1142 Jaarlijks 1400 Ongelukken Met Rollators

1
zorg 88 9-2007 > zorg & financiering concept en wereldwijde netwerk kunnen fabri- kanten hun producten sneller en efficiënter op de wereldmarkt afzetten. Dankzij de overname verstevigt KEMA haar positie in Nederland, de Verenigde Staten, Azië en een aantal Europese landen. KEMA levert cer- tificatiediensten op een wereldwijde basis vanuit vestigingen in meer dan tien landen. De activiteiten van TNO zijn een goede aanvul- ling op de bestaande activiteiten van KEMA op dit gebied. KEMA heeft al een positie als een van de leidende Notified Bodies voor medische hulpmiddelen wereldwijd, die met deze overna- me verder wordt versterkt. Daarnaast vormt de sterke positie van TNO op de IVD-markt een welkome aanvulling voor KEMA, die hiermee haar competentie en portfolio verder kan verbre- den. Deze samenvoeging versterkt KEMA’s dienstverlening en kennis naar klanten toe ten- einde nog beter te kunnen voldoen aan behoef- ten van fabrikanten in het kader van toelating van medische hulpmiddelen tot markten in Europa, Amerika, Canada en Azië-Pacific. Bron: KEMA, 26 juli 2007< Tussen 2001 en 2005 hebben zich jaarlijks 1400 mensen van 55 jaar en ouder op de spoedeisen- de-hulpafdeling gemeld na een ongeluk met hun rollator. Dat blijkt uit gegevens van Consu- ment en Veiligheid. Bij 650 slachtoffers – van wie de meerderheid 75 jaar of ouder – was het letsel zo ernstig dat een opname in het ziekenhuis nodig was. Ruim de helft van de slachtoffers belandde in het zie- kenhuis met een heupfractuur. De medische kosten van de slachtoffers die in een ziekenhuis zijn behandeld of opgenomen, bedragen veer- tien miljoen euro per jaar. Positief is dat het aantal opnames na ongeluk- ken met rollators niet is toegenomen. Volgens Consument en Veiligheid komt dat doordat rol- lators de laatste jaren steeds veiliger worden en dat er meer aandacht is voor vaardigheidstrai- ning aan gebruikers van rollators. Bron: Kiesbeter, 8 augustus 2007< 1142 jaarlijks 1400 ongelukken met rollators Medische hulpmiddelen die nog niet zijn toege- laten tot de markt bevatten vaak onvolledige technische documentatie. Deze nieuwe medi- sche hulpmiddelen worden wel gebruikt voor het verrichten van klinisch onderzoek bij pa- tiënten, wat verhoogde risico’s voor de patiënt met zich mee kan brengen. Dit is een van de conclusies uit het onlangs gepubliceerde rap- port van het Rijksinstituut voor Volksgezond- heid en Milieu (RIVM). Het RIVM heeft onlangs een onderzoek naar de beschikbaarheid en kwaliteit van de technische documentatie gepubliceerd in het rapport Assessment of technical documentation of medical devi- ces for clinical investigation. In het rapport wordt geconcludeerd dat fabrikanten van medische hulpmiddelen steken laten vallen bij de techni- sche documentatie van nieuwe medische hulp- middelen. Het blijkt dat bij 95 procent van de fabrikanten de kwaliteit van de expliciet vereiste technische documentatie bij nieuwe medische hulpmiddelen voor klinisch onderzoek ontoe- 1143 tekortkomingen in documentatie medisch hulpmiddel klinisch onderzoek ZenF-0907 cyaan.qxd 3-10-2007 15:34 Pagina 88

Transcript of 1142 Jaarlijks 1400 Ongelukken Met Rollators

Page 1: 1142 Jaarlijks 1400 Ongelukken Met Rollators

zorg

88 9-2007 > zorg & financiering

concept en wereldwijde netwerk kunnen fabri-kanten hun producten sneller en efficiënter opde wereldmarkt afzetten.

Dankzij de overname verstevigt KEMA haarpositie in Nederland, de Verenigde Staten, Aziëen een aantal Europese landen. KEMA levert cer-tificatiediensten op een wereldwijde basis vanuitvestigingen in meer dan tien landen.De activiteiten van TNO zijn een goede aanvul-ling op de bestaande activiteiten van KEMA opdit gebied. KEMA heeft al een positie als een vande leidende Notified Bodies voor medische

hulpmiddelen wereldwijd, die met deze overna-me verder wordt versterkt. Daarnaast vormt desterke positie van TNO op de IVD-markt eenwelkome aanvulling voor KEMA, die hiermeehaar competentie en portfolio verder kan verbre-den. Deze samenvoeging versterkt KEMA’sdienstverlening en kennis naar klanten toe ten-einde nog beter te kunnen voldoen aan behoef-ten van fabrikanten in het kader van toelatingvan medische hulpmiddelen tot markten inEuropa, Amerika, Canada en Azië-Pacific.Bron: KEMA, 26 juli 2007<

Tussen 2001 en 2005 hebben zich jaarlijks 1400mensen van 55 jaar en ouder op de spoedeisen-de-hulpafdeling gemeld na een ongeluk methun rollator. Dat blijkt uit gegevens van Consu-ment en Veiligheid.

Bij 650 slachtoffers – van wie de meerderheid75 jaar of ouder – was het letsel zo ernstig dateen opname in het ziekenhuis nodig was. Ruimde helft van de slachtoffers belandde in het zie-kenhuis met een heupfractuur. De medische

kosten van de slachtoffers die in een ziekenhuiszijn behandeld of opgenomen, bedragen veer-tien miljoen euro per jaar. Positief is dat het aantal opnames na ongeluk-ken met rollators niet is toegenomen. VolgensConsument en Veiligheid komt dat doordat rol-lators de laatste jaren steeds veiliger worden endat er meer aandacht is voor vaardigheidstrai-ning aan gebruikers van rollators.Bron: Kiesbeter, 8 augustus 2007<

1142 jaarlijks 1400 ongelukken met rollators

Medische hulpmiddelen die nog niet zijn toege-laten tot de markt bevatten vaak onvolledigetechnische documentatie. Deze nieuwe medi-sche hulpmiddelen worden wel gebruikt voorhet verrichten van klinisch onderzoek bij pa-tiënten, wat verhoogde risico’s voor de patiëntmet zich mee kan brengen. Dit is een van deconclusies uit het onlangs gepubliceerde rap-port van het Rijksinstituut voor Volksgezond-heid en Milieu (RIVM).

Het RIVM heeft onlangs een onderzoek naar debeschikbaarheid en kwaliteit van de technischedocumentatie gepubliceerd in het rapportAssessment of technical documentation of medical devi-ces for clinical investigation. In het rapport wordtgeconcludeerd dat fabrikanten van medischehulpmiddelen steken laten vallen bij de techni-sche documentatie van nieuwe medische hulp-middelen. Het blijkt dat bij 95 procent van defabrikanten de kwaliteit van de expliciet vereistetechnische documentatie bij nieuwe medischehulpmiddelen voor klinisch onderzoek ontoe-

1143 tekortkomingen in documentatie medisch hulpmiddel klinischonderzoek

ZenF-0907 cyaan.qxd 3-10-2007 15:34 Pagina 88