27-10-2011

Het EMC Event 2011

Bert van Dijk

Adviseur toezichtsbeleid

Groningen

Het product is klaar wat nu?

Inhoudsopgave

•Europese context: de ‘nieuwe aanpak” open markt

•De EMC richtlijn, wat, waarom en wie

•EMC richtlijn:Scope van de EMC richtlijn

beschermingseisen van de EMC richtlijn

Conformiteitbeoordeling

•Normalisatie

•Toezicht op de EMC richtlijn (2012/2013)

•Effect New Legal Framework

Europese context: “interne markt”

Harmonisatie van technische eisen

• Het vrije verkeer van goederen is een hoeksteen van de Europese interne markt.

• Uiteenlopende nationale technische eisen voor producten kunnen het vrije goederenverkeer in de Europese Unie belemmeren.

• Om dit tegen te gaan is harmonisatie van technische producteisen op Europees niveau sinds jaren een feit

• De instrumenten hiervoor zijn de Europese circa 27 productrichtlijnen

Europese productrichtlijnen

90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels, 00/9/EC Cableway installations designed to carry persons, 89/106/EEC Construction products

2004/108/EG Electromagnetic compatibility94/9/EC Equipment and protective systems in potentially explosive atmospheres 93/15/EEC Explosives for civil uses 95/16/EC Lifts 2006/95/EC Low voltage equipment98/37/EC Machinery safety 2004/22/EEC Measuring instruments 90/385/EEC Medical devices: Active implantable 93/42/EEC Medical devices: General 98/79/EC Medical devices: In vitro diagnostic 92/42/EEC New hot-water boilers fired with liquid or gaseous fluids (efficiency requirements) 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments94/62/EC Packaging and packaging waste 89/686/EEC Personal protective equipment 97/23/EC Pressure equipment 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment94/25/EC Recreational craft 87/404/EEC Simple pressure vessels 88/378/EEC Toys safety

Standaard elementen New Approach richtlijnen

markttoegang, vrije in gebruikneming,

vrij verkeer binnen de EU

Scope

Producteisen:

- technisch-administratief

Conformiteit-beoordeling

EMC richtlijn

Geen EMC richtlijn, effect is ?

Definities EMC (theorie)

EMC is het vermogen van apparaten, systemen of installaties om bevredigend te kunnen werken in de elektromagnetische (EM) omgeving, waarin deze staan opgesteld zonder zelf ontoelaatbare stoorsignalen aan die EM-omgeving toe te voegen.

De EM storing moet dus beperkt blijven tot een zodanig niveau dat radio- en telecommunicatie-apparaten en andere apparaten overeenkomstig hun bestemming kunnen blijven functioneren. Dit noemen we het emissie-aspect.

Apparaten moeten daarnaast een passend niveau van intrinsieke ongevoeligheid bezitten voor EM storing, zodat zij overeen-komstig hun bestemming kunnen functioneren. Dit is het immuniteits-aspect.

Waarom een EMC richtlijn? De doelstellingen van de EMC richtlijn

• Garanderen van vrij verkeer van EMC uitrusting binnen de Europese markt

• In de EU creëren van een acceptabel elektromagnetisch milieu waarbinnen uitrusting zonder storingen kan functioneren - beperken van stooremissie van uitrusting - eisen van een adequaat niveau van immuniteit van de uitrusting

• Het doel is niet het bereiken van een bepaald niveau van veiligheid van uitrusting ter bescherming van mensen, dieren of bezittingen

Telecommunicatie Wet

• Besluit EMC 2007

• Regeling EMC 2007

EMC- wetgeving

Consumenten Radio-gebruikers

Fabrikanten“verantwoordelijke persoon”

Europese Commissie, DG-enterprise Lidstaten (implementatie),

Agentschap Telecom (uitvoering)

Laboratoria Notified Bodies

De Rol van Agentschap Telecom

• Toezicht en maatregelen m.b.t. naleving van technische + administratieve eisen voor uitrusting

• Speciale EMC maatregelen in geval van storing of te verwachten storing door uitrusting

• Signaalfunctie + maatregelen voor niet adequate normen

• Aanwijzing en toezicht op Notified Bodies

• Evaluatie en terugkoppeling richting andere lidstaten en EC (EMCWP, EMC/ADCO)

Rol fabrikant

Verantwoordelijk voor voldoen van apparaten aan de eisen van de EMC richtlijn:

- technisch eisen

- administratieve eisen

EMC Richtlijn ‘Scope’

Uitrusting: elektrische en elektronische producten, systemen en installaties

Uitgezonderd zijn:

•Luchtvaartapparatuur

•Radioapparatuur voor radiozendamateurs

•Inherent onschuldige apparaten (bijv. horloges pacemakers)

•Producten waar meer specifieke richtlijnen voor gelden (met EMC eisen daarin zoals de R&TTE richtlijn)

Beschermingseisen: emissie en immuniteit

Uitrusting moet, rekening houdende met de stand van de techniek , zodanig zijn ontworpen en vervaardigd dat wordt gegarandeerd dat:

• a) de opgewekte elektromagnetische storingen het niveau niet overschrijden waarboven radio- en telecommunicatieapparatuur en andere uitrusting niet meer overeenkomstig hun bestemming kunnen functioneren;

• b) zij een zodanig niveau van ongevoeligheid voor de bij normaal gebruik te verwachten elektromagnetische storingen bezit dat zij zonder onaanvaardbare verslechtering van het beoogd gebruik kan functioneren.

Eisen voor apparaten en vaste installaties

Apparaten

Beschermingseisen

• emissie, immuniteit

Conformiteitbeoordeling

EMC assesment

Technische documentatie

Declaration of conformity

CE markering

Vaste installaties

Beschermingseisen

• emissie, immuniteit

Goede installatiepraktijken

Goede installatie en beoogd gebruik van componenten.

Documentatie van goede technologische praktijken.

Apparaten/vaste installaties

apparaat”: elk afgewerkt toestel of een samenstel ervan dat in de handel verkrijgbaar is als een aparte functionele eenheid ten behoeve van de eindgebruiker.

„vaste installatie”: een specifieke combinatie van verschillende soorten apparaten en eventueel andere inrichtingen, die samengebouwd, geïnstalleerd en bestemd zijn voor permanent gebruik op een van tevoren vastgestelde locatie;

Rules for apparatus

EMC assessment

Detailed technical EMC assessment Mixed EMC assessment

Use of EMC harmonisedstandards

Extended justificationEvidence of compliance

with harmonisedstandards

Technical documentation

Extended justification

Involve NotifiedBodies

Evidence of compliance with harmonisedstandards

Declaration of conformityCE marking

yes no

Extended justification

Technische documentatie + Verklaring van overeenstemming

Alleen voor apparaten en niet voor vaste installaties!

• uit de technische documentatie moet volgen dat het apparaat voldoet aan de essentiële eisen

• verklaring van overeenstemming:- verwijzing naar EMC richtlijn- identificatie van het apparaat - naam + adres fabrikant - referentie naar specificatie waaraan het apparaat voldoet - datum van verklaring - identiteit en handtekening

Welke normen kan ik nu gebruiken?

Verantwoordelijkheid van de fabrikant!

De voor het product relevante EMC fenomenen moeten worden beschouwd.

Laboratoria kunnen advies geven!

Notified Bodies kunnen een beoordeling geven

Nationaal normalisatiecomité

• Overheid: Agentschap Telecom, Defensie • Industrie: Philips, Siemens, OCE, Nedap, ASML, Thales, Skill• Testhuizen: CEtest, Bicon, TuV, Dare, NMI • Infrastructuur: Novec , Essent , Continuon• Zendamateurs

Normalisatie: proces & invloed

PublicatieOJEU

EC normalisatiemandaat

draft

draft

Geharmoniseerdenorm

CISPR

Nationale comité’sTechnische werkgroep

Normen kunnen worden verkregen bij het NEN http:// www.NEN.nl

Nuttige EMC websites

http://europa.eu.int/comm/enterprise/electr_equipment/emc/index.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/stand.htm

EMC Toezicht

Markttoezicht vindt plaats op basis van Risicoanalyses

Europese Toezichtscampagnes •LED lampen 2010/2011 resultaat eind 2011 bekend

Systeemtoezicht•kwaliteitscontrole bedrijven

•Samenwerking nVWA en andere inspecties (VROM)

Samenwerking met Europese Toezichtsautoriteiten (EMC/ADCO)• Guidances

• Risicoanalyses procedures

• Uitwisseling ervaringen/overnemen van dossiers

Effect New Legal Frame work (1)

Verordening 765/2008/EG (van toepassing 1 jan 2010)

Verplichtingen voor Markt Toezichtsautoriteiten:

•Het weren van non- compliance apparaten van de EU markt

•Informeren van de Commissie > non – compliance apparaten

•Jaarlijks de Commissie aangeven toezichtsactiviteiten

•Betere samenwerking met alle nationale Toezichtsautoriteiten

•Op termijn gebruik van elektronisch databestand (ICSMS)

•Bewaking EU buitengrenzen (Douane/Rotterdam)

•Accreditatie aangewezen instanties (Notified Bodies)

New Legal Frame work (2)

Besluit 768/2008/EG

•Bevat regels en voorschriften die in de hernieuwde richtlijnen moeten worden opgenomen

•Dus in de EMC en R&TTE richtlijnen

•M.b.t. verplichtingen economische operators

•Notified Bodies

•Conformiteitsbeoordelingsprocedures

•Vrijwaringsprocedures

•EG verklaring van overeenstemming (DoC)

Economische operators

Economische operators:

•Fabrikanten,

•vertegenwoordiger,

•distributeurs en importeurs

•Verplichtingen zoals:

Verantwoordelijkheid Technisch documentatie

Duidelijke unieke aanduiding van het product

Duidelijke gebruikersinstructies

Informatie verplichtingen aan Toezichtsautoriteiten

EG verklaring van overeenstemming (DoC)

Notified Bodies

Verplichtingen Notified Bodies

• Accreditatie van de Notified Bodies

• EG- Conformiteitsbeoordelingsprocedure van apparaten

• Zienswijze NB wordt “type examination certification”

• Verplichting NB inschakeling voor EMC richtlijn niet verplicht

• Inschakeling van een NB bij een product wordt gemeld aan de autoriteiten van het land waar het product geleverd wordt.

Conformiteitsbeoordelingsprocedures

1. Geharmoniseerde conformiteitsprocedure

Gebruik van de geharmoniseerde normen

Regels interne productie

Technisch documentatie

Meetrapport(en)

Vermelding op de verklaring

2. Niet geharmoniseerde route

Lastig voor de fabrikant om de conformiteit aan te tonen

Bewijslast ligt bij de fabrikant

Bert.vdijk@agentschaptelecom.nl

Vragen ?