de stand van zaken in 2007

Enkele cijfers - verneveling

Rond de 10.000 flesjes per jaar verstrekt aan alle deelnemers

…….en even zoveel naalden, spuiten enzovoorts

770 uren verneveltijd per jaar voor alle deelnemers bij elkaar!

Enkele cijfers - kweken

250-300 kweken per jaar

…. en ook zoveel kaartjes

Achtergrondinformatie – wat is er bekend?

• Oostenrijk: bij kinderen met CF en extra risicofactoren voor pseudomonas infectie kon met dagelijkse antibioticaverneveling chronische pseudomonas infectie uitgesteld worden.

• België: kinderen zonder pseudomonas die regelmatig anti-pseudomonas antibiotica gebruikten (om andere redenen) kregen minder vaak een pseudomonas infectie.

• Laatste jaren steeds meer inzicht in agressieve behandeling van 1e pseudomonas infectie: hoe eerder de behandeling hoe meer kans op weer kwijt raken van pseudomonas of uitstellen chronische infectie.

Doel POPeye-onderzoek

• Bepalen of regelmatig gebruik van anti-pseudomonas antibiotica bij kinderen met CF zonder pseudomonas infectie een 1e infectie met pseudomonas kan voorkomen of uitstellen

• Waarom antibiotica en placebo?

2 dezelfde groepen met dezelfde behandeling en controles

1 ding verschillend: antibioticagebruik

Tijdspad

• Start 1e deelnemer op 18 september 2005; de laatste deelnemer op 4 juni 2006.

• Nu meeste deelnemers over de helft.

• In de eerste helft van 2009 uitkomsten te verwachten.

Deelnemers

68 deelnemers

– gemiddelde leeftijd 7.27 jaar (0.4 -17.1 jaar)

• 0-5 jaar: 25 (37%)• 6-11 jaar: 34 (50%)• > 11 jaar: 9 (13 %)

Eindpunt bereikt…pseudomonas infectie

Eindpunt =

2 x positieve pseudomonaskweek of 1 x positieve kweek en ernstige klachten

Begin mei 2007 16 deelnemers (24 %) pseudomonas positief

– 0-5 jaar: 8 – 6-11 jaar: 6– >11 jaar: 2

Ook bij niet deelnemers afgelopen seizoen veel 1e pseudomonas infecties.

Pseudomonas-vrij en studieduur

Antistoffen en 1e pseudomonas infectie

Alleen van 1e studiejaar bepaald:

• 3 kinderen met pseudomonas infectie hadden positieve antistoffen voor het vinden van de 1e pseudomonas

• grootste gedeelte kinderen nog geen positieve antistoffen op moment 1e infectie

• 3 kinderen positieve antistoffen zonder pseudomonas

Vervolg van deelnemers die eindpunt hebben bereikt of zijn gestopt…

• Voor de deelnemers zelf: regelmatige controle op pseudomonas en antistofstijging.

• Voor het onderzoek

• alle gegevens over de 3-jarige studieperiode van alle deelnemers die zijn gestart zullen ook geanalyseerd worden.

• dus ook gegevens van deelnemers die uitvallen of het eindpunt bereikt hebben worden bekeken

De (nabije) toekomst

Tussentijdse (interim) analyse van de uitkomsten door onderzoekers

die niet bij onderzoek betrokken zijn. Nu is deze analyse nog niet klaar.

Alle gegevens worden in een grote database verwerkt.

Antistoffen bepalingen zullen vervolgd worden.

Pas in 2009 mag de code verbroken worden en kunnen we werkelijk uitkomsten gaan bekijken. Natuurlijk houden we u op de hoogte.

Als laatste

• Sanne van Haren Noman gaat na een jaar weer verder met de studie geneeskunde.

• Hayat Lemjadi zal Sanne vervangen voor het contact met de deelnemers.