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Governo da Regiao Administrativa Especial de Macau
~ ~ f.3 Servi~os de Sande
Despacho n.0 13/SS/2015
Usando da faculdade conferida pelo n.0 4 do artigo 7.0 da Lei n.0 14/2009
(Regime das carreiras dos trabalhadores dos servigos publicos), nos termos do n.0 2 do
artigo 6.0 da Lei n.0 6/2010 (Regime das carreiras de fannaceutico e de tecnico
superior de saude) e artigo 6.0 do despacho n.0 18/SS/2011 (Regulam.ento do Estagio
para Ingresso na Carreira de Fannaceutico ), o · director dos Servigos de Sau.de
detennina:
1. 0 programa de fonnagao de estagio para mgresso na carreira de
fannaceutico dos Servigos de Sau.de, e regulado pelo "Plano de fonnagao dos
estagiarios fannaceuticos", anexo ao presente despacho do qual faz parte integrante.
2. As duvidas resultantes da aplicagao deste despacho sao resolvidas por
decisao do director dos Servjgos de Sau.de.
3. 0 presente despacho e dado a conhecer aos candidatos no acto de
apresentagao das respectivas candidaturas.
4. 0 presente despacho revoga o Despacho n.0 i4/SS/2012, de 24 de Outubro
de 2012.
Servigos de Sau.de, aos J,3 de Dezembro de 2015.
/
0 Director dos Servigos ~au.de, subst.0
/ (\J . Cheang1ng Ip
1 A-4 ,\!l.11,"p l'f 2015 'f- l!l'l
~ r~ i~ gu rr I& llfu ifJt 1& Governo da Regiiio Administrativa Especial de Macau
Wi ~ Ji'ij Servi~os de Sau.de
Anexo
Plano de forma~ao dos estagiarios farmaceuticos
1) Ordem, duragao e local da formagao das fases do estagio
1.1.Ambito de farmacovigilancia e farmacoeconomia
1.1.1. Os estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacovigilancia e
Farmacoeconomia do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos, cujo·
estagio tenha a duragao de tres (3). meses, devem deslocar-se aos
seguintes locais, de acordo com a seguinte sequencia para efeitos de
.formagao:
1) Um mes e duas (2) semanas de estagio no Grupo de Avaliagao e
Registo de Medi'camentos da Divisao de Farmacovigilancia e
Farmacoeconomia;
2) Duas (2) semanas de estagio no Grupo de Farmacovigilancia da
Divisao de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia;
3) Duas (2) semanas de estagio no Grupo de Substancia I
Medicamentosa Sob Controlo da Divisao de Farmacovigilancia e
Farmacoeconomia;
4) Duas (2) semanas de estagio no Grupo de Publicidade da Divisao
de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia.
1.1.2. Os estagiarios farmaceuticos na Divisao de Inspecgao e Licenciamento
do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos, cujo estagio tenha a
duragao de duas (2) meses, devem deslocar-se aos seguintes locais, de
acordo com a seguinte sequencia para efeitos da formagao:
1) Duas (2) semanas de estagio no Grupo de Licenciamento dos
· Assuntos Farmaceuticos da Divisao de Inspecgao e Licenciamento;
2) Um mes de estagio no Grupo de Inspecgao dos Assuntos
Farmaceuticos da Divisao de lnspecgao e Licenciamento;
3) Duas (2) semanas de estagio no· Grupo de Industria Farmaceutica
da Divisao de Inspecgao e Licenciamento;
2
A-4 ,!!!l,J,j]flf 20!5~ BF.I Formato A-4 Imp. Ago. 2015
i'Ji F~ ft )Jti fi iE.i ll& ~ II# Governo da Regiao AdministratiYa Especial de Tvfacau _
Servi9os de Sau.de
1.2.Ambito dos servigos farmaceuticos
1.2.1. Os estagiarios farmaceuticos da Divisao de Farmacia do CHC~J, cujo
estagio tenha a duragao de cinco (5) meses, serao enviados em grupo
alternadamente para as seguintes subunidades da Divisao de Farmacia,
para efeitos do estagio:
1) 1 mes de estagio na Farmacia do CHCSJ e na Farmacia dos Servigos
de u rgencia;
2) 1 mes de estagio na subunidade de distribuigao de medicameritos ao
internamento;
3) 1 mes de estagio na subunidade de farmacologia clfnica e na
subunidade de informagao medicamentosa;
4) 1 mes de estagio na Sala de aviamento de medicamentos
quimioterapeuticos e preparag6es estereis;
5) Duas (2) semanas de estagio na subunidade de farmacotecnica;
6) Duas (2) semanas de estagio no armazem dos medicamentos.
1.2.2. Os estagiarios farmaceuticos nos Centros de Saude, cujo estagio tenha
a duragao de dois (2) meses, serao enviados para os Centros de Saude
designados para efeitos do estagio:
2} Objectivo do estagio
~!tr.i 1§;'\'.1'--f-J!!I -~·" - MnciP.ln f,4
2.1.Desempenho
Para alem da aquisigiio de conhecimentos, os estagiarios ainda nas fases do
estagio devem dominar a capacidade de utilizagiio de tecnologias, ter
sentido de responsabilidade da profissiio de farmaceuticos, revelar
motivagiio para elevar a sua competencia profissional e devem manter boas
relagoes humanas no trabalho.
2.2.Aquisigiio de conhecimentos
2.2.1. Os estagiarios farmaceuticos na Divisiio de Farmacovigilancia e
Farmacoecononiia do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos
· 2.2.1.1.0 objective do estagio no Grupo de Avaliagiio e Registo de
Medicamentos da Divisiio de Farrnacovigilancia e
Farmacoeconomia:
1) Conhecimento de metodos e tecnicas de avaliagao da
3 A-4 ijUllJaJl'F 20I5Jj, BF.I
Formato A-4 Imp. Ago. 2015 ·
~ r~ if'~ JJU fi ti ~ i!.t it.£ Govemo da Regiao Administrativa Especial de M'.acau
If# ~ r,u Servi~os de Saude
qualidade dos medicamentos, da sua segurarn;:a, da sua
eficacia, incluindo a avaliagao de preparagao farmaceutica,
fabrico, especificagao, controlo de qualidade, estabilidade,
farmacologia e toxicologia, seguranga clinica e eficacia dos
medicamentos;
2) Conhecimento de conceitos de registo de medicamentos e ·da
sua classificagao , dos prindpios de gestao de registo de
medicamentos e do exame de registo de medicamentos, alem
do conhecimento de conceitos e exigencias de normas de
registo de medicamentos e as varias fases e requisites de
investigagao clinica de medicamentos, e as normas de Boas
Praticas de Laborat6rio (GLP) e Boas Praticas Clinicas
(GCP);
3) Conhecimento dos processes e normas relacionados com a
gestao de classificagao de medicamentos, recolha e
importagao de produtos farmaceuticos;
4) Entendimento da gestao de analise laboratorial para a
inspecgao da qualidade dos medicamentos;
5) Entendimento do principio de protecgao da propriedade
intelectual dos medicamentos, nomeadamente, protecgao das
patentes dos medicamentos, protecgao da marca, dos
segredos do comercio dos medicamentos e protec9ao dos
dados nao revelados dos medicamentos.
2.2.1.2.0 objective do estagio no Grupo de Farmacovigilancia da
Divisao de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia
1) Conhecimento do significado e da classificagao de termos de . . ' reacgao adversa a medicamentos;
2) Conhecimento de metodos e tecnicas sobre a avaliagao e
analise dos problemas relacionados com a reacgao adversa e
qualidade dos medicamentos, sobre a pesquisa de cases de
intoxicagao medicamentosa e sobre a comunicagao dos
riscos dos medicamentos e seu tratamento.;
3) Conhecimento do processo do relat6rio sobre reacg6es
adversas e qualidade dos medicamentos e a monitorizagao da
sua aplicagao, incluindo a comunicagao de reacgoes adversas
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f.tJ 1: ~ Se,vii;os de Saude
e petda de qualidade dos medicamentos, a sua avalia<;ao do
relat6rio e o seu controlo;
4) Entendimento do
farmacoepidemiol6gica e
induzidas por farmacos.
metodo de
monitoriza<;ao
investiga<;ao
das doen<;as
2.2.1.3.0 objective do estagio no Grupo de Substancias Sob Controlo
da Divisao de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia
1) Domfnio de conceitos relatives a abuses de drogas, aos
maleficios das drogas, a estupefacientes e a substancias
psicotr6picas;
2) Conhecimento das conveng6es internacionais de
medicamentos sob controlo aplicaveis a RAEM e diplomas
legais relacionados;
3) Enten4imento quanto a colaboragao existente entre o
Govemo e a entidade internacional de gestao de
estupefacientes;
4) Entendimento dos processes de trabalho em conformidade
com as normas acima mencionadas.
2.2.1.4.0 objective do estagio no Grupo de Publicidade da Divisao de
Farmacovigilancia e Farmacoeconomia
1) Conhecimento da gestao de informag6es sobre os
medicamentos, avaliagao de publicidade sobre os
medicamentos e produtos apresentados como tendo efeitos
benefices para a saude e verificagao do requerimento para
licenga de publicidade;
2) Entendimento do processo de inspecgao de publicidade de
medicamentos no mercado;
3) Entendimento do processo administrative sobre publicidade
que nao esta em conformidade com os diplomas legais.
2.2.2. Os estagiarios farmaceuticos na Divisao de Inspecgao e Licenciamento
do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos
2.22.1.0 objective do estagio no Grupo de Licenciamento dos Assuntos
Farmaceuticos da Divisao de Inspecgao e Licenciamento
1) Conhecimento do processo administrative e normas relacionadas
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J/ii~Foj l&iets+l!!l SS - Modelo 64
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Ser:vi-;os de Satide
com o registo de farmaceutico e ajudante tecnico de farmacia e
a emissao da respectiva licen<;a;
2) Conhecimento do processo administrativo e normas relacionadas
com o licenciamento de firmas farmaceuticas (farmacia,
drogaria e firmas de importa<;ao, exporta<;ao e venda por grosso
de medicamentos ), nomeadamente, requisi<;ao · de licen<;as,
mudan<;a para uma nova sede, transferencia de propriedade,
substitui<;ao de_ directores tecnicos, substitui<;ao de directores
tecnicos substitutos, encerramento temporario, encerramento
definitivo, nomea<;ao de gerente, actualiza<;ao de informa<;6es
da licenga e do registo, bem como renovagao de licengas;
3) Conhecimento do processo administrativo e normas sobre o
comercio de estupefacientes e substancias psicotr6picas em
farmacias e em firmas de importa<;iio, exportagao e venda por
grosso de medicamentos, tais como, requerimento de
autorizagao, substituigao de agente responsavel pela elabora<;ao
e conserva<;ao dos registos dos estupefacientes e substancias
psicotr6picas e a renova<;ao de autorizagao;
4) Entendimento quanto ao conteudo, particularidades e
auditorias de acredita<;ao de Boas Praticas de Distribui<;ao de
Medicamentos (GDP), incluindo tecnicas de auditoria, emissao
de certificados, bem como, verificagao de requerimentos de
renovagao.
5) Entendimento do processo relativo a assuntos de . licenga e
autorizagao, respectiva tecnica, bem como leis e diplomas legais
relacionados.
2.2.2.2.) -0 objectivo do estagio no Grupo de Inspecgao dos Assuntos
Farmaceuticos da Divisao de Inspecgao e Licenciamento
1) Conhecimentos sob re o processo e normas relacionadas com a
realizagao de inspec<;6es a firmas da industria farmaceutica, de
inspec¢es diurnas e nocturnas a medicamentos nos postos
fronteirigos e em firmas de sectores nao farmaceuticos;
2) Conhecimentos sobre a gestao de fiscaliza<;ao de medicamentos
sob controlo (incluindo estupefacientes e substancias
psicotr6picas) e respectiva inspecgao;
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Formato A-4 Imo. A20. 2015
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~ 1: ffij Servi~os de Sande
3) Entendimento do processo e normas relacionadas com a
realiza<;ao da amostragem anual de medicamentos, amostragem
especial de medicamentos e analise especial de medicamentos;
4) Entendimento do processo e · normas sob re a destrui<;ao de
medicamentos no mercado, tais como, recep<;ao e devolu<;ao
dos produtos e elabora<;ao dos autos extemos de destruigao de
produtos;
5) Entendimento do processo de investiga<;ao e normas
relacionadas com reclama<;5es <las actividades farmace"uticas;
6) Conhecimento de processos e tecnicas sobre a implementagao do
trabalho e as respectivas leis e diplomas legais com vista a
aplicar a fiscaliza<;ao da importa<;ao, distribui<;ao por grosso,
fornecimento e publicidade de medicamentos.
2.2.2.3.0 objectivo do estagio no Grupo de Industria Farmaceutica da
Divisao de Inspec<;ao e Licenciamento .
1) Entendimento das leis e diplomas legais do ambito da industria
farmaceutica da REAM;
2) Dominio do trabalho relacionado coni a vigilancia de
laborat6rios farmaceuticos, incluindo o processo e normas
relacionadas com a averigua<;ao de requerimentos de licen<;a de
produ<;ao da industria farmaceutica, a participagao no trabalho da
"licen9a industrial" emitida pela Direcgao dos Servigos de
Economia e a fiscalizagao dos laborat6rios farmaceuticos, entre
outros;
3) Entendimento do conteudo e particularidades basicas sobre as
Boas Praticas de Fabrico de Medicamentos (GMP), da gestao da
consignagao de produ<;ao e conceitos e principios da fiscalizagao
dos laborat6rios farmaceuticos;
4) Entendimento de auditorias de acreditagao sob re as Boas
Praticas de Fabrico de Medicamentos (GMP), o seu processo e as
suas normas, incluindo a tecnica de auditoria, emissao de
certificado e a avaliagao do requerimento de renovagao , bem como,
a respectiva fiscalizagao;
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~J ~ f,ij -Servic;os de Sande
2.2.3. Os estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacia do CHCSJ
2.2.3.1.0 objectivo do estagio na Farmacia do CHCSJ e na Farmacia
dos Servigos de Urgencia:
1) Aprendizagem de tecnicas e norm.as a respeito de
verificag6es e aviamentos de prescrig6es medicas dos servigos
de consultas extemas e servigos de urgencia, de form.a a
acumular uma experiencia pratica;
2) Entendimento de tecnicas de comunicagao e aconselhamento
aos utentes sobre medicamentos;
3) Aprendizagem de metodos de transmissao de informag6es
aos utentes sobre o tratamento com medicamentos
(nomeadamente, indicag6es, dosagem e precau¢es );
4) Dominic da gestao de medicamentos especfficos sob controlo,
. nomeadamente, estupefacientes, substancias psicotr6picas e
amostras destes medicamentos.
2.2.3.2.0 objective do estagio na subunidade de distribuigao de
medicamentos da unidade de intemamento:
~) Aprendizagem de tecnicas e normas quanto a verificagao e
· aviamento de prescri¢es medicas na unidade de intemamento,
de forma a acumular uma experiencia pratica;
2) Aprendizagem de metodos de servigos de aconselhamento
aos utentes sobre a administragao de medicamentos ap6s de alta
hospitalar;
3) Aprendizagem de metodos de reorganizagao, de form.a
sistematica e precisa, das prescrig6es medicas dos utentes que
acabem de ser hospitalizados ou tenham sido enviados de outra
subunidade de acgao medica, de mode a que os pacientes
possam continuar a realizar correctamente o seu tratamento
medicamentoso com seguranga;
4) Dominio da gestao de medicamentos especfficos sob
controlo, nomeadamente, estupefacientes e substancias
psicotr6picas, anticorpos, vacinas e amostras destes
medicamentos.
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A-4 !iUl!lclll'F 2015lf' 8,EJ Formato A-4 Imp. Ago. 2015
fl\i~Jm !l.~1'+1!9 SS - Modelo 64
~ fl~ ~~ Jiti fr i£:il l&i ts( 1ft Governo da Regiao Acl.ministrativa Especial de Macau
lfi'J §: ~ Servic;os de Sande
2.2.3.3.0 objective do estagio na subunidade de farmacologia cHnica e
na subunidade de informagao medicamentosa:
1) Entendimento sob re a importancia da consulta dos processes
clfnicos, aprendizagem da tecnica de rondas da visita da
enfermaria · e de tecnicas de comunicagao entre os profissionais
dos cuidados de saude;
2) Aperfeigomento da capacidade de avaliagao de prescrig6es
medicas com problemas, bem coma da · capacidade de
apresentagao de recomendag6es adequadas sobre a
administragao dos medicamentos;
3) Pesquisa exacta de informagoes na literatura farmaceutica
juntamente ~m conhecimentos profissionais · para responder
correctamente a duvidas da area farmaceutica apresentadas por
profissionais de saude;
. 4) Conhecimento das normas de gestao de medicamentos nas
instalag6es de servigos sociais;
5) Entendimento do principio e tecnica de elaboragao de
informag6es de medicamentos;
6) Entendimento do ambito de aplicag6es cHnicas de
informagoes de medicamentos;
2.2.3.4.0 objective do estagio na sala de aviamento de medicamentos
quimioterapeuticos e preparag6es estereis:
1) Aprendizagem de tecnicas e normas quanto a verificagao e
aviamento de prescrig6es · medicas de medicamentos
quimioterapeuticos e preparag6es estereis, de forma a acumular
uma experiencia pratica;
2) Entendimento do processo de produgao de medicamentos
quimioterapeuticos e preparag6es estereis, aviamento destes
produtos, tecnicas assepticas e calculo de dosagem destes
produtos;
3) Entendimento de condig6es de armazenagem e gestao de
medicamentos quimioterapeuticos e preparag6es estereis;
4) Conhecimento dos requisites quanto a equipamentos, a
aparelhos e ao ambiente operacional de aviamento de
medicarnentos na Sala Esteril;
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~~ r~ %; YlU fi i£i Thlr i& JfiJ Governo da Regiao Administrativa Especial de Macau
Servi~os de Sau.de
5) Entendiniento dos requisitos referentes a roupa dos
trabalhadores, equipamentos, aparelhos e ambiente operacional
de aviamento;
6) Aprendizagem de metodos de definigao das normas dos
r6tulo de produtos e do seu prazo de validade;
7) Aprendizagem de metodos de monitorizagao e avaliagao da
qualidade de produtos;
8) Aprendizagem de metodos quanto ao estabelecimento de
padr6es por escrito sobre a gestao de aviamento e qualidade da
produgao de preparag6es farmaceuticas, · resultado do registo
durante o processo de implementagao.
2.2.3.5.0 objectivo do estagio na subunidade de farmacotecnica:
1) Aprendizagem de tecnicas e normas a respeito da verificagao
e aviamento de prescrig6es medicas, de preparag6es
farmaceuticas, de forma a acumular uma experiencia pratica;
2) Aprendizagem de metodos para a escolha de formulas
comprovadas com provas de estabilidade evidente;
3) Aprendizagem de processos de preparagao, aviamento de
produtos, tecnicas assepticas e calculo de dosagem destes
produtos, entre outros;
4) Entendimento do metodo. de definigao do processo de
aviamento de varias preparag6es farmaceuticas, procedendo ao
seu controlo;
5) Aprendizagem sobre armazenagem e gestao de materiais e
medicamentos;
6) Entendimento dos requisitos referentes a roupa dos
trabalhadores, equipamentos, aparelhos e ambiente operacional
de aviamento;
7) Aprendizagem de metodos de definigao de normas de r6tulos
de produtos e prazo da sua Vc;!lidade;
8) Aprendizagem de metodos de monitorizagao e avaliagao da
qualidade de produtos;
9) Aprendizagem de metodos de estabelecimento de um padrao
por escrito sobre a gestao de aviamento e qualidade de produgao
de preparagoes farmaceuticas, resultado de regist.o durante o
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r.~ 5E Fru Sei-vii;:os de Saade
processo de implementagiio,
2.2.3.6.0 objectivo do estagio no armazem dos medicamentos:
1) Conhecimento do processo de aquisigao de medicamentos e
do pr6prio concurso;
2) Aprendizagem do processo de recepgao de medicamentos;
3) Aprendizagem sobre a gestao de armazenamento;
4) Aprendizagem do processo de fomecimento e recolha de
medicamentos.
2.2.4. Os estagiarios farmaceuticos nos Centros de Saude
2.2.4.1.Entendimento das fung6es e papel dos farmaceuticos na
farmacia dos ce:ritros de saude e born conhecimento da gestao da
farmacia. 0 objectivo e a compreensao das fung6es · dos
farmaceuticos nos cuidados de saude primarios e o dominio dos
servigos prestados na farmacia dos centros de saude e o
respectivo processo e competencia;
2.2.4.2.Estagio na area de aviamento e entrega de medicamentos. 0
objectivo e o desenvolvimento da capacidade de revisao de
receitas medicas, preparagao de medicamentos e revisao de
medicagao;
2.2.4.3.Estagio para prestagao de servigos de ensino a doentes. 0
objectivo e o desenvolvimento de tecnicas de comunicagao na
realizagao dos servigos de ensino sobre a saude entre os
farmaceuticos na area dos cuidados de saude primarios e os
utentes, de forma a acumular uma experiencia pratica;
2.2.4.4.Estagio sobre informagao medicamentosa. 0 objectivo e o
domfnio da pesquisa correcta das respectivas informag6es
constantes na literatura farmaceutica, de forma · a proceder a
uma decisao profissional correcta juntamente com. os seus
conhecimentos profissionais, com vista a responder
correctamente as duvidas medicamentosas apresentadas pelos
utentes e elevar a capacidade de aconselhamento de
. administragao de medicamentos de utentes vindos de consultas
extemas;
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f!tJ 1: ~ Servic;os de Saude
2.2.45.Estagio de teoria de administra9ao de medicamentos e
acompanhamento de . casos. 0 objectivo e a reorganiza9ao
sistematica e correcta de prescri¢es medicas dos doentes
idosos dos servi9os de interven9ao dos assuntos farmaceuticos,
a fim de que os utentes possam continuar o tratamento
medicamentoso com seguran9a e elevar e assegurar o
auto-cuidado na area da administra9ao de medicamentos dos ·
doentes idosos.
2.2.4.6.Estagio sobre teoria medicamentosa para cessa9ao tabagica. 0
objectivo e o desenvolvimento da capacidade de
aconselhamento na area do uso de medicamentos para cessa9ao
tabagica aos utentes de consulta externa de cessa9ao tabagica.
2.2.4.7.Estagio de orienta9ao sobre a administra9ao de medicamentos,
num prazo curto, · da tuberculose pulmonar. 0 objectivo e o
dominio dda capacidade de verifica9ao e aviamento de
prescri96es medicas da tuberculose pulmonar, de. forma a
acumular uma experiencia pratica, um born conhecimento do
· processo de aviamento de · medicamentos da tuberculose
pulmonar e do processo observa9ao terapeutica directa e
entendimento do seu processo de funcionamento, especialmente,
nos servi90s prestados e geridos pelo Centro de Preven9ao e
Tratamento da Tuberculose.
2.2.4.8.Estagio quanto ao apoio do pessoal dos cuidados de saude na
orienta9ao da administra9ao de medicamentos e fornecimento
de novas indica96es medicamentosa. 0 objectivo e o dominio
de tecnicas de comunica9ao entre o pessoal dos cuidados de
saude e da capacidade de dar recomenda96es sobre a.
administra9ao adequada de medicamentos, bem como da
pesquisa concreta de informagoes da literatura farmaceutica
para responder correctamente a duvidas apresentadas pelo
profissional de saude sobre a area farmaceutica;
2.2.4.9.Estagio sobre a gestao e inventario de armazenamento, 0
objectivo e o born conhecimento do funcionamento do processo
de levantamento de medicamentos nos centros de saude e o
metodo de armazenamento.
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A-41i!!mEPf'F2015~Bfl Fonnato A-4 lmp. Ago. 2015
i~ fij q~, ~~ fi' i& &i iE( ht Governo da Regiifo Administrativa Especial de Macau
~ .'.:E ~ Servi~os de Sau.de
2.2.4.10. Estagio de servic;os de recolha de medicamentos e o seu
funcionamento. 0 objectivo e o conhecimento de formalidades
e processos de recolha de medicamentos e dominio de
processos de abandono de medicamentos com problemas;
2.2.4.11. Estagio sobre o levantamento de produtos · dos cuidados de
saude primaries. 0 objectivo e o born conhecimento do
processo de levantamento de produtos dos cuidados de saude
primarios e a aplicagao dos respectivos materiais.
2.2.4.12. Estagio sobre vigilancia e gestao de estupefacientes e de
substancias psicotr6picas. 0 objectivo e o conhecimento do
processo e normas sobre o aviamento de prescri¢es medicas de
estupefacientes e de substancias psicotr6picas, bem como a sua
revisao, armazenamento, recolha, registo e declaragao
trimestral.
2.2.4.13. Estagio sobre o mecanismo das notifica¢es. 0 objectivo e o
conhecimento do processo de notificagoes referente a acidentes
/ quase-acidente de medicamentos, a reacgao adversa a
medicamentos e ao problema de qualidade de medicamentos,
bem como, o seu mecanismo de gestao.
3) Especificagao do desempenho
flii!tFol 11.'<tt<:+11!1 SS - Modelo 64
Os estagiarios devem dominar a capacidade de utilizagao de tecnologia, ter.
sentido de responsabilidade da profissao de fartnaceuticos, revelar motivagao para
elevar a qualidade profissional e ter boas relagoes humanas no trabalho,
concretizar a aplicagao das respectivas leis e diplomas legais, processos e
conhecimentos adquiridos na pratica, bem como dominar tecnicas de execugao
aut6noma de fungoes de farmaceutico na sua respectiva area, contribuir para a
implementagao dos·previstos constantes na Lei n.0 6/2010, nomeadamente quanto
a deveres funcionais, criagao de boas rela¢es com o pessoal da subunidade a que
pertence e fora da subunidade, bem como a criagao de U:m born ambiente de
. trabalho.
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A-H!!*l!J;Jl/'f 20J5Jf:S~ Fonnato A-4 Imp. Ago·. 2015
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f;\i!E/iii tl,;stt-+l!!I SS - Mncieln 64
~r1~~urri&J&fi/l\J Governo da Regiiio Adrninistrativa Espedal de Macau
4) Avalia<;ao das fases do estagio
WI Et ~ Servic;;os de Sande
0 desempenho e conhecimentos dos estagiarios nas varias fases do estagio devem
ser avaliados de acordo com os seguintes criterios e a classifica<;ao final deve ser
calculada conforme a dura<;ao do perfodo de cada fase do estagio:.
4.1.Nfvel de conhecimentos (100 valores );
4.1.1. Prova de conhecimentos ( 60 val ores)
E efectuada a prova escrita, contendo o objectivo do estagio e os
conhecimentos profissionais constantes do programa, leis e diplomas
legais, regulamentos e processo de funcionamento;
4.1.2. Relat6rio de actividade (40 valores)
E efectuado o relat6rio de trabalho e a sua discussao, contendo o
resumo de conhecimentos e tecnicas adquidos nas varias fases de
estagio.
4.2.Desempenho (100 valores );
4.2.1. Capacidade de aplica<;ao de tecnicas (55 valores);
Contem a analise de casos reais e o domfnio de capacidade de
interven<;ao rm casos reais;
4.2.2. Motiva<;ao para a melhoria da qualidade profissional (15 valores );
4.2.3. Responsabilidades profissionais (15 valores);
4.2.4. Rela<;6es humanas no trabalho (15 valores ).
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A-4 ll!!l!rfal{'f 2015~8!'1 Formato A-4 lmp:Ago. 2015
~ P1 ti jjij ff iEJ! mi 1EJ! fll° Governo da Regiii.o Administrativa Especial de !Vfacau
fij ± mi Seni~os de Sandie
Programa do estagio para estagiarios farmaceuticos
1. Lei e regulamento relacionados com os Servi<;os de Saude:
1) Lei organica consagrada pelo Decreto-Lei n.0 81/99/M, de 15 de Novembre;
2) Regulamento dos Servi~os de Saude;
3) Orienta~6es para uma Conduta fntegra dos Trabalhadores dos Servi<;os de
Saude.
2. Diplomas legais e normas:
t.ii!f.Jiu l1,,J:1'+1m SS - Modelo 64
1) Decreto-Lei n. 0 58/90/M, de 19 de Setembro, com as altera~6es introduzidas
pelo Decreto-Lei n.0 20/91/M, de 25 de Mar<;o;
2) Decreto-Lei n. 0 58/90/M, de 19 de Setembro;
3) Decreto-Lei n. 0 53/94/M, de 14 de Novembre;
4) Decreto-Lei n. 0 30/95/M, de 10 de Julho;
5) Lei n. 0 7 /89/M, de 4 de Setembro;
6) Decreto-Lei n. 0 34/99/M, de 19 de Julho e Lein. 0 17/2009;
7) Instru~6es Tecnicas n. 0 02/2000 (Licenciamento de medicamentos na
R.A£.M. -documentos a apresentar);
8) Instru~6es Tecnicas n.0 02/2001 (Importa~ao de Medicamentos que contem
Substancias de Origem Bovina);
9) Instru~6es Tecnicas n.0 01/2003 (Criterios de classifica~ao das prepara~6es que
contem vitaminas e / ou minerais administradas por via oral)
10) Instru~ao Tecnica n.0 01/2005 (Informa~6es nas embalagens de prepara~6es
radiofarmaceuticas );
11) Iristru~~o Tecnica n.0 03/2005 (Rotulagem de medicamentos);
12) Despacho n.0 09/SS/2012 (Boas Praticas de Fabrico de Medicamentos (GMP)
e Boas Praticas de Distribui~ao de Medicamentos (GDP));
13)Despacho do Chefe do Executive n.0 120/2005 (Aprodu~ao ea importa~ao de
quaisquer medicamentos com materia de origem bovina);
14) Despacho do Secretario para os Assuntos Sociais e Cultura n.0 70/2008
(Farmacos sujeitos a prescri~ao medica obrigat6ria e lista de medicamentos
destinados para uso pr6prio em estabelecimentos de cuidados hospitalares);
15) Despacho n.0 47/SS/2009 (Documentos a apresentar para Licenciamento de
Produtos Derivados de Sangue Humane);
16) Decreto-Lei n. 0 11/99/M, de 22 de Mar<;o;
15 A-4!Jil1lial{'F 20J5ije BF]
Fonnato A-4 Imp. Ago. 2015
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~ ~ ~ Servii;os de Saude
17) Decreto-Lei n. 0 52/99/M, de 4 de Outubro;
18) C6digo do Procedimento Administrative, aprovado pelo Decreto-Lei n. 0
57/99/M, de 11 de Outubro;
19) C6digo de Processo Administrative Contencioso, aprovado pelo Decreto-Lei
n.0 110/99/M, de 13 de Dezembro;
20) Lei do Comercio Extemo, estabelecida pela Lei n. 0 7 /2003, de 23 de Junho;
21)Lei da Protecgao de Dados Pessoais, estabelecida pela Lein. 0 8/2005, de 22
de Agosto.
0 ambito do estagio da parte de farmacovigilancia e farmacoeconomia para os
estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia
do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos inclui as alineas 1) e 2), 4) a 11), 13)
a 15), bem coma 18) a 21 );
0 ambito do estagio da parte de farmacovigilancia e farmacoeconomia para os
estagiarios farmaceuticos na Divisao de Inspecgao e Licenciameilto do
Departamento dos Assuntos Farmaceuticos inclui as alineas 1) a 21 );
0 ambito do estagio da parte dos servigos de farmacia para os estagiarios
farmaceuticos na Divisao de Farmacia do CHCSJ inclui as alineas 1), 6), 14) e
21);
0 ambito do estagio da parte dos servigos de farmacia para os estagiarios
farmaceuticos nos Centres de Saude inclui as alineas 1), 6), 14) e 21).
3. Procedimento
1) Procedimento de emissao de certificado de venda livre de medicamentos;
2) Procedimento de requerimento e avalia<;ao da classifica<;ao de produtos;
3) Procedimento de exame de autoriza<;ao previa de importac;ao de
medicamentos;
4) Procedimento de exame de autorizac;ao previa de importac;ao de materia-prima
dos medicamentos;
5) Procedimento de exame de autorizac;ao previa de importac;ao de reagentes para
efeitos de diagn6stico e terapeutica e laborat6rios;
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A-4Ji!!ll,J;pf'F20J5!¥SJ'l
"Wi'llilln A-4111;\~- Ayo. 2015
fl!i~F.i tll:<t1'+e!! SS - Modelo 64
~ P~ t~ )JU rr IYi Th.t 1tJt n1r Governa da Regiao Ad.ministrativa Especial <le J\.fac:m
fW ~ ~ Sen'i~os de Saude
6) Procedimento de exame de declaragao trimestral sobre os produtos derivados
de sangue e vacinas;
7) Procedimento de inspecgao de publicidade e elaboragao do relat6rio;
8) Procedimento de requerimento e aprovagao sobre a autorizagao prevfa de
publicidade de produtos apresentados como tendo efeitos beneficos para a
saude;
9) Procedimento de requerimento e aprovagao sobre a autorizagao previa de
publicidade dos medicamentos;
10) Procedimento de supervisao de publicidade de medicamentos nos impresses e
publicidade de produtos apresentados como tendo efeitos beneficos para a
· saude, bem como a recolha de informag6es sobre a medicina e os
medicamentos;
11) Procedimento de licenciamento de importagao de produtos;
12) Procedimento de tratamento de autorizagao de transbordo dos medicamentos
sob controlo;
13) Procedimento de preenchimento de relat6rio do 6rgao Internacional de
Controlo de Estupefacientes;
14) Procedimento de emissao e confirmagao de certificado de
importagao/exportagao de estupefacientes e de substancias psicotr6picas;
15) Procedimento de elaboragao de declaragao trimestral;
16) Procedimento de aprovagao de registo de medicamentos;
17) Procedimento de verificagao de relat6rio de analise laboratorial de produtos
derivados de sangue humano;
18) Procedimento de envio de produtos farmaceuticos para efeitos de analise
laboratorial;
19) Procedimento de cobranga de multa obrigat6ria;
20) Procedimento de intervengao na reclamagao e denuncia de publicidades;
21) Procedimento de consul ta de prcicessos administrativos e emissao de c6pia de
documentos anexados aos processos administrativos;
. 22) Procedimento de acusagao contra as publicidades ilegais;
23) Procedimento de elaboragao e distribuigao de Boletim Trimestral de
Medicamentos;
24) Procedimento para o processamento dos casos dos produtos farmaceuticos
com problemas de qualidade, tal como, com substancias medicamentosas
ocidentais;
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A-4 ,!l'.ll,oP/4' 201 s!je 8Fl Fonnato A-4 Imp. Ago. 2015
e
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i!F. r~ iw gu rr J£2 Th'li JE_t fft Governo daRegiao Adrninistrativa Especial de Macau
~ !£. f.ij Servic;os de Saude
25) Procedimento de avalia<_;;ao dos casos sobre a notificac.;;ao de rea~6es adversas
de medicamentos; . .
26) Procedimento de avaliac.;;ao dos casos sobre a notificac;ao de medicamentos
com problemas de qualidade;
27) Procedimento para o processamento de informa<_;;6es notificadas e publicadas
vindas do servic;o administrativo dos assuntos farmaceuticos, laborat6rios
farmaceuticos ou outras fontes;
28) Procedimento para o processamento de medicamentos com problem.as .de
qualidade;
29) Procedimento de avaliagao e acompanhamento de notificac;ao de casos de
intoxicac;ao medicamentosa;
30) Procedimento de intervenc.;;ao nos problemas de seguranc;a dos medicamentos;
31) Outros procedimentos relacionados com farmacovigilancia e
farmacoeconomia;
32) Processo de tratamento do requerimento de registo profissional de
farmaceutico;
33) Processo de tratamento do requerimento de · registo profissional de ajudante
tecnico de farmacia;
34) Processo de tratamento do requerimento para o licenciamento de farmacia
(pessoa colectiva e singular);
35) Processo de tratamento do requerimento para o licenciamento de drogaria
(pessoa colectiva e singular);
36) Processo de tratamento do requerimento para o licenciamento de· farmacia
chinesa (pessoa colectiva e singular);
37) Processo de tratatnento do requerimento para o licenciamento de firma de
importac;ao, exportac.;;ao e venda por grosso de produtos farmaceuticos (pessoa
colectiva e singular);
38) Processo de tratamento do requerimento da prorrogac;ao do prazo para
instalac;.ao do estabelecimento farmaceutico;
39) Processo de tratamento do requerimento da mudanc;a para uma nova sede de
farmacia;
40) Processo de tratamento do requerimento da transmissiio da propriedade de
farniacfa;
41) Processo de tratamento do requerimento da substituic;ao do director tecnico de
farmacia;
18
A-4mmEJJ1'1'201s~rn Formato A-4 Imo. A~o. 2015
flii!l'.Jl\l i1,;:t1'-t11!1 SS - Modelo 64
~1 FiJ ~~ nu ~r r£Jr. Ilili it rff Governo da Regiao Administrativa Especial de l\fac:m
ff;\!~ ~ Servi~os de Saude
42) Processo de tratarnento do requerirnento da substituic;ao do director tecnico de
farmacia substituto;
43) Processo de tratamento do requerirnento de autoriza9ao para o comercio de
estupefacientes e substancias psicotr6picas na farmacia;
44) Processo de tratarnento do requerirnento da rnudarn;a para uma nova sede de
·drogaria;
45) Processo de tratamento do requ_erirnento da transmissao da propriedade de
drogaria;
46) Processo de tratamento do requerimento da substitui<;ao do director tecnico de
drogaria;
47) Processo de tratamento do requerirnento da mudanga para uma nova sede de
farmacia chinesa;
48) Procedimento de requerirnento da transmissao da propriedade de farmacia
chinesa;
49) Processo de tratamento do requerimento da substitui9ao do director tecnico de
farmacia chinesa;
50) Processo de tratamento do requerirnento da mudarn;a para urna nova sede de
firma de irnporta<;ao, exporta<;ao e venda por grosso de produtos
farmaceuticos;
51) Processo de tratamento do requerimento da transmissiio da propriedade de
finna · de irnportac;ao, exportac;iio e venda por grosso de produtos
farmaceuticos;
52) Processo de tratamento do requerirnento de autoriza9ao para o comercio de
estupefacientes e substancias psicotr6picas da firma de irnporta9ao, exporta9ao
e venda por grosso de produtos fannaceuticos;
53) Processo de tratamento do requerimento de encerramento temporario das
firmas farmaceuticas (farmacia, drogaria, firma de importac;ao, exporta9ao e
venda por grosso de produtos farmaceuticos, farmacia chinesa);
54) Processo de tratamento do requerirnento de encerramento definitivo das firmas
farmaceuticas (farmacia, drogaria, firma de importac;ao, exporta<;ao e venda
por grosso de produtos farmaceuticos, farmacia chinesa);
55) Processo de tratamento do requerimento de nomea9ao de gerente de firmas
farmaceuticas (fam1acia, drogaria, firma de irnporta9ao, exportac;ao e venda
por grosso de produtos farmaceuticos, farmacia chinesa);
19 ·
A-H.Jit&•Pi'F 2015~ 81'l Formato A-4 Imp. Ago. 2015
e
itil r~ 41 'iiG fi il'J. fmi ifJt 1M' Governo da Regiao Administrativa Especial tle Macau
Servi~os de Saude
56) Processo de tratamento do requerimento de substituic;,:ao de agente responsavel
pela elaborac;,:ao e conservac;,:ao dos registos dos estupefacientes e substancias
psicotr6picas ( aplicavel a farmacias, firmas de importac;,:ao, exportac;,:ao e venda
por grosso de produtos farmaceuticos, bem como outras entidades );
57) Processo de tratamento do requerimento de autorizac;,:ao de uso dos
estupefacientes e substancias psicotr6picas (fins de investigac;,:ao ou analise );
58) Processo de tratamento do requerimento de alterac;,:ao das in'formac;,:oes
constantes de licenc;,:a e registo de firmas farmaceuticas
59) Processo de renovac;,:ao de licenc;,:a e autorizac;ao;
60) Processo de tratamento do requerimento de licenc;,:a de produc;,:ao da industria
farmaceutica;
61) Processo de tratamento do requerimento de Certificado das Boas Praticas de
Fabrico de Medicamentos (GMP);
62) Processo de tratamento do requerimento de Certificado das Boas Praticas de
Distribuic;,:ao de Medicamentos (GDP);
63) Processo de elaborac;,:ao e aplicac;ao do plano de fiscalizac;,:ao anual;
64) Processo de participac;ao no trabalho de emissao de "licenc;a industrial" pela
Direcc;,:ao dos Servic;os de Economia;
65) Processo de vistoria de laborat6rio farmaceutico; ,,,
66) Processo de vistoria das Boas Pniticas de Fabrico de Medicamentos (GMP);
67) Processo de vistoria das Boas Praticas de Distribuic;ao de Medicamentos
(GDP);
68) Processo de vistoria de farmacia;
69) Processo de vistoria de drogaria;
70) Processo de vistoria de farmacia chinesa;
71) Processo de vistoria de firmas de importac;,:ao, exportac;ao e venda por grosso
de.produtos farmaceuticos;
72) Processo de fiscalizac;ao de medicamentos sob controlo;
73) Processo de fiscalizac;ao diurna de importac;ao de medicamentos nos postos
fronteiric;,:os;
74) Processo de fiscalizac;,:ao nocturna de importac;,:ao de medicamentos nos postos
fronteiric;,:os;
75) Processo de vistoria de estabelecimentos nao famiaceuticos;
76) Processo de pesquisa, amostragem de produtos e envio de analise laboratorial
relacionado com as medidas contra os medicamentos contrafeitos;
20
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ff,j!E_f.l ,!I :i\'.7'--1- l11l SS - Modelo 64
!if~ r;1 ~~, nu rr il'J: m; iEJt n'if Governo da Regiao Adrninistrativa Especial de Macau
r.11 ~ /iij Servh;os de Saucie
77) Processo de elaborac;;ao de auto de noticia;
78) Processo de tratamento de casos de demincia e reclamac;;ao das actividades
farmaceuticas;
79) Processo de amostragem anual de medicamentos;
80) Processo de amostragem especial de medicamentos;
81)Processo de analise especial de medicamentos;
82) Procedimento de recepc;;ao de produtos;
83) Procedimento de devoluc;;ao de produtos;
84) Processo de tratamento sabre os autos externos de destruic;;ao de produtos;
85) Processo de emissao de certificado e publica forma de documentos;
86) Processo de tratamento de registo de informac;;ao apresentada por
farmaceuticos registados e por ajudantes tecnicos de farmacia registados;
87) Processo de tratamento de registo e arquivo de informac;;ao sobre a experiencia
do pessoal das finnas farmaceuticas;
88) Processo de consulta e pedido de arquivos;
89) Processo de recepc;;ao e entrega de documentos;
90) Outros procedimentos relacionados com assuntos de inspecc;;ao e
licenciamento;
91) Processo de aviamento de medicamentos aos internamentos hospitalares e
revisao das receitas medicas;
92) Processo de distribuic;;ao da dose unitaria e revisao das receitas medicas;
93) Processo do aviamento de medicamentos a farmacia do CHCSJ e revisao das
receitas medicas;
94) Processo do aviamento de medicamentos a farmacia dos Servic;;os de Urgencia
e revisao das receitas medicas;
95) Processo do aviamento de medicamentos de quimioterapeutica;
96) Processo de troca de roupa na zona limpa;
97) Processo de trabalhos preparat6rios antes da entrega dos materiais na Sala
desinfectada;
98) Processo de limpeza da zona limpa;
99) Processo de abandono de resfduos citot6xicos;
100) Processo de uso de armarios de isolamento;
101) Processo de organizac;;ao de materiais nos armarios de isolamento;
102) Processo de uso de "Cytotoxic Spill Kit";
103) Processo de organiza9ao pela matriz "BCG";
21 A-HJl.jj,J,Pf'I' 2015lf.&J'l
Fonnato A-4 Imp. Ago. 2015
e
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~ F'l ~ IJU fi itJ't IDi if£ nl Governo da Regiao Administrativa Especial de Macau
fw §: ~ Servic;;os de Saude
104) Processo de distribuic;ao de medicamentos de quimioterapia induzidos por
injecc;ao intratecal;
105) Processo dos servi~s da farmacia clinica;
106) Processo de atendimento aos medicamentos;
107) Processo de aconselhamento de administrac;ao de medicamentos aos utentes
de alta hospitalar;
108) Processo de aconselhamento de adininistrac;ao de medicamentos . aos
utentes;
109) Processo de aviamento de medicamentos aos centros de saude;
110) Processo dos servic;os dos assuntos farmaceuticos nos lares de idosos;
111) Processo de requerimento e distribuic;ao de medicamentos nao constantes do
fomiulario de medicamentos do CHCSJ;
112) Processo de distribuic;ao e controlo de estupefacientes e de substancias
psicotr6picas sob controlo;
113) Processo de distribuic;ao e controlo de antibi6tico sob controlo;
114) Processo de distribuic;ao e controlo de albumina;
115) Processo de arrnazenamento, distribuic;ao e controlo de vacinas;
116) Processo de gestao de amostras de medicamentos;
117) Processo de prepara¢es administradas pela via oral;
118) Processo de preparac;6es de uso externo;
119) Processo de reorganizac;ao.de medicamentos;
120) Processo de distribuic;ao e controlo de medicamentos nos centros·de saude;
121) Processo de distribuic;ao e controlo de medicamentos nos lares de idosos e
nas demais instituic;6es subsidiadas;
122) Processo de compras de medicamentos;
123) Processo de aquisigao urgente de medicamentos;
124) Processo de gestao de armazenamento de medicamentos;
125) Processo de gestao de seguranc;a de medicamentos;
126) Processo de gestao de seguranc;a de produtos qufmicos;
127) Processo de uso de "Chemical Spill Kit";
128) Processo do aviamento de medicamentos a consulta externa dos centros de
saude e revisao de receitas medicas;
129) Processo do aviamento de medicamentos, sua administrac;ao pela primeira
vez e revisao de receitas medicas;
130) Processo para a distribuic;ao de medicamentos nao convencionados e revisao
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A-4 jaj!l§fP{'F 20!5~ S!'l Formato A-4 Imp. Ago. 2015
- flli!tr.l m,;:1;;+1n1 SS - Modelo 64
~ r~ ~~ nu rr iEZ tfh iEJt nr Gaverno da Regiao Administrativa Especial de Macau
1W !:I:. j§J Servii;os de Saude
de receitas medicas;
131) Processo para o aviamento de medicamentos no tratamento de gripe e
revisao de receitas medicas;
132) Processo para o aviamento de medicamentos no tratamento das tuberculoses
pulmonares e revisao de receitas medicas;
133) Processo para o aviamento de medicamentos destinados a cessa<;ao tabagica
e revisao de receitas niedicas;
134) Processo de prestagao dos servic;os de farmacia clfnica aos cuidados de
saude primarios;
135) Processo de prestac;ao de atendimento aos medicamentos;
136) Processo de aconselhamento de administragao de medicamentos aos utentes
de consultas extemas;
137) Processo de aconselhamento de administragao de medicamentos aos utentes
de cessagao tabagica;
138) Processo de aconselhamento de administragao de medicamentos e da sua
orienta<;lio a curto prazo aos utentes da tuberculose pulmonar;
139) Processo de elaborac;ao de relat6rio sobre a orientac;ao de administrac;ao de
medicamentos a curto prazo aos utentes da tuberculose pulmonar;
140) Processo de aconselhamento de administrac;ao de medicamentos
especializados para idosos;
141) Processo de informac;6es de medicamentos para idosos;
142) Processo de requerimento e distribui<;lio de medicamentos constantes do
formulario de medicamentos dos Centres de Saude;
143) Processo de requerimento de medicamentos nao convencionados;
144) Processo de requerimento de medicamentos para o tratamento da
tuberculose pulmonar;
145) Processo de requerimento de medicamentos destinados a cessagao tabagica;
146) Processo de requerimento de materiais clfnicos aos centres de saude;
147) Processo de devolugao de medicamentos convencionados e materiais dos
centros de saude;
148) Processo de devolugao de estupefacientes e de substancias psicotr6picas sob
controlo;
149) Processo para a distribuigao e controlo de estupefacientes e de substancias
psicotr6picas sob controlo;
150) Processo de declarac;ao trimestral de estupefacientes e de substancias
23
A-4 mmtPl'F 201s~ sFJ Formato A-4 Imp. Ago. 2015
iifi r~ %' ~u fr i& Ff il1 ~ Governo da Regiao AdministratiYa Especial de M:acau
Servi~os cle Saude
psicotr6picas sob controlo;
151) Processo de reorganizac;ao de medicamentos dos centros de saude;
152) Processo de armazenagem de medicamentos e materiais;
153) Processo de requerimento urgente de medicamentos dos centres de saude;
154) Processo de requerimento de medicamentos em falta nos centros de saude;
155) Processo de requerim.ento, levantamento e distribuic;ao de medicamentos as
subunidades de acc;ao medica;
156) Processo de controlo de armazenamento de medicamentos dos centres de
saude;
157) Processo de inventario mensal de amostragem de medicamentos;
158) Processo de inventario anual de medicamentos;
159) Processo de gestao de seguranc;a dos medicamentos nos centres de saude;
160) Processo de notificac;ao de reacc;oes adversas e qualidade ddos.
medicamentos;
161) Processo dos servic;os de recolha e do funcionamento de medicamentos.
0 ambito do estagio da parte de farmacovigilancia e farmacoeconomia para os
estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacovigilancia e Farmacoeconomia
do Departamento dosAssuntos Farmaceuticos inclui as alineas 1) e 31);
0 ambito do estagio da parte de farmacovigilancia e farmacoeconomia para os
estagiarios farmaceuticos na Divisao de Inspecc;ao e Licenciamento do
Departamento dos Assuntos Farmaceuticos inclui as alineas 32) a 90); ,
0 ambito do estagio da parte dos servic;os de farmacia para os estagiarios
farmaceuticos na Divisao de Farmacia do CHCSJ inclui as alineas 91) e 127);
0 ambito do estagio da parte dos servic;os de farmacia para os estagiarios
farmaceuticos nos Centros de Sau.de inclui as alfneas 128) e 161).
4. · Conhecim.entos profissionais e pratica:
f/ii!E/i\l 11;,;t;;'.;+l!'l SS - MntiP.ln 64
4.1.A.mbito de farmacovigilancia e farmacoeconomia
4.1.1. Estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacovigilancia e
Farmacoeconomia do Departamento dos Assuntos Farmaceuticos
1) Avalia<;ao da qualidade, seguranc;a e eficacia de medicamentos, .
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A-4 Af!ll,fP!!f 20!5~ BF.I Formato A-4 Imp. A~o. 2015
11\i~r.l ffi>'l:1':+rrY SS - Modelo 64
i~i F'l ~t 7Jtl tr i& !mi i& l!'f Gove.mo da Regiao Administrativa Especial de rvfacau
~ ~ rni Servi~os de Sau.de
incluindo preparac;ao farmaceutica, fabrico, especificac;ao, controlo
de qualidade, estabilidade, farmacologia e toxicologia, seguranc;a
clfnica e eficacia;
2) Conceito e classificac;ao de registo de medicamentos, principios de
gestao de registo d_e medicamentos; exame de registo de
medicamentos, conceito e exigencia de normas de registo de
medicamentos, varias fases e requisitos de investigac;ao cHnica de
medicamentos, Boas Praticas de Laborat6rio (GLP), Boas Praticas
Clinicas (GCP);
3) Farmacovigilancia ap6s a entrada no mercado: metodo de
investigac;ao farmacoepidemio16gica e · vigilancia de doen~as
provocadas pelos medicamentos, avaliac;ao e analise de problemas
relacionados com a reacc;ao adversa e qualidade dos medicamentos,
pesquisa dos casos de intoxicac;ao medicamentosa, comunicac;ao e
processamento sobre os riscos dos medicamentos;
4) Exame de gestao de inspecc;ao de qualidade de medicamentos;
5) Avaliac;ao da dassificac;ao de medicamentos;
6) Controlo de estupefacientes e de substancias psicotr6picas;
7) Avaliac;ao da publicidade de produtos apresentados como tendo
efeitos benefices para a· saude;
8) Gestao de mensagens de medicamentos;
9) Competencia administrativa e acto administrativo de
farmacovigilancia e farmacoeconomia;
10) Significado e tipo de organizac;ao dos assuntos farmaceuticos;
11) Conceito de legislac;ao de farmacoeconomia;
12) Entidade administrativa e relac;ao juridica administrativa de
farmacovigilancia e farmacoeconomia.
4.1.2. Estagiarios farmaceuticos na Divisao de Inspecc;ao e Licenciamento do
Departamento dos Assuntos Farmaceuticos
· 1) Inspecc;ao de actividades de produc;ao, importac;ao, distribuic;ao por
grosso, fomeciniento e publicidade dos medicamentos;
2) Auditoria de acreditac;ao de Boas Praticas de Fabrico de
Medicamentos (GMP) e de Boas Praticas de Distribuic;ao de
Medicamentos (GDP);
3) Aplicagao de leis e diplomas legais, bem como a sua utilizagao na
25 A-4 lil<ffilali'f 2015ll'8~
Formato A-4 Imp. Ago. 2015
e
U\j~J.j !ll3't1'+1!Y SS - MnriP.ln 64
wi ri~ ~t gu fi itit lli£ iI:i! Ill Governo da Regiao Administrativa Especial de M'.acau
Servir;os de Saude
situac;ao legal;
4) Pratica de processos compostos;
, 5) Pratica cle pesquisa, nomeadamente, a elaborac;ao de auto de notf cia,
analise de provas e resumo;
6) Notificac;ao e o seu processo;
7) Elaborac;ao de pareceres tecnicos/relat6rios;
8) Competencia administrativa e acto administrativo de
farmacovigilancia e farmacoeconomia;
9) Significado e tipo de organizac;ao dos assuntos farmaceuticos;
10) Conceito de legislac;ao de farmacoeconomia;
11) Entidade administrativa e relac;ao jurfdica administrativa de
farmacovigilancia e farmacoeconomia.
4.2.A.mbito dos servic;os de farmacia
4.2.1. Estagiarios farmaceuticos na Divisao de Farmacia do CHCSJ
1) Revisao de receitas medicas;
2) Pratica de informac;ao e aconselhamento sobre a administrac;ao de
medicamentos;
3) Avaliac;ao da literatura farmaceutica;
4) Pratica de servic;os de farmacia cHnica nos CHCSJ;
5) Avaliac;ao de medicina baseada em evidencias e analises de eficacia
de custo;
6) Execuc;ao de servic;os de prestac;ao de atendimento aos
medicamentos;.
7) Pratica de aviamento de medicamentos de quimioterapeutica.
4.2.2. Estagiarios farmaceuticos nos Centros de Saude
1) Pratica do desempenho das func;oes de farmaceutico na area dos
cuidados de saude primarios;
2) Pratica de gestao de farmacia de cuidados de saude primarios e de
armazenamento dos medicamentos;
3) Pratica de preparac;ao de medicamentos e revisao de receitas
medicas;
4) Pratica na area de apoio clinico de administrac;ao de medicamentos
ao. pessoal de cuidados de saude e de fornecimento de informac;ao
26
A-4W..!llffil'F20154'-81'l Formato A-4 Imo. Aeo. 2015
fl'i!tf.,) tl,'t\'.1't-1!1J SS - Modelo 64
f,k F'l fl l'iti fr i& lAfi i:~ R'if Governo rla Regiao Administrativa Especial de fvfacau
f~ ~ ~ Servii;os de·Saude
actualizada de medicamentos;
5) Pratica de informac;ao e aconselhamento de medicamentos;
6) Pratica de servic;os de educac;ao na area de farmaco aos utentes;
7) Pratica de servi<;;os de assuntos farmaceuticos aos utentes idosos e
execuc;ao de prestac;ao de atendimento aos medicamentos;
8) Pnitica de orientac;ao de administrac;ao de medicamentos a curto
prazo aos utentes com tuberculose pulmonar;
9) Pratica de servic;os de recolha de medicamentos;
10) Pratica de vigilancia e gestao de estupefacientes e de substancias
psicotr6picas;
11) Pratica de notificac;ao de reacc;6es adversas e falta de qualidade de
medicamentos.
27
'.)
A-4 j;jl_#,\J,j]/'f 2015~ 8Jl Formato A-4 Imp. Ago. 2015
