zorg

80 8-2007 > zorg & financiering

Het jaarverslag van het College ter Beoordelingvan Geneesmiddelen (CBG) over 2006 isbeschikbaar via de website van het CBG(www.cbg.nl).

Het jaarverslag staat voor een belangrijk deel inhet teken van het thema ‘netwerken’, zowel hetEuropese als het Nederlandse netwerk. HetEuropese netwerk, waarin het CBG een vooraan-staande plaats inneemt, maakt dat de in de lid-staten aanwezige kennis krachtig wordt gebun-deld. Gezien de ambitie van het CBG omEuropees tot de ‘top vijf ’ te behoren van deregistratieautoriteiten, is vorming van netwer-ken van groot belang. Daarom investeert het

CBG in een hoge kwaliteit van dienstverleningen in goede en vruchtbare relaties met personen,en organisaties die met geneesmiddelen temaken hebben; van onderzoeker tot voorschrij-ver en van registratieautoriteit tot gebruiker vangeneesmiddelen.In het jaarverslag worden via ‘highlights’ debelangrijkste ontwikkelingen die zich in 2006hebben voorgedaan belicht. Hierdoor ontstaateen goed beeld van de inspanningen die hetCBG zich heeft getroost op het gebied van kwa-liteit, de netwerken, de zogenoemde ‘PSURWorksharing’ en de nieuwe afleverstatus van dezelfzorggeneesmiddelen.Bron: CBG, 13 juli 2007<

1022 jaarverslag cbg 2006 in het teken van ‘netwerken’

Met de inwerkingtreding van de nieuweGeneesmiddelenwet per 1 juli 2007, is hetCollege ter Beoordeling van Geneesmiddelen(CBG) bevoegd traditionele kruidengeneesmid-delen te registreren. Bij deze registratieprocedu-re dient het langdurig medisch gebruik in deEuropese Unie te worden aangetoond. Recen-telijk zijn op basis van deze nieuwe registratie-procedure twee kruidengeneesmiddelen inge-schreven, Kaloba en Umkan, druppels voororaal gebruik als traditioneel kruidengenees-middel bij verkoudheid. Beide hebben als actiefbestanddeel een extract van Pelargonium sidoi-des.

Vereenvoudigde registratieprocedure

Deze vereenvoudigde registratiemogelijkheid isgebaseerd op de Europese Richtlijn voor genees-middelen (2001/83/EC), en geldt voor alle lidsta-ten van de Europese Unie. Het CBG is lange tijdvoorstander geweest van een dergelijke wette-lijke beoordelingsprocedure, waarbij voor krui-

dengeneesmiddelen de indicatie onder bepaaldevoorwaarden niet hoeft te worden beoordeeldop een strikt klinisch bewijs van werkzaamheid,maar waarbij het langdurig traditioneel gebruikin de beoordeling wordt betrokken. Het CBGhoopt dat hierdoor veel kruidenproducten, dienog niet als geneesmiddel zijn ingeschreven, nubeoordeeld kunnen worden.

Traditionele kruidengeneesmiddelen zijngeneesmiddelen. Hiervoor is het belangrijk datde farmaceutische kwaliteit en de bereidinggoed kunnen worden gecontroleerd, dat de vei-ligheid wordt aangetoond, en dat het productmet de geregistreerde indicatie veilig kan wor-den gebruikt. Aan de volgende voorwaardendient voldaan te worden.– Er is sprake van traditioneel gebruik, wanneer

het product meer dan dertig jaar wordt toege-past, waarvan minstens vijftien jaar binnen deEuropese Unie. Deze eis moet worden onder-bouwd door literatuur en door verklaringenvan deskundigen.

1023 cbg registreert de eerste traditionele kruidengeneesmiddelenvoor de nederlandse markt

ZenF-0807 cyaan.qxd 8-8-2007 9:48 Pagina 80

genees- en hulpmiddelen

81zorg & financiering > 8-2007

– De veiligheid van het product en het veiliggebruik moeten worden aangetoond op basisvan een overzicht van alle beschikbare weten-schappelijke literatuur.

– Er worden alleen kruidengeneesmiddelenvoor een bepaalde indicatie geregistreerd, metals uitgangspunt dat de consument het krui-

dengeneesmiddel kan toepassen, zonder datadvies van een arts noodzakelijk is.

– Op de verpakking moet duidelijk worden ver-meld dat de toepassing uitsluitend berust oplangdurige gebruikservaring.

Bron: CBG, 10 juli 2007<

Het gebruik van geneesmiddelen bij ADHD(attention deficit hyperactivity disorder) stijgtook dit jaar flink. Mede onder impuls van dekomst van nieuwe varianten steeg het gebruikin 2006 met maar liefst dertig procent. Dezetrend blijkt zich in de eerste helft van 2007onverminderd door te zetten.

Verdubbeling in drie jaar

Aan personen met ADHD kunnen twee verschil-lende geneesmiddelen worden voorgeschreven:methylfenidaat en atomoxetine. Methylfenidaat(Ritalin®) is het klassieke ADHD-middel datsinds 1982 via de openbare apotheken wordtverstrekt. Sinds het tweede kwartaal van 2003 isook methylfenidaat in een tabletvorm met gere-guleerde afgifte verkrijgbaar (Concerta®). Tenslotte is in 2005 een geneesmiddel met eenandere werkzame stof, atomoxetine (Strattera®)geïntroduceerd. Het gebruik van bovengenoem-de middelen is de afgelopen periode fors geste-gen. Ging er in 2004 300.000 keer een dergelijkmiddel over de apotheekbalie, als de huidigetrend zich blijft voortzetten, zal de teller aan heteinde van dit jaar op ongeveer 615.000 verstrek-kingen uitkomen. Op dit moment zijn er ruim75.000 personen die ADHD-geneesmiddelenbetrekken via de openbare apotheek. Een kwart van de gebruikers is tien jaar of jon-ger; 44 procent bevindt zich in de leeftijdscate-gorie van elf tot twintig jaar. Hierbij gaat het inveruit de meeste gevallen om jongens (84%).

Zelf betalen of zelf verzekerd

In het kader van het geneesmiddelenvergoe-dingssysteem geldt dat gebruikers van demiddelen Concerta® en Strattera® in beginseleen eigen bijdrage verschuldigd zijn. Bij het eer-ste middel bedraagt die gemiddeld 83 procentvan de prijs, bij het tweede middel liefst 99 pro-cent. Beide middelen komen voor in de top drievan de bijbetalers in Nederland. Van de 23 mil-joen euro die in 2006 door patiënten moest wor-den bijbetaald in de apotheek, kwam 7,6 mil-joen euro voor rekening van Concerta® en 2,4miljoen euro voor rekening van Strattera®. Of deeigen bijdrage daadwerkelijk voor rekening vande patiënt zelf komt, hangt in toenemende mateaf van de gesloten aanvullende verzekering. Uiteen monitor van de Nederlandse Zorgautoriteitblijkt dat 93 procent van de Nederlanders er in2006 voor gekozen heeft om zich aanvullend teverzekeren. De uitgebreidere varianten van dezeaanvullende polissen voorzien in een volledigeof gedeeltelijke dekking van eigen bijdragenvoor geneesmiddelen. Dat gebruikers van ADHD-bijbetaalmiddelenzich bij hun keuze voor een zorgverzekeraarhierdoor hebben laten leiden is waarschijnlijk.Sommige zorgverzekeraars blijken een veel gro-ter aandeel aan deze voorschriften te hebbendan op grond van hun totale omzet in het eerstekwartaal 2007 zou worden verwacht, in sommi-ge gevallen zelfs vier- tot vijfmaal zo hoog. Dezorgverzekeraars met een ziekenfondshistoriehebben waarschijnlijk veel van de gebruikers

1024 spectaculaire toename adhd-middelen

ZenF-0807 cyaan.qxd 8-8-2007 9:48 Pagina 81