WBC differentiatie - w1.uzleuven.be · Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal...

WBC differentiatie

Critically Appraised Topic

Kristien Van Pelt

22 april 2008

http://www.slz.nl/hora/onderwijs/Cytologie/erys/images/ass011.htm

Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012)

Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET aan

validatieregels:

Negatief



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET aan

validatieregels:

Negatief

Automatische

differentiatie



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET NIET

aan validatieregels:

Positief



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET NIET


Positief

Automatisch uitstrijkje

Manuele differentiatie

CellaVision DM96


http://images.google.be/imgres?imgurl=http://www.labolan.es/upload/familias/imagenes/f_524_0.jpg&imgrefurl=http://www.labolan.es/detalles-familia.php%3Fidarea%3D17%26lang%3Den%26p%3D524&h=180&w=270&sz=13&hl=nl&start=5&tbnid=sJAiHpJUQWFAuM:&tbnh=75&tbnw=113&prev=/images%3Fq%3Dmanual%2Bdifferential%26gbv%3D2%26hl%3Dnl

Percentages


Formule via CellaVision

Minder juist (Rümke)




Minder precies (laag aantal cellen, interobserver variabiliteit)





Uitstrijkartefacten





Uitstrijkartefacten

Langere TAT

Arbeidsintensief

Duur (tijd, kennis)





Uitstrijkartefacten

Langere TAT

Arbeidsintensief

Duur (tijd, kennis)

Automatische WBC

differentiatie


Mogelijkheden om meer WBC

differentiaties automatisch te doen

Extended Differential:

5DIFF -> IG%+5DIFF

Smear Scan


IG Master

DIFF kanaal IMI kanaal


Validatie IG master

Lineariteit, stabiliteit, kruisreacties, interferenties, detectielimiet -> Firma (FDA approval)

Precisie

Juistheid

Verificatie van referentiewaarden

volgens BELAC 2-102 Rev 2-2006

Correlatie tussen toestellen


Precisie: intra run (CVi)

Gemiddeld: CVi 0,21

Gem IG#

(XE)

CV IG#

(XE)

Range IG#

(XE)

Gem IG%

(XE)

CV IG%

(XE)

Range IG%

(XE)

1 0,01 0,67 0,00 - 0,02 0,2 0,67 0,0 - 0,4

2 0,04 0,24 0,03 - 0,06 0,4 0,23 0,3 - 0,6

3 0,11 0,11 0,09 - 0,12 1,8 0,10 1,5 - 2,0

4 0,16 0,06 0,14 - 0,17 2,7 0,06 2,4 - 2,9

5 0,56 0,06 0,49 - 0,60 8,0 0,06 7,2 - 8,6


Precisie: between run (CVb)

Toestel 1 Toestel 2

IG% IG# IG% IG#

CV CV CV CV

Current = 19/9 tem 19/10 Current = 19/9 tem 19/10

Level 1 0,05 0,06 Level 1 0,05 0,06

Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,05 0,05

CV CV CV CV

New = 19/10 tem 3/12 New = 19/10 tem 3/12

Level 1 0,05 0,07 Level 1 0,05 0,06

Level 3 0,05 0,05 Level 3 0,04 0,05

NEUT% Level 1 0,03 BASO% Level 1 0,03

CV Level 3 0,02 CV Level 3 0,03

NEUT# Level 1 0,05 BASO# Level 1 0,05

CV Level 3 0,01 CV Level 3 0,02

Gemiddeld:

CVb 0,05


Totale precisie

CVtot: 0,22

WBC NEUT EO BASO LYMFO MONO

Ricos Imprecisie 5.5% 7.0% 10.5% 14% 5.2% 8.9%

Bias 5.6% 7.0% 19.8% 15.4% 7.4% 13.2%

Total Error 14.6% 18.4% 37.1% 38.5% 16% 27.9%

CLIA Total Error +/-

15%

Target

+/-

3SD

Target

+/-

3SD

Target

+/-

3SD

Target

+/- 3SD

Target

+/-

3SD


Juistheid (NCCLS H20-A)

10 34 35 31 10

%IG =

0,0%

%IG 0,1 –

1,0%

%IG 1,0 –

2,0%

%IG 2,0 –

5,0%

%IG > 5%

Selectie stalen (n=120)XE

CellaVision


Juistheid (NCCLS H20-A)

Correlatie (n=101)

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0

%XE

%C

V

R = 0,89


Sensitiviteit

Cut-off

(%)

Efficiën

tie (%)

Sens

(%)

Spec

(%)

1,0 61 100 46

1,7 85 97 81

1,8 85 93 82

1,9 86 93 83

2,0 88 93 86

2,1 89 90 89

2,2 88 86 89

2,3 88 79 92

3,0 87 59 99

Positief = 2% IG (myelo, meta of pro) in een manuele differentiatie

volgens NCCLS H20-A

ROC curve

0

20

40

60

80

100

0 20 40 60 80 100

100 - specificiteit

Se

ns

itiv

ite

it


Aanpassing SIS rule 53 -> 72

Suspect flag IMI kanaal

IG Master: Cutoff 2,1% ipv 1,0%

met uitzondering van onco/hemato


Correlatie twee toestellen

Correlatie toestellen IG#

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

0,0 0,2 0,4 0,6 0,8

Toestel 1

To

este

l 2

N = 30 IG% IG#

R waarde 0,914 0,976


Referentiewaarden

#IG (x 109/L) %IG

Fernandes 0,00 – 0,03 0,02 – 0,42%

Bruegel 0,00 – 0,03 0,0 – 0,5% (man)0,0 – 0,4% (vrouw)

Field < 0,1 < 0,54%

To do: testen in eigen

populatie


Mogelijkheden om meer WBC

differentiaties automatisch te doen

Extended Differential:

5DIFF -> IG%+5DIFF

Smear Scan



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET aan

validatieregels:

Negatief

Staal VOLDOET NIET


Positief

Automatische

differentiatie


Manuele

differentiatie

CellaVision DM96

Automatische

differentiatie


Enkelvoudige SIS rules

51: Abnormal Diff scattergram

52: Left Shift

54: Blasts?

55: Monocytosis

58: Abnormal Lymphocytes

59: Abnormal Lymphocytes_Lblasts?

60: Atypical Lymphocytes

68: Diff% limieten overschreden


SIS rule 51

Abnormal DIFF scattergram


SIS rule 51

Abnormal DIFF scattergram

RU51

Aantal stalen 454

Abnormale cellen

blasten > 1% absoluut 5

relatief 1,10%

NBL > 1/100 WBC absoluut 4

relatief 0,88%

IG > of = 2% absoluut 15

relatief 3,30%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 5

relatief 1,10%

NEUT EO BASO LYMFO MONO

R waarde 0,93 0,81 0,27 0,92 0,57

5/396 = 0,01% >10% buiten D.95


SIS rule 52 Left Shift

RU52

Aantal stalen 244

Abnormale cellen


relatief 0,00%


relatief 0,41%


relatief 3,28%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 0

relatief 0,00%


R waarde 0,89 0,81 0,29 0,90 0,73

4/244 = 0,02% >10% buiten D.95


SIS rule 54Blasts?

RU54

Aantal stalen 29

Abnormale cellen


relatief 6,90%


relatief 3,45%


relatief 20,69%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 1

relatief 3,45%


R waarde 0,95 0,63 0,23 0,89 0,67

6/29 = 21% >10% buiten D.95


SIS rule 55

Monocytosis

> 1,4 109/L

RU55

Aantal stalen 535

Abnormale cellen


relatief 0,00%


relatief 0,56%


relatief 3,36%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 1

relatief 0,19%


R waarde 0,93 0,86 0,39 0,93 0,56

9/535 = 1,6% >10% buiten D.95


SIS rule 58

Abnormal Lymphocytes

- Absolute lymfocytosis (> 4,5 109/L) bij volwassene (> 18 jaar)

- Suspect Flag “Abnormal Lymphocytes” EN Hb > 11,5 g/dl


SIS rule 58RU58

Aantal stalen 505

Abnormale cellen


relatief 0,00%


relatief 0,20%


relatief 0,99%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 79

relatief 15,64%


R waarde 0,93 0,89 0,36 0,93 0,65

24/505 >10% buiten D.95

17 met gelyseerde cellen!

Abnormal Lymphocytes?


SIS rule 59

AbnormalLymphocytes_Lblasts?

RU59

Aantal stalen 256

Abnormale cellen


relatief 0,78%


relatief 0,39%


relatief 0,00%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 14

relatief 5,47%


R waarde 0,96 0,88 0,43 0,95 0,46

68% kinderen

8/258 = 3,1% >10%

buiten D.95

6 stalen met gelyseerde

cellen!


SIS rule 60RU60

Aantal stalen 509

Abnormale cellen


relatief 0,00%


relatief 0,00%


relatief 2,36%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 0

relatief 0,00%


R waarde 0,94 0,84 0,23 0,94 0,58

Atypische lymfocyten

12/509 = 2,4% >10%

buiten D.95



SIS rule 68

NEUT% <10: n=130NEUT% >95: n=113LYMPH% <5: n=114LYMPH% >70: n=219

MONO% >20: n=566EO% >30: n=13BASO% >5: n=7

RU68

Aantal stalen 911

Abnormale cellen


relatief 1,54%


relatief 3,62%


relatief 3,18%

Diagnoses

Lymfomen absoluut 2

relatief 0,22%


R waarde 0,97 0,95 0,52 0,97 0,86

70/911 = 7% >10% buiten

D.95



Besluit Smear Scan

SIS rule 52 levert niets op

SIS rule 60?

Zeer hoog aantal vals positieven (92%)

Correlatie en discordanties = alle vlaggen

Kennis analyser flags!

> 1% Blasten

> 2 NBL/100 WBC

> 2% IG

Manuele

Differentiatie

Atypische lymfocyten Commentaar



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET aan

validatieregels:

Negatief

Staal VOLDOET NIET


Positief

Automatische

differentiatie


Manuele

differentiatie

CellaVision DM96



Sysmex XE-2100

Staal VOLDOET aan

validatieregels:

Negatief

Staal VOLDOET NIET


Positief

Automatische

differentiatie


Manuele

differentiatie

CellaVision DM96

Automatische

differentiatie

5DIFF+%IG

+ 5%

10%5%

15%


35%85%

10%5%

65%

Stalen zonder formule

Formule via XE

Formule via XE, controle via

CellaVision



TO DO

Opdrijven cut-off SIS rule IG van 1,0 naar 2,1%

Nazicht review criteria (schrappen left shift, vals positieven, …)

Toetsen Smear Scan, opleiding

Voorbereiding Implementatie IG Master: verificatie referentiewaarden IG, contact kliniek


WBC differentiatie - w1.uzleuven.be · Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal...

Documents

Transcript of WBC differentiatie - w1.uzleuven.be · Aanvraag WBC differentiatie (bon 3012) Sysmex XE-2100 Staal...