DIPLOME UNIVERSITAIRE F o r m a t i o n C o n t i n u e

AUDITEUR QUALITE EN BIOLOGIE MEDICALE

Responsables scientifiques et pédagogiques :

Comité pedagogique et organisation :

Pr Samir AhidProfesseur en PharmacologieUniversité Mohammed VI Des Sciences de la SantéDoyen de la Faculté de Pharmacie UM6SS

Pr J C Ghnassia, Dr F Mellouk, PO Bazin, V Froment, Dr C Dubart

Pr Jean Louis BeaudeuxProfesseur en BiochimieUniversité Paris DescartesDoyen de la Faculté de Pharmacie de Paris

Diplôme Universitaire de l’Université Paris Descartes délocalisé à CasablancaEn partenariat avec AFNOR

En partenariat avec

Objectifs

Oganisation

Public concerné

Débouchés

La Faculté de Pharmacie de l’Université Mohammed VI des Sciences de la Santé (UM6SS) lance le Diplôme Universitaire « Auditeur Qualité en Biologie Médicale » de l’Université Paris Descartes, formation identique à celle dispensée à Paris, répondant aux mêmes exigences de recrutement des candidats, au même niveau d’enseignement, aux mêmes règles de contrôle des connaissances, qui permettra d’obtenir un Diplôme Universitaire délivré par l’Université Paris Descartes ainsi qu’une attestation de suivi de formation auditeur qualité par l’UM6SS.

L’audit en biologie médicale est un outil indispensable pour les actuels et futurs auditeurs techniques, notamment pour effectuer l’amélioration continue de la qualité.

Cette formation permettra de professionnaliser l’audit au quotidien en biologie médicale.

Les preuves de la bonne réalisation des audits en biologie médicale sont régulièrement demandées lors des missions d’accréditation et de surveillance des organismes d’accréditation, selon la norme ISO EN NM15189 et le GBEA Marocain. 2010

Ce Diplôme Universitaire répond aux critères normatifs de l’ISO NF EN19011, normes internationales reconnues au Maroc.

La formation est présentielle, elle comprend 97 heures d’enseignement réparties en 2 sessions: A 5 jours et B 7 jours + 4 jours de TD d’audit sur site;pour ce faire les apprenants inscrits ont l'obligation d'avoir un LBM à auditer.

Le contrôle des connaissances comporte un écrit en Juin 0,5 jour et un oral en Septembre.2 jours

L’enseignement est dispensé sous forme de cours magistraux avec des documents de support accessibles en messagerie avec acces codé pour let reservés aux seuls stagiares ayant terminé les etpapes d'inscription et payé leur inscription.

L’obtention du Diplôme « Auditeur Qualité en Biologie Médicale » permettra aux professionnels de se positionner dans la réglementation exigée par les normes internationales en matière d’accréditation ; il permettra aux biologistes medicaux de faire eux-mêmes –sans frais - leurs audits et aussi à argumenter, avec les auditeurs ,des ecarts injustifiés

Médecins biologistes ou Pharmaciens biologistes

Techniciens de biologie médicale

Ingénieurs qualité ou Responsables assurance qualité en biologie médicale

Toute personne travaillant en structure qualité de Biologie medicale et /ou

impliquée en accreditation ou en certification

Programme

Session A : Fondamental de l’audit Du 8 au 12 Avril 2019

Session B : Audits métiers Du 22 au 28 Avril 2019

• Audit des sites péri-analytiques

• Gestion des ressources humaines Prestation de conseils

• Audit de la gestion des risques

• Audit en bactério Virologie / Parasitologie / Mycologie

• Clles Qalité,audit de poste automatisé,Audit métrologie ,validations meth.

• Revue de contrat RDD

• Évaluation fournisseurs

• Audit hygiène et sécurité

• Informatique et Information en LBM

• Visite d’accreditation

• Historique de Traçabilité

• Audit en Hématologie / Hémostase / Cytologie

Validation finale de la formation diplômante :Examen écrit : Juin 2019

Examen oral et soutenance du mémoire : Septembre 2019

• L’audit : de la théorie à la pratique

• Les exigences fondamentales de l’ISO EN NM 15189

• Demande et mandatement de l’audit

• Comment rédiger un plan d’audit - Atelier 1

• La réalisation de l’audit – Atelier 2

Intervenant

s

Frais pédagogiques

39 000,00 Dhs0uverture des Inscriptions. : 15 janvier 2019Fermeture des Inscriptions : 20 Mars 2019

le Protocole Inscription à ce DU de Paris delocalisé comportera plusieursetapes a respecter si possible avant le 20 Fevrier 2019

Lieu de la formation

Université Mohammed VI des Sciences de la Santé - Anfa BoulevardMohammed Taïeb Naciri, Commune Hay Hassani 82 403 Casablanca, Maroc

Informations pedagogiques:Tél.: +212 (6) 658 515 286E-mail : contactpharmacie@um6ss.ma

Pr. JC. Ghnassiaabiomed7@gmail.com

www.um6ss.ma

Mr Pierre-Olivier BAZIN : Consultant qualité Senior – AuditeurConsultant Cofrac Auditeur certifié ICA, Beauvoisin, FRANCEDr Anissa CHACHIA : Biologiste médicale, Angoulême, FRANCEDr Alain DAUNIZEAU : Biologiste médical, Qualiticien-AuditeurICA Audit -Conseil-Formation, Attiches, FRANCEDr Clarence ELOY : Biologiste médicale, RAQ, Villemereuil, FRANCEDr Jamal EL KAISSOUNI : Biologiste médical marocain, accredité Cofrac 15189,Chargé de cours Qualité à ParisDescartesMme Valérie FROMENT : Enseignante au DU Auditeur Qualité,Cadre de Santé RAQ Adjoint à l’HÔpital Henri Mondor, Créteil, FRANCEPr Jean Claude GHNASSIA : Biologiste médical, Professeur assocUniversité ParisDescartes, Paris, FRANCEDr Pierre SFERLAZA : Biologiste médical RAQ – Auditeur ConsultantCofrac Montpellier, FRANCEDr Alain SUIRO : Biologiste médical, Auditeur certifié ICA, Paris , FRANCEDr Sylvie TAURIAC : Biologiste médicale – Auditeur Consultant CofracAuditeur certifié ICA RAQ, Bayonne, FRANCEG DOMAS - Consultant informatique medical – President de la SFIILsocieté savante informatique de laboratoire N BARTELEMY : Specialiste Communication professionnelle ,enseignante a l'AFNOR