Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf ·...

36
Galapagos NV Halfjaarverslag 2015 Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Transcript of Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf ·...

Page 1: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Galapagos NVHalfjaarverslag 2015

Page 2: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Inhoud1 De Galapagos Groep

4Brief van het management.................................

7In een oogopslag................................................

9Risicofactoren ....................................................

9Transacties met verbonden partijen...................

10Verklaring door de Raad van Bestuur...............

10Het Galapagos aandeel ....................................

11Disclaimer en overige informatie .....................

2 Financiële overzichten

Geconsolideerde resultatenrekening en overzicht

14van het totaalresultaat .....................................

16Geconsolideerde balans...................................

18Geconsolideerde kasstroomoverzichten ..........

Geconsolideerd mutatieoverzicht van het

20eigen vermogen ...............................................

3 Toelichtingen

22Voorstellingsbasis ............................................

22Significante waarderingsregels.........................

Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015

23halfjaarlijkse resultaten ....................................

Niet in de balans opgenomen rechten en

28verplichtingen ..................................................

29Gebeurtenissen na balansdatum .....................

29Goedkeuring van de tussentijdse jaarrekening

4 Verslag van de commissaris

30Verslag van de commissaris .............................

5 Overige informatie

31Verklarende woordenlijst .................................

35Financiële agenda ............................................

36Colofon ............................................................

36Contact.............................................................

OVERIGE INFORMATIE

2

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 3: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

De Galapagos GroepEen overzicht van Galapagos en onze prestaties in H1 2015

Page 4: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Brief van hetmanagement—Geachte aandeelhouder,

Galapagos streeft ernaar om een wereldwijd leidend biotechbedrijf te zijn, gefocust op het ontwikkelen encommercialiseren van medicijnen voor ziekten die niet goedbehandelbaar zijn. Onze strategie is om met ons unieke eneigen target discovery platform medicijnen met nieuwewerkingsmechanismen te ontdekken en ontwikkelen. In heteerste halfjaar van 2015 heeft het hele team zeer goedgepresteerd en er is dan ook substantiële voortgang geboektin het bereiken van onze doelstellingen.

Galapagos rapporteerde veelbelovende resultaten van de Fase2B studies met de selectieve JAK1 remmer filgotinib inreumatoïde artritis (RA) in april en juli dit jaar. Dezeresultaten vormen een sterke basis voor Fase 3 studies enbieden een nieuwe kans op een veilig, oraal medicijn voorpatiënten. Galapagos en haar partner AbbVie rapporteerdenveelbelovende preklinische data voor compounds voor haarpotentiële tripel-combo therapie voor taaislijmziekte/mucoviscidose. Het laatste ingrediënt voor deze tripel combozal later dit kwartaal geselecteerd worden. Steunend op dezesuccessen en op de veelbelovende benadering van hetontdekken van targets en medicijnen ging Galapagos naar debeurs op NASDAQ in mei 2015. Dit leverde een bruto opbrengstvan €279 miljoen op aan nieuw kapitaal. Wij sluiten het eerstehalfjaar van 2015 af met een gezonde kaspositie waardoor weonze pijplijn verder kunnen laten groeien met programma’sin ontstekingsziekten, taaislijmziekte en fibrose.

Voor het tweede halfjaar van 2015 kijken we uit naar hetvervolledigen van de resultaten die zullen leiden tot AbbVie’sbeslissing over de licentie op filgotinib. Ook kijken we uitnaar de 10 weken primaire eindpunt resultaten met filgotinibin de ziekte van Crohn, te verwachten tegen het eind vanhet jaar. We liggen op koers voor het ontwikkelen van eentripel-combo therapie voor taaislijmziekte patiënten met deklasse II mutatie. De start van de eerste patiënten studiemet GLPG1837 in taaislijmziekte patiënten met de klasse IIImutatie wordt later dit jaar verwacht. In Q1 2016 verwachten

wij de resultaten van de Fase 2 Proof-of-Concept studie metGPR84 remmer GLPG1205 in patiënten met colitis ulcerosa.Tevens verwachten we te kunnen starten met eenverkennende Fase 2 studie met autotaxin remmer GLPG1690in patiënten met idiopathische longfibrose.

Vooruitgang in de pijplijn in H1 2015

▪ Reumatoïde artritis

▪ Galapagos rapporteert in april 2015 veelbelovendewerkzaamheid, een snelle klinische effectiviteit eneen mogelijk gedifferentieerd veiligheidsprofiel voorfilgotinib in de eerste 12 weken resultaten voorDARWIN 1 (594 reumapatiënten, met methotrexaat)en DARWIN 2 (283 reumapatiënten, monotherapie)

▪ In juli 2015, kondigde Galapagos aan dat patiënten na24 weken behandeling in de DARWIN 1 studie met deselectieve JAK1 remmer filgotinib verdere verbeteringvertonen van de klachten en symptomen van reuma,zoals blijkt uit verbeterde ACR scores, DAS28(CRP) enandere scores. Dit in vergelijking met de 12 wekenbehandeling in de DARWIN 1 fase 2B methotrexaatcombinatie studie.

▪ Eerste 24 weken resultaten van DARWIN 2 wordenlater deze maand verwacht en daarop volgend debeslissing van AbbVie over een licentie

▪ Chronische darmontstekingen

▪ Wij verwachten om de eerste 10 weken primaireeindpunt resultaten van de FITZROY Fase 2 studiemet filgotinib (een 20 weken studie met 175 patiëntenmet de ziekte van Crohn) te rapporteren vóór heteind van 2015

▪ Galapagos voltooide de rekrutering van patiëntenvoor ORIGIN, een Fase 2 Proof-of-Concept studie metGLPG1205, een selectieve remmer van GPR84, in 60patiënten met colitis ulcerosa. De eerste resultatenvan ORIGIN zullen naar verwachting in Q1 van 2016gerapporteerd worden

▪ Taaislijmziekte/mucoviscidose

▪ AbbVie presenteert op ECFS conferentie een nieuwetest gebruikt door Galapagos en AbbVie om nieuwecorrector-potentiator combinaties te testen

▪ Selectie van een tweede corrector als preklinischekandidaat wordt later dit kwartaal verwacht,

DE GALAPAGOS GROEP

4

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 5: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

waardoor de discovery fase van onze potentiële tripelcombo therapie voor taaislijmziekte patiënten metde klasse II mutatie klaar zal zijn

▪ Eerste resultaten met betrekking tot veiligheid entolerantie van de Fase 1 studie met GLPG1837 wordenin Q4 verwacht

▪ Start van Fase 2 met GLPG1837 in patiënten met deklasse III mutatie en Fase 1 met corrector GLPG2222verwacht vóór eind 2015

▪ IPF (idiopathische longfibrose)

▪ Galapagos rapporteert veelbelovende veiligheid entolerantie en goede medicijneigenschappen in eenFase 1 studie in de mens met GLPG1690, een selectieveautotaxin remmer die volledig eigendom is vanGalapagos. Het indienen van het protocol voor eenverkennende Fase 2 studie in IPF wordt verwachtvóór het eind van het jaar

▪ Overige

▪ Twee subsidies van het IWT (Vlaams agentschap voorInnovatie door Wetenschap en Technologie):€2,5 miljoen voor antibiotica en €1,6 miljoen voorhepatitis B onderzoek

▪ JnJ beëindigde de samenwerking met Galapagos opgebied van ontstekingsziekten en gaf GLPG1205 enGLPG1690 terug. Beide zijn in Fase 2 klinischeontwikkeling en volledig eigendom van Galapagos

Algemene ontwikkelingen

▪ Beursgang op NASDAQ met een netto opbrengst van€261 miljoen, inclusief deelname van AbbVie($30 miljoen) en JnJ ($25 miljoen)

▪ 10 jaar Euronext notering in Amsterdam en Brussel▪ Fidelity, Federated en BNP Paribas geven kennis van

significant aandeelhouderschap▪ Galapagos haalt €10,2 miljoen cash op door uitoefening

van warrants

Tussentijdse financiële resultaten

OpbrengstenGroepsomzet en overige opbrengsten in de eerste helft van2015 bedroegen €36,9 miljoen, vergeleken met €45,1 miljoen indezelfde periode in 2014. De omzet (€26,7 miljoen ten opzichtevan €35,5 miljoen vorig jaar) was lager ten gevolge van lagere

succesbetalingen, een gevolg van de strategie van Galapagosom meer programma’s steeds langer zonder partner teontwikkelen. Overige opbrengsten (€10,3 miljoen ten opzichtevan €9,6 miljoen vorig jaar) namen toe in de eerste helft van2015, voornamelijk door R&D steunmaatregelen in België enFrankrijk.

ResultatenDe Groep behaalde een netto verlies van €34,2 miljoen in deeerste jaarhelft van 2015, ten opzichte van een netto verliesuit voortgezette activiteiten van €14,6 miljoen in de eerste zesmaanden van 2014.

Als gevolg van de verkoop van de service divisie, behaalde deGroep een netto winst uit beëindigde activiteiten ten bedragevan €70,5 miljoen in de eerste helft van 2014. Galapagosrapporteerde een resultaat op de verkoop van €67,5 miljoen.

Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste helft van2015 bedroegen €63,3 miljoen vergeleken met €52,8 miljoen in2014. Deze geplande toename is hoofdzakelijk het gevolg vantoegenomen werkzaamheden met betrekking tot de filgotiniben taaislijmziekte (CF) programma’s.

Algemene en administratieve kosten en verkoop- enmarketing kosten bedroegen €9,2 miljoen in de eerste helftvan 2015, ten opzichte van €7,4 miljoen in de eerste helft van2014. Deze toename is hoofdzakelijk te wijten aan een hogereprovisie voor korte termijn en lange termijn managementbonus, onder andere als een gevolg van de recente evolutievan de beurskoers van het Galapagos aandeel ten opzichtevan de Next Biotech Index.

Tenslotte werd er een uitgestelde belastingvorderingopgenomen voor een bedrag van €1,8 miljoen per 30 juni 2015,waarvan €1,5 miljoen bijkomstig werd opgenomen in de eerstezes maanden van 2015, met betrekking tot eendochteronderneming.

KaspositieGeldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegevengeldmiddelen bedroegen €404,6 miljoen op 30 juni 2015, wat dehoogste kaspositie is die de Vennootschap ooit gerapporteerdheeft. Een netto toename van €209,8 miljoen in geldmiddelenen kasequivalenten werd gerapporteerd in de eerste helft van2015, vergeleken met een stijging van €82,6 miljoen in dezelfdeperiode vorig jaar. Netto kasstromen uitfinancieringsactiviteiten genereerden €261,0 miljoen via eenrecente wereldwijde uitgifte van nieuwe aandelen en€10,2 miljoen via uitoefeningen van warranten. Bovendien

DE GALAPAGOS GROEP

5

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 6: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

zette de Vennootschap haar intensivering voort inzake R&Dinvesteringen, met een netto uitgaande kasstroom uitbedrijfsactiviteiten van €62,2 miljoen in de eerste zesmaanden van 2015.

In pand gegeven geldmiddelen bedroegen €10,7 miljoen opeind december 2014, en namen af tot €7,2 miljoen voor hethalfjaar beëindigd op 30 juni 2015. Deze daling is het gevolgvan (i) de vrijgave van de €3 miljoen bankgarantie uitgegevenin 2013 voor de huur van het nieuwe pand in Frankrijk, dieafliep op 30 juni 2015 na de verhuis naar het nieuwe gebouw,en (ii) de betaling van een claim aan Charles River via eenafname van de geblokkeerde rekening. De in pand gegevengeldmiddelen op 30 juni 2015 hebben voor €0,3 miljoenbetrekking op een bankgarantie in verband met eenhuurwaarborg voor de vestiging in België, en voor €6,9 miljoenbetrekking op een geblokkeerde rekening die een deel van deopbrengst van de verkoop van de service divisie in 2014 bevat.De vrijgave van deze geblokkeerde rekening zal mogelijkworden na een uiteindelijke overeenkomst tussen de partijenover het risico met betrekking tot één uitstaande claim. Eenbedrag van €0,3 miljoen werd geprovisioneerd in maart 2015op basis van een voorlopige inschatting van het risico.

Bovendien vermeldt de balans van Galapagos nog een teontvangen vordering op de Franse overheid (Crédit d’Impôt

Recherche [1]) voor een bedrag van €35,6 miljoen, betaalbaar in4,5 jaarlijkse schijven.

De balans van Galapagos vermeldt ook nog een te ontvangenvordering op de Belgische overheid inzake R&Dsteunmaatregelen voor een bedrag van €22,4 miljoen,betaalbaar vanaf 2016 in 5,5 jaarlijkse schijven.

Vooruitzichten 2015De eerste 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie metfilgotinib zullen later deze maand bekend gemaakt worden.Na het overdragen van de volledige 24 weken resultaten vande DARWIN 2 studie wordt verwacht dat AbbVie een beslissingzal nemen over het nemen van een licentie. Galapagosverwacht binnen het taaislijmziekte programma een tweedecorrector te kunnen selecteren later dit kwartaal. De eersteresultaten van een Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4verwacht. De 10 weken resultaten met filgotinib in patiëntenmet de ziekte van Crohn, de start van een Fase 2 studie metpotentiator GLPG1837 in patiënten met taaislijmziekte klasseIII, en de start van een Fase 1 studie met corrector GLPG2222worden voor het einde van 2015 verwacht. Galapagos verwachtaanzienlijke voortgang te boeken in R&D programma’s in

Onno van de StolpeCEO

Raj ParekhVoorzitter van de Raad vanBestuur

een vroeg stadium. Met een solide kaspositie van meer dan€400 miljoen blijven we in een gunstige positie om de pijplijnverder te ontwikkelen.

Gebaseerd op de vooruitzichten voor de rest van het jaarblijft het management bij de eerder afgegeven verwachtingvoor 2015: een cash burn van €110 - €130 miljoen, exclusiefontvangst van succesbetalingen of inkomsten van filgotinib.

Wij bedanken u, onze aandeelhouders, voor uw steun.Galapagos heeft een verbluffend eerste halfjaar 2015 achterde rug met de verwachting voor nog meer resultaten dekomende maanden. Wij zijn blij dat u door de jaren heenbij ons bent gebleven en ons daardoor de mogelijkheid hebtgeboden om volgens ons strategisch plan verder te gaan.

[1] Crédit d’Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse overheid

DE GALAPAGOS GROEP

6

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 7: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

In een oogopslag—Kerngetallen (IFRS) Galapagos Groep

(In duizenden €, tenzij anders vermeld) 30.06.2015 30.06.2014

Resultaten1

Totale bedrijfsopbrengsten 36.921 45.053

Kosten van onderzoek en ontwikkeling (63.283) (52.804)

Verkoop, algemene en administratieve kosten (9.221) (7.397)

Herstructurerings- en integratiekosten (594)

Personeelskosten (inclusief op aandelen gebaseerde vergoedingen) (22.048) (19.158)

Investeringsuitgaven 2.464 1.157

Afschrijvingen van (im)materiële vaste activa 1.804 1.918

EBIT (35.583) (15.742)

EBITDA (37.387) (17.660)

Netto verlies uit voortgezette activiteiten (34.183) (14.621)

Netto winst uit beëindigde activiteiten 70.487

Netto winst / verlies (–) (34.183) 55.866

Galapagos aandeel

Aantal uitgegeven aandelen op 30 juni 38.894.582 30.098.837

Gewone en verwaterd verlies per aandeel uit voortgezette activiteiten (in €) (1,06) (0,49)

Dividend (in €)

Aandelenkoers op 30 juni (in €) 45,80 14,18

Personeelsgegevens

Totaal aantal personeelsleden van de Groep op 30 juni 410 4241 Alle service activiteiten (verkocht aan Charles River op 1 april 2014) voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2014 worden getoond op de

lijn “Netto winst uit beëindigde activiteiten”. Alle andere lijnen betreffen bedragen met betrekking tot voortgezette activiteiten, behalve lijn“Netto winst / verlies (–)” die zowel voortgezette als beëindigde activiteiten bevat.

Balans

(In duizenden €, tenzij anders vermeld) 30.06.2015 31.12.2014

Totaal activa 488.263 270.467

Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen 404.638 198.440

Totaal schulden 44.808 64.332

Eigen vermogen 443.455 206.135

Eigen vermogen ratio (in %) 91% 76%

DE GALAPAGOS GROEP

7

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 8: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Medewerkers per vestiging op 30 juni 2015

DE GALAPAGOS GROEP

8

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 9: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Risicofactoren—

Transacties metverbonden partijen—

De werkelijke resultaten van Galapagos en de timing vanbepaalde gebeurtenissen kunnen beduidend verschillen vande resultaten die worden besproken, voorspeld, verwacht ofaangegeven in de toekomstgerichte verklaringen vervat indit verslag. Galapagos waarschuwt dat toekomstgerichteverklaringen geen garanties inhouden voor toekomstigeprestaties en dat de werkelijke bedrijfsresultaten vanGalapagos, haar financiële toestand en liquiditeitspositie enontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidendkunnen verschillen van dergelijke toekomstgerichteverklaringen. Zelfs indien Galapagos’ resultaten, financiëletoestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties vanGalapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actiefis wel overeenstemmen met deze toekomstgerichteverklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringennog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultatenen ontwikkelingen in de toekomst.

Het management verwijst naar de beschrijving van derisicofactoren zoals vermeld in het Jaarverslag 2014, blz. 29-36,zoals geüpdatet en aangevuld door de beschrijving van derisicofactoren in het prospectus dat op 14 mei 2015 bij deAmerikaanse Securities and Exchange Commission werdingediend (zoals opgenomen in het noteringsprospectus datdoor de FSMA werd goedgekeurd op 18 mei 2015), blz. 11-51.Samenvattend hebben de voornaamste risico’s enonzekerheden waarmee Galapagos geconfronteerd wordtbetrekking op: Galapagos’ financiële positie en haar nood aanbijkomend kapitaal; productontwikkeling, goedkeuring vande bevoegde gezondheidsinstanties en commercialisatie;Galapagos’ afhankelijkheid van derde partijen; deconcurrentiepositie van Galapagos; Galapagos’ intellectueleeigendom; Galapagos’ organisatie, structuur en werking (metinbegrip van, maar niet beperkt tot, bepaalde risico’s dieverband houden met haar status als een in de VerenigdeStaten genoteerde vennootschap sinds de aandelenuitgifte (inde vorm van ADSs) en notering op NASDAQ in mei 2015);en marktrisico’s met betrekking tot Galapagos’ aandelen enADSs.

Het management verwijst ook naar de beschrijving van hetfinancieel risicomanagement van de Groep zoals weergegevenin het Jaarverslag 2014, blz. 117-119, die nog steeds geldig blijft.

Omdat Galapagos rapporteert in euro, dienen de activiteitenen financiële positie van entiteiten die opereren in vreemdevaluta vertaald te worden naar euro’s in hetconsolidatieproces. Gezien de voortdurende schommelingentussen de buitenlandse munteenheden en de euro, kan diteen negatieve impact hebben op de geconsolideerderesultaten.

Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden omgeen overdreven vertrouwen te hechten aan dezetoekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichteverklaringen gelden slechts op de datum van publicatie vandit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichtingaf om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij tewerken of te updaten als weerspiegeling van enige wijzigingvan haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichteverklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen,voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijkeverklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebbenop de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullenverschillen van degene die in de toekomstgerichteverklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk ofreglementair verplicht is.

In de eerste zes maanden van 2015 waren er geen transactiesmet verbonden partijen die een significante impact op definanciële resultaten van Galapagos zouden kunnen hebben.Er waren evenmin wijzigingen in de transacties metverbonden partijen zoals vermeld in het Jaarverslag 2014 ofin het prospectus dat op 14 mei 2015 bij de AmerikaanseSecurities and Exchange Commission werd ingediend (zoalsopgenomen in het noteringsprospectus dat door de FSMAwerd goedgekeurd op 18 mei 2015) die mogelijk effect zoudenhebben op de financiële positie van Galapagos in de eerste zesmaanden van 2015.

DE GALAPAGOS GROEP

9

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 10: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Verklaring door de Raadvan Bestuur—

Het Galapagos aandeel—

De Raad van Bestuur van Galapagos NV verklaart dat, voorzover hij op de hoogte is, de financiële gegevens in ditHalfjaarverslag opgesteld werden conform de toepasselijkestandaarden voor jaarrekeningen, dat zij eenwaarheidsgetrouw en correct beeld geven van het vermogen,de financiële positie en de resultaten van Galapagos NV en degeconsolideerde vennootschappen.

Onno van de StolpeCEO

Raj ParekhVoorzitter van de Raad vanBestuur

De Raad van Bestuur van Galapagos NV verklaart verder datdit Halfjaarverslag een getrouw overzicht geeft van debelangrijke gebeurtenissen en de belangrijkste transactiesmet verbonden partijen die hebben plaatsgevonden in deeerste zes maanden van het boekjaar en het effect daarvan opde verkorte financiële overzichten, alsmede een beschrijvingvan de voornaamste risico’s en onzekerheden voor deresterende maanden van het boekjaar.

Namens de Raad van Bestuur

Prestatie van het Galapagos aandeel op Euronext

Het Galapagos aandeel steeg aanzienlijk in waarde in het eerste jaarhelft. Dit reflecteerde de marktwaardering voor de DARWIN1 en 2 resultaten met 12 weken en de succesvolle notering en transactie op de NASDAQ.

DE GALAPAGOS GROEP

10

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 11: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Disclaimer en overigeinformatie—Galapagos NV is een naamloze vennootschap naar Belgischrecht, met maatschappelijk zetel gevestigd te Generaal DeWittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, België. Door het hele verslag,verwijst het begrip “Galapagos NV” alleen naar hetenkelvoudig Belgisch bedrijf en de woorden “de Groep” of“Galapagos” zijn Galapagos NV, samen met haardochtervennootschappen.

Zoals bepaald door de Belgische wetgeving moet Galapagoshaar halfjaarlijks financieel verslag publiceren in hetNederlands. Het bedrijf stelt eveneens een Engelse vertalingter beschikking. In geval van verschil in interpretatie zal deNederlandse tekst voorrang hebben. Galapagos isverantwoordelijk voor de vertaling en de overeenstemmingtussen de Nederlandse en de Engelse versie.

Dit verslag is voor iedereen beschikbaar en is kosteloosverkrijgbaar bij:

Galapagos NVInvestor RelationsGeneraal De Wittelaan L11 A32800 Mechelen, BelgiëTel. +32 15 34 29 00E-mail: [email protected]

Een elektronische versie van het Halfjaarverslag 2015 isbeschikbaar op de website van Galapagos, www.glpg.com.

Galapagos zal zich inspannen om de juistheid van deelektronische versie te waarborgen, maar is nietverantwoordelijk voor onjuistheden of inconsistenties metde gedrukte versie die het gevolg zijn van elektronischetransmissie. Daarom beschouwt Galapagos alleen de gedruktePDF versie van het Halfjaarverslag 2015 als rechtsgeldig.Andere informatie op de website van Galapagos of op anderewebsites maakt geen deel uit van dit Halfjaarverslag 2015.

Derde kwartaal resultatenJaarcijfers 2015Jaarlijkseaandeelhoudersvergadering

13 november 20154 maart 201626 april 2016

Noteringen

Euronext Amsterdam en Brussel: GLPGNASDAQ: GLPG

Financiële kalender 2015

Boekjaar

Het boekjaar begint op 1 januari en eindigt op 31 december.

Commissaris

Deloitte Bedrijfsrevisoren B.V. o.v.v.e. CVBA, vertegenwoordigddoor Gert VanheesBerkenlaan 8b1931 Diegem, België

Toekomstgerichte verklaringen

Dit Halfjaarverslag 2015 bevat toekomstgerichte verklaringen,die bepaalde risico’s en onzekerheden inhouden. Dergelijkeverklaringen bevatten vaak, maar niet altijd, woorden enuitdrukkingen zoals “gelooft”, “verwacht”, “streeft naar”,“plant”, “tracht”, “schat”, “kan”, “zal”, ”zou kunnen”,“continueert”, “wij geloven” en “wij plannen”, evenalsgelijkaardige uitdrukkingen. Dit verslag bevat onder anderevolgende toekomstgerichte verklaringen: de verklaringen inde eerste drie alinea’s van de Brief van het Management, deinformatie weergegeven in het hoofdstuk met als titel“Vooruitzichten 2015”, verklaringen die betrekking hebben opde ontwikkeling van een tripel combinatietherapie voorpatiënten met taaislijmziekte klasse II en verklaringen inverband met de verwachte timing, opzet en resultaten vanbestaande en geplande klinische studies (i) met filgotinib inreuma en de ziekte van Crohn (Fase 2), (ii) met GLPG2222 intaaislijmziekte (Fase 1), (iii) met GLPG1837 in patiënten mettaaislijmziekte klasse III (Fase 2), (iv) met GLPG1205 in colitisulcerosa (Fase 2) en (v) met GLPG1690 in IPF (Fase 2). Galapagoswaarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geengaranties inhouden voor toekomstige prestaties.

DE GALAPAGOS GROEP

11

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 12: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende enongekende risico’s en onzekerheden en andere factoreninhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijkeresultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie,prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkelingvan de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen vanhistorische resultaten of van toekomstige resultaten,financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijketoekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet wordenuitgedrukt. Zelfs indien Galapagos’ resultaten, financiëletoestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties vanGalapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actiefis wel overeenstemmen met deze toekomstgerichteverklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringennog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultatenen ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgendefactoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijkeverschillen: dat de verwachtingen van Galapagos betreffendehaar inkomsten en financiële resultaten en haar kosten voor2015 niet correct zouden zijn (bijvoorbeeld omdat één of meervan haar assumpties waarop haar verwachtingen omtrentinkomsten of kosten niet zou worden verwezenlijkt), deinherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiëleontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op hetgebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereistenvan toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkttot, dat data van de ontwikkelingsprogramma’s de registratieof verdere ontwikkeling van haar kandidaat-producten nietzouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheidof andere redenen), Galapagos’ afhankelijkheid vansamenwerkingen met derden (waaronder haarsamenwerkingspartner voor filgotinib en taaislijmziekte,AbbVie, die geen licentie op filgotinib zou kunnen nemen of,indien zij dit wel doet, onvoldoende middelen zou kunnenbesteden aan de verdere ontwikkeling en commercialisatievan filgotinib) en inschattingen betreffende het commercieelpotentieel van onze kandidaat-producten. Een meeruitgebreide lijst en omschrijving van deze risico’s,onzekerheden, en andere risico’s kan worden gevonden inde documenten en verslagen die Galapagos indient bij deU.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief hetprospectus ingediend bij de SEC op 14 mei 2015 en toekomstigedocumenten en rapporten ingediend door het bedrijf.Galapagos verwijst eveneens naar het “Risicofactoren”hoofdstuk van dit verslag. Gelet op deze onzekerheden wordtde lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen tehechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze

toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datumvan publicatie van dit document. Galapagos wijstuitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichteverklaringen in dit document bij te werken als weerspiegelingvan enige wijziging van haar verwachtingen aangaande dezetoekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in degebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waaropdergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impactkunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijkeresultaten zullen verschillen van degene die in detoekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij ditspecifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

DE GALAPAGOS GROEP

12

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 13: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Financiële overzichtenGeconsolideerde halfjaarcijfers voor de eerste helft van 2015

Page 14: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Geconsolideerde resultatenrekening en overzicht vanhet totaalresultaat—(niet-geauditeerd)

Geconsolideerde resultatenrekening

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €, uitgezonderd aandelen en gegevens per aandeel) 2015 2014

Omzet 26.666 35.457

Overige opbrengsten 10.255 9.596

Totale bedrijfsopbrengsten 36.921 45.053

Kosten van onderzoek en ontwikkeling (63.283) (52.804)

Algemene en administratieve kosten (8.693) (6.716)

Verkoop en marketing kosten (528) (682)

Herstructurerings- en integratiekosten (594)

Totale bedrijfskosten (72.504) (60.795)

Bedrijfsverlies (35.583) (15.742)

Financiële opbrengsten 1.241 1.636

Financiële kosten (1.310) (515)

Verlies voor belastingen (35.651) (14.621)

Belastingen 1.468

Netto verlies uit voortgezette activiteiten (34.183) (14.621)

Netto winst uit beëindigde activiteiten 70.487

Netto winst / verlies (–) (34.183) 55.866

Netto winst / verlies (–) toewijsbaar aan:

Aandeelhouders van de Groep (34.183) 55.866

Gewone en verwaterde winst / verlies (–) per aandeel (in €) (1,06) 1,87

Gewone en verwaterd verlies per aandeel uit voortgezette activiteiten (in €) (1,06) (0,49)

Gewogen gemiddelde van de aandelen (in duizenden aandelen) 32.380 29.930

FINANCIËLE OVERZICHTEN

14

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 15: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Geconsolideerd overzicht van het totaalresultaat

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2015 2014

Netto winst / verlies (–) (34.183) 55.866

Posten die nadien naar winst of verlies kunnen worden overgeboekt:

Koersverschillen uit de omrekening van buitenlandse activiteiten 961 (153)

Koersverschillen uit de verkoop van de service divisie (1.787)

Totaal niet-gerealiseerde resultaten, na belastingen 961 (1.940)

Totaal gerealiseerde en niet-gerealiseerde resultaten toewijsbaar aan:

Aandeelhouders van de Groep (33.222) 53.926

FINANCIËLE OVERZICHTEN

15

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 16: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Geconsolideerde balans—(niet-geauditeerd)

(In duizenden €)Op

30 juni 2015Op

31 december 2014

Activa

Immateriële vaste activa 1.575 2.015

Materiële vaste activa 11.178 10.091

Uitgestelde belastingvorderingen 1.761 293

Langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoeken ontwikkeling 50.639 43.944

Langlopende geldmiddelen in pand gegeven 306 306

Overige langlopende activa 559 215

Vaste activa 66.018 56.864

Voorraden 361 281

Handels- en overige vorderingen 4.461 3.211

Kortlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoeken ontwikkeling 7.340 7.351

Geldmiddelen en kasequivalenten 397.477 187.712

Kortlopende geldmiddelen in pand gegeven 6.855 10.422

Overige vlottende activa 5.751 4.625

Vlottende activa 422.245 213.603

Totaal activa 488.263 270.467

FINANCIËLE OVERZICHTEN

16

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 17: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

(In duizenden €)Op

30 juni 2015Op

31 december 2014

Eigen vermogen en schulden

Aandelenkapitaal 184.416 157.274

Uitgiftepremies 356.597 114.182

Overige reserves (220) (220)

Omrekeningsverschillen (196) (1.157)

Overgedragen verlies (97.142) (63.944)

Totaal eigen vermogen 443.455 206.135

Pensioenverplichtingen 3.011 2.865

Voorzieningen 66 72

Financiële verplichtingen (leasing) 89 115

Overige lange termijn schulden 1.343 923

Lange termijn schulden 4.509 3.976

Voorzieningen 36 105

Financiële verplichtingen (leasing) 51 52

Handels- en overige schulden 32.823 30.007

Belastingverplichtingen 2.584 2.582

Toe te rekenen kosten 634 585

Over te dragen opbrengsten 4.170 27.026

Korte termijn schulden 40.299 60.356

Totaal schulden 44.808 64.332

Totaal eigen vermogen en schulden 488.263 270.467

FINANCIËLE OVERZICHTEN

17

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 18: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Geconsolideerde kasstroomoverzichten—(niet-geauditeerd)

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2015 2014

Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van de periode 187.712 138.175

Netto winst / verlies (–) (34.183) 55.866

Gecorrigeerd voor:

Belastingopbrengsten (–) / kosten (1.468) 233

Financiële opbrengsten (–) / kosten 68 (1.538)

Afschrijving van materiële vaste activa 1.165 2.151

Afschrijving van immateriële vaste activa 638 647

Netto gerealiseerde winst / verlies (–) uit activiteiten in vreemde valuta (309) 148

Op aandelen gebaseerde vergoedingen 985 1.540

Afname van voorzieningen (80) (52)

Toename van pensioenverplichtingen 146

Meerwaarde op verkoop van de service divisie (67.480)

Kasstromen uit bedrijfsactiviteiten vóór wijzigingen in werkkapitaal (33.038) (8.485)

Toename van voorraden (80) (48)

Toename van vorderingen (7.847) (12.375)

Afname van schulden (21.681) (21.389)

Kasstromen gebruikt bij bedrijfsactiviteiten (62.647) (42.297)

Betaalde intresten (23) (70)

Ontvangen intresten 463 571

Netto kasstromen gebruikt bij bedrijfsactiviteiten (62.207) (41.796)

Aankoop van materiële vaste activa (2.264) (1.233)

Aankoop van immateriële vaste activa (200) (150)

Ontvangsten uit de verkoop van materiële vaste activa 49 9

Verkoop van dochterondernemingen, na aftrek van afgestoten liquide middelen 130.845

Toename (–) / afname in geldmiddelen in pand gegeven 3.000 (7.421)

Netto kasstromen gegenereerd uit investeringsactiviteiten 585 122.050

FINANCIËLE OVERZICHTEN

18

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 19: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2015 2014

Terugbetaling van verplichtingen onder financiële leasing en overige schulden (20) (139)

Opbrengsten uit verhoging van kapitaal en uitgiftepremies 288.917 2.382

Betaalde kosten ivm kapitaalsverhoging (17.654)

Netto kasstromen gegenereerd uit financieringsactiviteiten 271.243 2.243

Effect van wisselkoersverschillen op geldmiddelen en kasequivalenten 144 133

Toename van geldmiddelen en kasequivalenten 209.765 82.630

Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van de periode 397.477 220.805

FINANCIËLE OVERZICHTEN

19

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 20: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Geconsolideerd mutatieoverzicht van heteigen vermogen—(niet-geauditeerd)

(In duizenden €)Aandelen-

kapitaalUitgifte-premies

Omrekenings-verschillen

Overigereserves

Overgedragenverlies Totaal

Op 1 januari 2014 154.542 112.484 170 47 (100.107) 167.137

Netto winst 55.866 55.866

Andere elementenvan het totaalresultaat (1.940) (1.940)

Totaalresultaat (1.940) 55.866 53.926

Op aandelen gebaseerdevergoedingen 1.540 1.540

Uitoefening warranten 1.649 733 2.382

Overige 3 3

Op 30 juni 2014 156.191 113.217 (1.770) 47 (42.697) 224.988

Op 1 januari 2015 157.274 114.182 (1.157) (220) (63.944) 206.135

Netto verlies (34.183) (34.183)

Andere elementenvan het totaalresultaat 961 961

Totaalresultaat 961 (34.183) (33.222)

Op aandelen gebaseerdevergoedingen 985 985

Uitgifte van nieuwe aandelen 40.751 237.952 278.703

Kosten verbonden aan uitgifte vanaandelen (19.360) (19.360)

Uitoefening warranten 5.751 4.464 10.214

Op 30 juni 2015 184.416 356.597 (196) (220) (97.142) 443.455

FINANCIËLE OVERZICHTEN

20

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 21: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Toelichtingen bij de niet-geauditeerde geconsolideerde halfjaarcijfers

Toelichtingen

Page 22: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Voorstellingsbasis—

Significante waarderingsregels—

De verkorte geconsolideerde tussentijdse jaarrekening is opgesteld overeenkomstig IAS 34 ‘Tussentijdse Financiële Verslaggeving’zoals aanvaard door de Europese Unie. De verkorte geconsolideerde jaarrekening bevat niet alle informatie die vereist is vooreen volledige jaarrekening, en moet dan ook gelezen worden samen met het Jaarlijks Financieel Verslag van 2014.

De verkorte geconsolideerde jaarrekening was onderwerp van een beperkt nazicht door de commissaris, maar werd nietgeauditeerd.

Er werden geen significante wijzigingen aangebracht in de waarderingsregels van de Groep gebruikt voor het opstellen van detussentijdse jaarrekening ten opzichte van deze gebruikt voor het opstellen van de geconsolideerde jaarrekening van 2014, metuitzondering van de eerste toepassing van de nieuwe standaarden en interpretaties, hieronder omschreven.

Nieuwe standaarden

Standaarden en interpretaties toepasbaar voor het boekjaar beginnend op 1 januari 2015

▪ Verbeteringen aan IFRS (2011-2013) (toepasbaar voor boekjaren vanaf 1 januari 2015)▪ IFRIC 21 Heffingen (toepasbaar voor boekjaren vanaf 17 juni 2014)

De aard en de invloed van deze wijzigingen werd in beschouwing genomen, maar bovengenoemde wijzigingen hadden geenimpact op de tussentijdse verkorte financiële overzichten van de Groep. De Groep heeft geen standaard, interpretatie ofwijziging vervroegd toegepast.

Seizoensgebondenheid

De impact van het seizoensgebonden of cyclische karakter van Galapagos’ activiteiten wordt als niet van toepassing beschouwdin de niet-geauditeerde tussentijdse verkorte geconsolideerde jaarrekening.

TOELICHTINGEN

22

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 23: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015halfjaarlijkse resultaten—Algemene informatie

Galapagos heeft haar service divisie verkocht aan Charles River Laboratories Inc. op 1 april 2014. Als gevolg van deze verkoopworden de service activiteiten gerapporteerd als beëindigde bedrijfsactiviteiten. De groepsresultaten van 2014 die hieronderworden toegelicht bevatten zowel de voortgezette als beëindigde bedrijfsactiviteiten, in overeenstemming met IFRS 5presentatie. Ten gevolge van de verkoop van de service divisie per 1 april 2014 betreffen de voortgezette activiteiten hoofdzakelijkR&D activiteiten. Bijgevolg is er slechts één segment.

Opbrengsten

Groepsomzet en overige opbrengsten in de eerste helft van 2015 bedroegen €36,9 miljoen, vergeleken met €45,1 miljoen indezelfde periode in 2014.

OmzetOnderstaande tabel vat de omzet voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2015 en 2014 samen:

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2015 2014

Succesbetalingen 1.408 10.335

Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen 22.665 23.403

Overige omzet 2.593 1.718

Totaal omzet 26.666 35.457

De omzet (€26,7 miljoen ten opzichte van €35,5 miljoen vorig jaar) was lager ten gevolge van lagere succesbetalingen, een gevolgvan de strategie van Galapagos om meer programma’s steeds langer zonder partner te ontwikkelen. Erkende opbrengstenuit niet-terugvorderbare upfront betalingen hebben betrekking op de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie inzaketaaislijmziekte getekend in september 2013 en de overeenkomst met AbbVie getekend in februari 2012 met betrekking tot hetfilgotinib programma.

Overige opbrengstenOnderstaande tabel vat de overige opbrengsten voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2015 en 2014 samen:

Halfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2015 2014

Opbrengsten uit subsidies 1.853 2.600

Overige opbrengsten 8.402 6.996

Totaal overige opbrengsten 10.255 9.596

Overige opbrengsten (€10,3 miljoen ten opzichte van €9,6 miljoen vorig jaar) namen toe in de eerste helft van 2015, voornamelijkdoor R&D steunmaatregelen in België en Frankrijk.

TOELICHTINGEN

23

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 24: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Resultaten

De Groep behaalde een netto verlies van €34,2 miljoen in de eerste jaarhelft van 2015, ten opzichte van een netto verlies uitvoortgezette activiteiten van €14,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2014.

Als gevolg van de verkoop van de service divisie, behaalde de Groep een netto winst uit beëindigde activiteiten ten bedrage van€70,5 miljoen in de eerste helft van 2014. Galapagos rapporteerde een resultaat op de verkoop van €67,5 miljoen.

Kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste helft van 2015 bedroegen €63,3 miljoen vergeleken met €52,8 miljoen in2014. Deze geplande toename is hoofdzakelijk het gevolg van toegenomen werkzaamheden met betrekking tot de filgotinib entaaislijmziekte (CF) programma’s.

Algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketing kosten bedroegen €9,2 miljoen in de eerste helft van 2015, tenopzichte van €7,4 miljoen in de eerste helft van 2014. Deze toename is hoofdzakelijk te wijten aan een hogere provisie voor kortetermijn en lange termijn management bonus, onder andere als een gevolg van de recente evolutie van de beurskoers van hetGalapagos aandeel ten opzichte van de Next Biotech Index.

Tenslotte werd er een uitgestelde belastingvordering opgenomen voor een bedrag van €1,8 miljoen per 30 juni 2015, waarvan€1,5 miljoen bijkomstig werd opgenomen in de eerste zes maanden van 2015, met betrekking tot een dochteronderneming.

Kaspositie

Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen bedroegen €404,6 miljoen op 30 juni 2015, wat de hoogstekaspositie is die de Vennootschap ooit gerapporteerd heeft. Een netto toename van €209,8 miljoen in geldmiddelen enkasequivalenten werd gerapporteerd in de eerste helft van 2015, vergeleken met een stijging van €82,6 miljoen in dezelfdeperiode vorig jaar. Netto kasstromen uit financieringsactiviteiten genereerden €261,0 miljoen via een recente wereldwijdeuitgifte van nieuwe aandelen en €10,2 miljoen via uitoefeningen van warranten. Bovendien zette de Vennootschap haarintensivering voort inzake R&D investeringen, met een netto uitgaande kasstroom uit bedrijfsactiviteiten van €62,2 miljoen inde eerste zes maanden van 2015.

In pand gegeven geldmiddelen bedroegen €10,7 miljoen op eind december 2014, en namen af tot €7,2 miljoen voor het halfjaarbeëindigd op 30 juni 2015. Deze daling is het gevolg van (i) de vrijgave van de €3 miljoen bankgarantie uitgegeven in 2013 voorde huur van het nieuwe pand in Frankrijk, die afliep op 30 juni 2015 na de verhuis naar het nieuwe gebouw, en (ii) de betalingvan een claim aan Charles River via een afname van de geblokkeerde rekening. De in pand gegeven geldmiddelen op 30 juni2015 hebben voor €0,3 miljoen betrekking op een bankgarantie in verband met een huurwaarborg voor de vestiging in België,en voor €6,9 miljoen betrekking op een geblokkeerde rekening die een deel van de opbrengst van de verkoop van de servicedivisie in 2014 bevat. De vrijgave van deze geblokkeerde rekening zal mogelijk worden na een uiteindelijke overeenkomst tussende partijen over het risico met betrekking tot één uitstaande claim. Een bedrag van €0,3 miljoen werd geprovisioneerd in maart2015 op basis van een voorlopige inschatting van het risico.

Bovendien vermeldt de balans van Galapagos nog een te ontvangen vordering op de Franse overheid (Crédit d’Impôt

Recherche [1]) voor een bedrag van €35,6 miljoen, betaalbaar in 4,5 jaarlijkse schijven.

De balans van Galapagos vermeldt ook nog een te ontvangen vordering op de Belgische overheid inzake R&D steunmaatregelenvoor een bedrag van €22,4 miljoen, betaalbaar vanaf 2016 in 5,5 jaarlijkse schijven.

[1] Crédit d’Impôt Recherche verwijst naar een innovatie subsidie van de Franse overheid

TOELICHTINGEN

24

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 25: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Kapitaalsverhoging

Op 26 maart 2015 werden warrants uitgeoefend aan verschillende uitoefenprijzen met een gemiddelde uitoefenprijs van €10,18per warrant, wat geleid heeft tot een kapitaalsverhoging van €3.092 duizend (plus €2.727 duizend aan uitgiftepremies) en deuitgifte van 571.548 nieuwe gewone aandelen.

Op 19 mei 2015 heeft Galapagos met succes een wereldwijde uitgifte afgerond van 7.532.499 gewone aandelen, een gelijktijdigeopenbare aanbieding in de Verenigde Staten en een private plaatsing in Europa. De Vennootschap bood 5.746.000 gewoneaandelen aan via een openbare aanbieding in de Verenigde Staten in de vorm van American Depositary Shares, of ADSs, vooreen prijs van $42,05 per ADS, exclusief underwriting korting. De ADSs worden vertegenwoordigd door American DepositaryReceipts, of ADRs, en elke ADS geeft recht op één gewoon aandeel. De ADSs zijn op de NASDAQ Global Select markt genoteerdonder het zelfde symbool “GLPG”. Galapagos bood 1.786.499 gewone aandelen aan via een Europese private plaatsing voor eenprijs van €37,00 per aandeel, exclusief underwriting korting.

Galapagos ontving €278,7 miljoen aan bruto opbrengsten van de wereldwijde uitgifte, verminderd met €19,4 miljoen aanunderwriting korting en kosten met betrekking tot het aanbod, waarvan €17,7 miljoen betaald is per 30 juni 2015 en €1,7 miljoennog betaald dient te worden in cash. De totale netto cash opbrengsten van de wereldwijde uitgifte na uitstaande betalingenzullen €259,3 miljoen bedragen.

Op 19 juni 2015, na uitoefening van warrants aan een gemiddelde uitoefenprijs van €8,94 per warrant, heeft Galapagos 491.406nieuwe gewone aandelen uitgegeven voor een totale kapitaalsverhoging (inclusief uitgiftepremies) van €4.395 duizend. CEO Onnovan de Stolpe oefende 108.126 warrants uit, waarvan hij de helft behield als aandelen. Deze uitgeoefende warrants zouden op 27juni 2015 vervallen. Onno van de Stolpe heeft bijgevolg zijn participatie verhoogd tot een totaal van 518.289 aandelen, zijnde 1,3%van de uitstaande Galapagos aandelen.

Geplaatst kapitaal:(In duizenden €,uitgezonderd aandelen gegevens) Aantal aandelen Aandelenkapitaal Uitgiftepremies

Aandelenkapitaal enUitgiftepremies

Op 1 januari 2015 30.299.129 157.274 114.182 271.456

26 maart 2015:Uitoefening Warranten 571.548 3.092 2.727 5.819

19 mei 2015:Wereldwijde Uitgifte

Gewone aandelen (volledig betaald) 1.786.499 9.665 56.436 66.100

ADSs (volledig betaald) 5.746.000 31.086 181.516 212.602

Underwriting korting en kosten metbetrekking tot het aanbod (volledigbetaald) (17.654) (17.654)

Kosten met betrekking tot het aanbodnog niet betaald op 30 juni 2015 (1.706) (1.706)

Totaal Wereldwijde Uitgifte 7.532.499 21.391 237.952 259.343

19 juni 2015:Uitoefening Warranten 491.406 2.659 1.737 4.395

Op 30 juni 2015 38.894.582 184.416 356.597 541.013

TOELICHTINGEN

25

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 26: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Beëindigde activiteiten

Deze toelichting toont de resultaten van de beëindigde activiteiten die werden opgenomen in de tussentijdse jaarrekening voorhet halfjaar beëindigd op 30 juni 2014. In de eerste helft van 2015 heeft Galapagos geen beëindigde activiteiten om toe te lichtenin haar tussentijdse jaarrekening.

De Groep heeft haar service divisie verkocht op 1 april 2014, met name alle service activiteiten van BioFocus en Argenta inhet Verenigd Koninkrijk en Nederland, aan Charles River Laboratories. Meer specifiek werden de volgende vennootschappenverkocht door de Groep, welke voorheen integraal geconsolideerd werden: BioFocus DPI (Holdings) Ltd. en BioFocus DPI Ltd.(Saffron Walden, Verenigd Koninkrijk), Argenta Discovery 2009 Ltd. (Harlow, Verenigd Koninkrijk) en haar dochterondernemingCangenix Ltd. (Canterbury, Verenigd Koninkrijk). Daarnaast werden ook bepaalde activa van Galapagos BV (Leiden, Nederland)overgenomen door Charles River Laboratories International, Inc.

Ontvangen vergoeding1 april,

(In duizenden €) 2014

Ontvangen vergoeding in geldmiddelen en kasequivalenten 137.760

Totale vergoeding 137.760

Analyse van activa en verplichtingen waarover controle werd verloren1 april,

(In duizenden €) 2014

Geldmiddelen en kasequivalenten 6.115

Handels- en overige vorderingen 18.165

Vlottende activa 24.280

Goodwill 39.246

Vaste activa 13.397

Uitgestelde belastingvorderingen 4.588

Vaste activa 57.231

Handelsschulden (2.569)

Overige schulden (4.527)

Korte termijn schulden (7.096)

Voorzieningen (604)

Uitgestelde belastingschulden (1.996)

Overige langlopende schulden (549)

Lange termijn schulden (3.149)

Verkochte netto-activa 71.267

TOELICHTINGEN

26

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 27: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Meerwaarde op verkoop van dochterondernemingen1 april,

(In duizenden €) 2014

Totale vergoeding 137.760

Verkochte netto-activa (71.267)

Effect van gecumuleerde omrekeningsverschillen overgeboekt uit het eigen vermogen 1.787

Kosten verbonden aan de verkoop (800)

Meerwaarde op verkoop 67.480

De meerwaarde op verkoop is opgenomen in de winst uit beëindigde activiteiten voor het halfjaar beëindigd op 30 juni 2014.

Netto inkomende liquide middelen uit verkoop van dochterondernemingen1 april,

(In duizenden €) 2014

Ontvangen vergoeding in geldmiddelen en kasequivalenten 137.760

Verminderd met: afgestoten geldmiddelen en kasequivalenten (6.115)

Totale ontvangen vergoeding 131.645

Kosten verbonden aan de verkoop (800)

Inkomende geldmiddelen uit verkoop van dochterondernemingen,na aftrek van afgestoten geldmiddelen 130.845

Bedrijfsresultaten van beëindigde activiteiten voor het halfjaar beëindigd op 30 juniHalfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €, uitgezonderd aandelen en gegevens per aandeel) 2014

Service omzet 17.502

Overige opbrengsten 669

Totale bedrijfsopbrengsten 18.171

Service kosten van verkochte goederen en diensten (11.288)

Algemene en administratieve kosten (3.768)

Verkoop en marketing kosten (255)

Herstructurerings- en integratiekosten (38)

Winst op de verkoop van de service divisie 67.480

Bedrijfswinst 70.303

Financiële opbrengsten 417

Resultaat voor belastingen 70.720

Belastingen (233)

Netto winst uit beëindigde activiteiten 70.487

Gewone en verwaterde winst per aandeel uit beëindigde activiteiten (in €) 2,36

Gewogen gemiddelde van de gewone aandelen (in duizenden aandelen) 29.930

TOELICHTINGEN

27

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 28: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Niet in de balans opgenomen rechten enverplichtingen—

Kasstromen uit beëindigde activiteiten voor het halfjaar beëindigd op 30 juniHalfjaar beëindigd op 30 juni

(In duizenden €) 2014

Netto kasstromen gebruikt bij bedrijfsactiviteiten (2.162)

Netto kasstromen gegenereerd uit investeringsactiviteiten 122.647

Netto kasstromen gegenereerd uit financieringsactiviteiten

Netto kasstromen gegenereerd 120.486

Contractuele verplichtingen

De Groep heeft een huurovereenkomst aangegaan voor kantoren en laboratoria die in aanmerking komen als operationeleleasing. De Groep heeft ook bepaalde aankoopverplichtingen voornamelijk met ‘CRO’ onderaannemers. Op 30 juni 2015 bezat deGroep de volgende minimale huur- en aankoopverplichtingen met betrekking tot haar voortgezette activiteiten, die vervallenals volgt:

Betalingen per periode

(In duizenden €) TotaalMinder dan

1 jaar 1–3 jaar 3–5 jaarMeer dan

5 jaar

Operationele lease verplichtingen 34.079 3.799 8.379 5.553 16.348

Aankoopverplichtingen 27.307 23.241 4.066

Totaal contractuele verplichtingen 61.386 27.040 12.445 5.553 16.348

De aankoopverplichtingen betaalbaar binnen het jaar betreffen hoofdzakelijk verplichtingen met betrekking tot klinischestudies voor €11,8 miljoen, wat neerkomt op 51% van de totale contractuele verplichtingen op minder dan één jaar. Overigeaankoopverplichtingen betreffen contracten met ‘CRO’ aannemers en academische partners voor onderzoeks- enontwikkelingsactiviteiten zoals onder andere chemie, biologie en batch productie.

Mogelijke vorderingen en verplichtingen

Per oktober 2013 heeft de Franse entiteit een leasingovereenkomst getekend met betrekking tot nieuwe kantoorruimtes te“Parc Biocitech” in Romainville, Frankrijk (met ingang van 1 februari 2015), ter vervanging van het huidige pand te Romainville.De overeenkomst wordt aangegaan voor een periode van 12 jaar. De nettohuur bedraagt €1,4 miljoen op jaarbasis. GalapagosNV, het moederbedrijf, heeft een garantie uitgegeven op eerste verzoek voor €2 miljoen aan de verhuurder van het gebouw.Daarbovenop werd er een bankgarantie van €3 miljoen uitgegeven voor de huur van het nieuwe pand. Deze garanties liepen afop 30 juni 2015 na de verhuis naar het nieuwe gebouw.

Op 13 maart 2014 kondigde de Groep de ondertekening van een definitieve overeenkomst om de service divisie te verkopen aanCharles River Laboratories International, Inc. (de “Koper”) aan voor een totaal bedrag van maximaal €134 miljoen. Charles Riverstemde in om Galapagos een onmiddellijke betaling in contanten van €129 miljoen te betalen. De mogelijke earn-out betalingvan €5 miljoen bij het bereiken van een target 12 maanden na het sluiten van de transactie werd niet behaald.

TOELICHTINGEN

28

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 29: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Gebeurtenissen na balansdatum—

Goedkeuring van de tussentijdse jaarrekening—

Ongeveer 5% van de totale vergoeding, hierbij de prijsaanpassingen meegerekend, werd op een geblokkeerde rekening gestortdie zou worden vrijgegeven op 30 juni 2015 als er geen claim werd geïntroduceerd door de Koper. Tot op heden werden vierclaims geïntroduceerd door de Koper, waarvan drie claims afgewikkeld werden voor een totaal bedrag van €1,0 miljoen. Eénclaim, die door de Koper werd geïntroduceerd in maart 2015, wordt momenteel nog onderzocht. Een bedrag van €0,3 miljoenwerd geprovisioneerd in maart 2015 op basis van een voorlopige inschatting van het risico. De vrijgave van de geblokkeerderekening zal mogelijk zijn na een uiteindelijke overeenkomst tussen de partijen over de bedragen die ermee gemoeid zijn.

Na de verkoop zal Galapagos garant blijven staan voor een beperkte overgangsperiode ten aanzien van de leaseverplichtingenvoor toekomstige huurbetalingen van toepassing op bepaalde panden in het Verenigd Koninkrijk voor een totaal bedrag van£40 miljoen. De Koper zal Galapagos NV volledig vrijwaren tegen alle risico’s gerelateerd aan deze leaseverplichting. Galapagosbeoordeelde dit risico als zeer gering. Tot slot heeft Galapagos NV, volgens de gebruikelijke gang van zaken, verklaringen engaranties gegeven die worden beperkt in bedrag en in de tijd.

In de loop van 2008 klaagde een voormalig directeur van één van de dochterondernemingen deze dochteronderneming aanvoor het onrechtmatig beëindigingen van zijn contract en werd er een schadevergoeding van €1,1 miljoen geclaimd. De Groepis van mening dat het bedrag van de gevorderde schadevergoeding onrealistisch hoog is. In 2014 verzocht de rechtbank om eenexterne adviseur aan te stellen om het exacte bedrag van de schade te evalueren. Deze analyse is momenteel nog bezig. Geziende verweerelementen in het voordeel van Galapagos en ook de nieuwste ontwikkelingen in de rechtbank, evalueerden de Raadvan Bestuur en het Management het risico als gering tot mogelijk maar niet waarschijnlijk. Daarom werd besloten om geenvoorziening op te nemen omdat het risico als beperkt wordt ingeschat.

Belangrijke gebeurtenissen na balansdatum die niet opgenomen werden in de tussentijdse jaarrekening:

In juli 2015, kondigde Galapagos aan dat patiënten na 24 weken behandeling in de DARWIN 1 studie met de selectieve JAK1remmer filgotinib verdere verbetering vertonen van de klachten en symptomen van reuma, zoals blijkt uit verbeterde ACRscores, DAS28(CRP) en andere scores. Dit in vergelijking met de 12 weken behandeling in de DARWIN 1 fase 2B methotrexaatcombinatie studie.

Per notariële akte van 14 juli 2015 werd vastgesteld dat 532.053 warrants werden aanvaard en uitgegeven onder Warrantplan2015, met een uitoefenprijs van EUR 28,75 per warrant. De Raad van Bestuur van Galapagos heeft op 30 april 2015 het“Warrantplan 2015” goedgekeurd binnen het kader van het toegestaan kapitaal. De warrants werden aangeboden in hoofdzaakaan werknemers van Galapagos en haar dochtervennootschappen, en in tweede orde aan haar bestuurders en een zelfstandigeconsulent. Het aanbod van warrants aan bestuurders werd voorafgaandelijk goedgekeurd door de Gewone AlgemeneVergadering van 28 april 2015.

De tussentijdse jaarrekening werd goedgekeurd door de Raad van Bestuur op 4 augustus 2015.

TOELICHTINGEN

29

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 30: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Verslag inzake hetbeperkt nazicht van degeconsolideerdetussentijdse financiëleinformatie voor de zesmaanden eindigend op 30juni 2015—Aan de raad van bestuur

In het kader van ons mandaat van commissaris, brengen wiju verslag uit over de geconsolideerde tussentijdse financiëleinformatie. Deze geconsolideerde tussentijdse financiëleinformatie omvat de geconsolideerde balans op 30 juni 2015,de geconsolideerde resultatenrekening en overzicht van hettotaalresultaat, het geconsolideerde kasstroomoverzicht enhet geconsolideerde mutatieoverzicht van het eigenvermogen voor de zes maanden eindigend op die datum,alsmede selectieve toelichtingen.

Verslag over de geconsolideerde tussentijdsefinanciële informatie

Wij hebben het beperkt nazicht uitgevoerd van degeconsolideerde tussentijdse financiële informatie vanGalapagos NV ("de vennootschap") en haardochterondernemingen (samen "de groep"), opgesteld inovereenstemming met de International Financial ReportingStandard IAS 34 – Tussentijdse financiële verslaggeving zoalsaanvaard door de Europese Unie.

De totale activa in de geconsolideerde verkorte staat vanfinanciële positie bedragen 448.263 (000) EUR en hetgeconsolideerde verlies van de periode bedraagt 34.183 (000)EUR.

De raad van bestuur is verantwoordelijk voor het opstellen ende getrouwe weergave van deze geconsolideerde tussentijdsefinanciële informatie in overeenstemming met IAS 34 –Tussentijdse financiële verslaggeving zoals aanvaard door de

Europese Unie. Onze verantwoordelijkheid bestaat erin eenconclusie over de geconsolideerde tussentijdse financiëleinformatie te formuleren op basis van het door onsuitgevoerde beperkt nazicht.

Reikwijdte van het beperkt nazichtWe hebben ons beperkt nazicht uitgevoerd overeenkomstigde internationale standaard ISRE 2410 – Beoordeling vantussentijdse financiële informatie, uitgevoerd door deonafhankelijke auditor van de entiteit. Een beperkt nazichtvan tussentijdse financiële informatie bestaat uit hetverzoeken om inlichtingen, in hoofdzaak bij de personenverantwoordelijk voor financiën en boekhoudkundigeaangelegenheden, alsmede uit het uitvoeren vancijferanalyses en andere werkzaamheden van beperktnazicht. De reikwijdte van een beperkt nazicht is aanzienlijkgeringer dan die van een overeenkomstig de internationalecontrolestandaarden (International Standards on Auditing)uitgevoerde controle. Om die reden stelt het beperkt nazichtons niet in staat de zekerheid te verkrijgen dat wij kenniszullen krijgen van alle aangelegenheden van materieel belangdie naar aanleiding van een controle mogelijk wordenonderkend. Bijgevolg brengen wij geen controle-oordeel totuitdrukking over de geconsolideerde tussentijdse financiëleinformatie.

ConclusieGebaseerd op het door ons uitgevoerde beperkt nazicht,kwamen er geen feiten onder onze aandacht welke ons doengeloven dat de geconsolideerde tussentijdse financiëleinformatie van Galapagos NV niet, in alle materiëleopzichten, is opgesteld overeenkomstig IAS 34 – Tussentijdsefinanciële verslaggeving zoals aanvaard door de EuropeseUnie.

Diegem, 4 augustus 2015De commissaris

DELOITTE BedrijfsrevisorenBV o.v.v.e. CVBAVertegenwoordigd door Gert Vanhees

VERSLAG VAN DE COMMISSARIS

30

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 31: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Verklarende woordenlijst—ACRAmerican College of Rheumatology

ACR50American College of Rheumatology 50% score betekent eenverbetering van minimaal 50% in het aantal gezwollen engevoelige gewrichten alsook een verbetering van 50% van drievan de vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit

ACR70American College of Rheumatology 70% score betekent eenverbetering van minimaal 70% in het aantal gezwollen engevoelige gewrichten alsook een verbetering van 70% van drievan de vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit

ADRAmerican Depositary Receipt; Certificaat dat een AmericanDepositary Share vertegenwoordigt

ADSAmerican Depositary Share; Eén Galapagos ADSvertegenwoordigt het recht om één gewoon Galapagosaandeel te ontvangen dat bewaard wordt door Citibank, N.A.en om als uiteindelijke begunstigde van de daarmeeverbonden eigendomsrechten te genieten; Galapagos’ ADSszijn genoteerd op NASDAQ onder het symbool “GLPG”

Biologische beschikbaarheidBepaling van de hoeveelheid (kandidaat-)medicijn die natoediening de systemische circulatie van het lichaam bereikt

CIR; onderzoekskredietVolgens de regels van het Crédit d’Impôt Recherche vergoedtde Franse overheid tot 30% van de jaarlijkse investering inonderzoek in Frankrijk voor een periode van drie jaar.Galapagos kan van deze regeling gebruik maken door haarvestiging in Romainville, net buiten Parijs

Colitis ulcerosaColitis ulcerosa is een inflammatoire darmziekte die eenchronisch ontsteking van de darm- en rectale wandveroorzaakt. In tegenstelling tot de ziekte van Crohn,veroorzaakt colitis ulcerosa alleen ontstekingsbeschadigingenin de dikke darm en rectum

CorrectorEen medicijn dat fouten in de aanmaak van het CFTR-eiwitkan herstellen in patiënten met taaislijmziekte. Demeerderheid van de patiënten met taaislijmziekte heeftzowel een potentiator als corrector nodig om het genetischedefect te herstellen

Crohn’sDe ziekte van Crohn – zie IBD

CRPC-reactive protein is een eiwit dat aanwezig is in het bloed entoeneemt na het ontstaan van een ontsteking

Cystic fibrosis; taaislijmziekteTaaislijmziekte of mucoviscidose; een levensbedreigendegenetisch bepaalde ziekte waar wereldwijd naar schatting80.000 mensen aan lijden. Hoewel de ziekte het hele lichaamaantast, zijn de ademhalingsproblemen als resultaat vanveelvuldige longinfecties het grootste probleem

DAS28DAS28 is een Disease Activity Score gebaseerd op C-reactiveprotein, het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten uit eenset van 28 welbepaalde gewrichten, en een beoordeling van dealgemene gezondheid

Drug discoveryHet proces waarbij een (mogelijk) medicijn ontdekt ofontwikkeld wordt

Farmacokinetische eigenschappenStudie die de reactie van het lichaam op een geneesmiddelbestudeert: de bestemming van een stof die in het lichaamgebracht wordt

Fee-for-service; vergoeding voor dienstenBetalingssysteem waarbij de aanbieder een bepaald bedragkrijgt voor elke uitgevoerde procedure of dienst

FIH; eerste studie in de mensEerste klinische studie in de mens, meestal in gezondevrijwilligers; het doel van deze studie is de veiligheid, detolerantie en de biologische beschikbaarheid te bepalen vanhet kandidaat-medicijn

FilgotinibAndere naam voor GLPG0634

OVERIGE INFORMATIE

31

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 32: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

FSMAAutoriteit voor Financiële Diensten en Markten

GLPG0634GLPG0634, of filgotinib, een zeer selectieve remmer van hetenzym JAK1 (Janus kinase 1) dat tijdens Fase 2 studies innovember 2011 en november 2012 een uitstekende werkingen veiligheid liet zien bij reuma patiënten, werd met AbbViegepartnerd in 2012. Momenteel in een klinische Fase 2b studievoor reuma en in Fase 2 voor de ziekte van Crohn

GLPG1205Galapagos’ kandidaat-medicijn gericht op nieuwe targetGPR84 in inflammatoire darmziekten. GLPG1205 ismomenteel in een Fase 2 Proof-of-Concept studie in colitisulcerosa. GLPG1205 is volledige eigendom van Galapagos

GLPG1690Een nieuwe medicijn gericht op autotaxine, met mogelijketoepassing in idiopathische longfibrose. Dit programma isvolledig eigendom van Galapagos en wordt momenteel op eenFase 2 Proof-of-Concept studie in IPF voorbereid

GLPG1837Kandidaat potentiator medicijn in een Fase 1 studie sindsdecember 2014. Galapagos en AbbVie zijn van plan omGLPG1837 in combinatie met GLPG2222 en nog een correctoreen tripel combinatietherapie voor de meest voorkomendemutatie in taaislijmziekte te maken

GLPG2222Kandidaat corrector medicijn in de preklinische fase.GLPG2222 zal naar verwachting Fase 1 aanvatten vóór heteinde van 2015. Galapagos en AbbVie zijn van plan omGLPG1837 in combinatie met GLPG2222 en nog een correctoreen tripel combinatietherapie voor de meest voorkomendemutatie in taaislijmziekte te maken

IBDInflammatoire darmziekte welke alle auto-immuunziektenbevat die de darmen aantasten, inclusief de ziekte van Crohnen colitis ulcerosa. De ziekte van Crohn treft voornamelijk dedunne darm, terwijl colitis ulcerosa de dikke darm treft. Bijbeide ziekten is er inflammatie van de darmwand met pijnen bloedverlies als gevolg, en uiteindelijk het weghalen vanstukken darm in sommige gevallen

In-/out-licensingToelating krijgen van/verlenen aan een andere ondernemingof instelling om een merknaam, octrooi of andereigendomsrecht te gebruiken, in ruil voor een vergoeding en/of royalty

Intellectuele eigendomIntellectuele creaties die commerciële waarde hebben enbeschermd zijn door octrooien, merken of copyrights

IPFIdiopathische longfibrose (IPF) is een chronische enuiteindelijk dodelijke ziekte die gekenmerkt wordt door eenprogressieve achteruitgang van de longfunctie. Longfibrosegaat gepaard met littekenvorming in het longweefsel enveroorzaakt ademnood. Fibrose heeft over het algemeen eenslechte prognose. De term “idiopathisch” wordt gebruiktomdat de oorzaak van longfibrose nog onbekend is

JAKJanus kinasen (JAK) zijn kritische componenten vansignalerings-mechanismen die gebruikt worden door eenaantal cytokines en groeifactoren, inclusief diegene die bijreuma patiënten geactiveerd zijn

Kandidaat-medicijnStof die aan de vereisten van preklinische testen heeftvoldaan en geselecteerd is voor klinische studie voor debehandeling van een bepaalde ziekte

Klinische Proof-of-ConceptMoment in het proces van medicijnontwikkeling waarop eenkandidaat-medicijn daadwerkelijk doeltreffend is in eentherapeutische setting

Klinische studie: Fase 1De vroegste proeven in de ontwikkeling van een nieuwmedicijn, meestal in een kleine groep gezonde vrijwilligers;doel van deze studie is het bepalen van de verdraagbaarheid,de werking en de veilige dosis

Klinische studie: Fase 2Meer uitgebreide studies in 20-300 patiënten met debetreffende ziekte om de effectiviteit, de verdraagbaarheid ende meest efficiënte dosis te bepalen

Klinische studie: Fase 3Zeer uitgebreide studies in 300-3000 patiënten om definitiefinzicht te krijgen in de effectiviteit en de verdraagbaarheidvan het kandidaat-medicijn in vergelijking met de

OVERIGE INFORMATIE

32

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 33: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

standaardbehandeling en/of placebo om de basis te vormenvoor regelgevende goedkeuring

Medicijn ontwikkelingProces van het op de markt brengen van een nieuw medicijn;omvat zowel preklinische als klinische studies in de mens

Mogelijke succesbetalingenMogelijke succesbetalingen kunnen verkregen worden bij hetbehalen van belangrijke beslissingsmomenten binnen eenalliantie, i.e. de selectie van een preklinisch kandidaat-medicijn, de start van een klinische studie, de registratie ofhet behalen van commerciële doelen

MolecuulEen chemische stof, vaak een klein chemisch molecuul metmedicinale eigenschappen

MTXMethotrexaat, een eerste lijn behandeling voorontstekingsziekten

Ontdekken van geneesmiddelenHet proces waarbij een mogelijk geneesmiddel wordt ontdektof gemaakt. Bij Galapagos is dit de afdeling dieverantwoordelijk is voor het ontdekken van targets enkandidaat-geneesmiddelen, tot de nominatie vanpreklinische kandidaten

OntstekingsziektenEen grote groep niet-verwante ziekten die wordengekenmerkt door ontstekingen

OntwikkelingHet op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel. BijGalapagos is dit de afdeling die verantwoordelijk is voorpreklinische en klinische studies, het opschalen van klinischebatches, en de registratie van kandidaat-medicijnen vanGalapagos

Orale doseringToediening van medicijnen via de mond, in de vorm van eenvloeistof of een vaste substantie (capsule of pil)

Organisatie voor contract research / CROEen organisatie die ontdekking en ontwikkeling vanmedicijnen aanbiedt

Potentiator drugEen medicijn dat de activiteit van het CFTR-eiwit inpatiënten met taaislijmziekte kan verhogen. De meerderheidvan de patiënten met taaislijmziekte heeft zowel eenpotentiator als corrector nodig om het genetische defect teherstellen

Preklinische kandidaatEen mogelijk medicijn dat voldoet aan de chemische enbiologische criteria voor het starten van eenontwikkelingsproces

Preklinische ontwikkelingStadium in de ontwikkeling van een medicijn, voorafgaandaan de toediening van medicijnen aan mensen. Bestaat uit invitro en in vivo screening, farmacokinetische, toxicologischeen chemische opschaling

ReumaEen chronische ziekte die gewoonlijk ontstekingenveroorzaakt in gewrichten. Deze ontstekingen leiden totafbraak van kraakbeen en disfunctioneren van het gewricht

R&D divisieOnderzoek en ontwikkeling divisie; de eenheid dieverantwoordelijk is voor het ontdekken en het ontwikkelenvan nieuwe kandidaat-medicijnen voor de interne pijplijn ofin het kader van risico delende allianties met partners

ScreeningMethode meestal toegepast bij het begin van een traject ommedicijnen te ontwikkelen, waarbij een target wordt getestin een biochemische test met een serie kleine moleculen ofantilichamen. Doel hiervan is om een initiële set “hits” tebepalen die reactie tonen op deze target. Deze hits wordendan verder getest en geoptimaliseerd

Service divisieDe afdeling die zich in hoofdzaak richt op het leveren vanproducten en het tegen vergoeding verlenen van dienstenaan cliënten. Galapagos heeft haar service divisie aan CharlesRiver Laboratories verkocht in april 2014

TaaislijmziekteZie Cystic fibrosis

TargetEiwit dat aantoonbaar betrokken is bij een ziekteproces;vormt de basis van therapeutische interventie ofontwikkeling van medicijnen

OVERIGE INFORMATIE

33

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 34: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Target discoveryIdentificatie en validatie van eiwitten die aantoonbaar een rolspelen in een ziekteproces

WerkzaamheidDe werkzaamheid van een medicijn voor het beoogde gebruik

OVERIGE INFORMATIE

34

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 35: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Financiële agenda—13 november 2015

Derde kwartaal resultaten

4 maart 2016

Jaarcijfers 2015

26 april 2016

Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering

BoekjaarHet boekjaar begint op 1 januari en eindigt op 31 december.

OVERIGE INFORMATIE

35

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015

Page 36: Galapagos Halfjaarverslag 2015files.glpg.com › docs › website_1 › halfjaarverslag_2015.pdf · Toelichting bij de niet-geauditeerde 2015 halfjaarlijkse resultaten.....23 Niet

Colofon—

Contact—

Concept, design, en programmeringnexxar GmbH, Vienna - Online annual reports and onlinesustainabilty reportswww.nexxar.com

FotografieFrank van Delft

Kopij deadline 5 augustus 2015

Dit Halfjaarverslag 2015 is ook in het Engels beschikbaar omte dowloaden via Downloads of op www.glpg.com

Elizabeth GoodwinHead of Corporate Communications & Investor RelationsGalapagos NVGeneraal De Wittelaan L11 A3B-2800 Mechelen, BelgiumTel. +32 15 34 29 00Mob. +31 6 2291 6240Email: [email protected]

OVERIGE INFORMATIE

36

Galapagos NV Halfjaarverslag 2015