Food Contact Materials - Agoria · Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van...

Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen

Food Contact Materials

Agoria 15/10/2015

Federaal Agentschap voor

de Veiligheid van de

Voedselketen

Ir. Caroline DE PRAETER


15/10/2015

Indeling

• Belangrijkste FCM wetgeving

• Belangrijkste FAVV wetgeving

• Controles & Inspecties

2


Belangrijkste FCM

wetgeving

15/10/2015 3


15/10/2015

Verordening 1935/2004

•Kaderverordening die de algemene regels evenals de grote principes die aan de basis liggen van de Europese reglementering voor materialen en voorwerpen bestemd om met LM in contact te komen vastlegt

•Artikel 3 : Algemene Eisen :

De materialen en voorwerpen mogen geen bestanddelen afgeven in

hoeveelheden die

– Gevaar voor de gezondheid van de mens kunnen opleveren

– Tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de

levensmiddelen kunnen leiden

– Tot een aantasting van de organoleptische eigenschappen

kunnen leiden

4


15/10/2015

– “voor levensmiddelen”, of specifieke aanwijzing voor het

gebruik of

– Indien nodig speciale instructies voor een veilig en

passend gebruik

– Naam/handelsnaam + adres van de fabrikant/verwerker

of een in de EG gevestigde verkoper die verantwoordelijk

is voor het in de handel brengen.

– Etikettering of identificatie om traceerbaarheid mogelijk

te maken

– Specifieke vermeldingen voor actieve FCM

Verordening 1935/2004(2)

Artikel 15 : Etikettering

5


15/10/2015


Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming

• Verklaring van overeenstemming

• materialen en voorwerpen vergezeld van een

schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat aan de

voorschriften is voldaan

• Er dient adequate informatie beschikbaar te zijn

waaruit blijkt dat aan de verplichting is voldaan. Deze

info wordt op verzoek aan de autoriteiten verstrekt.

(bvb. resultaten van migratie analysen,

berekeningen, migratiemodellen …)

6


15/10/2015


Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming

• Verklaring van overeenstemming

• In de nieuwe vertikale wetgevingen (kunststoffen,

gerecycleerde kunststoffen, keramiek..) staan

modellen voor de verklaring van overeenstemming.

• Bij afwezigheid van specifieke wetgeving staat het te

gebruiken model in het KB van 11 mei 1992

7


Belangrijkste vertikale wetgevingen

• Verordening (EU) Nr. 10/2011 van de Commissie

van 14 januari 2011 betreffende materialen en

voorwerpen van kunststof, bestemd om met

levensmiddelen in contact te komen.

• Ook “PIM” genoemd: “Plastic Implementation

Measure”

• = de nieuwe wetgeving over kunststoffen

15/10/2015 8


15/10/2015 9


15/10/2015 10


15/10/2015 11

Andere wetgeving met een VvO

• Gerecycleerde kunststoffen

• Keramische producten

Indien niet geharmoniseerde materie→ model

gebruiken zoals voorzien in het KB van 11/05/1992


KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van

02/06/2015

15/10/2015 12


KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van

02/06/2015 (2)

15/10/2015 13

• Voor alle soorten materialen is een verklaring van

overeenstemming nodig

• Verder ook 5 jaar houdbaarheidsperiode onder gelijkblijvende

omstandigheden

• Verklaring van overeenstemming moet mee doorheen de ganse

keten tot aan stadium van de eindconsument

• Eindconsument = particulier of operator die aan de

eindconsument levert

• Tussen andere operatoren dus steeds Verklaring van

overeenstemming nodig.

• Garantie voor elke stap

• Achterliggend dossier: oa. Testresultaten, berekeningen, andere

Verklaringen van overeenstemming …


Niet specifiek geregelde materies

• Bvb. Silicone, inkten, vernissen, metalen,

rubber…

• Geen vertikale specifieke wetgeving (niet

Europees niet nationaal)

• Wel Resoluties van de Raad van Europa

http://www.coe.int/t/e/social_cohesion/soc-

sp/public_health/food_contact/

15/10/2015 14


Belangrijkste FAVV

wetgeving

15/10/2015 15


Registraties

KB van 16/01/2006 gewijzigd door KB van

3/08/2012 • 1° de bepaling onder 9, vervangen bij het koninklijk besluit van 30

juli 2008, wordt vervangen als volgt :

« 9 De productie en de invoer van houtskool en materiaal dat direct

in contact komt met producten bestemd voor de menselijke voeding

(verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen), en de

groothandel van materiaal dat direct in contact komt met producten

bestemd voor menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het

koelen van levensmiddelen). »;

15/10/2015 16


Registraties (2)

Activiteitenfiches: wie moet er geregistreerd

worden, wie is daardoor heffingsplichtig en

wordt geïnspecteerd? http://www.favv-

afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10

1_Groothandelaar_Verpakkingsmateriaal_PL47AC97PR94_R_V02_NL.pdf

En http://www.favv-

afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10

2_Fabrikant_Verpakkingsmateriaal_PL43AC39PR94_R_V02_NL.pdf

15/10/2015 17

http://www.favv-afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT101_Groothandelaar_Verpakkingsmateriaal_PL47AC97PR94_R_V02_NL.pdf




http://www.favv-afsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT102_Fabrikant_Verpakkingsmateriaal_PL43AC39PR94_R_V02_NL.pdf





Registraties Inrichtingen die primair verpakkingsmateriaal vervaardigen dat bestemd is voor

levensmiddelen moeten worden geregistreerd. M.a.w. enkel de inrichtingen die

verpakkingsmateriaal vervaardigen dat rechtstreeks in contact komt met

levensmiddelen vallen onder de registratieplicht.

Voorbeelden:

• inrichtingen die kunststof verpakkingsmaterialen vervaardigen, die worden geleverd

aan inrichtingen die deze folies bedrukken, versnijden, in vorm drukken

(thermoforming, dieptrekken…)

• inrichtingen die primaire kunststof verpakkingsmaterialen verlijmen, in vorm drukken

(thermoforming,dieptrekken, …), folies tot een multilayer verwerken, uitgezonderd

levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik.

• inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen bedrukken, uitgezonderd

levensmiddelenfabrikanten die enkel een lotnummer en/of houdbaarheidsdatum

aanbrengen op de verpakking.

• inrichtingen die preforms vervaardigen.

15/10/2015 18


Registraties • inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets.

• inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit preforms, uitgezonderd


• inrichtingen die huishoudfolies vervaardigen: vershoudfolie, microgolfovenfolie,

aluminiumfolie,…….

• inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen van karton en/of papier vervaardigen.

• inrichtingen die primaire kartonverpakkingen verlijmen, uitgezonderd


• inrichtingen die deksels voor direct contact met levensmiddelen vervaardigen.

• inrichtingen die krimpfolie vervaardigen.

• inrichtingen die bokalen, blikken,….. vervaardigen voor direct contact met

levensmiddelen…

• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET-flessen blazen vanuit

granules/korrels/pellets.

• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingsmateriaal bedrukken.

15/10/2015 19


Registraties

moeten niet worden geregistreerd voor deze activiteit

• levensmiddelenfabrikanten die verpakkingen dicht sealen.

• levensmiddelenfabrikanten die een etiket aanbrengen op de verpakking.

• levensmiddelenfabrikanten die een houdbaarheidsdatum en/of een lotnummer

bedrukken op de verpakking.

• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET flessen blazen vanuit

preforms.

• levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingen maken door

thermoforming.

• Levensmiddelenfabrikanten die krimpfolie gebruiken, die dieptrekken,……

15/10/2015 20


Controles en Inspecties

15/10/2015 21


FAVV proces


• Business plan van het

FAVV : “een veiliger

voedselketen”:

– Meerjarig

inspectieprogramma

– Jaarlijks

analyseprogramma • Alle operatoren

• Een uitgebreid

productengamma

Inspectie-

pro

gra

mm

a

Ana

lyse-

pro

gra

mm

a

Controleprogramma

Hoe we het aantal controles en

inspecties vastleggen


Resultaten

van

voorgaande

controles

Advies van de Comités

Budgettaire

beperkingen

Capaciteit (labo, personeel)

Wetgeving

Aanbevelingen EU

Risicoanalyse Expertise en publicaties

methodische aanpak: Criteria


analyses

15/10/2015 25


Analyseprogramma:

Vastleggen van het aantal analyses

• Verschillende mogelijkheden

– a) aantal analyses opgelegd door wetgeving

– b) aantal analyses vastgesteld door risicoanalyse

– c) aantal analyses gerealiseerd in het kader van

monitoring

– d) aantal analyses a priori geschat


Analyseprogramma:

• Stalen zowel in de distributie, in de

transformatie als bij import

• Verschillende matrixen en parameters bvb: – Metalen uit metalen keukengerei

– Ftalaten uit dichtingsringen

– BPA uit materiaal voor kinderen

– Melamine uit vwpen uit melamine

– Globale migratie uit kunststoffen

– ….


Inspecties

15/10/2015 28


Programmering inspecties

Basis = risico-evaluatie

Opsplitsing van de voedselketen in sectoren

LEVERANCIERS LANDBOUW

(VOEDERS – MESTSTOFFEN – FYTO)

PRIMAIRE PRODUCTIE

(PLANTEN – DIEREN – GEMENGD – CENTRA VOOR VERZAMELING EN OPSLAG SPERMA EN EMBRYO’S –QUARANTAINECENTRA – TRANSPORT DIEREN)

TRANSFORMATION & STOCKAGE

(UITSNIJDERIJEN – VLEES / VIS / GELATINE – MELK / EIEREN)

DISTRIBUTIE

(GROOTHANDEL – DETAILHANDEL – VERVOER – OPSLAG – HORECA)


Programmering inspecties

Vaststellen risicocriteria ritme

i) ACS (autocontrolesysteem) gecertificeerd of gevalideerd door FAVV

ii) RESULTATEN VOORGAANDE INSPECTIES

(REFERENTIEPERIODE PER SECTOR)

= INSPECTIERESULTATEN GEDURENDE 2 VOORBIJE JAREN

iii) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2

Programmering: sectorale benadering


Inspecties

• Inspecties worden uitgevoerd aan de hand

van Checklists.

• Deze zijn terug te vinden op onze website:

http://www.favv-afsca.fgov.be/checklists-nl/

• Er is een indeling volgens de sector en

daarbinnen zijn er checklisten per onderwerp

• vb: TRA 2482: Fabrikant/Groothandel van

verpakkingsmaterialen bestemd om direct

met levensmiddelen in aaraking te komen-

Autocontrolesysteem

15/10/2015 31







15/10/2015 32


15/10/2015 33


15/10/2015 34


Controle - Beoordeling • http://www.favv.be/thematischepublicaties/de-weg-naar-een-feilloze-

favv-controle.asp

• Hoe verloopt een FAVV-controle?

TER PLAATSE en ONAANGEKONDIGD

1.Administratieve controle:

nakijken van de administratieve gegevens van de operator

2. Fysische controle:

2.1.Aan de hand van een CL (Checklist = Lijst van te controleren

punten):

de controleur kijkt elk item na en bepaalt dan: “CONFORM” of “NIET

CONFORM” of “NIET VAN TOEPASSING”.

De controleur noteert relevante commentaar met betrekking tot zijn

vaststellingen.

de operator kan eveneens zijn commentaar noteren op de CL.

15/10/2015 35

http://www.favv.be/thematischepublicaties/de-weg-naar-een-feilloze-favv-controle.asp














Controle - Beoordeling

Resultaat van de controle

• De controleur vult onderaan elke checklist zijn beslissing in:

“GUNSTIG” of “GUNSTIG MET OPMERKINGEN” of

“ONGUNSTIG” op grond van welbepaalde regels waarbij

rekening wordt gehouden met:

* het vastgestelde AANTAL NON-CONFORMITEITEN (NC);

* de voor die NC geldende WEGINGSFACTOREN.

Wat zijn “wegingsfactoren”? Aan elk item wordt een wegingsfactor

of score toegekend al naargelang van het voor dat item ingeschatte

risico of gevaar (in opklimmende volgorde: 1 / 3 / 10 of 10* punten).

15/10/2015 36


37

2.3.Mogelijke maatregelen

Zie kolom “Actie” in de tabel hierna.

Controles – Beoordeling


15/10/2015 38


15/10/2015 39


15/10/2015 40


15/10/2015 41


Dank u voor uw aandacht

Caroline DE PRAETER

[email protected]

02/211 87 09

15/10/2015 42

mailto:[email protected]

Food Contact Materials - Agoria · Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van...

Documents

Transcript of Food Contact Materials - Agoria · Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van...