moet tussen 15 - 30 ˚C liggen. Voorkom dat er vloeistoffen in de meetopening of andere openingen van het apparaat kunnen komen. Sluit het meegeleverde snoer aan op de netspanning. Gebruik alleen de door HAL-Friesland verstrekte testverpakkingen. Alle nieuwe lotnummers van de CRP-testverpakkingen ondergaan een ingangscontrole om de kwaliteit te kunnen garanderen. De omschakeling van zomer- naar wintertijd gebeurt niet automatisch, maar moet handmatig aangepast worden. Zie hiervoor bijlage A ‘Datum en tijd aanpassen’ van dit document.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 5 van 12

Werkwijze CRP-sneltest meting

1. Voorbereidingen

Controleer houdbaarheid

Neem een cuvet uit de koelkast en laat deze op kamertemperatuur komen (circa 15 minuten)

QuikRead go® inschakelen met de aan/uit-knop. Er wordt eerst een zelfdiagnosetest uitgevoerd. Na 45 seconden is het apparaat meetklaar

Neem een reagenskapje uit de koker en sluit de koker direct weer af. Plaats de koker terug in de koelkast. Laat het reagenskapje circa 5 minuten op kamertemperatuur komen

Priklancet (diepte circa 1,8 mm) en wegwerp handschoenen klaarleggen

Watje, doekje of pleister klaarleggen

Cuvet op rekje plaatsen, folie kort voor gebruik van cuvet afhalen

Plaats de plunjer in het afnamecapillair aan de lange zijde met de blauwe markering

Plunjer losjes plaatsen, niet aanduwen. Als het witte bolletje verschuift, geeft dit een onjuist volume. Eventueel kan de plunjer ook achteraf in het capillair geplaatst worden.

2. Capillaire bloedafname

Draag schone handschoenen

Zo nodig de prikvinger warm maken (lauwwarme kraan)

Maak de prikvinger schoon met water en goed droog maken

Plaats lancet op de zijkant van de vingertop

Fixeer de vinger en activeer de lancet Vervuiling op de prikvinger kan de test beïnvloeden. De prikvinger zorgvuldig droogmaken voor een goede druppelvorming. Warme vinger = goede bloedcirculatie: geeft gemakkelijker een bloeddruppel en is een betere afspiegeling van het circulerende bloed.

Knijp kort en licht in de vinger om een volle druppel bloed te krijgen

Eerste bloeddruppel mag gebruikt worden Niet langdurig of krachtig knijpen/stuwen! Er wordt dan weefselvocht meegestuwd; dit geeft kans op een onjuist resultaat.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 6 van 12

Houd het afnamecapillair horizontaal vast en raak met het uiteinde de bloeddruppel aan. Eventueel het afnamecapillair iets schuin houden

Voorkom het “afsluiten” van het afnamecapillair: niet tegen de vinger duwen.

Het capillair maximaal vullen, tot aan het witte bolletje Voorkom luchtbellen in het capillair, dit zal een onjuiste uitslag geven t.g.v. een onjuist bloedvolume. Indien er een luchtbel aanwezig is: herhaal afname met een nieuw capillair. 3. Bloedmonster overbrengen in het cuvet

Plaats het afnamecapillair met de plunjer in het cuvet

Druk met de plunjer het capillair geheel leeg

Verwijder capillair en plunjer en voer deze op verantwoorde wijze af (naaldenbeker)

Sluit het cuvet af met het reagenskapje. Stevig aandrukken, maar voorkom het indrukken van de blauwe kap

Raak het onderste deel van het cuvet niet aan (optische doormeting). Meting is niet meer mogelijk wanneer de blauwe kap is ingedrukt, er volgt dan een foutmelding.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 7 van 12

4. Meting

Kies [Meten]

Operator ID scherm wordt getoond

Kies [Abc]

Toets persoonlijke inloggegevens in; kies [OK]

Patiënt ID scherm wordt getoond

Kies [Abc]

Toets het BSN in; kies [OK]

Meetkanaal gaat open

Plaats het cuvet in het meetkanaal met de barcode naar voren

Meetkanaal sluit en analyse wordt gestart 5. Resultaat Binnen 2 minuten zal het CRP resultaat op het scherm verschijnen. Noteer de uitslag. Bij onregelmatigheden zal een systeemmelding getoond worden in plaats van een resultaat. Een overzicht van de meest voorkomende systeemmeldingen is opgenomen in de bijlage B ‘Apparaatmeldingen’ van dit document. De foutmeldingen kunnen genoteerd worden in het Logboek achter het gele tabblad in de map. Neem zo nodig contact op met het POCT-team van het KCL. De laatste 100 resultaten worden automatisch opgeslagen. De meetrange is 5 - 200 mg/L; de bovengrens is afhankelijk van de hematocriet-waarde van het bloedmonster. Als de uitslag onder de meetrange valt, wordt als waarde < 5 mg/L getoond. Als de uitslag boven de meetrange uitkomt, dan wordt de waarde > 200 mg/L getoond. Referentiewaarde is < 10 mg/L. Voor de interpretatie van de CRP uitslag bij lage luchtweginfecties wordt verwezen naar de bijlage C ‘Interpretatie tabel lage luchtweginfecties’ van dit document.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 8 van 12

6. Resultaat verwerken U vult een faxformulier in waarop de volgende gegevens staan: (1) patiëntgegevens, (2) gegevens aanvrager (naam arts en praktijkgegevens), (3) datum + tijd + testresultaat. De formulieren faxt u minimaal een keer per week naar uw regiolaboratorium via een van de volgende faxnummers:

Dokkum : 058 288 8459 Leeuwarden : 058 288 8459 Heerenveen : 058 288 8459 Sneek : 0515 48 8348

Het laboratorium voert de uitslag in het laboratorium informatie systeem in. Deze wordt vervolgens gerapporteerd in uw HIS. Zowel de positieve als de negatieve uitslag dienen naar het laboratorium te worden gefaxt. U kunt het faxformulier downloaden vanaf de website www.hal-friesland.nl Bestelinformatie Nieuwe verpakkingen kunnen worden besteld via de website www.hal-friesland.nl onder het menu ‘zorgverleners’ en de keuze ‘bestelformulier’. Literatuur

Hopstaken R , Cals JWL. Sneltest voor C-reactieve proteïne bij Luchtweginfecties. Patient Care, januari 2009: 25-29.

Hopstaken R, Verdijk N, Van den Broek N, Verspaandonk K, Meulepas M, Helder C, Keyzer J. CRP-sneltest in de dagelijkse praktijk. Huisarts Wet 2012;55(9):388-92.

Contactgegevens Bij problemen, vragen en opmerkingen met betrekking tot de CRP sneltest neemt u contact op met het POCT team van uw regio laboratorium Dokkum poct@kcl.znb.nl 058 286 3794 Heerenveen poct@tjongerschans.nl 0513 68 5756 Leeuwarden poct@kcl.znb.nl 058 286 3794 Sneek laboratoriumpoct@antonius-sneek.nl 0515 48 8110 Voor algemene vragen over het HAL Friesland neemt u contact op met Stichting Regionaal Huisartsenlaboratorium Friesland Borniastraat 34 Leeuwarden info@hal-friesland.nl 058 288 8405

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 9 van 12

Bijlagen

A. Datum en tijd aanpassen B. Apparaat meldingen C. Interpretatietabel lage luchtweginfecties

Bijlage A: Datum en tijd aanpassen

De omschakeling van zomer- naar wintertijd gebeurt in de QuikRead go® (nog) niet automatisch. De datum/tijd moet als volgt aangepast worden:

Kies in het meetscherm achtereenvolgens:

[Instellingen] → [Meetschema] → [Onderhoud] → [Datum&Tijd]

Kies nu achter de tijdsaanduiding de knop [Bewerk]

Pas de uren en minuten aan met de betreffende pijltoetsen

Eventueel de datum op dezelfde wijze aanpassen

Kies [OK], nogmaals [OK] en [Annuleren]

Er wordt gevraagd “wijzigingen opslaan?”, kies [Ja]

Het scherm geeft aan dat de gewijzigde instellingen worden opgeslagen

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 10 van 12

Bijlage B: Apparaat meldingen

Foutmelding Mogelijke oorzaak Correctie actie

QuikRead go® start niet

Voedingseenheid is niet aangesloten.

Sluit voedingseenheid aan en probeer opnieuw.

Het instrument heeft een elektronische storing.

Contact Customer Service.

Touch paneel op de display functioneert niet goed.

De Touch screen kalibratie is niet correct b.v. het actieve gebied bevindt zich niet onder de knop.

Kalibreer het touch screen volgens de beschreven procedure in het hoofdstuk onderhoud.

Touch screen reageert helemaal niet.

Contact Customer Service.

De Instrument alarm signalen kunnen niet worden gehoord.

Het volume is ingesteld op een laag niveau.

Stel het volume in volgens de procedure die beschreven is in het hoofdstuk voor persoonlijke instellingen.

Het Instrument geluidsysteem heeft een storing.

Herstart de QuikRead go. Indien het probleem blijft bestaan, neem contact op met Customer Service.

Het bericht “Fout code XXX. Start QuikRead go® opnieuw” wordt getoond.

Er bevindt zich vochtigheid op de optische oppervlakten.

Breng het instrument over naar een droge omgeving en start opnieuw.

Tijdelijke storing van het instrument.

Start het instrument opnieuw. Indien deze fout vaak wordt getoond, Contact Customer Service.

Het bericht “Fout code XXX. Neem contact op met Customer service” wordt getoond.

Permanente storing van het instrument.

Contact Customer Service.

Er wordt een klokbatterij waarschuwing getoond.

De interne klokbatterij is leeg. Vervang de klokbatterij volgens de beschreven procedure in het hoofdstuk Vervangen van de klokbatterij.

De foutmelding “Cuvetpositie niet correct. Verwijder cuvet.” wordt getoond.

Restant van de cuvet sealingfolie is achtergebleven op de kraag van de cuvet.

Verwijder de cuvet wanneer het instrument deze omhoog heeft gebracht. Controleer dat alle restanten zijn verwijderd voor de volgende meting.

Het instrument heeft een mechanische storing.

Controleer bovenstaand item. Indien niet van toepassing, start het instrument opnieuw. Als het probleem blijft bestaan, Contact Customer Service.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 11 van 12

Foutmelding Mogelijke oorzaak Correctie actie

Meting niet toegestaan. Ontbreken van reagens cap of de cuvet is reeds gebruikt.

Controleer of de cuvet een reagens cap bevat en dat het gekleurde binnengedeelte van de cap niet naar beneden is gedrukt.

Lezen van de lot-data van de barcode mislukt.

Probeer opnieuw. Als het probleem blijft bestaan, annuleer de test.

Kit lot geëxpireerd. Gooi het geëxpireerde kit lot weg. Gebruik een nieuwe.

Cuvet temperatuur te laag. Laat de cuvet opwarmen tot kamertemperatuur. Test dezelfde cuvet opnieuw.

Cuvet temperatuur te hoog. Laat de cuvet afkoelen tot kamertemperatuur. Test dezelfde cuvet opnieuw.

Test geannuleerd. Blanco to hoog. Test dezelfde cuvet opnieuw. Het blancomeetproces is nog niet klaar of het monster kan interfererende substanties bevatten. In het laatste geval kan de test niet worden afgemaakt.

Onstabiele blanco.

Fout met toevoegen van reagens. Voer een nieuwe test uit. Er is een probleem tijdens toevoegen van reagens. Controleer dat de cap goed gesloten is.

Instrument storing. Voer een nieuwe test uit. Als dit bericht vaak verschijnt, Contact Customer Service.

Titel Uitgebreide handleiding Orion QuikRead go® CRP-sneltest

Documentnummer 18609

Pagina 12 van 12

Bijlage C: Interpretatietabel ‘Lage luchtweginfecties’

CRP waarde Bijbehorende interpretatie

CRP <20 mg/L Onschuldige onderste luchtweginfectie (OLWI) Geen antibiotica

CRP 20 - 50 mg/L

Merendeel van de patiënten heeft een onschuldige OLWI Combineer CRP met risicofactoren, anamnese en lichamelijk onderzoek Geen antibiotica voor het merendeel van de patiënten

CRP 50 - 100 mg/L

Groep met zowel onschuldige als meer ernstige OLWIs Combinatie ‘CRP, risicofactoren, anamnese, lichamelijk onderzoek’ is cruciaal Geen antibiotica voor het merendeel van de patiënten Overweeg een (uitgesteld) antibiotica-recept voor de minderheid

CRP >100 mg/l

Ernstige infectie Antibiotica geïndiceerd

CRP kan u helpen om: - Een ernstige infectie/pneumonie uit te sluiten - Patiënten gerust te stellen en hen voor te lichten over het zelflimiterende karakter van hun

symptomen Communicatieve vaardigheden:

Verwachting / bezorgdheid boven tafel krijgen

Mening patiënt over antibiotica actief uitvragen

Essentiële informatie:

duur hoest > 4 weken

acute bronchitis self-limiting (ongeacht virus / bacterie)

lichaam overwint op eigen kracht, maar kost tijd Antibiotica: voordeel = nadeel

de kans om door antibiotica een halve dag eerder te herstellen is even groot als de kans om een vervelende bijwerking te krijgen

Doe een stap terug goed eten / drinken, beperkte rust

Samenvatten en overeenstemming patiënt is informatie en beleid helder voor patiënt?

Alarmsymptomen bij forse verslechtering ziekte terugkomen

Enkel te gebruiken met de nascholing op www.acutehoest.nl © 2010