geneesmiddelen

79zorg & financiering > 4-2006

De Nederlandse Vereniging voor PlastischeChirurgie (NVPC) heeft in april een nieuwerichtlijn voor het gebruik van rimpelvullersnaar de Inspectie voor de Gezondheidszorg ge-stuurd. Dat heeft secretaris dr. M. Cromheeckebekendgemaakt. Hij hoopt dat het Ministerievan VWS en de Inspectie de richtlijn zullenhanteren bij controle van de sector. Een Kamer-meerderheid wil een uitgebreid inspectie-onderzoek.

De richtlijn is bedoeld om een einde te makenaan ‘het circus van rondreizende artsen en art-sen in ruste met koffertjes vol onbestemdemiddelen die bij schoonheidssalons of op par-ty’s bij mensen thuis spuiten wat de mensenvragen’, zei Cromheecke. Volgens de specialistontbreekt het aan toezicht en ontstaan hierdoorregelmatig afschuwelijke problemen bij men-sen.Op dit moment mag elke gepensioneerde KNO-arts of verpleegkundige die een spuit heeft gezetna een halve dag cursus van een producent rim-pels volspuiten. Vooral bij permanente vulmid-delen bestaat risico op ernstige schade als hetniet goed gebeurt. Volgens de nieuwe richtlijnmogen straks alleen plastisch chirurgen en der-matologen de behandeling geven.Volgens Cromheecke zijn bijna alle vulmiddelenwaarmee rimpels in Nederland worden behan-deld, in de Verenigde Staten verboden door de

Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA.Soms zijn ze wel toegestaan, maar alleen bij bij-voorbeeld hiv-patiënten die geen vet meer inhun gezicht hebben. In Nederland worden zeechter toegelaten op grond van de EU-richtlijnvoor medische hulpmiddelen en is alleen hetCE-keurmerk nodig. Daarbij wordt volgens despecialist alleen gekeken of het productieprocesveilig en hygiënisch is, stelde Cromheecke diezelf al jaren pleit voor een verbod op Dermaliveop de Nederlandse markt.De middelen worden niet als medicijnen getestin laboratoria, er wordt geen proefdieronder-zoek mee gedaan en ze worden niet weten-schappelijk getest op mensen. ‘En er komt elkeweek een nieuw middel bij, dat wil wel wat zeg-gen over de kwaliteit’, zei de specialist. ‘Feitelijkis elke patiënt die een permanent vulmiddelkrijgt toegediend een proefkonijn.’De NVPC pleit er daarom voor de middelen opdezelfde manier te behandelen als medicijnen,die wel aan wetenschappelijke eisen moeten vol-doen. Opname in de Voedsel- en Warenwet,zoals de inspectie wilde, vindt Cromheecke nietvoldoende.De plastisch chirurg die zelf alleen tijdelijke vul-middelen gebruikt, hoopt met de nieuwe richt-lijn ook betere registratie van de behandelingvan patiënten en beter zicht op de problemenmet de hulpmiddelen te krijgen.Bronnen: Medisch Contact en ANP, 19 april 2006<

522 nieuwe richtlijn voor gebruik rimpelvullers

Elf geneesmiddelen die in 2000 nog veel werdenvoorgeschreven, zijn in 2005 nauwelijks meerverstrekt of laten een drastische afname ingebruik zien. Dit vanwege het feit dat een deelvan de middelen niet meer wordt vergoed, doortherapeutische verschuivingen en omdat eentweetal medicijnen van de markt is gehaald. Dit

blijkt uit cijfers van de Stichting FarmaceutischeKengetallen.

De introductie van de nieuwe niet-steroïde anti-inflammatoire en antireumatische middelenrofecoxib (Vioxx), etoricoxib (Arcoxia) en cele-coxib (Celebrex) heeft ervoor gezorgd dat de

523 voorschrijving specifieke medicijnen sterk gedaald

ZenF-0406 cyaan.qxd 16-5-2006 9:14 Pagina 79