100 Jaarlijks 540 Doden Door Langdurig Gebruik Van Nsaid’S
2
genees- en hulpmiddelen 85 zorg & financiering > 1/2-2008 TNF-alfaremmers. Infliximab is vanaf 1 januari 2002 opgenomen op de beleidsregel dure geneesmiddelen. Sinds 1 juni 2007 wordt inflixi- mab onder voorwaarden ook buiten het zieken- huis vergoed voor de behandeling van reumatoïde artritis, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, spondylitis ankylopoetica, artritis pso- riatica en psoriasis. Infliximab is in het GVS geclusterd met etanercept (Enbrel) en adalimu- mab (Humira). Deze middelen hadden in 2006 buiten het ziekenhuis een omzet van 66 miljoen respectievelijk 62 miljoen euro. Het zijn boven- dien de twee geneesmiddelen waarvan de extra- murale uitgaven in 2006 het sterkst zijn toe- genomen. Op dit moment zijn er nog geen gegevens over het extramurale gebruik van infliximab beschikbaar. Bron: SFK, 29 oktober 2007< 99 informatie zelfzorggeneesmiddelen onvoldoende De risicoanalyses, gebruikersinformatie en post- market surveillanceprocedures van infrarood- thermometers en wondverzorgingsproducten blijken substantiële tekortkomingen te hebben. Dit blijkt uit een beoordeling van de dossiers van de zelfzorgmedicatie door het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM). In het rapport Risks associated with the lay use of ‘over-the-counter’ medical devices is te lezen dat er vaak geen aandacht werd besteed aan mogelijke gebruiksfouten en de toepassing door ongeoe- fende gebruikers. Ook was de samenhang tus- sen de onderwerpen in de risicoanalyses en de gebruikersinformatie matig. In de gebruikersin- formatie werden meer resterende risico’s voor het gebruik van het product beschreven dan in de risicoanalyses. De begrijpelijkheid van de ge- bruikersinformatie werd vaak verminderd door slechte leesbaarheid en moeilijk taalgebruik. Het onderzoek Het RIVM heeft de documentatie van in totaal zestien producten onderzocht, waarvan acht infraroodthermometers en acht wondverzor- gingsproducten. De documentatie omvatte de risicoanalyse, de gebruikersinformatie, de post- market surveillanceprocedure en, indien beschikbaar, de resultaten van studies uitge- voerd met leken. Voor alle producten werden dossiers ontvangen, maar deze documentatie was vaak incompleet, vooral van de thermome- ters. Het ontbreken van risicoanalyses en post- market surveillanceprocedures was opmer- kelijk, aangezien de documenten belangrijke vereisten zijn in het Besluit medische hulp- middelen. Bron: www.mednet.nl, 5 november 2007< 100 jaarlijks 540 doden door langdurig gebruik van nsaid’s Jaarlijks overlijden 540 patiënten aan een maag- bloeding, die wordt veroorzaakt door het lang- durig gebruik van NSAID’s (non-steroidal anti-inflammatory drugs), zoals diclofenac en ibuprofen. Dat stelt reumatoloog Harald Vonkeman van Medisch Spectrum Twente in zijn proefschrift. Volgens Vonkeman krijgt jaarlijks ongeveer een procent van de gebruikers van de ontstekings- remmers een ernstige maagbloeding als gevolg van het gebruik van de NSAID’s. Dit komt over- een met ongeveer 5.100 patiënten. Van hen over- lijden ongeveer 540 mensen. Onderzoekers van de Universiteit Twente en Medisch Spectrum Twente in Enschede hebben in een grootschalig ZenF-0108-cyaan.qxd 8-2-08 15:23 Pagina 85
Transcript of 100 Jaarlijks 540 Doden Door Langdurig Gebruik Van Nsaid’S
genees- en hulpmiddelen
85zorg & financiering > 1/2-2008
TNF-alfaremmers. Infliximab is vanaf 1 januari2002 opgenomen op de beleidsregel duregeneesmiddelen. Sinds 1 juni 2007 wordt inflixi-mab onder voorwaarden ook buiten het zieken-huis vergoed voor de behandeling vanreumatoïde artritis, ziekte van Crohn, colitisulcerosa, spondylitis ankylopoetica, artritis pso-riatica en psoriasis. Infliximab is in het GVSgeclusterd met etanercept (Enbrel) en adalimu-
mab (Humira). Deze middelen hadden in 2006buiten het ziekenhuis een omzet van 66 miljoenrespectievelijk 62 miljoen euro. Het zijn boven-dien de twee geneesmiddelen waarvan de extra-murale uitgaven in 2006 het sterkst zijn toe-genomen. Op dit moment zijn er nog geengegevens over het extramurale gebruik vaninfliximab beschikbaar.Bron: SFK, 29 oktober 2007<
99 informatie zelfzorggeneesmiddelen onvoldoende
De risicoanalyses, gebruikersinformatie en post-market surveillanceprocedures van infrarood-thermometers en wondverzorgingsproductenblijken substantiële tekortkomingen te hebben.Dit blijkt uit een beoordeling van de dossiers vande zelfzorgmedicatie door het Rijksinstituutvoor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).
In het rapport Risks associated with the lay use of‘over-the-counter’ medical devices is te lezen dat ervaak geen aandacht werd besteed aan mogelijkegebruiksfouten en de toepassing door ongeoe-fende gebruikers. Ook was de samenhang tus-sen de onderwerpen in de risicoanalyses en degebruikersinformatie matig. In de gebruikersin-formatie werden meer resterende risico’s voorhet gebruik van het product beschreven dan inde risicoanalyses. De begrijpelijkheid van de ge-bruikersinformatie werd vaak verminderd doorslechte leesbaarheid en moeilijk taalgebruik.
Het onderzoek
Het RIVM heeft de documentatie van in totaalzestien producten onderzocht, waarvan achtinfraroodthermometers en acht wondverzor-gingsproducten. De documentatie omvatte derisicoanalyse, de gebruikersinformatie, de post-market surveillanceprocedure en, indienbeschikbaar, de resultaten van studies uitge-voerd met leken. Voor alle producten werdendossiers ontvangen, maar deze documentatiewas vaak incompleet, vooral van de thermome-ters. Het ontbreken van risicoanalyses en post-market surveillanceprocedures was opmer-kelijk, aangezien de documenten belangrijkevereisten zijn in het Besluit medische hulp-middelen. Bron: www.mednet.nl, 5 november 2007<
100 jaarlijks 540 doden door langdurig gebruik van nsaid’s
Jaarlijks overlijden 540 patiënten aan een maag-bloeding, die wordt veroorzaakt door het lang-durig gebruik van NSAID’s (non-steroidalanti-inflammatory drugs), zoals diclofenac enibuprofen. Dat stelt reumatoloog HaraldVonkeman van Medisch Spectrum Twente inzijn proefschrift.
Volgens Vonkeman krijgt jaarlijks ongeveer eenprocent van de gebruikers van de ontstekings-remmers een ernstige maagbloeding als gevolgvan het gebruik van de NSAID’s. Dit komt over-een met ongeveer 5.100 patiënten. Van hen over-lijden ongeveer 540 mensen. Onderzoekers vande Universiteit Twente en Medisch SpectrumTwente in Enschede hebben in een grootschalig
ZenF-0108-cyaan.qxd 8-2-08 15:23 Pagina 85
zorg
86 1/2-2008 > zorg & financiering
onderzoek onder 52.000 gebruikers vanNSAID’s gekeken naar het risico op ernstigemaagbloedingen. Het opvallendst was volgensde onderzoekers dat maar de helft van de patiën-ten met een sterk verhoogd risico maagzuur-remmers voorgeschreven krijgt, terwijl tweederde van de maagbloedingen is te voorkomendoor gelijktijdig gebruik van maagzuurrem-mers. Uit het onderzoek blijkt ook dat zeven
procent meer dan de door de arts voorgeschre-ven maximale hoeveelheid NSAID’s slikt.Daarnaast gebruikt zeventien procent van depatiënten verschillende middelen tegelijkertijd,terwijl al lang duidelijk is dat hierdoor de kansop maagbloedingen sterk stijgt. VolgensVonkeman valt hierin nog veel te verbeteren. Bron: www.mednet.nl, 25 oktober 2007<
101 medicinale cannabis met vijf jaar verlengd
Minister Klink wil de beschikbaarheid vanmedicinale cannabis voor wetenschappelijkonderzoek en geneesmiddelontwikkeling metvijf jaar verlengen.
Medicinale cannabis (in de volksmond ‘medi-wiet’) moet een gewoon geregistreerd genees-middel worden, vindt Klink. Met de verlengingwil hij de ontwikkeling van een geneesmiddelmet cannabis als grondstof een serieuze kansvan slagen geven. Een Nederlands bedrijf isvorig jaar begonnen met de ontwikkeling vanzo’n geneesmiddel. Dit ontwikkeltraject, datmeerdere jaren in beslag neemt, kan weten-
schappelijke gegevens opleveren en inzichtgeven in de balans tussen de werkzaamheid enveiligheid van medicinale cannabis.Patiënten kunnen medicinale cannabis nogsteeds op doktersrecept via de apotheek krijgen,bijvoorbeeld als pijnbestrijdingsmiddel.Wanneer binnen de komende vijf jaar een gere-gistreerd alternatief op de markt komt, bekijktde minister of het nodig is deze verstrekking instand te houden.Sinds 2003 kunnen patiënten op doktersreceptcannabis krijgen. Deze cannabis wordt geteeldonder toezicht van de overheid.Bron: ministerie van VWS, 7 november 2007<
102 bijbetaling vertoont stijgende lijn
Het totaalbedrag aan eigen bijdragen voorgeneesmiddelen nam de afgelopen jaren metcirca tien miljoen euro toe. In 2007 komt ditbedrag uit op bijna 42 miljoen euro, waarbij hetADHD-middel (attention deficit hyperactivitydisorder) methylfenidaat koploper is met ruimtwaalf miljoen euro.
In het geneesmiddelenvergoedingssysteem(GVS) wordt bepaald dat de overheid voorgeneesmiddelen die onderling vervangbaar zijneen vergoedingslimiet vaststelt. Voor genees-middelen die door de fabrikant boven die limietzijn geprijsd, is een eigen bijdrage verschuldigd.
Deze bijdrage is gelijk aan het verschil tussen devergoedingslimiet en de officiële inkoopprijsvan het geneesmiddel.
Stijgende lijn
In de jaren 2002 tot en met 2005 schommeldehet totaal aan eigen bijdragen jaarlijks zo rondde negentien miljoen euro, met een uitzonde-ring van 2004 toen dit bedrag eenmalig 14,5miljoen euro bedroeg. Vanaf 2006, het jaar vande invoering van het zorgverzekeringsstelsel,neemt het bedrag aan eigen bijdragen jaarlijksmet ongeveer tien miljoen euro toe. Dit jaar
ZenF-0108-cyaan.qxd 8-2-08 15:23 Pagina 86
