1300 Europese Hof Oordeelt Negatief Omtrent Zelfstandige Vergunning Voor Antroposofische...

2
zorg 108 10-2007 > zorg & financiering Ziekenhuizen krijgen het middel Abatacept, dat gebruikt wordt bij de behandeling van reuma- toïde artritis, voortaan voor een groot deel ver- goed. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeft maandag besloten het geneesmiddel toe te voe- gen aan de beleidsregel voor dure geneesmidde- len. Dat heeft een woordvoerder bevestigd. Het middel, dat onder de naam Orencia ver- kocht wordt, is een co-stimulatieblokker die via een infuus wordt toegediend bij patiënten met reumatoïde artritis die met reguliere middelen uitbehandeld zijn. Behandeling met Abatacept kost 16.000 euro voor een kuur van dertien behandelingen. Het middel is met terugwerkende kracht vanaf 1 januari 2007 declarabel. De NZa schat dat een groep van vijfduizend patiënten van het middel gebruik zal maken. Bron: www.mednet.nl, 2 oktober 2007< 1299 abatacept opgenomen in beleidsregel dure geneesmiddelen 1300 europese hof oordeelt negatief omtrent zelfstandige vergunning voor antroposofische geneesmiddelen Het Europese Hof van Justitie te Luxemburg heeft op 20 september 2007 geoordeeld dat de geneesmiddelenrichtlijn 2001/83/EG een alom- vattende regeling is. Dat betekent volgens het Hof dat geneesmiddelen alleen met een vergun- ning krachtens deze richtlijn in de handel mogen worden gebracht. Met dit oordeel volgt het Europese Hof het advies van de advocaat-generaal en van de Nederlandse overheid en de Europese commis- sie en gaat het Hof in tegen het standpunt van de antroposofische organisaties van patiënten, artsen en producenten in Nederland en de Duitse regering. Het Hof was gevraagd om uitleg van twee preju- diciële vragen die door de Hoge Raad der Neder- landen aan hem zijn gesteld. Beide vragen heb- ben betrekking op antroposofische geneesmid- delen die niet onder de richtlijn voor homeopa- thische geneesmiddelen en de richtlijn voor kruidengeneesmiddelen kunnen worden gere- gistreerd. Europese Commissie Door de uitspraak van het Europese Hof wordt het voor de antroposofische organisaties in Nederland moeilijker om van de overheid te ver- langen dat er voor bepaalde categorieën antro- posofische geneesmiddelen een zelfstandige vergunning komt. De organisaties zullen dit thans extra krachtig bij de Europese Commissie gaan bepleiten. Deze stelde in een onlangs uit- gebracht rapport de situatie van antroposofische geneesmiddelen in diverse lidstaten uitvoerig aan de orde, maar heeft tot op heden voor deze groep nog geen adequate registratiemogelijk- heid ontwikkeld. De antroposofische organisa- ties zetten zich er nu voor in dat dit via uitbrei- ding van de Europese Richtlijn voor traditionele kruidengeneesmiddelen of via een aparte Richt- lijn alsnog gaat gebeuren. Arrest Hoge Raad De verwachting is dat de Hoge Raad der Neder- landen op basis van het oordeel van het Euro- pese Hof binnen enkele weken/maanden arrest zal wijzen in het cassatieverzoek van de Staat tegen een arrest van het Gerechtshof Den Haag. Het Gerechtshof Den Haag had in eerdere in- stantie geoordeeld dat de antroposofische ge- neesmiddelen op de Nederlandse markt kunnen blijven totdat in een parallel lopende bodem- procedure definitief uitspraak is gedaan. Van de ZenF-1007 cyaan.qxd 29-11-07 12:18 Pagina 108

Transcript of 1300 Europese Hof Oordeelt Negatief Omtrent Zelfstandige Vergunning Voor Antroposofische...

zorg

108 10-2007 > zorg & financiering

Ziekenhuizen krijgen het middel Abatacept, datgebruikt wordt bij de behandeling van reuma-toïde artritis, voortaan voor een groot deel ver-goed. De Nederlandse Zorgautoriteit (NZa) heeftmaandag besloten het geneesmiddel toe te voe-gen aan de beleidsregel voor dure geneesmidde-len. Dat heeft een woordvoerder bevestigd.

Het middel, dat onder de naam Orencia ver-kocht wordt, is een co-stimulatieblokker die via

een infuus wordt toegediend bij patiënten metreumatoïde artritis die met reguliere middelenuitbehandeld zijn. Behandeling met Abatacept kost 16.000 eurovoor een kuur van dertien behandelingen. Hetmiddel is met terugwerkende kracht vanaf1 januari 2007 declarabel. De NZa schat dat eengroep van vijfduizend patiënten van het middelgebruik zal maken.Bron: www.mednet.nl, 2 oktober 2007<

1299 abatacept opgenomen in beleidsregel dure geneesmiddelen

1300 europese hof oordeelt negatief omtrent zelfstandige vergunning voor antroposofische geneesmiddelen

Het Europese Hof van Justitie te Luxemburgheeft op 20 september 2007 geoordeeld dat degeneesmiddelenrichtlijn 2001/83/EG een alom-vattende regeling is. Dat betekent volgens hetHof dat geneesmiddelen alleen met een vergun-ning krachtens deze richtlijn in de handelmogen worden gebracht.

Met dit oordeel volgt het Europese Hof hetadvies van de advocaat-generaal en van deNederlandse overheid en de Europese commis-sie en gaat het Hof in tegen het standpunt vande antroposofische organisaties van patiënten,artsen en producenten in Nederland en deDuitse regering. Het Hof was gevraagd om uitleg van twee preju-diciële vragen die door de Hoge Raad der Neder-landen aan hem zijn gesteld. Beide vragen heb-ben betrekking op antroposofische geneesmid-delen die niet onder de richtlijn voor homeopa-thische geneesmiddelen en de richtlijn voorkruidengeneesmiddelen kunnen worden gere-gistreerd.

Europese Commissie

Door de uitspraak van het Europese Hof wordthet voor de antroposofische organisaties in

Nederland moeilijker om van de overheid te ver-langen dat er voor bepaalde categorieën antro-posofische geneesmiddelen een zelfstandigevergunning komt. De organisaties zullen ditthans extra krachtig bij de Europese Commissiegaan bepleiten. Deze stelde in een onlangs uit-gebracht rapport de situatie van antroposofischegeneesmiddelen in diverse lidstaten uitvoerigaan de orde, maar heeft tot op heden voor dezegroep nog geen adequate registratiemogelijk-heid ontwikkeld. De antroposofische organisa-ties zetten zich er nu voor in dat dit via uitbrei-ding van de Europese Richtlijn voor traditionelekruidengeneesmiddelen of via een aparte Richt-lijn alsnog gaat gebeuren.

Arrest Hoge Raad

De verwachting is dat de Hoge Raad der Neder-landen op basis van het oordeel van het Euro-pese Hof binnen enkele weken/maanden arrestzal wijzen in het cassatieverzoek van de Staattegen een arrest van het Gerechtshof Den Haag.Het Gerechtshof Den Haag had in eerdere in-stantie geoordeeld dat de antroposofische ge-neesmiddelen op de Nederlandse markt kunnenblijven totdat in een parallel lopende bodem-procedure definitief uitspraak is gedaan. Van de

ZenF-1007 cyaan.qxd 29-11-07 12:18 Pagina 108

genees- en hulpmiddelen/bouw en organisatie

109zorg & financiering > 10-2007

uitspraak van de Hoge Raad zal afhangen of debetreffende groep antroposofische geneesmid-delen in de loop van 2008 nog in Nederland ver-krijgbaar zal zijn of dat patiënten die deze ge-neesmiddelen willen gebruiken in de toekomstdeze in een andere lidstaat zullen moeten kopen.

Specifieke registratieregeling

De antroposofische organisaties zetten zich aljaren in voor een specifieke registratieregeling.Veel van de antroposofische geneesmiddelenkunnen worden geregistreerd als homeopathi-sche of als kruidengeneesmiddelen. Voor eenander deel laat de minister slechts de registratie-mogelijkheid als regulier geneesmiddel.

In 2002 voerden consumenten en zorgverlenerseen grootscheepse actie. Daarbij werden 65.000handtekeningen ingezameld en aangeboden aande Tweede Kamer. Deze deed vervolgens perkamerbrede motie een beroep op de ministervan VWS om een overgangsregeling te treffentot aan het moment dat de Europese regelgevingmeer duidelijkheid zal gaan bieden over deregistratie van antroposofische geneesmidde-len. De minister weigerde uitvoering van dezemotie. In Nederland maken circa 200.000 pa-tiënten gebruik van antroposofische gezond-heidszorg en geneesmiddelen.Bron: www.antroposana.nl, 20 september 2007<

1301 huisartsen schrijven vaker geneesmiddel voor

Het aantal huisartsvoorschriften van genees-middelen is in de eerste helft van 2007 gestegenmet 7,1 procent tot 72,8 miljoen, ten opzichtevan dezelfde periode in 2006. Bij de specialistensteeg het aantal voorschriften van geneesmid-delen met 2,9 procent.

De standaarddagdosering (DDD) nam licht toe.Dit maakt de Stichting Farmaceutische Ken-getallen (SFK) bekend.De stijging van het aantal receptvoorschriftenkomt vooral voor rekening van de herhaalrecep-tuur, daar is een stijging waargenomen van 7,6procent. Het aantal eerste recepten nam toe met

3,5 procent. Robert van de Vaart van de SFK: ‘Destijging van de eerste voorschriften wordt vooralveroorzaakt door voormalig particulier verzeker-den. Zij hebben massaal polissen afgesloten meteen laag eigen risico en zijn eerder geneigd zicheen geneesmiddel voor te laten schrijven. Ver-wacht werd dat de no-claim een remmend effectzou hebben op de consumptie. Maar dat blijktniet zo te werken: patiënten kijken daar pasachteraf naar.’ In heel 2006 werden 134 miljoen recepten voor-geschreven. Bron: www.mednet.nl, 21 september 2007<

> bouw en organisatie

1302 kleine klinieken vervangen het grote ziekenhuis

De marktwerking leidt tot een Big Bang, voor-spellen architecten Carel Weeber en LauraKaper (Medsync). Grote ziekenhuizen bestaanin 2025 niet meer.

De medisch specialisten opereren vanuit kleine,goed toegankelijke klinieken. Ook de andere(gezondheidszorg) zal kleinschalig georgani-seerd zijn. De huisarts blijft poortwachter. ‘BigBang’ was een van de winnaars van de door het

ZenF-1007 cyaan.qxd 29-11-07 12:18 Pagina 109