Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met...

73
Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) Versie 04.1 Gereed: 11-01-2017 Status: Definitief Goedgekeurd IG: 13-10-2017 (versie 4.0) Goedgekeurd AH CFOO 12-01-2018 Ingangsdatum: 18-01-2018 plaatsing in Werkwijzer

Transcript of Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met...

Page 1: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Kwaliteitshandboek

Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA)

Versie 04.1

Gereed: 11-01-2017

Status: Definitief

Goedgekeurd IG: 13-10-2017 (versie 4.0)

Goedgekeurd AH CFOO 12-01-2018

Ingangsdatum: 18-01-2018 plaatsing in Werkwijzer

Page 2: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 2 van 73

Colofon

Versienummer 4.1

Contactpersoon

@nvwa.nl

Catharijnesingel 59 | Utrecht

Postbus 43006 | 3540 AA | Utrecht

Auteurs versie 4.1

Versiebeheer en toelichting

3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001)

- Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF

- Verwerking aanpassing norm ISO17020:2012

- Verwerking Missie en Visie kwaliteitsmanagement

- Actualiseren verwijzingstabellen (bijlage 1 t/m 4)

- Redactionele aanpassingen o.a. naamswijziging Ministerie (alleen

inhoudelijke wijzigingen met streepje in de kantlijn)

3.1 Aanpassing verwijzingstabellen bijlage 3 en 4

3.2 Verwerking splitsing Directie Staf in Directie Staf en Directie Bedrijfsvoering

3.3 Aanpassing kruisverwijzing Guide 34 i.v.m. flexibele scope

3.4 Aanpassing kruisverwijzing n.a.v. interne audit 2015 (02-08-2015)

3.5 Aanpassing kruisverwijzing L104 bijlage 1 n.a.v. RvA audit 2015

4.0 Organisatiebesluit (OB) Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit van 16 maart

2017 verwerkt in het gehele kwaliteitshandboek (met name in hoofdstuk 1, 2 en

3) en aanpassing van de verwijzingstabellen (bijlage 1 t/m 3). Geen

wijzigingsmarkering toegepast i.v.m. grote aantal wijzigingen.

4.1 Kruisverwijzing aangepast en de klachtdefinitie aangepast zodat die conform

NVWA04 en de No is.

Page 3: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 3 van 73

Inhoud

Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) ..................... 1

Colofon ............................................................................................................. 2

Akkoordverklaring .............................................................................................. 7

1 Beleidsverklaring ......................................................................................... 8

1.1 Maatschappelijke opgave ................................................................................. 8

1.2 Missie ............................................................................................................ 8

1.3 Kerntaken ...................................................................................................... 8

1.4 Identiteit en kernwaarden ................................................................................ 9

1.5 Beleid kwaliteit en veiligheid ............................................................................ 9

1.6 Missie en visie kwaliteitsmanagement .............................................................. 10

1.7 Managementsysteem integrale beveiliging ....................................................... 10

2 Organisatie ................................................................................................ 11

2.1 Inleiding ...................................................................................................... 11

2.2 Gescheiden Keuren en Handhaven .................................................................. 11

2.3 Sturing ........................................................................................................ 12

2.3.1 Sturingsinstrumenten .................................................................................... 12

2.3.2 Overlegstructuren ......................................................................................... 12

2.3.3 Horizontale samenwerking ............................................................................. 13

2.3.4 Samenwerking tussen directies ....................................................................... 14

2.3.5 Strategische control ...................................................................................... 14

2.4 Vestigingen .................................................................................................. 14

2.5 Opdracht van de NVWA ................................................................................. 17

2.5.1 Werkterrein .................................................................................................. 18

2.5.2 Kerntaken .................................................................................................... 18

2.6 Onafhankelijkheid en onpartijdigheid ............................................................... 19

2.7 Type A handhaven-instelling .......................................................................... 19

2.7.1 Juridisch onafhankelijk .................................................................................. 19

2.7.2 Financieel onafhankelijk ................................................................................. 20

2.7.3 Operationeel onafhankelijk ............................................................................. 20

2.8 Wettelijke aansprakelijkheid ........................................................................... 20

2.9 Geheimhouding ............................................................................................ 21

3 Organisatiestructuur .................................................................................. 21

3.1 Hoofdstructuur NVWA .................................................................................... 21

3.2 Directies en Divisies ...................................................................................... 23

3.3 Directie Strategie .......................................................................................... 24

3.3.1 Divisie Juridische Zaken ................................................................................. 25

3.4 Directie Handhaven ....................................................................................... 27

3.4.1 Divisie Regie en Expertise .............................................................................. 28

3.4.2 Divisie Inspectie ........................................................................................... 30

3.4.3 Divisie Laboratoria ........................................................................................ 32

3.4.4 Divisie Inlichtingen- en Opsporingsdienst ......................................................... 34

3.4.5 Divisie Klant, bedrijf en consument ................................................................. 35

3.5 Directie Keuren .......................................................................................... 37

3.5.1 Divisie Ontwerp & dienstverlening ................................................................... 38

3.5.2 Divisie Veterinair & import ....................................................................... 40

3.6 Directie CFO/Financiën .............................................................................. 41

3.7 Directie Bedrijfsvoering ................................................................................. 43

Page 4: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 4 van 73

4 Opdrachtgevers ......................................................................................... 45

4.1 Opdrachten .................................................................................................. 45

4.2 Uitbesteding van werkzaamheden ................................................................... 45

4.2.1 Laboratoriumonderzoek ................................................................................. 45

4.2.2 Inspectie en keuring ...................................................................................... 46

5 Dienstverlening en samenwerking ............................................................. 46

5.1 Algemeen .................................................................................................... 46

5.2 Klantcontactcentrum ..................................................................................... 46

5.3 Internationale relaties en samenwerking .......................................................... 46

6 Kwaliteitssysteem ...................................................................................... 48

6.1 Mensen en kwaliteit in de NVWA ..................................................................... 48

6.2 Structuur Kwaliteitsmanagement .................................................................... 48

6.3 Opbouw kwaliteitssysteem ............................................................................. 49

6.4 Interne Audit ................................................................................................ 49

6.5 Audit Committee ........................................................................................... 50

6.6 Beoordeling door de directie ........................................................................... 50

6.7 Beoordeling door externen ............................................................................. 50

6.7.1 Raad voor Accreditatie ................................................................................... 50

6.7.2 Auditdienst Rijk ............................................................................................ 50

6.7.3 Europese Unie .............................................................................................. 50

6.7.4 Internationale audits ..................................................................................... 50

7 Preventieve en corrigerende maatregelen ................................................. 51

7.1 Kwaliteitscontroles ........................................................................................ 51

7.2 Beheersing van afwijkingen ............................................................................ 51

7.3 Preventieve maatregelen ............................................................................... 51

7.4 Corrigerende maatregelen.............................................................................. 52

8 Personeel ................................................................................................... 52

8.1 Formatieplan ................................................................................................ 52

8.2 Opleiding ..................................................................................................... 52

8.3 Personeelsdossier ......................................................................................... 53

8.4 Beloning ...................................................................................................... 54

9 Technische voorzieningen en apparatuur................................................... 54

9.1 Inkoop van goederen en diensten ................................................................... 54

9.2 Gebouwen ................................................................................................... 54

9.2.1 Toegangsbeveiliging ...................................................................................... 55

9.2.2 Veiligheidsmaatregelen .................................................................................. 55

9.2.3 Persoonlijke veiligheid ................................................................................... 55

9.2.4 Laboratoriumvoorzieningen en kasfaciliteiten ................................................... 55

9.2.5 Temperatuurbewaking ................................................................................... 56

9.2.6 Afval ........................................................................................................... 56

9.3 Apparatuur .................................................................................................. 56

9.3.1 Onderhoud ................................................................................................... 57

9.3.2 Kalibratie ..................................................................................................... 57

9.4 Referentie-objecten en referentiemateriaal ...................................................... 57

10 Werkzaamheden ........................................................................................ 58

10.1 Algemeen .................................................................................................... 58

10.2 Standaardmethoden en –werkwijzen ............................................................... 58

10.3 Inspectie, keuring en opsporing ...................................................................... 58

10.4 Monsterneming, -transport en –opslag ............................................................ 59

10.5 Monsteronderzoek......................................................................................... 59

10.6 Interventie ................................................................................................... 60

Page 5: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 5 van 73

11 Registratie en rapportage .......................................................................... 60

11.1 Vastleggen van waarnemingen ....................................................................... 60

11.2 Rapportage van resultaten ............................................................................. 61

11.3 Bewaren van gegevens .................................................................................. 61

11.4 Informatiesystemen ...................................................................................... 61

11.4.1 Applicatiebeheer ........................................................................................... 61

12 Klachten, bezwaar en beroep ..................................................................... 62

12.1 Klacht ......................................................................................................... 62

12.2 Bezwaar en beroep ....................................................................................... 62

BIJLAGE 1 - NEN-EN-ISO/IEC 17025:2005 t.b.v. L104 .......................................... 65

BIJLAGE 2 - NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 t.b.v. I-134.......................................... 69

BIJLAGE 3 - ISO 17043:2010 t.b.v. R-012 ........ Fout! Bladwijzer niet gedefinieerd.

Page 6: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking
Page 7: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 7 van 73

Akkoordverklaring

Page 8: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 8 van 73

1 Beleidsverklaring

1.1 Maatschappelijke opgave

Voedsel en waren zijn voor burgers van belang. Daarbij geldt dat producten veilig moeten zijn

voor mens, dier en plant. De natuur en het welzijn van dieren mogen niet worden aangetast. In

toenemende mate is ook “eerlijkheid” ten opzichte van consumenten een belangrijke publieke

waarde. Deze publieke belangen: voedselveiligheid, productveiligheid, dierenwelzijn, plant- en

diergezondheid en natuur worden beschermd door de NVWA. Dat doet zij vanuit een breed scala

aan wet- en regelgeving dat het kader vormt voor haar toezicht en handhaving.

De maatschappij verandert voortdurend. Dat stelt eisen aan het (innovatie)vermogen van de

NVWA om op deze veranderingen in te spelen. Wetten worden regelmatig aangepast, waaraan

het toezicht zich op haar beurt moet aanpassen. Daarnaast zijn de sectoren waarop de NVWA

toezicht houdt deels sterk geglobaliseerd, “supply chains” (ketens) zijn in het algemeen lang en

de economische belangen zijn groot. Naast de gangbare kwaliteits- en veiligheidsaspecten ligt in

toenemende mate ook fraude op de loer. De wijze waarop de NVWA functioneert, hoe zij omgaat

met burgers en bedrijfsleven en hoe zij zich verantwoordt aan de politiek verandert mee met al

deze bewegingen en ontwikkelingen. De NVWA ontwikkelt zich onder invloed hiervan voortdurend

vanuit de constante eis dat de NVWA een transparante, betrouwbare, onafhankelijke en

professionele toezichthouder is en blijft. Deze vier kernwaarden staan voortdurend op de agenda

bij zowel het externe als interne handelen van de NVWA.

1.2 Missie

De NVWA bewaakt de gezondheid van dieren en planten, het dierenwelzijn en de veiligheid van

voedsel en consumentenproducten en handhaaft de natuurwetgeving.

1.3 Kerntaken

Politiek en maatschappij verwachten slagvaardig optreden van de NVWA. Dit vereist van de

NVWA een sterke focus op handhaving en waar nodig streng optreden. Om deze verwachtingen

duidelijk en transparant te maken, beschrijven de staatssecretaris van EZ en de minister van

VWS in het toezichtkader wat zij van het toezicht en de handhaving van de NVWA verwachten.

De NVWA treedt op als een daadkrachtig handhaver: zij neemt snel en direct maatregelen als zij

tijdens handhaving (grove) overtredingen, misstanden of (mogelijke) risico’s voor de veiligheid

aantreft. Naleving wordt sterk beïnvloed en bevorderd door toezicht en handhaving.

Dienstverlening als handhavingsmethode heeft een grote toegevoegde waarde. De NVWA zal

daarom meer gericht dienstverlening inzetten in de nalevingsbevorderende aanpak.

Ondanks goed toezicht zijn risico’s nooit volledig uit te sluiten. Daarom zal de samenleving van

tijd tot tijd te maken hebben met fraude en met incidenten en crises, die het vertrouwen van de

samenleving kunnen schaden. De NVWA heeft de kennis en kunde om fraude op te sporen en aan

te pakken en incidenten en crises slagvaardig te beheersen en beperken.

Page 9: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 9 van 73

1.4 Identiteit en kernwaarden

De NVWA heeft eigen kernwaarden, die samenhangen met de missie en identiteit als

toezichthouder. De missie en identiteit van de NVWA geven antwoord op de vragen “wie zijn wij als

NVWA?” en “waarom of waartoe bestaat de organisatie?” De kernwaarden geven aan op welke

manier de NVWA dat wil doen. Het zijn leidende beginselen. Ze geven aan hoe de NVWA wil

werken. Kernwaarden zijn randvoorwaarden voor de identiteit als toezichthouder en voor een

succesvolle realisatie van de missie. Ze gelden voor (zeer) lange tijd, net als de missie en identiteit

en vormen ijkpunten in de verdere ontwikkeling van organisatie en personeel. De kernwaarden

voor de NVWA zijn:

- Transparant

- Betrouwbaar

- Onafhankelijk

- Professioneel

1.5 Beleid kwaliteit en veiligheid

De NVWA ziet de medewerker als ‘motor’ van een effectieve organisatie en Autoriteit. Er worden

hoge eisen gesteld aan de NVWA en dus ook aan alle medewerkers die er werken. Dat betekent dat

zij in staat moeten worden gesteld om optimaal te presteren op grond van deskundigheid en

welbevinden. Daarin voorziet de NVWA door kwaliteiten te benutten, vakmanschap te versterken,

ontwikkelmogelijkheden te bieden en talent aan te trekken. De juiste medewerker op de juiste

plaats is steeds het vertrekpunt. Medewerkers worden optimaal ingezet en mobiliteit

(intern/extern) wordt actief gestimuleerd.

De NVWA werkt op basis van duidelijke kaders en helderheid over de professionele ruimte. De

NVWA-medewerker is een professional die staat voor kwaliteit en tegelijkertijd rekening houdt met

de uniformiteit die het werk vereist. Met erkenning van de inhoudelijke verscheidenheid is de

NVWA rond personeelsbeleid een eenheid met een scherp oog voor zowel capaciteit, kwaliteit als

vitaliteit. Dat houdt de organisatie en haar medewerkers vitaal, flexibel en in balans. Dit

weerspiegelt zich ook in de organisatiecultuur.

De NVWA heeft een kwaliteitssysteem, waarin de beheerskaders van de processen zijn opgenomen

en de borging plaatsvindt met behulp van kwaliteitstoetsen en audits.

De primaire werkprocessen zijn o.a. op het volgende gefundeerd:

• Toezichtwerkzaamheden volgens NEN-EN ISO 17020:2012 en de Verordening

882/2004/EU;

• Opsporing conform landelijke kwaliteitskaders, die zijn overeengekomen met de

Nederlandse politie en het Openbaar Ministerie;

• De EU-conformiteit wordt versterkt door de werkwijze die tot nu toe voor het financiële

beheerskader (subsidie controles) geldt, ook toe te passen op alle EU gerelateerde

activiteiten;

• Het laboratoriumonderzoek volgens NEN-ISO 17025;

• Organiseren van laboratorium-evaluerende ringonderzoeken conform ISO 17043;

• Werkzaamheden met en aan fytosanitaire Q-organismen conform Richtlijn 2008/61/EG;

• Werkzaamheden met en aan GGO’s conform Richtlijn 2009/41/EG.

Page 10: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 10 van 73

• Beveiligingsbeleid en beveiligingsmanagement conform NEN-ISO 27001 en Baseline

Informatiebeveiliging Rijksdienst (BIR)

Processen die betrekking hebben op arbo en milieu (incl. biosafety en biosecurity) zijn geïntegreerd

in het kwaliteitssysteem veelal door opname in het specifieke hoofdstuk in procedures en

voorschriften. Voor biosafety en biosecurity gelden specifieke regelgeving en specifieke richtlijnen.

Het toetsen van kwaliteitssysteem door de Raad voor Accreditatie (RvA) en het behalen en

behouden van een accreditatie wordt gezien als een bevestiging dat de NVWA-organisatie het

gewenste kwaliteitsniveau bereikt heeft:

• Het laboratoriumonderzoek van producten van dierlijke oorsprong, levensmiddelen

(voeder- en voedselveiligheid) en non-food producten zijn door de RvA geaccrediteerd en

geregistreerd onder de code L-104;

• De organisatie van ringonderzoeken is door de RvA geaccrediteerd en geregistreerd onder

de code R-012;

• De handhaven- en keuringsactiviteiten door de buitengrenshandhavenposten (BIP) en van

de visteams zijn door de RvA geaccrediteerd en geregistreerd onder de code I-134;

• Het Nationaal Referentie Centrum (divisie laboratorium) is door de RvA geaccrediteerd en

geregistreerd onder de code L-522.

1.6 Missie en visie kwaliteitsmanagement

• Kwaliteitsmanagement ondersteunt onafhankelijk het management en de medewerkers

van de NVWA in kwaliteitsverbetering en –bewustzijn. Zij streeft naar uniforme,

aantoonbare kwaliteit op accreditatiewaardig niveau.

• De visie van kwaliteitsmanagement is van toegevoegde waarde voor de organisatie te zijn

door onafhankelijke bijdragen te leveren op de gebieden:

o verhogen van het kwaliteitsbewustzijn;

o implementeren van externe (inter)nationale eisen;

o de betrouwbaarheid van resultaten te borgen;

o kwaliteitsinformatie toegankelijk te maken;

o verbeterplannen te ondersteunen;

o de organisatie te helpen een accreditatiewaardig of vergelijkbaar niveau te

bereiken.

o Binnen een bewaakte meerjarenplanning worden deze bijdragen tastbaar gemaakt

door jaarlijks vast te stellen doelen.

1.7 Managementsysteem integrale beveiliging

De NVWA moet een gedocumenteerd Integraal Security Management Systeem (ISMS)

vaststellen, implementeren, uitvoeren, controleren, beoordelen, bijhouden en verbeteren

binnen het kader van de algemene bedrijfsactiviteiten en -risico’s van de organisatie. Ook

hier verplicht de Autoriteit in onze naam ons tot een afdoende en aantoonbaar geborgde

integrale beveiliging. Immers, burgers en bedrijfsleven mogen van ons verwachten dat wij

ons werk doen binnen de kaders van de daarvoor geldende wet- en regelgeving en dat de

Page 11: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 11 van 73

informatie die zij aan ons verstrekken ten behoeve van de uitvoering van toezicht op de

juiste wijze beschermd wordt.

2 Organisatie

2.1 Inleiding

De NVWA is een agentschap van EZ en valt direct onder de secretaris-generaal. EZ is eigenaar en

tevens opdrachtgever van de NVWA, de inspecteur-generaal maakt deel uit van de Bestuursraad

van EZ. Daarnaast bestaat er een opdrachtgeverrelatie met de minister van VWS. De taken en

bevoegdheden van EZ en VWS jegens de NVWA zijn onderling afgestemd.

In het toezichtkader NVWA beschrijven de staatssecretaris van EZ en de minister van VWS wat zij

van het toezicht en de handhaving van de NVWA verwachten. Beide ministeries zijn opdrachtgever

voor het toezicht op de ‘eigen’ beleidsterreinen.

2.2 Gescheiden Keuren en Handhaven

Keuren en Handhaven moeten naar aanleiding van het advies van de Onderzoeksraad voor

Veiligheid (OVV) zodanig intern worden gescheiden dat ze helder en stevig zijn verankerd,

toezichtstaken niet ondergesneeuwd kunnen raken door de keuringswerkzaamheden en daar ook

niet onbedoeld of oneigenlijk door kunnen worden beïnvloed. Bij de interne scheiding zijn de

volgende overwegingen gehanteerd:

In zijn reactie op het rapport Risico’s in de vleesketen van de OVV heeft het kabinet aangegeven

dat het terdege rekening houdt met de aanbeveling van de OVV om in organisatorische zin

voldoende oog te hebben voor het onderscheid tussen Keuren en Handhaven. (TK 26991 nr. 418)

Dit kabinetsstandpunt is binnen de NVWA vertaald in een interne organisatorische scheiding van

Keuren en Handhaven. Zowel keuren als toezicht worden hiermee versterkt. Waar Keuren en

Handhaven elkaar onvermijdelijk raken en/of interacteren, prevaleert functionaliteit boven een

strikt formele scheiding. De taken zijn zo gescheiden dat beide in hun primaire proces eigenstandig

kunnen functioneren en raakvlakken en interactiepunten helder zijn gestructureerd en

georganiseerd met behoud van de onderscheidenlijke verantwoordelijkheden. De interne scheiding

houdt bovendien voldoende rekening met de vereisten uit de Europese Controleverordening

882/2004 dan wel de opvolger daarvan.

De begrippen Keuren en Handhaven worden als volgt worden omschreven:

Keuren

Keuringen worden door de overheid uitgevoerd op verzoek van bedrijven en richten zich op het

beoordelen van (partijen van) producten en/of levende dieren aan de hand van specifiek

vastgestelde eisen met als doel deze in de handel te kunnen brengen binnen de EU, te kunnen

exporteren buiten de EU of deze vanuit derde landen te kunnen importeren in Nederland/EU.

Het beoordelen van het bedrijf, productieplaats of andere onderzoeken maken onderdeel uit van de

keuring, indien deze activiteiten specifiek voor de te keuren partij zijn uitgevoerd.

Page 12: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 12 van 73

Handhaven

Het verzamelen van informatie over de vraag of een handeling of een zaak voldoet aan de gestelde

wettelijke eisen, het zich vervolgens vormen van een oordeel daarover en het eventueel naar

aanleiding daarvan interveniëren. Toezicht kan betrekking hebben op dieren en producten,

activiteiten van bedrijven en plaatsen waar de bedrijfsactiviteiten plaatsvinden.

De bevoegde autoriteit kan alle controle- of toezichtmethoden inzetten naar gelang de situatie

daarom vraagt (o.a. handhaven, systeemtoezicht, audit, screening, verificatie). Het toezicht kan al

dan niet op verzoek van een bedrijf plaatsvinden (bijvoorbeeld om een erkenning te verkrijgen om

als bedrijf te mogen produceren of exporteren).

Bij het toewijzen van de keurings- en handhavingstoezichtstaken maakt de NVWA een onderscheid

tussen: 1. keuren 2. toezicht in het verlengde van keuren 3. keuren (certificeren) in het verlengde

van toezicht, 4. toezicht op bedrijven en 5. toezicht op keuren.

2.3 Sturing

Het sturingsmodel omvat een directieraad-NVWA van kleine omvang. Dat dwingt tot strategisch en

integraal sturen op de prioritaire thema’s binnen beschikbare middelen.

Daaronder wordt doorgestructureerd op basis van clustering van taken en verantwoordelijkheden

in het voortbrengingsproces van het toezicht (als product) en langs de lijn van strategisch naar

tactisch en vervolgens naar operationeel niveau. Dat geeft de handvatten voor sturing op

prioriteiten, output zowel als efficiency en kwaliteit. Het reflectief vermogen van de NVWA wordt

vormgegeven door evaluatie- en feedback loops te organiseren als intrinsiek onderdeel van de

werkprocessen. Op die manier wordt een lerende organisatie gecreëerd waarin verbeteringen en

bijstellingen van toezichtdoelen en toezichtinstrumenten geen toeval is maar de resultante van

het ontwerp en de organisatie van de werkprocessen.

2.3.1 Sturingsinstrumenten

De drie principale grondslagen voor sturing van het toezicht van de NVWA bestaan uit:

• Handhavingsregie 2.0 waarmee inhoudelijk op strategisch en tactisch niveau sturing van

het toezicht wordt bereikt. Op de drie niveaus (strategisch, tactisch en operationeel)geeft

handhavingsregie concrete invulling aan de definitie van de te leveren toezichtproducten en

aan de programmering en uitvoering van het toezicht.;

• De procesarchitectuur definieert de operatie als een voortbrengingsproces van toezicht en

deelt deze op in onderscheidenlijke deelprocessen die vervolgens de basis vormen voor

structurering van de organisatie en voor sturing op output van organisatieonderdelen. Deze

procesarchitectuur is tevens de basis voor de ontwikkeling van de nieuwe ICT;

• De begrotings- en verantwoordingscyclus en de cyclus voor personeelsmanagement.

2.3.2 Overlegstructuren

Er zijn in de organisatie drie formele overleggen (beraden) verankerd die directie-overstijgende

besluitvorming afvangen voor de directieraad.

Page 13: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 13 van 73

Elk van deze overleggen is gegroepeerd rond een strategische pijler van de NVWA organisatie en

verbonden met de meerjarenplannen die de NVWA onderhoudt, te weten:

handhavingsvraagstukken, vraagstukken omtrent informatie en informatiemanagement en

vraagstukken betreffende bedrijfsvoering en organisatie.

• Deze beraden hebben primair een interne focus, gericht op continuïteit, kwaliteit en

ondersteuning van de uitvoering. Daarmee zijn deze beraden onderscheiden van de

directieraad van de NVWA.

Scope van het beraad zijn die producten en samenwerking binnen een strategische pijler

die over de grenzen van directies moeten worden gemaakt. Zo wordt voorkomen dat elk

product of voorstel ter besluitvorming in de directieraad komt.

• Elk beraad wordt voorgezeten door het lid van de directieraad dat primair verantwoordelijk

is voor het desbetreffende meerjarenbedrijfsplan. De directie Handhaven (vanwege de

scope van die directie) wordt een het beraad vertegenwoordigd door twee hoofden, de

andere directies door één hoofd. Zo wordt ook in de beraden een gezonde spanning tussen

de drie in de sturingsfilosofie geschetste belangen bereikt.

• In principe zitten er geen andere leden van de directieraad dan de voorzitter in een beraad,

zodat escalatie naar de directieraad goed mogelijk blijft.

• Het secretariaat van het beraad is gekoppeld aan de verantwoordelijkheid voor het

desbetreffende meerjarenbedrijfsplan (MJBH, MJBI, MJBO).

Figuur 2.3.2 overzicht besluitvormende beraden onder de directieraad van de NVWA

2.3.3 Horizontale samenwerking

De uitwerking van het ontwerpcriterium “resultaatgericht” waarbij één opdracht steeds één

eigenaar heeft, leidt ertoe dat de eigenaar van de opdracht verantwoordelijk is voor het

organiseren van datgene wat hij/zij nodig heeft om het beoogde product te leveren. Dat geldt ook

voor de horizontale aspecten. Hij/zij organiseert dat de juiste actoren “aan tafel zitten”. Aan de

horizontale verbanden an sich wordt geen formalisering gegeven, wel aan de

lijnverantwoordelijkheid om deze verbanden waar nodig tot stand te brengen. De organisatie van

horizontale verbanden wordt daarmee verbonden aan de lijnverantwoordelijkheid.

De focus van de lijn op het proces en product en de opdracht daarbij zo efficiënt mogelijk te

werken waarborgt dat alleen die horizontale verbanden tot stand worden gebracht die ook

daadwerkelijk een functie hebben in het toezicht. Tegelijk zijn dat ook de horizontale verbanden die

functioneel zijn in het organisatiebreed delen en laten stromen van relevante kennis en informatie.

Page 14: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 14 van 73

2.3.4 Samenwerking tussen directies

De NVWA kantelt naar een op functionaliteit gestructureerde en op proces aangestuurde

organisatie. Die kanteling is noodzakelijk om zo goed en efficiënt mogelijk het principale product

van de NVWA tot stand te brengen: kwalitatief goed toezicht en kwalitatief goed en kostendekkend

niveau van keuren.

De voortbrengingsketen van het product toezicht omvat de drie niveaus: strategisch, tactisch en

operationeel. De basis voor het voortbrengingsproces wordt gevormd door Handhavingsregie 2.0

waarin ook deze drie niveaus zijn onderscheiden. De drie directies Strategie, Handhaven en Keuren

hebben in deze voortbrengingsketen elk hun taken en verantwoordelijkheden. Directies zijn

toegerust om eigenstandig hun taken en rollen te vervullen. Tegelijk ontstaat een onderlinge

afhankelijkheid door het sequentiële karakter van het totale voortbrengingsproces en in de

wederzijdse afhankelijkheid voor een goede informatievoorziening.

De NVWA kan haar toezichttaken daarom alleen vormgeven en uitvoeren als er een nauwe

samenwerking is tussen en binnen de directies Strategie, Handhaven en Keuren, ondersteund door

Bedrijfsvoering en CFO/Financiën, rekening houdend met ieders eigenstandige rol. In de

samenwerking, maar ook in de onderlinge spanning zit de toegevoegde waarde. De raakvlakken

tussen directies maar ook binnen directies tussen divisies en binnen divisies tussen afdelingen en

teams, vormen overdrachtsmomenten in het voortbrengingsproces. Sturing richt zich op deze

grensvlakken en overdrachtsmomenten.

2.3.5 Strategische control

De NVWA heeft de strategische control versterkt om grip te krijgen op zowel het functioneren van

de organisatie binnen de bedrijfseconomische kaders als het bereiken van strategische

organisatiedoelen te bewaken. De Chief Financial Officer (CFO) is verantwoordelijk voor Financiële

aspecten en de Chief Information Officer (CIO) voor aspecten die zien op ICT- aspecten.

Beide rollen dragen in belangrijke mate bij aan het “in control” krijgen en houden van de NVWA.

Het gaat hierbij om de totale strategie van de NVWA. Hierbij wordt inhoud verbonden aan zaken

zoals (strategische) personeelsplanning, beheersingsvraagstukken, financiën,

organisatieontwikkeling, organisatie-continuïteit en ICT.

De CFO en de CIO initiëren op hun aandachtsterreinen de samenwerking tussen de verschillende

directies en divisies binnen de NVWA en hebben daarnaast een rijksbrede en nadrukkelijk externe

oriëntatie.

2.4 Vestigingen

De NVWA heeft de volgende vestigingen:

• 1 hoofdkantoor

• 4 servicekantoren

• 2 steunpunten-plus

• circa 9 steunpunten

• 4 laboratorium vestigingen

Page 15: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 15 van 73

Vestigingen van de NVWA

Hoofdkantoor Locatie

Utrecht Catharijnesingel 59, 3511 GG Utrecht

Postbus 43006, 3540 AA Utrecht

T:088 – 223 33 33

e-mail: [email protected]

Servicekantoren Locatie

Zwijndrecht Westelijke Parallelweg 4

3331 EW Zwijndrecht

Wageningen Geertjesweg 15

6706 EA Wageningen

Zwolle Lubeckplein 34

8017 JS Zwolle

Eindhoven Veldmaarschalk Montgomerylaan 500

5623 LE Eindhoven

Steunpunten-plus Locatie

Groningen Paterswoldseweg 1

9726 BA Groningen

Echt Pastoor Cramerstraat 2e

6102 AC Echt

Steunpuntlocaties

Rotterdam, Amsterdam, Zwaag, Horst, Almelo, Drachten, Yerseke, Den Haag,

Tilburg

Nationaal Referentie Centrum Locatie

NRC Fyto Geertjesweg 15

6706 EA Wageningen

Page 16: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 16 van 73

Laboratorium Voeder- en

Voedselveiligheid

Locatie

Wageningen

(chemie, microbiologie, moleculair

biologisch, GGO)

Akkermaalsbos 4, gebouw 123

6708 WB Wageningen

Laboratoria Productveiligheid Locatie

Zwijndrecht

(fysisch-mechanisch en

elektrotechnisch)

Westelijke Parallelweg 4

3331 EW Zwijndrecht

Groningen

(chemie/microbiologie,

ringonderzoeken)

Paterswoldseweg 1

9726 BA Groningen

Page 17: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 17 van 73

2.5 Opdracht van de NVWA

De NVWA werkt op basis van een met de opdrachtgevers afgestemd meerjaren-handhavingsplan

dat de strategische koers van de NVWA en de meerjarenambitie ten aanzien van

risicoreductiedoelstellingen en ontwikkeling van het toezicht weergeeft. Met in acht name van de

jaarlijkse kaderbrieven die beide opdrachtgevers opstellen, is het jaarlijkse werkprogramma een

logisch uitvloeisel van het meerjaren-handhavingsplan. Het jaarplan wordt vastgesteld door de

inspecteur-generaal na afstemming met beleidsonderdelen van de ministeries en andere

betrokkenen. Onderdeel van deze afstemming is een nadere prioritering van toezichtactiviteiten

indien de op grond van risicoanalyse en wettelijke verplichtingen geprioriteerde

handhavingsactiviteiten, de budgettaire kaders overschrijden. De opdrachtgevers maken die

politiek-bestuurlijke afweging.

Het werkprogramma wordt vervolgens door de bewindspersonen van EZ en VWS goedgekeurd.

Eveneens jaarlijks rapporteert de inspecteur-generaal van de NVWA aan de bewindspersonen

aangaande de wijze waarop toezicht is gehouden en de resultaten van het toezicht.

De opdracht van de NVWA omvat de volgende domeinen:

Domein

Economische Zaken (EZ)

Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)

Alcohol en tabak

x

Bijzondere eet- en drinkwaren

x

Cross compliance x

Dierenwelzijn x

Diergeneesmiddelen x

Dierlijke bijproducten x

Dierproeven

x

Diervoeder x

Europese subsidieregelingen (inclusief nacontroles) x

Export x

Fytosanitair x

Gewasbescherming x

Grondgebonden subsidieregelingen x

Import x x

Industriële (voedsel-) productie

x

Levende dieren en diergezondheid x

Meststoffen x

Natuur x

Opsporing x x

Pathogene micro-organismen en (niet-) alimentaire zoönosen

x

Productveiligheid (incl energieverbruik toestellen) x x

Visketen x

Vleesketen en voedselveiligheid x

Voedselveiligheid (consumentenmarkt en instellingen)

x

Page 18: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 18 van 73

2.5.1 Werkterrein

Het toezicht van de NVWA is van groot belang voor het borgen van publieke belangen:

volksgezondheid (voedsel- en productveiligheid), dier- en plantgezondheid, natuur en

dierenwelzijn. Daarmee draagt de NVWA tevens bij aan het economisch belang i.c. het ‘level

playing field’ van het bedrijfsleven en de exportpositie van de agrarische sector.

Het toezicht krijgt vorm in het stelsel van bevoegdheden en verantwoordelijkheden tussen

minister, NVWA en bedrijven.

Uitgangspunt is dat elke burger of bedrijf primair zelf de verantwoordelijkheid draagt voor de

naleving van wet- en regelgeving. Elk bedrijf in de keten is dan ook zelf verantwoordelijk voor het

zeker stellen van de publieke belangen. Het is de taak van de NVWA om, als belangrijk publiek

sluitstuk, daarop actief toe te zien en te handhaven wanneer hieraan niet wordt voldaan.

2.5.2 Kerntaken

De NVWA heeft de volgende kerntaken:

• Handhaving

De NVWA is een handhavingsorganisatie in de brede zin van het woord. In het kader van

handhaving houdt de NVWA toezicht op de naleving van wet- en regelgeving door

bedrijven en instellingen. De handhaving richt zich op het beïnvloeden van

nalevingsgedrag. Door toezicht te houden (handhaving), het uitvoeren van

opsporingsonderzoek, door handhavingscommunicatie, enzovoorts.

• Keuren

De NVWA verricht op verzoek van bedrijven keuringen van (partijen van) producten en/of

levende dieren en richt zich daarbij op het beoordelen aan de hand van specifiek

vastgestelde eisen. Keuringen hebben tot doel deze producten en/of levende dieren in de

handel te kunnen brengen binnen de EU, te kunnen exporteren buiten de EU of deze vanuit

derde landen te kunnen importeren in Nederland/EU.

• Risicobeoordeling

Dit betreft het beoordelen van de chemische, biologische of fysische gevaren voor de

volks-, dier- en plantgezondheid en de natuur op het werkterrein van de NVWA.

Wetenschappelijke risicoanalyses en risicobeoordelingen zijn de basis voor ketengericht en

risicogebaseerd werken en vormen daarmee een belangrijke pijler voor risicomanagement

i.c. de prioritering en sturing van toezichtsactiviteiten.

• Risicocommunicatie

De NVWA heeft de taak om op basis van risicobeoordeling consumenten of anderen te

informeren over (mogelijke) gevolgen voor de volks-, dier- en plantgezondheid en de

natuur. Risicocommunicatie is communicatie over mogelijke of bestaande risico’s en

percepties. Door open te communiceren over risico’s wordt het vertrouwen dat

consumenten hebben in het (voedsel-) veiligheidssysteem versterkt. In de

risicocommunicatie wordt consumenten zo veel als mogelijk een handelingsperspectief

aangereikt.

Page 19: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 19 van 73

Toezicht en handhaving zijn geen doelen op zich. Het uiteindelijke doel van het toezicht van de

NVWA is het bevorderen van naleving van de wet- en regelgeving en daarmee afdoende

beheersing van risico’s voor mens en dier. Bovendien zijn er grenzen aan de mogelijkheden van

toezicht. De NVWA kan niet overal zijn of alles controleren. Dit vraagt om risicogericht en

kennisgedreven toezicht en efficiënte en effectieve inzet van mensen en middelen.

2.6 Onafhankelijkheid en onpartijdigheid

De NVWA-medewerkers (zowel ambtelijk als niet-ambtelijk) zijn onafhankelijk en onpartijdig met

betrekking tot hun uit te voeren werkzaamheden. Dit betekent dat medewerkers van de NVWA

geen nevenfuncties mogen bekleden die de onafhankelijkheid van hun oordeel kunnen beïnvloeden.

De medewerkers worden beschermd tegen druk van buiten zodat een betrokken partij geen invloed

kan uitoefenen op het beoordelingsresultaat van de NVWA-medewerker. Bij intimidatie van een

medewerker door derden is de NVWA-medewerker verplicht hiervan melding te maken. Deze

meldingen worden geregistreerd en er worden maatregelen getroffen om een dergelijke

beïnvloeding in de toekomst te voorkomen. Op het NVWA intranet is een dossier “Integriteit &

Ongewenste omgangsvormen” opgenomen waarin het beleid van de NVWA is uitgewerkt.

Voor de medewerkers van de NVWA is de ambtenarenwet van toepassing. Elke medewerker heeft

toegang tot een geldige editie van het Algemeen Rijksambtenaren Reglement (ARAR) via het

intranet/internet (overheid.nl).

Rijksbrede regelgeving met betrekking tot integriteit vormt het kader voor het bewust integer

handelen door medewerkers. Er is voor gekozen om de waarden niet uit te werken tot regels. Het

gaat namelijk om de bewustwording en de zelfreflectie ten aanzien van deze waarden. De waarden

komen aan de orde in functioneringsgesprekken, opleidingstrajecten en bij de introductie van

nieuwe medewerkers.

2.7 Type A handhaven-instelling

De NVWA is juridisch, financieel en operationeel onafhankelijk ten opzichte van de partijen die

betrokken zijn bij de objecten die geïnspecteerd of gekeurd worden. De volgens de norm NEN-EN

ISO/IEC 17020:2012 geaccrediteerde werkgebieden binnen de divisies van de NVWA voldoen aan

de onafhankelijkheidscriteria die gelden voor een ‘type A’ handhaven-instelling.

2.7.1 Juridisch onafhankelijk

De NVWA is een baten-lastendienst die ressorteert onder het ministerie van EZ. De Secretaris-

Generaal van EZ heeft de rol van eigenaar. De Directeur-Generaal Agro en Natuur van het

ministerie van EZ en de Directeur-Generaal Volksgezondheid van het ministerie van VWS zijn

opdrachtgever van de NVWA. Via kaderbrieven wordt aan de NVWA gevraagd een jaarplan op te

stellen, waarin staat beschreven hoe de NVWA haar taken uitvoert. De procedures staan

beschreven in raamovereenkomsten met eigenaar en opdrachtgevers. Onafhankelijkheid is een van

de kernwaarden van de NVWA. Als toezichthouder heeft de NVWA een grote mate van

zelfstandigheid in de keuzes van de inzet van het handhavingsinstrumentarium. Ook is de NVWA

juridisch niet verbonden met organisaties en bedrijven waar inspecties of keuringen worden

uitgevoerd.

Page 20: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 20 van 73

2.7.2 Financiëel beleid NVWA

De NVWA wordt als baten-lasten dienst betaald voor de geleverde producten en diensten. De

opdrachtgevers van de NVWA zijn EZ en VWS. Via kaderbrieven wordt een budget ter beschikking

gesteld waarbinnen de NVWA haar toezicht vormgeeft.

De wijze van aansturing van baten-lasten diensten is vastgelegd in raamovereenkomsten. De

NVWA is verantwoordelijk voor een optimale verhouding tussen de ingezette middelen en de

geleverde prestaties (in kwaliteit én kwantiteit). De NVWA werkt met een standaard producten- en

dienstencatalogus en een kostprijsmodel.

De NVWA heeft eigen inkomsten uit keuringswerkzaamheden, aangevuld met financiële middelen

van de ministeries van EZ en VWS. De keuringsinkomsten leiden niet tot financiële afhankelijkheid,

omdat de keuringswerkzaamheden wettelijk verplicht zijn en de inkomsten uit deze

werkzaamheden geen invloed hebben op het voortbestaan van de NVWA.

De NVWA heeft de verplichting een correct en verantwoord financieel beleid te voeren. Jaarlijks

worden kostprijzen voor de door de NVWA aan te bieden handhaving en keuringen vastgesteld.

Door het ministerie van EZ worden op basis hiervan tarieven vastgesteld, die in rekening worden

gebracht bij de bedrijven en organisaties.

In eerste instantie is de NVWA verantwoordelijk voor de eigen liquiditeit, daarnaast ligt dit ook in

de verantwoording van EZ. Voor de werkzaamheden die voor VWS worden uitgevoerd, zijn de

afspraken analoog, echter heeft VWS als opdrachtgever geen liquiditeitsverantwoording voor de

NVWA.

De NVWA voert zelf de debiteurenadministratie van de getarifeerde keuringsgelden. De Auditdienst

Rijk (ADR) van het ministerie van EZ controleert jaarlijks de uitgaven en ontvangsten van de

NVWA.

2.7.3 Operationeel onafhankelijk

De NVWA is onafhankelijk in de uitvoering van haar werkzaamheden. De toezichthouders en

bijzondere opsporingsambtenaren van de NVWA zijn autonoom binnen de door de NVWA gestelde

kaders. Daar waar binnen de kaders van de EU-wetgeving de feitelijke uitvoering door het

bedrijfsleven wordt georganiseerd heeft de NVWA een toezichthoudende taak.

De medewerkers van de NVWA die betrokken zijn bij de keuring of handhaven, zijn op geen enkele

manier betrokken bij de totstandkoming, het verhandelen of het gebruik van de te inspecteren

objecten.

2.8 Wettelijke aansprakelijkheid

De NVWA is als overheidsorganisatie niet verzekerd tegen aansprakelijkheid maar betaalt indien

van toepassing een schadeloosstelling. Het ministerie van EZ staat garant voor de verplichtingen

die de NVWA aangaat. Dit staat beschreven in een eigenaarconvenant.

De zakelijke voorwaarden zijn niet van toepassing, omdat de NVWA een overheidsinstantie is.

Page 21: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 21 van 73

2.9 Geheimhouding

Alle werkzaamheden die door de NVWA worden uitgevoerd hebben een vertrouwelijk karakter. Voor

de NVWA-medewerkers geldt een geheimhoudingsplicht volgens artikel 2:5 van de Algemene wet

bestuursrecht (Awb).

Medewerkers die geen ambtenaar zijn (bijvoorbeeld practitioners, stagiaires en uitzendkrachten),

ondertekenen een schriftelijke verklaring waarin zij beloven geen vertrouwelijke informatie naar

buiten te brengen die hen via werkzaamheden bij de NVWA bereikt heeft.

Ten aanzien van bezoekers of ingehuurde (onderhouds-)bedrijven zijn regelingen getroffen die

rekening houden met bovenstaande geheimhouding.

Voor documenten en informatiesystemen met een inhoud van vertrouwelijke aard zijn maatregelen

voor beveiliging doorgevoerd. De toegang tot bepaalde informatiesystemen is afhankelijk van het

takenpakket van de medewerker en is vastgelegd.

Iedere burger kan de NVWA verzoeken om informatie. Dit is een algemeen beginsel dat voortvloeit

uit de Wet openbaarheid van bestuur (Wob). De divisie Juridische Zaken (JZ) van de Directie

Strategie behandelt de Wob-verzoeken. Daarnaast heeft elke burger op grond van de Wet

Bescherming Persoongegevens (WPG) en waar van toepassing de Wet Bescherming Politiegegevens

(WPOLG) het recht op inzage, correctie, wijziging en verwijdering van gegevens. De NVWA zorgt

voor een goede borging van deze rechten.

Tevens zal de NVWA alle informatie verstrekken aan het parket van de Officier van Justitie of de

bezwarencommissie die nodig zijn voor de strafrechtelijke (parket OvJ) of bestuursrechtelijke

afhandeling van overtredingen.

3 Organisatiestructuur

3.1 Hoofdstructuur NVWA

Figuur 1 Organogram – topstructuur NVWA

Page 22: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 22 van 73

De topstructuur van de NVWA wordt gevormd door de directieraad en bestaat uit de inspecteur–

generaal NVWA, de directeuren van de directies Strategie, Handhaven en Keuren, de directeur

CFO/Financiën en de directeur Bedrijfsvoering.

De directieraad van de NVWA functioneert als team en vormt het besturend orgaan van de totale

NVWA-organisatie. De leden van de directieraad zijn aanspreekbaar op het geheel van de

directiebesluiten en op die van hun eigen directie. De inspecteur–generaal geeft leiding aan de

directieraad en neemt als eindverantwoordelijk bestuurder de besluiten, gehoord hebbende de

directieraadleden.

De directieraad komt wekelijks bijeen en wordt ondersteund vanuit de directie Strategie.

Voor de duur van de transformatie van een domein-georiënteerde organisatie naar een proces-

georiënteerde organisatie, is de plaatsvervangend inspecteur–generaal tevens belast met de taak

als Business Change Director (BCD) en opgenomen in de directieraad van de NVWA.

Page 23: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 23 van 73

3.2 Directies en Divisies

Figuur 2 Organogram – topstructuur inclusief divisies.

Onder de directies is een laag van divisies welke worden geleid door divisiehoofden. De

divisiehoofden vallen in de terminologie van het Functiegebouw Rijk (FGR) in de categorie

middenmanager.

De kerntaken van de divisiehoofden zijn:

• Deelname aan het MT van de eigen directie; Leiding geven aan de divisie en het eigen MT

Proceseigenaarschap voor de processen van de divisie

• Condities scheppen voor en bijdragen aan de samenwerking over divisies en directies heen

• Het coachen, ontwikkelen en beoordelen van hun afdelingshoofden; Realiseren van

afgesproken prestaties conform de kwaliteitsnorm; In voorkomende gevallen extern

bestuurlijk optreden.

• Het verantwoordelijk management wordt bij kortdurende afwezigheid, vanwege de

specifiek benodigde kennis van lopende zaken, in beginsel vervangen door een eerst-

Page 24: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 24 van 73

aangewezen manager of senior medewerker. De directeur is verantwoordelijk voor

passende vervanging. Vervanging voor langere tijd geschiedt via formele waarneming

3.3 Directie Strategie

Figuur 3.3 Organogram - directie Strategie

De directie Strategie is de schakel tussen de opdrachtgevers en de operatie en geeft op strategisch

en beleidsmatig niveau in een meerjarig perspectief richting en invulling aan de missie van de

NVWA en haar kerntaken en doelstellingen. De door Strategie gemaakte producten

zijn op concernniveau geformuleerd. Ze bepalen in afstemming met de opdrachtgevers het WAT en

WAAROM van wat de NVWA doet en coördineert intern met Handhaven en Keuren over het HOE.

Kerntaken:

Bestuursadvisering en -ondersteuning

• De directie Strategie ondersteunt en adviseert de directieraad van de NVWA op politiek-

bestuurlijke onderwerpen. Hierbij verbindt de directie Strategie de politiek-bestuurlijke

buitenwereld met de directies Handhaven, Keuren en de interne organisatie. Onderdeel van

deze kerntaak is het bestuurlijke nationale en internationale relatiebeheer (o.a. politiek,

beleid, andere handhavendiensten).

Risicoanalyse, ontwikkelen en innovatie van handhavingsbeleid en –instrumentarium

• Strategie vertaalt signalen uit de politiek en maatschappelijke omgeving naar strategische

keuzes en maakt kaders en opdrachten voor de directies Handhaven en Keuren op basis

van in- en externe signalen, risicobeoordelingen en risicoanalyses op casuïstiek, maar

vooral op keten- en domeinniveau. Centraal hierbij staat de WAT- en WAAROM-vraag en de

kaders voor de HOE-vraag. Strategie geeft zo richting aan ontwikkeling van

handhavingsbeleid en handhavinginstrumentarium van de NVWA. Strategie bespreekt het

opdrachtenpakket van de NVWA met de opdrachtgever.

Kennisontwikkeling en onderzoek

• Strategie stuurt op het verkrijgen van de juiste interne en externe kennis en informatie,

die de basis vormt voor risicogericht en informatie-gestuurd toezicht. Strategie

interpreteert informatiestromen en creëert informatieproducten over de publieke belangen

Page 25: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 25 van 73

waarvoor de NVWA staat. Zij doet dat zowel voor de directies Handhaven en Keuren als

voor beleid, politiek en samenleving in het kader van de reflectieve functie.

Risicobeoordeling, advisering en risicocommunicatie

De Wet Onafhankelijke Risicobeoordeling Voedsel en Waren Autoriteit (WOR) regelt de

onafhankelijkheid, kwaliteit en transparantie van risicobeoordeling.

• Strategie maakt risicobeoordelingen op casuïstiek (agentia, stoffen, handelingen, situaties

etc.) en integraal niveau (ketens, domeinen) en adviseert en communiceert daarover.

Communicatie

• Strategie verzorgt de interne en externe (risico)communicatie (burgers, consumenten,

stakeholders, media), inclusief persvoorlichting. Communicatie voert hiervoor

omgevingsanalyses uit en is verantwoordelijk voor de communicatiestrategie.

Juridische advisering

• Opleggen boetes en handhavingsbesluiten en behandeling van bezwaar en beroepszaken

en Wob-verzoeken. De juridische taken van de directie Strategie richten zich grotendeels

op het nemen van handhavingsbesluiten en besluiten op bezwaar, het voeren van

beroepsprocedures, strategische advisering, advisering in crisissituaties en actieve en

passieve openbaarmaking.

3.3.1 Divisie Juridische Zaken

Figuur 3.3.1 Organogram divisie Juridische Zaken

De rechtmatigheid van toezicht is van essentieel belang voor de effectiviteit van de NVWA. Het

recht heeft een sturende, begrenzende en effectuerende functie bij de kernactiviteiten van het

Page 26: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 26 van 73

toezicht (informatie verzamelen, oordelen en eventueel ingrijpen). Daarmee is het belang van een

goede borging van de juridische kwaliteit binnen de NVWA een gegeven. De divisie Juridische zaken

(JZ) zorgt voor die borging. De verankering in de directie Strategie zorgt voor checks and balances

ten opzichte van de directies Handhaven en Keuren. Ondanks verankering in de directie Strategie

blijft JZ NVWA-breed actief met nauwe relaties en taken op het terrein van de directies Handhaven,

Keuren, CFO/Financiën en Bedrijfsvoering.

De taken van JZ zien grotendeels toe op het nemen van handhavingsbesluiten en besluiten op

bezwaar, het voeren van beroepsprocedures, strategische advisering, advisering in crisissituaties

en actieve en passieve openbaarmaking.

Page 27: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 27 van 73

3.4 Directie Handhaven

Figuur 3.4 Organogram - directie Handhaven

De directie Handhaven opereert op basis van de kaders en opdrachten die worden ontvangen van

de directie Strategie. De directie Handhaven is primair georiënteerd op de HOE-vraag en heeft

daarvoor de vereiste kennis en expertise binnen de directie. De directie Handhaven geeft op

tactisch en operationeel niveau invulling aan de prioritering, planning, uitvoering en rapportage en

evaluatie van toezicht en handhaven alsmede aan de opsporingstaken van de NVWA. Daarmee

draagt de directie bij aan de maatschappelijke opdracht van de NVWA als toezichthouder.

De handhavingsstrategie van de NVWA en dus de directie Handhaven, gaat uit van “compliance” in

de zin van “vrijwillige naleving” van wet- en regelgeving door bonafide bedrijven, instellingen en

burgers. De houding van de NVWA ten opzichte van bedrijven en burgers kenmerkt zich door het

principe “vertrouwen, tenzij…..”. Dit vertrouwen is gebaseerd op historische ervaringen. Onze eigen

kennis en informatie vormen de aanleiding voor de keuze van de methode(n) van handhaven die

wordt gehanteerd.

De NVWA hanteert de term “handhaving” als overkoepelende term voor de volgende vijf

handhavingsmethoden:

• Dienstverlening;

• Handhavingscommunicatie;

• Horizontaal toezicht;

• Repressief toezicht;

• Opsporing.

Voor elk van deze vijf gehanteerde methoden beschikt de NVWA over diverse instrumenten om

doeltreffend en doelmatig een gepland en gewenst effect te bereiken.

De keuze voor een methode of mix van methoden (de handhavingsmix) is afhankelijk van het

niveau van naleving dat op basis van historische gegevens blijkt en wordt door de directie

Handhaven gemaakt.

Kerntaken:

• Handhaving als overkoepelende term van vijf handhavingsmethoden;

• Uitvoering taken/werkzaamheden welke worden verricht voor en onder

verantwoordelijkheid van derden;

Page 28: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 28 van 73

• Toezicht op keuren. Deze taak kent de volgende aspecten:

o toezicht op het functioneren van het stelsel;

o toezicht op aangewezen keuringsinstanties en instellingen.

3.4.1 Divisie Regie en Expertise

Figuur 3.4.1 Organogram divisie Regie & expertise.

Regie & expertise (R&E) vervult een sleutelrol in de nieuwe werkwijze van de NVWA. Zowel voor

efficiënt procesgericht en uniform werken als voor effectief kennisgedreven, ketengericht en

risicogericht werken heeft deze divisie belangrijke taken. R&E heeft de verantwoordelijkheid om

zodanig regie te voeren op de operatie van de NVWA dat de organisatie de geformuleerde

doelstellingen voor het toezicht weet te realiseren. Dit vergt een zeer goede kennispositie en een

sterk organiserend vermogen. R&E houdt zich daartoe bezig met alle werkzaamheden van en naar

interne (NVWA) en externe stakeholders.

R&E is tevens de gesprekspartner voor de divisie Strategie (afdeling PBZ) waar het gaat om

bijdragen vanuit de inhoud aan politiek-bestuurlijke stukken, discussies, advisering etc.

R&E omvat vier afdelingen te weten: de afdeling Regie, de afdeling Expertise, de afdeling Incident-

& crisisbeheersing en de afdeling Proces- & productontwikkeling.

Page 29: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 29 van 73

Afdeling Regie:

De afdeling Regie is gericht op het programmeren van het aangenomen werk volgens

Handhavingsregie 2.0. de afdeling organiseert dat alle benodigde informatieproducten die nodig

zijn voor handhavingsregie tijdig beschikbaar zijn om daarmee de tactische programmering

(handhavingsprogramma) te maken als basis voor de operationele planning en uniforme uitvoering

van het werk door de andere divisies van de directie Handhaven.

Afdeling Expertise

De afdeling Expertise is het inhoudelijk geweten van de NVWA. De kennis van experts is schaars

maar is wel overal in de organisatie nodig. De afdeling Expertise heeft dan ook een belangrijke

toeleverende rol en levert in vele werkprocessen binnen de NVWA een bijdrage.

De afdeling is op basis van domeinen doorgestructureerd. Kennisdragers hebben daarmee een

domeingeoriënteerde thuisbasis in de afdeling en worden steeds projectmatig ingezet bij het

maken van informatieproducten die nodig zijn voor de handhavingsregie en projecten die nodig zijn

voor het ontwikkelen van het toezichtsinstrumentarium.

Afdeling Incident- & crisisbeheersing

De afdeling Incident- & crisisbeheersing (ICb) doet voor de gehele NVWA de incident- en

crisisbeheersing. Hierdoor ontstaat binnen de NVWA een gedeelde ‘sense of urgency’ voor

incidenten en centrale regie daarop.

Elk incident start met een melding (prio 4). De afdeling ICb wordt hierover geïnformeerd,

beoordeelt deze meldingen en schaalt zo nodig op. Waar mogelijk en wenselijk is de werkwijze door

middel van handboeken, (werk)instructies en rapportageformats geprotocolleerd en geüniformeerd.

De afdeling ICb bestaat uit een vaste kern die zich richt op het voorbereiden en

coördineren van het afhandelen van incidenten op het gebied van diergezondheid, plantgezondheid

en product- en voedselveiligheid.

Afdeling Proces- & productontwikkeling

De directie Handhaven heeft een breed werkveld. Inhoudelijke sturing is vooral vormgegeven in de

divisie Regie & expertise. Maar een uitvoerende entiteit kan slechts goed functioneren als andere

aspecten zoals het sturen op basis van prestatie, kwaliteit van processen en producten integraal

kunnen worden overzien. Dit wordt vormgegeven door de afdeling Proces- & productontwikkeling.

Deze afdeling geeft het fundament voor de procedure, normstelling en voorschrift voor uitstekende

processen en producten inclusief (verbijzonderde) controle hierop. Hierbij wordt gebruik gemaakt

van een continue verbeterfilosofie waarmee de NVWA ervaring heeft opgedaan bij het uitwerken

van de processen binnen het vernieuwingsprogramma Blik op NVWA 2017. Hierbij hoort ook het

definiëren van prestatie-indicatoren om de beoogde norm transparant en meetbaar te maken. De

indicatoren stellen zowel managers als medewerkers in staat om zelf hun prestatie en kwaliteit te

kunnen meten.

Page 30: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 30 van 73

3.4.2 Divisie Inspectie

Figuur 3.4.2 Organogram – divisie Handhaven

Page 31: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 31 van 73

Handhaven is één van de krachtigste wapens van de NVWA. Daarmee is de divisie Handhaven de

ruggengraat van de directie Handhaven. De impact van toezicht en de daarbij horende sanctie is

aanzienlijk. De aanwezigheid van de NVWA met of zonder maatregelen, zorgt (in)direct voor een

gepercipieerde pakkans. Dit heeft daardoor grote invloed op de naleving van de regelgeving.

Handhaven zorgt voor de uitvoering van de geprogrammeerde opdrachten (waarnemen, (bedrijfs-)

handhaving en bemonsteringen). De handhavenopdrachten zijn vervaardigd door de divisie Regie &

expertise op basis van de (keten) handhavingsplannen en de projectplanning. Maar ook de

geselecteerde meldingen en opvolging van incidenten worden in handhavenopdrachten verwerkt.

Afdeling Plant, Vis, EU en Natuur

De afdeling Plant, vis, EU en natuur draagt zorg voor de operationele uitvoering van handhaving op

de gebieden gewasbescherming, fytosanitair, natuur, de visketen (duurzaamheidsaspecten) en

uitvoeringstaken Europese subsidieregelingen. De uitvoeringstaken Europese subsidieregelingen

(UTES) bestaat uit de volgende 3 domeinen: 1. Grondgebonden subsidieregelingen (GSR), 2. Niet-

grondgebonden subsidieregelingen (NSR) en 3. Cross compliance (CC). Binnen de afdeling Dier zijn

alle vervoershandhaving ondergebracht.

Afdeling Dier

De afdeling Dier draagt zorg voor de operationele uitvoering van handhaving op de gebieden

meststoffen, diergeneesmiddelen, dierenwelzijn, levende dieren en diergezondheid en onderdelen

van de Uitvoeringstaken Europese Subsidieregelingen. De uitvoeringstaken Europese

subsidieregelingen (UTES) bestaat uit de volgende 3 domeinen: 1. Grondgebonden

subsidieregelingen (GSR), 2. Niet-grondgebonden subsidieregelingen (NSR) en 3. Cross compliance

(CC). Het afdelingshoofd Dier wordt in verband met de span of control ondersteund door een

strategisch adviseur.

Afdeling Industrie

De afdeling Industrie draagt zorg voor de operationele uitvoering van handhaving op de gebieden

industriële productie, bijzondere eet- en drinkwaren, dierlijke bijproducten, diervoeder,

dierproeven, visketen (voedselveiligheidsaspecten) microbiologie/pathogene micro-organismen.

Deze afdeling draagt verder zorg voor het bewaken en beheersen van zoönotische risico’s; voor

zover het de door vlees overdraagbare ‘livestock borne’ zoönosen (alimentaire zoönosen) betreft in

de (vlees)productiefase.

Afdeling Consument

De afdeling Consument draagt zorg voor de operationele uitvoering van handhaving op de gebieden

productveiligheid (incl. energieverbruik toestellen), horeca en ambachtelijke productie,

levensmiddelen microbiologie: pathogene micro-organisme en alimentaire-zoönosen,

voedselveiligheid consumentmarkt en instellingen en alcohol en tabak.

Page 32: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 32 van 73

Afdeling Handel & digitaal toezicht

De afdeling Handel & digitaal toezicht is verantwoordelijk voor de ontwikkeling van (nieuwe)

vormen van digitale handhaven. Daarmee zal aan bedreigingen het hoofd kunnen worden geboden

en zullen kansen beter worden benut. Digitale handhaven leidt tot kwalitatief beter toezicht doordat

effectiever en dieper kan worden geïnspecteerd. De afdeling Handel & digitaal toezicht omvat de

toepassing van handhavingsinstrumenten die in ontwikkeling zijn. Om die reden worden deze

teams op dit moment nog niet gevuld.

3.4.3 Divisie Laboratoria

Figuur 3.4.3 Organogram – divisie Laboratoria

Voor de autoriteitspositie van de NVWA is het beschikbaar hebben van expertise op het gebied van

laboratorium methodieken en diagnostiek én kwalitatief hoogwaardige analyse capaciteit van

Page 33: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 33 van 73

cruciaal belang. Het (laten) uitvoeren van (specialistische) analyses op de bij bedrijven genomen

monsters en het (her-)bevestigen van resultaten van externe laboratoria is een belangrijk

onderdeel van het toezicht- en keuringswerk van de NVWA.

De divisie Laboratoria is (in afstemming met de afdeling Regie en de directie Strategie) de

spreekbuis, vraagbaak en expert van de NVWA als het gaat om laboratoriumonderwerpen. De drie

onderdelen die zijn samengebracht in de divisie Laboratoria hebben als gemeenschappelijk sterk

punt de grote mate van kennis over laboratoriumprocessen en de onderliggende fundamentele

kennis van de betreffende vakgebieden.

Afdeling Sturing, programmering en coördinatie

De taken van de afdeling Sturing, programmering en coördinatie (SPC) zijn voor de gehele divisie

van belang, daarnaast wordt vanuit dit onderdeel de laboratorium-inzet als toezicht-instrument

aangestuurd en wordt de samenhang binnen de divisie geborgd.

SPC is het eerste aanspreekpunt voor de jaarplan- en verantwoordingscyclus, het coördineert (de

vertegenwoordiging naar de beleidsdirecties, stakeholders, en internationale gremia.

Voorts fungeert SPC als eerste aanspreekpunt bij de bijdrage aan (internationale) laboratorium-

bezoeken en handhaving alsmede ten aanzien van accrediterende instellingen en de

kwaliteitsborging door Nationaal referentielaboratoria.

Afdeling Nationaal referentiecentrum fyto

De afdeling Nationaal referentiecentrum fyto (NRC Fyto Fyto) is het kenniscentrum en het

diagnostisch laboratorium voor fytosanitaire organismen, vectoren en invasieve planten. Het NRC

Fyto Fyto draagt bij aan kennisdeling, capacity building, risicobeoordelingen, technisch

beleidsadvies en internationale projecten en beleids- en advieswerk. Op deze manier is het NRC

Fyto Fyto een essentieel onderdeel van de rol die de NVWA internationaal op fytosanitair gebied

speelt en ondersteunend aan de NPPO (National Plant Protection Organisation, gepositioneerd

binnen de divisie Regie & Expertise). NRC Fyto Fyto is aangewezen als NRL op het gebied van

fytosanitaire diagnostiek en werkt toe naar een mogelijke EU-RL positie fytosanitair op een of

meerdere vakgebieden.

Afdeling Laboratorium voeder- en voedselveiligheid & productveiligheid

Het laboratorium voor Voeder- en voedselveiligheid & productveiligheid (LabVVPV) ondersteunt en

adviseert de NVWA op gebied van laboratoriumwerkzaamheden aangaande (dier)voeder- en

voedselveiligheid en productveiligheid. Het vakgebied voeder- en voedselveiligheid respectievelijk

productveiligheid zijn als onderscheidenlijke teams binnen de afdeling herkenbaar.

De discipline voeder- en voedselveiligheid is voor een groot deel gericht op uitvoerend

laboratoriumonderzoek en vervult een essentiële rol in de feitelijke uitvoering van

laboratoriumonderzoek in het kader van handhaven en handhaving. Deze dienstverlening is

essentieel voor de onafhankelijke oordeelsvorming van de NVWA en de vaststelling van niet-

naleving.

Page 34: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 34 van 73

3.4.4 Divisie Inlichtingen- en Opsporingsdienst

In de divisie Inlichtingen- en Opsporingsdienst zijn de taken van de Bijzondere Opsporingsdienst

(BOD) van EZ en VWS ondergebracht. Deze dienst wordt organisatorisch onderbracht bij de directie

Handhaven. De directeur van de IOD geeft leiding aan deze divisie, staat onder gezag van het

Openbaar Ministerie en onderhoudt rechtstreeks contact met de IG-NVWA.

De IOD heeft alle domeinen van de NVWA als werkterrein. Hierbij richt de IOD zich voornamelijk op

complexe, keten gerelateerde, georganiseerde en/of internationaal georiënteerde criminaliteit.

Afdeling Opsporingsontwikkeling & inlichtingen

De afdeling Opsporingsontwikkeling & inlichtingen draagt zorg voor de interne en externe

afstemming op strategisch en tactisch niveau. Deze afstemming is gericht op het vergroten van de

kwaliteit en effectiviteit van de IOD specifiek, maar ook in combinatie met de andere onderdelen

van de NVWA.

Daarnaast wordt bijgedragen aan het vergroten en verbreden van het inzicht in doelgroepen en

risico’s om inlichtings- en opsporingsactiviteiten te kunnen prioriteren en gericht in te zetten.

De afdeling gebruikt verschillende methodieken om op de domeinen van de NVWA inlichtingen

vanuit het Wpg-domein (Wet politiegegevens) te verzamelen en veredelen. Er wordt verbinding

gelegd met informatie die elders binnen de NVWA wordt verwerkt. Deze verzamelde informatie is

de basis voor analyses en informatieproducten en op te starten handhaven- en

opsporingsonderzoeken. Daarnaast worden opsporingshandelingen uitgevoerd in de startfase van

opsporingsonderzoeken.

Page 35: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 35 van 73

Afdeling Opsporing

De afdeling Opsporing is verantwoordelijk voor het uitvoeren van opsporingsonderzoeken die leiden

tot een effectieve strafvervolging. Hierbij worden ook ontnemingsdossiers opgebouwd voor de

berekening van het wederrechtelijk verkregen voordeel. Daarin staat een zorgvuldige

dossiervorming en heldere keuzes centraal, samen met een juiste toepassing van bevoegdheden,

zoals het inzetten van telefoontaps, doorzoekingen en aanhoudingen.

3.4.5 Divisie Klant, bedrijf en consument

Figuur 3.4.5 Organogram – divisie Klant, bedrijf & consument

De ondertoezichtstaande staat in de aanpak van de NVWA centraal. Onze wijze van benadering ter

verhoging van de naleving is uiteenlopend; van dienstverlenend tot bestrijden van misstanden,

waaronder fraude.

Goede registraties, vergunningverlening en gevalideerde en/of geaccepteerde kwaliteitssystemen

zijn van belang voor onze risicogerichte aanpak. Een juist en volledig klant- en verleningenbestand

is het fundament daarvoor. Dit resulteert in het overzicht op het geheel dat het de NVWA mogelijk

maakt om vanuit het risico, maar ook vanuit het belang van de klant te kunnen acteren.

Afdeling Klantbestand & verleningenbeheer

Juiste registratie van klantgegevens en verleningen zijn voor het bedrijfsleven, de NVWA en ook

andere toezichthouders van belang. De afdeling Klantbestand & verleningenbeheer is

verantwoordelijk voor het inhoudelijk deel van het klant- en verleningenbestand. De afdeling voert

het inhoudelijk beheer van het klantbestand en de regie over het proces Verleningen. Deze vormt

het fundament van ons handhavingsproces.

Page 36: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 36 van 73

Afdeling Klantcontactcentrum (KCC)

Deze afdeling zorgt voor informatie aan en communicatie met bedrijven, consumenten, instellingen

én NVWA medewerkers. Bedrijven worden geïnformeerd over wet- en regelgeving, toepassing

daarvan, risico’s etc. Daarmee wordt bevordering van naleving beoogd en een bijdrage geleverd

aan het consumentenvertrouwen en het imago van de NVWA als autoriteit. Ten slotte moeten de

verwachtingen van onze klantgroepen worden georganiseerd.

Afdeling Audits & bedrijvenbeheer

De afdeling Audits & bedrijvenbeheer kent uiteenlopende taakvelden en daarbij behorende vormen

van audits. De afdeling kan zich laten bijstaan door de divisie Handhaven, de directie

Keuren/divisie Veterinair & import en door de afdeling Administratieve controle en maakt gebruik

van de gegevens die zij via bedrijfshandhaving hebben verzameld.

Audits worden ingezet om, vooral achteraf, vast te stellen of aan de voorwaarden, kaders en

afspraken is voldaan. De uitkomsten leiden tot adviezen met eventueel aangepaste voorwaarden,

aanbevelingen of zelfs schorsingen. De afdeling Audits & bedrijvenbeheer doet de besluitvorming

voor de directie Keuring waar het de keuringsdiensten betreft. De afdeling Audits &

bedrijvenbeheer informeert vervolgens de afdeling Regie die deze adviezen daarna neerlegt bij de

externe partijen. De afdeling Audits & bedrijvenbeheer informeert tevens VWS over de gegeven

adviezen. Zij geeft daarmee opvolging aan de gegeven adviezen in de richting de 2e

lijnorganisaties (AKI’s).

Naast de voorstaande taakvelden is de afdeling Audits & bedrijvenbeheer vaak betrokken bij

onderzoeken of afwikkeling van meldingen, waaronder RASFF en RAPEX. Zeker wanneer het

ernstige incidenten betreffen wordt aan deze werkstroom prioriteit gegeven.

Afdeling Administratieve controle

Een administratieve controle is het op basis van (financiële) administratie controleren van

bedrijfssystemen en bedrijfsprocessen op één of meer aspecten (bijv. betrouwbaarheid

(volledigheid, juistheid, tijdigheid)) aan de hand van een norm (bijv. wetgeving ten aanzien van

traceerbaarheid).

De complexiteit van stromen in de ketens in samenhang met de internationalisering van bedrijven

vergt een ander type controle dan een fysieke handhaven. Om deze stromen in kaart te brengen

zal steeds meer gebruik moeten worden gemaakt van dergelijke administratieve controles

(financiële) administraties van bedrijven.

Page 37: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 37 van 73

3.5 Directie Keuren

Figuur 3.5 Organogram - directie Keuren

Keuringen worden door de overheid uitgevoerd op verzoek van bedrijven en richten zich op het

beoordelen van (partijen van) diverse soorten producten en levende dieren aan de hand van

specifiek vastgestelde eisen met als doel deze in de handel te kunnen brengen binnen de Europese

Unie (EU), te kunnen exporteren buiten de EU of deze vanuit derde landen te kunnen importeren in

Nederland en de EU. Het beoordelen van het bedrijf, productieplaats, opslaglocatie of andere

onderzoeken maken onderdeel uit van de keuring indien deze activiteit specifiek voor de te keuren

partij zijn uitgevoerd.

De directie Keuren is naast de reguliere keuringstaken ook verantwoordelijk voor toezicht in het

verlengde van keuren. Zo zal bijvoorbeeld de keuringsfunctionaris die verantwoordelijk is voor de

keuring ook het reguliere (dagelijkse) toezicht op de bedrijven invullen. De officiële dierenarts heeft

daarbij de bevoegdheid om boeterapporten op te maken of voor te bereiden. De afhandeling

van een boeterapport vindt plaats in de divisie Juridische zaken van de directie Strategie

Kerntaken

• Keuring van levende dieren;

• Keuring van karkassen i.v.m. geschiktheid voor consumptie;

• Toezicht in het verlengde van keuring;

• Controle op uitvoering PM keuring bedrijfskeurders en op officiële assistenten van KDS;

• Voorscreening en planning werkzaamheden;

• (Export)certificering van diverse soorten producten en levende dieren voor verkeer binnen

de EU en export naar derde landen;

• Afhandelen van incidenten op het gebied van voedselveiligheid en/of diergezondheid;

• Afhandelen van verdenkingen en uitbraken van aangifteplichtige dierziekten;

• Importcontroles;

• Ontwerp, implementatie, bewaking uniformiteit en evaluatie van de werkzaamheden;

• Ontwikkeling en onderhoud van certificeringssysteem Client.

Page 38: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 38 van 73

3.5.1 Divisie Ontwerp & dienstverlening

Figuur 3.5.1 Organogram – divisie Ontwerp & dienstverlening

Het ontwerpen van de keuringswerkzaamheden en de analyse van de realisatie vindt plaats in de

afdeling Ontwikkeling & ondersteuning. Het opstellen van de maandplanningen en de week- en

dagroosters gebeurt bij de afdeling Planning, evenals de voorscreening (deels ook bij CoA). De pool

(flexibele schil) met de practitioners valt hier ook onder, waarbij de practitioners overigens waar

mogelijk gekoppeld worden aan één veterinair team (thuisbasis). De afdeling Certificeren op

afstand omvat tevens het Clientbeheer.

Afdeling Planning

Het opstellen van de maandplanningen en de week- en dagroosters gebeurt bij de afdeling

Planning, evenals de voorscreening (deels ook bij Certificeren op afstand). De pool (flexibele schil)

met de practitioners valt hier ook onder, waarbij de practitioners overigens zoveel mogelijk

gekoppeld worden aan één veterinair team (thuisbasis). Door concentratie van de werkzaamheden

ontstaat een efficiëntere verdeling van de capaciteit. Daarnaast verricht deze afdeling de planning

van keuringen in de visketen en roosters van de teams vervoer.

Afdeling Certificering op afstand (COA)

De afdeling Certificering op Afstand verzorgt certificaten voor het bedrijfsleven. Tevens is de

afdeling verantwoordelijk voor ontwikkeling en beheer van certificeringssysteem CLIENT.

Page 39: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 39 van 73

Afdeling Kwaliteit & uniformering

De bewaking van de kwaliteit van alle keuringswerkzaamheden vindt plaats in de afdeling Kwaliteit

& uniformering. Tevens is in deze afdeling het programma tot accreditatie van de directie Keuren

belegd, inclusief de tijdelijke programmaorganisatie.

Afdeling Ontwikkeling & ondersteuning

Binnen de afdeling Ontwikkeling & ondersteuning komt de nadruk te liggen op het ontwerpen,

inrichten en analyseren van de processen en werkzaamheden binnen de uitvoerende afdelingen.

Daarbij dient er oog te zijn voor het doorontwikkelen van het dienstverleningsconcept op het

gebied van bereikbaarheid, klachtafhandeling en dergelijke. Tevens wordt hier verdere operationele

afstemming met externe partijen en met de directies Handhaven en Strategie belegd.

De afdeling Ontwikkeling & ondersteuning is tevens de gesprekspartner voor Strategie – PBZ waar

het gaat om bijdragen vanuit de inhoud aan politiek-bestuurlijke stukken, discussies, advisering

etc.

Page 40: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 40 van 73

3.5.2 Divisie Veterinair & import

Figuur 3.5.2 Organogram - divisie Veterinair & import

Binnen de directie Keuren zijn de fysieke keuringswerkzaamheden gebundeld in een aparte divisie.

Daarbij is de huidige indeling van de veterinaire teams in twee afdelingen aangehouden.

Afdeling Veterinaire keuring & exportcertificering noord/zuid

De afdeling Veterinaire keuring & exportcertificering noord en zuid verrichten keuringen en toezicht

in het verlengde daarvan in slachthuizen. Ook verrichten de afdelingen keuringen ten behoeve van

(export)certificering van levende dieren en dierlijke producten. Het werkgebied van de afdelingen

zijn de noordelijke en zuidelijke helft van Nederland.

Page 41: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 41 van 73

Afdeling Importkeuring

De afdeling Importkeuring verricht de document-, overeenstemming- en materiële

importcontroles voor veterinaire producten, levensmiddelen, diervoeders en

consumentenproducten.

3.6 Directie CFO/Financiën

Figuur 3.5.4 Organogram - directie CFO/Financiën.

De directie CFO/Financiën is de bewaker van de continuïteit van de organisatie.

De directie houdt een constante kritische blik op de eigen organisatie zodat de basis op orde is en

blijft, zowel in financieel opzicht als met betrekking tot de continuïteit van de organisatie en de

strategische organisatiedoelen. De directie draagt er ook zorg voor dat voldoende “checks and

balances” worden aangebracht in de organisatie.

Kerntaken

De kerntaken van de directie CFO/Financiën zijn in 3 categorieën in te delen:

• In control brengen en houden

De directie CFO/Financiën draagt in belangrijke mate bij aan het in control brengen en

houden van de NVWA. Dat wil zeggen dat zij de basis op orde brengt en houdt. Hiermee

ontstaat grip op de organisatie. De directie doet dit door middel van:

o Kaders stellen;

o Regie voeren;

o Bewaken voortgang van de realisatie van beoogde doelstellingen en resultaten.

Page 42: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 42 van 73

• Beleid

De directie CFO/Financiën vertaalt de ontwikkelingen en innovaties op haar

beleidstereinnen naar de NVWA en heeft een strategisch adviserende rol naar de CFO.

Beleid inzake financiën en ICT wordt in belangrijke mate op interdepartementaal niveau of

op departementaal niveau bepaald. Medewerkers van de directie CFO/Financiën zijn in dat

kader verantwoordelijk voor het uitdragen en behartigen van de belangen van de NVWA en

maximale aansluiting vinden bij de specifieke situatie van de NVWA.

• Dienstverlening en advies

De directie CFO/Financiën heeft naast een bewakende en signalerende rol ook een

dienstverlenende en adviserende rol ten aanzien van financiën en ICT-beheer en

beheerssystemen in het algemeen. Waar zij faciliterend en ondersteunend is aan het

primaire proces van de NVWA stelt dat hoge eisen aan de dienstverlening die zij levert.

Daarnaast vergt het rolvastheid tussen de dienstverlenende en de bewakende rol.

Afdeling CFO office

Het CFO office bewaakt dat de vastgestelde strategie wordt gevolgd en de beoogde doelstellingen

en resultaten voor de totale organisatie worden bereikt. Ze vertegenwoordigen de NVWA naar

buiten, participeren in overleggremia en indien nodig treden ze op als vervanger van de CFO

NVWA.

Ze adviseren gevraagd en ongevraagd de CFO over de doelstelling, uitvoering, kosten en risico’s

van "strategische" vraagstukken en -projecten;

Ze zijn verantwoordelijk voor het integrale beveiligingsbeleid en ze zijn systeemverantwoordelijk

voor het kwaliteitsmanagement.

De CFO office bewaakt het stelsel van klachtenafhandeling binnen de gehele NVWA. Dat omvat

zowel afhandeling van klachten over producten en maatregelen als afhandeling van klachten over

het optreden van de NVWA en haar medewerkers;

Afdeling CIO office

De CIO office is verantwoordelijk voor strategie, visievorming en onderhoud ten aanzien van

geautomatiseerde informatievoorziening, informatiebeleid en -voorzieningen. Daaronder valt onder

meer het opstellen en realiseren van het MJBI waarin bestuurlijke prioriteiten en nieuwe

technologische mogelijkheden worden vertaald naar de betekenis voor de informatievoorziening bij

de NVWA.

Afdeling Financiën & control

De afdeling Financiën & control vervult een kaderstellende en controlerende taak (met name

budgettaire/ comptabele regelgeving) binnen de NVWA, waarbij de afdeling Financiën & control het

management van de NVWA ondersteunt bij het beheersen van de NVWA.

Afdeling Interne auditdienst

De afdeling Interne auditdienst (IAD) staat voor het leveren van een belangrijke bijdrage aan het

op orde krijgen én houden van de organisatie. Niet alleen bezien vanuit het perspectief van het

werken binnen de kaders en het beperken van risico’s, maar ook vanuit het perspectief van het

Page 43: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 43 van 73

realiseren van (strategische) doelen en ambities van de organisatie, alsmede het afleggen van

verantwoording aan externe partijen (EU, Sante F, ADR, RVO).

Voor zowel het auditprogramma als voor de afzonderlijke auditrapportages bestaat er een

rechtstreekse verantwoordingslijn van het hoofd IAD naar de IG.

Dit doet zij door op objectieve en onafhankelijke wijze de governance (sturing, beheersing

verantwoording en intern toezicht) van de organisatie te toetsen, te bewaken en voorstellen te

doen voor verbetering daarvan. Daarnaast vormt ook het toetsen van de compliance vanuit wet- en

regelgeving (VO (EG) Nr. 882/2004, WPG, ELGF/ELFPO, beveiligingsrichtlijnen) een belangrijk en

verplicht aandachtsgebied voor de IAD. En tot slot kan genoemd worden de audits met

betrekking tot de geaccrediteerde onderdelen van de organisatie (anno 2016: Vis, BIP en de LABs)

Het functioneren van de afdeling Interne auditdienst en de context waarbinnen dit plaatsvindt is

geregeld in het Audit Charter.

3.7 Directie Bedrijfsvoering

Figuur 3.5.5 Organogram directie Bedrijfsvoering.

De directie Bedrijfsvoering is “partner in business” voor de verschillende directies binnen de NVWA

en ondersteunt het primaire proces. De directie draagt bij aan de continuïteit en wendbaarheid van

de organisatie. Dit doet zij door een up-to-date dienstverlening op het gebied van

informatiemanagement, moderne facilitaire ondersteuning en een passend personeelsbeleid gericht

op “de juiste medewerker op de juiste plaats” en duurzame employability van medewerkers.

Page 44: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 44 van 73

Kerntaken

De kerntaken van de directie Bedrijfsvoering zijn in 3 categorieën in te delen:

• In control brengen en houden

De directie Bedrijfsvoering draagt bij aan het in control brengen en houden van de

bedrijfsvoering van de NVWA. Dat wil zeggen dat zij de basis op orde brengt en houdt.

Hiermee ontstaat grip op de organisatie. De directie doet dit door op haar terreinen

doelstellingen te formuleren en de voortgang daarvan te bewaken alsmede door regie te

voeren op centraal georganiseerde (of nog te organiseren) dienstverlening

• Beleid en advies

De directie Bedrijfsvoering vertaalt de ontwikkelingen en innovaties op haar

beleidstereinnen naar de NVWA en heeft hierover een strategisch adviserende rol. Beleid

inzake bedrijfsvoering wordt in belangrijke mate op interdepartementaal niveau of op

departementaal niveau bepaald. Medewerkers van de directie Bedrijfsvoering zijn in dat

kader verantwoordelijk voor de beleidsbeïnvloeding om de belangen van de NVWA te

behartigen en maximale aansluiting te vinden bij onze specifieke situatie. De kerntaken met

betrekking tot beleid zijn:

- Ontwikkeling en innovatie;

- (strategisch) Adviseren;

- Mobiliteit en inzetbaarheid personeel.

• Dienstverlening

De directie Bedrijfsvoering stelt hoge eisen aan de dienstverlening die zij levert. Dat wil

zeggen dat zij faciliterend en ondersteunend is aan het primaire proces van de NVWA.

Afdeling Personeel & organisatie

De afdeling Personeel & organisatie (P&O) heeft ten doel om te waarborgen dat de NVWA kan

beschikken over gekwalificeerde en gemotiveerde medewerkers én ondersteuning te bieden bij

permanente organisatieontwikkeling.

Afdeling Facilitair

De afdeling Facilitair voorziet de NVWA en haar bezoekers op basis van vastgestelde kaders in

werk- en ontmoetingsplekken en faciliteiten zodat de continuïteit van de NVWA processen is

gewaarborgd. Vanuit het uitvoeringsprogramma Compacte Rijksdienst veranderen de komende

jaren rijksbreed een aantal zaken op bedrijfsvoeringgebied. De afdeling Facilitair dient hiermee niet

alleen de belangen van ondersteuning van het primaire proces te behartigen, maar ook die van de

NVWA organisatie ten opzichte van rijksbrede bedrijfsvoeringsinitiatieven.

Afdeling Informatiemanagement

De afdeling Informatiemanagement (IM) is een uitvoerende afdeling, verantwoordelijk voor het

structureren van informatie, processen en voorzieningen tot een samenhangend geheel. De

afdeling is verantwoordelijk voor de ondersteuning van het gebruik daarvan, de borging van de

beschikbaarheid voor de NVWA en het infrastructureel beheer. De afdeling werkt nauw samen met

Page 45: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 45 van 73

het CIO office (want hier liggen de aandachtgebieden: architectuur, kaderstelling,

informatiebeveiliging).

IM zet samen met de belanghebbenden in op de ontwikkelingen naar een kennisgedreven en

risicogerichte organisatie én op duurzame bedrijfsvoering door deskundig en innovatief handelen.

Daarbij geldt: de gebruiker centraal, een slagvaardige realisatie en goede communicatie hierover.

IM werkt samen met het programma Blik op NVWA 2017, gebruikers, collega-diensten en ICT

leveranciers aan betrouwbare en gebruiksvriendelijke ICT en betere hulp bij problemen.

4 Opdrachtgevers

4.1 Opdrachten

Relatie met eigenaar en opdrachtgevers is beschreven in 2.1 en 2.5 van het KHB

In periodiek overleg met opdrachtgevers en eigenaar wordt door de inspecteur–generaal een

toelichting gegeven over de bereikte (tussen)resultaten van het jaarplan en de financiële

verantwoording daarover. Zo nodig worden richting opdrachtgevers en eigenaar voorstellen gedaan

voor herijkingen op het jaarplan, met de daarbij behorende effecten voor elke stakeholder.

De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit is ook verantwoordelijk voor het verrichten van

verificatiewerkzaamheden ten behoeve van het betaalorgaan (Rijksdienst voor Ondernemend

Nederland (RvO) van het Ministerie van EZ).

Naast het onderzoek in het kader van haar toezichtwerkzaamheden worden ook

onderzoekopdrachten uitgevoerd voor andere overheden of instanties zoals onder andere het RIVM,

RIKILT en de Consumentenbond. De dienstverlening beperkt zich tot de onderzoeksgegevens voor

zover deze een directe relatie hebben met het op verzoek van de klant uitgevoerde onderzoek.

Daarnaast wordt door het NRC Fyto deelgenomen aan internationale projecten geïnitieerd vanuit

onder ander EU gelden (Euphresco etc.)

4.2 Uitbesteding van werkzaamheden

Indien de NVWA een inspectie, keuring of monsteronderzoek uitbesteedt, dan gelden de

onderstaande voorwaarden.

De kwaliteit en betrouwbaarheid van uitbestede werkzaamheden wordt voldoende gewaarborgd

door regelmatig overleg met de dienstverlener en door het uitvoeren van controles, toezicht of

audits.

4.2.1 Laboratoriumonderzoek

Voorwaarden bij uitbesteding monsteronderzoek:

• De externe instelling is voor het betreffende type onderzoek geaccrediteerd door de RvA

(of een gelijkwaardig erkende certificerende instelling), of

• Een NVWA-auditteam constateert dat bij de externe instelling het betreffende onderzoek

voldoet aan de criteria van de NEN-EN-ISO/IEC 17025, of

• Het is ook mogelijk dat bepaalde onderzoeken worden uitgevoerd bij een externe instelling,

die een door de Minister 'aangewezen instantie' is voor de uitvoering van dat onderzoek.

Page 46: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 46 van 73

4.2.2 Inspectie en keuring

• Voorwaarden bij uitbesteding inspectie of keuring:

• De NVWA legt vast aan welke eisen en/of kwalificaties de ingehuurde dienstverlener moet

voldoen.

• De externe instelling en/of medewerker is voor de betreffende werkzaamheden

aantoonbaar gekwalificeerd.

• De uitbesteding is vastgelegd in regelingen of convenanten met onder andere de

betreffende branche organisatie.

5 Dienstverlening en samenwerking

5.1 Algemeen

De NVWA heeft als onafhankelijke toezichthouder een relatie met zowel andere overheden als met

het bedrijfsleven en de Nederlandse burgers. Omdat de rol van de NVWA maatschappelijk relevant

is, moet zij benaderbaar zijn voor bedrijven en burgers. Om hen adequaat te informeren, maar ook

om tijdig signalen uit de samenleving op te vangen.

De NVWA zal medewerking verlenen bij het verstrekken van gegevens met betrekking tot de

uitgevoerde werkzaamheden, rekening houdend met de regels in de Wet openbaarheid van bestuur

(Wob) en gestelde regels voor de openbaarmaking van controlegegevens.

Teneinde de dienstverlening te blijven optimaliseren voert de NVWA regelmatig overleg met de

ministeries van EZ en VWS, departementale beleidsdirecties, georganiseerd bedrijfsleven,

maatschappelijke organisaties en consumentenorganisaties.

Bij beoordelingen en handhaving door de Raad voor Accreditatie (RvA), het Sante F of andere

soortgelijke organisaties wordt alle benodigde medewerking verleend.

5.2 Klantcontactcentrum

De NVWA is toegankelijk voor burgers en bedrijven die contact met haar zoeken. Het

Klantcontactcentrum binnen de divisie klant, bedrijf & consument van de directie handhaven is de

‘front office’ voor de divisies en is 7 dagen per week, 24 uur per dag bereikbaar. Alle meldingen

(o.a. voedselvergiftiging) en verzoeken worden geregistreerd. De meldingen en EU-meldingen

worden doorgeleid naar de divisies.

De informatie (inhoudelijk) wordt door de directies/divisies aangeleverd en vervolgens door klant,

bedrijf & consument als ‘content’ beheerd in een database met veel gestelde vragen (FAQ’s).

5.3 Internationale relaties en samenwerking

Aangezien veel wet- en regelgeving tot stand komt in Europees verband is samenwerking met

Europese handhavingspartners van belang. De NVWA wil hierin actief participeren en bijdragen aan

de ontwikkelingen. De NVWA draagt door het leveren van kennis en expertise bij aan ‘capacity

building’ (ondersteuning bij opbouw toezichtorganisaties) in landen die een belangrijke, of

opkomende, handelsrelatie hebben met Nederland.

De NVWA heeft internationaal op verschillende werkgebieden goede contacten en korte lijnen met

collega-handhaving, andere NPPO’s en met de Europese Commissie en Diensten, zoals bijvoorbeeld

Page 47: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 47 van 73

de European and Mediterranean Plant Protection Organization (EPPO) en Codex Alimentarius

Commission.

De European Food Safety Authority (EFSA) is opgericht om de gezamenlijke inspanningen van de

EU-lidstaten op het terrein van risicobeoordeling beter op elkaar af te stemmen en effectiever te

maken.

De Sante F van de Europese Commissie ziet toe op de naleving van de EU-regelgeving door en in

de lidstaten voor wat betreft voedselveiligheid, diergezondheid (inclusief dierziektebestrijding),

gezondheid van planten en het dierenwelzijn. De Sante F inspecteert in dat kader ook de

activiteiten van de NVWA. De NVWA zal tevens expertise ter beschikking stellen ten behoeve van

Sante F-handhaving in andere lidstaten.

Food Law Enforcement Practicioners (FLEP) en PROduct SAfety enforcement Forum Europe

(PROSAFE) zijn netwerkverbanden waarin de NVWA participeert. FLEP richt zich op de

levensmiddelen en PROSAFE op productveiligheid. Het betreft informatieuitwisseling en

harmonisering ten aanzien van de uitvoering in de handhaving.

De NVWA neemt deel aan de internationale organisatie voor diergezondheid Office International

des Epizooties (OIE), waarin afspraken worden gemaakt over normen m.b.t. diergezondheid.

De NVWA is de bevoegde autoriteit die certificaten verstrekt bij de export van dieren en producten

van dierlijke en plantaardige oorsprong. Met name de vrijwarings-aspecten van exportcertificering

worden in internationaal verband gezien als een overheidstaak. Meldingen en signalen worden in

Europees verband met elkaar uitgewisseld via het Rapid Alert System for Feed en Food (RASFF),

het Animal Disease Notification System (ADNS) en en EUROPHYT (voor plantaardige producten).

Het EU-systeem Traces brengt de handelsstromen in beeld en biedt de mogelijkheden tot

informatie uitwisseling voor import en export voor producten van dierlijke oorsprong.

Een aantal NVWA-medewerkers is lid van relevante ISO-werkgroepen en EPPO/IPPC panels op het

gebied van bijvoorbeeld chemische en microbiologische analyse en normontwikkeling of het

opstellen van diagnostische protocollen.

Het Team CHEK van de NVWA organiseert internationaal ringonderzoeken voor laboratoria. Door

deel te nemen aan een ringonderzoek kunnen laboratoria hun methoden vergelijken en de kwaliteit

van hun onderzoeken waarborgen.

Page 48: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 48 van 73

6 Kwaliteitssysteem

6.1 Mensen en kwaliteit in de NVWA

Voor de NVWA is kwaliteit: je werk goed doen! “Goed” betekent:

• Volgens afspraak

• Transparant

• Toetsbaar

• Met gezond verstand

De medewerkers van de NVWA zijn gemotiveerd om kwaliteit te leveren. Voorwaarden voor het

leveren van kwaliteit zijn:

• Heldere communicatie en duidelijkheid over doelstellingen en prestaties.

• Goede samenwerking en afstemming op alle niveaus.

• Werkomgeving die kwaliteitsbewustzijn bij medewerkers stimuleert.

• Competenties, vaardigheden en opleidingsniveau zijn afgestemd op de uit te voeren

werkzaamheden.

6.2 Structuur Kwaliteitsmanagement

Kwaliteitszorg is een lijnverantwoordelijkheid in de NVWA en verankerd in haar gehele organisatie.

Kwaliteitsmanagement is centraal ondergebracht in het CFO office van de directie CFO/ financiën

Zij voeren de regie voor het kwaliteitsmanagement van de NVWA.

De NVWA beschikt over kwaliteitsmedewerkers die zijn verspreid over de organisatie. Deze

medewerkers ondersteunen de directies/divisies bij het jaarlijks opstellen van het jaarplan en de

uitvoering daarvan. Onderdeel van dat plan kan bijvoorbeeld zijn:

• Beheer en onderhoud van het kwaliteitssysteem (bijvoorbeeld ISO accreditatie).

• Onderhouden contact met certificerende instanties en Raad voor Accreditatie.

• Uitvoeren van interne (conformiteits-)audits binnen de eigen divisie en/of directie.

• Ondersteunen van de directie Strategie bij het jaarlijks opstellen van een

(kwaliteits)jaarplan en de uitvoering ervan

• Signaleren van en richting geven aan procesverbeteringen, proces herontwerp en

ondersteunen bij de uitwerking en implementatie.

• Kwaliteitsborging documenten werkwijzer, onderdeel van het

kwaliteitsmanagementsysteem.

Bij de uitvoering van het jaarplan werkt de kwaliteitsmedewerker nauw samen met het CFO office

en de afdeling IAD van de directie CFO/Financiën en de kwaliteitsmedewerkers van de andere

directies.

Page 49: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 49 van 73

6.3 Opbouw kwaliteitssysteem

Het kwaliteitssysteem van de NVWA en het Integraal Security Management Systeem (ISMS) zijn

zodanig opgebouwd dat het past bij de structuur van de organisatie en aansluit bij de

verantwoordelijkheden.

Het systeem is gericht op het invoeren en in stand houden van een uniforme, hoogwaardige en

veilige werkwijze voor alle activiteiten. Dit is nodig om:

• als één organisatie naar buiten te kunnen treden

• binnen de organisatie de prestaties te kunnen vergelijken

• effectief en gestandaardiseerd te kunnen opereren

• efficiënt de doelstellingen van de NVWA te kunnen verwezenlijken

Het totale kwaliteitssysteem omvat het kwaliteitshandboek NVWA, werkhandboeken, processen,

procedures, voorschriften, formulieren, sjablonen etcetera. Het kwaliteitssysteem wordt ontsloten

voor de medewerkers via de NVWA-werkwijzer.

Het CFO office voert de regie op kwaliteitsmanagement en is verantwoordelijk voor de

concernbreed te hanteren standaarden en instrumenten op het gebied van kwaliteitsmanagement.

Ze draagt zorg voor het beschrijven van processen volgens een standaard aanpak en voor het

beheer van de concern brede documenten van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Het CFO office houdt toezicht op het kwaliteitssysteem van de NVWA in zijn geheel en onder diens

verantwoordelijkheid wordt het kwaliteitssysteem passend en actueel gehouden.

De document-en proceseigenaren zijn verantwoordelijk voor de inhoud (opstellen, beoordelen,

goedkeuren en actualiseren) van de kwaliteitsdocumenten.

De werkwijze hiervoor is vastgelegd in de horizontale procedures van de NVWA01 serie.

6.4 Interne Audit

De NVWA hanteert een meerjaren auditprogramma en stelt jaarlijks op basis van risico’s en

verplichtingen een auditjaarplan op.

De afdeling Interne Audit Dienst (IAD) van de Directie CFO/Financiën voert interne audits uit

binnen de gehele NVWA in opdracht van de (plv) IG. De audits kunnen gericht zijn op financieel

administratieve en operationele processen of de werking van de kwaliteitszorg op systeemniveau.

Met medewerking van de kwaliteitsmedewerker worden binnen de directie/divisies door de IAD

interne conformiteitsaudits uitgevoerd op de uitvoeringswerkzaamheden om de doeltreffendheid en

het juist functioneren van het kwaliteitssysteem te beoordelen. Deze audits worden uitgevoerd door

personen die vakdeskundig zijn en die onafhankelijk zijn ten opzichte van de delen van het

kwaliteitssysteem die aan de audit onderworpen worden.

Tevens wordt bij conformiteitsaudits bekeken of de corrigerende maatregelen naar aanleiding van

een voorgaande interne of externe audit zijn uitgevoerd.

De voortgang en uitvoering van verbeteracties uit het jaarplan en follow up van interne en externe

audits worden door de kwaliteitsmedewerkers ondersteunt, geborgd en gemonitord..

Page 50: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 50 van 73

6.5 Audit Committee

Op grond van artikel 66 van de Comptabiliteitswet 2001 en het Besluit taak FEZ zijn ministeries

verplicht een Audit Committee in te stellen. Als grote handhavendienst heeft de NVWA een eigen

Audit Committee (AC) ingesteld.

Het AC is een onafhankelijk adviesorgaan voor de IG, dat toezicht houdt op de (bedrijfsvoerings-)

processen in de organisatie. Het AC kijkt niet alleen naar de interne beheersing, maar ook naar het

realiseren van de bedrijfsdoelstellingen. Het AC wordt voorgezeten door een extern voorzitter. De

IG blijft eindverantwoordelijk.

De AC wordt ondersteund door de IAD.

6.6 Beoordeling door de directie

De beoordeling door de directie beoogt het toetsen van de geschiktheid en doeltreffendheid van het

kwaliteitssysteem.

De divisiehoofden van de geaccrediteerde organisatie-onderdelen beoordelen jaarlijks, in de eigen

divisie, het kwaliteitssysteem op geschiktheid en doeltreffendheid in relatie tot het kwaliteitsbeleid

en de kwaliteitsdoelen. Dit gebeurt onder andere aan de hand van het jaarplan waarin jaarlijks de

doelstellingen zijn vastgelegd. Tijdens de beoordeling door de directie wordt nagegaan of de

genoemde doelstellingen en plannen gerealiseerd zijn en worden zonodig vervolgacties

afgesproken. Tevens worden bij deze beoordelingen de inkomende klachten en de afhandeling

daarvan, de resultaten van de interne en externe audits, en de daaropvolgende corrigerende acties

besproken.

6.7 Beoordeling door externen

6.7.1 Raad voor Accreditatie

Binnen de NVWA zijn diverse organisatie onderdelen door de Raad voor Accreditatie (RvA)

geaccrediteerd. Jaarlijks worden deze onderdelen beoordeeld door de RvA. De betreffende

verrichtingen zijn opgenomen in de ‘lijst van verrichtingen’.

6.7.2 Auditdienst Rijk

De Auditdienst Rijk (ADR) controleert jaarlijks de uitgaven en ontvangsten van de NVWA. De

Algemene Rekenkamer houdt toezicht op het werk van de ADR.

6.7.3 Europese Unie

Jaarlijks toetst de Sante F van de Europese Unie bij verschillende onderdelen van de NVWA het

niveau van toezichthouden en handhaven van Europese wet- en regelgeving.

6.7.4 Internationale audits

In het kader van export naar landen buiten de EU (bijvoorbeeld de Verenigde Staten, Rusland en

China) kunnen door deze landen audits worden uitgevoerd bij de NVWA.

Page 51: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 51 van 73

7 Preventieve en corrigerende maatregelen

7.1 Kwaliteitscontroles

Binnen de NVWA wordt de kwaliteit van de onderzoeksresultaten geborgd door het uitvoeren en

beoordelen van kwaliteitscontroles.

• het gebruik van 1e lijns referentie onderzoek;

• ingangscontrole van verbruik, gebruiksartikelen, chemicalien en

laboratoriumbenodigdheden.

• het kalibreren en controleren van apparatuur op de juiste werking;

• het deelnemen aan laboratoriumevaluerende ringonderzoeken;

• identificeren/toetsen van blinde monsters;

• het registreren van waarnemingen met behulp van foto- en video-apparatuur;

• volledigheidscontroles van dossiers.

De criteria, waaraan deze controles moeten voldoen, zijn vastgelegd en de controles worden

aantoonbaar uitgevoerd.

7.2 Beheersing van afwijkingen

Als er afwijkingen zijn in de beproevings-, keurings-, of inspectieactiviteiten of problemen met het

managementsysteem dan dient een passende corrigerende maatregel uitgevoerd te worden die

moet worden geautoriseerd.

Voorbeelden hiervan zijn klachten van de klant, kwaliteitsbeheersing, kalibratie van instrumenten,

controle van verbruiksgoederen, waarnemingen van personeel of supervisors, controle van

beproevingsrapporten en kalibratiecertificaten, directiebeoordelingen en interne of externe audits.

7.3 Preventieve maatregelen

Door het nemen van preventieve maatregelen (maatregelen die de kans verkleinen dat een risico

of afwijking zich kan voordoen) verkleint de kans op het optreden van afwijkingen en worden

mogelijkheden tot het doorvoeren van verbeteringen beter benut. De mogelijke bronnen van

afwijkingen kunnen voortkomen uit de verschillende vormen van overleg binnen en buiten de

NVWA. Vooral het periodiek werkoverleg binnen de diverse teams, maar ook technisch overleg met

externe organisaties kunnen bijdragen aan vroegtijdige herkenning van mogelijke problemen die

effect kunnen hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden.

Resultaten van ringonderzoeken, trendanalyses, evaluatie van klachten, afwijkingen en

corrigerende maatregelen kunnen een aanleiding geven voor preventieve maatregelen. Ook de

directiebeoordeling en de bespreking van de periodieke voortgangsrapportages kunnen bronnen

voor potentiële afwijkingen zijn.

Daarnaast wordt intern aandacht besteed aan evaluatie van analyseresultaten van (controle)

monsters. Informatie uit o.a. vakliteratuur, van symposia en leveranciers van apparatuur vormen

een bron voor het nemen van preventieve maatregelen. Zo nodig wordt intern onderzoek gestart

voor het oplossen van problemen.

Page 52: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 52 van 73

7.4 Corrigerende maatregelen

Resultaten van ringonderzoeken, evaluatie van klachten en afwijkingen kunnen aanleiding geven

voor corrigerende maatregelen (maatregelen die er op zijn gericht geconstateerde

afwijkingen/fouten in een proces voorgoed uit te bannen). De directiebeoordeling en de bespreking

van de periodieke voortgangsrapportages kunnen eveneens bronnen voor potentiële afwijkingen

zijn.

Kwaliteitsproblemen worden geanalyseerd en de oorzaak wordt onderzocht. Op grond van de

analyse en de oorzaak wordt tot een corrigerende maatregel besloten. Kwaliteitsproblemen en

corrigerende maatregelen worden schriftelijk vastgelegd.

Het lijnmanagement is verantwoordelijk voor de operationaliteit en de effectiviteit van de

verbetermaatregelen. De kwaliteitsmedewerker bewaakt en ondersteunt binnen de eigen

directie/divisie de voortgang van het implementeren van corrigerende maatregelen. Het CFO office

bewaakt op concern niveau de follow up en rapporteert hierover aan de CFO.

Met betrekking tot corrigerende maatregelen naar aanleiding van een interne audit worden deze

maatregelen tijdens de volgende audit beoordeeld. Zonodig worden tussentijds aanvullende audits

uitgevoerd.

8 Personeel

8.1 Formatieplan

Het takenpakket van de NVWA is leidend voor de inrichting van de formatie. Vanuit het

takenpakket wordt jaarlijks vastgesteld welke functies en hoeveel van die functies nodig zijn om

het takenpakket te verrichten. De NVWA stelt jaarlijks een formatieplan voor het komende jaar

vast. Het opstellen van het formatieplan maakt onderdeel uit van de jaarplancyclus. In dat

formatieplan zijn de organogrammen van alle onderdelen van de organisatie opgenomen. Per

onderdeel zijn de functies en/of taken en de aantallen weergegeven.

De NVWA hanteert het functiegebouw Rijk. Dit functiegebouw brengt een zeer groot aantal

functiebeschrijvingen terug tot een beperkt aantal functieprofielen van functiegroepen, die bij alle

ministeries worden gehanteerd. Er zijn circa vijftig resultaatgerichte functieprofielen, ondergebracht

in acht functiefamilies. Daarmee worden de volgende effecten beoogd:

• functies worden wat betreft inhoud makkelijker vergelijkbaar;

• het aantal verschillende functies wordt beperkt, overzichtelijk en transparant;

• functies worden resultaatgericht geformuleerd, aangevuld met competenties;

• medewerkers krijgen meer inzicht in gelijksoortig werk (loopbaanmogelijkheden) binnen de

rijksoverheid.

Aan de hand van een functieprofiel maakt een leidinggevende concrete afspraken met de

medewerker over resultaten en ontwikkeling. Dat maakt functioneringsgesprekken minder

vrijblijvend.

8.2 Opleiding

Het succes van NVWA valt of staat met de mensen die bij de NVWA werken. De NVWA heeft een

HR-visie die ervan uitgaat dat mensen verantwoordelijkheden nemen en vertrouwen verdienen.

Vanuit die visie gaat de NVWA ervan uit dat medewerkers zich ook verantwoordelijk voelen voor

Page 53: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 53 van 73

hun persoonlijke ontwikkeling. Die verantwoordelijkheid wordt vanuit de organisatie ondersteund

en gestimuleerd door onder meer het HR-beleid

Gelet op het vaak specifieke karakter van de werkzaamheden doorloopt een medewerker een

inwerkprogramma voordat hij zelfstandig wordt ingezet bij de werkzaamheden. Het

inwerkprogramma is afhankelijk van de plek waar hij zal gaan werken en van zijn taken en

bevoegdheden. Alle werkzaamheden van niet volledig gekwalificeerde medewerkers (stagiaires,

nieuw personeel in opleiding) vallen onder de verantwoordelijkheid van de begeleider of teamleider.

Met iedere medewerker wordt een cyclus van gesprekken (voortgang, ontwikkeling, beoordeling)

gehouden. In de gesprekken komt onder andere aan bod of de kennis en vaardigheden nog op peil

zijn en of het volgen van opleidingen noodzakelijk is.

Gegevens met betrekking tot kundigheid en ervaring van de medewerker worden via de direct

leidinggevende bewaard.

Van uitgevoerde handhaving worden ruwe data en elektronisch opgeslagen gegevens bewaard om

achteraf de kwaliteit van de handhaven aantoonbaar te maken.

Binnen de NVWA worden her- en bijscholing van inspecteurs op het gebied van

handhavenmethoden en –vaardigheden verzorgd en ontwikkeld door de Inspectieacademie. De

Inspectieacademie maakt deel uit van de afdeling P&O (directie Bedrijfsvoering).

8.3 Personeelsdossier

De personeelgegevens van de NVWA worden opgeslagen in het digitale personeelsdossier P-direkt.

In P-direkt zijn 5 hoofdonderwerpen opgenomen met daaronder subonderwerpen.

Financien:

• Salaris

• Vergoedingen en toeslagen

• Pensioen en verzekeringen

Vrije dagen:

Vakantie

Verlof

Min werk:

Huidig dienstverband

Loopbaan en ontwikkeling

Wijziging in werk

Organisatieverandering

Vakbonden, ondernemingsraad

Einde dienstverband

Rechten en regels:

Huisregels

Besluiten, klachten en bezwaren

Staken, werkonderbreking, manifestaties en bijeenkomsten

Gedragscode Integriteit Rijk

Werk en gezondheid

Page 54: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 54 van 73

Visie op werk en gezondheid

Herstellen en weer aan het werk

Ziek en beter melden

Arbeidsomstandigheden en werkplek

Bedrijfsarts, bedrijfsmaatschappelijk werk en andere deskundigen

Functieverlichting voor ouderen

Zwanger en werken

Mantelzorg

Het is mogelijk om, als het vanuit een werkgebied vereist is, aanvullende informatie in P-direkt op

te nemen.

Daar waar (tijdelijk) personeel om redenen niet is opgenomen in P-direkt kan voorzien worden in

een beheerd P-dossier door een afdeling of team.

8.4 Beloning

Het salaris van de medewerkers is gekoppeld aan de functie.

9 Technische voorzieningen en apparatuur

9.1 Inkoop van goederen en diensten

Het team Inkoop van afdeling F&C (directie CFO/Financien) heeft met betrekking tot inkoop de

volgende taken:

• Adviseren over en uitvoeren van (Europese) aanbestedingen en afsluiten overeenkomsten

met marktpartijen;

• Beheren van contracten van deze overeenkomsten;

• Coördineren bestellingen bij externe marktpartijen ten behoeve van alle

organisatieonderdelen van de NVWA;

• Beheren van het bestelsysteem en bestelmethodiek.

Producten die de onderzoeksresultaten of veiligheidsstatus van de NVWA kunnen beïnvloeden

worden betrokken van geselecteerde leveranciers. In een overzicht van leveranciers is vastgelegd

wie competent is om een bepaald product of dienst te leveren.

De NVWA selecteert leveranciers primair op basis van het vermogen om aan de inkoopspecificaties

en -voorwaarden te voldoen. Een certificaat of accreditatie met betrekking tot de te leveren

goederen of diensten heeft de voorkeur. Aan de hand van ervaringsgegevens of op basis van de

kwaliteitscontroles van de producten kan de NVWA aantoonbaar maken dat de producten geschikt

zijn. Het kan noodzakelijk zijn om een audit bij de leverancier uit te voeren. Per geval wordt beslist

wat de meest geschikte aanpak is.

9.2 Gebouwen

De NVWA is gevestigd in gebouwen die meestal in beheer zijn van de Rijksgebouwendienst (RGD).

Het hoofdkantoor (Utrecht), de servicekantoren (Zwijndrecht, Wageningen, Eindhoven en Zwolle)

en de steunpunten plus (Groningen en Echt) zijn gericht op full service locaties. De steunpunten

zijn self service locaties. Deze locaties bestaan hooguit uit een paar afsluitbare kamers in een

Page 55: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 55 van 73

gebouw dat voornamelijk door derden wordt gebruikt. De handhaven- en keuringsteams verrichten

hier hoofdzakelijk de administratieve werkzaamheden.

De handhaven- en keuringswerkzaamheden worden voornamelijk op locatie uitgevoerd. Dit kunnen

zijn buitenterreinen, stallen, slachterijen, uitsnijderijen, exportverzamelplaatsen,

productiebedrijven, koel- en vrieshuizen, buitengrenshandhavenposten, handelsbedrijven,

detailhandel, horeca, instellingen etc. Op locaties waar de NVWA vrijwel dagelijks haar

werkzaamheden verricht, beschikt de NVWA ter plaatse over werkruimte. Dit kunnen eigen ruimtes

zijn, gehuurde ruimtes of ruimtes die beschikbaar zijn gesteld door het bedrijfsleven.

De laboratoriumruimten en kasfaciliteiten voldoen aan de eisen voor standaard chemisch,

microbiologisch en/of technisch onderzoek. Laboratoriumruimten en kasfaciliteiten van het NRC

Fyto voldoen tevens aan de eisen van de richtlijn 2008/61/EG.

9.2.1 Toegangsbeveiliging

De gebouwen van de NVWA zijn voorzien van een toegangscontrolesysteem en zijn voor derden

beperkt toegankelijk. Bezoekers melden zich aan bij de receptie en worden geregistreerd.

Door de specifieke aard van de werkzaamheden van de divisie Inlichtingen- & Opsporingsdienst

(IOD) en het NRC Fyto van de divisie Laboratorium geldt hiervoor een strengere

toegangsbeveiliging.

De werkwijze met betrekking tot toegang en gebruik van ruimten en voorzieningen door

medewerkers is vastgelegd.

9.2.2 Veiligheidsmaatregelen

Met betrekking tot de veiligheidsmaatregelen zijn zaken als veilig werken op het laboratorium,

alarmering, communicatie, ontruiming en hulpverlening in instructies vastgelegd.

Ook aan de bedrijven waarin NVWA-medewerkers werken, worden eisen gesteld ter bescherming

van de gezondheid van de medewerkers. De eisen kunnen zijn opgenomen in de inrichtingseisen

die wettelijk aan een bedrijf worden opgelegd of eisen die voortvloeien uit de arbo-wetgeving.

Specifieke veiligheidsvoorschriften en voorzieningen zijn beschreven in de betreffende instructies.

9.2.3 Persoonlijke veiligheid

Voor persoonlijke veiligheid hebben de medewerkers de beschikking over persoonlijke

beschermingsmiddelen zoals beschermende kleding, veiligheidsbrillen, hoofddeksels, schoeisel en

handschoenen. Tevens zijn oogdouches en stortdouches aanwezig. Het dragen van beschermende

kleding en veiligheidsbrillen is dwingend voorgeschreven op die plaatsen waar dit nodig is.

De richtlijnen voor het veilig werken met chemicaliën en laboratoriumvoorzieningen zijn

beschreven.

9.2.4 Laboratoriumvoorzieningen en kasfaciliteiten

De laboratoriumruimten worden geventileerd door de werking van afzuigkasten en andere

luchtverversingssystemen. Ter bescherming van de gezondheid is op sommige plaatsen

puntafzuiging aangelegd voor de afvoer van schadelijke gassen. Daarnaast wordt gebruik gemaakt

van speciale laboratoriumruimten, bijvoorbeeld brandveilige testruimten, laboratoriumruimten die

geschikt zijn voor de bewerking van monsters die mogelijk UV-lichtgevoelige stoffen bevatten. Het

Page 56: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 56 van 73

pathogenenlaboratorium en kasfaciliteiten zijn zodanig ingericht dat kruisbesmetting, ontsnapping

en verspreiding wordt voorkomen.

Met betrekking tot biologische veiligheid wordt ontsnapping en verspreiding van quarantaine

organismen voorkomen door fysieke inperking en veilige werkwijze.

Alle laboratoriumruimten zijn voorzien van blusapparatuur en op diverse plaatsen in het gebouw

bevinden zich handbrandmelders en optische rookmelders.

De transportleidingen van gassen zijn voorzien van duurzame opschriften waaruit de naam van het

getransporteerde gas blijkt. De aftappunten van gassen zijn voorzien van duurzame opschriften

danwel een kleurcodering waaruit de aard van het af te tappen gas blijkt. De brandbare

leidingnetgassen kunnen bij calamiteiten direct worden afgesloten.

9.2.5 Temperatuurbewaking

De temperatuur wordt bewaakt indien de bewaartemperatuur van de onderzoeksmonsters of de

omgevingstemperatuur van het laboratorium en kasfaciliteiten van invloed kan zijn op de

onderzoeksresultaten.

9.2.6 Afval

Het chemisch, microbiologisch, plantpathogene en GGO onderzoeksmateriaal en afval worden

gescheiden ingezameld in daartoe bestemde containers en volgens de geldende eisen afgevoerd.

Afvalwater uit laboratoria en kassen van het NRC Fyto wordt gesteriliseerd alvorens te lozen.

9.3 Apparatuur

De NVWA beschikt over alle apparatuur en bijbehorende randvoorzieningen die benodigd zijn voor

de verschillende werkzaamheden. Jaarlijks wordt een begroting opgesteld voor vervanging en

uitbreiding van apparatuur.

Elk apparaat en bijbehorende software wordt vanaf het moment van binnenkomst opgenomen in de

inventarisadministratie en uniek geïdentificeerd.

Voor apparatuur die direct van invloed is op het onderzoeksresultaat is een apparaatbeheerder

aangesteld. Indien dat noodzakelijk is, volgt de beheerder een gebruikerscursus bij de leverancier

van de apparatuur. De voornaamste taken van de apparaatbeheerder zijn:

• het onderhouden van de apparatuur;

• het registreren van onderhoudsgegevens in een logboek;

• het opstellen van een bedieningsvoorschrift (indien noodzakelijk);

• het overdragen van kennis aan collega's;

• het adviseren bij aanschaf van een vervangend apparaat;

• het adviseren over (tijdelijk) buiten gebruik stellen van niet goed functionerende

apparatuur.

Voordat een apparaat voor gebruik wordt vrijgegeven wordt het op goed functioneren getoetst. De

resultaten hiervan worden door de apparaatbeheerder vastgelegd en bewaard.

Page 57: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 57 van 73

9.3.1 Onderhoud

Onderhoud aan de apparatuur is afhankelijk van de volgende aspecten:

• veiligheidsrisico's;

• invloed op de kwaliteit van keuring, inspectie of onderzoek

• continuïteit in de bedrijfsvoering;

• onderhoudskosten (preventief) versus reparatiekosten (reactief).

Niet goed functionerende apparatuur of hulpmiddelen worden (tijdelijk) buiten gebruik gesteld.

Indien van toepassing wordt nagegaan of dit van invloed is geweest op eerdere

onderzoeksresultaten en daarmee samenhangende interventies.

Indien als gevolg van een storing extra onderhoud of additionele kalibratie nodig is, dan worden

deze acties terstond uitgevoerd ongeacht de van toepassing zijnde onderhoudsagenda.

Voor apparatuur die door externen (leveranciers) wordt gejusteerd blijft de normale

kalibratietermijn van kracht.

9.3.2 Kalibratie

Indien apparatuur invloed heeft op het resultaat van een handhaven, keuring of onderzoek vindt

een kalibratie plaats die herleidbaar is naar (inter-)nationale standaarden of waarvan de juistheid

van het testmateriaal op andere algemeen geaccepteerde wijze is vastgelegd. Op één van de

volgende wijzen kan de kalibratie plaatsvinden:

• zelf kalibreren met aantoonbaar gecertificeerd referentiemateriaal of meetmiddel dan wel

herleidbaar maken naar een gecertificeerd referentiemateriaal of meetmiddel;

• kalibratie uitbesteden aan een kalibratie-instelling met een accreditatie volgens ISO 17025,

waarbij een kalibratiecertificaat met accreditatielogo wordt verkregen.

9.4 Referentie-objecten en referentiemateriaal

De NVWA maakt gebruik van uniek geïdentificeerde gecertificeerde referentieobjecten, zoals

bijvoorbeeld massastukken, eindmaten en thermometers. Deze worden periodiek gekalibreerd door

instellingen die herleidbaarheid naar (internationale) standaarden garanderen. De gecertificeerde

referentieobjecten worden alleen gebruikt ten behoeve van kalibratiedoeleinden.

Onder referentiemateriaal wordt een materiaal of verbinding verstaan waarvan één of meer

eigenschappen in voldoende mate zijn vastgesteld om gebruikt te kunnen worden voor de kalibratie

van een apparaat, de beoordeling van een (meet)methode, uitvoeren van een identificatie, het

stellen van een diagnose of voor de toekenning van waarden aan materialen.

De chemische laboratoria maken indien beschikbaar gebruik van gecertificeerd referentiemateriaal

of stoffen die rechtstreeks van een nationaal referentielaboratorium worden betrokken.

De microbiologische laboratoria VVPV beheren voor de kwaliteitscontroles van de media een

stammencollectie. Van elke stam uit deze collectie zijn de herkomst, de biochemische- en/of

andere reacties en eigenschappen bekend.

Page 58: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 58 van 73

De microbiologische en diagnostische laboratoria van het NRC Fyto beheren voor de

kwaliteitscontroles eveneens referentiemateriaal voor de detectie en identificatie van

plantenziekten (o.a. virussen, bacteriën, schimmels, nematoden, insecten of DNA/RNA/preparaten

daarvan), plantaardig materiaal (onkruiden, invasieven plantensoorten) en overige insecten

(biologische bestrijders en vectoren van humane en dierlijke virussen).

Van deze referentiematerialen zijn de herkomst, de biochemische- en/of andere reacties en

eigenschappen bekend. In het geval van het NRC Fyto zijn de referentiematerialen veelal afkomstig

uit de eigen collectie.

Het referentiemateriaal en de hieruit bereide standaardoplossingen worden opgeslagen zoals dit

wordt aanbevolen door de leverancier. Ten aanzien van mogelijke achteruitgang worden

expiratietermijnen gebruikt. Na expiratie is gebruik van referentiemateriaal en hieruit bereide

standaardoplossingen niet langer toegestaan totdat is aangetoond dat er geen verlies in kwaliteit is

opgetreden.

10 Werkzaamheden

10.1 Algemeen

De NVWA houdt toezicht op de naleving van wet- en regelgeving door bedrijven. Op veel van die

bedrijven zijn meerdere wetten en regels van toepassing. Wetten en regels binnen de domeinen

van de NVWA. Maar ook wetten en regels waarvan de naleving door andere handhavers wordt

gehandhaafd.

10.2 Standaardmethoden en –werkwijzen

De NVWA heeft de projectprotocollen, processen, procedures en voorschriften vastgelegd.

Indien mogelijk worden de onderzoeksmethoden gelijkwaardig of conform (inter-) nationale

genormeerde onderzoeksmethoden uitgevoerd. Indien in wet- of regelgeving een te hanteren

methode is voorgeschreven heeft de NVWA voor zover nodig deze werkwijze opgenomen in het

kwaliteitssysteem.

Op het gebied van plantgezondheid zijn vaak geen genormaliseerde methoden beschikbaar. Het

NRC Fyto stelt zelf de meest geschikte methode vast: de opdrachtgever (het ministerie van EZ) is

daarmee akkoord. Het NRC Fyto werkt zo veel mogelijk met toetsen en technieken (hieronder valt

ook visuele beoordeling) die gepubliceerd zijn in (inter)nationaal erkende tijdschriften. EPPO en

IPPC protocollen worden waar mogelijk gevolgd.

Daarnaast worden door de NVWA-laboratoria ook onderzoeksmethoden ontwikkeld, waarbij zonodig

gebruik wordt gemaakt van o.a. de expertise van de laboratoria RIVM en RIKILT.

Van alle onderzoeksmethoden die in het toezichtsonderzoek worden gebruikt zijn de

validatiegegevens en prestatiekenmerken bekend; bijvoorbeeld juistheid, meetonzekerheid,

aantoonbaarheid en mogelijke matrix-effecten.

10.3 Inspectie, keuring

Bedrijfsgericht inspecteren is een werkwijze waarbij de scope van het handhavingsbezoek

afhankelijk is van het type bedrijf en de handhavingsdoelen die voor dit type bedrijf moeten

worden bereikt. De scope van een bedrijfsgericht handhaven kan alle relevante op het bedrijf van

Page 59: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 59 van 73

toepassing zijnde wet- en regelgeving betreffen. De scope kan naar aanleiding van een inhoudelijke

afweging van risico’s of complexiteit van de handhaven ook beperkter zijn. Bedrijfsgericht

inspecteren heeft de volgende doelen:

• Vermindering van toezichtlast (‘handhavingsvakantie’). Meerdere wettelijke kaders worden

tijdens een handhavenbezoek meegenomen. Voorkomen wordt dat een bedrijf onnodig

meerdere malen belast wordt met afzonderlijke handhaving;

• Eenduidig toezicht;

• Verhoging van de effectiviteit door op kennis gebaseerde integrale handhaving;

• Verhoging van de efficiënte (ervan uitgaande dat één integrale handhaven efficiënter is als

twee of meer afzonderlijke handhaving).

De NVWA voert twee typen van handhaving uit:

• Handhaving die op eigen initiatief van de NVWA worden uitgevoerd;

• Handhaving (keuringen) waarvoor bedrijven een aanvraag indienen (bijvoorbeeld om een

voorgenomen export van vee te inspecteren).

Handhaving van het eerste type lenen zich in beginsel bij uitstek voor de bedrijfsgerichte aanpak.

Bij het tweede type is bedrijfsgericht inspecteren niet van toepassing. Dit betekent overigens niet

dat bij handhaving op aanvraag geen rekening wordt gehouden met de resultaten van

bedrijfsgerichte handhaving en dat de inspecteur geen zaken kan opmerken die tot een

vervolgactie van de NVWA aanleiding zouden moeten zijn.

Handhaving kan ook worden uitgevoerd op basis van informatie van derden, bijvoorbeeld klachten

van consumenten of gegevens van organisaties die voor de NVWA het toezicht uitvoeren. De NVWA

zal op basis van dergelijke informatie geen handhavingsmaatregelen nemen zonder eerst de

gegevens te verifiëren.

10.4 Monsterneming, -transport en –opslag

De monsterneming van de NVWA voldoet aan de eisen zoals beschreven in de van toepassing

zijnde wet- en regelgeving. In het kwaliteitssysteem zijn de uitvoering van de monsterneming, de

verzegeling en waarmerking van een genomen monster en specifieke regelingen opgenomen.

De monsters worden voorzien van een uniek identificatienummer en de monstergegevens worden

vastgelegd in de daarvoor bestemde informatiesystemen.

Monsters bestemd voor onderzoek worden zodanig getransporteerd en opgeslagen dat de

hoedanigheid van het monster niet achteruit gaat.

10.5 Monsteronderzoek

Laboratoriumonderzoek is essentieel onderdeel van de handhavingstaken van de NVWA. Met name

voor de detectie van (plant) pathogenen, chemische agentia en producten die een risico vormen

voor de volksgezondheid, diergezondheid en plantgezondheid. Het laboratoriumonderzoek levert

belangrijke informatie over naleving van regelgeving met betrekking tot voedsel, producten, dier-

en plantgezondheid. De resultaten van het onderzoek worden in vrijwel alle domeinen van de

Page 60: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 60 van 73

NVWA benut bij het onderbouwen van maatregelen, het beoordelen van risico’s en het ontwikkelen

van een juist toegesneden handhavingsaanpak.

Daarnaast wordt monsteronderzoek gedaan in het kader van het Nationaal Plan en survey- en

monitoringsprogramma's ten behoeve van beleidsondersteuning.

Het laboratorium neemt uitsluitend monsters in onderzoek als het monster is verzegeld en de

identiteit van het monster ondubbelzinnig is vast te stellen. Afwijkingen met betrekking tot de

monsterneming en verzending worden vastgelegd. Indien een ernstige afwijking (identificatie van

het monster niet sluitend; monster(s) niet verzegeld e.d.) wordt geconstateerd, dan wordt het

monster niet in bewerking genomen.

Indien noodzakelijk worden de monsters na onderzoek onder de voorgeschreven omstandigheden

gedurende een voorgeschreven termijn bewaard.

10.6 Interventie

De NVWA beschikt over een palet aan interventieinstrumenten van bestuursrechtelijke,

strafrechtelijke of privaatrechtelijke middelen, waarbij handhavingscommunicatie en het bieden van

nalevingshulp een actieve rol hebben. Andere voorbeelden zijn het geven van een waarschuwing,

het opmaken van een boeterapport of proces-verbaal, het niet verlenen of intrekken van een

erkenning, of een bedrijfssluiting.

De NVWA kiest telkens voor het type interventie dat in het specifieke geval het gewenste effect

bereikt.

De werkwijzen met betrekking tot het interventiebeleid en de administratieve afhandeling hiervan

zijn vastgelegd.

11 Registratie en rapportage

11.1 Vastleggen van waarnemingen

De waarnemingen worden direct vastgelegd of in ieder geval voordat het volgende (deel-)

onderzoek plaatsvindt.

De resultaten van keuring, handhaven, opsporing, monsterneming en monsteronderzoek worden

op registratieformulieren of in labjournaals genoteerd en/of in een informatiesysteem geregistreerd

afhankelijk van de soort werkzaamheden en locatie.

Bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van de oorspronkelijke gegevens en wordt het overnemen van

gegevens en berekeningen, zonder extra controle, vermeden. Indien foutieve gegevens worden

gewijzigd, blijven de oorspronkelijke gegevens altijd leesbaar en is de betreffende autorisatie

aantoonbaar.

Page 61: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 61 van 73

11.2 Rapportage van resultaten

De vorm waarin de NVWA haar resultaten rapporteert is afhankelijk van het doel en de bestemming

van de rapportage. De NVWA hanteert in o.a. de volgende vormen van rapportage:

• rapportage n.a.v. monsteronderzoek of handhavenresultaten;

• rapportage n.a.v. projectmatig onderzoek;

• rapportage n.a.v. HACCP beoordeling;

• bevindingenbrief;

• waarschuwing;

• beschikking;

• deskundigenverklaring;

• keuringscertificaat;

• rapport van bevindingen;

• proces-verbaal.

Alle genoemde documenten zijn voorzien van een unieke identificatie-code en worden

geautoriseerd door bevoegde medewerkers.

Wijzigingen of aanvullingen worden met een datum en paraaf in het betreffende rapport

aangebracht of er wordt een aanvullend of vervangend rapport opgesteld. De werkwijze is

afhankelijk van de gestelde eisen die aan de diverse rapporten zijn gesteld.

11.3 Bewaren van gegevens

Alle documenten en elektronische bestanden die hebben geleid tot het eindresultaat van het

rapport worden bewaard. Het beheer, de archivering en de tijdsduur van het bewaren zijn

vastgelegd.

11.4 Informatiesystemen

De NVWA beschikt over computerfaciliteiten voor het opnemen, verwerken, behandelen,

vastleggen, afdrukken en opslaan van gegevens.

Alle netwerkcomputers en geautomatiseerde systemen zijn door geautoriseerde gebruikers te

benaderen door middel van persoonsgebonden wachtwoorden met daaraan functie- en team-

gekoppelde rechten. Voor het gebruik van specifieke applicaties dienen medewerkers door hun

leidinggevende bevoegd verklaard te worden.

De NVWA beschikt over informatiesystemen waarin alle gegevens uit keuring, handhaven,

opsporing, monsterneming en –onderzoek gestructureerd zijn opgeslagen. Ook de verdere

verwerking van de resultaten, zoals bijvoorbeeld het opmaken van een boeterapport, wordt met

behulp van een informatiesysteem uitgevoerd. Vanuit de database worden overzichten gemaakt

over de voortgang en resultaten van het werk.

11.4.1 Applicatiebeheer

Er wordt gewerkt met software van officiële leveranciers en in eigen beheer ontwikkelde software.

De afdeling Informatiemanagement ziet toe en ondersteunt op het gebied van activiteiten met

betrekking tot het proces van onderzoek en ontwikkeling van nieuwe of bestaande applicaties. Het

proces verloopt via de stappen ontwikkelen, testen, acceptatie en productie (OTAP). De

testrapporten worden gearchiveerd. Na installatie wordt de originele software gescheiden van het

Page 62: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 62 van 73

systeem bewaard. Van alle gebruikte software worden essentiële gegevens met betrekking tot

identificatie en benodigde instellingen geregistreerd.

Binnen de NVWA wordt gebruik gemaakt van applicaties zoals, CLIENT, FATIJDEC, ISI, SPIN,

PRISMA enz. Voor ieder applicatie is een functioneel applicatiebeheerder en een plaatsvervanger

aangewezen. Het aanvragen van een toegang tot een applicatie loopt via de functioneel

applicatiebeheerder. Na goedkeuring van de applicatiebeheerder wordt de toegang door externe

leverancier uitgevoerd.

Het technisch applicatiebeheer wordt verzorgd door een externe leverancier. Zij dragen zorg voor

het beheer van de software en operationeel houden van de applicaties (klein onderhoud).

De laboratoria hebben intern geregeld dat registraties die digitaal op stand-alone apparatuur

worden opgeslagen zijn beschermd en dat onbevoegde toegang tot of wijziging van registraties

wordt voorkomen. Verder zorgen zij voor regelmatige back ups van data van stand alone

apparatuur.

12 Klachten, bezwaar en beroep

De NVWA maakt onderscheid tussen de verschillende soorten klachten;

• consumentenklacht:

Een uiting van ongenoegen van een consument over een product of bedrijf. Deze

meldingen worden behandeld door het klantcontactcentrum (zie paragraaf 5.2).

• klacht over de NVWA:

Een uiting van ontevredenheid over de manier van handelen of het niet handelen van een

overheidsinstantie (verder te noemen 'klachten').

12.1 Klacht

Klachten zijn belangrijke indicatoren voor de werking van het kwaliteitssysteem van de NVWA.

Klachten bieden de mogelijkheid om de kwaliteit continu te kunnen verbeteren.

Bij de behandeling van een klacht is tevens hoofdstuk 9 van de Algemene wet bestuursrecht van

toepassing. De afspraken voor de behandeling van klachten zijn vastgelegd.

Op de website van de NVWA is een toelichting over “klagen over de NVWA” opgenomen en is het

mogelijk het digitale klachtformulier in te vullen.

12.2 Bezwaar en beroep

De NVWA is een overheidsdienst waarop de (wettelijk vastgelegde) mogelijkheden van bezwaar en

beroep op genomen besluiten van toepassing zijn. In de beschikkingen is een verplichte passage

opgenomen door wie, binnen welke termijn en bij welk orgaan bezwaar kan worden gemaakt of

beroep kan worden ingesteld (artikel 3:45 van de Algemene wet bestuursrecht).

Tevens zijn er wettelijke regels, waarbij de belanghebbende de mogelijkheid heeft om de keuring of

het monsteronderzoek door een onafhankelijke derde opnieuw te laten uitvoeren.

Page 63: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 18-01-2018

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 63 van 73

Een belanghebbende kan op grond van de Algemene wet bestuursrecht (Awb) bezwaar maken

tegen een NVWA beschikking.

Is de belanghebbende het niet eens met de beslissing op het bezwaar, dan kan hij een beroep

instellen bij een bevoegde rechter. De beroepsclausule (onder aan de beslissing op bezwaar)

vermeldt door wie, binnen welke termijn en bij welke rechter beroep kan worden ingesteld.

De Awb is niet van toepassing als er sprake is van strafrechtelijk onderzoek of strafrechtelijke

vervolging. Als een proces-verbaal is ingediend bij het Openbaar Ministerie is daarmee de formele

beslissingsbevoegdheid ten aanzien van het proces-verbaal opgedragen aan de Officier van Justitie.

Page 64: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking
Page 65: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 65 van 73

Bijlagen verwijzingstabellen

BIJLAGE 1 - NEN-EN-ISO/IEC 17025:2005 t.b.v. L104 en L522

Verwijzingstabel NEN-EN-ISO/IEC 17025:2005 Algemene eisen voor de competentie van

beproevings- en kalibratielaboratoria

Opmerking: Deze verwijzingstabel geldt voor de accreditatie L104 en L522 van de

divisie laboratoria.

17025:2005 Omschrijving OB 2017 Kwaliteitshand

boek (versie 4.0)

Documenten

NVWA

horizontaal

4.1 organisatie 1,2,3

4.1.1 rechtspersoonlijkheid 2.4 2.1

4.1.2 labverantwoordelijkheid voor norm en klantwensen

1.5

4.1.3 scope van het managementsysteem 1.5, 2.5

4.1.4 verantwoordelijkheid t.a.v. beproeving en kalibratie

2.5

4.1.5a bevoegd en toegerust personeel 3, 3.1, 3, 8.1

4.1.5b vrijwaring van druk 4.1.1, 5.2.6,

10.2.1, 10.2.3,

11.1, 11.2

2.6

4.1.5c geheimhouding 2.9

4.1.5d integriteit 1, 3.1, 10.2.3 2.6

4.1.5e managementstructuur 5 3.1 en verder

4.1.5f taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden personeel

3.2 3.2 en verder

4.1.5g supervisie 4.1 t/m 4.5 3.1 en verder

4.1.5h technisch management 3.2 en verder

4.1.5i kwaliteitsmanager 6.1, 7.2.5.1, 7.4.2,

8.2.4, 9.2.1

6.2

4.1.5j plaatsvervanging 3.2

4.1.5k informeren personeel 1.6, 6.3

4.1.6 communicatie 3.1

Intranet Integriteit https://nvwa.pleio.nl/integriteit-amp-ongewenste-

omgangsvormen

Werkwijzer Personeel http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/pers

oneel

4.2 kwaliteitssysteem 6

4.2.1 opzet, implementatie, onderhoud 5.2.5, 6.1, 9.2,

8.2.4, 7.2.5

6.3, 10.2 NVWA01, NVWA01-

01

4.2.2 handboek incl. beleid en

doelstellingen

1 NVWA01,

Page 66: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 66 van 73

4.2.3 betrokkenheid van directie 9.2 6.6 NVWA01,

4.2.4 organisatie overtuigen 1.5

4.2.5 structuur documentatiesysteem 6.3 NVWA01, NVWA01-

01, NVWA01-04

4.2.6 taken, verantwoordelijkheid, bevoegdheden management

6 NVWA01, NVWA01-

01

4.2.7 veranderingen systeem 6.3, 10.2

4.3 beheersing van documentatie 6

4.3.1 kwaliteitsdocumenten algemeen 6.3 NVWA01, NVWA01-

01

4.3.2.1 beoordeling en goedkeuring 6.3 NVWA01-02,

NVWA01-03,

4.3.2.2 uitgifte, periodieke beoordeling, vervanging en archivering

6.3 NVWA01-02,

NVWA01-05

4.3.3 beoordeling, markering en autorisatie van wijzigingen

6.3 NVWA01-02,

4.4 beoordeling van aanvragen, offertes en contracten

4.1

Intranet Inkoop https://nvwa.pleio.nl/inkoop

Werkwijzer Inkoop http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/financien-control/team-

inkoop

4.5 uitbesteding van beproevingen en kalibraties

4.2 NVWA05

4.6 inkoop van diensten en

goederen

9.4.4 9.1

Intranet Inkoop https://nvwa.pleio.nl/inkoop

Werkwijzer Inkoop http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/financien-control/team-

inkoop

4.6.1 procedures t.b.v. inkoop, ontvangst

en opslag

9.1

4.6.2 ingangscontrole 9.1

4.6.3 inkoopspecificatie 9.1

4.6.4 beoordeling van leveranciers 9.1

4.7 dienstverlening aan de klant 5 NVWA02

4.8 klachten 7.6.3, 7.6.3.1 12 NVWA04, NVWA04-

01

4.9 beheersing van afwijkingen in beproevingen

7.1 en 7.2 NVWA02 (3.4)

4.10 verbetering 1.5, 1.6, 6.4, 7.3 en 7.4

4.11 corrigerende maatregelen 7.4 NVWA02 (3.4.2)

4.12 preventieve maatregelen 7.3 NVWA02 (3.4.3)

4.13 beheersing van registraties 11

4.13.1 algemeen 11 en 11.4

4.13.2 technische registraties 11.1 en 11.2

4.14 interne audits 9.5 6.4 NVWA03

4.14.1 auditplanning en gekwalificeerde uitvoerders

6.4 NVWA03 (3.1)

4.14.2 corrigerende maatregelen 6.4 en 7.4 NVWA02 (3.4.2)

4.14.3 rapportage 6.4 en 7.4 NVWA03 (3.2.4-

Page 67: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 67 van 73

3.2.5)

4.14.4 invoering en effectiviteit

maatregelen

7.4 NVWA02 (3.4.1)

4.15 directiebeoordeling 6.6 NVWA02 (3.5)

5.1 technische eisen algemeen 10

5.2 personeel 8 NVWA10-01

Intranet personeel https://nvwa.pleio.nl/personeel

Werkwijzer personeel http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/personeel

5.2.1 competentie, kwalificatie en

supervisie

10.2 8.2 NVWA10-01 (3.3-

3.4),

5.2.2 opleiding en training 4.2, 10.2.4, 8.2 NVWA10-01,

NVWA10-VI-01,

5.2.3 arbeidsrelatie en supervisie 8.1 en 8.2

5.2.4 actuele functieomschrijving 8.1

5.2.5 specifieke bevoegdheid 8.2 NVWA10-01 (3.6),

NVWA10-VI-01,

5.3 technische voorzieningen en omgevingsomstandigheden

9

5.3.1 faciliteiten 9.2

5.3.2 omgevingsomstandigheden 9.2.4, 9.2.5

5.3.3 effectieve afscheiding 9.2.4

5.3.4 toegang en gebruik 9.2.1

5.3.5 huishoudelijk beheer 9.2.2, 9.2.3, 9.2.8

5.4 beproevings- en kalibratiemethoden en validatie van methoden

10

5.4.1 geschikte methoden, normen,

procedures

10.2, 10.4, 10.5

5.4.2 selectie van erkende methoden 10.2

5.4.3 ontwikkeling en invoering eigen

methoden

10.2

5.4.4 niet-genormaliseerde methoden 10.2

5.4.5 validatie van methoden 10.2

5.4.6 bepalen van de meetonzekerheid 10.2

5.4.7.1 beheersing van gegevens 11.1, 11.2, 11.3,

11.4

5.5 apparatuur 9 NVWA05

5.5.1 beschikbaarheid

beproevingsapparatuur

9.3 NVWA05

5.5.2 kalibratieprogramma 9.3.2 NVWA05 (3.5),

NVWA05-01,

NVWA05-02,

NVWA05-03,

5.5.3 bedieningsinstructies 9.3 NVWA05 (3.5)

5.5.4 identificatie 9.3 NVWA05 (3.4)

5.5.5 registratie en archivering onderhoudsgegevens

9.3, 9.3.1 NVWA05 (3.5)

5.5.6 gebruik, opslag en onderhoud 9.3.1 NVWA05 (3.5)

Page 68: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 68 van 73

5.5.7 disfunctioneren en buiten gebruik

stelling

9.3.1 NVWA05 (3.5)

5.5.8 status aanduiding en

kalibratieplanning

9.3.2 NVWA05 (3.5),

NVWA05-01,

NVWA05-02,

NVWA05-03,

5.5.9 door derden tijdelijk beheerde

apparatuur

9.3 NVWA05 (3.6.1)

5.5.10 tussentijdse controle 9.3.1 NVWA05 (3.7.2)

5.5.11 correcties n.a.v. kalibratie 9.3.1 NVWA05 ,

NVWA05-01,

NVWA05-02,

NVWA05-03,

(3.6.2)

5.5.12 beveiliging tegen bijstelling 11.4 NVWA05 (3.7)

5.6 herleidbaarheid van metingen 9, 11 NVWA05,

5.6.1 algemeen 9.3.2

5.6.2 specifieke eisen Nvt

5.6.3 referentiestandaarden en materialen 9.4

5.7 monstername 7.3.4, 7.3.5 10.4 MON01 en MON01-

01 t/m MON01-xx

5.7.1 procedures en geschikte statistische schema's

10.4 MON01

5.7.2 registratie van afwijkende

monsterneming

10.4 MON01 (3.2.5)

5.7.3 registratie van gegevens tijdens monsterneming

10.4 MON01 (3.2.5)

5.8 behandeling van te beproeven objecten

10.4, 10.5 MON01 (3.3),

5.8.1 behandeling en verwerking objecten 10.4

5.8.2 identificatie van objecten 10.4

5.8.3 monstercontrole en acceptatie 10.5

5.8.4 beveiliging tegen achteruitgang, verlies, beschadiging

10.4, 10.5

5.9 waarborging van de kwaliteit van de beproevings- en kalibratieresultaten

10.5, 7.1

5.10 rapportage van de resultaten 11 .

Page 69: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 69 van 73

BIJLAGE 2 - NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 t.b.v. I-134

Verwijzingstabel NEN-EN-ISO/IEC 17020:2012 Algemene criteria voor het functioneren

van verschillende soorten instellingen die keuringen uitvoeren.

Indien nodig wordt voor de hoofdstukken in het KHB een verdere uitleg gegeven in de werkhandboeken BIP en VIS. De hoofdstukken in de werkhandboeken hebben dezelfde volgorde als de normelementen van NEN-EN 17020.

17020:2012 Omschrijving Kwaliteitshand

boek versie 4.0

NVWA documenten

4.1 Onpartijdigheid en

onafhankelijkheid

Intranet Integriteit https://nvwa.pleio.nl/integriteit-amp-ongewenste-omgangsvormen

Werkwijzer Integriteit http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/personeel

4.1.1 Onpartijdigheid handhaven

activiteiten onafhankelijkheid

2.6

4.1.2 Onpartijdigheid/vrijwaring van druk 2.6

4.1.3 Identificeren van risico’s t.a.v. eigen

onpartijdigheid

2.6

4.1.4 Elimineren risico’s van

onpartijdigheid

2.6

4.1.5 Betrokkenheid van management bij

onpartijdigheid

2.6

4.1.6 Onafhankelijkheid van de controle

instantie

2.6 en 2.7

4.2 geheimhouding 3.2 en verder

Werkwijzer Beveiliging en veiligheid http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier

/beveiliging-en-veiligheid

4.2.1 vertrouwelijkheid van

handhavengegevens (zie ook 6.1.13)

2.9 en 11.4

4.2.2 uitgifte vertrouwelijke gegevens 2.9 JZ-WOB-001

4.2.3 informatie van derden 2.9 JZ-WOB-001

5.1 administratieve eisen

5.1.1 rechtspersoon 2.1

5.1.2 relatie tot de moederorganisatie 2.1 en 3

5.1.3 werkopdrachten 2.5 en 4.1

5.1.4 wettelijke aansprakelijkheid en

financiële onafhankelijkheid

2.8

5.1.5 handelsvoorwaarden 2.7 en 2.8 NVWA09

5.2 Organisatie en management

5.2.1 Bescherming onpartijdigheid 2.6

5.2.2 Organisatie 3

5.2.3 Organisatiestructuur 3.1 en 3.2

5.2.4 Verenigbaarheid van activiteiten 2.5 en 2.6

5.2.5 technische (functionele) leiding 3.2 t/m 3.7

Page 70: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 70 van 73

5.2.6 Plaatsvervanging 3.2

5.2.7 Functiebeschrijvingen 8.1

6.1 personeel

Intranet personeel https://nvwa.pleio.nl/personeel

Werkwijzer personeel http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/personeel

6.1.1 kwalificatie, opleidings- en

trainingscriteria personeel

8.1 en 8.2 NVWA10-01

6.1.2 Beschikbaarheid voldoende personeel 8.1

6.1.3 Technisch kunnen 8.2

6.1.4 verplichtingen,

verantwoordelijkheden en

bevoegdheden van personeel

8.1

6.1.5 selectie, training, autorisatie en

monitoring procedure

8.1 en 8.2 NVWA10-01, Prac 01

6.1.6P minimale vereisten selectie, training,

autorisatie en monitoring procedure

8.2 NVWA10-01

6.1.7 inwerken / training naar behoefte

personeel

8.2 NVWA10-01

6.1.8P supervisie / monitoring van

personeel door bevoegden

8

6.1.9 beoordeling van werkzaamheden

inspecteur

8

6.1.10 Personeelsdossier 8.3 NVWA10-01

6.1.11 Geen prestatiebeloning 8.4

6.1.12 Gedragscode 2.6 Gedragscode digitale

werkplek

6.1.13 vertrouwelijkheid van

handhavengegevens (zie ook 4.2.1)

2.9 B&JZ01

6.2 Voorzieningen en uitrusting

6.2.1 Geschiktheid gebouwen en uitrusting 9.2 en 9.3 NVWA05

6.2.2 Toegang en gebruikt 9.2.1 NVWA05

6.2.3 Blijvende geschiktheid 9.3 NVWA05

6.2.4 identificatie 9.3 NVWA05

6.2.5P Onderhoud 9.3.1 NVWA05

6.2.6 Kalibratieprogramma 9.3.2 NVWA05, NVWA05-02

6.2.7 Herleidbaarheid van kalibraties 9.3.2 NVWA05

6.2.8 Gebruik van referentiestandaarden 9.4 NVWA05

6.2.9 Tussentijdse controles van uitrusting 9.4 NVWA05

6.2.10 herleidbaarheid van

referentiestandaarden

9.4 NVWA05

6.2.11P inkoop, en opslag van materialen 9.1 NVWA05

Intranet Inkoop https://nvwa.pleio.nl/inkoop

Werkwijzer Inkoop http://www.vwaintranet.nl/xmlpages/page/home/dossier/financien-

control/team-inkoop

6.2.12 opslagcondities en tussentijdse

controles

9.1 NVWA05

Page 71: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 71 van 73

6.2.13P gebruik van geautomatiseerde

systemen

11.4 NVWA05

6.2.14P niet goed functionerende uitrusting 9.3.1 NVWA05

6.2.15 registratie van gegevens m.b.t.

uitrusting en software

9.3 en 11.4 NVWA05

6.3 uitbesteding

6.3.1 mate van uitbesteding,

leveranciersselectie en –kwalificatie

4.2

6.3.2 informeren geïnspecteerde over

uitbesteding

4.2

6.3.3 verantwoordelijkheden bij

uitbestedingen onderdelen

handhaving vastleggen

4.2

6.3.4 toezicht op uitbestedingen en

leveranciersevaluatie

4.2

7.1 keuringsmethoden en

keuringsprocedures

10

7.1.1P genormeerde methoden voor

handhaving

10.2

7.1.2 standaardmethoden handhaving en

monsterneming

10.2, 10.3 en

10.4

BUI, MON,

7.1.3 eigen methoden handhaving 10.2 Alle BUI voorschriften.

7.1.4 onderhoud van documenten 6.3 en 10.2 NVWA01

7.1.5 Contractmanagement 2.5 en 10.3

7.1.6 Gegevens van derden 10.3

7.1.7 Vastleggen van de waarnemingen 11.1 BUI01

Projectprotocollen

7.1.8 Overname van gegevens en

berekeningen

11.1 en 11.2 ALG04-WV060

7.1.9 Veiligheidsvoorschriften 9.2.2 en 9.2.3 Alg07-WV753

7.2 behandeling van

keuringsmonsters en -objecten

7.2.1 identificatie van monsters en

objecten

10.4 MON01

7.2.2 voorbereiding van te inspecteren

objecten

10.4 BUI01

7.2.3 Voorbereiding van handhaving 10.3 BUI01

7.2.4 instandhouding van het object 10.4 ALG04-WV021

7.3 registraties

7.3.1 Registratiesysteem 11.1, 11.2 en

11.4

BUI01-WV002

7.3.2 Herleidbaarheid keuringsrapporten

naar uitvoerder van de handhaven

11.3 en 11.4

7.4 keuringsverslagen en

keuringscertificaten

Page 72: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 72 van 73

7.4.1 Terugvindbaarheid 11.2, 11.3 en

11.4

7.4.2 inhoud, goedkeuring en

ondertekening

11.2

7.4.3 Handhaven certificaat 11

7.4.4 Rapporteren resultaten 11.1 en 11.2

7.4.5 Wijzigingen en toevoegingen 11.2

7.5 Klachten en beroep

7.5.1P aanwezigheid procedures voor

klachten, bezwaar en beroep en ook

de registraties hiervan

12

NVWA04

7.5.2 opvraagbaarheid klachtenprocedure

door derden

12

7.5.3 Acceptatie van de klacht 12 NVWA04

7.5.4 Klachtenbehandeling 12 NVWA04

7.5.5 Klachten mogen geen invloed hebben

op de relatie de klager

12

7.6 Klachten en beroepsprocedures

7.6.1 minimale vereisten voor afhandeling

beroep of klacht

12 NVWA04

7.6.2 verzamelen en verifiëren van

informatie t.b.v. afhandeling klacht

of beroep

12 NVWA04

7.6.3 informeren van de klager of beroep

aantekenaar

12 NVWA04

7.6.4 onafhankelijkheid van beroep of

klacht afhandeling

12 NVWA04

7.6.5 communiceren van klacht of beroep

afhandeling naar aangever

12 NVWA04

8 eisen voor opzet

kwaliteitssysteem

8.1.1 Integriteit van het kwaliteitssyteem 6.3 en 6.6 NVWA01

8.1.2 Systeemvereisten optie A 6.3, 6.4, 6.6, 11

en 12

NVWA01

8.1.3 Systeemvereisten optie B nvt nvt

8.2 documentatie

8.2.1 Kwaliteitssysteem 1.5, 1.6 en 6 NVWA01 werkhandboek BIP

8.2.2 Betrokkenheid van het management 1.5 en 6.6 NVWA02

8.2.3 kwaliteitsfunctionaris 6.2 NVWA02

8.2.4 herleidbaarheid van het

kwaliteitssysteem

6.2 en 6.3 NVWA01

8.2.5 documentenbeheer 6.3 NVWA01

8.3 Beheer van de documentatie

8.3.1P Beheer van kwaliteitsdocumenten 6.3 NVWA01

8.3.2P actualiteit en geschiktheid voor

gebruik

6.3 en 10.2 NVWA01

Page 73: Kwaliteitshandboek Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit ... · 3.0 - Koppeling met beveiligingsbeleid (ISO 27001) - Koppeling met Verificatieprogramma ELGF-ELFPO-EVF - Verwerking

Versie 4.1 | Kwaliteitshandboek NVWA | 13-10-2017

Bron: NVWA. Ongeregistreerde kopie. Een actuele versie is via intranet beschikbaar pag. 73 van 73

8.4 identificatie en

terugvindbaarheid van de

documentatie

8.4.1P criteria voor beheer en opslag in

kwaliteitssysteem

6.2 en 6.3 NVWA01

8.4.2P houdbaarheidstermijnen voor beheer

en opslag kwaliteitssysteem

6.2 en 6.3 NVWA01

8.5 directiebeoordeling

8.5.1P Algemeen 6.6 NVWA02

8.5.2 minimale vereisten beoordelings

informatie

6.6 NVWA02

8.5.3 Vereisten beoordelingsresultaat 6.6 NVWA02

8.6 Interne audits

8.6.1P Auditprocedure 6.4 NVWA03

8.6.2 Auditprogramma 6.4 NVWA03

8.6.3 Reikwijdte van interne audits 6.4 NVWA03

8.6.4 Frequentie van interne audits 6.4 NVWA03

8.6.5 criteria t.b.v. uitvoering interne

audits

NVWA03

8.7 Corrigerende maatregelen

8.7.1P Procedure corrigerende maatregelen 7.4 NVWA02

8.7.2 Correctieve acties 7.4 NVWA02

8.7.3 reikwijdte van corrigerende

maatregel

7.4 NVWA02

8.7.4P minimale vereisten voor procedure

corrigerende maatregelen

7.4 NVWA02

8.8 Preventieve maatregelen

8.8.1P procedure preventieve maatregelen 7.3 NVWA02

8.8.2 reikwijdte van preventieve maatregel 7.3 NVWA02

8.8.3P minimale vereisten voor procedure

preventieve maatregelen

7.3 NVWA02