LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE MONDET Lisa Pharmacien CHU Amiens 1 Octobre 2021

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LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

MONDET Lisa

Pharmacien

CHU Amiens

1

Octobre 2021

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PLAN

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risques médicamenteux

• Conclusion

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LM - 2021

2

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Le médicament

• « On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. » d'après l'Article L.5111-1 du Code de la Santé Publique

• Composition = PA + excipient

• Délivrés sur prescription médicale (±)

• Regroupés en différentes listes

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INTRODUCTION

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2 types :

• Médicaments non listés (accessibles sans ordonnance)

• Médicaments listés soumis à une réglementation de prescription, de dispensation, de détention

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Le classement des médicaments

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Le classement des médicaments

LISTE ORDONNANCE Durée de prescription

Quantité délivrée

Liste 1 ordonnance simple non renouvelablesauf mention contraire « à renouveler X fois »

renouvelée jusqu’à 12 mois

par fraction de 30 jours au maximum (selonconditionnement)

Liste 2 ordonnance simple renouvelable sauf mention contraire « à ne pas renouveler »

limitée à 12 mois par fraction de 30 jours au maximum (contraceptifs 3 mois et selon conditionnement)

Stupéfiant (risque toxicomanie)

Ordonnance sécurisée

De 7 à 28 jours selon la substance et la forme pharmaceutique

De 7 à 28 jours selon la prescription

Préviscan 20 mgcomprimé

Liste I

Furosémide 20 mgCompriméListe II

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6

1- Médicament

réservé à l’usage

Hospitalier RH

2 - Médicament à

prescription

Hospitalière PH

3- Médicament à

prescription

initiale

Hospitalière PIH

STATUT

.

4- Médicament à

prescription

réservée à des

médecins

Spécialistes PRS

5- Médicament

nécessitant une

surveillance particulière

pendant le traitement SP

INTRODUCTION

MEDICAMENTS A PRESCRIPTION RESTREINTE

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LM - 2020

Page 8: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• MEDICAMENT SOUS AUTORISATION TEMPORAIRE D’UTILISATION

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INTRODUCTION

• Accordées à titre exceptionnel et temporaire▫ Pour le traitement de pathologie rares ou graves

▫ En absence d ’alternative thérapeutique

▫ Lorsqu ’un rapport bénéfice/risque positif est présumé

• 2 Types:▫ ATU nominative

▫ ATU de cohorte

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• MEDICAMENTS D’EXCEPTION

médicaments liste I innovants et coûteux :

- utilisés que dans des cas bien précis

- médecin rédige prescription sur ordonnance spéciale (4 volets) respect de cette procédure conditionne le remboursement par l’Assurance maladie.

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INTRODUCTION

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• Il existe donc :

- un circuit du médicament en ville et à l’hôpital

- circuit du médicament industriel

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INTRODUCTION

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Le circuit du médicament en ES

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Page 12: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

INTRODUCTION

• étapes clefs du circuit du médicament à l’hôpital :

▫ Prescription

▫ Dispensation

▫ Administration

▫ Surveillance

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Séries d’étapes

successives

réalisées par

différents

professionnels de

santé

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• L’organisation de ce circuit est établie par l’ensemble des professionnels de santé, en collaboration étroite avec la direction de l’hôpital dans le but de l’amélioration de la prise en charge du patient.

13

INTRODUCTION

Page 14: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

Réglementation

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INTRODUCTION

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15

Arrêté du 6 avril 2011

INTRODUCTION

Page 16: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Organisation et définitions :

▫ étapes du circuit du médicament et les responsabilités des acteurs.

▫ sous-circuits spécifiques à certains médicaments (stupéfiants, médicaments coûteux…)

▫ recueil et la déclaration de tous les événements indésirables évitables (pharmacovigilance)

▫ analyse des modes de défaillance du circuit et mesures correctives à apporter

INTRODUCTION

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Page 17: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Objectifs du circuit :

▫ prévention et surveillance des événements indésirablesévitables

▫ Processus centré sur le patient = tout doit concourir à une meilleure prise en charge de son traitement.

• Circuit :

▫ Doit être le plus sécurisé possible

▫ piloté par la Commission du Médicament et des Dispositifs Médicaux Stériles (COMEDIMS).

INTRODUCTION

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PLAN

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risque médicamenteux

• Conclusion

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Page 19: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

1) Qui?

• professionnel habilité = médecin

• +/- autres professionnels ex: sage-femme pour certains médicaments

• Choix médicament fonction rapport bénéfice-risque pour le patient

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PRESCRIPTION

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Page 20: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Prérequis :

▫ Recherche antécédents et histoire patient (interrogatoire)

▫ Examen clinique +/- explorations complémentaires

▫ Concertation en réunion pluridisciplinaire (RCP)

▫ Information adaptée du patient sur le rapport bénéfice-risque du traitement proposé et traçabilité de l’information dans le dossier

▫ détermination fréquence réactualisation des différents types de prescriptions au sein du secteur d’activité clinique.

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PRESCRIPTION

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2) Support de prescription

• Prescription écrite ou saisie par le prescripteur sur support papier ou informatique

• Il doit :

▫ Unique pour un patient donné

▫ Accessible en permanence aux professionnels concernés

▫ Rendre la prescription lisible et exhaustive

▫ Permettre la réalisation des autres étapes du circuit du médicament sans retranscription

▫ Permettre la traçabilité

▫ Interdire toute falsification par apposition de la signature du prescripteur dans un emplacement approprié (ou authentification électronique)

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PRESCRIPTION

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Page 23: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

2) Support de prescription

• Prescription informatisée

▫ prescription en temps réel ;

▫ intégration de la prescription au dossier informatique

meilleure traçabilité informations

▫ Partage informations prescription sécurisation transmission entre les prescripteurs, les pharmaciens et les infirmières

▫ aide à la prescription

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PRESCRIPTION

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Page 24: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

PRESCRIPTION

MEDECIN:

Nom, prénom

Spécialité, tél

N° Adéli

Nom et UF du service

Date

Nom et prénom du patient

Sexe, date de naissance

Poids

Pour chaque médicament:

Nom en dénomination commune internationale (dci)

Dosage

Voie d’administration

Posologie

Durée du traitement

Eventuellement le nombre de renouvellement

Signature du médecin

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3) Quoi?

• Classement sur listes en fonction de la toxicité :

▫ Liste I

▫ Liste II

▫ Hors liste

réglementent leur prescription.

• Possibilité modification classement si des éléments nouveaux le justifient.

• Fonction du livret thérapeutique

PRESCRIPTION

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Page 26: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

PRESCRIPTION• Supports spécifiques(1) :

▫ Stupéfiants

Prescription :

- Nominative

- par un médecin diplômé

- sur un carnet à souches (+/- prescription informatisée)

- posologie et durée de prescription en toutes lettres

- respect de la durée de prescription : max 7 j pour les formes injectables, 14 jours pour les formes orales et à 28 jours pour certains produits.

- Pas de chevauchement

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Page 27: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Supports spécifiques (2):

▫ Médicaments dérivés du sang

Prescription nominative

Dotation

PRESCRIPTION

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Page 28: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Supports spécifiques :

▫ Médicaments hors t2A (indication!!!!)

Rappel sur la TAA (tarification à l’activité)- Groupe Homogène de Malades / Séjour- Recettes issues des activités hospitalières génèrent des dépenses- Budget serré, 1 enveloppe/pôle répartie aux services - Prise en charge de pathologies lourdes, médicaments coûteux, DMI , facturés en sus du GHS (groupe homogène de séjour)

TraçabilitéRespect des conditions de conservation +++ (ex : frigo)

PRESCRIPTION

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Page 29: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Supports spécifiques :

▫ Ordonnance de sortie :

Idéalement communication :

- Au patient

- Au médecin traitant

- Au pharmacien d’officine et/ou hospitalier

PRESCRIPTION

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Page 30: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

Le livret pharmaceutique

• Répertorie tous les médicaments disponibles au sein de l’établissement

• Ne dépend pas uniquement du pharmacien, il est mis a jour au niveau de la COMEDIMS en accord avec les prescripteurs

• Généralement, un seul médicament de chaque classe est représenté, pour permettre l’achat en gros. Ce sont les marchés, ils sont régis par les appels d’offre effectués au sein de la pharmacie.

30

PRESCRIPTION

30

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PLAN

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risque médicamenteux

• Conclusion

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Page 32: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Acte pharmaceutique (art R. 4235-48 du CSP) :

▫ analyse pharmaceutique de l'ordonnance médicale

▫ préparation galénique éventuelle des doses à administrer

▫ mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage du médicament

▫ délivrance proprement dite des médicaments

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DISPENSATION

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1) Qui?

• Personnel habilité :

▫ Analyse pharmaco-thérapeutique = pharmacien

▫ Analyse règlementaire prescription, délivrance médicaments : préparateur en pharmacie (délégation), pharmacien

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DISPENSATION

Page 34: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

2) Analyse de l’ordonnance

• Analyse règlementaire

= contrôler exhaustivité données administratives :

▫ Identification de l’établissement, du service▫ Nom et qualité du prescripteur▫ Habilitation du prescripteur▫ Date et signature du prescripteur▫ Nom, prénom, âge, sexe du patient (si besoin poids et taille du

patient)▫ Dénomination des médicaments prescrits, dosage, posologie, voie,

formules détaillées pour les préparations▫ Durée de traitement (ou nombre d’unité de conditionnement)

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DISPENSATION

Page 35: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

2) Analyse de l’ordonnance

• Analyse pharmaco-thérapeutique = vérifier▫ sécurité▫ qualité▫ efficacité▫ efficience de la prescription▫ cohérence des prescriptions▫ redondances▫ posologies▫ incompatibilités physico-chimiques▫ interactions pharmacodynamiques, pharmacocinétiques,

cliniques▫ effets indésirables potentiels

• Analyse pharmaceutique pour les médicaments à risque

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DISPENSATION

Page 36: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

3) Préparation des doses à administrer

= Préparation galénique des doses :

• Préparations magistrales : réalisées extemporanément pour un patient identifié.

• Préparations hospitalières : formule commune pour plusieurs patients non identifiées, elles sont réalisées à l’avance.

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DISPENSATION

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5) Modalités de délivrance

• Délivrance globale :

▫ Délivrance au service des médicaments par boîtes, pour l’armoire du service. Les infirmiers sont chargés de répartir les médicaments aux patients.

• Délivrance reglobalisée :

▫ Délivrance au service des médicaments nécessaires au traitements des patients pour une durée variable (1j à 1 sem)

▫ Répartition doses par patient dans unité de soins par le personnel infirmier.

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DISPENSATION

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• Délivrance nominative : ▫ Médicaments préparés par la pharmacie pour un patient donné selon

une répartition variable et pour une durée variable

▫ Pour 1 jour = DJIN, pour plusieurs jours = DIN

▫ Automatisée ou non

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DISPENSATION

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5) Modalités de délivrance

• Renouvellement de la dotation pour besoins urgents▫ Liste limitée qualitativement et quantitativement en adéquation

avec les besoins des patients pris en charge dans le service

▫ Révision régulière

▫ Gestion de la dotation : retour des médicaments non utilisés, vérification des dates de péremption, vérification des conditions de conservation

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DISPENSATION

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•Règle des 5 « B »

- Bon médicament

- Bonne dose

- Bonne voie

- Bon patient

- Bon moment

• il est souvent souhaitable d’y ajouter

- Bonnes conditions

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6) Informations et conseils sur le bon usage des médicaments

• Modalités d’administration

• Conditions et durée de conservation

• Stabilité des médicaments dans le temps

• Précautions d’emploi spécifiques

• Délai de livraison ou disponibilité

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DISPENSATION

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7) Transport des médicaments

• Respect des conditions d’hygiène et de sécurité :

▫ Garantie de sécurité par une système de fermeture (chariot ou conteneur clos)

▫ Respect du maintien des températures pour les médicaments à conserver à basse température : procédure garantissant le respect de la chaîne du froid

▫ Transport rapide pour les besoins urgents et les produits à faible stabilité

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DISPENSATION

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8) Détention et stockage des médicaments dans les unités de soins

• Rangement dans le service

▫ Différents lieux de rangement Armoires de dotations d’urgence

Réfrigérateur

Chariots d’urgence

• Tous les lieux de stockage sont identifiés et les dotations sont signées par le médecin responsable de l’unité de soins et par le pharmacien de la PUI (pharmacie à usage intérieur).

44

DISPENSATION

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Dotation pour « besoin urgent »

Pharmacien / Médecin responsable / Cadre

Liste qualitative et quantitative datée et signée conjointement

affichée dans le dispositif de rangement

+ exemplaire à la pharmacie

Désignation d'un médecin responsable

Révision 1 fois par an au minimum

Vérification régulière : quantité, mode de détention, conservation etétiquetage procès verbal de visite cosigné

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DISPENSATION

Page 46: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

8) Détention et stockage des médicaments dans les unités de soins

• Stockage des médicaments :

▫ rangements fermés à clé

▫ conditions de conservation garantissant l’intégrité du médicament

• Transport : malles, armoires, paquets▫ Respect de confidentialité patient

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DISPENSATION

Page 47: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

8) Détention et stockage des médicaments dans les unités de soins

• Rangement armoires

▫ Spécialités identifiables

▫ Pas de formes différentes et de dosage différents dans le même casier

▫ Par forme galénique

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DISPENSATION

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Page 48: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

8) Détention et stockage des médicaments dans les unités de soins

• Détention des médicaments dans leur conditionnement d’origine ou dans des contenants étiquetés avec :▫ La dénomination

▫ Le dosage

▫ La forme galénique

▫ La voie d’administration

▫ La date de péremption

▫ Le numéro de lot

• Découpage proscrit

• Réalisation d’audit régulier sur les conditions de stockage

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DISPENSATION

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Page 49: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risque médicamenteux

• Conclusion

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Page 50: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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1) Définition

• Ensemble d’activités assurées par un soignant et comportant, à partir de la prise de connaissance de l’ordonnance :

▫ préparation extemporanée conformément aux recommandations des modalités d’utilisation du RCP

▫ les contrôles préalables

▫ l’administration proprement dite du médicament au patient, l’information du patient, l’enregistrement de l’administration

ADMINISTRATION

BON MEDICAMENT √BON PATIENT √BON MOMENT √BONNE VOIE √

BONNE DOSE √

Page 51: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

Processus

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ADMINISTRATION

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2) Qui?

• Infirmier+++• Activité du personnel infirmier définies aux

articles R. 4311-1 à 15 du CSP et arrêté du 31 mars 1999.

• Parfois médecin

ADMINISTRATION

Page 53: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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3) Prise de connaissance prescription

• Retranscription de la prescription interdite

• Même support pour la prescription et l’administration

• Vérification de l’identité du patient au regard de la prescription

• Demande d’informations complémentaires ou de confirmation au prescripteur en cas de prescription incomplète ou de difficultés pour l’exécution de la prescription

ADMINISTRATION

Page 54: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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• Trois situations où l’infirmier doit refuser l’exécution d’une prescription :

Quand il estime que le traitement ne répond pas aux besoins du patient

Quand le soin prescrit ne relève pas de sa compétence

Quand la prescription est orale, sauf en situation de détresse vitale

ADMINISTRATION

Page 55: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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4) Plan d’administration :

• Planification des actes d’administration pour l’ensemble des patients pour une durée prévisionnelle définie

• Intégration de ces actes dans la planification de l’ensemble des soins de l’unité

ADMINISTRATION

Page 56: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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5) Préparation de l’administration

• Prélèvement médicaments pour chaque patient fonction prescription

• Règles des 5 B

• Contrôle de l’aspect général, du respect des conditions de conservation, de l’intégrité de l’emballage, de la date de péremption pour chaque médicament

• Préparation de l’administration dans des conditions d’hygiène et de sécurité adaptées (RCP)

ADMINISTRATION

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Page 57: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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5) Préparation de l’administration

▫ Formes orales sèches :

réparties selon les horaires de prise prescrits, dans un casier spécifique précisant le nom, le prénom du

patient, le numéro de lit Conservés dans leur conditionnement jusqu’au moment de la

prise (déconditionnement proscrit)

ADMINISTRATION

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Page 58: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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5) Préparation de l’administration

▫ Formes orales à reconstituer : Reconstituées dans la chambre du patient

▫ Médicaments multi-doses : Réservés au seul soin du patient Identifiés au nom du patient Date d’ouverture, date limite d’utilisation

ADMINISTRATION

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Page 59: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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5) Préparation de l’administration

▫ Médicaments injectables :

Reconstitution extemporanée

Respectant les recommandations figurant dans le RCP

Vérification des calculs de doses ou de dilution

Étiquetage comportant :

Nom et prénom du patient

Médicaments : nom et dosage, durée/débit

Date et horaires d’administration

Initiales IDE

ADMINISTRATION

Page 60: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Tous les médicaments ne peuvent pas être

- broyés

- ouverts

- dissouts

- administré dans une sonde

- coupés

- mélangés

• EN CAS DE DOUTE : appeler la PHARMACIE +++

60

ADMINISTRATION

• Médicaments par voie orale :

60

Page 61: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

61

ADMINISTRATION

Page 62: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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6) Distribution au patient

• S’assurer de :

• identité du patient

• concordance entre identité du patient/nom sur prescription

• Conformité médicament avec prescription

• horaire d’administration prescrit

• Paramètres cliniques / biologiques si prescription conditionnelle

• Intégrité de l’emballage

• Date de péremption

• Aspect du médicament

ADMINISTRATION

Page 63: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

63

7) Administration proprement dite

• Faire prendre au patient les médicaments

• Dépose des médicaments per os en présence du patient dans un récipient destiné à cet effet

• Vérification de la prise effective du médicament

• Respecter vitesse d’administration lors d’injection IV

• Respecter les règles d’hygiène et de sécurité pour le patient et soi-même

• Pas de médicaments confiés au patient sans avoir évalué sa compréhension sur les modalités de prise

• Maintien du chariot de distribution de médicament fermé à clé, sous surveillance

ADMINISTRATION

Page 64: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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8) Enregistrement de l’administration

• En temps réel

• Nom du médicament, Forme galénique, Dose administrée

• Date et heure d’administration

• Modalités d’administration pour les injectables : ▫ voie d’administration▫ solutés de dilution▫ durée de perfusion

ADMINISTRATION

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Page 65: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

65

8) Enregistrement de l’administration

• Signé par l’IDE

• Intégré au dossier

• Non prise d’un médicament tracée dans le dossier précisant la raison et information du prescripteur

• Notification de l’arrêt d’un traitement

ADMINISTRATION

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Page 66: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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8) Enregistrement de l’administration : cas particuliers (1)

• Stupéfiants, administration / renouvellement de dotation :

▫ traçabilité de l’administration est effectuée sur un des feuillets

▫ relevé récapitulatif des prélèvements dans la dotation pour besoins urgents de médicaments stupéfiants

▫ chacun de ces relevés doit être signé par le responsable de l’unité de soins

▫ seule le cadre ou une infirmière désignée peut aller chercher les stupéfiants à la pharmacie

▫ pharmacie peut éventuellement reprendre les conditionnements vides

ADMINISTRATION

Page 67: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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8) Enregistrement de l’administration : cas particuliers (1)

• Médicaments dérivés du sang (MDS) :

▫ Prescription nominative

Traçabilité de la prescription

Traçabilité de la dispensation par la pharmacie (numéro de lot)

Traçabilité d’administration

Système de double étiquetage

1 étiquette dossier patient

1 étiquette feuille de traçabilité pharmacie

▫ Dotation

Stock dans le service défini par pharmacien et/ou cadre de santé

Renouvellement = nombre de flacons demandés = nombre de feuille de traçabilité complétées

ADMINISTRATION

Page 68: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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9) Surveillance thérapeutique(1)

• Objectif :vérifier l’efficacité thérapeutique et détecter les effets indésirables liés au traitement pendant et après son administration

• Observation clinique et évolution des paramètres

• Assurée conjointement par l’IDE et le prescripteur

• Transmission des observations et interrogations au médecin

ADMINISTRATION

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Page 69: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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9) Surveillance thérapeutique(2)

• Traçabilité des bénéfices thérapeutiques dans le dossier (résultats observés)

• Traçabilité des éléments de surveillance, des signes et symptômes dans le dossier

• Surveillance du débit et de la durée pour la perfusion continue

• Contrôle des paramètres biologiques si besoin cliniques

• Observance

▫ =Prise du médicament par le patient

ADMINISTRATION

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Page 70: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

70

10) Retour médicament

• 1 médicament donné = 1 médicament facturé au service demandeur

• Les médicaments non utilisés doivent être retournés à la pharmacie

le montant correspondant est re-crédité sur le budget du service.

ET le médicament est remis en circuit

ADMINISTRATION

70

Page 71: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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10) Retour médicament

Si les conditions de conservation ne sont pas respectées (frigo), le médicament ne pourra pas être remis en circulation, et ne sera pas re-crédité sur le compte du service.

ADMINISTRATION

RESPECT DES CONDITIONS de

CONSERVATION

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Page 72: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

Check-list

72

ADMINISTRATION

Page 73: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

73

Conclusion sur les étapes du circuit

Page 74: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

PLAN

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risque médicamenteux

• Conclusion

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Page 75: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

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Que faut-il déclarer ?• Toute présomption d'effets indésirables graves ou

inattendus doit être déclarée +++

• Incident

Qui déclare ?• Le médecin

• l’infirmier

• le pharmacien

• tout professionnel de santé confronté à cette situation

• le patient.

PHARMACOVIGILANCE

Page 76: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

Objectifs

- Collecter les informations sur les médicaments et les effets secondaires observés (Fiche d’effet indésirable)

- Analyser ces informations (imputabilité: lien de causalité entre la prise du médicament et la survenue d’un effet indésirable )

- Établir la fréquence des effets

- Informer les différents professionnels de la santé

76

PHARMACOVIGILANCE

Page 77: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• POURQUOI ?- surveillance indispensable des médicaments après commercialisation

- évaluation permanente du rapport bénéfice/risque d'un médicament

Permet :

- d'identifier de nouveaux risques parfois graves,

- de modifier l'utilisation des médicaments

Après analyse par les autorités de santé :

- mise en garde particulière, restriction d'utilisation, contre-indications

=> suspension voire retrait définitif du médicament

si le risque apparaît supérieur au bénéfice

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PHARMACOVIGILANCE LM - 2020

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Page 78: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable

PHARMACOVIGILANCE

78

Page 79: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Evénement iatrogène médicamenteux

• Conclusion

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Page 80: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

PATHOLOGIE IATROGENE MEDICAMENTEUSE / DEFINITIONS

Evénement Iatrogène Médicamenteux (EIM):

= tout dommage résultant de l ’utilisation d ’un médicament ou del’intervention d’un professionnel de santé relative à un médicament

L ’EIM peut provenir :

- d ’un effet indésirable- d ’une erreur médicamenteuse

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Page 81: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

PATHOLOGIE IATROGENE MEDICAMENTEUSE / DEFINITIONS

Effet indésirable :

Réaction nocive et non voulue à un médicament, se produisant auxposologies normalement utilisées chez l ’homme.

• grave : mortel ou susceptible de mettre la vie en danger• inattendu : dont la nature, la sévérité ou l ’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le RCP

81

Page 82: LE CIRCUIT DU MEDICAMENT EN ETABLISSEMENT DE SANTE

« L’erreur médicamenteuse, événement évitable issu dudysfonctionnement non intentionnel dans l’organisationde la prise en charge thérapeutique du patient, concernetous les acteurs du circuit, qu’elle ait ou non unetraduction clinique pour le patient »

L’erreur médicamenteuse est l’omission ou la réalisationnon intentionnelle d’un acte survenu au cours duprocessus de soins, qui peut être à l’origine d’un risqueou d’un événement indésirable pour le patient.

RISQUE MEDICAMENTEUX

ERREUR MEDICAMENTEUSE

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Causes fréquentes

• mauvaise connaissance du médicament ou de l’information qui lui est relative (confusion de dénomination, conditionnement inadapté, problème d’étiquetage ou de notice d’information)

• organisation du processus de prise en charge thérapeutique du patient défaillant (organisation du circuit du médicament, facteurs humains, facteurs environnementaux, pratiques professionnelles, etc.).

RISQUE MEDICAMENTEUX

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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Signal !!

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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3) Les points critiques

• La communication +++ • Procédures écrites à chaque étape (protocoles validés,

livret du médicament, équivalents thérapeutiques) • Communication entre les différents professionnels • Information du patient +++ -> meilleure adhésion au

traitement

4) Les points de transitions • Apport de l’informatisation du circuit / support unique de

prescription = moins de risques d’erreurs• Transport et stockage des médicaments (armoires

sécurisées, sceller les conteneurs, respect de la chaîne du froid, etc…)

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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5) Les points à retenir(1)

• Règle des 5 B

• circuit du médicament est une approche pluridisciplinaire (établit par un comité du médicament et validé par la direction de l’hôpital)

• Même si il fait intervenir plusieurs professionnels différents, le circuit tourne autour d’une seule personne : le patient

• Valider les procédures (rôle de la commission du médicament (COMEDIMS))

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RISQUE MEDICAMENTEUX

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5) Les points à retenir(2)

• Ne pas agir seul dans son coin (travail d’équipe)

• Chaque étape de ce circuit dépend de l’étape précédente: prescription dépend de la surveillance (et de l’examen

clinique) analyse dépend de la qualité et de l’exhaustivité de la

prescription préparation dépend des prescriptions et de la validation administration dépend de la préparation modifications et nouvelles prescriptions dépendent d’une

bonne administration

• sécurisation de ce circuit doit permettre d’éviter les événements indésirables évitables (pour le patient ET pour le personnel)

RISQUE MEDICAMENTEUX

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PLAN

• Introduction

• Prescription

• Dispensation

• Administration

• Pharmacovigilance

• Risque médicamenteux

• Conclusion

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• Le circuit du médicament permet de sécuriser la prise en charge des patients hospitalisés mais également protéger les professionnels de santé.

• La mise en place de ce circuit et sa sécurisation sont pilotés par la commission du médicament et validés par la direction.

• Comment améliorer ce circuit ?

se remettre en question par des évaluations des pratiques professionnelles (EPP)

mettre en place des recommandations du bon usage du médicament

démarches de qualité et de gestion des risques Développer l’informatisation (support unique, aide à la

prescription, traçabilité plus simple à obtenir) Augmenter la dispensation nominative

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CONCLUSION

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MERCI DE VOTRE ATTENTION

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