Período 2015 - Gob › wp-content › uploads › ... · 2016-01-29 · Informe de Rendición de...
16
Transcript of Período 2015 - Gob › wp-content › uploads › ... · 2016-01-29 · Informe de Rendición de...
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
2
Tabla de contenido
1. ANTECEDENTES ............................................................................................................ 3
2. BASE LEGAL ................................................................................................................... 3
3. OBJETIVO ........................................................................................................................ 4
3.1. Objetivo general ........................................................................................................ 4
3.2. Objetivos específicos ................................................................................................ 4
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS ....................................................................................... 4
4.1. Gestión en Vigilancia y Control Posterior ............................................................. 6
4.1.1. Control de Productos y Establecimientos ...................................................... 6
4.1.2. Controles Interinstitucionales ......................................................................... 12
4.1.3. Denuncias por oficio y SIAP ........................................................................... 12
4.1.4. Procesos Sancionatorios ................................................................................ 12
4.1.5. Capacitaciones ................................................................................................. 12
4.1.6. Procesos de Farmacovigilancia ..................................................................... 14
4.2. Ejecución Presupuestaria ...................................................................................... 14
5. CONCLUSIONES .......................................................................................................... 15
6. RECOMENDACIONES ................................................................................................. 16
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
3
1. ANTECEDENTES
La creación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria dada en el Registro Oficial Nº 788 del 13 de septiembre de 2012, mediante Decreto Presidencial Nº 1290 Artículo 1.- “Crear la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA y el Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública - INSPI, como personas jurídicas de derecho público, con independencia administrativa, económica y financiera, adscritas al Ministerio de Salud Pública”. Mediante Resolución N° ARCSA-DE-0029-2014-DRA, de Quito el 11 marzo del 2014, el Ministerio de Salud Pública, a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, en el Art. 1 dispone: “Conforme lo determina el Título VII del Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos de ARCSA se establece la creación de las NUEVE (9) Coordinaciones Zonales entre las cuales se encuentra la Coordinación Zonal 3-ARCSA, de conformidad con el Memorando Nro. ARCSA-ARCSA-DTH-2014-0095-M de fecha 10 de febrero de 2014, suscrito por el Ing. Andrés Alejandro Salazar Romero en su calidad de DIRECTOR DE TALENTO HUMANO, en el mismo que certifica a las Coordinaciones Zonales que actualmente se encuentren ejerciendo la representación a nivel zonal. Por lo que SOLICITA conferir, los números de RUC correspondientes de las Nueve Coordinaciones Zonales referidas. La Coordinación Zonal – ARCSA inicia sus actividades el 11 de abril de 2014, según el RUC 1768178440001, cuyas actividades son:
Regulación y Control
Control posterior de establecimientos y productos
Vigilancia Sanitaria
Capacitaciones
Asesoramiento técnico
2. BASE LEGAL
La Constitución en su artículo 95 menciona : Las ciudadanas y ciudadanos, en forma
individual y colectiva, participarán de manera protagónica en la toma de decisiones,
planificación y gestión de los asuntos públicos, y en el control popular de las
instituciones del Estado y la sociedad, y de sus representantes, en un proceso
permanente de construcción del poder ciudadano. La participación se orientará por los
principios de igualdad, autonomía, deliberación pública, respeto a la diferencia, control
popular, solidaridad e interculturalidad. La participación de la ciudadanía en todos los
asuntos de interés público es un derecho, que se ejercerá a través de los mecanismos
de la democracia representativa, directa y comunitaria.
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
4
Para ello, el artículo 208 literal 2 de la Constitución del Ecuador dispone al Consejo de
Participación Ciudadana y Control Social (CPCCS) “Establecer mecanismos de
rendición de cuentas de las instituciones y entidades del sector público, y coadyuvar
procesos de veedurías ciudadana y control social.
En el Capítulo Segundo de la ley Orgánica de Participación Ciudadana, en su art. 88
señala que el “Derecho ciudadano a la rendición de cuentas.- Las ciudadanas y
ciudadanos, en forma individual o colectiva, comunas, comunidades, pueblos y
nacionalidades indígenas, pueblos afroecuatoriano y montubio, y demás formas lícitas
de organización, podrán solicitar una vez al año la rendición de cuentas a las
instituciones públicas o privadas que presten servicios públicos, manejen recursos
públicos o desarrollen actividades de interés público, así como a los medios de
comunicación social, siempre que tal rendición de cuentas no esté contemplada
mediante otro procedimiento en la Constitución y las leyes”.
3. OBJETIVO
3.1. Objetivo general
Cumplir de manera responsable las obligaciones establecidas en la Constitución de la
República y demás normativas legales, que demandan transparencia de gestión e
información a través de la rendición de cuentas de la ARCSA ante la ciudadanía.
3.2. Objetivos específicos
Transparentar los resultados de la gestión de la Coordinación Zonal 3 de la ARCSA
mediante la socialización de logros y desafíos del período 2015.
Recoger de manera directa las necesidades y aspiraciones de la comunidad en territorio,
con el propósito de trazar acciones institucionales que respondan a las demandas
ciudadanas, bajo un marco de políticas públicas de igualdad.
4. ANÁLISIS DE RESULTADOS
De acuerdo al Decreto Presidencial N° 544, del 15 de enero del 2015 que reforma al Decreto
Ejecutivo N° 1290, en su Art. 10, numeral 2 es atribución y responsabilidad de ARCSA
“Expedir la normativa técnica, estándares y protocolos para el control y vigilancia sanitaria de
los productos y establecimientos descritos en el artículo precedente, de conformidad con los
lineamientos y directrices generales que dicte para el electo su Directorio y la política
determinada por Ministerio de Salud Pública” . En tal virtud la Agencia se ha enfocado en
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
5
emitir normativa de alto impacto para la ciudadanía, que permita proteger la salud de la
población e impulsar el desarrollo de la Matriz Productiva. A continuación se presenta la
normativa emitida durante el periodo 2015:
Grafico N° 1 Normativa expedida durante el año 2015
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
6
4.1. Gestión en Vigilancia y Control Posterior
4.1.1. Control de Productos y Establecimientos
Durante el periodo 2015 la Coordinación Zonal 3, realizó el control sanitario a 4095
productos y 3467 controles a establecimientos, mientras que en el 2014 se controlaron 2775
productos y 3066 establecimientos, obteniendo un incremento del 47% en el control a
productos y 13% en el control a establecimientos.
Grafico N° 2 Comparativo 2014 - 2015
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA Fuente: Coordinación Zonal 3 ARCSA
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
7
El incremento del 47% en el control a productos se debió a que los fabricantes van
cumpliendo la normativa, lo que facilita el control y 13% en el control a establecimientos se
debió a que, a pesar de que muchos establecimientos ya no requieren permiso de
funcionamiento, se optimizó el recurso humano.
En las siguientes tablas se muestran el número de controles realizados a Productos y
Establecimientos Sujetos a Control:
Tabla N° 1 Control de establecimientos
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
.
CONTROL DE ESTABLECIMIENTOS
Tipo de Establecimiento N° de Controles
2014
N° de Controles
2015
De elaboración y expendio de Alimentos
(Plantas procesadoras, Restaurantes)
1270
1815
Farmacéuticos (Distribuidores,
farmacias)
420
550
Plantas Potabilizadoras 0 30
Bares Escolares 339 224
Control de turnos de farmacias 157 197
Otros establecimientos sujetos a Vigilancia
y Control Sanitario
880
651
TOTAL 3066 3467
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
8
Tabla N° 2 Control de productos
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
A continuación se representa gráficamente la cantidad de controles a establecimientos y
productos durante el año 2015 en comparación a cantidad de controles a establecimientos y
productos durante el año 2014 con sus respectivos porcentajes de cumplimiento e
incumplimiento:
CONTROL DE PRODUCTOS
Tipo de Producto N° de Controles
2014 N° de Controles 2015
Alimentos 813 1537
Medicamentos 296 1762
Productos Naturales 489 750
Dispositivos Médicos y Reactivos
Bioquímicos
71
7
Cosméticos 989 39
Verificación de Incineraciones 0 0
Control de Publicidad de Alimentos
Procesados y Medicamentos 117
110
TOTAL 2775 4095
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
9
Gráfico No. 3 Cantidad de establecimientos que cumplen con la ley orgánica de salud
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCS
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
3066
3647
2700
2800
2900
3000
3100
3200
3300
3400
3500
3600
3700
Control 2014 Control 2015
Establecimientos controlados
75 %
86 %
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
10
Gráfico N° 4 Cantidad de productos que cumplen con la normativa técnica de
etiquetado
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
En comparación al 2014 el porcentaje de cumplimiento en establecimientos se
INCREMENTO en 11% debido a la socialización de reglamentos y normativas.
La mayor incidencia de incumplimientos en establecimientos sujetos a vigilancia y control
sanitario son los siguientes:
2775
4095
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
Control 2014 Control 2015
Productos controlados
76 %
71 %
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
11
Condiciones higiénico sanitarias en establecimientos de producción y expendio de
productos alimenticios.
Falta de archivo de recetas, falta de bioquímico responsable en establecimientos
farmacéuticos.
Atención terapéutica en establecimientos de expendio de productos naturales de uso
medicinal.
En comparación al 2014 el porcentaje de cumplimiento en productos se INCREMENTO en
5% debido al mejoramiento de la infraestructura en donde se elaboran, comercializan,
distribuyen y transportan productos de uso y consumo humano.
En productos de uso y consumo humano la tendencia de incumplimientos es la siguiente:
Alimentos: Incumplimiento en el etiquetado, alimentos sin registro sanitario, alimentos
que declaran su tiempo de vida útil excediendo lo aprobado en el registro sanitario, y a
nivel de análisis de laboratorio el principal incumplimiento corresponde a resultados
microbiológicos fuera de especificaciones.
Medicamentos: Incumplimiento en el etiquetado, y a nivel de análisis de laboratorio el
principal incumplimiento corresponde a resultados físico químicos fuera de
especificaciones.
Cosméticos: Incumplimiento en el etiquetado y venta de productos sin Notificación
Sanitaria Obligatoria.
Productos Naturales: El principal incumplimiento evidenciado es la venta de productos
sin registro sanitario o con registro sanitario caducado.
Expendio de productos con altos contenidos en sal, azúcar o grasa en bares escolares.
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
12
4.1.2. Controles Interinstitucionales
Operativo de Control de Leche y Derivados entre MAGAP-MIPRO-ARCSA
Operativo Toma de Muestras de Agua en el Centro de Privación de Libertad Cotopaxi.
Control a Bares Escolares – Subsecretaria Nacional de Promoción de la Salud e
Igualdad –MSP- ARCSA según acuerdo interministerial 0005-14
4.1.3. Denuncias por oficio y SIAP
Desde el mes de abril la Agencia forma parte del SIAP (SISTEMA INTERSECTORIAL DE
ALERTAS DE PRODUCTOS PELIGROSOS), durante el 2015 desde la Coordinación Zonal
3 se han gestionado 28 denuncias SIAP o mediante oficio.
4.1.4. Procesos Sancionatorios
Ante el incumplimiento de la Normativa y en función al decreto 544, publicado en el Registro
Oficial N° 428 del 30 de enero del 2015, en el que se transfiere la competencia sancionatoria
a la Agencia y según lo establecido en la Ley Orgánica de Salud, durante el 2015 se
iniciaron 42 procesos sancionatorios.
4.1.5. Capacitaciones
Se brindó asistencia técnica a los responsables de Restaurantes / Cafeterías y
Manipulación de Alimentos en Restaurantes / Cafeterías, en base al Manual de Correctas
prácticas de Higiene.
Los resultados obtenidos hasta el 31 de diciembre de 2015 son las siguientes:
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
13
Tabla N° 3 Capacitación en restaurantes.
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
Se brindó asistencia técnica a los responsables de medicamentos, en base al Manual
de “Buenas Prácticas de Recepción, Almacenamiento y Dispensación de
medicamentos en farmacias y botiquines”, con la finalidad de garantizar el acceso a
medicamentos mediante una correcta y efectiva dispensación en beneficio de la salud
de la población.
Los resultados obtenidos hasta el 31 de diciembre de 2015 son las siguientes:
Tabla N° 4 Capacitación en farmacias
Elaborado por: Ing. Alfonso Javier Fierro Arcos - Director Técnico CZ3-ARCSA
Fuente: Matrices de Control Posterior 2015 CZ3.
Capacitaciones en Restaurantes
Tipo N° de Capacitaciones
Establecimientos 805
Personas 892
Capacitaciones de Farmacias
Tipo N° de Capacitaciones
Establecimientos 435
Personas 572
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
14
Se brindó asistencia técnica sobre la “Norma Técnica Sustitutiva de Buenas Prácticas
de Manufactura para Plantas Procesadoras de Alimentos” con el propósito de
impulsar la elaboración de alimentos seguros para la población desde el inicio de la
producción. En el periodo 2015 se capacitaron 850 personas.
La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria Coordinación Zonal
3 ha realizado 90 capacitaciones en temas referentes a Manipulación de Alimentos,
Obtención de Permisos de Funcionamiento, Obtención de Registros Sanitarios.
4.1.6. Procesos de Farmacovigilancia
Capacitaciones:
En la Coordinación Zonal 3 en el periodo del 2015 se ha priorizado la implementación de
Farmacovigilancia en 4 Establecimientos de Salud y se capacitó a 952 profesionales de
la salud, teniendo como resultado la conformación comités de Farmacovigilancia en los
hospitales, en comparación al año 2014 la Farmacovigilancia no se priorizó ningún
Establecimiento de Salud y no se capacitó a los profesionales de la salud.
Reacciones Adversas de Medicamentos:
Como resultado se obtuvo un incremento de Reportes de Reacciones Adversas de
Medicamentos (RAM) provenientes de Hospitales pasando de 0 reportes en el 2014 a 30
en el 2015, de la cuales 6 han sido graves y 24 no graves.
4.2. Ejecución Presupuestaria
El presupuesto de la Coordinación Zonal 1 al 31 de diciembre fue de USD 1035554.64 sobre
este presupuesto la Coordinación Zonal presenta una ejecución del 97.76%.
Informe de Rendición de Cuentas
Período 2015
Coordinación Zonal 3
15
Cuadro Nº 05
Ejecución Presupuestaria - Coordinación Zonal3
ESTRUCTURA
PROGRAMATICA GRUPO DE GASTO VIGENTE DEVENGADO
% EJEC.
ANUAL
01 -
ADMINISTRACIÓN
CENTRAL
51 - GASTOS EN PERSONAL 944.558.16 926.703.44 98.11%
53 - BIENES Y SERVICIOS DE
CONSUMO 50.169.86 46.458.28 92.60%
57 - OTROS GASTOS CORRIENTES 681.73 384.00 56.33%
84 - BIENES DE LARGA DURACIÓN 402.14 402.14 100%
SUBTOTAL 996011.89 973947.86 97.79%
55 - REGULACIÓN
Y CONTROL
SANITARIO
53 - BIENES Y SERVICIOS DE
CONSUMO 51.140.00 50.509.79 98.77%
84 - BIENES DE LARGA DURACIÓN 12.150.00 11.96.29 98.45%
SUBTOTAL 63290 61606.78 97.34%
TOTAL 1059301.89 1035554.64 97.76%
Elaborado por: Ing. Alexander Shasmany Sánchez Zurita Analista Zonal de Presupuesto CZ3-ARCSA
Fuente: Esigef Fecha Corte: 31 diciembre 2015.
5. CONCLUSIONES
Generar una efectiva difusión de los servicios que brinda la ARCSA, mediante una
adecuada información a la ciudadanía atreves de capacitación para los procesos,
normativas y servicios generados por la CZ3-ARCSA. Ejecutar una campaña de
empoderamiento a la ciudadanía, por medio de presencia continua en agendas de
medios planificadas dentro de las provincias que tiene la cobertura la Zona 3, coordinar
las visitas a establecimientos para verificación y control posterior y pos registro de
productos, generando mayor cobertura del trabajo dentro del territorio. El Facilitar la
