161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht...

19
1 Handreiking meldplicht datalekken in de eerstelijns zorg Deel 2: Toelichting LHV – NHG – INEEN – KNMP December 2016

Transcript of 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht...

Page 1: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

1

Handreikingmeldplichtdatalekkenindeeerstelijnszorg

Deel2:Toelichting

LHV–NHG–INEEN–KNMP

December2016

Page 2: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

2

Inhoud

Woordvooraf........................................................................................................................................3

EersteHulpbijDatalekken.....................................................................................................................4

BijlageI.Toelichtingenachtergrondinformatie....................................................................................5

I.1Watiseendatalek?......................................................................................................................5

I.2Vragenenantwoorden.................................................................................................................7

I.3MeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?.............................................................................9

I.4Vragenenantwoorden...............................................................................................................10

I.5Meldenaandepatiënt?..............................................................................................................12

I.6Vragenenantwoorden...............................................................................................................13

I.7Watmeldtuaanpatiënten?.......................................................................................................15

BijlageII.Voorbereidenopeendatalek..............................................................................................16

BijlageIII.WatdoetdeAutoriteitPersoonsgegevens?.......................................................................17

BijlageIV.Bibliografie..........................................................................................................................19

Page 3: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

3

Woordvooraf

Vooruligteenhandreikingoverdatalekkenindeeerstelijnszorg.HiermeewillendeLHV,NHG,InEenenKNMPpraktischehandvattenbiedenaaneerstelijnszorgaanbieders.

Dehandreikingbestaatinfeiteuitdrieonderdelen:

1. EenschemaEersteHulpBijDatalekken.2. Eentoelichtingopditschema.3. Eenoverzichtvanvoorbeeldenvandatalekken.

Ad1.HetschemaEersteHulpBijDatalekkenbevateenoverzichtvandebelangrijkstedrievragenoverdatalekkenmetdeantwoordendaarop:

1. Issprakevaneendatalek?2. MoethetdatalekwordengemeldbijdeAutoriteitPersoonsgegevens?3. Moetendepatiëntenwordengeïnformeerd?

Ad2.IndezeToelichtingwordtnaderuitgewerkthoemenkanvaststellenofersprakeisvaneendatalek,inhoeverrehetdatalekmoetwordengemeldbijdeAutoriteitPersoonsgegevensenofpatiëntenookmoetenwordengeïnformeerd.DeToelichtingbevatnaasteenaantalstroomschema’sookeengrootaantalvragenenantwoorden.

Ad3.Hetoverzichtmet23voorbeeldenvandatalekkenbestaatuiteenkortebeschrijvingvaneen(mogelijke)gebeurtenis,hetantwoordopdevraagofdezegebeurteniseendatalekis,ofditdatalekgemeldmoetwordenaandeAPofaandepatiëntenzoja,wiedatzoumoetendoen,entotslotmetwelkemaatregelenenverbeteractieseendergelijkdatalekindetoekomstvoorkomenkanworden.

Indezehandreikingomschrijvenwijeen‘datalek’als“hetlekkenvanpersoonsgegevensvanpatiënten”.Dezeomschrijvingomvatzowelgeautomatiseerdverwerktepersoonsgegevens,alspersoonsgegevensdieoppapierstaan.

Hoewelweindezehandreikingvooralaandachtbestedenaandatalekkenrondpatiëntengegevens,kaneendatalekvanzelfsprekendookpersoonsgegevensvanwerknemersofanderemedewerkersvaneeneerstelijnszorgaanbiederbetreffen.

Metdezehandreikinghopenwijditingewikkeldeonderwerpwatbetertoegankelijktemakenvoorzorgprofessionalsindeeerstelijnszorg.WijhebbenonshierbijvooralgebaseerdopdeBeleidsregelshierovervandeAutoriteitPersoonsgegevens.1OnzehandreikingkanechternietalsvolledigevervangingvandieBeleidsregelswordenbeschouwd.

TenslottezijvermelddatdezehandreikingtotstandisgekomenmetmedewerkingvandeKNMG.

1AutoriteitPersoonsgegevens,DemeldplichtdatalekkenindeWetbeschermingpersoonsgegevens(Wbp).Beleidsregelsvoortoepassingvanartikel34avandeWbp.DenHaag:8december2015.

Page 4: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

4

EersteHulpbijDatalekkenWattedoenbijeendatalekindeeerstelijnszorg?

Eendatalekwilzeggendatervanuitofbinnenuwpraktijkpersoonsgegevensvanpatiënten(data)opstraatzijngekomen,dooronbevoegdenzijningezienofverlorenzijngegaan.Sinds1januari2016isereenwetvankrachtdieinzulkegevallenomadequaathandelenvraagt.Deeerstereactiebijeenvermoedenvaneendatalekbestaatuit3stappen.

1 Beoordeeloferechtsprakeisvaneendatalek

Erissprakevaneendatalekalsdooreeninbreukopdebeveiliging,vertrouwelijkegegevensverlorenkunnenzijngegaan.Ofalsnietuitgeslotenisdatdezedooronbevoegdenzijnverwerkt,binnenofbuitendebeschermdeomgevingvandepraktijkofvandeserviceprovider.

Voorbeelden:2eenUSB-stickofpcopstraat,3UZI-pasmetpincodekwijt,4inbreukdooreenhacker,5diefstalvandossiers,6foutvaneenmedewerker.7Ookkaneenandere(zorg)partijofgegevensbewerkermeldendatuwgegevenszijngelekt.8

2 BeoordeelofuhetlekmoetmeldenbijdeAutoriteitPersoonsgegevens(AP)

Alserpatiëntgegevenszijngelekt,moetudatbinnen72uurnahetbekendwordenervanmeldenbijdeAP.Bijtwijfelmeldtuook;ukunteenmeldinglateraltijdweerintrekken.Tenonrechtenietmeldenkanleidentothogeboete.

UmeldteendatalekviahetMeldloketDatalekkenvandeAP:https://datalekken.autoriteitpersoonsgegevens.nl/actionpage?0

3 Beoordeelofuuwpatiëntenmoetinformerenoverhetlek

Alserpatiëntgegevenszijngelektmoetuuwpatiëntenookonverwijldinformeren.Zijmoetenzonodigmaatregelenkunnennemenomzichtebeschermentegendegevolgenvanhetdatalek.

Uinformeertuwpatiënten(individueelofincombinatiemetalgemenevoorlichting)overdeaardvandeinbreuk,deinstantieswaardebetrokkenemeerinformatieoverdeinbreukkankrijgen,endemaatregelendieudebetrokkeneaanbeveeltomtenemenomdenegatievegevolgenvandeinbreuktebeperken,zoalshetveranderenvangebruikersnamenenwachtwoorden.Deaardvandeinbreukmagualgemeenomschrijven.Uvermeldtuwcontactgegevenszodatdebetrokkeneukanbereikenalshijofzijvragenheeftoverhetdatalek.

2Indevolgendevoetnotenverwijzenwenaardecasuïstiekinhetdocument‘Overzichtcasesdatalekken’.3Vgl.casusnr.12,13.4Vgl.casusnr.23.5Vgl.casusnr.11,216Vgl.casusnr.13.7Vgl.casusnr.1t/m7,23.8Vgl.casusnr.10,21.

Page 5: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

5

BijlageI.Toelichtingenachtergrondinformatie

I.1Watiseendatalek?Meteen‘datalek’doelenweindezetoelichtingophetlekkenvanpersoonsgegevensvanpatiënten.Ditkunnenzowelgeautomatiseerdverwerktepersoonsgegevenszijn,maarookpersoonsgegevensdieoppapierstaan.

Artikel34aWetbeschermingpersoonsgegevens(Wbp)omschrijfteendatalekals“eeninbreukopdebeveiliging,bedoeldinartikel13,dieleidttotdeaanzienlijkekansopernstigenadeligegevolgendanwelernstigenadeligegevolgenheeftvoordebeschermingvanpersoonsgegevens”.

Demeldplichtdatalekkenisingevoerdnaaraanleidingvaneenaantalincidentenwaarbijdooreeninbreukopdebeveiligingvaninformatiesystemen,zoalswebsites,persoonsgegevenszijnvrijgekomenmetnadeligegevolgenvoordepersoonlijkelevenssfeervandebetrokkenen.

Vaneeninbreukopdebeveiligingissprakealsdetechnischeenorganisatorischebeveiligingsmaatregelennietgoedhebbengefunctioneerd.Maardebeveiligingkanookopvoldoendeniveauzijn,terwijldebeveiligingsmaatregelenwordentenietgedaanofomzeild.Bijvoorbeeldwanneereeninformatiesysteemdatpersoonsgegevensbevatisgehacktofnadiefstalvaneenlaptopofmobieletelefoon.Daarnaastkanooksprakezijnvanmenselijkefoutenalsiemandslordigisomgegaanmeteenwachtwoorddattoeganggeefttotinformatiebestanden,wanneerpersoonsgegevensperongelukwordenverstuurdineenverkeerdgeadresseerdeenvelopofe-mail,alsgevoeligeschriftelijkestukkenalsoudpapierwordtaangebodenofwanneereengeheugenstickiszoekgeraakt.Indergelijkegevallenissprakevaneeninbreukopdebeveiligingsmaatregelenmeteenaanmerkelijkekansopverliesvanpersoonsgegevensenrisico’svanongeoorloofdetoegangofonrechtmatigeverstrekkingtotgevolg.

DeAlgemeneVerordeningGegevensbescherming(AVG)vandeEU,dieop25mei2018vantoepassingwordt,bevatindeartikelen32t/m34vergelijkbarebepalingenoverdatalekken.

Page 6: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

6

(Bron:AutoriteitPersoonsgegevens,Beleidsregelsmeldplichtdatalekken,pag.4-5).

Erisalleensprakevaneendatalekalszichdaadwerkelijkeenbeveiligingsincidentheeftvoorgedaan.BijeenbeveiligingsincidentmoetubijvoorbeelddenkenaanhetkwijtrakenvaneenUSB-stick,dediefstalvaneenlaptopofaaneeninbraakdooreenhacker.

Maarnietiederbeveiligingsincidentisookeendatalek.Erissprakevaneendatalekalserbijhetbeveiligingsincidenteenaanmerkelijkekansbestaatdatpersoonsgegevensverlorenzijngegaan,ofalsuonrechtmatigeverwerking(kennisneming)vandepersoonsgegevensnietredelijkerwijskuntuitsluiten.Wekunnenookzeggendatinzulkegevallendecontroleoverdepersoonsgegevensisverloren.

Alsalleensprakeisvaneenzwakkeplekindebeveiliging,sprekenwevaneenbeveiligingslekennietvaneendatalek.UhoeftdangeenmeldingtedoenaandeAutoriteitPersoonsgegevens.

Page 7: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

7

I.2Vragenenantwoorden

• Zijngeconstateerdetekortkomingenindebeveiligingeendatalek?Nee.Bijeendatalekgaathetomonbedoeldetoegangtotofvernietiging,wijzigingofvrijkomenvanpersoonsgegevensbijeenorganisatie.Alsalleensprakeisvaneenzwakkeplekindebeveiliging,sprekenwevaneenbeveiligingslekennietvaneendatalek.UhoeftdangeenmeldingtedoenaandeAutoriteitPersoonsgegevens.Hetisnatuurlijkwelbelangrijkdatuzorgtdatdezwakkeplekindebeveiligingzosnelmogelijkwordtaangepakt.

• Gaathetalleenomlekkenbijgeautomatiseerdeverwerking?Nee.DeWbp–endientengevolgeookdemeldplichtdatalekken–isnietalleenvantoepassingopdegeautomatiseerdeverwerkingvanpersoonsgegevens,maarookopgedeeltelijkofnietgeautomatiseerdeverwerkingenvanpersoonsgegevensdieineenbestandzijnopgenomen.Meteen‘bestand’wordtbedoeldeendatdegegevensdeeluitmakenvaneengestructureerdgeheeldatvolgensbepaaldecriteriatoegankelijkisenbetrekkingheeftopverschillendepersonen.DeWbp–endusdemeldplichtdatalekken–isnietvantoepassing:1.alsgeensprakeisvangeheelofgedeeltelijkgeautomatiseerdeverwerkingvanpersoonsgegevens;2.alsgeensprakeisvanpersoonsgegevensdieineenbestandzijnopgenomenofbestemdzijnomineenbestandtewordenopgenomen;3.alspersoonsgegevensalleenwordenverwerkttenbehoevevanactiviteitenmet

Page 8: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

8

uitsluitendpersoonlijkeofhuishoudelijkedoeleinden;4.alsvooreenverwerkingspecifiekewetgevinggeldtwaarindebeschermingvanpersoonsgegevensvolledigwordtgeregeld(bijv.wetpolitiegegevens,Wetopdeinlichtingen-enveiligheidsdiensten,Wetbasisregistratiepersonen,Wetjustitiëleenstrafvorderlijkegegevens,Kieswet);5.alshetgaatomverwerkingvanpersoonsgegevensdoordekrijgsmachtinhetkadervanvredesoperaties.[Bron:Beleidsregels,pag.14]

• Alseenberichtmetversleuteldegegevensisgelekt,moetikdatookmelden?Persoonsgegevensdieadequaatzijnversleuteldkunnennaeenbeveiligingsleknogsteedsverlorenzijngegaan.Ookishetnogsteedsmogelijkdatdegegevenswordenaangetastofonbevoegdwordengewijzigd(bijvoorbeelddoorzogenoemde'cryptoware',diedereedsversleuteldegegevensnogmaalsversleuteltmeteensleuteldiedeverantwoordelijkeuitsluitendtegenbetalinginzijnbezitkankrijgen).Ookalsgegevensversleuteldzijn,kanerdussprakezijnvaneendatalek.Zo’ndatalekkanongunstigegevolgenhebbenvoordepersoonlijkelevenssfeervandebetrokkeneenmoetdaaromookaanhemofhaarwordengemeld.

• Geldtdemeldplichtalleenvoorgrotelekkenofvooriederlek?Deomvangvaneenlekisnietvanbelang.Alsdegelektegegevensgevoeligvanaardzijn(bijvoorbeeldpatiëntgegevens)danmaakthetnietuitomhoeveelpersonenofgegevenshetgaat.9

• WhatsAppversleuteltookalleberichten.KanikWhatsAppgebruikenvoorveiligecommunicatie?Hetsoorttoepassingisnietrelevantvoordemeldplichtdatalekken.HetgebruikvanWhatsAppwordtoverigensnietals100%veiligbeschouwd.Aanbevolenwordtomeenmessengerapptegebruikendieveiligeris,zoalsSignal,ofeenmessengerapptegebruikendiespeciaalisontwikkeldvoorgebruikindegezondheidszorg,zoalsopmomentvanschrijvenSiilo,KantaMessengerofMDLinking.

• Watkanikdoenomeendatalektevoorkomen?Zorgdatdeinformatiebeveiliginginordeis.Vermijdhetrisicoopeendatalekdoorzoveelmogelijkprocesstappenzondertotpatiëntenherleidbarepersoonsgegevensuittevoeren.Beperknadeligeeffectendooruwprocesstappenmeteenminimumaanpersoonsgegevensuittevoeren.Voorkomeendatalekdoorsterkeauthenticatieengoedeautorisatietoetepassenwaardoorpersoonsgegevensniettoegankelijkzijnvooronbevoegdepersonen.Verhinderhetontstaanvaneendatalekdooreensamenhangendstelselvanmaatregelenoptestellen.

9Onder‘gevoeligegegevens’wordenverstaan:1)‘bijzonderegegevens’alsbedoeldinartikel16vandeWbp:persoonsgegevensoveriemandsgodsdienstoflevensovertuiging,ras,politiekegezindheid,gezondheid,seksueleleven,lidmaatschapvaneenvakverenigingenomstrafrechtelijkepersoonsgegevensenpersoonsgegevensoveronrechtmatigofhinderlijkgedraginverbandmeteenopgelegdverbodnaaraanleidingvandatgedrag.2)Gegevensoverdefinanciëleofeconomischesituatievandebetrokkene.Hierondervallenbijvoorbeeldgegevensover(problematische)schulden,salaris-enbetalingsgegevens.3)(Andere)gegevensdiekunnenleidentotstigmatiseringofuitsluitingvandebetrokkene.Hierondervallenbijvoorbeeldgegevensovergokverslaving,prestatiesopschoolofwerkofrelatieproblemen.4)Gebruikersnamen,wachtwoordenenandereinloggegevens.Demogelijkegevolgenvoorbetrokkenenhangenafvandeverwerkingenenvandepersoonsgegevenswaardeinloggegevenstoegangtoegeven.Bijdeafwegingmoetwordenbetrokkendatveelmensenwachtwoordenhergebruikenvoorverschillendeverwerkingen.5)Gegevensdiekunnenwordenmisbruiktvoor(identiteits)fraude.Hetgaathierbijondermeerombiometrischegegevens,kopieënvanidentiteitsbewijzenenomhetBurgerservicenummer(bsn).

Page 9: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

9

I.3MeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?

HetonderstaandeschemageeftdevragenweerdieumoetbeantwoordenomvasttestellenofueenspecifiekdatalekmoetmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens.Uitgangspuntisdatereengebeurtenisheeftplaatsgevondenwaarvanualheeftvastgestelddathetgaatomeendatalek.

Bovenstaandefiguurroeptdevervolgvraagopwanneermoetwordenaangenomendatsprakeisvan(eenaanzienlijkekansop)ernstigenadeligegevolgenvoordebeschermingvanpersoonsgegevens.DeAutoriteitPersoonsgegevensgeeftinhaartoelichtinghieropaandatditiniedergevalgeldtals:

1.persoonsgegevensvangevoeligeaardzijngelekt.Ditbetekentdatalspersoonsgegevensoveriemandsgezondheid,zoalsgegevensuiteenmedischdossier,zijngelekt,ditaltijdgemeldmoetwordenaandeAutoriteitPersoonsgegevens.Ditgeldtbijvoorbeeldookvoorgebruikersnamen,wachtwoordenenandereinloggegevensenvoorgegevensdieiemandkunnenidentificeren,zoalskopieënvanidentiteitsbewijzenenhetburgerservicenummer(BSN).

2.deaardenomvangvanhetdatalekleidentot(eenaanzienlijkekansop)ernstigenadeligegevolgenvoordebeschermingvandegegevensoverdepatiënt.Hiervanissprakealspersoonsgegevensvangevoeligeaardzijngelekt(ziehierbovenonderpunt1),alsperpersoonveelpersoonsgegevenszijngelekt,alseringrijpendebeslissingengenomenwordenopbasisvandegegevens(metfinanciëlegevolgenvoordepatiënt),ofalsdepersoonsgegevensbinneneenketen

Page 10: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

10

wordengedeeld.Ditgeldtookvoorgegevensvanpersonenuitzogeheten‘kwetsbaregroepen’(bewonersvanblijf-van-mijn-lijf-huis,kinderenenmensenmeteenverstandelijkehandicap.

I.4Vragenenantwoorden

• WiemoetermeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?DeVerantwoordelijkevoordeverwerkingvandepersoonsgegevensisverantwoordelijkvoorhetmeldenvaneendatalek.Ditkaneenindividueleapothekerofhuisartszijn,maarookeenbestuurvaneenzorgpraktijk.Wanneerhetdatalekbetrekkingheeftopzorgdiewordtverleendingeorganiseerdverband(bijvoorbeelddooreenHuisartsenpost,eenZorggroepofeenGezondheidscentrum)danis(hetbestuurvan)dieorganisatiedeaangewezenpartijomdittemeldenbijdeAutoriteitPersoonsgegevens.

• WaarommoetikmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?MetdemeldplichtaandeAutoriteitPersoonsgegevenswordbeoogdhettoezichtoppotentieelernstigedatalekkenteondersteunen.HetinformerenvandeAutoriteitPersoonsgegevensisnodigopdatdezekanbeoordelenofeenonderzoekofhetgevenvanaanwijzingennodigis.

• WanneermoetikeendatalekmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?UbentverplichteendatalektemeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevensals1)patiëntgegevensofandere‘gevoeligegegevens’zijngelekt,verlorenzijngegaanofalsonrechtmatigeverwerkingzoalskennisnemingvandegegevensnietvaltuittesluitenof2)alshetanderepersoonsgegevensbetreftendeaardenomvangvandeinbreukleidentot(eenaanzienlijkekansop)ernstigenadeligegevolgen(bijvoorbeeld:dooreentechnischestoringzijnmedischegegevensingeziendooronbevoegden).Umoetbinnen72uurnahetbekendwordenvanhetlek,ditmeldenbijdeAutoriteitPersoonsgegevens.Bijtwijfelmeldtuook;ukunteenmeldinglateraltijdweerintrekken.Tenonrechtenietmeldenkanleidentothogeboetes.

• HoemoetikeendatalekmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?Meldenismogelijkviaeenwebformulierofviaeenpapierenformulier.MeldendoetuviahetMeldloketDatalekkenvandeAutoriteitPersoonsgegevens.Zie:https://datalekken.autoriteitpersoonsgegevens.nl/actionpage?0ZieookdewebsitevandeAutoriteitPersoonsgegevensvoormeerinformatie:https://www.autoriteitpersoonsgegevens.nl/nl/melden/meldplicht-datalekken

• WatmoetikmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?Bijeenmeldingwordtugevraagdinformatieteverstrekkenover:

- deaardvandemelding(eerstemeldingofvervolgopeeneerderemelding),- hetwettelijkkadervoordezemelding(Wetbeschermingpersoonsgegevens),- algemeneinformatieencontactgegevens,- gegevensoverhetdatalek,- naaraanleidingvanhetdatalekgetroffenvervolgacties,

Page 11: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

11

- informatieoverhetinlichtenvanpatiënten,- getroffentechnischemaatregelen,- internationaleaspecten- ofernogeenvervolgmeldingzalvolgen.

• WelkeinformatiemoetikmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens?MeldendoetuviahetMeldloketDatalekkenvandeAutoriteitPersoonsgegevens.Zie:https://datalekken.autoriteitpersoonsgegevens.nl/actionpage?0ZieookdeBijlagebijdeBeleidsregelsofhttp://www.privacyindezorg.nl/datalekken.html.

• WatdoetdeAutoriteitPersoonsgegevensmetmijnmelding?NademeldingontvangtueenontvangstbevestigingvandeAutoriteitPersoonsgegevens.AlsdaaraanleidingvoorisneemtdeAutoriteitPersoonsgegevenscontactmetuopomteverifiërendatdegedanemeldingdaadwerkelijkvanuafkomstigisenomeventueelinhoudelijkevragenoverdemeldingtestellen.DeAutoriteitPersoonsgegevenszieteroptoedatdebetrokkenpersonen(patiënten,cliënten)zonodigwordengeïnformeerd.AlsudattenonrechtenietheeftgedaankandeAutoriteitPersoonsgegevensvanuverlangendatudatalsnogdoet.BlijftudannogingebrekedankandeAutoriteitPersoonsgegevensubestraffenmeteenbestuurlijkeboete.OokkandemeldingaanleidingzijnvoordeAutoriteitPersoonsgegevensomeenonderzoekintestellennaardeinformatiebeveiliging.Alledatalekmeldingenwordenineenregistervastgelegd.Ditregisterisnietopenbaar.

Page 12: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

12

I.5Meldenaandepatiënt?

Hetonderstaandeschemageeftdevragenweerdieumoetbeantwoordenomvasttestellenofueenspecifiekdatalekmoetmeldenaanuwpatiënten.DeparagraafnummersverwijzennaardeparagrafenindeBeleidsregelsvandeAutoriteitPersoonsgegevens.

DeAutoriteitPersoonsgegevenssteltindebeleidsregelsoverdemeldplichtdatalekkendatuervanuitmoetgaandatueendatalekvanpersoonsgegevensvangevoeligeaard,zoalspatiëntgegevens,nietalleenmoetmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens,maarookaandebetrokkenpatiënten(Beleidsregels,par.7.4).

Hetinformerenvanpatiëntenmagachterwegewordengelatenalsdaarzwaarwegenderedenenvoorzijn.Datgeldtbijvoorbeeldalsgegevenszijngelektovermedischeen/ofpsychosocialehulpvragendiekinderenbuitenmedewetenvanhunoudershebbengesteld.Doorinformatieovereendatalekteverstrekkenaandeouderszoudendielangsdezewegopdehoogtekunnenrakenvandehulpvraagvanhunkind.Omdattevoorkomenmagdeinformatieaandebetrokkene(deoudersinditgeval)achterwegeblijven.HetdatalekmoetdanoverigenswelgemeldwordenaandeAutoriteitPersoonsgegevens.

Indienupassendetechnischebeschermingsmaatregelenheeftgenomen,zoalsversleutelingvandegegevens(cryptografie),waardoordepersoonsgegevensdiehetbetreftonbegrijpelijkof

Page 13: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

13

ontoegankelijkzijnvooranderendiegeenrechthebbenopkennisnamevandegegevens,danmagudemeldingaandebetrokkeneachterwegelaten(artikel34a,zesdelid,Wbp).

Ineersteinstantiemoetuzelfbeoordelenofdeversleutelingsterkgenoegisenjuistwordtuitgevoerd.Ditmoetuperiodiekdoen,omdatdezetechniekzichvoortdurendontwikkeld.VolgensdeEuropeseverordening611/2013isdeversleutelingadequaatalsdegegevens:

• opveiligewijzezijnversleuteldmeteenstandaardalgoritme,desleutelvoordecryptiedoorgeenenkeleinbreukgevaarheeftgelopenendesleutelvoordecryptiezodanigwerdgegenereerddatpersonenzondergeautoriseerdetoegangdesleutelmetdebeschikbaretechnologischemiddelennietkunnenvinden;of

• zijnvervangendooreenmeteencryptografischversleuteldehashfunctieberekendehashwaarde,desleuteldiehiervoorwerdgebruiktdoorgeenenkeleinbreukgevaarheeftgelopenendezevoordatahashinggebruiktesleutelzodanigisgegenereerddatpersonenzondergeautoriseerdetoegangdesleutelnietkunnenvindenmetdebeschikbaretechnologischemiddelen.

Met‘anderetechnischebeschermingsmaatregelen’wordtgedoeldop‘remotewiping’,oftewelhetopafstandwissenvandegegevensdieopeenapparaatstaan.Ook‘pseudonimisering’iszo’nanderemaatregel.Daarmeekanwordenvoorkomendatpersoonsgegevensaaneenidentiteitvaneenpersoonkunnenwordengekoppeld.Inbeidegevallenmoetwelwordenvastgestelddatdegegevensvoordeonrechtmatigeontvanger‘onbegrijpelijkofontoegankelijk’zijn.

I.6Vragenenantwoorden

• Moetikeendatalekmeldenaandepatiënt(en)?Alsnietallegelektegegevens(goed)versleuteldwaren,ofhetdatalekomandereredenenwaarschijnlijkongunstigegevolgenheeftvoordepersoonlijkelevenssfeervandebetrokkene.Daarbijmoetubijvoorbeelddenkenaanonrechtmatigepublicatie,aantastingineerengoedenaam,(identiteits)fraudeofdiscriminatie.Alserpersoonsgegevensvangevoeligeaardzijngelekt,dankuntuerinprincipevanuitgaandatuhetdataleknietalleenmoetmeldenaandeAutoriteitPersoonsgegevens,maarookaandebetrokkene.

• Waarommoetikeendatalekmeldenaandepatiënt(en)?Umoeteendatalekmeldenaandepatiënt(en)omhenopdehoogtetestellenvandefeitelijkesituatiemetbetrekkingtothunpersoonsgegevensendegevolgendiedatvoorhunbelangenheeft.Alduskunnendepatiëntennadereinformatieopvragenofbeslissenofzijgebruikwillenmakenvanhunrechtopinzage,correctieofafscherming.Doordekennisgevingaandepatiënt(en)kunnenzijalertzijnopdemogelijkegevolgenvanhetdatalek.Bovendienkunnenzijdanmaatregelennemen,zoalshetveranderenvanhunwachtwoord.

• Wanneermoetikeendatalekmeldenaandepatiënt(en)?IndeWetbeschermingpersoonsgegevensstaatdatuhetdatalek“onverwijld”moetmeldenaan“debetrokkenen”,zoalsuwpatiënten.Nahetontdekkenvanhetdatalekmaguenige

Page 14: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

14

tijdnemenvoornaderonderzoekzodatudepatiëntenopeenbehoorlijkeenzorgvuldigemanierkuntinformeren.Welmoetuerrekeningmeehoudendatdepatiëntennaaraanleidingvanuwmeldingmogelijkmaatregelenmoetennemenomzichtebeschermentegendegevolgenvanhetdatalek.Hoeeerderudebetrokkenendaaroverinformeert,hoeeerderzijinactiekunnenkomen.Ookalsunietverplichtbentomeendatalektemeldenaanpatiënten,kuntuervoorkiezenomdattochtedoen.Ditkanhetvertrouweninuworganisatievergroten.

• Hoemoetikeendatalekmeldenaandepatiënt(en)?Ditdoetuopindividueelniveau.Ookkuntukiezenvooreencombinatiemetalgemenevoorlichting(bijvoorbeeldviauwwebsite).Metuwmeldingmoetuzoveelmogelijkbetrokkenenbereikenmetinformatiediehenhelptomdegevolgenvanhetdatalekvoorhunpersoonlijkelevenssfeerzoveelmogelijktebeperken.

• Welkeinformatieovereendatalekmoetikmeldenaandepatiënt?Indekennisgevingaandebetrokkenevermeldtuiniedergeval:1)wateraandehandis(deaardvanhetdatalek),meestaliseenalgemeneomschrijvingvandesituatievoldoende,2)waarzeterechtkunnenmetvragen,zoweluweigencontactgegevens(telefoonnummer,e-mailadres,chats)alsdievandebetrokkeninstanties;3)watdebetrokkenenzelfkunnendoenomdenegatievegevolgenvandeinbreuktebeperken(bijvoorbeeldgebruikersnaamenwachtwoordwijzigenwanneerdatsamenhangtmethetdatalek).Hetstaatuvrijommeerinformatietoetevoegenaandekennisgeving,maarditisnietverplicht.

Page 15: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

15

I.7Watmeldtuaanpatiënten?

Eenmeldingaanpatiëntendienttenminstedevolgendeonderdelentebevatten.101.Watiseraandehand?Leginduidelijkeeneenvoudigetaaluitwateraandehandisenwatdemogelijkgevolgenvoorhenkunnenzijn(eventueelgefaseerd,voorzoverdeinformatienognietvoorhandenis):-omwatvoorsoortdatalekgaathet:zijnergegevensinhandenvanonbevoegdengekomen,verlorengegaan,ofietsanders?-watiserpreciesgebeurd?-staathetvastdatergegevenszijngelekt:ishetzekerdat“mijn”gegevenszijngelekt?-zonee,hoewaarschijnlijkofonwaarschijnlijkisdatdantochhetgeval?-watvoorsoortgegevenszijnergelekt:“gewone”(NAW)gegevensof“gevoelige”gegevens(patiëntgegevens,BSN)?-vanhoeveelpersonenzijngegevensgelekt(bijbenadering)?-uitwelkebestandenzijngegevensgelekt?-watvoormisbruikzouiemandvandegelektegegevenskunnenmaken?-hoegrootishetrisicodatditookechtgebeurt?-welkemaatregelenzijngetroffenomdeeventuelenadeligegevolgentebeperken?-welkemaatregelenzijnergetroffenofwordenvoorgenomenomhetdatalekteverhelpen?2.Waarkanikterechtmetvragen?Alsereenreëelrisicoopmisbruikvandegelektegegevensbestaat,zullensommigepatiëntenvragenhebbenofzichzorgenmaken.Informeerdepatiëntendaaromwaarzemethunzorgenenvragenterechtkunnen.Kanaliseerallevragenviaeenreguliercontactpunt(loket)maarvoorverschillendemethoden(e-mail,telefoon,chat).Laatuhetoveraandedokters-ofapothekersassistente,zorgerdanvoordatdezevoldoendeisgeïnstrueerd,ookoverwaarmenterechtkanmetmoeilijkevragen.3.Watkanikzelfdoen?Lichteersttoewelkemaatregelenuworganisatiereedsheeftgenomenomdegevolgenvanhetdatalektebeperken.Informeerdepatiëntenvervolgenswatzijinaanvullingdaaropzelfkunnendoen,zoalshetwijzigenvaneenwachtwoord(eventueelookinanderesystemen).

10Bron:J.Huttere.a.,Gripopdatalekken.Handreikingvoorhetbeheersenvandatalekrisico’s.WoltersKluwer,2015,pag.82e.v.Vgl.ookart.33en34Verordening(EU)2016/679(algemeneverordeninggegevensbescherming).

Page 16: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

16

BijlageII.Voorbereidenopeendatalek

Zorgorganisaties,ookindeeerstelijnszorg,kunnenenmoetenhunprocessenaanpassennaaraanleidingvandemeldplichtdatalekken.Daardoorkunnenveelproblemenwordenvoorkomen.Datalekkenkunnenoptredenalsgevolgvantekortkomingenophetgebiedvanmenselijkgedrag,organisatieenICT.Organisatieskunnenverschillendemaatregelentreffenomzichvoortebereidenopeendatalek.Devolgendemaatregelenhelpendeorganisatieomsnelenadequaattekunnenreageren:

– Zorgvooreengoedebeveiligingvandepersoonsgegevensdiejeverwerkt.DitgeldtzowelindeICT-omgevingalsinproceduresvooromgangmetpersoonsgegevensbinnendeorganisatie.DenkhierbijaanhetimplementerenvandenormNEN-7510,maarookbijvoorbeeldaanhetopstellenvanheldereproceduresvoorhetverzenden,archiverenofvernietigenvandocumentendieprivacygevoeligeinformatiebevatten.

– SteleenpersoonaanbinnendeorganisatiediebeveiligingsincidentenenpotentiëledatalekkenbeoordeeltendiezonodigmeldtbijdeAutoriteitPersoonsgegevens.Zorgervoordatdebetreffendemedewerkervoldoendeistoegerustvoordezetaakenbiedtzonodigscholingaan.

– ZorgvooradequaatincidentenbeheerwaarbijzowelincidentendiezijngemeldbijdeAPalsincidentendienietzijngemeldzorgvuldigwordengedocumenteerd,inclusiefdeafwegingdietotdebetreffendekeuzeheeftgeleid.

– Richteenprocedureinvoorhetinformerenvanbetrokkenenbijeendatalek.Demeldplichtdatalekkenschrijftvoordatbetrokkenpersonenofpatiëntenmoetenwordengeïnformeerdalshetaannemelijkisdateendatalekschadevoorhenoplevert.Uitgangspuntisdatalserpatiëntgegevenszijngelekt,depatiëntenaltijddaarovermoetenwordengeïnformeerd.

– Denknaoverhoeomtegaanmetsignalenovermogelijkedatalekkenvanbuitenafofuitdemediaenlegditeventueelvastineencommunicatieplan.

– Controleerbestaandeovereenkomstenmetbewerkers.DeNVZ-modelbewerkersovereenkomstkanhierbijalsvoorbeelddienen.Maakaanvullendeafsprakenmetdatabewerkersoverwiewatdoetwanneerereendatalekwordtgeconstateerd.

Voorbeelddocumenten(vaneenziekenhuisorganisatie)zijntevindenop:

http://www.privacyindezorg.nl/datalekken.html

Page 17: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

17

BijlageIII.WatdoetdeAutoriteitPersoonsgegevens?

Nademelding

NaeenmeldingaandeAutoriteitPersoonsgegevensslaatdezeuwmeldingopineenregistermetalleontvangenmeldingenoverdatalekken.Ditregisterisnietopenbaar.DeAutoriteitPersoonsgegevenskancontactmetuopnemenalserinhoudelijkevragenzijnoveruwmelding.Heeftudebetrokkenennietgeïnformeerdoverhetdatalek?Maarisdatvolgensdewetwelnoodzakelijk?DankandeAutoriteitPersoonsgegevensuvragenomdatalsnogtedoen.Uwdatalekmeldingkan,eventueelincombinatiemetanderemeldingen,ookaanleidingzijnvoordeAutoriteitPersoonsgegevensomeenonderzoektestartennaardenalevingvandeprivacywetgeving.

Boete

DeAutoriteitPersoonsgegevenskanbijovertredingvandemeldplichtdatalekkenuitdeWetbeschermingpersoonsgegevenseenboeteopleggenvanmaximaal820.000euro.VoorovertredingvandemeldplichtdatalekkenuitdeTelecommunicatiewetkandeAutoriteitPersoonsgegevenseenboeteopleggenvanmaximaal900.000euro.IndeBoetebeleidsregelsAutoriteitPersoonsgegevens2016staathoedeAutoriteitPersoonsgegevensdehoogtevanboetesbepaalt.Isdeovertredingnietopzettelijkgepleegd?Enisergeensprakevanernstigverwijtbarenalatigheid?DanlegtdeAutoriteitPersoonsgegevenseersteenbindendeaanwijzingop.DaarnalegtdeAutoriteitPersoonsgegevenseventueeleenboeteop.BijhetopleggenvaneenboetehoudtdeAutoriteitPersoonsgegevensrekeningmetalleomstandighedenvanhetgeval.Zo’nomstandigheidisbijvoorbeelddatdegelektegegevensnietdoorderdenzijningezien.Sinds1januari2016heeftdeAutoriteitPersoonsgegevenseenboetebevoegdheid.

Bindendeaanwijzing

DeboetebandbreedtevoorhettenonrechtenietmeldenvaneendatalekaandeAutoriteitPersoonsgegevens(art.34a,eerstelid,Wbp)ligttussende€120.000en€500.000.Ishetdataleknietopzettelijknietgemeldofisgeensprakevanernstigverwijtbarenalatigheid,dangaateersteenbindendeaanwijzingvoorafaanhetopleggenvaneenboetedoordeAutoriteitPersoonsgegevens.IndebindendeaanwijzingzaldeAutoriteitPersoonsgegevensterconcretiseringvandewettelijkenormmoetenaangevenwelkegedragingopgrondvandeWbpvandeovertrederwordtverwachtenhemzomogelijkmoetenopdragenomdeovertredinggeheelofgedeeltelijkteherstellen.DeAutoriteitPersoonsgegevenskandaarbijdeovertredereentermijnstellenwaarbinnendeaanwijzingmoetwordenopgevolgd.Indiendeaanwijzingnietwordtopgevolgd,isdeAutoriteitPersoonsgegevensreedsomdieredenbevoegdeenboeteopteleggen.

Relevantefactoren

BijhetbepalenvandehoogtevandeboetehoudtdeAutoriteitPersoonsgegevensrekeningmetdeernstvandeovertreding.DeAutoriteitPersoonsgegevenslaatdeernstvandeovertredingmedeafhangenvaneenaantalfactoren:

- deaardenomvangvandeovertreding;

Page 18: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

18

- deduurvandeovertreding;- deimpactvandeovertredingop(debeschermingvanpersoonsgegevensenvande

persoonlijkelevenssfeervoor)debetrokkenenen/ofdemaatschappij.

DeAutoriteitPersoonsgegevenshoudtookrekeningmetdematewaarindeovertredingaandeovertrederkanwordenverweten.DeAutoriteitPersoonsgegevenshoudtzonodigookrekeningmetdeomstandighedenwaaronderdeovertredingisgepleegdende(financiële)omstandighedenwaarindeovertrederverkeert.

Page 19: 161201 Handreiking meldplicht datalekken eerstelijn Deel 2 … · 2016-12-05 · De meldplicht datalekken is ingevoerd naar aanleiding van een aantal incidenten waarbij door een inbreuk

19

BijlageIV.Bibliografie

AutoriteitPersoonsgegevens,DemeldplichtdatalekkenindeWetbeschermingpersoonsgegevens(Wbp).Beleidsregelsvoortoepassingvanartikel34avandeWbp.DenHaag,8december2015.

J.Hutter,S.Katus,J.Terstegge,K.Versmissen,Gripopdatalekken.Handreikingvoorhetbeheersenvandatalekrisico’s.WoltersKluwer,2015.

RPCG,Privacyindezorg–datalekken:http://www.privacyindezorg.nl/datalekken.html

Ir.H.Candel,mr.dr.S.Nouwt,‘Help,eendatalek!’.Privacy&Informatie2016/3.

Mr.C.M.M.Zwinkels,‘Demeldplichtdatalekken:debewerkers-overeenkomst.’Privacy&Informatie2016/49.