1142 Jaarlijks 1400 Ongelukken Met Rollators
Transcript of 1142 Jaarlijks 1400 Ongelukken Met Rollators
zorg
88 9-2007 > zorg & financiering
concept en wereldwijde netwerk kunnen fabri-kanten hun producten sneller en efficiënter opde wereldmarkt afzetten.
Dankzij de overname verstevigt KEMA haarpositie in Nederland, de Verenigde Staten, Aziëen een aantal Europese landen. KEMA levert cer-tificatiediensten op een wereldwijde basis vanuitvestigingen in meer dan tien landen.De activiteiten van TNO zijn een goede aanvul-ling op de bestaande activiteiten van KEMA opdit gebied. KEMA heeft al een positie als een vande leidende Notified Bodies voor medische
hulpmiddelen wereldwijd, die met deze overna-me verder wordt versterkt. Daarnaast vormt desterke positie van TNO op de IVD-markt eenwelkome aanvulling voor KEMA, die hiermeehaar competentie en portfolio verder kan verbre-den. Deze samenvoeging versterkt KEMA’sdienstverlening en kennis naar klanten toe ten-einde nog beter te kunnen voldoen aan behoef-ten van fabrikanten in het kader van toelatingvan medische hulpmiddelen tot markten inEuropa, Amerika, Canada en Azië-Pacific.Bron: KEMA, 26 juli 2007<
Tussen 2001 en 2005 hebben zich jaarlijks 1400mensen van 55 jaar en ouder op de spoedeisen-de-hulpafdeling gemeld na een ongeluk methun rollator. Dat blijkt uit gegevens van Consu-ment en Veiligheid.
Bij 650 slachtoffers – van wie de meerderheid75 jaar of ouder – was het letsel zo ernstig dateen opname in het ziekenhuis nodig was. Ruimde helft van de slachtoffers belandde in het zie-kenhuis met een heupfractuur. De medische
kosten van de slachtoffers die in een ziekenhuiszijn behandeld of opgenomen, bedragen veer-tien miljoen euro per jaar. Positief is dat het aantal opnames na ongeluk-ken met rollators niet is toegenomen. VolgensConsument en Veiligheid komt dat doordat rol-lators de laatste jaren steeds veiliger worden endat er meer aandacht is voor vaardigheidstrai-ning aan gebruikers van rollators.Bron: Kiesbeter, 8 augustus 2007<
1142 jaarlijks 1400 ongelukken met rollators
Medische hulpmiddelen die nog niet zijn toege-laten tot de markt bevatten vaak onvolledigetechnische documentatie. Deze nieuwe medi-sche hulpmiddelen worden wel gebruikt voorhet verrichten van klinisch onderzoek bij pa-tiënten, wat verhoogde risico’s voor de patiëntmet zich mee kan brengen. Dit is een van deconclusies uit het onlangs gepubliceerde rap-port van het Rijksinstituut voor Volksgezond-heid en Milieu (RIVM).
Het RIVM heeft onlangs een onderzoek naar debeschikbaarheid en kwaliteit van de technischedocumentatie gepubliceerd in het rapportAssessment of technical documentation of medical devi-ces for clinical investigation. In het rapport wordtgeconcludeerd dat fabrikanten van medischehulpmiddelen steken laten vallen bij de techni-sche documentatie van nieuwe medische hulp-middelen. Het blijkt dat bij 95 procent van defabrikanten de kwaliteit van de expliciet vereistetechnische documentatie bij nieuwe medischehulpmiddelen voor klinisch onderzoek ontoe-
1143 tekortkomingen in documentatie medisch hulpmiddel klinischonderzoek
ZenF-0907 cyaan.qxd 3-10-2007 15:34 Pagina 88