1

BIJSLUITER Depocilline, suspensie voor injectie

1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE

HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Registratiehouder: Intervet Nederland B.V. Postbus 50 5830 AB Boxmeer Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense km. 20.300 04011 Aprilia Italië Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Depocilline, suspensie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: Werkzaam bestanddeel: Procaïnebenzylpenicilline 300.000 IE Hulpstof: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1,10 mg 4. INDICATIES Rund: - (Larynx)difterie veroorzaakt door Fusobacterium necrophorum. - Pneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Haemophilus somnus, F.

necrophorum. - Actinobacillose veroorzaakt door Actinobacillus spp. - Cystitis veroorzaakt door Actinomyces pyogenes of Streptococcus spp. - Wondinfecties veroorzaakt door Actinomyces pyogenes, Streptococcus spp. of Clostridium spp. - Tetanus veroorzaakt door Clostridium tetani. - Arthritis veroorzaakt door Actinomyces pyogenes, Streptococcus spp. of Pasteurella spp. - Mastitis veroorzaakt door Actinomyces pyogenes. Niet-melkgevend schaap: - Respiratoire infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. - Difterie veroorzaakt door Fusobacterium necrophorum.

2

- (Poly)arthritis veroorzaakt door Streptococcus spp. of Erysipelothrix rhusiopathiae. - Wondinfecties veroorzaakt door Streptococcus spp. of Actinomyces pyogenes. Varken: - Pneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus spp. of Haemophilus spp. - Urogenitale infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. - Arthritis veroorzaakt door Streptococcus spp., of Haemophilus suis of Actinomyces pyogenes. - Huidinfecties veroorzaakt door Streptococcus spp. of Staphylococcus spp. - Vlekziekte veroorzaakt door Erysipelothrix rhusiopathiae. - Wondinfecties veroorzaakt door Streptococcus spp., Actinomyces pyogenes of Clostridium spp. - Gegeneraliseerde infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. Hond, kat: - Rhinitis, (broncho)pneumonie veroorzaakt door Streptococcus spp. of Pasteurella spp. - Stomatitis veroorzaakt door Fusobacterium necrophorum. - (Poly)arthritis veroorzaakt door Streptococcus spp. - Dermatitis veroorzaakt door Streptococcus spp. - Urogenitale infecties veroorzaakt door Streptococcus spp. 5. CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines en/of procaïne. - Niet gebruiken bij streptokokken infecties bij biggen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund, niet-melkgevend schaap, varken, hond en kat. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN

TOEDIENINGSWEGEN Rund: 1 ml/25 kg lichaamsgewicht (12.000 IE benzylpenicilline per kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 3 dagen. Niet-melkgevend schaap, varken: 1 ml/20-25 kg lichaamsgewicht (12.000-15.000 IE benzylpenicilline per kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 3 dagen. Hond, kat: 1 ml/10 kg lichaamsgewicht (30.000 IE benzylpenicilline per kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 3-5 dagen. Rund, niet-melkgevend schaap, varken: intramusculaire injectie. Hond, kat: intramusculaire of subcutane injectie.

3

Maximaal 20 ml per injectieplaats. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt. 10. WACHTTIJD Rund: (Orgaan)vlees: 07 dagen

Melk: 04 dagen Schaap: (Orgaan)vlees: 07 dagen Varken: (Orgaan)vlees: 10 dagen 11. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Bewaren in een koelkast bij 2-8°C. Beschermen tegen vorst. Beschermen tegen licht. Houdbaarheid na aanprikken van de flacon: 8 weken. Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket. 12. SPECIALE WAARSCHUWING - In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden

te worden. Draag daartoe handschoenen. - Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. - Er zijn geen effecten van overdosering bekend. - Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel. 13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-

GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd. 14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Mei 2011 15. OVERIGE INFORMATIE Doos met injectieflacon(s) à 50, 100 of 250 ml. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. KANALISATIE UDA REG NL 4259