Q Aducation Cursusinformatie2012v5

Cursusinformatie

Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de

cursussen kunt u terecht bij

Ad Snijders (tel +31 573 25 50 05 of

fax +31 573 25 50 05)

Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99)

U kunt zich ook wenden tot

QAducation vof

Postbus 9

7240 AA Lochem

Per e-mail: [email protected]

Website: www.qaducation.nl

Bankrekening INGbank nr. 9562475

IBAN nr. NL70 INGB0009562475

BIC nr. INGBNL2A

BTW nr. NL8120.68.154.B01

KvK nr. 08116345

QAducation al 10 jaar kwaliteitscursussen ten dienste van de laboratoria

Wij verzorgen opleiding en training op het gebied van

kwaliteitszorg voor laboratoria uit alle branches

interpretatie van de normen

NEN-EN-ISO/IEC 17025 (test- en kalibratielaboratoria)

NEN-EN-ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn (medische laboratoria)

NEN-EN-ISO/IEC 17020 (inspectieinstellingen)

interne audits,

corrigerende en preventieve maatregelen

statistiek,

validatie en meetonzekerheid,

controles

kalibratie,

IT-systemen,

microbiologie,

asbest

Onze cursussen zijn bedoeld voor

(hoofd)analisten

kwaliteitsfunctionarissen

interne auditoren

laboratoriummanagers

IT specialisten van laboratoria

medische laboratoriumspecialisten

In 10 jaar tijd heeft QAducation

meer dan 200 cursussen gegeven

voor meer dan 1800 tevreden cursisten

afkomstig van meer dan 600 laboratoria, bedrijven en instellingen

waarvan meer dan 80 uit België en

waarvan meer dan 90 medische laboratoria

QAducation wegwijs voor een competent laboratorium

mailto:[email protected]

http://www.qaducation.nl

Inhoud

Cursussen Cursusdata

Handreiking bij de keuze van QAducation-cursussen

Cursus Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en inspectie-instellingen

Cursus Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren

Cursus Interne Audit

Cursus Interne en externe QC voor medische laboratoria

Cursus ISO 15189 Methodevalidatie in de klinische chemie: theorie en praktijk

Cursus ISO 17025:2005 praktisch interpreteren

Cursus Kalibreren in een test- of medisch laboratorium door analisten

Cursus Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief

Cursus Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren

Cursus Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten i.o. en Interne Audit

Cursus Lijnscontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing

Cursus Praktische statistiek in het laboratorium (incl. Excel)

Cursus Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria

Cursus Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria (gebaseerd op GAMP)

Cursus Validatie en meetonzekerheid

Cursus Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie

Cursus Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de medische laboratoria?

Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak

Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische laboratoria

Docenten dr.ir. Jo H.M. van den Berg

drs. Ad G. Snijders

Gastdocenten

Locatie Hotelarrangement

Route naar Golden Tulip Hotel Keyser

Cursusdata

Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en

inspectieinstellingen 6 en 7 december 2012

Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren 19 september 2012

Interne audit 3 en 4 oktober 2012

Interne en externe QC voor medische laboratoria 2 november 2012

ISO 15189 Methodevalidatie in de klinische chemie: theorie en

praktijk 8 november 2012

ISO 17025:2005 praktisch interpreteren 20 september 2012

Kalibreren in een test- of medische laboratorium door analisten 6, 7 en 14 december 2012

Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief 29 maart 2012

Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren 31 oktober, 1 en 2 november 2012

Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten en Interne

audit 13 en 14 september; 24, 25 en 26 oktober 2012

Lijncontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing 9 oktober 2012

Praktische statistiek voor het laboratorium (incl. Excel) 13, 14, 24 en 25 september 2012

Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria 31 oktober en 1 november 2012

Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria

(gebaseerd op GAMP) 29 en 30 november 2012

Validatie en meetonzekerheid 12, 13 en 19 november 2012

Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie 6 en 7 november 2012

Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de medische

laboratoria ? 27 september 2012

Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak 28 september 2012

Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische

laboratoria 7 december 2012

Handreiking bij de keuze van QAducation-cursussen

Inleiding Soms krijgen wij vragen van potentiële cursisten die antwoord willen op de volgende vraag: Is

er een optimale volgorde voor het volgen van QAducation-cursussen? In deze handreiking

willen wij - uiteraard vrijblijvend - ingaan op deze vraag.

Kwaliteitsmanagementsysteemcursussen Veel van onze cursisten vallen binnen hun werkkring onder de werking van een

kwaliteitssysteem. De inrichting en de eisen aan zo’n kwaliteitssysteem zijn vastgelegd in

normen. Deze normen zijn in de laboratoriumsector o.a. de ISO/IEC 17025 (test- en

kalibratielaboratoria), de ISO 15189 of de CCKL Praktijkrichtlijn (medische laboratoria) en de

ISO 17020 (Inspectie-instellingen). Voor de drie genoemde beroepsgroepen in de

laboratoriumsector biedt QAducation een ééndaagse cursus aan waarin de betreffende

norm uitgebreid besproken en geïnterpreteerd wordt. Na het volgen van deze cursus heeft u

een goede basis voor bijvoorbeeld de cursus “Interne audit” waarin u als toekomstig auditor

de normeisen moet gaan vertalen in gerichte auditvragen. Maar ook (aankomende)

kwaliteitscoördinatoren maken met deze basiscursus een goede start als ze de cursus

“Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren” willen gaan volgen. En omdat automatisering

een steeds grotere rol speelt in de laboratoriumsector zien we ook in de verschillende normen

steeds meer aandacht voor digitale systemen. Vandaar dat de genoemde

basisnormcursussen ook interessant zijn voor cursisten die de cursus “Validatie en borging van

digitale systemen in laboratoria” willen volgen.

Cursussen met een sterke statistische component De QAducation-cursus “Praktische Statistiek voor laboratoriummedewerkers” kan gezien

worden als de statistiekbasiscursus binnen ons cursusaanbod. De inhoud van deze cursus

wordt in andere op statistiek gebaseerde cursussen soms deels kort herhaald maar zeker

intensief gebruikt. Denk daarbij aan de cursussen “Validatie en meetonzekerheid in de

(voedingsmiddelen, water en medische) microbiologie”, “Validatie en meetonzekerheid” of

de cursus “In- en externe QC voor medische laboratoria”. Ook voor de cursussen

“Lijncontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing” en “Statistiek en methodevalidatie

voor medische laboratoria” vormt onze basis statistiekcursus een goed fundament.

Cursus Asbest:

Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en

inspectie-instellingen

Doelgroep Inspecteurs, analisten, kwaliteitsfunctionarissen en leidinggevenden in de

asbestsector

Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de

tweede dag van 9.00 tot 17.00 uur.

Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda

Korte beschrijving Naast behandeling van relevante criteria uit ISO/IEC 17020 en ISO/IEC 17025

wordt in de cursus veel aandacht geschonken aan de vaktechnische uitvoering

van asbestinspecties en –analyses aan de hand van de vaktechnische normen

(NEN2930, 2990, 5896, 5897 en ISO14966) en de opleidingsaspecten van

inspecteurs en analisten. Ook achtergronden van asbestmetingen worden

benoemd in de cursus.

Inhoud

1. Waarom asbest meten

Normen, gezondheidsrisico’s, de asbestketen

2. Beoordeling van potentiële risico’s

Bouw- en constructiematerialen, grond, puin en afval, visuele inspecties en

risicoklassen

3. Actuele blootstelling

Eindcontroles, niet-sloopsituaties, werkomstandigheden

4. Selectie van meetmethoden

Welke methode, licht- of elektronenmicroscopie

5. ISO/IEC17025

Opleiding en training, meetonzekerheid, beheersing van kwaliteit, kalibraties

en herleidbaarheid, registraties en aantoonbaarheid

6. ISO/IEC17020

Oordeel van de inspecteur, opleiding en training, uitrusting en hulpmiddelen,

kwaliteitsborging van inspecties, beoordeling werkplannen, oneigenlijke druk,

registraties en rapportage, afkeuring, valkuilen

Docenten Het vakinhoudelijke deel van de cursus zal worden verzorgd door Jan

Tempelman, ing. , dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.

Cursusmateriaal Documentatiemap

Cursusprijs € 1095,- excl. 19 % BTW en excl. verblijfskosten

Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.

BTW.

U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de

boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan

uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.

Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het

aanmeldingsformulier in te vullen op de website.

Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573

25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).

U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.



Het cursuscertificaat “Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en inspectie

-instellingen” stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/locatie.html

http://www.qaducation.nl/aanmelding/asbest-kwaliteitsbeheersing-binnen-laboratoria-en-inspectie-instellingen.html



Cursus Corrigerende en preventieve

maatregelen

Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren en leidinggevenden

Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.


Korte beschrijving Bij het nemen van corrigerende maatregelen wordt de 4 x O-aanpak gevolgd: in

welke gevallen en in welke mate zijn corrigerende maatregelen nodig,

incidentele of structurele afwijkingen, corrigerende actie volgen en beheren,

effectiviteitsmeting en operationaliteitscontrole. Hoe voorkomen we afwijkingen

(preventie)?

Inhoud

1. Plaats van maatregelen in het kwaliteitssysteem

Principes van kwaliteitsmanagement en de Deming-cirkel komen aan de

orde. Verder wordt in deze module ingegaan op de kosten en opbrengsten

die met correctie en preventie te maken hebben.

2. Corrigerende maatregelen

Het proces van het corrigeren van afwijkingen wordt behandeld. Speciale

aandacht is er voor de oorzaakanalyse en de omvanganalyse.

3. Preventieve maatregelen

Hoe zet ik een gestructureerd systeem op voor preventie?

Technieken die leiden tot het nemen van preventieve maatregelen worden

besproken.

4. Communicatie

Genomen maatregelen moeten ook bekend worden gemaakt en

nageleefd worden. Communicatie is in deze dus noodzakelijk.

Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders


Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch








Het cursuscertificaat “Corrigerende en preventieve maatregelen” stelt u in staat

uw deelname aan de cursus aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/corrigerende-en-preventieve-maatregelen.html



Cursus Inspectienorm ISO 17020 praktisch

interpreteren

Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, managers, (hoofd)inspecteurs



Korte beschrijving In deze cursus wordt een overzicht gegeven van de normelementen uit de

kwaliteitsnorm voor inspectie-instellingen. Tevens wordt ingegaan op de

samenhang tussen de verschillende criteria en wordt de cursist inzicht gegeven

op welke wijzen aan criteria kan worden voldaan. De wijzigingen in de nieuwe

versie ISO 17020:2012 komen aan bod.

Inhoud

1. Inleiding

Belangrijke kenmerken van de norm komen aan de orde.

2. Opzet ISO 17020

We bespreken de indeling van de norm.

3. Managementeisen

In deze module wordt gedetailleerd ingegaan op alle criteria waarin eisen

aan het kwaliteitsmanagementsysteem zijn geformuleerd (enige

voorbeelden: onafhankelijkheid, geheimhouding, interne beoordelingen,

corrigerende maatregelen).

4. Technische eisen

De criteria die een relatie hebben met de vaktechnische aspecten van de

inspectiewerkzaamheden passeren de revue (enige voorbeelden: opleiding

en scholing, faciliteiten en apparatuur, inspectiemethoden en procedures,

beheer van inspectie-objecten, registraties, rapportage, samenwerking).











Het cursuscertificaat “Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren” stelt u in

staat de competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/inspectienorm-iso-17020-praktisch-interpreteren.html



Cursus Interne Audit

Doelgroep Kwaliteitsfunctionarissen, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,

(aankomende) interne auditoren

Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de



Korte beschrijving De cursus “Interne Audit” reikt de kennis aan voor het voorbereiden op, uitvoeren

van, rapporteren over en evalueren van audits en het toepassen van

audittechnieken in laboratoria.

Inhoud Lezingen:

1. Audits een verkenning

Definitie en typen

2. Wat zeggen de normen ISO 17025, ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn?

Doelstelling; de norm is de basis; documentatie en praktijk; jaarplan; breedte

- en diepte-audits; systeem- en vaktechnische audits; competentie en

opleiding auditors; vreemde ogen of de frisse blik

3. Kwaliteitsdenken

Procesmodel; Deming-cirkel; kwaliteitsdriekhoeken; het primaire proces in

relatie tot een kwaliteitsmanagementsysteem

4. Het auditproces

Fasering; plan; steekproef; scope; voorbereiding; vraagstelling; formeel vs.

Informeel; wie is benaderbaar; structureel of incidenteel; check en cross-

check vs. aantoonplicht; koppeling van informatie; de vingers erachter;

afwijkingen; papierwinkel vragenlijsten; checklists; registratie; verslaglegging;

beoordeling van informatie; distributie van informatie; tijdspad; corrigerende

maatregelen; controles; goedkeuring en autorisatie

5. Verantwoordelijkheden

Wie doet wat; verantwoordelijkheden van lijnmanagement; kwaliteits-

coördinator en auditor

6. Psychologie

Wat doe je wel, wat doe je niet; beoordeling of vaststelling; verantwoor-

delijkheid; personen; onvolledigheid; eigen mening; persoonlijke afrekening

De lezingen worden afgewisseld met workshops en rollenspel.





BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen

de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation

aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.








Het cursuscertificaat “Interne audit” stelt u in staat de competentie van uw interne

auditoren aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/interne-audit.html



Cursus Interne en externe QC voor

medische laboratoria

Doelgroep Hoofdanalisten, kwaliteitscoördinatoren, researchanalisten en medische

laboratoriumspecialisten



Korte beschrijving Kwaliteitscontroles als methodiek om onjuiste analyseresultaten te voorkomen.

Invulling geven aan de eisen van de CCKL Praktijkrichtlijn en ISO15189 en

interpretatie van resultaten van externe QC. Basiswoorden zijn statistiek,

controlekaarten, ringonderzoeken en evaluaties. De cursus geeft direct

toepasbare kennis en vaardigheden en gaat in op alledaagse QC-problemen.

Inhoud

1. Statistische basisbegrippen

Precisie, bias, total error, allowable total error

2. Controleren en beheersen van de kwaliteit, CCKL Praktijrichtlijn, ISO 15189,

ISO 17025,

3. Interne QC:

Algemene grondbeginselen: doel, mogelijkheden

Actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen

Levey-Jennings, Westgard regels: uitleg van de regels en hun betekenis

Effectiviteit van de regels, snelheid van respons, ARL (average run length)

4. Toepassingsaspecten interne QC

CLSI EP protocol

Relatie met klinische relevantie

Niveaus van controle, frequentie

Opzetten van een controlekaart

Omgaan met effecten a.g.v. verandering van batch, kalibrator, reagens,

etc.

Omgaan met afwijkingen: correctieve acties, vrijgeven van de resultaten

5. Externe QC

Algemene aspecten: doel, mogelijkheden, Z-score, Youden-plot, eis aan

methode

6. Externe QC met SKML

Rapportage, histogrammen, Youden plot, Difference plot, SA score, TE score

Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). De training wordt

verzorgd door dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.










Het cursuscertificaat “Interne en externe QC voor medische laboratoria” stelt u in

staat de competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/interne-en-externe-qc-voor-medische-laboratoria.html



Cursus ISO 15189 Methodevalidatie in de

klinische chemie: theorie en praktijk


laboratoriumspecialisten HBO of academisch



Korte beschrijving ISO15189 stelt nadrukkelijk eisen aan de validatie van analysemethoden. Zo moet

bijvoorbeeld voor de analytische validatie de meetfout bekend zijn (juistheid,

precisie) en voor de klinische validatie referentiewaarde, beslisgrenzen,

sensitiviteit, etc. onderzocht worden. Binnen de klinische chemie speelt de total

error allowable (TEA) een grote rol.

Deze eendaagse cursus geeft een overzicht van de theoretische principes van

meetfout en methode validatie van kwantitatieve methoden. De stof is gericht op

klinisch chemische, hematologische, endocrinologische en farmacologische /

farmaceutische laboratoria.

Na een algemene inleiding worden de richtlijnen toegelicht en praktische

voorbeelden (ook uw meegebrachte casuïstiek) besproken. Naast behandeling

van verificatie (of implementatie validatie) van CE gemarkeerde kits, ligt het

accent op analytische en klinische validatie van nieuw ontwikkelde methoden.

Inhoud

1. Algemene begrippen en principes kwaliteitsbewaking in medische

laboratoria: meetfout, precisie, juistheid, interne en externe

kwaliteitsbewaking

2. Inleiding methode validatie voor kwantitatieve analyses: verschil verificatie

en validatie, biologische variatie, klinisch toegestane meetfout (TEA) versus

analytische meetfout. Hoe wordt de TEA vastgesteld, welke marges voor bias

en imprecisie.

3. Welke eisen stellen ISO15189, CLIA, CCKL, IVD directive 98/79/EC aan

methode validatie. Hoe wordt een validatie opgezet? Wat is

herleidbaarheid?

4. Praktische methode validatie: Besproken worden voorbeelden uit de

laboratoriumpraktijk

5. Inleiding besliskunde: wat verwacht de arts van een laboratorium en hoe

interpreteert hij het resultaat (referentie interval, beslisgrenzen, sensitiviteit,

specificiteit, etc. )

6. Klinische validatie, bespreking van een aantal voorbeelden uit de (klinisch

chemische) laboratorium praktijk. Opstellen van referentie waarden met o.a.

Bhattacharya analyse, optimalisatie van beslisgrenzen met ROC curves etc.

Docent De cursus wordt gegeven door dr. ir. Jos Wielders (Laboratorium Adviesbureau

Wielders), klinisch chemicus. Cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den Berg

en drs. Ad G. Snijders.










Het cursuscertificaat “ISO15189 Methode validatie in de klinische chemie: theorie

en praktijk” stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.



Cursus ISO 17025:2005 praktisch

interpreteren

Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,

(aankomende) interne auditoren



Korte beschrijving In de cursus wordt een overzicht gegeven van de normelementen, wordt

ingegaan op de samenhang tussen de verschillende criteria en wordt de cursist

inzicht gegeven op welke wijzen aan criteria kan worden voldaan.

De samenhang met andere normen op kwaliteitsgebied zoals bijvoorbeeld ISO

15189 (medische laboratoria), ISO 17020 (inspectie-instellingen) en ISO9001 wordt

verduidelijkt. Interpretaties van normteksten komen uitgebreid aan de orde.

Inhoud

1. Inleiding

Belangrijke kenmerken van de norm komen aan de orde

2. Opzet ISO 17025

We bespreken de indeling van de norm

3. Kwaliteitsmanagementsysteemeisen

Enige voorbeelden van normcriteria die besproken worden: beleid en

doelstellingen, beoordeling van contracten, klachtenregeling, interne

beoordelingen, corrigerende en preventieve maatregelen,

directiebeoordeling

4. Technische eisen

De vaktechnische aspecten van de werkzaamheden passeren de revue

(enige voorbeelden: opleiding en scholing, selectie en validatie van

methoden, monsterbeheer, kwaliteitscontroles, rapportage)











Het cursuscertificaat “ISO 17025:2005 praktisch interpreteren” stelt u in staat de

competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/iso-170252005-praktisch-interpreteren-.html



Cursus Kalibreren in een test- of medisch

laboratorium door analisten

Doelgroep Analisten die kalibraties uitvoeren, apparatuurbeheerders en

kwaliteitscoördinatoren

Cursusduur Drie dagen

De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van 9.00 tot 17.00

uur. De derde dag is ongeveer 1 à 2 weken later van 9.00 tot 17.00 uur.


Korte beschrijving Ingegaan wordt op de vraag welke apparatuur moet worden gekalibreerd en

met welke frequentie. De kalibratiemethoden voor balansen, pipetten en

thermometers worden uitgebreid besproken. De cursist neemt aan een

praktijktraining deel.

Inhoud

1. ISO/IEC 17025:2005 en ISO 15189: 2007

Welke eisen stelt de norm aan “in house”kalibraties. Veel praktijkvoorbeelden

laten zien waar het mis kan gaan.

2. Kritische meetapparatuur

Oefening met een expertsysteem waarmee de frequentie van kalibraties

kan worden bepaald.

3. Kalibratie van balansen

OIML-richtlijnen en voorschriften, bespreking van de kalibratiemethode. Een

kalibratie van een balans wordt getoond.

4. Meetonzekerheid

Introductie over meetonzekerheid bij kalibraties aan de hand van het

internationale document EA 4/02. De bepaling van de meetonzekerheid

wordt aan de hand van enkele voorbeelden voor balansen uitgewerkt.

5. Kalibratie en interne controle van pipetten

NEN-ISO 8655 wordt behandeld en tevens wat er komt kijken bij het

kalibreren van een pipet. U voert zelf een kalibratie uit. Uitwerking van het

meetonzekerheidsbudget.

6. Gebruik en kalibratie van thermometers

Veelvoorkomende thermometers (Pt100, thermokoppels) komen aan de

orde. Kalibratie in de praktijk, wat kan er mis gaan en hoe moet het wel.


van QAducation

Drs. Martin J. de Groot van Kelvin Trainingen


Cursusprijs € 1415,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.


BTW.











Het cursuscertificaat “Kalibreren in een test- of medisch laboratorium door

analisten” stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/kalibreren-in-een-test-of-medisch-laboratorium-door-analisten.html



Cursus Kwaliteitszorg vanuit

managementperspectief

Doelgroep Laboratoriummanagers en leidinggevenden in laboratoria



Korte beschrijving In deze cursus wordt inzicht gegeven in de diverse normen voor

kwaliteitsmanagementsystemen, worden de typische

managementverantwoordelijkheden besproken en wordt ingegaan op de rol

van de diverse laboratoriumfunctionarissen in het kwaliteitsmanagementsysteem.

Inhoud

1. Kwaliteitsprincipes

De acht principes op een rijtje.

2. Kwaliteitssystemen voor laboratoria

De verschillende kwaliteitszorgsystemen worden behandeld.

3. Vereisten van de norm

De criteria uit de norm, waarvoor directe managementbetrokkenheid is

vereist, worden besproken.

4. Beleid en doelstellingen

Niet alleen algemeen kwaliteitsbeleid komt hier aan de orde, ook het beleid

dat op verschillende systeemonderdelen geformuleerd moet worden

passeert de revue.

5. Directiebeoordeling

Het mag geen verplicht nummer zijn, maar moet wel minimaal de in de norm

geformuleerde onderwerpen bevatten.

6. Borging en controle

Wat zijn borgingspunten, hoe wordt geborgd en hoe wordt de borging

aantoonbaar gemaakt.

7. Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden

De TVB’s van het lijnmanagement en van de kwaliteitscoördinator worden

tegen het licht gehouden.

8. Implementatietraject en in stand houden van een kwaliteitszorgsysteem

Stapsgewijs of integraal, stuurgroep of projectleider en andere vragen die bij

het implementeren op je afkomen.

9. Kosten en opbrengsten

Kwaliteit kost wel wat, maar wat levert het op?











Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief” stelt u in

staat uw competentie en betrokkenheid bij kwaliteit aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/kwaliteitszorg-vanuit-managementperspectief.html



Cursus Kwaliteitszorg voor

kwaliteitscoördinatoren

Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren of medewerkers die in deze functie benoemd (willen)

gaan worden, leidinggevenden

Cursusduur Drie dagen.

De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede en de derde dag van

9.00 tot 20.00 uur.


Korte beschrijving Inzicht in het ontwikkelen van integraal kwaliteitsbeleid, zelfreflectie op de

functie Kwaliteitscoördinator, proactiviteit ontwikkelen i.p.v. reactief opereren.

Aanleren van vaardigheden om doeltreffendheid, doelmatigheid en effec-

tiviteit van eigen functioneren en van het kwaliteitssysteem te bewerkstelligen.

Inhoud

1. Kwaliteitssystemen voor laboratoria: Verschillen en overeenkomsten tussen

diverse (normen voor) kwaliteitmanagementsystemen.

2. Kwaliteit: Definities, 8 principes van kwaliteitsmanagement, Plan-Do-Check-

Actcyclus, kosten en opbrengsten.

3. Organisatie: Verschillende typen organisaties, plaats van de

kwaliteitscoördinator daarin.

4. Beleid: Missie, kwaliteitsbeleid, SMART-doelstellingen.

5. Personeel: Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden, werving en

selectie, scholing, personeelsdossiers, lijnfunctionarissen vs.

kwaliteitscoördinatoren.

6. Documentatie: Opzet, beheer, onderhoud en consistentie van in- en

externe documenten.

7. Faciliteiten: Aspecten van huisvesting komen aan de orde.

8. Primaire proces: Van opdracht tot rapportage, monsterontvangst, -

acceptatie en -registratie, monstervoorbehandeling en representativiteit,

…., kalibratie, lijncontroles, ….

9. Borging: Controles, klachten, interne audit, directiebeoordeling.

Kritische aspecten vragen om borging en beheersing door middel van

maatregelen.

10. Communicatie: Goede communicatie naar management, medewerkers

en collega’s vormt een essentiële schakel.

11. Psychologie: De kwaliteitscoördinator van reactief naar pro-actief. De

coachende kwaliteitscoördinator, die tactisch opereert. Valkuilen en

kansen.

12. NEN-EN-ISO 17025 en ISO15189: Praktisch interpreteren.

13. Directiebeoordeling: Hoe kan de kwaliteitscoördinator mede invulling

geven aan de directiebeoordeling?





BTW.











Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren” stelt u in staat

uw competentie als kwaliteitscoördinator aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/kwaliteitszorg-voor-kwaliteitscooerdinatoren.html



Cursus Kwaliteitszorg voor medische

laboratoriumspecialisten i.o. en Interne

Audit

Doelgroep Medische laboratoriumspecialisten in opleiding (Klinisch chemici, immunologen,

medisch microbiologen, embryologen, moleculair genetici,

laboratoriumartsen). De cursus is ontwikkeld in opdracht van

en in nauwe samenwerking met de beroepsverenigingen in

de Federatie Medische Laboratorium Specialismen (FMLS).

Van deelnemers aan de cursus wordt verwacht dat ze

voorafgaande aan de cursus tenminste op hoofdlijnen kennis genomen hebben

van het eigen kwaliteitssysteem en de norm ISO 15189 gelezen. Het volgen van

de cursus in het tweede jaar van de opleiding wordt als ideaal gezien.

Cursusduur Vijf dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van

9.00 tot 17.00 uur. De derde dag is ongeveer 1 à 2 weken later van 13.30 tot

20.00 uur, de vierde en de vijfde dag van 9.00 tot 17.00 uur.


Korte beschrijving De cursus past in het curriculum van de medische laboratoriumspecialisten in

opleiding. De cursus is breed van opzet en behandelt een groot aantal

aspecten van kwaliteitszorgsystemen van medische laboratoria. Zowel

normeisen, kwaliteitssysteemprincipes en vaktechnische aspecten komen aan

de orde in de cursus. De laatste dag is een training voor interne auditor. Van

deelname aan deze laatste dag kunt u afzien.

Inhoud

Als cursusvorm is gekozen voor korte (duo-)presentaties met veel

zelfwerkzaamheid door de deelnemers in de vorm van cases, rollenspel,

discussies etc.

1. Kwaliteit: het denkproces opstarten

2. Van certificatie naar accreditatie

3. Kwaliteitsmanagementsystemen

4. De norm als basis

5. Implementatieaspecten

6. Kwaliteitsmanagement

7. Organisatie en personeel

8. Interne audit: een verkenning

9. Verbetercycli

10. Het primaire proces

11. Faciliteiten en apparatuur

12. Validatie en meetonzekerheid

13. Kwaliteitscontroles

Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders en gastdocenten







Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het aanmeldings-

formulier in te vullen op de website. Bij afzien van de vijfde cursusdag wordt de prijs gekort met € 200,- op de cursus en € 200,- op het hotel.






Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten i.o.

en Interne Audit” stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/kwaliteitszorg-voor-medische-laboratoriumspecialisten-io-en-interne-audit.html

http://www.qaducation.nl/aanmelding/kwaliteitszorg-voor-medische-laboratoriumspecialisten-io-en-interne-audit.html



Cursus Lijnscontroles als instrument voor

kwaliteitsbeheersing

Doelgroep Kwaliteitsmedewerkers, leidinggevenden, hoofden eerste analisten en

methodeontwikkelaars, kwaliteitsfunctionarissen

Benodigde voorkennis Statistische kennis op het niveau van de cursus “Praktische Statistiek voor het

laboratorium (incl. Excel)” is absoluut vereist.



Korte beschrijving Eerste-, tweede- en derdelijnscontroles als beheersingsmethodiek voor de

kwaliteit van het analytische proces. Controlekaarten en de evaluatie daarvan

worden uitgebreid besproken. Hoe wordt de statistiek bij de controles ingezet.

Oefeningen en een case zorgen voor inzicht.

Inhoud

1. Controle en beheersing van kwaliteit: ISO 17025, ISO 15189, CCKL

Praktijkrichtlijn, AP04

2. Niveaus van kwaliteitscontrole: eerstelijns, tweedelijns, derdelijns

3. Controlekaarten: Shewhart, Levey-Jennings, Westgard, de nieuwe

NEN6603

4. Controlegrenzen, actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen,

probleemopvolging

5. Opzet controlekaart, controlemateriaal, multicomponent analyse

6. Poolen van gegevens van opvolgende controlekaarten

7. Toepassingsmogelijkheden gegevens controlekaart

8. Ringonderzoek, evaluatie, Z-score

9. Youden plot, Horwitz functie

Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). De training wordt

begeleid door dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.


Tijdens de cursus wordt gebruikt gemaakt van het boek “Statistiek, validatie en

meetonzekerheid voor het laboratorium” van dr. J.W.A. Klaessens. Via het

aanmeldingsformulier kunt u het boek bestellen.









Het cursuscertificaat “Lijnscontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing”

stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/lijnscontroles-als-instrument-voor-kwaliteitsbeheersing.html



Cursus Praktische statistiek in het

laboratorium (incl. Excel)

Doelgroep (Senior-)analisten, kwaliteitscoördinatoren, afdelingshoofden

Cursusduur Vier dagen verdeeld over twee keer twee opeenvolgende dagen.

De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede, derde en vierde dag

van 9.00 tot 17.00 uur.


Korte beschrijving De cursus biedt een goede basis voor de statistische kennis, die nodig is voor het

uitvoeren van validaties, het bepalen van meetonzekerheden en het borgen

van het analytische proces en de daaruit voortkomende resultaten.

Basisbegrippen uit de statistiek worden besproken en uitgebreid gebruikt in

oefenopgaven. Complexere statistische technieken komen ook aan de orde,

waaronder regressie- en variantieanalyse. U wordt geleerd welke statistische

technieken m.b.v. Excel eenvoudig en doeltreffend doorgerekend kunnen

worden, zodat u zich op de toepassing kunt blijven richten.

Inhoud

Lezingen:

1. Basisaspecten: Ware waarde, spreiding, standaard deviatie,

variatiecoëfficiënt, onafhankelijke waarnemingen, verdelingen, normale, T-

verdeling en gebruik ervan, foutenwet.

2. Beslissen: Hypothese, soorten fouten, Z-toets, T-toets, F-toets, Chi kwadraat-

toets, gepaard en ongepaard, Kolmogorov-Smirnov toets, Dixons Q-toets

op uitbijters, niet-parametrisch toetsen.

3. Kalibratie: Responsfunctie, regressierekening, correlatiecoëfficiënt,

interferentie en matrixeffecten.

4. Validatie: Hoe bepaalt men de prestatiekenmerken van analysemethoden

zoals juistheid, herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid,

aantoonbaarheidsgrens, bepalingsgrens, selectiviteit, terugvinding,

modelafwijking en robuustheid.

5. Kwaliteitscontroles: Opzet en onderhoud van controlekaarten,

controlegrenzen, z-score, Youden-plot.

6. Meetonzekerheid: Vergelijking en uitwerking van geformaliseerd proces en

bepaling op basis van kwaliteitscontrolegegevens.

7. Statistiek voor microbiologie: Lognormale Poisson verdeling, rangrekentoets

Wilcoxon.

8. Monsterneming: Bemonsteringsstrategie, monstertypes.

9. Signaalbewerking en glaswerk: Signaal, filters, ruis, eisen te stellen aan

glaswerk.

Docenten dr. Jo W.A. Klaessens (StatAlike), cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den

Berg en drs. Ad G. Snijders.

Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor

het laboratorium’ en ‘Statistiek in het laboratorium met Excel’, beiden van dr.

J.W.A. Klaessens. U kunt deze boeken bij aanmelding van de cursus bestellen.

Cursusprijs € 1745,- excl. BTW en excl. verblijfskosten












Het cursuscertificaat “Praktische statistiek in het laboratorium (incl. Excel)” stelt u

in staat uw competentie op het gebied van praktische statistiek aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/praktische-statistiek-in-het-laboratorium-incl-excel.html



Cursus Statistiek en methodevalidatie voor

medische laboratoria


laboratoriumspecialisten

Cursusduur Twee opeenvolgende dagen De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de



Korte beschrijving Na een opfrissing van de statistische basis, worden de hulpmiddelen behandeld

waarmee de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en

efficiënt kunnen worden uitgevoerd.

Inhoud

Statistische basis

1. Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking,

vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen

2. Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error

3. Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, F-

Toets

4. Kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens,

rapportagegrens

Kwaliteitsnormen / Validatie van methoden

1. CCKL Praktijkrichtlijn, ISO 15189, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI documenten

2. Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden

3. Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie)

4. Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable

total error

5. Vergelijken van methoden of instrumenten: T-toets, gewone lineaire

regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok

6. Vergelijken van kwalitatieve methoden

Kwaliteitscontrole

1. Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgard regels

2. Actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging

3. Externe QC: SKML, Z-score, Youden plot

Software voor methodevalidatie

1. CLSI EP protocollen en software pakketten

2. Sofwarepakketten als Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator

De cursus omvat diverse oefeningen.

Docent De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). Jo Klaessens is

chemometricus en gespecialiseerd in laboratorium statistiek en kwaliteit. Hij is

voorzitter van de NEN subcommissie statistische toepassingen. Hij is auteur van

het boek “Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium”.

Cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.


het laboratorium’ en ‘Statistiek in het laboratorium met Excel’, beiden van dr.

J.W.A. Klaessens. U kunt deze boeken bij aanmelding van de cursus bestellen.













Het cursuscertificaat “Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria”

stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/statistiek-en-methodevalidatie-voor-medische-laboratoria.html



Cursus Validatie en borging van digitale

systemen in laboratoria

(gebaseerd op GAMP)

Doelgroep Hoofden van laboratoria, beleidsmakers, kwaliteitscoördinatoren, (hoofd)

analisten en IT medewerkers

Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen.


uur.


Korte beschrijving Wanneer wel en wanneer niet een digitaal systeem valideren. Wat kan de

leverancier bijdragen? Hoe verloopt een validatieproces van een digitaal

systeem? En hoe onderhouden we in kwaliteitsopzicht een digitaal systeem. De

cursus past geheel binnen de kaders van een goed beheerd zorgsysteem (GBZ)

zoals we die kennen binnen laboratoria en de zorgsector.

Inhoud

Waarom

Aan de hand van normeisen wordt duidelijk gemaakt dat ook van digitale

systemen aangetoond moet worden dat ze voldoen.

Wat

Welke systemen moeten gevalideerd en geborgd worden. Hoe ver gaan we

daar bij? Er wordt voor digitale systemen een indeling in categorieën

gepresenteerd die voor inzicht in de complexiteit van die systemen moet

zorgen. Waar liggen risico’s en hoe groot zijn die?

Hoe

het opbouwen van een validatiedossier. De levenscyclus van een digitaal

systeem wordt besproken. In verschillende workshops worden documenten

ontwikkeld (bijv. een User Requirement Specification en een Performance

Qualification). Configuratiemanagement, het managen van wijzigingen en het

bijhouden van logboeken komen eveneens aan de orde.

Docenten De cursus wordt gegeven door Frans Leijse

(ITC Validation Consultants) en dr. ir. Jo H.M.

van den Berg en drs. Ad G. Snijders

(QAducation).




BTW.











Het cursuscertificaat “Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria

(gebaseerd op GAMP)” stelt u in staat uw competentie op dit gebied aan te

tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/validatie-en-borging-van-digitale-systemen-in-laboratoria-gebaseerd-op-gamp.html




Doelgroep Leidinggevenden, (hoofden eerste) analisten en kwaliteitsfunctionarissen

Benodigde voorkennis Statistische kennis op het niveau van de cursus “Praktische Statistiek voor het

laboratorium (incl. Excel)” is absoluut vereist.

Cursusduur Twee opeenvolgende dagen en een terugkomdag.

De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede en derde dag van 9.00

tot 17.00 uur.


Korte beschrijving Methoden behoren gevalideerd te zijn en de meetonzekerheid dient bekend te

zijn. De cursus geeft antwoord op de vraag hoe het validatieonderzoek in elkaar

steekt en geeft methoden om de meetonzekerheid te bepalen. Statistiek speelt

daarbij een belangrijke rol.

Inhoud

1. Validatie deel 1

De status van methoden, de inrichting van het validatieproces en het

gebruik van prestatiekenmerken komen aan de orde.

2. Meetonzekerheid deel 1

Er wordt ingegaan op typen foutenbronnen en op twee belangrijke

benaderingen voor het bepalen van de meetonzekerheid. Regels die

worden toegepast voor het converteren, combineren en expanderen van

foutenbijdragen worden behandeld. De benadering van het onderwerp is

vanuit de procedurele kant.

3. Basisaspecten

In deze module worden een aantal statistische basisbegrippen behandeld

die nodig zijn bij de berekening van de meetonzekerheid.

4. Validatie deel 2

Aan de hand van presentaties en vooral veel opgaven wordt het statistisch

toetsen verduidelijkt.


Module 2 wordt nu verder statistisch uitgewerkt. Ook in deze module wordt

een groot beroep gedaan op de zelfwerkzaamheid in de vorm van

opgaven.

Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo W.A. Klaessens (StatAlike), dr. ir. Jo H.M.

van den Berg en drs. Ad G. Snijders.


het laboratorium’ van dr. J.W.A. Klaessens.

U kunt het boek bij aanmelding van de cursus bestellen.













Het cursuscertificaat “Validatie en meetonzekerheid” stelt u in staat de

competentie van uw interne medewerkers op dit terrein aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/validatie-en-meetonzekerheid.html




in de microbiologie

Doelgroep Leidinggevenden, (hoofden eerste) analisten en kwaliteitsfunctionarissen

Benodigde voorkennis Van de cursisten wordt verwacht dat ze over basiskennis van de statistiek

beschikken.

Cursusduur Twee opeenvolgende dagen.


uur.


Korte beschrijving In deze tweedaagse cursus leert u of uw medewerker hoe het validatieproces

procedureel in elkaar behoort te steken en hoe u dat proces kunt inrichten om

op efficiënte wijze alle relevante prestatiekenmerken, waaronder de

meetonzekerheid, te bepalen. Dit doen we vanuit een normatieve en

statistische achtergrond. De theorie vullen we ruimschoots aan met de nodige

praktijkvoorbeelden.

Inhoud

1. Validatie deel 1

Onderwerpen die aan de orde komen zijn: wat vraagt de norm,

validatieplan, keuze prestatiekenmerken en hoe deze zijn gedefinieerd,

wat betekent conformiteit, gelijkwaardigheid en eigen methoden.


Naast de geformaliseerde wordt de praktische aanpak met behulp van

lijncontroles behandeld. Bronnen van meetonzekerheid.

3. Inleiding statistiek

Gemiddelde, standaarddeviatie, normale verdeling en de Foutenwet

4. Validatie deel 2

Hoe ziet een validatie-onderzoek in de microbiologie eruit. Vaststelling van

de relevante prestatiekenmerken in de microbiologie voor kwalitatieve en

kwantitatieve methoden. Validatie van snelle technieken zoals

immunologische, instrumentele en PCR-methoden.


De bepaling van de meetonzekerheid in de microbiologie aan de hand

van de norm ISO/TS 19036 wordt toegelicht en met praktische oefeningen

geïllustreerd.

Docenten De cursus wordt gegeven door Dr. ir. Paul in ’t Veld, dr. ir. Jo H.M. van den Berg

en drs. Ad G. Snijders.


het laboratorium’ van dr. J.W.A. Klaessens.

U kunt het boek bij aanmelding van de cursus bestellen.













Het cursuscertificaat “Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie” stelt u

in staat de competentie van uw interne medewerkers op dit terriin aan te tonen.


http://www.qaducation.nl/aanmelding/validatie-en-meetonzekerheid-in-de-microbiologie.html



Cursus Wat vragen ISO 15189 en de CCKL

Praktijkrichtlijn van de medische

laboratoria?

Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,

kwaliteitsfunctionarissen

Cursusduur Een dag van 9.30 tot 17.00 uur.


Korte beschrijving In de cursus worden de normcriteria verduidelijkt en geïnterpreteerd en wordt

de samenhang van deze norm met andere kwaliteitsnormen besproken.

De praktische invulling van normcriteria staat centraal. Zolang de CCKL

Praktijkrichtlijn nog van kracht is wordt ook aandacht aan deze norm

geschonken.

Te verwachten is dat binnen een termijn van 2 jaren de norm ISO 15189 verplicht

zal worden gesteld voor medische laboratoria door verzekeraars en/of

overheid, brancheorganisatie of accrediterende organisaties. Er zijn wel degelijk

verschillen tussen de CCKL praktijkrichtlijn en ISO 15189. De cursus is een must

voor medische laboratoria die zich willen voorbereiden op het voldoen aan ISO

15189 en of internationale erkenning nastreven.

Inhoud 1. Inleiding

Principes van kwaliteitsmanagement en achtergronden van accreditatie.

2. Opzet ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn

De structuur van de normen wordt toegelicht.

3. Eisen aan management en organisatie

Interpretatie en verduidelijking van de eisen die gelden voor organisatie en

managementsysteem (bijv. inkoop, beleid, directiebeoordeling,

corrigerende en preventieve maatregelen, documentatiesysteem.

4. Technische eisen

Hierbij worden de eisen voor de vaktechnische aspecten besproken

waaronder selectie van methoden, validatie, controles en rapportage.

5. Bijlagen A, B & C van ISO 15189

Kruisverwijzingstabellen, informatieve bijlagen LIMS en ethiek

6. Verschillen ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn

De verschillen worden behandeld

Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders, bijgestaan door klinisch

chemicus dr. Ir. Jos P.M. Wielders (Laboratorium Adviesbureau Wielders)


Cursusprijs € 550,- excl. BTW en inclusief cursusmateriaal, koffie, thee en een goedverzorgde

lunch.

Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers.

U kunt inschrijven door het aanmeldingsformulier in te vullen op de website.






Het cursuscertificaat “Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de

medische laboratoria? ” stelt u in staat uw competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/wat-vragen-iso-15189-en-de-cckl-praktijkrichtlijn-van-de-medische-laboratoria.html




Doelgroep Analisten, kwaliteitscoördinatoren, leidinggevenden en interne auditoren



Korte beschrijving De doelstelling is het leren volgen van de 4 x O-aanpak (Oorzaakanalyse,

Omvanganalyse, Oplossingen en Operationaliteit) bij het nemen van

maatregelen naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen. Deze aanpak

kan zowel bij corrigerende maatregelen als bij preventieve maatregelen

worden toegepast naar aanleiding van afwijkingen uit (interne en externe)

audits, klachten, kwaliteitscontroles en acties n.a.v. de directiebeoordeling. De 4

x O-aanpak volgt direct uit de eisen van de betreffende kwaliteitsnormen en

wordt bij accreditatieonderzoeken intensief beoordeeld. De systematiek helpt

bij het structureel en effectief oplossen van afwijkingen. De training omvat 0,5

dag theorie en 0,5 dag groepsgewijs oefenen met praktijkcases.

Inhoud 1. Normen: Wat vraagt de norm ISO 17025.

2. Leren verbeteren: Stapsgewijs en doorbraakverbetering, de Deming-cirkel

en de fasen van een verbeteringsproces komen aan de orde.

3. Verbeterteams: Welke typen personen zijn nodig voor verbeterprocessen.

4. Methoden: Beschikbare methoden voor problemen identificeren,

gegevens verzamelen, oorzaak- en omvanganalyse, ideeën genereren,

beslissingen nemen en bewaken van de verbetering

5. Methoden: analyseren: Met o.a. 5x waarom, pareto-analyse e.a.

6. Methoden: ideeën genereren: Met o.a. benchmarking, brainstormen, e.a.

7. Maatregelen doorvoeren: Het proces van het corrigeren van afwijkingen

wordt behandeld. Technieken die leiden tot het nemen van preventieve

maatregelen worden besproken.

Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders



lunch.








Het cursuscertificaat “Corrigeren met de 4 x O-aanpak” stelt u in staat uw

competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/corrigeren-met-de-4x-o-aanpak.html




voor medische laboratoria

Doelgroep Analisten, kwaliteitscoördinatoren, leidinggevenden en interne auditoren



Korte beschrijving De doelstelling is het leren volgen van de 4 x O-aanpak (Oorzaakanalyse,

Omvanganalyse, Oplossingen en Operationaliteit) bij het nemen van

maatregelen naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen. Deze aanpak

kan zowel bij corrigerende maatregelen als bij preventieve maatregelen

worden toegepast naar aanleiding van afwijkingen uit (interne en externe)

audits, klachten, kwaliteitscontroles en acties n.a.v. de directiebeoordeling. De 4

x O-aanpak volgt direct uit de eisen van de betreffende kwaliteitsnormen en

wordt bij accreditatieonderzoeken intensief beoordeeld. De systematiek helpt

bij het structureel en effectief oplossen van afwijkingen. De training omvat 0,5

dag theorie en 0,5 dag groepsgewijs oefenen met praktijkcases.

Inhoud 1. Normen: Wat vraagt de norm ISO 15189.

2. Leren verbeteren: Stapsgewijs en doorbraakverbetering, de Deming-cirkel

en de fasen van een verbeteringsproces komen aan de orde.

3. Verbeterteams: Welke typen personen zijn nodig voor verbeterprocessen.

4. Methoden: Beschikbare methoden voor problemen identificeren,

gegevens verzamelen, oorzaak- en omvanganalyse, ideeën genereren,

beslissingen nemen en bewaken van de verbetering

5. Methoden: analyseren: Met o.a. 5x waarom, pareto-analyse e.a.

6. Methoden: ideeën genereren: Met o.a. benchmarking, brainstormen, e.a.

7. Maatregelen doorvoeren: Het proces van het corrigeren van afwijkingen

wordt behandeld. Technieken die leiden tot het nemen van preventieve

maatregelen worden besproken.

Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders Snijders bijgestaan door klinisch

chemicus dr. Ir. Jos P.M. Wielders (Laboratorium Adviesbureau Wielders)



lunch.








Het cursuscertificaat “Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische

laboratoria” stelt u in staat uw competentie (mede) aan te tonen.

http://www.qaducation.nl/aanmelding/corrigeren-met-de-4x-o-aanpak.html



Dr.ir. Jo H.M. van den Berg

Jo van den Berg werkt nationaal en internationaal als

zelfstandig adviseur op dit gebied (Van den Berg

Consultancy). Tezamen met Qualedge B.V. verzorgt hij

onder de naam QAducation professionele trainingen

en cursussen op het gebied van kwaliteitszorg en

laboratoriummanagement.

studeerde

scheikundige technologie aan de Technische

Universiteit Eindhoven.

specialisatie: chromatografie

werkte als

cursusleider en docent cursussen gas- en

vloeistofchromatografie Technische Universiteit

Eindhoven

werkgroepleider bij DSM Research B.V. (chemie)

sectiehoofd en laboratorium manager (120 medewerkers) bij Solvay Duphar

B.V . (farmacie, gewasbeschermingmiddelen, medical devices, vitamines,

chemie), GLP compliance

laboratoriummanager bij Pasminco Budel Zink B.V. (metaal), ISO 17025

geaccrediteerd

zelfstandig consultant Van den Berg Consultancy

treedt op als

vakdeskundige chromatografie

teamleider bij Raad voor Accreditatie voor de normen ISO 17025, ISO 15189,

CCKL Praktijkrichtlijn, ISO 17043 (ILAC-G13) en ISO 17020

kennis van

kwaliteitsystemen op basis van de normen ISO 17025, ISO 15189, CCKL

praktijkrichtlijn, ISO 17020, ISO 17043 (ILAC G13), ISO 9001, GLP en GMP


accreditatie- en certificatieprocessen

dagelijkse praktijk in laboratoria

statistiek

kalibratie

chemie

monsterneming

IT systemen voor laboratoria

ervaring als

manager en medewerker van laboratoria in de industrie,

die werken conform ISO 17025 en GLP richtlijnen

beoordelaar voor de Raad voor Accreditatie (teamleider en

vakdeskundige) en voor een certificerende instelling

consultant

docent cursussen kwaliteitszorg en cursussen chromatografie

beoordeelde door de Raad van Accreditatie, GLP inspectie en

certificerende instellingen

Drs. Ad G. Snijders

Ad Snijders biedt diensten aan in de vorm van

consultancy, interim-management, projectleiding en

persoonlijke begeleiding (Qualedge B.V.). In

samenwerking met Van den Berg Consultancy

verzorgt hij onder de naam QAducation professionele

trainingen en cursussen op het gebied van

kwaliteitszorg en (laboratorium)management.

studeerde

analytisch-chemie HBO-B

scheikunde RijksUniversiteit Utrecht

specialisatie: spectrometrie

werkte

in zowel uitvoerende als managementposities bij

Akzo Zout Chemie Bedrijven en Akzo Zout

Research

als docent School voor Laboratoriumpersoneel en VWO

als hoofd atoomspectrometrie en directeur bij Tauw Milieu B.V., ISO 17025

geaccrediteerd

als zelfstandig consultant Qualedge B.V.

treedt op als

vakdeskundige anorganische chemie

teamleider bij de beoordeling van kwaliteitssystemen ISO 17025, ISO 17020,

ISO 17043 (ILAC-G13)

kennis van

kwaliteitsystemen op basis van de normen ISO 17025, ISO 17020, ISO 17043

(ILAC G13), ISO 9001, GLP en GMP


accreditatie- en certificatieprocessen

dagelijkse praktijk in laboratoria

statistiek

kalibratie

chemie

chemische analyse

monsterneming

IT systemen voor laboratoria

ervaring als

manager en medewerker van laboratoria in de industrie en commerciële

dienstverlenend laboratorium dat werkt conform ISO 17025

beoordelaar voor de Raad voor Accreditatie (teamleider en

vakdeskundige) en voor een certificerende instelling

consultant

docent aan laboratoriumschool en middelbaar onderwijs (VWO) en

docent van cursussen kwaliteitszorg

beoordeelde door de Raad van Accreditatie, GLP inspectie en

certificerende instellingen

Gastdocenten

Aan een aantal van de cursussen zijn gastdocenten verbonden.

Dr. ir. Paul in ’t Veld Is werkzaam bij de VWA als microbioloog. Is actief betrokken bij standaardisatie, o.a. door het voorzitterschap van ISO

TC 275/SC9/WG3: revisie ISO 16140. Heeft veel ervaring met validatie, referentiematerialen en kwaliteitsborging. Treedt

ook op als vakdeskundige in binnen- en buitenland.

Dr. Jo Klaessens Eigenaar van StatAlike te Den Dolder, adviesbureau voor statistische en chemometrische vraagstukken binnen de la-

boratoriumwereld. Actief als voorzitter van normcommissies binnen de NEN.

Jan Tempelman, ing Meer dan 30 jaar ervaring op asbestgebied. Adviseur op dat terrein van de overheid. Normen op asbestgebied ko-

men van zijn hand.

Frans Leijse Eigenaar van ITC Validation Consultants te Haarlem, actief op het gebied van validatie van gedigitaliseerde sys-

temen. Heeft een aantal grote ziekenhuizen en laboratoria op automatiseringsgebied begeleid.

www.itcvc.nl

Prof. dr. Bert Niesters Hoogleraar Moleculaire Virologische Diagnostiek / Medische Microbiologie aan de Rijksuniversiteit Groningen. Als vak-

deskundige actief voor CCKL en de Raad voor Accreditatie. 0

Dr.ir. Jos Wielders Actief als klinisch chemicus te Amersfoort. Eigenaar van Laboratorium Adviesbureau Wielders te Amersfoort. Vitamine

D heeft zijn specifieke aandacht. Treedt op als vakdeskundige voor CCKL en de Raad voor Accreditatie.

Drs. Martin de Groot Kent de in-and-outs van de kalibratiewereld. Heeft zijn eigen adviesbureau Martin de Groot Consultancy te Vught. Als

teamleider en vakdeskundige actief voor de Raad voor Accreditatie. www.kelvin-trainingen.nl

http://www.itcvc.nl/

http://www.kelvin-trainingen.nl/

Hotelarrangement Golden Tulip hotel Keyser

Bij meerdaagse cursussen biedt QAducation voor haar cursisten vrijblijvend een volledig verzorgd arrange-

ment aan in het cursushotel.

Meerdaagse cursussen starten namelijk altijd om 13.30 uur (filevrij naar Breda reizen !). De cursus loopt die

dag door tot circa 20.00 uur. Rond 17.00 uur wordt de cursus gedurende 30 minuten onderbroken en

wordt een kleine snack geserveerd, dit ter overbrugging tot het diner (rond 20.15 uur). Cursisten zonder

hotelarrangement gaan dan rond 20.00 uur huiswaarts en worden de volgende cursusdag weer om 09.00

bij de cursus terugverwacht.

Cursisten met een hotelarrangement verblijven op basis van volledige verzorging en hebben tijdens de

informele uren de gelegenheid om met docenten en medecursisten te netwerken. Vanwege dit laatste

aspect en omdat u met een hotelarrangement de nodige rust inbouwt in de cursus, beveelt QAducation

het hotelarrangement van harte aan. De kosten van het hotelarrangement worden tezamen met de cur-

sus bij de werkgever in rekening gebracht. Dit betekent tevens dat u niet persoonlijk met het hotel behoeft

af te rekenen.

Als u gebruik wil maken van het hotelarrangement kunt u dat aangeven op het aanmeldingsformulier.

Route naar Golden Tulip hotel Keyser

Adres Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda

Vanuit de richting Den Haag / Rotterdam / Dordrecht Volg de A-16 tot afslag 15 (Rijsbergen). U gaat links af onder de snelweg door. U

rijdt nu op de rondweg van Breda en volgt de borden Chassé theater. Na circa

5,5 km verlaat u de rondweg (afslag Bavel/Chassétheater) en gaat linksaf onder

de rondweg door (Clausius Prinsenlaan). Volg deze weg tot u bij het kruispunt bij

de singel komt. Steek deze recht over en blijf rechtdoor de weg volgen. Deze

gaat met een bocht naar links vanzelf over in de Keizerstraat. Pak na 100 meter

meteen de eerste weg rechts en na 5 meter direct links. U ziet na 75 meter aan

de rechterkant de ingang tot parkeerterrein Mols.

Adres: Achter de Lange Stallen 1, 4811 HM Breda.

Vanuit de richting Utrecht /Gorinchem Volg de A27 tot afslag 15 (Breda). Ga bij het einde van de afslag linksaf. U rijdt

nu op een rondweg van Breda (Franklin Rooseveltlaan). Pak op deze rondweg

de eerste afslag en ga rechtsaf (Claudius Prinsenlaan). Volg deze weg tot u bij

het kruispunt bij de singel komt. Steek deze recht over en blijf rechtdoor de weg

volgen. Deze gaat met een bocht naar links vanzelf over in de Keizerstraat. Pak

na 100 meter meteen de eerste weg rechts en na 5 meter direct links. U ziet na

75 meter aan de rechterkant de ingang tot parkeerterrein Mols.

Adres: Achter de Lange Stallen 1, 4811 HM Breda.

Vanuit de richting Tilburg Volg de A58 en ga voor Breda de A27 op richting Gorinchem/Utrecht. Neem

afslag 15 (Breda).

Zie verder onder Utrecht / Gorinchem.

Vanuit de richting Antwerpen Volg na de grens bij knooppunt Galder richting Utrecht/Tilburg (A58/A27) en ga

bij knooppunt St. Annabosch de A27 op (richting Utrecht). Neem Afslag 15

(Breda). Zie verder onder Utrecht/Gorinchem.

Vanaf station Breda Met uw rug naar het station staand op het stationsplein steekt u aan de

rechterkant van het stationsplein over en volgt u de Willemstraat.

U steekt de singel over, gaat het park in en volgt het wandelpad aan de

linkerkant van het park. Bij de uitgang van het park gaat u rechtsaf en daarna

al snel links de Vlaszak in die op het Kloosterplein/Oude Vest uitkomt. U gaat hier

rechtsaf en volgt de Oude Vest tot u links aanhoudend de Keizerstraat inloopt.

De wandeling bedraagt circa 1300 meter. Uiteraard kunt u ook een treintaxi of

een stadsbus nemen.

Parkeren Op parkeerterrein Mols is betaald parkeren tussen 08.00 uur en 22.00 uur

(donderdag – zondag tot 24.00 of 02.00 uur). Buiten die tijden is de slagboom

geopend en kunt u het parkeerterrein gratis verlaten.

Het parkeerterrein ligt achter de voormalige Stallen. Indien u daar links omheen

loopt dan ziet u aan de overzijde van de Keizerstraat het cursushotel liggen.

Vanwege recent gewijzigd parkeerbeleid van de gemeente Breda kunnen we

onze cursusdeelnemers helaas geen uitrijkaart voor de parkeergarage meer

verstrekken.

Cursisten die met de auto naar Breda komen, dienen dan ook rekening te

houden met het feit dat ze zelf de parkeerkosten dienen te betalen.

Q Aducation Cursusinformatie2012v5

Documents

Transcript of Q Aducation Cursusinformatie2012v5