Congresso Regionale AOGOI-AGITE-FNCO Rimini 23-24-25 marzo ... - A… · - effetti collaterali...

Congresso Regionale AOGOI-AGITE-FNCORimini 23-24-25 marzo 2011

VULVODINIA, LICHEN SCLEROSUS E DERMATITI VULVARI

NUOVE PROSPETTIVE DI CURANUOVE PROSPETTIVE DI CURA

Antonietta D’AntuonoUniversità di Bologna

Centro MTS - Dermatologia(dir. prof.ssa A. Patrizi)

Classificazione del dolore vulvare(2004 - mod da 2003 ISSVD)

Dolore vulvare correlato a patologie specifiche• infezioni• infiammazioni• neoplasie• disturbi neurologici • disturbi neurologici

Vulvodinia • localizzata

provocata - spontanea- mista• generalizzata

provocata - spontanea - mista

LE TERAPIE

• numerose terapie utilizzate in patologie vulvari che causano dolore cronico

• eziologia variabile

• infezioni : terapie mirate

• infiammazioni : steroidi topici - ormoni - emollienti…

• vulvodinia : ? - terapie combinate

• nuove terapie…

Danby CS e al Dermatologic Therapy 2010Mandal D e al Br J Dermatol 2010

LE CELLULE STAMINALI

Cellule staminali totipotenti- riparazione tessuti danneggiati- stimolazione angiogenesi- sintesi di fibroblasti e collagene

Fattori di crescita piastriniciFattori di crescita piastrinici- neoangiogenesi- sintesi collagene di tipo III

Utilizzo di cellule mesenchimali di derivazione adiposa e di fattori di crescita piastrinici

- vulvodinia- lichen sclerosus

LE CELLULE STAMINALI

• 34 pazienti con vulvodiniaCasabona F e al Atti Soc It Gin Ostet V.LXXXV 2010

• 15 pazienti con lichen sclerosusCasabona F e al Plast Reconstr Surg 2010

• anestesia locale• lipoaspirazione tessuto adiposo (glutei o cosce)• lipoaspirazione tessuto adiposo (glutei o cosce)• infiltrazione di tessuto adiposo nella regione vulvare interessata da

sclerosi cicatriziale e/o da dolore• infiltrazione di mucosa e sottomucosa con plasma ricco di piastrine

• da 1 a 3 trattamenti totali - intervalli di 3 mesi

• guarigione > parte dei casi dopo 3-4 mesi• miglioramento oggettivo : diminuzione eritema - aumento elasticità• miglioramento soggettivo : scomparsa prurito - bruciore e dolore

INIBITORI DELLA CALCINEURINA

• pimecrolimus (tacrolimus)• antinfiammatori non steroidei • utilizzati nella dermatite atopica

• terapia del lichen sclerosus

• razionale : il LS è un disordine mediato da linfociti• effetti specifici sulla risposta T cellulare mediata : bloccano la proliferazione

dei linfociti T e il rilascio di citochine infiammatorie• immunomodulatori : stimolano l’immunità innata dell’ospite• immunomodulatori : stimolano l’immunità innata dell’ospite

- da usare quando i corticosteroidi sono poco efficaci o male tollerati

- pimecrolimus crema 1%- 2 v/ die per 12 settimane- costi elevati- effetti collaterali

Kauppila S e al Am J Obstet Gynecol 2010

TERAPIA FOTODINAMICA (PDT)

• per lichen sclerosus

• reazione fotodinamica in grado di distruggere selettivamente le cellule• come fotosensibilizzante si utilizza ALA (acido 5 aminolevulinico), un

precursore naturale della protoporfirina IX

• la crema si applica sulla zona da trattare, previa scarificazione, per garantire un’adeguata profondità di penetrazione

• si lascia in sede 4-6 ore (cerotti biadesivi?)• si lascia in sede 4-6 ore (cerotti biadesivi?)• l’ALA si accumula nelle cellule target e viene attivato dall’esposizione alla

luce• si preferisce una luce rossa, che ha un migliore assorbimento cutaneo :

lampade a diodi con emissione rossa di lunghezza d’onda di 660 nm• la PDT agisce attraverso un meccanismo di apoptosi

- viene utilizzata normalmente in dermatologia per l’asportazione di neoformazioni cutanee (cheratosi attiniche, basaliomi superficiali…), ma anche per condilomi, vulvite plasmacellulare, Bowen, Paget…

Zawislak A e al Photoderm,Photoimm,Photomed 2009

AGOPUNTURA

• per vulvodinia

• secondo una concezione non biomedica, sul corpo vi sono + di 2.000 punti di agopuntura, che connettono 12 meridiani (o canali) principali e 8 secondari

• il dolore o i disturbi dipendono da blocchi o alterazioni di questi canali• i canali di fegato-reni-milza passano attraverso la regione genitale• con una visione più “occidentale” l’applicazione di aghi in corrispondenza di • con una visione più “occidentale” l’applicazione di aghi in corrispondenza di

specifici punti del dolore rilascia endorfine e oppioidi (naturali antagonisti del dolore)

• migliora anche le funzioni del sistema immunitario• vi sono forti evidenze che il dolore venga alleviato• effetto ritardato e graduale, ma costante nel tempo

Curran S e al J Sex Med 2010

I CONSIGLI “TERAPEUTICI”

Per tutte le patologie infettive recidivanti e per quelle infiammatorie croniche vulvari

• il counseling psicologico

• i detergenti intimi

• l’abbigliamento intimo

ABBIGLIAMENTO INTIMO COME FATTORE DI BENESSERE

L’abbigliamento intimo può contribuire a modificare l’ecosistema vaginale - la tipologia e la conformazione di alcuni tessuti alterano le condizioni ambientali della regione vulvo-vaginale

BASSA TRASPIRAZIONE

NO ASSORBIMENTO UMIDITA’

AUMENTO TEMPERATURA

ZONA GENITALE UMIDANO ASSORBIMENTO UMIDITA’

NO TERMOREGOLAZIONE

PRESENZA SOSTANZE CHIMICHE IRRITANTI

ZONA GENITALE UMIDA

VARIAZIONE pH OTTIMALE

PROLIFERAZIONE MICRORGANISMI PATOGENI

Tessuti per abbigliamento intimo• COTONE ELASTICIZZATO

PRODUZIONE: la fibra è costituita dai peli del seme della pianta del cotone che emergono come cellule singole; i peli sono sottoposti a trattamenti industriali che portano alla produzione della fibra.

• FIBRE SINTETICHE

PRODUZIONE: sono fibre derivate dal petrolio lavorato industrialmente attraverso reazioni chimiche organiche.

• MORFOLOGIA FIBRA: sono fibre chimiche ottenute da polimeri sintetici e formate da fibra.

MORFOLOGIA FIBRA: è formata da milioni di fili lunghi circa 1-3 cm, a sezione piatta ed irregolare, che filati insieme formano un tessuto ruvido e discontinuo.

polimeri sintetici e formate da filamenti più o meno lunghi a seconda delle necessità continui ed ordinati.

Tessuti per abbigliamento intimo• FIBRE ARTIFICIALI

PRODUZIONE: sono prodotte da materie prime naturali (cellulosa di legno o bamboo) rigenerate attraverso processi chimici che trasformano la polpa cellulosica in filamenti grazie all’azione di acidi (es. soda caustica, acido solforico).

CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE COMUNI

le fibre assorbono poca umidità trattenendola, per cui il tessuto a contatto

soda caustica, acido solforico).

MORFOLOGIA FIBRA: è in genere formata da filamenti

continui ordinati.

cui il tessuto a contatto con le mucose si bagna; non hanno capacità di termoregolazione : viene trattenuto il calore del corpo - la pelle rimane umida e fredda

TESSUTI INGEGNERIZZATI

Sono tessuti, di origine naturale o man-made, che possiedono caratteristiche antimicrobiche, allo scopo di risolvere i problemi legati all’uso di indumenti intimi non traspiranti e irritanti

Le caratteristiche antimicrobiche possono essere:

1. intrinseche al tessuto grazie all’antimicrobico “naturale” 1. intrinseche al tessuto grazie all’antimicrobico “naturale” (bamboo, crabyon);

2. ottenute applicando al tessuto o alla fibra la sostanza antimicrobica con processo di finissaggio *(argento,

triclosan, AEM 5772/5).

* i finissaggi modificano le caratteristiche fisiche di un tessuto, per migliorarne l’aspetto e le prestazioni,

legando ai tessuti sostanze chimiche attraverso legami deboli

Tessuti ingegnerizzati: FINISSAGGI ANTIMICROBICI

Le caratteristiche antimicrobiche si ottengono applicando al tessuto o alla fibra la sostanza antimicrobica con due diversi processi:

1. A RILASCIO (argento o altri metalli e triclosan)Svolgono la loro funzione antimicrobica diffondendosi dal tessuto verso il microrganismo e annientano chimicamente il microbo; per questa loro natura hanno durata finita; possono causare adattamento.

2. PERMANENTE (AEM 5772/5)Si lega al tessuto creando un film superficiale bioattivo ed agisce contro i microrganismi solo per contatto diretto: rompe meccanicamente la parete cellulare; per questo l’efficacia rimane inalterata per tutta la vita del prodotto e non causa l’adattamento degli organismi patogeni.

AEM 5772/5 - la molecola3-(trihydroxysilyl) propyldimethyloctadecyl ammoni um chloride

H SiO

OH

O

H

N+C H 3

C H 3

C H 3

Cl-

SILANE SILANE SILANE SILANE

“Ancora”“Ancora”“Ancora”“Ancora”

Reagisce con le fibre e con se

stesso

CaricaPositiva

1a Azione distruttiva

Grande catena alifatica C18

Proprietà Lipofiliche

2a Azione distruttiva

AMMONIO QUATERNARIOAMMONIO QUATERNARIOAMMONIO QUATERNARIOAMMONIO QUATERNARIO

DURABILITA’

Come funziona l’AEM 5772/5 ?

CH

3Membrana Cellulare

Grasso

12

Carica NEGATIVA

HS

iO

OH

O

H

N+ C

H3

CH 3

Cl-

Lipofilico

I microrganismi sono attratti da 2 forze verso il su bstrato

Carica POSITIVA

2

Protetto da

AEM 5772/5

Come funziona l’AEM 5772/5 ?

I microrganismi sono uccisi ed eliminati da 2 azioni:

1) shortcut: incontro di carica POSITIVA con carica NEGATIVA

2) distruzione fisica della membrana cellulare attraverso penetrazione chimico-fisica

Protetto da

AEM 5772/5

Intimo terapeutico

100 % pura fibroina di seta lavorata a maglia nobilitata in modo permanente dalla protezione antimicrobica non-migrante e ad ampio spettro

AEM 5772/5

Brevettato by ALPRETEC – Dispositivo Medico di Classe I

DermaSilk - Caratteristiche

� DermaSilk è composta da pura fibroina di seta (la sericina - che può causare sensibilizzazioni allergiche - è completamente rimossa con il processo di degumming) � struttura proteica simile al capello umano e allo Strato Corneo della pelle

SERICINA

Il filo di seta (a sezione cilindrica, lungo fino ad 800 metri) è in grado di di assorbire e trasferire umidità senza creare irritazione, solamente riducendo ed aumentando il proprio diametro.

FIBROINA

DermaSilk - Benefici

- permeabile all’aria

- idrofilico (assorbe molta umidità : ne trattiene fino al 30% del proprio peso senza risultare bagnato)

- regola la temperatura (raggiunge rapidamente quella corporea e la mantiene costante)

- favorisce sintesi di collagene e riepitalizzazione- favorisce sintesi di collagene e riepitalizzazione- riduce edema e cicatrici

protezione antimicrobica non migrante e ad ampio spettro assicurata dall’applicazione dell’ antimicrobico AEM 5772/5 per il controllo delle infezioni cutanee

DermaSilk - Abbigliamento terapeutico


DermaSilk clinical efficacy in the treatment of diabetic ulcers

DermaSilk: un utile presidio terapeutico nel Lichen Scleroso Femminile

•D’Antuono A.1, Zauli S.1, Baldi E.2, Negosanti F.1, Patrizi A.1

•1 Clinica Dermatologica - Dipartimento di Medicina Interna, Geriatria e Nefrologia - Ospedale Sant’Orsola-Malpighi - Università di Bologna (Prof. Patrizi)•2 Dipartimento di Medicina e Salute pubblica - Bologna

•in press J Lower Gen Tract Dis

Obiettivi•studio randomizzato in doppio cieco versus placebo, allo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di Dermasilk® versus cotone in pazienti affette da lichen scleroso vulvare.Materiali e metodi •arruolate 42 donne - in cieco, consegnate 3 paia di mutande in tessuto di cotone o Dermasilk® - effettuate visite di controllo dopo 1 mese e dopo 6 mesi.

Risultati•I dati ottenuti indicano migliori risultati nei casi in cui è stato utilizzato intimo DermaSilk rispetto all’intimo di cotone, sia per quanto riguarda la sintomatologia soggettiva, sia per quanto riguarda l’esame obiettivo.


Confronto Dermasilk® / CotoneNumero di pazienti riportanti ancora sintomatologia al termine dello studio

Gruppo Dermasilk Gruppo Cotone

-30,816 (18)16 (26)-79,59 (9)20 (44)Dispareunia

-32,621 (29)21 (43)-80,89 (9)21 (47)Bruciore

-45,516 (17)19 (31)-1000 (0)20 (39)Dolore

-81,84 (4)14 (22)-1000 (0)13 (22)Prurito

% D

IFFERENZA

IN Σ

SCORES

No. Pazienti con presenza del sintomo al

termine dellostudio

(somma degliSCORE riportati

tra parentesi)

No. Pazienti con presenza del

sintomo all’iniziodello studio


tra parentesi)%

DIFFEREN

ZA

IN Σ

SCORES


termine dellostudio


tra parentesi)




tra parentesi)

Sintomi

-30,816 (18)16 (26)-79,59 (9)20 (44)Dispareunia

-32,621 (29)21 (43)-80,89 (9)21 (47)Bruciore

-45,516 (17)19 (31)-1000 (0)20 (39)Dolore

-81,84 (4)14 (22)-1000 (0)13 (22)Prurito

% D

IFFERENZA

IN Σ

SCORES


termine dellostudio


tra parentesi)




tra parentesi)%

DIFFEREN

ZA

IN Σ

SCORES


termine dellostudio


tra parentesi)




tra parentesi)

Sintomi

25

SCORES RELATIVI AL BRUCIORE NEI 2 GRUPPI ALL'INIZIO DELLO STUDIO E DOPO 1 E 6 MESI

Grafico 1:

Scores relativi al bruciorebruciore nei 2 gruppi all’inizio dello studio e dopo 1 e 6 mesi


0

5

10

15

20

25

N° P

AZI

EN

TI

DS Ba

selin

eCT

Base

line

DS 1M

ese

CT 1M

ese

DS 6M

esi

CT 6

Mes

i

grave

moderato

scarso

assente

N°P

AZ

IEN

TI

20

25

SCORES RELATIVI AL PRURITO NEI 2 GRUPPI ALL'INIZIO DELLO STUDIO E DOPO 1 E 6 MESI


Grafico 2

Scores relativi al pruritoprurito nei 2 gruppi all’inizio dello studio e dopo 1 e 6 mesi

0

5

10

15

20

N° D

I PA

ZIE

NTI

DS Bas

eline

CT Bas

eline

DS 1M

ese

CT 1M

ese

DS 6 M

esi

CT 6 M

esi

grave

moderato

scarso

assente

N°P

AZ

IEN

TI

Utilizzo di DermaSilk nelle candidosi vulvovaginali recidivanti

•D’Antuono A., Bellavista S., Banzola N., Gaspari V., Patrizi A.•Clinica Dermatologica - Dipartimento di Medicina Interna Geriatria e Nefrologia•Ospedale Sant’Orsola-Malpighi - Università di Bologna (Prof. Patrizi)

•In press Mycoses

Obiettivi

•le candidosi vulvoaginali recidivanti (VVC) colpiscono circa il 5-8 % delle donne adulte. •nonostante gli eccellenti risultati terapeutici raggiunti con la somministrazione settimanale del fluconazolo 150 mg, alcune pazienti con una lunga storia di ricadute di VVC non raggiungono un benessere completo durante il trattamento antimicotico. Tra i comportamenti che favoriscono le infezioni, l’uso di mutande strette e realizzate con fibre sintetiche può creare un ambiente favorevole per la germinazione della Candida; inoltre, è stato supposto che donne con VVC ricorrenti possono sviluppare una risposta immuno allergica alla Candida.•basandosi su questi due aspetti della patogenesi della VVC, abbiamo ipotizzato che l’intimo DermaSilk®, un tessuto di pura fibroina di seta nobilitato con una protezione antimicrobica permanente (AEM 5772/5), possa essere uno strumento aggiuntivo nella gestione delle VVC


Materiali e metodi •arruolate 96 donne affette da VVC recidivanti da lungo tempo, già trattate con antimicotici per via orale senza una completa remissione.•pazienti divise casualmente in 2 gruppi: 48 mutande in cotone e 48 mutande DermaSilk® + 150 mg di fluconazolo settimanale•effettuati esami colturali• valutati segni e sintomi vulvari di VVC all’inizio dello studio e dopo 1, 3 e 6 mesi. mesi.

Risultati•tutte le pazienti hanno ottenuto un miglioramento nella sintomatologia vulvare e nei segni alla fine dello studio;•confrontando i due gruppi, all’ultima visita di controllo il gruppo DermaSilk ha mostrato un maggior riduzione di prurito, bruciore ed eritema ed un minor numero di ricadute rispetto al gruppo Cotone


NU

MB

ER

OF P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF ERYTHEMA IN DERMASILK AND COTTON GROU PS

AT THE BEGINNING, AFTER 1, 3 AND 6 MONTHSN

UM

BE

R O

F P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF ERYTHEMA IN DERMASILK AND COTTON GROU PS

AT THE BEGINNING, AFTER 1, 3 AND 6 MONTHS

Grafico 1: Eritema

NU

MB

ER

OF P

ATIE

NTS

TIME (months)

NU

MB

ER

OF P

ATIE

NTS

TIME (months)

EFFETTI DEL TRATTAMENTO STANDARD MIGLIORAMENTI DOVUTI ALL’AZIONE

DELL’INTIMO DermaSilk ®


Grafico 2: Prurito

NU

MB

ER

OF P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF ITCHING IN DERMASILK AND COTTON GROUP S


UM

BE

R O

F P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF ITCHING IN DERMASILK AND COTTON GROUP S


UM

BE

R O

F P

ATIE

NTS

TIME (months)

NU

MB

ER

OF P

ATIE

NTS

TIME (months)




Grafico 3: Bruciore

NU

MBER

OF P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF BURNING IN DERMASILK AND COTTON GROUP S


NU

MBER

OF P

ATIE

NTS

PREVALENCE OF BURNING IN DERMASILK AND COTTON GROUP S


NU

MBER

OF P

ATIE

NTS

TIME (months)

NU

MBER

OF P

ATIE

NTS

TIME (months)



• studio riguardante l’utilizzo di DermaSilk nel trat tamento delle infezioni da Candida in area vulvare

• arruolamento terminato• follow up 6 mesi : ancora in corso• follow up 6 mesi : ancora in corso

• 30 donne • studio doppio cieco Dermasilk - cotone

• anamnesi positiva per episodi di vulvo-vaginite da Candida• uso saltuario di terapie topiche• nessuna terapia sistemica

• dati preliminari : diminuzione prurito, bruciore, eritema• soddisfazione per miglioramento qualità vita

• Brevettato e prodotto da Al.Pre.Tec. S.r.l., Italia

• Dispositivo Medico di Classe I • Distribuito in molti Paesi Europei• Rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale in molti Paesi


TOTALE PARZIALE

Repubblica Australia

Austria

Belgio

Danimarca

Francia

Olanda

Repubblica Ceca

Slovacchia

Polonia

Svezia

Finlandia

Norvegia

Lituania

Romania

Svizzera

Regno Unito

Irlanda

Italia

GRAZIE

Congresso Regionale AOGOI-AGITE-FNCO Rimini 23-24-25 marzo ... - A… · - effetti collaterali...

Documents

Transcript of Congresso Regionale AOGOI-AGITE-FNCO Rimini 23-24-25 marzo ... - A… · - effetti collaterali...