Download - NEN-EN-ISO 9000 · 2020-05-26 · EN ISO 9000 September 2015 ICS 01.040.03; 03.120.10 Supersedes EN ISO 9000:2005 English Version Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

NORM

NEN

Postbus 5059 2600 GB Delft

Vlinderweg 62623 AX Delft

T +31 (0)15 2 690 390F +31 (0)15 2 690 190

[email protected]

Normalisatie: de wereld op één lijn.

NEN-EN-ISO 9000 (nl, en)Kwaliteitsmanagementsystemen – Grondbeginselen en verklarende woordenlijstQuality management systems – Fundamentals and vocabulary

Nederlandse norm

Vervangt NEN-EN-ISO 9000:2005 (nl, en)

ICS 03.120.10; 01.040.03

Oktober 2015

NORM

NEN_omslag_Norm_NEN9000nlen_spread6,5.indd 1 05-10-15 14:23

Voorbeeld

Preview

Dit document is een voorbeeld van NEN / This document is a preview by NEN

Dit

do

cum

ent

mag

sle

chts

op

een

sta

nd

-alo

ne

PC

wo

rden

gei

nst

alle

erd

. Geb

ruik

op

een

net

wer

k is

alle

en.

toes

taan

als

een

aan

vulle

nd

e lic

enti

eove

reen

kom

st v

oo

r n

etw

erkg

ebru

ik m

et N

EN

is a

fges

lote

n.

Th

is d

ocu

men

t m

ay o

nly

be

use

d o

n a

sta

nd

-alo

ne

PC

. Use

in a

net

wo

rk is

on

ly p

erm

itte

d w

hen

a su

pp

lem

enta

ry li

cen

se a

gre

emen

t fo

r u

s in

a n

etw

ork

wit

h N

EN

has

bee

n c

on

clu

ded

.

Voorbeeld

Preview


Tweetalige uitgave

Nederlandse norm

NEN-EN-ISO 9000 (nl, en)

Kwaliteitsmanagementsystemen - Grondbeginselen en verklarende woordenlijst

(ISO 9000:2015,IDT)

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

(ISO 9000:2015,IDT)

Vervangt NEN-EN-ISO 9000:2005 (nl; en)

ICS 03.120.10; 01.040.03

oktober 2015

Voorbeeld

Preview


NEN-EN-ISO 9000:2015

Dit document bevat de Engelse tekst van de Europese norm EN ISO 9000:2015 en de vertaling in het Nederlands. De Europese norm EN ISO 9000:2015 heeft de status van Nederlandse norm.

Normcommissie 400 176 "Kwaliteitsmanagement"

THIS PUBLICATION IS COPYRIGHT PROTECTED

DEZE PUBLICATIE IS AUTEURSRECHTELIJK BESCHERMD

Apart from exceptions provided by the law, nothing from this publication may be duplicated and/or published by means of photocopy, microfilm, storage in computer files or otherwise, which also applies to full or partial processing, without the written consent of the Netherlands Standardization Institute. The Netherlands Standardization Institute shall, with the exclusion of any other beneficiary, collect payments owed by third parties for duplication and/or act in and out of law, where this authority is not transferred or falls by right to the Reproduction Rights Foundation.

Although the utmost care has been taken with this publication, errors and omissions cannot be entirely excluded. The Netherlands Standardization Institute and/or the members of the committees therefore accept no liability, not even for direct or indirect damage, occurring due to or in relation with the application of publications issued by the Netherlands Standardization Institute.

Auteursrecht voorbehouden. Behoudens uitzondering door de wet gesteld mag zonder schriftelijke toestemming van het Nederlands Normalisatie-instituut niets uit deze uitgave worden verveelvoudigd en/of openbaar gemaakt door middel van fotokopie, microfilm, opslag in computerbestanden of anderszins, hetgeen ook van toepassing is op gehele of gedeeltelijke bewerking. Het Nederlands Normalisatie-instituut is met uitsluiting van ieder ander gerechtigd de door derden verschuldigde vergoedingen voor verveelvoudiging te innen en/of daartoe in en buiten rechte op te treden, voor zover deze bevoegdheid niet is overgedragen c.q. rechtens toekomt aan de Stichting Reprorecht.

Hoewel bij deze uitgave de uiterste zorg is nagestreefd, kunnen fouten en onvolledigheden niet geheel worden uitgesloten. Het Nederlands Normalisatie-instituut en/of de leden van de commissies aanvaarden derhalve geen enkele aansprakelijkheid, ook niet voor directe of indirecte schade, ontstaan door of verband houdend met toepassing van door het Nederlands Normalisatie-instituut gepubliceerde uitgaven.

©2015 Nederlands Normalisatie-instituut Postbus 5059, 2600 GB Delft Telefoon (015) 2 690 390, Fax (015) 2 690 190

Voorbeeld

Preview


E U R O P E S E N O R M EN ISO 9000

E U R O P Ä I S C H E N O R M

E U R O P E A N S T A N D A R D

N O R M E E U R O P É E N N E september 2015

ICS 01.040.03, 03.120.10 Vervangt EN ISO 9000:2005

Nederlandstalige versie

Kwaliteitsmanagementsystemen - Grondbeginselen en verklarende woordenlijst (ISO 9000:2015)

Qualitätsmanagementsysteme -Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2015)

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015)

Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2015)

Deze norm is de Nederlandstalige versie van de Europese norm EN ISO 9000:2015. Hij is vertaald door NEN. Hij heeft dezelfde status als de officiële versies.

Deze Europese norm is door CEN aangenomen op 14 september 2015.

CEN-leden zijn verplicht zich te houden aan het huishoudelijk reglement van CEN-CENELEC, waarin is vastgelegd onder welke voorwaarden aan deze Europese norm, zonder veranderingen, de status van nationale norm moet worden gegeven. Bijgewerkte lijsten van en bibliografische gegevens betreffende zulke nationale normen kunnen op aanvraag worden verkregen bij het managementcentrum van CEN-CENELEC en bij elk CEN-lid.

Deze Europese norm bestaat in drie officiële versies (Duits, Engels en Frans). Een versie in een andere taal die onder verantwoordelijkheid van een CEN-lid in zijn landstaal is gemaakt en die is aangemeld bij het managementcentrum van CEN-CENELEC, heeft dezelfde status als de officiële versies.

Leden van CEN zijn de nationale normalisatieorganisaties van België, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, IJsland, Italië, Kroatië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Macedonië, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, Turkije, het Verenigd Koninkrijk, Zweden en Zwitserland.

CEN

Europees Comité voor Normalisatie

Europäisches Komitee für Normung

European Committee for Standardization

Comité Européen de Normalisation

Managementcentrum CEN-CENELEC: Marnixlaan 17, B-1000 Brussel

© 2015 CEN Alle rechten van gebruik, in welke vorm en op welke wijze Ref. nr. EN ISO 9000:2015 nl dan ook, zijn voorbehouden aan CEN-leden.

Voorbeeld

Preview


EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM

EN ISO 9000

September 2015

ICS 01.040.03; 03.120.10 Supersedes EN ISO 9000:2005

English Version

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2015)

Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2015)

Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2015)

This European Standard was approved by CEN on 14 September 2015. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom.

EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels

© 2015 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members.

Ref. No. EN ISO 9000:2015 E

Voorbeeld

Preview



3

(blanco)

Voorbeeld

Preview



4

Inhoud

Voorwoord ......................................................................................................................................................... 6

ISO-voorwoord .................................................................................................................................................. 6

Inleiding ........................................................................................................................................................... 8

1 Onderwerp en toepassingsgebied .............................................................................................. 102 Basisbegrippen en kwaliteitsmanagementprincipes ................................................................ 102.1 Algemeen ........................................................................................................................................ 102.2 Basisbegrippen ................................................................................................................................ 102.2.1 Kwaliteit ........................................................................................................................................... 102.2.2 Kwaliteitsmanagementsysteem ....................................................................................................... 122.2.3 Context van een organisatie ........................................................................................................... 122.2.4 Belanghebbenden ........................................................................................................................... 122.2.5 Ondersteuning ................................................................................................................................. 122.3 Kwaliteitsmanagementprincipes ...................................................................................................... 142.3.1 Klantgerichtheid ............................................................................................................................... 142.3.2 Leiderschap ..................................................................................................................................... 162.3.3 Engagement van medewerkers ...................................................................................................... 182.3.4 Procesbenadering ........................................................................................................................... 202.3.5 Verbetering .................................................................................................................................... 2222.3.6 Besluitvorming op basis van bewijzen ............................................................................................ 242.3.7 Relatiemanagement ........................................................................................................................ 262.4 Het KMS met behulp van basisbegrippen en principes ontwikkelen .............................................. 282.4.1 KMS-model ...................................................................................................................................... 282.4.2 Ontwikkeling van een KMS ............................................................................................................. 282.4.3 KMS-normen, andere managementsystemen en modellen voor excellente organisaties .............. 30

3 Termen en definities ..................................................................................................................... 323.1 Termen met betrekking tot persoon of personen ............................................................................ 323.2 Termen met betrekking tot organisatie ........................................................................................... 343.3 Termen met betrekking tot activiteit ................................................................................................ 383.4 Termen met betrekking tot proces .................................................................................................. 423.5 Termen met betrekking tot systeem ................................................................................................ 443.6 Termen met betrekking tot eis ......................................................................................................... 483.7 Termen met betrekking tot resultaat ............................................................................................... 543.8 Termen met betrekking tot gegevens, informatie en document ...................................................... 583.9 Termen met betrekking tot klant ...................................................................................................... 643.10 Termen met betrekking tot kenmerk ............................................................................................... 683.11 Termen met betrekking tot vaststelling ........................................................................................... 703.12 Termen met betrekking tot actie ...................................................................................................... 723.13 Termen met betrekking tot audit ..................................................................................................... 76

Bijlage A (informatief) Verhoudingen tussen begrippen en de grafische weergave ervan ................... 82

Bibliografie .................................................................................................................................................... 110

Alfabetische index van termen .................................................................................................................... 114

Voorbeeld

Preview



5

Contents

Foreword ........................................................................................................................................................... 7

ISO Foreword .................................................................................................................................................... 7

Introduction ....................................................................................................................................................... 9 1 Scope .............................................................................................................................................. 11

2 Fundamental concepts and quality management principles ................................................... 11 2.1 General ............................................................................................................................................ 11 2.2 Fundamental concepts .................................................................................................................... 11 2.2.1 Quality ............................................................................................................................................. 11 2.2.2 Quality management system ........................................................................................................... 13 2.2.3 Context of an organization .............................................................................................................. 13 2.2.4 Interested parties............................................................................................................................. 13 2.2.5 Support ............................................................................................................................................ 13 2.3 Quality management principles ....................................................................................................... 15 2.3.1 Customer focus ............................................................................................................................... 15 2.3.2 Leadership ....................................................................................................................................... 17 2.3.3 Engagement of people .................................................................................................................... 19 2.3.4 Process approach ........................................................................................................................... 21 2.3.5 Improvement ................................................................................................................................... 23 2.3.6 Evidence-based decision making .................................................................................................... 25 2.3.7 Relationship management .............................................................................................................. 27 2.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles .................................................. 29 2.4.1 QMS model ..................................................................................................................................... 29 2.4.2 Development of a QMS ................................................................................................................... 29 2.4.3 QMS standards, other management systems and excellence models ........................................... 31

3 Terms and definitions .................................................................................................................. 33 3.1 Terms related to person or people ................................................................................................ 333 3.2 Terms related to organization ......................................................................................................... 35 3.3 Terms related to activity .................................................................................................................. 39 3.4 Terms related to process ................................................................................................................ 43 3.5 Terms related to system .................................................................................................................. 45 3.6 Terms related to requirement .......................................................................................................... 49 3.7 Terms related to result .................................................................................................................... 55 3.8 Terms related to data, information and document .......................................................................... 59 3.9 Terms related to customer .............................................................................................................. 65 3.10 Terms related to characteristic ........................................................................................................ 69 3.11 Terms related to determination ....................................................................................................... 71 3.12 Terms related to action ................................................................................................................... 73 3.13 Terms related to audit ..................................................................................................................... 77

Annex A (informative) Concept relationships and their graphical representation ................................. 83

Bibliography .................................................................................................................................................. 111 Alphabetical index of terms ......................................................................................................................... 115

Voorbeeld

Preview



6

Voorwoord

Dit document (EN ISO 9000:2015) is opgesteld door Technische Commissie ISO/TC 176, “Quality management and quality assurance”.

Aan deze Europese norm moet uiterlijk in maart 2016 de status van nationale norm worden gegeven, door publicatie van een identieke tekst of door bekrachtiging, en strijdige nationale normen moeten uiterlijk in maart 2016 worden ingetrokken.

Er wordt gewezen op de mogelijkheid dat sommige elementen van dit document onderwerp zijn van patentrechten. CEN (en/of CENELEC) is niet verantwoordelijk voor identificatie van dergelijke patentrechten.

Dit document vervangt EN ISO 9000:2005.

Dit document is opgesteld onder een door de Europese Commissie en de Europese Vrijhandelsassociatie aan CEN verleend mandaat en steunt fundamentele eisen van de richtlijn(en) van de EU.

Volgens het huishoudelijk reglement van CEN-CENELEC zijn de normalisatieorganisaties van de volgende landen verplicht deze Europese norm in te voeren: België, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, IJsland, Italië, Kroatië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Macedonië, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, Turkije, het Verenigd Koninkrijk, Zweden en Zwitserland.

Verklaring van bekrachtiging

De tekst van ISO 9000:2015 is zonder wijzigingen door CEN als EN ISO 9000:2015 aanvaard.

ISO-voorwoord

ISO (International Organization for Standardization) is een wereldwijde federatie van nationale normalisatie-instituten (de ISO-leden). Het voorbereidingswerk voor internationale normen wordt doorgaans uitgevoerd door de technische commissies van ISO. Elk lid dat interesse heeft in een onderwerp waarvoor een technische commissie is samengesteld, heeft recht op vertegenwoordiging in deze commissie. Ook internationale organisaties, zowel overheidsinstanties als ngo’s, nemen in samenwerking met ISO deel aan deze werkzaamheden. ISO werkt nauw samen met de International Electrotechnical Commission (IEC) inzake alle elektrotechnische normalisatie.

De procedures die zijn gebruikt voor het ontwikkelen van dit document en de procedures die zijn bedoeld voor het verdere onderhoud ervan worden beschreven in deel 1 van de ISO/IEC-richtlijnen. Hierbij wordt met name gewezen op de verschillende goedkeuringscriteria die nodig zijn voor de verschillende soorten ISO-documenten. Dit document is opgesteld volgens de redactionele regels die in deel 2 van de ISO/IEC-richtlijnen zijn opgenomen (zie www.iso.org/directives).

Er wordt gewezen op de mogelijkheid dat sommige elementen van dit document onderwerp zijn van patentrechten. ISO is niet verantwoordelijk voor identificatie van dergelijke patentrechten. Nadere informatie over eventuele patentrechten die zijn geïdentificeerd tijdens het ontwikkelen van het document is te vinden in de inleiding en/of de ISO-lijst met ontvangen patentverklaringen (zie www.iso.org/patents).

Eventuele handelsnamen die in dit document worden gebruikt, zijn ter informatie voor het gemak van de gebruiker en houden geen aanbeveling in.

Uitleg over de betekenis van ISO-specifieke termen en uitdrukkingen met betrekking tot conformiteitsbeoordeling, evenals informatie over hoe ISO voldoet aan de in de Technical Barriers to Trade (TBT) vervatte beginselen van de Wereldhandelsorganisatie (WTO), wordt gegeven op de volgende URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

De voor dit document verantwoordelijke commissie is Technische Commissie ISO/TC 176 “Quality management and quality assurance”, subcommissie SC 1 “Concepts and terminology”.

Deze vierde uitgave herroept en vervangt de derde uitgave (ISO 9000:2005), die technisch is herzien.

Voorbeeld

Preview



7

Foreword

This document (EN ISO 9000:2015) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 176 "Quality management and quality assurance".

This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by March 2016, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by March 2016.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

This document supersedes EN ISO 9000:2005.

This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s).

According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom.

Endorsement notice

The text of ISO 9000:2015 has been approved by CEN as EN ISO 9000:2015 without any modification.

ISO Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: www.iso.org/iso/foreword.html.

The committee responsible for this document is Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 1, Concepts and terminology.

This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9000:2005), which has been technically revised.

Voorbeeld

Preview



8

Inleiding

Deze internationale norm voorziet in de basisbegrippen, principes en terminologie voor kwaliteits-managementsystemen (KMS) en biedt de basis voor andere KMS-normen. Het doel van deze internationale norm is de gebruiker helpen inzicht te krijgen in de basisbegrippen, principes en terminologie van kwaliteitsmanagement, teneinde op doeltreffende en doelmatige wijze een KMS te implementeren en waarde te ontlenen aan andere KMS-normen.

Deze internationale norm presenteert een goed gedefinieerd KMS, op basis van een kader waarin gevestigde basisbegrippen, principes, processen en middelen met betrekking tot kwaliteit zijn geïntegreerd, teneinde organisaties te helpen hun doelstellingen waar te maken. De norm is van toepassing op alle organisaties, ongeacht hun omvang, complexiteit of bedrijfsmodel. Het doel is het verhogen van het bewustzijn binnen een organisatie van haar taken en betrokkenheid wat betreft het voldoen aan de behoeften en verwachtingen van haar klanten en belanghebbenden en het realiseren van tevredenheid over haar producten en diensten.

Deze internationale norm bevat zeven kwaliteitsmanagementprincipes die de basisbegrippen ondersteunen die in 2.2 worden beschreven. 2.3 bevat voor elk kwaliteitsmanagementprincipe een ‘stelling’ waarin elk principe wordt beschreven, een ‘basisgedachte’ waarin wordt uitgelegd waarom de organisatie zich met het principe zou bezighouden, ‘belangrijkste voordelen’ die worden toegeschreven aan de principes en ‘mogelijke acties’ die een organisatie kan treffen bij het toepassen van het principe.

Deze internationale norm bevat de termen en definities die van toepassing zijn op alle door ISO/TC 176 ontwikkelde kwaliteitsmanagement- en KMS-normen en overige sectorspecifieke KMS-normen die, op het moment van publicatie, op deze normen gebaseerd zijn. De termen en definities zijn op basis van de begrippen gerangschikt. Aan het eind van het document is een alfabetische index opgenomen. Bijlage A bevat een aantal diagrammen met de systemen van begrippen waarop de begripsgewijze indeling is gebaseerd.

OPMERKING Richtlijnen over bepaalde aanvullende vaak gebruikte woorden in de door ISO/TC 176 ontwikkelde KMS-normen die een geïdentificeerde woordenboekbetekenis hebben, worden gegeven in een verklarende woordenlijst die te vinden is op: http://www.iso.org/iso/03_terminology_used_in_iso_9000_family.pdf.

Voorbeeld

Preview



9

Introduction

This International Standard provides the fundamental concepts, principles and vocabulary for quality management systems (QMS) and provides the foundation for other QMS standards. This International Standard is intended to help the user to understand the fundamental concepts, principles and vocabulary of quality management, in order to be able to effectively and efficiently implement a QMS and realize value from other QMS standards.

This International Standard proposes a well-defined QMS, based on a framework that integrates established fundamental concepts, principles, processes and resources related to quality, in order to help organizations realize their objectives. It is applicable to all organizations, regardless of size, complexity or business model. Its aim is to increase an organization’s awareness of its duties and commitment in fulfilling the needs and expectations of its customers and interested parties, and in achieving satisfaction with its products and services.

This International Standard contains seven quality management principles supporting the fundamental concepts described in 2.2. In 2.3, for each quality management principle, there is a “statement” describing each principle, a “rationale” explaining why the organization would address the principle, “key benefits” that are attributed to the principles, and “possible actions” that an organization can take in applying the principle.

This International Standard contains the terms and definitions that apply to all quality management and QMS standards developed by ISO/TC 176, and other sector-specific QMS standards based on those standards, at the time of publication. The terms and definitions are arranged in conceptual order, with an alphabetical index provided at the end of the document. Annex A includes a set of diagrams of the concept systems that form the concept ordering.

NOTE Guidance on some additional frequently-used words in the QMS standards developed by ISO/TC 176, and which have an identified dictionary meaning, is provided in a glossary available at: http://www.iso.org/iso/03_terminology_used_in_iso_9000_family.pdf.

Voorbeeld

Preview



10

Kwaliteitsmanagementsystemen – Grondbeginselen en verklarende woordenlijst

1 Onderwerp en toepassingsgebied

Deze internationale norm beschrijft de basisbegrippen en principes voor kwaliteitsmanagement die universeel van toepassing zijn op:

— organisaties die een kwaliteitsmanagementsysteem invoeren in hun streven naar duurzaam succes;

— klanten die vertrouwen willen krijgen in het vermogen van een organisatie om consequent producten en diensten te leveren die aan hun eisen voldoen;

— organisaties die vertrouwen willen krijgen dat hun toeleveringsketen aan de eisen voor hun producten en diensten zal voldoen;

— organisaties en belanghebbenden die communicatie willen verbeteren door middel van een gemeenschappelijk begrip van de terminologie die in kwaliteitsmanagement wordt gebruikt;

— organisaties die conformiteitsbeoordelingen uitvoeren op basis van de eisen van ISO 9001;

— aanbieders van training, beoordeling of advies op het gebied van kwaliteitsmanagement;

— ontwikkelaars van aanverwante normen.

Deze internationale norm specificeert de termen en definities die van toepassing zijn op alle door ISO/TC 176 ontwikkelde kwaliteitsmanagement- en kwaliteitsmanagementsysteemnormen.

2 Basisbegrippen en kwaliteitsmanagementprincipes

2.1 Algemeen

De in deze internationale norm beschreven begrippen en principes voor kwaliteitsmanagement stellen de organisatie in staat te voldoen aan de uitdagingen die voortkomen uit een omgeving die aanzienlijk anders is dan enkele decennia geleden. De context waarbinnen een organisatie vandaag de dag werkt, wordt gekenmerkt door een hoger tempo van veranderingen, globaliserende markten en de opkomst van kennis als een van de belangrijkste middelen. De impact van kwaliteit gaat verder dan klanttevredenheid: er kan ook een directe impact zijn op de reputatie van de organisatie.

De samenleving is beter opgeleid en veeleisender, waardoor de invloed van belanghebbenden steeds meer toeneemt. Door te voorzien in basisbegrippen en principes die kunnen worden gebruikt bij het ontwikkelen van een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) voorziet deze internationale norm in een bredere manier van kijken naar de organisatie.

Alle begrippen, principes en hun onderlinge relaties behoren als één geheel te worden beschouwd en niet los van elkaar. Geen enkel individueel begrip of principe is belangrijker dan een ander begrip of principe. De juiste balans vinden tijdens het toepassen ervan is altijd van essentieel belang.

2.2 Basisbegrippen

2.2.1 Kwaliteit

Een organisatie met een focus op kwaliteit stimuleert een cultuur die leidt tot de gedragingen, houdingen, activiteiten en processen die waarde opleveren door te voldoen aan de behoeften en verwachtingen van klanten en overige relevante belanghebbenden.

Voorbeeld

Preview



11

Quality management systems – Fundamentals and vocabulary

1 Scope

This International Standard describes the fundamental concepts and principles of quality management which are universally applicable to the following:

— organizations seeking sustained success through the implementation of a quality management system;

— customers seeking confidence in an organization’s ability to consistently provide products and services conforming to their requirements;

— organizations seeking confidence in their supply chain that product and service requirements will be met;

— organizations and interested parties seeking to improve communication through a common understanding of the vocabulary used in quality management;

— organizations performing conformity assessments against the requirements of ISO 9001;

— providers of training, assessment or advice in quality management;

— developers of related standards.

This International Standard specifies the terms and definitions that apply to all quality management and quality management system standards developed by ISO/TC 176.

2 Fundamental concepts and quality management principles

2.1 General

The quality management concepts and principles described in this International Standard give the organization the capacity to meet challenges presented by an environment that is profoundly different from recent decades. The context in which an organization works today is characterized by accelerated change, globalization of markets and the emergence of knowledge as a principal resource. The impact of quality extends beyond customer satisfaction: it can also have a direct impact on the organization’s reputation.

Society has become better educated and more demanding, making interested parties increasingly more influential. By providing fundamental concepts and principles to be used in the development of a quality management system (QMS), this International Standard provides a way of thinking about the organization more broadly.

All concepts, principles and their interrelationships should be seen as a whole and not in isolation of each other. No individual concept or principle is more important than another. At any one time, finding the right balance in application is critical.

2.2 Fundamental concepts

2.2.1 Quality

An organization focused on quality promotes a culture that results in the behaviour, attitudes, activities and processes that deliver value through fulfilling the needs and expectations of customers and other relevant interested parties.

Voorbeeld

Preview


Via het digitale platform NEN Connect heeft u altijd toegang

tot de meest actuele versie van deze norm. Vervallen versies

blijven ook beschikbaar. U en uw collega’s kunnen de norm

via NEN Connect makkelijk raadplagen, online en offline.

Kies voor slimmer werken en bekijk onze mogelijkheden op

www.nenconnect.nl.

Heeft u vragen?Onze Klantenservice is bereikbaar maandag tot en met vrijdag,

van 8.30 tot 17.00 uur.

Telefoon: 015 2 690 391

E-mail: [email protected]

ALTIJD DE ACTUELE NORMIN UW BEZIT HEBBEN?Nooit meer zoeken in de systemen en uzelf de vraag stellen:

WERK SLIMMER MET NEN CONNECT

‘Is NEN-EN-ISO 9000:2015 en;nl de laatste versie?’

http://www.nenconnect.nl