PALLAS: garantie voor de beschikbaarheid van Isotopen

1 november 2019, Universiteit Twente

Hermen van der Lugt, CEO PALLAS

PALLAS van levensbelang

Nucleaire geneeskunde sterk in ontwikkeling

Verwachte omzetgroei in nucleaire medicijnen

($ miljard, bron: MEDRaysintell)

4

101

16

2015 2030

$ 26 miljard

$ 5 miljardDiagnose

Therapie

Therapie: nieuwe

nucleaire medicijnen

Diagnose: nieuwe

camera’s en tracers

PALLAS-reactor zal de HFR vervangen, met drie doelen

Waarom PALLAS?

Levering van medische isotopen Rol in nucleaire infrastructuurRegionale en nationale clusters

Leveringszekerheid van medische isotopenGroeiende vraag

Onderhouden en uitbreidenvan de EHC en toonaangevende

positie van Nederland in nucleaire geneeskunde

Onderhouden en uitbreidenvan de nationale en

internationale nucleairekennisinfrastructuur

• ~48 million

behandelingen per

jaar

• Petten levert aan meer

dan 30.000 patiënten

per dag (30%)

• Een van enkele

producerende

reactoren (isotopen) in

Europa

• Onderzoek voor

nucleaire sector

• Nationaal en Europees

netwerk

• Curium, EHC,

University Medical

Centres, etc.

Daarom opdracht aan PALLAS

Opdracht vanuit Nederlandse overheid

Bouw ons een veilige,

multifunctionele reactor voor

• Productie van molybdeen-99

• Therapeutische isotopen

• Industriële isotopen

• Nucleair onderzoek

Locatie: Petten, Gemeente Schagen

• Private financiering

Missie van PALLAS

Hoe kan PALLAS nucleaire geneeskunde versterken?

7

Missie van PALLAS

“PALLAS heeft als missie unieke oplossingen te bieden voor

nucleaire geneeskunde en onderzoek”

1

Constructie

van veilige

reactor

• Veilig en lean ontwerp

• Focus op medische isotopen

2

Oplossingen

voor Nucleaire

geneeskunde

• Betrouwbare leverancier molybdeen-99

• Oplossingen voor therapeutische isotopen met

Nuclear Health Centre

3

Samenwerking

in keten

• Partnership met medische bedrijven

• Versterken toppositie Nederland

PALLAS zal capaciteit en supply chain-diensten bieden

8

Waardepropositie van PALLAS

Zekere levering

Ontzorging (one-stop-shop)

Geen noodzaak tot aanleg eigen

nucleaire hot cell-infrastructuur

Minder nucleair transport

Minder nucleair afval

Schaalvoordelen, lagere kosten

Leveringszekerheid en efficiëntie

1. Leveringszekerheid

Beschikbaarheid

Hoge capaciteit

Betrouwbaarheid

2. Supply chain-diensten vanuit NHC

Faciliteiten voor onderzoek

Batches voor klinische onderzoeken

Opschaling productie

On-site processing (GMP)

Efficiëntieverbetering

Logistieke diensten

Afvalmanagement

Oplossingen voor nucleaire geneeskunde

Diagnose Therapie

PALLAS biedt oplossingen Waarde voor medische sector

PALLAS komt op unieke locatie

9

Energy & Health Campus Petten

Expertise

Positie in markt van NRG

Marktpositie

• Nucleaire operaties

• Bestraling van isotopen

• Onderzoek

• Bestaande klanten, producten

• Leidend in Mo-99, Lu-177

Infrastructuur

HFR

PALLAS-reactor

Hot Cell Laboratories

Jaap Goedkoop Lab

Curium MPF, generatoren

Afvalverwerking(WSF, DWT)

Samenwerking in de keten

Nuclear Health Centre

HFR

25-30%

BR2Safari

Maria

OPAL

LVR15

Other

1. Vraag Mo-99 Lichte groei verwacht

Capaciteit van huidige reactoren niet voldoende om vraag te voldoen

Wereldvraag

Wereldwijde capaciteit

Verwachte capaciteit van bestaande reactoren (6 day Ci-EOP per week)

HFR

BR-2

LVR-15

Maria

SafariRA-3

RIAR & KarpovMURR

OPAL

Source: OECD-NEA

Veel initiatieven suggereren voldoende capaciteit..

Nieuwe reactorcapaciteit

Alternatieve technologieën

Verwachte capaciteit in de toekomst (6 day Ci-EOP per week) – not complete

Bestaande reactorcapaciteit

Source: OECD-NEA

Maar, nieuwe capaciteit vaak niet gerealiseerd

2017

Bestaand

Capacity projections of new initiatives over time (6 day Ci-EOP per week)

2016

2014

2018 2019

Projectie van 2012

Source: OECD-NEA, PALLAS analysis

Hermen in voiceover: 48 miljoen behandelingen per jaar, 30% uit Petten (meer dan 30,000 behandelingen per dag)

2. TherapieNieuwe Kankermedicijnen

Nucleaire medicijnen vormen grote belofte

15

Rol van nucleaire medicijnen in kankerbehandeling

Behandeling van uitgezaaideprostaatkanker met Lu-177

PSA: 387.06 PSA: 9.21 PSA: 1.98 PSA: 1.08

Source: lutatera.com, Kratochwil et al. (2016)

Therapeutische isotopen komen vooral uit reactor

Overzicht van meest gebruikte reactor- en cyclotron isotopen

Meest gebruikte therapeutische isotopen (2015)

Lu-177 Neuroendocriene tumoren,

prostaatkanker (PSMA)

Y-90 Radioembolisatie leverkanker,

pijnbestrijding

I-131 Schildklierkanker

Sm-153 Pijnbestrijding secondaire

tumoren

Ir-192 Brachytherapie voor prostaat-

en borstkanker

Sr-89 Botkanker, pijnbestrijding

I-125 Prostaatkanker

PALLAS wil (1) capaciteit en (2) diensten bieden

Waardepropositie van PALLAS – therapie

Leveringszekerheid en

efficiëntie (minder

transport, verval, afval,

kosten) en one-stop-

shopoplossingen – zodat

UMC’s en medische

bedrijven zich kunnen

richten op medische

ontwikkeling

1. Leveringszekerheid

Beschikbaarheid (>300 Full Power Days)

Hoge capaciteit

Betrouwbaarheid

2. Oplossingen vanuit Nuclear Health Centre

Batches voor klinische onderzoeken

Opschaling productie

CMO voor radiochemicaliën

Ondersteuning GMP-productie

Afvalmanagement

Reactor en NHC gaan levering en ontwikkeling van therapeutische isotopen versterken

Overzicht van PALLAS in de toekomstige supply chain

PALLAS-reactor Nuclear Health Centre

Pharma companiesTarget-leveranciers Farmabedrijven

Radiochemical of radiopharmaceutical

Radio-isotoop

PackagingDispensing, autoclaving

Labelling

Line 1

Line 2

Line 3

Line 4

Dissolving, purifying

Decanning

Ziekenhuizen, UMCs

Onderzoeks-centra

Farma-bedrijven

Anderereactoren

PALLAS reactor

HFR

3. Het PALLAS-project

PALLAS heeft professionele organisatie opgezet

Overzicht van Stichting Voorbereiding Pallas-reactor

• Gestart in 2014

• Onafhankelijk, nauwe samenwerking en onderlinge

afhankelijkheden met NRG

• Circa 45 full timers, circa 150 mensen

• Veel nationaliteiten

• Afstudeermogelijkheden, studies

• Ondersteund door divesre partijen zoals Tractebel en Arcadis

Raad van Toezicht

DirecteurHermen van der Lugt Staf (HRM, Security,

Communications and

procurement)

Management team

Design & Licensing

Jan van der Marel

Business Case & FinancingTitus Tielens

D&L team BC&F team

Conceptueel ontwerp is klaar, nu basisontwerp

21

Overzicht van ontwerptraject

• Na grondige aanbestedingsprocedure is

ICHOS (INVAP en TBI) geselecteerd

• Contract afgesloten voor gehele ontwerp-,

bouw- en opstartfase

• Conceptueel ontwerp is afgerond eind 2018

• Basisontwerp nu in voorbereiding, wordt de

basis van vergunning

G20-conferentie 24-1-2018 Ambassade 24-1-2018

Vergunningproces bestaat uit aantal parallelle trajecten

22

Overzicht van vergunningproces

Bron: PALLAS plan-MER 2017

• Tientallen vergunningen bij verschillende autoriteiten

– Bestemmingsplanwijziging

– Voorbereidende werkzaamheden

– Milieu, omgeving

– Bouw

– Secundaire koeling

– Kernenergiewet

• Kernenergiewetvergunning is meest complexe traject

– Laatste vergunde reactor was in Jaren zestig

– Vergunning in twee stappen: eerst bouw, dan inbedrijfname

– Moet aantonen: veiligheid, organisatie, financiële zekerheid,

ontmantelingsfonds etc.

Operationele fase

Fase 3: vanaf 2025

Bouw reactor: de planning

23

• Selectie consortium

• Ontwerp

• Aanvraag

vergunning

• Business case

• Financiering

Projectplanning PALLAS

• Bouw reactor

• Nucleaire organisatie

• Voorbereiding

operationele fase

Constructie

• Ingebruikname

• Transitie HFR naar PALLAS

Fase 1: 2014-2020 Fase 2: 2020-2025

Ontwerp, vergunning &

financiering

Vergunning

Vragen?